Kemikaalit: Euroopan komissio on antanut ehdotuksen EU:n lainsäädännön uudistamiseksi

Transkriptio

1 IP/03/1477 Bryssel, 29. lokakuuta 2003 Kemikaalit: Euroopan komissio on antanut ehdotuksen EU:n lainsäädännön uudistamiseksi Euroopan komissio antoi tänään EU:n uutta kemikaalien sääntelykehystä koskevan ehdotuksen. Ehdotetun REACH-järjestelmän (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) mukaisesti yritysten, jotka valmistavat tai tuovat maahan kemiallista ainetta yli tonnin vuodessa, olisi rekisteröitävä kyseinen aine keskitettyyn tietokantaan. Uuden asetusehdotuksen tarkoituksena on parantaa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja samalla ylläpitää EU:n kemianteollisuuden kilpailukykyä ja lisätä sen innovaatiokapasiteettia. REACH-järjestelmässä teollisuudella olisi lisäksi aiempaa suurempi vastuu hallita kemikaaleihin liittyviä riskejä ja antaa aineiden turvallisuutta koskevia tietoja. Nämä tiedot annettaisiin tuotantoketjussa eteenpäin. Ehdotus on laadittu tiiviissä yhteistyössä sidosryhmien kanssa, ja siihen on sisältynyt muun muassa kuulemismenettely Internetissä. Tämä on auttanut komissiota laatimaan selkeytetyn ja kustannustehokkaan ehdotuksen uudeksi järjestelmäksi. Ehdotus toimitetaan nyt Euroopan parlamentille ja EU:n ministerineuvostolle hyväksyttäväksi ns. yhteispäätösmenettelyssä. Yritystoiminnasta vastaava komissaari Erkki Liikanen sanoi: "Mielestäni olemme nyt saaneet aikaan ehdotuksen, jonka avulla saavutetaan tasapaino toisaalta Euroopan kasvun ja työllisyyden ylläpitämisen ja toisaalta eurooppalaisten terveyden ja ympäristön parantamisen välillä. Sekä itse kemianteollisuus että kemikaaleja käyttävät teollisuudenalat ovat taloudellisen toiminnan tärkeitä tekijöitä kaikissa jäsenvaltioissa, ja niiden kilpailukyvyn turvaaminen on ensiarvoisen tärkeää. Tänään annetun ehdotuksen sisältämät menettelyt ovat kustannustehokkaita ja edistävät teollisuutemme mahdollisuuksia innovaatiotoimintaan. Lisäksi ehdotus muodostaa vakaat puitteet sisämarkkinoille, ja uusi riippumaton kemikaalivirasto auttaa varmistamaan tämän tavoitteen saavuttamisen." Ympäristöasioista vastaava komissaari Margot Wallström totesi: "REACHjärjestelmää koskeva ehdotus on uraauurtava. Kun ehdotus on hyväksytty, voimme sen avulla hyödyntää kemikaalien edut altistamatta itseämme ja ympäristöä riskeille. Siten kaikki osapuolet voittavat: teollisuus, työntekijät, kansalaiset ja ekosysteemi. Sen avulla Euroopan kansalaiset saavat korkeatasoisen suojan, jota heillä on oikeus edellyttää. EU:n uusi kemikaalien hallintajärjestelmä kuuluu maailman edistyksellisimpiin."

