Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425

Samankaltaiset tiedostot
UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

U 30/2014 vp. Sosiaali- ja terveysministeri Laura Räty

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

KOMISSION DELEGOITU PÄÄTÖS (EU) /, annettu ,

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2014/0108(COD) Mietintöluonnos Vicky Ford (PE v01-00) henkilönsuojaimista

Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski

15735/1/14 REV 1 1 DGG3A

***I EUROOPAN PARLAMENTIN KANTA

Hallituksen esitys eduskunnalle hissiturvallisuuslaiksi HE 23/2016 vp. Eduskunnan talousvaliokunta Sari Rapinoja TEM

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. henkilönsuojaimista. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä

Uusi sähköturvallisuuslaki

Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

BLY:N OPAS HENKILÖNSUOJAINTEN KÄYTÖSTÄ POLYMEERIPINNOITTEIDEN ASENNUKSEN JA ALUSTAN ESIKÄSITTELYN YHTEYDESSÄ

Työ- ja elinkeinoministeriö Muistio Liite Hallitussihteeri Sami Teräväinen

EUROOPAN PARLAMENTTI Istuntoasiakirja

Henkilönsuojainten valinta ja käyttö

***I MIETINTÖLUONNOS

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Soveltamisala

Henkilönsuojainten markkinavalvontahankkeen 2017 loppuraportti

Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä

Valtioneuvoston asetus

LIITTEET. asiakirjaan. ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. henkilönsuojaimista. {SWD(2014) 118 final} {SWD(2014) 119 final}

EHDOTUS VALTIONEUVOSTON ASETUKSEKSI PYROTEKNISTEN TUOTTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDESTA

5786/2/05 REV 2 ADD 1 tih/sj/ell 1 DG C I

Työelämä- ja markkinaosasto LUONNOS

Henkilösuojainten valinta

Arvioinnin kohde: TARKISTETTAVAT ASIAT Vaara Ei Ei Tarkennuksia. Melu. Lämpötila ja ilmanvaihto. Valaistus. Tärinä. Säteilyt

EUROOPAN PARLAMENTTI Työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunta. Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi henkilönsuojaimista

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.

Värimylly Kylmäpuristettu Pellavaöljy

Rakennustuotteita koskevien EU-säädösten toimeenpano Suomessa sekä tuotteiden kelpoisuuden osoittaminen

TOPPER + VOIMA SISÄLLYSLUETTELO

Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?

Valtioneuvoston asetus

Määräys RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISES- TA JA MERKITSEMISESTÄ. Annettu Helsingissä 3 päivänä heinäkuuta 2003

Uwe CORSEPIUS, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o.../... annettu [ ] päivänä [ ]kuuta [ ],

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. heinäkuuta 2017 (OR. en)

N:o MERKKI. Pelkästään jäähdyttävien laitteiden merkki merkki 1

HE laiksi räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 20/2016 vp)

Katsaus työ- ja suojavaatteiden standardisointiin. Tuoteturvallisuuspäivä / Auli Pylsy

PUTOAMISSUOJAUKSEN SUUNNITTELU

Eduskunnan talousvaliokunta Helsinki Viite: Eduskunnan talousvaliokunnan sähköposti , Merja Puska

Oikeat suojaimet joka paikkaan Mitä uutta?

Hyvinvointia työstä. Suomen Työhygienian Seura ry:n XLII koulutuspäivät

3M Suojahaalarit. Turvallisuutta...käyttömukavuutta

Vaatimus-tenmu-kaisten ajoneuvojen viimeinen rekisteröin-tipäivä. Nykyiset. Kohta Kuvaus (Ala)luokka Uudet ajoneuvotyypit. Pakollinen.

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

PAINELAITTEEN OSTAJAN MUISTILISTA

Laki. räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuudesta.

Henkilönsuojainten markkinavalvontakampanjan 2014 loppuraportti

Ohje 1 (6)

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Laki. räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

Non-SOLAS-direktiivin soveltamisalaan kuuluvien kotimaan matkoilla liikennöivien matkustaja-alusten turvallisuus

Henkilöstön terveys on meille aina etusijalla. TYÖTURVALLISUUS

Kuumassa ja kiireessä ei ole sijaa kompromisseille

PANK Neuvottelupäivä PANK-hyväksynnän kehittäminen

Henkilönsuojainten markkinavalvontahankkeen 2012 loppuraportti

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

Luonnos ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Näkyvyyttä vaativiin töihin. HighVisPro-mallisto ja henkilönsuojaimet

Aikaisemmat toimenpiteet. Riskitaso (1-5)

Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri

Henkilönsuojainten markkinavalvontahanke 2018

Henkilönsuojainten markkinavalvontakampanjan 2016 loppuraportti

EUROOPAN PARLAMENTTI Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta. kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

Määräys radiolaitteiden vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta

Materiaalien lujuus ja osien kestävyys

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

U 31/2014 vp. Sosiaali- ja terveysministeri Laura Räty

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista - vaatimukset EMC-näkökulmasta

N:o 302 LIITE B KULJETUSVÄLINEITÄ JA KULJETUSTA KOSKEVAT MÄÄRÄYKSET

Laitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja

Määräys. 1 luku Soveltamisala ja määritelmät. 1 Soveltamisala

Määräys telepäätelaitteen, viestintäverkkolaitteen ja kiinteän asennuksen vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta, merkitsemisestä ja asiakirjoista

ANNEX LIITE. asiakirjaan. Komission täytäntöönpanopäätös

EUROOPAN PARLAMENTTI

III Valtakunnalliset käsityönopetuksen. koulutuspäivät Tampere

Henkilönsuojainten markkinavalvontakampanjan 2015 loppuraportti

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

A8-0147/ Ehdotus asetukseksi (COM(2014)0258 C8-0006/ /0136(COD))

Hyvinvointia työstä. Työterveyslaitos

Rakennustuoteasetus CPR. Ja miten se vaikuttaa Rekan kaapeleihin

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 96, , s. 79)

Transkriptio:

Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425 Pirje Lankinen 1

Tämän osuuden asiat Soveltamisala Henkilönsuojaimen määritelmä Riskiluokat Olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset Standardit 2

Henkilönsuojainasetuksen rakenne Resitaalit (1-57) I luku - Yleiset säännökset (mm. soveltamisala, määritelmät) II luku - Talouden toimijoiden velvollisuudet III luku - Henkilönsuojainten vaatimustenmukaisuus (mm. CE-merkintä, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus) IV luku - Vaatimustenmukaisuuden arviointi (mm. arviointimenettelyt) V luku - Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten ilmoittaminen VI luku - Markkinavalvonta, henkilönsuojaimille tehtävät tarkastukset, unionin suojamenettely VII luku - Delegoidut säädökset ja täytäntöönpanosäädökset VIII luku - Siirtymäsäännökset ja loppusäännökset 3

Henkilönsuojainasetuksen rakenne Liite I suojainten riskiluokat Liite II olennaiset terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset Liite III suojaimen tekniset asiakirjat Liitteet IV-VIII suojaimen vaatimustenmukaisuus ja sen arviointi Liite IX EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen malli 4

Henkilönsuojain on a) Väline, jota henkilö käyttää (pukee päälleen) tai pitää (pitelee kädessä) ja joka suojaa yhdeltä tai useammalta terveys- tai turvallisuusriskiltä. b) Välineiden vaihdettava osa, joka on olennainen suojaavan vaikutuksen kannalta. c) Välineiden kiinnitysmekanismi, jota henkilö ei pidä yllään tai käytä. Se yhdistää välineen ulkopuoliseen laitteeseen tai kiinnityspisteeseen, johon kiinnittäminen ei ole pysyvää eikä edellytä kiinnitystöitä ennen käyttöä. 5

Soveltamisalan laajentuminen yksityiseen käyttöön tarkoitetut kuumalta suojaavat tuotteet (kuten uunikintaat) ovat jatkossa henkilönsuojaimia ammattikäyttöön tarkoitetut ovat olleet suojaimia jo aikaisemmin 6

Henkilönsuojaimia eivät ole resitaalissa 10 kerrotaan, että seuraavat tuotteet eivät ole suojaimia: koristeiksi tarkoitetut käsityötuotteet, joiden ei väitetä täyttävän suojaavaa tarkoitusta yksityiseen käyttöön tarkoitettu vaatetus, jossa on heijastavia tai fluoresoivia osia suunnittelun vuoksi tai koristeeksi 7

Asetusta ei sovelleta myöskään yksinomaan armeijan tai poliisin käyttöön valmistettuihin suojaimiin itsepuolustukseen käytettäviin henkilönsuojaimiin urheilukäyttöön tarkoitetut ovat suojaimia yksityiseen käyttöön tarkoitettuihin a) muilta kuin äärimmäisiltä ilmasto-oloilta ja b) kosteudelta ja vedeltä astianpesun aikana suojaaviin suojaimiin yksinomaan merialuksilla tai ilma-aluksissa käytettäviin suojaimiin moottoripyörien ja mopojen kuljettajien ja matkustajien suojakypäriin ja visiireihin (pään-, kasvojen- tai silmiensuojaimet) 8

