EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta 2003/0165(COD) 9. maaliskuuta 2004 LAUSUNTO oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnalta ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnalle ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämistä (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Valmistelija (*): Piia-Noora Kauppi (*) Valiokuntien tehostettu yhteistyö työjärjestyksen 162 a artikla AD\525353.doc PE 338.436

PE 338.436 2/55 AD\525353.doc

ASIAN KÄSITTELY Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta nimitti kokouksessaan 11. syyskuuta 2003 valmistelijaksi Piia-Noora Kaupin. Valiokunta käsitteli lausuntoluonnosta kokouksissaan 26. marraskuuta 2003, 23. helmikuuta 2004 ja 8. maaliskuuta 2004. Viimeksi mainitussa kokouksessa se hyväksyi jäljempänä esitetyt tarkistukset äänin 12 puolesta, 8 vastaan ja 1 tyhjä. Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet: Giuseppe Gargani (puheenjohtaja), Ioannis Koukiadis (varapuheenjohtaja), Bill Miller (varapuheenjohtaja), Uma Aaltonen, Paolo Bartolozzi, Enrico Ferri (Bert Doornin puolesta), Janelly Fourtou, Marie-Françoise Garaud, Evelyne Gebhardt, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Malcolm Harbour, Klaus-Heiner Lehne, Sir Neil MacCormick, Toine Manders, Arlene McCarthy, Manuel Medina Ortega, Angelika Niebler (Kurt Lechnerin puolesta), Elena Ornella Paciotti (Fiorella Ghilardottin puolesta), Marianne L.P. Thyssen, Ian Twinn (Lord Inglewoodin puolesta) ja Diana Wallis. AD\525353.doc 3/55 PE 338.436

LYHYET PERUSTELUT Valmistelijan näkemys Valmistelija pitää myönteisenä ja tukee komission ehdotusta, joka on vastaus parlamentin maaliskuussa 1998 antamaan päätöslauselmaan komission vihreästä kirjasta Euroopan unionin elintarvikelainsäädännön yleisistä periaatteista sekä parlamentin kesäkuussa 2001 antamaan päätöslauselmaan elintarvikkeiden turvallisuutta koskevasta valkoisesta kirjasta. Valmistelija kannattaa erityisesti väittämiä koskevien yleisten periaatteiden ja ehtojen käyttöönottoa ja pitää myönteisenä ravitsemusväittämiä koskevan luettelon laatimista, vertailevia väittämiä koskevia ehtoja, elintoimintoihin liittyvien ja sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevien väittämien erottamista toisistaan sekä yhteisöjen tuomioistuimen ratkaisuihin perustuvaa kuluttajan määritelmää. Ehdotuksessa on kuitenkin useita kohtia, joita on tarpeen parantaa. Valmistelija: on sitä mieltä, että kyseistä asiaa on tarkasteltava sen laajemmassa asiayhteydessä nykyisten WHO:n, Codex Alimentariuksen sekä Euroopan neuvoston suuntaviivojen puitteissa ja että on tarpeen ottaa huomioon komission äskettäin tekemä ehdotus asetukseksi vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäämistä elintarvikkeisiin (ravintoaineilla täydentäminen) koskevista yhteisistä säännöistä. Lisäksi on tarpeen ottaa huomioon myös komission aikomus esittää piakkoin ehdotus elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY tarkistamisesta, on huolissaan siitä,että vaikka terveysväittämiä koskevaa kaksinkertaista takuujärjestelmää onkin syytä pitää myönteisenä, ehdotettu terveysväittämiä koskeva ennaltaehkäisevä lupamenettely on epäsuhtainen ja liian rajoittava. Ehdotuksessa pitäisi ottaa huomioon, että kuluttajien etujen yleinen suojaaminen varmistetaan kieltämällä kuluttajien johtaminen harhaan 3 artiklassa tarkoitettujen väittämien tapauksessa. Terveysväittämille on myös saatava lupa tai ne on sisällytettävä yhteisön luetteloon sallituista väittämistä. Suhteellisuusperiaate edellyttää, että lainsäädännön ei pidä mennä pidemmälle kuin on välttämätöntä haluttujen tavoitteiden saavuttamiseksi. Näin ollen tavoitteiden saavuttamista pidemmälle menevät vaatimukset, kuten 4 ja 11 artikla, sekä vaatimus tarkan sanamuodon käyttämisestä lupahakemuksessa eivät ole kannatettavia. on huolissaan siitä, että jos terveysväittämät rajataan johonkin tiettyyn sanamuotoon, EY:n perustamissopimuksen 153 artiklassa taattua kuluttajien oikeutta saada tietoa saatetaan rikkoa ja rajoittaa. Asetuksen avulla on taattava, että väitetyistä terveysvaikutuksista tiedotetaan asianmukaisesti, jotta kuluttajille voidaan tarjota tarkoituksenmukaista tietoa ja jotta kyseistä tietoa voidaan hyödyntää koko ruokavalion yhteydessä. Asetuksessa pitäisi myös tehdä ero tieteellisen tiedon ja väittämän käytön välillä, katsoo, että ravintosisältötyyppien laatimista koskeva ehdotus on liian pitkälle menevä ja että siitä pitäisi luopua. Ei ole olemassakaan hyvää tai huonoa ruokaa niin kauan kuin noudatetaan tasapuolista ruokavaliota kuluttajan harkinnan mukaan. Ihanteellisen ravintosisältötyypin määrittely voisi olla teknisesti erittäin vaikeaa, sillä monet tuotteet olisivat rajatapauksia. On tarpeen taata, että kaikki elintarvikkeet voidaan varustaa ravitsemus- ja/tai terveysväittämillä, jos väittämät ovat perusteltuja. Ehdotuksen oikeusperusta (EY:n perustamissopimuksen 95 artikla) on jokseenkin kyseenalainen PE 338.436 4/55 AD\525353.doc