2 REACH-järjestelmä Ehdotetulla asetuksella korvattaisiin yli 40 nykyistä direktiiviä ja asetusta. Ehdotetun järjestelmän ytimenä on yhtenäinen, integroitu järjestelmä kemikaalien rekisteröintiä, arviointia ja lupamenettelyä varten (REACH = Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals). REACH-järjestelmässä edellytettäisiin, että kemikaaleja valmistavat ja maahantuovat yritykset arvioivat niiden käytöstä aiheutuvat riskit ja ryhtyvät tarvittaviin toimiin havaittujen riskien hallitsemiseksi. Tämä siirtäisi vastuun markkinoilla olevien kemikaalien turvallisuuden varmistamisesta viranomaisilta teollisuudelle. Rekisteröinti: Tämä on REACH-järjestelmän tärkein osa. Kemikaalit, joita valmistetaan tai tuodaan maahan yli tonni vuodessa valmistajaa/maahantuojaa kohti, rekisteröitäisiin keskitettyyn tietokantaan. Joitain aineryhmiä ei tarvitsisi rekisteröidä (esimerkiksi tiettyjä välituotteita, polymeereja ja eräitä muita kemikaaleja, joihin sovelletaan muuta EU:n lainsäädäntöä). Rekisteröinti sisältäisi aineen ominaisuuksia, käyttötapoja ja turvallista käsittelyä koskevia tietoja. Vaaditut tiedot olisi suhteutettu tuotantomääriin ja aineen aiheuttamiin riskeihin. Turvallisuutta koskevat tiedot siirretään eteenpäin toimitusketjussa, jotta kemikaaleja omassa tuotannossaan käyttävät, muita tuotteita valmistavat toimijat voisivat toimia turvallisesti ja vastuullisesti vaarantamatta työntekijöiden ja kuluttajien terveyttä ja aiheuttamatta vaaraa ympäristölle. Uusi Euroopan kemikaalivirasto huolehtisi tietokannasta, vastaanottaisi rekisteröintiasiakirjat ja vastaisi ei-luottamuksellisen tiedon antamisesta kansalaisille. Oletettavasti noin 80 prosenttia kaikista rekisteröidyistä aineista ei edellyttäisi lisätoimia. Arviointi: Sekä asiakirjoja että aineita arvioitaisiin. Asiakirja-aineisto olisi arvioitava kaikkien eläinkokeita edellyttävien ehdotusten osalta. Tällaisen pakollisen arvioinnin tarkoitus olisi minimoida eläinkokeiden määrä. REACH-järjestelmä on laadittu tavoitteena vähentää eläinkokeita ja teollisuudelle aiheutuvia kustannuksia välttämättömään minimiin. Se edellyttäisi testitulosten jakamista ja kannustaisi käyttämään vaihtoehtoisia tietolähteitä. Asiakirja-aineisto voitaisiin arvioida myös sen tarkistamiseksi, että rekisteröinti on tehty rekisteröintivaatimusten mukaisesti. Toimivaltaiset viranomaiset voisivat arvioida myös aineita, jos on perusteltuja syitä epäillä, että aine aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Tämä merkitsisi laadun ja vaatimustenmukaisuuden tarkistusta. Aineiden arviointiohjelma perustuisi jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten laatimiin suunnitelmiin. Ohjelmassa otettaisiin huomioon kemikaaliviraston laatimat ensisijaisuuskriteerit. Kummankin tyyppisen arvioinnin tulos saattaa edellyttää lisätietoja. Virasto tekisi lopullisen päätöksen lisätietoja koskevasta pyynnöstä, jos kaikki jäsenvaltiot ovat asiasta samaa mieltä. Mikäli jäsenvaltiot eivät pääsisi yksimielisyyteen, päätöksen tekisi komissio. Lupamenettely: Erityistä huolta aiheuttavien aineiden käyttötavoille olisi saatava komission lupa. Näihin aineisiin kuuluvat CMR-, PBT- ja vpvb-aineet sekä aineet, joilla on todettu olevan näitä kolmea aineryhmää vastaavia vakavia ja peruuttamattomia vaikutuksia ihmisiin ja ympäristöön. Lupa myönnettäisiin, jos kyseisten aineiden käytön aiheuttamat riskit ovat riittävän hyvin hallinnassa. Muussa tapauksessa komissio tarkastelisi, kuinka vakava tämä riski on, onko kyseisen aineen käyttö yhteiskunnallisesti ja taloudellisesti tärkeää ja onko olemassa korvaavia aineita. 2

