Pakkausseloste: tietoa käyttäjällle. Brevoxyl 40 mg/g emulsiovoide bentsoyyliperoksidi

Pakkausseloste: tietoa käyttäjällle Brevoxyl 40 mg/g emulsiovoide bentsoyyliperoksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Brevoxyl-valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Brevoxyl on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Brevoxyl-valmistetta 3. Miten Brevoxyl-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Brevoxyl-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Brevoxyl on ja mihin sitä käytetään Lääkkeesi on nimeltään Brevoxyl 40 mg/g emulsiovoide (tässä pakkausselosteessa Brevoxyl). Brevoxyl-valmisteen vaikuttava aine on bentsoyyliperoksidi. Bentsoyyliperoksidi vaikuttaa hävittämällä iholta aknea aiheuttavia bakteereja Brevoxyl-valmistetta käytetään keskivaikean aknen (finnien) hoitoon. Valmiste auttaa vähentämään finnien määrää estämään uusien mustapäiden, valkopäiden ja tulehtuneiden finnien muodostumista. Brevoxyl-valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten aknen hoitoon. Bentsoyyliperoksidia, jota Brevoxyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Ennen kuin käytät Brevoxyl-valmistetta Älä käytä Brevoxyl-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) bentsoyyliperoksidille tai Brevoxyl-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Älä käytä Brevoxyl-valmistetta, jos yllä oleva koskee sinua. Jos et ole varma, kysy apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä neuvoa ennen kuin käytät tätä lääkettä. Ole erityisen varovainen Brevoxyl-valmisteen suhteen Käytä Brevoxyliä vain iholle. Älä käytä valmistetta silmiin, silmäluomille, huulille, suuhun tai nenän sisäpuolelle. Jos valmistetta joutuu näille alueille, pese alue välittömästi vedellä. Varo Brevoxylin joutumista rikkoutuneelle iholle, esimerkiksi haavoille tai naarmuille. Käytä Brevoxylia varoen herkille ihoalueille, kuten kaulaan. 1

Brevoxyl voi herkentää ihoasi auringon haitallisille vaikutuksille. Vältä solariumin tai aurinkolamppujen käyttöä ja vietä auringossa niin vähän aikaa kuin mahdollista. Brevoxylhoidon aikana sinun tulisi käyttää aurinkovoidetta ja suojaavaa vaatetusta. Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin hiusten, värjättyjen tai värillisten kankaiden (kuten vaatteiden, pyyhkeiden ja vuodevaatteiden), huonekalujen tai mattojen kanssa. Brevoxyl voi vaalentaa näiden materiaalien värejä. Lapset Brevoxyliä ei saa käyttää alle 12-vuotiaille. Ei tiedetä, kuinka valmiste tehoaa tai kuinka turvallinen se on heille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa erityisesti silloin, jos käytät mitä tahansa muuta aknehoitoa. Jos muuta hoitoa käytetään samanaikaisesti, ihoärsytys voi pahentua. jos käytät muita aknelääkkeitä, jotka sisältävät tretinoiinia, isotretinoiinia tai tatsaroteenia. Jos näitä käytetään Brevoxyl-valmisteen kanssa samanaikaisesti, näiden valmisteiden teho voi heikentyä. jos käytät sulfonamidia sisältäviä valmisteita kuten dapsonia tai sulfasetamidia. Jos käytät tällaisia valmisteita samanaikaisesti Brevoxyl-valmisteen kanssa, ihosi tai kasvojesi ihokarvojen väri saattaa muuttua kellertäväksi tai oranssiksi. Tämä ei ole pysyvää. Tarkista lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua. Lääkäri tai apteekkihenkilökunta päättää, voitko käyttää Brevoxyl-valmistetta näiden lääkkeiden kanssa tai tulisiko sinun käyttää niitä eri aikoihin päivästä (esimerkiksi yhtä valmistetta aamuisin ja toista iltaisin). Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Brevoxyl-valmisteen käyttöä, jos olet raskaana tai imetät. Brevoxyl-valmisteen käytöstä raskauden aikana on saatavilla vain vähän tietoa turvallisuudesta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai jos tulet raskaaksi hoidon aikana. Ei tiedetä, erittyykö bentsoyyliperoksidi äidinmaitoon. Jos imetät, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Brevoxyl-valmistetta. Älä käytä Brevoxyl-valmistetta rinnoillesi, jos imetät. Tärkeää tietoa Brevoxyl-valmisteen sisältämistä aineista Brevoxyl sisältää propyleeniglykolialginaattia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä. Brevoxyl sisältää stearyyli- ja setyylialkoholia. Nämä voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). 3. Miten Brevoxyl-valmistetta käytetään Käytä Brevoxyl-valmistetta juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. 2