kyseisessä asiayhteydessä, koska ehdotuksen pääasiallisena tarkoituksena on kuluttajien ja terveyden suojelu. Ravintosisältötyyppejä ei myöskään voida yhdenmukaistaa, koska kaikissa jäsenvaltioissa ei ole voimassa vastaavia kansallisia säännöksiä, jotka voitaisiin yhdenmukaistaa, kritisoi ehdotuksen teknistä laatua, joka on monilta osin epätyydyttävä ja voi aiheuttaa tulkintaongelmia sekä oikeudellista epävarmuutta, sillä sallitun mainosväittämän rekisteriin sisällyttämisen avulla tarjottavan suojelun soveltamisalaa (kattaako se myös väittämät, joissa on samanlainen sisältö ja verrattavissa olevat vieraskieliset väittämät?) ja käsitteiden "psyykkinen tila ja käyttäytyminen" sekä "elimistön normaali toiminta" tai "hyvän tavan vastaiset tai levottomuutta herättävät termit" merkitystä on vaikeaa määritellä, on huolissaan, että kirjaimellisesti tulkittuna ehdotus voisi tehdä laittomiksi jotkut terveelliset ateriavaihtoehtomerkit, jotka on kehitetty terveellisten ateriavaihtoehtojen näkyvyyden ja valikoiman lisäämiseksi kuluttajia varten. Yksinkertaisten ja selkeiden "opasteiden" kieltämisestä olisi haittaa kuluttajille. Asetuksessa pitäisi näin ollen tehdä selväksi, ettei tuotetyyppiä kuvaavia merkkejä lasketa väittämiksi ja ettei väittämien kieltämistä sovelleta kyseisiin tuotetyyppeihin, on huolissaan siitä, ettei ehdotuksessa tunnusteta jäsenvaltioiden nykyisiä itsesääntelyjärjestelmiä, katsoo olevan välttämätöntä säätää siirtymäajasta sellaisia tuotteita varten, joita saatetaan laillisesti markkinoille ennen ehdotetun asetuksen voimaantuloa tapauksissa, joissa lupahakemus on Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen käsiteltävänä, ehdottaa liitteeseen sisältyvän ravitsemusväittämien luettelon laajentamista. TARKISTUKSET Oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta pyytää asiasta vastaavaa ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset: Komission teksti 1 Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 Johdanto-osan 3 a kappale (uusi) (3 a) Ei pidä luoda uusia esteitä kolmansien maiden kanssa käytävälle elintarvikekaupalle. 1 Ei vielä julkaistu EUVL:ssä. AD\525353.doc 5/55 PE 338.436