3 Komissio päättäisi näiden tekijöiden perusteella, myönnetäänkö aineelle lupa. Komissio voisi lisäksi ottaa yhteisön tasolla käyttöön aineita koskevia rajoituksia, joita olisi valvottava yhteisön laajuisesti sen varmistamiseksi, että aineiden aiheuttamat riskit ovat hyväksyttävissä. Uusi tasapainoinen järjestelmä Ehdotetussa uudessa järjestelmässä asetettaisiin korkeat vaatimukset terveyden ja ympäristön suojelulle samalla kun turvattaisiin yritysten kilpailukyky ja parannettaisiin mahdollisuuksia tuoteinnovaatioihin. Tämä tasapaino hyödyttäisi pitkällä aikavälillä kemikaalien valmistajia, maahantuojia, käyttäjiä, pk-yrityksiä, kuluttajia sekä terveyttä ja ympäristöä. Kilpailukyvyn turvaamiseksi ja EU:n kemianteollisuuden innovatiivisuuden kannustamiseksi REACH-järjestelmä on suunniteltu yksinkertaistamaan nykyistä EU:n kemikaalilainsäädäntöä. Tämän vuoksi ehdotetussa uudessa järjestelmässä keskitytään: erityistä huolta aiheuttaviin aineisiin, joita ovat karsinogeeniset, mutageeniset ja lisääntymiselle myrkylliset aineet (CMR-aineet), hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet (PBT-aineet) sekä erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät aineet (vpvb-aineet) välttämään tarpeetonta byrokratiaa edellyttämällä olennaiset turvallisuutta ja käyttöä koskevat tiedot ainoastaan kemikaaleista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan 1 10 tonnia vuodessa kannustamaan tutkimus- ja innovaatiotoimintaa pidentämällä siihen varattua aikaa, korottamaan tutkimuskäytössä olevien aineiden rekisteröinnille asetettua kynnysmäärää ja yksinkertaistamaan sääntelyä jatkokäyttäjien kannalta torjumaan jatkokäyttäjiä koskevan byrokratian lisääntymistä käyttämällä nykyisiä järjestelmiä eli käyttöturvallisuustiedotteita turvallisuustietojen välittämiseen. Käyttöturvallisuustiedote on kansainvälisesti hyväksytty väline tiedon välittämiseen kemikaalien vaaroista, riskeistä ja riskinvähentämistoimenpiteistä auttamaan yrityksiä järjestelmän tavoitteiden saavuttamisessa mahdollisimman vähäisin kustannuksin. Innovaatiotoiminta REACH-järjestelmään on sisällytetty tutkimukseen kohdistuvia kannustimia, jotka edistäisivät innovaatiota. Ehdotetussa järjestelmässä kannustettaisiin tutkimus- ja innovaatiotoimintaa korottamalla nykyistä aineen rekisteröinnin kynnysmäärää 10 kilogrammasta yhteen tonniin. Tätä määrää vähäisemmällä määrällä voitaisiin harjoittaa tutkimus- ja kehittämistoimintaa ilman rekisteröintiä. Lisäksi tutkimukseen ja kehittämiseen varattua aikaa pidennettäisiin kymmeneen vuoteen asti. Tätä aikaa pidennettäisiin viidellä lisävuodella lääkkeiden osalta. Jatkokäyttäjille uusi järjestelmä merkitsisi sääntelyn yksinkertaistamista, mikä auttaisi jatkokäyttäjiä löytämään uusia innovatiivisia käyttötapoja aineille. 3