Käytä Brevoxyl-valmistetta 1 2 kertaa päivässä niin kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Aloita hoito käyttämällä valmistetta kerran päivässä, mieluiten illalla ja sitten nosta annosta vähitellen kahteen käyttökertaan päivässä (aamulla ja illalla) ohjeen mukaan. Ensimmäisten hoitoviikkojen aikana useimmilla ihon kuoriutuminen tai punoitus voi lisääntyä äkillisesti. Jos tämä aiheuttaa sinulle ongelmia, kokeile käyttää Brevoxyl-valmistetta harvemmin tai lopeta sen käyttö muutamaksi päiväksi, kunnes ärsytys on mennyt ohi, ja aloita käyttö sitten uudelleen. Lopeta Brevoxyl-valmisteen käyttö, jos ärsytys ei häviä. Voi kestää 4 6 viikkoa ennen kuin huomaat ihon paranemista. Voit joutua käyttämään hoitoa vielä kauemmin ennen kuin näet hoidon täyden tehon. Tämä on tavallista aknehoidoille. Jos 6-8 hoitoviikon jälkeen aknesi ei alkanut parantua tai se on pahentunut, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Käytä Brevoxyl-valmistetta niin pitkään kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes akne on poissa. Älä lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä neuvoa. Jos lopetat lääkkeen käytön liian nopeasti, aknesi saattaa palata. Kuinka Brevoxyl-valmistetta käytetään 1. Jos sinulla on jotain meikkiä, poista se täysin. 2. Pese kädet ja hoidettava alue ja kuivaa ne hellävaraisesti. 3. Levitä sormenpäillä ohut kerros Brevoxyl-emulsiovoidetta hoidettavalle ihoalueelle. Emulsiovoidetta on liikaa, jos et saa hierottua sitä ihoon helposti. 4. Levitä emulsiovoidetta koko ihoalueelle, jossa on aknea, eikä vain yksittäisiin näppyihin. Saatat tuntea lievää polttelua ihollasi. Jos polttelu on kovaa, lopeta Brevoxyl-valmisteen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin. 5. Älä käytä liikaa Brevoxyl-valmistetta. Valmisteen liian runsas käyttö tai käyttö useammin kuin sinua on neuvottu, ei auta akneasi paranemaan nopeammin ja voi aiheuttaa ihon ärsytystä. 6. Pese kädet emulsiovoiteen levityksen jälkeen. Jos unohdat käyttää Brevoxyl-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Levitä seuraava annos normaaliin aikaan. Jos vahingossa nielet Brevoxyl-valmistetta Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan saadaksesi neuvoja. Jos Brevoxyl-valmistetta joutuu vahingossa suuhusi, huuhtele suu runsaalla vedellä. Jos olet käyttänyt enemmän Brevoxyliä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Brevoxylkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä. Vaikeat allergiset reaktiot Vaikeita allergisia reaktioita on ollut hyvin pienellä osalla ihmisistä. Niiden tarkkaa ilmaantuvuutta ei tiedetä. Oireita ovat: koholla oleva ja kutiava ihottuma (nokkosrokko) turvotus, joskus kasvojen tai suun turvotus (angioedeema), joka voi aiheuttaa hengitysvaikeutta äkillinen olotilan heikkeneminen 3

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita. Lopeta Brevoxyl-valmisteen käyttö välittömästi. Muita haittavaikutuksia ovat seuraavat: Hyvin yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä ihon punoitus ja kuoriutuminen voiteen levitysalueella Yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä korkeintaan yhdellä kymmenestä ihon kuivuminen, kutina tai herkkyys voiteen levitysalueella Melko harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä korkeintaan yhdellä sadasta polttava tunne Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Voiteen levitysalueella: ihottuma ihon värjääntyminen muut ihoreaktiot kuten ärsytys ja kipu Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Brevoxyl-valmisteen säilyttäminen - Ei lasten ulottuville eikä näkyville. - Säilytä alle 25 C. - Älä käytä putkessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa 6. Muuta tietoa Mitä Brevoxyl sisältää Vaikuttava aine on bentsoyyliperoksidi. Brevoxyl sisältää bentsoyyliperoksidia 40 mg/g. Muut aineet ovat setyylialkoholi, stearyylialkoholi ja makrogolisetostearyylieetteri, simetikoniemulsio, propyleeniglykolialginaatti, dimetyyli-isosorbidi, hajuste (X-23304) ja vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Brevoxyl on valkoista tai luonnonvalkoista emulsiovoidetta. Valmiste on saatavilla 5 g, 6 g, 15g, 30 g, 40 g ja 50 g putkissa. Myyntiluvan haltija Ruotsissa: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Irlanti Myyntiluvan haltija Suomessa: GlaxoSmithKline Oy, Espoo, Suomi Valmistaja Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park Sligo, Irlanti ja/tai 4