Riskiluokat I, II ja III luokka I suojaa vähäisiltä riskeiltä esim. kolhupäähine, puutarhakäsineet, aurinkolasit pinnallinen mekaaninen vaurio kosketus heikkotehoisen puhdistusaineen kanssa tai pitkäaikainen kosketus veden kanssa yksityisessä käytössä suojaus kosteudelta ja vedeltä ei ole suojain kosketus enintään 50 C kuumien pintojen kanssa auringolle altistumisesta silmille aiheutuva vaurio (ei auringon tarkkailu) muut kuin äärimmäiset ilmasto-olot (ammattikäyttö) yksityiseen käyttöön tarkoitetut eivät ole suojaimia 9

Riskiluokat I, II ja III luokka II ovat muut kuin luokan I ja III riskit suurin osa suojaimista, esim. turvajalkineet, kypärät, näkyvät vaatteet luokka III sisältää riskit, joilla on hyvin vakavia seurauksia (kuolema, peruuttamaton terveyshaitta) esim. hengityksensuojaimet, putoamissuojaimet, kemikaalisuojaimet terveydelle vaaralliset aineet ja seokset vähähappiset ympäristöt haitalliset biologiset tekijät ionisoiva säteily korkeat lämpötilat, joiden vaikutukset verrattavissa vähintään 100 C ilman vaikutuksiin 10

Riskiluokka III ympäristön matalat lämpötilat, joiden vaikutukset verrattavissa vähintään - 50 C ilman vaikutuksiin putoaminen korkealta sähköisku ja jännitetyö hukkuminen käsikäyttöisten moottorisahojen viillot korkeapainesuihkut luotien aiheuttamat vauriot tai veitsenpistot haitallinen melu 11

Olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset henkilönsuojainten on täytettävä asetuksen liitteessä II annetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset valmistaja voi valita, miltä riskeiltä suojain suojaa keskustelua käyty moottoripyöräilijöiden suojainten isku- ja hankaussuojauksesta; voiko suojain suojata vain toiselta aiemmin ollut: henkilönsuojaimen on täytettävä [kaikki] annetut terveyttä ja turvallisuutta koskevat perusvaatimukset liitteeseen II on tehty yksittäisiä pieniä muutoksia ja sanamuotojen tarkennuksia 12

Muutoksia olennaisissa vaatimuksissa (liite II) irrotettavia suojaimia sisältävä suojavaatetus on arvioitava yhdistelmänä (uusi kohta 1.3.4) vaatteessa oleviin taskuihin pujotettavat polvi- ja kyynärsuojat näkyvyydellään käyttäjän läsnäolon osoittavat henkilönsuojaimet (2.13) näkyvät vaatteet, heijastimet aiemmin kohta 2.13 puhui suojavaatteista 13

Muutoksia olennaisissa vaatimuksissa (liite II) kuulonsuojainten mukavuusindeksin ilmoittamista ei enää edellytetä tärinän osalta on poistettu vaatimus, ettei tärinälle säädettyjä raja-arvoja pidä ylittää, koska tavoitetta ei voida saavuttaa vain suojaimia käyttämällä säteilyltä suojaaville suojaimille ei enää tarvitse antaa läpäisykäyriä vaan suojauskertoimen ilmoittaminen riittää 14

Yhdenmukaistetut standardit EN-standardit, Suomessa SFS-EN standardit kun henkilönsuojaimet ovat yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien mukaisia, niitä on pidettävä niiden olennaisten liitteessä II mainittujen vaatimusten mukaisina, jotka kyseiset standardit tai niiden osat kattavat standardi(e)n soveltaminen ei välttämättä riitä jos standardi(t) ei(vät) täytä kaikkia olennaisia vaatimuksia, valmistajan on mietittävä, miten loput liitteen II vaatimuksista täytetään Suojaimet valmistetaan aina täyttämään suojainasetuksen vaatimukset. Standardit kuvaavat yhden tavan, miten nämä vaatimukset voidaan täyttää. 15

Yhdenmukaistetut standardit useimpien EN-standardien varsinainen sisältö ei muutu suojainasetuksen myötä, koska olennaiset vaatimukset (liite II) pysyvät samoina poikkeuksena 27 standardia, joiden sisältöä joudutaan uudistamaan standardeissa oleva liite ZA päivitetään liite ZA kuvaa, mitkä standardin kohdat kuvaavat minkäkin asetuksen kohdan vaatimusten täyttymistä 16

Kiitos! stm.fi @STM_Uutiset pirje.lankinen@stm.fi 17