On ensiarvoisen tärkeää, että ehdotettu asetus mukailee mahdollisimman pitkälti Codex Alimentarius -komission ravitsemus- ja terveysväittämiin liittyvää työskentelyä. Tarkistus 2 Johdanto-osan 4 a kappale (uusi) (4 a) Tällä asetuksella pyritään tehostamaan koko Euroopan unionin alueella tehokkaasti sovellettavien käytännesääntöjen, esim. kansallisen mainonnan itsesääntelyä koskevien sääntöjen, merkitystä. Käytännesäännöt saattavat olla merkittäviä totuudenmukaisten markkinointikäytänteiden tukemiseksi myös elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämien yhteydessä, ja niiden laajentamisessa yli kansallisten rajojen. Käytännesäännöt saattavat usein jopa tarjota paremman kuluttajansuojan kuin varsinainen lainsäädäntö. Terveys- ja ravitsemusväittämät koskevat kuluttajansuojan ohella myös markkinointia ja mainontaa, ja niitä olisi siten säänneltävä oikeasuhteisella ja asianmukaisella yhteisön lainsäädännöllä, jota täydennetään tehokkailla käytännesäännöillä. Komission äskettäin julkistamien tutkimusten tulokset vahvistavat selvästi, että kansallista mainontaa koskeva itsesääntely on onnistunutta. Tehokkaiden käytännesääntöjen virallinen tunnustaminen lujittaisi mainonnan itsesääntelyä entisestään ja auttaisi edistämään mahdollisimman hyvien standardien omaksumista koko EU:ssa. Tarkistus 3 Johdanto-osan 6 kappale (6) Kuluttajat saattavat luulla, että elintarvikkeilla, joita mainostetaan väittämin, on ravitsemuksellisia, fysiologisia tai muita terveyteen liittyviä etuja verrattuna vastaaviin tai muihin tuotteisiin, joihin tällaisia ravintoaineita ei ole lisätty. Tämä saattaa kannustaa kuluttajia tekemään valintoja, jotka vaikuttavat itse kullakin suoraan (6) Kuluttajat saattavat luulla, että elintarvikkeilla, joita mainostetaan väittämin, on ravitsemuksellisia, fysiologisia tai muita terveyteen liittyviä etuja verrattuna vastaaviin tai muihin tuotteisiin, joihin tällaisia ravintoaineita ei ole lisätty. Tämä saattaa kannustaa kuluttajia tekemään valintoja, jotka vaikuttavat itse kullakin suoraan PE 338.436 6/55 AD\525353.doc

yksittäisten ravintoaineiden tai muiden aineiden kokonaissaantiin tavalla, joka on ravitsemustieteellisten suositusten vastainen. Tämän mahdollisen epätoivottavan vaikutuksen torjumiseksi on aiheellista asettaa väittämin varustettuja tuotteita koskevia rajoituksia. Esimerkiksi tiettyjen aineiden osuus tuotteessa, kuten tuotteen alkoholipitoisuus tai tuotteen ravintosisällön luonne ovat asianmukaisia perusteita sen ratkaisemiseksi, voidaanko tuotteeseen liittää väittämä. yksittäisten ravintoaineiden tai muiden aineiden kokonaissaantiin tavalla, joka on ravitsemustieteellisten suositusten vastainen. Tämän mahdollisen epätoivottavan vaikutuksen torjumiseksi on aiheellista asettaa väittämin varustettuja tuotteita koskevia rajoituksia. Esimerkiksi tiettyjen aineiden osuus tuotteessa, kuten tuotteen alkoholipitoisuus on otettava huomioon ratkaistaessa, voidaanko tuotteeseen liittää väittämä. Vaikka onkin tarpeen ottaa huomioon tuotteen alkoholipitoisuus ratkaistaessa, voidaanko tuotteeseen liittää väittämiä, sama periaate ei kuitenkaan päde elintarvikkeiden ravintosisällön luonteeseen. Tarkistus 4 Johdanto-osan 7 kappale (7) Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä voidaan ottaa huomioon eri ravintoaineiden ja sellaisten aineiden määrä, joilla on ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia, erityisesti rasva, tyydyttynyt rasva, transrasvahappojen, suola/natrium ja sokerit, joiden osuus kokonaisruokavaliosta ei suositusten mukaan saisi olla liian suuri, sekä tyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvat ja muut saatavilla olevat hiilihydraatit kuin sokerit, vitamiinit, kivennäisaineet, valkuaisaineet ja kuitu. Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä on otettava huomioon eri elintarvikkeet ja elintarvikeryhmät, niiden osuus kokonaisruokavaliossa ja merkitys sille. Joidenkin elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta voi olla tarpeen tehdä poikkeuksia vakiintuneesta ravintosisällöstä riippuen siitä, mikä merkitys elintarvikkeella tai elintarvikeryhmällä on väestön ruokavaliolle. Tämä on teknisesti monimutkaista. Asianomaisten Poistetaan. AD\525353.doc 7/55 PE 338.436