4 Kustannukset ja hyödyt Ehdotuksen kokonaiskustannukset olisivat huomattavasti pienemmät kuin aiemmin arvioitiin. Internetissä aiemmin tänä vuonna julkaistu ehdotusluonnos on tarkistettu perusteellisesti kustannusten vähentämiseksi ja byrokratian minimoimiseksi. Uudessa vaikutusten arvioinnissa REACH-järjestelmästä kemianteollisuudelle aiheutuvien välittömien kustannusten arvioidaan olevan yhteensä noin 2,3 miljardia euroa 11 vuoden aikana tämä tarkoittaa 82 prosentin säästöä Internetissä julkaistuun luonnokseen verrattuna. Kemikaalien jatkokäyttäjille koituvien kustannusten arvioidaan olevan 2,8-3,6 miljardia euroa 11 ja 15 vuoden aikana jos markkinat reagoivat odotetusti vetämällä pois 1-2 prosenttia aineista, koska niiden tuotannon jatkaminen ei olisi kannattavaa. Kustannukset voivat nousta 4,0-5,2 miljardiin euroon, jos toimialan toimitusketjujen mukauttaminen osoittautuu kalliimmaksi. Nämä arviot sisältävät välittömät kustannukset, jotka kemikaalisektori siirtää eteenpäin jatkokäyttäjille. Kemianteollisuudelle ja jatkokäyttäjille koituvien kokonaiskustannusten määräksi arvioidaan näin ollen 2,3-5,2 miljardia euroa. Ympäristölle ja ihmisten terveydelle odotetaan koituvan huomattavaa hyötyä. Tätä kuvaavan skenaarion mukaan terveyshyötyjen arvo voi olla 50 miljardia euroa 30 vuoden aikana. Kuulemismenettely REACH on esimerkki osallistuvasta politiikanteosta. Uutta järjestelmää laadittaessa on kuultu kaikkia asianosaisia tahoja, ja eri vaihtoehtojen kustannuksista ja hyödyistä on tehty useita tutkimuksia. Komissio esitti tämän vuoden toukokuussa Internetissä luonnoksen asetusehdotukseksi kerätäkseen edelleen kommentteja REACH-järjestelmän toimivuudesta. Vastauksia saatiin noin Pääasiallisia kannanottojen esittäjiä olivat teollisuuden järjestöt ja yksittäiset yritykset sekä ympäristöasioita ja eläinten oikeuksia ajavat valtiosta riippumattomat järjestöt. Myös useat jäsenvaltiot esittivät kommentteja, samoin kuin monet EU:n ulkopuoliset maat. Lisäksi kannanottoja saatiin yksittäisiltä henkilöiltä, muun muassa työntekijöiltä. Kommenttien johdosta on tehty merkittäviä muutoksia, joiden ansiosta ehdotetusta järjestelmästä on muokattu kustannuksiltaan alhaisempi, vähemmän byrokraattinen ja toimivuudeltaan parempi. Samalla on vahvistettu terveyden ja ympäristön suojelun takeita. Taustaa nykyisen lainsäädännön ongelmia Nykyisen kemikaalilainsäädännön avulla ei juurikaan ole voitu tunnistaa monien kemikaalien aiheuttamia riskejä, ja lainsäädäntöön perustuva toiminta on ollut hidasta, kun riskit on havaittu. Nykyisessä lainsäädännössä tehdään ero "olemassa olevien" ja "uusien" kemikaalien välillä, ja rajana pidetään vuotta "Olemassa olevia" aineita ovat aineet, jotka on saatettu markkinoille ennen vuotta 1981; "uusia" aineita ovat aineet, jotka on saatettu markkinoille sen jälkeen. 4

5 Uudet kemikaalit on ilmoitettava ja testattava jo 10 kilogramman tuotantomäärillä, mutta olemassa oleville kemikaaleille ei ole tällaisia säännöksiä. Tämä on kannustanut käyttämään edelleen "olemassa olevia", testaamattomia aineita ja tukahduttanut tutkimusta ja kehittämistä sekä innovaatioita. Vuoden 1981 jälkeen markkinoille saatettuja uusia kemikaaleja on ainoastaan noin Vuonna 1981 "olemassa olevien" kemikaalien määrä oli Viranomaisten tehtävänä on ollut määrittää, onko jotkin niistä tarpeen tutkia, ja myös suorittaa tutkimus. Menettelyt ovat olleet aikaavieviä ja hankalia. Esimerkiksi vuodesta 1993 on 140 suurina määrinä tuotettavaa kemikaalia valittu riskinarviointiin. Toistaiseksi vain hyvin pieni osa on saanut tämän prosessin päätökseen. REACH-järjestelmän myötä lopetettaisiin keinotekoinen jako "uusiin" ja "olemassa oleviin" aineisiin. Ehdotuksen teksti on saatavilla seuraavassa osoitteessa: Katso myös: MEMO/03/213 5