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Durham Iso-Britannia Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomi GlaxoSmithKline Oy, Consumer Healthcare PL 24 02231 Espoo puh. +358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com Ruotsi: GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Tel. 08-638 9300 E-post: info.product@gsk.com Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Belgia Espanja Iso-Britannia Italia Itävalta Kreikka Ranska Ruotsi Saksa Suomi Brevoxyl 4 % Crème/Creme Solucel Crema Brevoxyl 4 % Cream PanOxyl Crema Brevoxyl 4 % - Creme Brevoxyl Cream 4 % w/w Brevoxyl 4 Pour Cent, Crème Brevoxyl 40 mg/g kräm Brevoxyl 4 % Creme Brevoxyl 40 mg/ml emulsiovoide Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 30.04.2013 5

Bipacksedel: information till användaren Brevoxyl 40 mg/g kräm Bensoylperoxid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Brevoxyl måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Brevoxyl kräm är och vad det används för 2. Innan du använder Brevoxyl kräm 3. Hur du använder Brevoxyl kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brevoxyl kräm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad Brevoxyl kräm är och vad det används för Din medicin heter Brevoxyl 40 mg/g kräm (den kallas Brevoxyl i den här bipacksedeln). Brevoxyl innehåller en aktiv substans som kallas bensoylperoxid. Bensoylperoxid verkar genom att döda de bakterier på din hud som orsakar akne. Brevoxyl används för att behandla måttlig akne (blemmor). Den hjälper till att: minska antalet blemmor förhindra att det bildas nya pormaskar, finnar och blemmor. Brevoxyl är avsett för vuxna och ungdomar från tolv år och uppåt. Bensoylperoxid som finns i Brevoxyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Innan du använder Brevoxyl kräm Använd inte Brevoxyl kräm om - du är allergisk (överkänslig) mot bensoylperoxid eller något annat innehållsämne (anges i avsnitt 6). Använd inte Brevoxyl om ovanstående gäller dig. Om du är osäker bör du rådfråga apotekspersonal eller läkare innan du använder detta läkemedel. Var särskilt försiktig med Brevoxyl kräm Brevoxyl får endast användas på huden. Undvik kontakt med områden som ögonen, ögonlocken, läpparna, munnen och insidan av näsan. Om kontakt med dessa områden uppstår, skölj omedelbart det drabbade området med vatten. Undvik att använda Brevoxyl på skadad hud, till exempel om du har riv- eller skrapsår. 6

Var försiktig när du använder Brevoxyl på områden med känslig hud, som till exempel halsen. Brevoxyl kan göra din hud känsligare för solens skadliga effekter. Undvik att använda solarium/sollampa och undvik att vistas i solen så långt det är möjligt. Du bör använda en solskyddsprodukt och bära skyddande kläder när du använder Brevoxyl. Undvik kontakt med hår och färgade textilier (inklusive kläder, handdukar och lakan), möbler och mattor. Brevoxyl kan bleka sådana material. Barn Ge inte detta läkemedel till barn under tolv år. Det är okänt om det fungerar eller är säkert för dem. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel. Du ska i synnerhet tala om följande för läkaren eller apotekspersonalen: om du använder någon annan behandling mot akne. Om flera behandlingar används samtidigt kan detta göra hudirritationen värre. om du använder några andra läkemedel mot akne som innehåller tretinoin, isotretinoin eller tazaroten. Vid samtidig användning kan Brevoxyl göra att dessa behandlingar blir mindre effektiva. om du använder produkter med sulfonamid, som till exempel dapson och sulfacetamid. Om dessa används samtidigt med Brevoxyl kan din hud eller din ansiktsbehåring bli gul eller orange. Detta är inte bestående. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tror att något av ovanstående kan gälla dig. Läkaren eller apotekspersonalen avgör om du bör ta Brevoxyl tillsammans med dessa läkemedel. Eventuellt kan du behöva ta dina läkemedel vid olika tider på dygnet, till exempel ett på morgonen och det andra på kvällen. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Brevoxyl, om du är gravid eller ammar. Det finns endast begränsad information om säkerheten för Brevoxyl hos gravida kvinnor. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du blir gravid under behandlingen med Brevoxyl. Det är inte känt om bensoylperoxid kan övergå i bröstmjölk. Om du ammar måste du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Brevoxyl. Använd inte Brevoxyl på brösten om du ammar. Viktig information om några innehållsämnen i Brevoxyl Brevoxyl innehåller propylenglykolalginat. Detta kan orsaka hudirritation. Brevoxyl innehåller stearylalkohol och cetylalkohol. Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem). 3. Hur du använder Brevoxyl Använd alltid Brevoxyl enligt läkares eller apotekspersonals anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 7