toimenpiteiden hyväksyminen olisi annettava komission tehtäväksi. Tämä tarkistus on seurausta 4 artiklaan tehdystä tarkistuksesta. Tarkistus 5 Johdanto-osan 11 kappale (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. Ravitsemus- ja terveysväittämien tieteellisen pohjan pitäisi olla suhteutettu väitettyihin hyödyllisiin vaikutuksiin. Tieteellisen pohjan tarkoituksena pitäisi olla kyseessä olevan ravitsemus- tai terveysväittämän ja väitetyn hyödyllisen vaikutuksen asianmukainen perusteleminen. Se ei kuitenkaan saa olla tähän tarkoitukseen nähden suhteeton, eli todisteiden tason pitäisi määräytyä todennäköisen vaikutuksen eikä täysin aukottoman näytön perusteella. Tarkistus 6 Johdanto-osan 13 a kappale (uusi) (13 a) Mahdollisuudesta käyttää väittämää "vähärasvainen" levitettävien ravintorasvojen tapauksessa säädetään asetuksessa (EY) N:o 2991/94, minkä vuoksi rasvapitoisuutta koskevia väittämiä ei toistaiseksi pitäisi soveltaa levitettäviin ravintorasvoihin. Tätä asetusta ei sovelleta levitettäviin ravintorasvoihin, joista säädetään erikseen asetuksessa (EY) N:o 2991/94. Komission perustelujen 23 kohdan mukaan asetusta (EY) N:o 2991/94 on tarkoitus mukauttaa tämän asetuksen mukaisesti. Asetus (EY) N:o 2991/94 koskee levitettäviä ravintorasvoja. Sitä ei voida täysin mukauttaa kaikkia elintarvikkeita koskevan yleisluonteisen asetuksen mukaisesti. Näin ollen on tarpeen todeta selvästi, että rasvan määrää koskevia väittämiä ei toistaiseksi sovelleta levitettäviin ravintorasvoihin. Kyseiset väittämät sallitaan myös ravintoarvomerkinnöistä annetun direktiivin nojalla suhteessa yleiseen elintarvikkeiden PE 338.436 8/55 AD\525353.doc

pakkausmerkintöjä koskevaan direktiiviin ja erityisten kansallisen lainsäädännön säännösten ja/tai suuntaviivojen (Itävalta, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta jne.) perusteella. Kyseiset väittämät ovat olleet käytössä yli 40 vuotta. Ne ovat edistäneet kuluttajien tietämystä ja kannustaneet tuottajia muuttamaan rasvan koostumusta uusimpien tieteellisten tutkimustulosten mukaan. Tarkistus 7 Johdanto-osan 17 kappale (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen aineistoon, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva yhteisön luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. Tämä tarkistus on seurausta 12 artiklaan tehdystä tarkistuksesta. Tarkistus 8 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon tuotteen tehokkuus ja terveysväittämien esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Viranomaisen tarkastelun ja hyväksynnän kohteena pitäisi olla lähinnä ehdotetun terveysväittämän tehokkuus eikä sen sanamuoto. AD\525353.doc 9/55 PE 338.436

Tarkistus 9 Johdanto-osan 21 a kappale (uusi) (21 a) Euroopan unionin elintarviketeollisuuden ja erityisesti pkyritysten tarpeet on syytä ottaa huomioon, jotta innovaatioita ja kilpailukykyä ei vaarannettaisi. Terveysväittämien rekisteröintimenettelyt eivät saa olla teknisesti niin vaikeita, kalliita tai aikaa vieviä, että ne vaarantaisivat innovaatioiden kehittämisen, sillä juuri innovaatiot hyödyttävät kuluttajia sekä parantavat elintarvikevalmistajien kokonaisvaltaista kilpailukykyä eurooppalaisilla ja maailmanlaajuisilla markkinoilla. Pk-yritysten kyky toimia tämän prosessin puitteissa vaatii erityistä huomiota. Näin ollen on tärkeää varmistaa, että ehdotuksen 14 ja 17 artiklassa tarkoitetut ilmoitus- ja lupamenettelyt ovat tehokkaita ja että niiden puitteissa päätökset annetaan nopeasti. Tarkistus 10 Johdanto-osan 22 kappale (22) Avoimuuden varmistamiseksi ja jo arvioituja terveysväittämiä koskevien hakemusten tarpeettoman toistumisen välttämiseksi tällaisista väittämistä on laadittava rekisteri. (22) Avoimuuden varmistamiseksi ja jo arvioituja terveysväittämiä koskevien hakemusten tarpeettoman toistumisen välttämiseksi tällaisista väittämistä on laadittava julkinen rekisteri ja ylläpidettävä sitä. Rekisterin olisi oltava yleisölle avoin, ja sitä olisi säännöllisesti ajantasaistettava sitten, kun se on laadittu. Tarkistus 11 Johdanto-osan 23 kappale (23) Tieteen ja tekniikan kehityksen tasalla pysymiseksi tätä rekisteriä on voitava tarvittaessa tarkistaa viipymättä. Tällainen tarkistaminen on tekninen täytäntöönpanotoimenpide, mistä syystä sitä koskevat päätökset on annettava komission tehtäväksi. Tämä yksinkertaistaa ja nopeuttaa menettelyitä. Poistetaan. PE 338.436 10/55 AD\525353.doc

