Kotimainen Rokotetuotantomahdollisuus Teollisen Biotekniikan Seminaari 17.8.2006 Kalevi Reijonen
Rokotteet ja rokotetuotanto Preventiiviset rokotteet Terapeuttiset rokotteet Immunomodulaatio Teknologiat Markkina-arvo n. 6 MRD Oligopolistinen markkina 6 dominoivaa valmistajaa Suomessa ei rokotetuotantoa (KTL lopetti) Ruotsissa SBL, Tanskassa SSI
Mahdollisuus Uudet kehitys ja tuotantoteknologiat Suomessa kansainvälisesti arvostettua tutkimusta FIT Biotech Oyj Lintuinfluenssa - pandemiauhka
Tampere Center for Immunology in Health Rokotetutkimuskeskus IMT Virologian laitos PSHP Lääketieteellinen tiedekunta Yeitykset: FIT Biotech, Vactech, Icuris Pharma, Finn- Medi Tutkimus
FIT Biotech Oyj Perustettu 1995 Henkilöstö 37 ( Tampere ja Tarto) Terapeuttinen HIV-rokote faasi II vaiheessa DNA-teknologia oma patentoitu geenivektori Influenssarokote (DNA, VLP) prekliinisessä vaiheessa cgmp koevalmistetuotanto
Lintuinfluenssa - pandemiauhka Varautuminen pandemiaan rokotteiden ostosopimukset (KTL Solvay Pharma) yhteispohjoismainen tuotantohanke kotimainen tuotantohanke FITin aloite Globaali kapasiteettivaje Huoltovarmuus
Kotimainen Rokotetuotanto Mahdollisuus kehittää bioteknologiasta varsinainen liiketoiminta-alue Kotimainen bioteknologia tällä hetkellä T&K toimintaa Kehitys ja kasvu edellyttävät arvoketjun integraatiota
FIT Biotechin ehdotus rokotetuotannon käynnistämiseksi Suomessa Tuotanto perustetaan hyödyntäen uusia teknologioita virusten viljely soluissa, ei hedelmöitetyissä kananmunissa lisensioidaan toisen sukupolven influenssarokoteteknologia DNA-rokotteissa hyödynnetään FITin patentoitua teknologiaa Liiketoimintamalli A)Partnership jonkun johtavan rokotealan yrityksen kanssa B)Riippumaton, itsenäinen yritys Aikataulu 4-5 vuotta
FITin toimenpiteet Käynnistetty neuvottelut johtavien rokotealan yritysten kanssa Aloitte esitetty KTL:lle 7.6.2006 Aloite esitelty KTM:lle 19.6.2006
FITin Influenssarokoteprojekti Geneettinen (plasmidi DNA) rokote soluvälitteinen immuniteetti neutralisoivat vasta-aineet Prime & Boost konsepti Epidermaali rokotus Rokkoaine tuotetaan soluviljelytekniikalla Mahdollista kehittää universaali rokote, jota voidaan varastoida mahdollista tarvetta varten
FITAvianFlu Initiative Meeting with KTL 8.6.2006 Proposal to complement national pandemia preparedness plan Representatives of FIT Biotech Plc Mart Ustav, SVP; R&D Ioana Stanescu, VP; QA,QC & HIV vaccine project Liisa Laitinen, VP; Finance & Administration Kalevi Reijonen, CEO & President Presentation
FIT Biotech Oyj, Plc Founded in 1995 as a spinn-off from IMT, Tampere Employs 42 people in Tampere and Tartu Platform technology GTU vector HIV-therapeutic vaccine in phase II in RSA Comprehensive R&D collaboration with academic groups as well as companies Funded by Sitra, BioFund Management, Insurance Companies Tekes, EU
FITAvianFlu - Initiative Partnership with major vaccine manufacturer Licensure of technology (tech transfer to Finland) Complementary R&D (FIT s Flu project) Product portfolio pandemic flu vaccine seasonal flu vaccine other in-licensed products R&D products
FITAvianFlu Initiative Manufacturing in Finland technology site capacity Marketing territory Finland Other Nordic Countries Baltic States Russia
FITAvianFlu Initiative Partnering GSK Novartis/Chiron Sanofi-Aventis Solvay Pharma Structure of potential collaboration Stakeholders Private-public partnership Government, Partner, FIT Biotech
FITAvianFlu Initiative Complementary proposal Upgrade of pandemia preparedness Advances Finnish biotech into biobusiness from R&D to a new business area Meets national strategic objectives as set by SITRA Health care program Innovation program Russia program
Action Plan Negotiations with partners June: GSK, Novartis, Sanofi-Aventis Finnish stakeholders KTL (MoH) MoT&C Sitra Private institutions (VC) Timing Negotiations and decisions Q3-Q4 2006
Finnish Ministry Of Commerce and Trade, TEKES, SITRA, BIOFUND License FINNISH PARTNER FIT Biotech Plc DNA, Reverse genetics Flu, HIV, Hep B and C Therapeutic License Other Finnish Biotech Companies Viral vectors Diabetes Type I Asthma Otitis Media License (Transfer of technolgy) Vaccine cell culture based multipurpose facility (bacterial & mammalian cells) FIT Biotech (pilot scale for bacterial cells) Biovian (pilot scale for mammalian cells) Medipolis (large scale manufacturing) De Novo factory Investment Product Portofolio Pandemic & Seasonal Flu In-licensed GSK vaccines (HPV, HBV, HAV, Pediatric, Rota, ) Marketing Territory Russia Finland Baltic States Other Nordic Countries