Använd Brevoxyl en eller två gånger dagligen enligt anvisning från läkare eller apotekspersonal. Börja med en applikation dagligen, helst på kvällen, och öka därefter gradvis till två gånger dagligen (morgon och kväll), enligt anvisning. Under behandlingens första veckor upplever de flesta en plötslig ökning i fjällning och rodnad på huden. Om detta besvärar dig kan du pröva att använda Brevoxyl mer sällan, eller upphöra med behandlingen under några dagar tills irritationen försvinner och därefter börja på nytt. Sluta att använda Brevoxyl om irritationen inte försvinner. Det kan ta 4 6 veckor innan du ser någon förbättring på huden. Du kan behöva använda den här behandlingen under längre tid innan du får full effekt. Detta är normalt vid aknebehandling. Tala med läkare eller apotekspersonal om din akne inte är bättre eller har blivit sämre efter 6 8 veckor. Använd Brevoxyl så länge som läkaren eller apotekspersonalen har sagt att du ska använda det. Fortsätt att använda läkemedlet tills aknen har försvunnit. Sluta inte att använda läkemedlet utan att först fråga om råd. Om du slutar i förtid kan din akne komma tillbaka. Så här applicerar du Brevoxyl 1. Avlägsna noggrant all eventuell makeup. 2. Tvätta händerna samt det drabbade området och torka försiktigt. 3. Stryk ut ett tunt lager av Brevoxyl kräm på den drabbade huden med hjälp av fingertopparna. Om krämen inte går lätt att arbeta in i huden använder du för mycket. 4. Applicera krämen på hela det hudområde som är drabbat av akne, inte bara på de enstaka blemmorna. Du kan uppleva en lindrig brännande känsla. Om denna känsla blir svår ska du sluta att använda Brevoxyl och uppsöka läkare. 5. Var noga med att inte använda för mycket Brevoxyl. Att applicera krämen i för stora mängder eller oftare än vad som är rekommenderat gör inte så att din akne försvinner snabbare, utan kan istället orsaka hudirritation. 6. Tvätta händerna efter att du har använt krämen. Om du har glömt att använda Brevoxyl Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Applicera nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Om du råkar svälja Brevoxyl Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd. Om du råkar få in Brevoxyl i munnen ska du skölja med rikliga mängder vatten. Om du använt för stor mängd av Brevoxyl Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 09-471 977 i Finland, tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Brevoxyl kräm orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Allvarliga allergiska reaktioner: Allvarliga allergiska reaktioner har uppstått hos ett mycket litet antal personer, men den exakta frekvensen är inte känd. Symtomen är bland andra: upphöjda och kliande utslag (nässelfeber) svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), som orsakar andningssvårigheter kollaps. Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom. Sluta omedelbart att ta Brevoxyl. 8

Övriga biverkningar är bland andra: Mycket vanliga: kan drabba mer än 1 av 10 användare fjällning av huden och rodnad vid applikationsstället Vanliga: kan drabba upp till 1 av 10 användare torrhet, klåda eller känslig hud vid applikationsstället Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 användare brännande känsla Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Vid applikationsstället: utslag missfärgning av huden andra hudreaktioner som till exempel irritation och smärta. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Hur Brevoxyl kräm ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är bensoylperoxid. Brevoxyl innehåller 40 mg/g bensoylperoxid. Övriga innehållsämnen är cetylalkohol, stearylalkohol och makrogolcetostearyleter, simetikonemulsion, propylenglykolalginat, dimetylisosorbid, parfym (X-23304) och vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Brevoxyl kräm är en vit till benvit kräm som levereras i tuber om 5 g, 6 g, 15 g, 30 g, 40 g och 50 g. Innehavare av godkännande för försäljning i Sverige: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park Sligo Irland Innehavare av godkännanden för försäljning i Finland: GlaxoSmithKline Oy Esbo Finland Tillverkare Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd 9

Finisklin Business Park Sligo, Irland och/eller Glaxo Operations UK Ltd (verksamt som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Durham Storbritannien För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. Finland: GlaxoSmithKline Oy, Consumer Healthcare PB 24 02231 Esbo tfn. +358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com Sverige: GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Tel. 08-638 9300 E-post: info.produkt@gsk.com Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike: Brevoxyl 4 % Creme Belgien: Brevoxyl 4 % Crème/Creme Finland: Brevoxyl 40 mg/ml emulsiovoide Frankrike: Brevoxyl 4 Pour Cent, Crème Tyskland: Brevoxyl 4 % Creme Grekland: Brevoxyl Cream 4 % w/w Italien: PanOxyl Crema Spanien: Solucel Crema Sverige: Brevoxyl 40 mg/g kräm Storbritannien: Brevoxyl 4 % Cream Denna bipacksedel ändrades senast 30.04.2013 10