Kyseinen kohta on vastoin ehdotuksen 18 artiklaa. Tarkistus 12 1 artiklan 2 kohta 2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin. Asetusta sovelletaan myös ravintoloihin, sairaaloihin, kouluihin, ruokaloihin ja muihin vastaaviin suurtalouksiin toimitettaviin elintarvikkeisiin. 2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin. Asetusta sovelletaan myös ravintoloihin, sairaaloihin, kouluihin, ruokaloihin ja muihin vastaaviin suurtalouksiin toimitettaviin elintarvikkeisiin. Asetuksella ei estetä pelkästään lääkäreille, sairaanhoitajille, farmaseuteille, terveydenhuoltoalan asiantuntijoille ja/tai ravitsemustieteilijöille tarkoitettujen tietojen tai suositusten levittämistä. Elintarvikkeita koskevia yksityiskohtaisempia tietoja on voitava levittää terveydenhuoltoalan asiantuntijoille, jotta tietoja voidaan ymmärtää paremmin ja asiakkaille voidaan antaa asianmukaista opastusta. Tarkistus 13 1 artiklan 3 kohta 3. Ravitsemus- ja terveysväittämien, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, katsotaan olevan harhaanjohtavaa mainontaa neuvoston direktiivissä 84/450/ETY säädetyin tavoin. Poistetaan. Artiklan 3 kohdan säännösten nojalla kaikki asetuksesta poikkeavat ravitsemus- tai terveysväittämät olisivat direktiivissä 84/450/ETY tarkoitettua harhaanjohtavaa mainontaa. Yksittäistapauksia varten ei ole kuitenkaan säädetty harhaanjohtavuuden arvioinnista. Artiklan 3 kohta pohjautuu siis silkkaan olettamukseen siitä, että väittämät olisivat harhaanjohtavia. Tämä rinnastetaan abstraktisti yhdenmukaisuuteen asetuksen säännösten kanssa, mikä on vastoin keskeisiä menettelyperiaatteita. AD\525353.doc 11/55 PE 338.436

Tarkistus 14 1 artiklan 4 kohta 4. Asetuksen soveltaminen ei rajoita sellaisten yhteisön lainsäädäntöön sisältyvien erityissäännösten soveltamista, jotka koskevat erityisruokavaliovalmisteita. 4. Asetuksen soveltaminen ei rajoita sellaisten yhteisön lainsäädäntöön sisältyvien erityissäännösten soveltamista, jotka koskevat terveys- ja ravitsemusväittämiä, esimerkiksi levitettävistä ravintorasvoista 5 päivänä joulukuuta 1994 annetun asetuksen (EY) N:o 2991/94 säännöksien soveltamista. Kaikkia yhteisön lainsäädännöllä jo säänneltyjä terveys- ja ravitsemusväittämiä on voitava käyttää jatkossakin. Väittämät ovat vakiintuneet hyvin vuosien mittaan, kuluttajat tuntevat ne eivätkä ne siten ole harhaanjohtavia. Tällaisia väittämiä käsitellään mm. asetuksessa (EY) N:o 2991/94 (levitettävät ravintorasvat): levitettävien ravintorasvojen luokitus: "vähärasvainen", "kevyempi" tai "kevyt", asetuksessa (EY) N:o 2597/97 (maito- ja maitotuotealan yhteistä markkinajärjestelyä koskevat lisäsäännöt kulutukseen tarkoitetun maidon osalta), asetuksessa 80/777/ETY (kivennäisvesiasetus) tai erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevassa direktiivissä (ruokavaliopuitedirektiivi). Tarkistus 15 2 artiklan 1 kohta 1) 'väittämällä' tarkoitetaan ilmoitusta tai kuvausta, joka ei ole yhteisön tai kansallisen lainsäädännön mukaan velvoittava, mukaan luettuina graafiset sekä kuvia tai symboleita sisältävät esitykset, ja jolla todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikkeella on erityiset ominaispiirteet 1) 'väittämällä' tarkoitetaan ilmoitusta tai kuvausta, joka ei ole yhteisön tai kansallisen lainsäädännön mukaan velvoittava, mukaan luettuina graafiset sekä kuvia tai symboleita sisältävät esitykset, ja jolla todetaan, että elintarvikkeella on erityiset ominaispiirteet Alkuperäinen ehdotus loisi mainostajille mittavan harmaan alueen lainsäädännön mukaisten mielikuvien suhteen. Esimerkiksi mielikuvan "hymyili elintarviketta nauttiessaan" voitaisiin tulkita esittävän tai antavan ymmärtää, että tuote luo hyvän olon, jolloin se voitaisiin kieltää komission ehdotuksen nojalla. Yhdenmukainen tarkistuksen 25 kanssa. Tarkistus 16 PE 338.436 12/55 AD\525353.doc

2 artiklan 2 alakohta 2) 'ravintoaineella' tarkoitetaan direktiivin 90/496/ETY liitteessä lueteltuja proteiinia, hiilihydraattia, rasvaa, ravintokuitua, natriumia, vitamiineja ja kivennäisaineita sekä näihin luokkiin kuuluvia tai niiden ainesosina olevia aineita 2) 'ravintoaineella' tarkoitetaan direktiivin 90/496/ETY sekä kaavaillun, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämistä elintarvikkeisiin koskevan asetuksen liitteessä lueteltuja proteiinia, hiilihydraattia, rasvaa, ravintokuitua, natriumia, vitamiineja ja kivennäisaineita sekä näihin luokkiin kuuluvia tai niiden ainesosina olevia aineita Tässä olisi viitattava myös kaavailtuun asetukseen vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin (KOM(2003) 671 lopull.). Tarkistus 17 2 artiklan 4 kohdan a alakohta a) energiamäärä (lämpöarvo), a) energiamäärä (lämpöarvo), jonka se tuottaa jonka se tuottaa tai jonka se tuottaa lisättynä tai vähennettynä määränä jonka se tuottaa lisättynä tai vähennettynä määränä jota se ei tuota ja/tai jota se ei tuota ja/tai Tarkistus 18 2 artiklan 4 kohdan b alakohta b) ravintoaineet tai muut aineet, b) ravintoaineet tai muut aineet, jotka se sisältää jotka se sisältää tai jotka se sisältää lisättyinä tai vähennettyinä määrinä jotka se sisältää lisättyinä tai vähennettyinä määrinä joita se ei sisällä joita se ei sisällä Tarkistus 19 2 artiklan 6 kohta 6) 'sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevalla väittämällä' tarkoitetaan terveysväittämää, jossa todetaan, esitetään (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) AD\525353.doc 13/55 PE 338.436

tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen ainesosan kulutus vähentää huomattavasti ihmisten sairauden kehittymisriskiä (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Tarkistus 20 2 artiklan 8 a alakohta (uusi) 8 a)'terveydellä' tarkoitetaan täydellistä fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tilaa. Ehdotetussa asetuksessa on keskitytty lähinnä terveysväittämiä koskeviin säännöksiin, mutta siinä ei määritellä terveyttä. Ehdotettu määritelmä perustuu WHO:n määritelmään. Tarkistus 21 3 artiklan b alakohta b) saattaa epäilyksen alaiseksi muiden elintarvikkeiden turvallisuutta ja/tai ravintoaineiden riittävyyttä b) saattaa epäilyksen alaiseksi muiden elintarvikkeiden ravintoaineiden riittävyyttä Elintarvikkeiden turvallisuuden käsite olisi poistettava. Käsiteltävänä olevassa asetuksessa paneudutaan kuluttajien suojaamiseen harhaanjohtavilta ja perättömiltä terveys- ja ravitsemusväittämiltä. Elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuus muodostaa Euroopan uuden elintarvikelainsäädännön perustan ja siitä säädetään muissa EY-säädöksissä (vrt. asetus (EY) N:o 178/2002 elintarvikelainsäädännön yleisistä periaatteista). Asetuksessa ei siis tarvitse mainita erikseen tuotteiden turvallisuutta. PE 338.436 14/55 AD\525353.doc

Tarkistus 22 4 artikla 1. Komissio vahvistaa 18 kuukauden kuluessa tämän asetuksen antamisesta 23 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti eri elintarvikkeiden ja elintarvikeluokkien ravintosisältötyypin, jota niiden on vastattava, jotta ravitsemus- tai terveysväittämiä voidaan esittää. Ravintosisältötyyppi vahvistetaan etenkin viittauksilla seuraavien ravintoaineiden määriin elintarvikkeissa: a) rasva, tyydyttyneet rasvahapot, transrasvahapot b) sokerit c) suola/natrium. Ravintosisältötyypin on perustuttava tieteelliseen tietoon ruokavaliosta ja ravinnosta, niiden suhteesta terveyteen sekä erityisesti sellaisten ravintoaineiden ja muiden aineiden merkityksestä, joilla on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus pitkällisiin sairauksiin. Määritellessään ravintosisältötyyppiä komission on pyydettävä neuvoa viranomaiselta ja kuultava sidosryhmiä, erityisesti elintarvikealan toimijoita ja kuluttajajärjestöjä. Poikkeukset ja tieteellisen kehityksen johdosta tapahtuva ajantasaistaminen on hyväksyttävä 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti. 2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, sallitaan rasvan, tyydyttyneiden rasvahappojen, transrasvahappojen, sokereiden ja suolan/natriumin määrien vähentämiseen viittaavat ravitsemusväitteet, mikäli ne ovat tässä asetuksessa säädettyjen edellytysten mukaisia. 3. Juomiin, jotka sisältävät yli 1,2 tilavuusprosenttia alkoholia, ei saa liittää Poistetaan. AD\525353.doc 15/55 PE 338.436

a) terveysväittämää b) muita ravitsemusväittämiä kuin sellaisia, joissa viitataan alkoholin tai energian määrän vähentämiseen. 4. Muut kuin 3 kohdassa mainitut elintarvikkeet tai elintarvikeluokat, joihin ravitsemus- tai terveysväittämät on rajattava, tai joiden osalta väittämät ovat kiellettyjä, voidaan määritellä 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti ja tieteellisen näytön perusteella. Ravintosisällön luonnetta koskevien määritelmien laatiminen ei ole hyväksyttävä ajatus. Jos komissio haluaa edetä kyseisellä alalla, sen pitäisi esitellä Euroopan parlamentille erillinen ehdotus. Ravintosisällön luonnetta koskevien määritelmien laatimisessa mentäisiin välttämättömiä rajoituksia pidemmälle, ja se olisi näin ollen vastoin suhteellisuusperiaatetta. Ei ole mitenkään hyväksyttävää, että ravintosisällön luonnetta koskevat määritelmät laadittaisiin vasta 18 kuukauden kuluttua asetuksen hyväksymisestä komiteamenettelyssä. Ei myöskään ole hyväksyttävää, että Euroopan parlamentti jätettäisiin tämän menettelyn ulkopuolelle. Komissio ehdottaa myös, että ravintosisällön luonnetta koskevien määritelmien laatimisen lisäksi sellaisten muiden elintarvikkeiden määrittelyn, joiden tapauksessa ravitsemus- ja terveysväittämien käyttö kiellettäisiin (4 artiklan 4 kohta), pitäisi tapahtua komiteamenettelyn perusteella. On myös tarpeen ottaa huomioon, että ravitsemus- ja terveysväittämät perustuvat joko jonkin elintarvikkeen tai sen valmistusaineen/valmistusaineiden todelliseen ravintosisältöön tai yleisesti tunnettuun tai tutkimuksissa toteen näytettyyn vaikutukseen. Näin ollen tässä artiklassa esitetylle kieltoperiaatteelle ei ole mitään perustetta. On kyseenalaista, millä perusteella ravintosisällön luonne voitaisiin määritellä. Lisäksi on epäselvää, mikä olisi ravintosisällön luonnetta koskevien määritelmien mahdollinen sanamuoto, ja miten ravintosisällön luonnetta koskevat määritelmät pantaisiin täytäntöön. Terveysväittämät on syytä sallia vain, jos niille myönnetään lupa ehdotetun asetuksen mukaisesti. Vielä tarvitaan paljon työtä sellaisten tehokkaiden menetelmien edistämiseksi, joiden avulla ihmisiä voidaan auttaa tasapainottamaan energiansaantinsa ja energiankulutuksensa. Komissio on esimerkiksi perustanut ravitsemusta ja liikuntaa käsittelevän jäsenvaltioiden asiantuntijaverkoston unionin yhteisen politiikan kehittämiseksi ruokavaliota ja kansanterveyttä koskevissa asioissa. Näitä teemoja on tarpeen edistää laajemminkin. Tarve parantaa kuluttajille tiedottamista ja koulutusta on myös huomionarvoinen seikka. Näin ollen on ensiarvoisen tärkeää ymmärtää paremmin, miten komissio aikoo edetä ehdotuksessaan elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä annetun neuvoston direktiivin muuttamiseksi. Se, että kuluttajat eivät aina ymmärrä tarjottavaa ravintosisältötietoa, on pääasiallinen tekijä, jonka vuoksi he joutuvat harhaanjohdetuiksi. Olisi tarpeen löytää PE 338.436 16/55 AD\525353.doc

tehokkaampia tapoja auttaa kuluttajia ymmärtämään paremmin kuluttamiensa tuotteiden kokonaisvaltaista ravintosisältöä. Lopuksi olisi tarpeen ottaa huomioon, että tällä hetkellä on jo voimassa yhteisön säännöksiä sekä kansallisen lainsäädännön säännöksiä, jotka koskevat sekä harhaanjohtavia väittämiä että mainostamista. Keskeinen kysymys on, miten tehokkaasti kyseistä lainsäädäntöä sovelletaan ja pannaan täytäntöön. Nykyistä kuluttajansuojalainsäädäntöä vahvistettaisiin sopimattomia kaupallisia menettelyjä koskevalla direktiiviehdotuksella, jolla laajennetaan kuluttajansuojaa koskemaan harhaanjohtavien toimien lisäksi myös harhaanjohtavaa mainitsematta jättämistä, ottaen huomioon kaikki kuluttajille suunnatut kaupalliset tiedotteet (mainostamisen lisäksi). Ehdotuksessa otettaisiin huomioon, vaikuttavatko kyseiset käytännöt kuluttajien ostokäyttäytymiseen, ja tämä perustuisi keskivertokuluttajan käsitteeseen. Tarkistus 23 5 artiklan 1 kohdan a alakohta a) aineen sisältymisellä, puuttumisella tai sen määrän vähentämisellä on näytetty olevan väittämässä esitetyllä tavalla hyödyllinen ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus, joka on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä näytöllä a) ravintoaineen tai muun aineen sisältymisellä, puuttumisella tai sen määrän vähentämisellä on näytetty olevan väittämässä esitetyllä tavalla hyödyllinen ravitsemuksellinen tai terveysvaikutus, joka on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä tiedolla tai 14 17 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti myönnetyn luvan perusteella, jos terveysväittämä esitetään elintarvikkeesta tai elintarvikeryhmästä ja jos elintarvikkeen tai elintarvikeryhmän, josta väittämä esitetään, on osoitettu omaavan hyödyllisiä ravitsemuksellisia tai terveysvaikutuksia, jotka on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä tiedolla Ravitsemus- ja terveysväittämien käyttöä koskevia yleisiä periaatteita ja ehtoja olisi syytä pitää positiivisina kiintopisteinä, joiden pohjalta lainvalvontaviranomaiset voivat valvoa kulloinkin kyseessä olevassa jäsenvaltiossa esitettäviä väittämiä. On kuitenkin tarpeen tehdä selväksi, että myös jotakin tiettyä elintarviketta tai elintarvikeryhmää koskevat terveysväittämät sallitaan. Tätä lähestymistapaa tukevat ehdotuksen 2 artiklan terveysväittämän määritelmä, Euroopan neuvoston terveysvaikutteisten elintarvikkeiden terveysväittämien tieteellistä perustelua koskevat suuntaviivat sekä Codex Alimentarius -komission terveys- ja ravitsemusväittämien käyttöä koskevat suuntaviivat. AD\525353.doc 17/55 PE 338.436

Tarkistus 24 5 artiklan 1 kohdan b alakohta b) ainetta, jota väittämä koskee, b) ravintoainetta tai muuta ainetta, jota väittämä koskee, i) sisältyy lopulliseen tuotteeseen yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellinen määrä tai, mikäli tästä ei ole säännöksiä, yleisesti hyväksytyn tieteellisen näytön osoittamalla tavalla väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen aiheuttava määrä tai ii) ei sisälly lainkaan tai sisältyy vähennetty määrä, mistä aiheutuu yleisesti hyväksytyn tieteellisen näytön osoittamalla tavalla väitetty ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus Tarkistuksella pyritään selkeyttämään tekstiä. i) sisältyy lopulliseen tuotteeseen yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellinen määrä tai, mikäli tästä ei ole säännöksiä, yleisesti hyväksytyn tieteellisen tiedon osoittamalla tavalla väitetyn ravitsemuksellisen tai terveysvaikutuksen aiheuttava määrä tai ii) ei sisälly lainkaan tai sisältyy vähennetty määrä, kuten yhteisön lainsäädännössä määritellään, tai asiaa koskevien sääntöjen puuttuessa määrä, mistä aiheutuu yleisesti hyväksytyn tieteellisen tiedon osoittamalla tavalla väitetty ravitsemuksellinen tai terveysvaikutus Tarkistus 25 5 artiklan 1 kohdan c alakohta c) aine, jota väittämä koskee, on tapauksen mukaan elimistön hyödynnettävissä c) ravintoaine tai muu aine, jota väittämä koskee, on tapauksen mukaan elimistön hyödynnettävissä Tarkistuksella pyritään selkeyttämään tekstiä. Tarkistus 26 5 artiklan 1 kohdan d alakohta d) tuotteen määrä, jota voidaan kohtuudella olettaa nautittavan, sisältää yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellisen määrän ainetta, jota väittämä koskee, tai mikäli tästä ei ole säännöksiä, yleisesti hyväksytyn tieteellisen näytön osoittamalla d) tuotteen määrä, jota voidaan kohtuudella olettaa nautittavan, sisältää yhteisön lainsäädännön mukaisesti merkityksellisen määrän ravintoainetta tai muuta ainetta, jota väittämä koskee, tai mikäli tästä ei ole säännöksiä, yleisesti hyväksytyn PE 338.436 18/55 AD\525353.doc

tavalla väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen aiheuttavan määrän tieteellisen tiedon osoittamalla tavalla väitetyn ravitsemuksellisen tai terveysvaikutuksen aiheuttavan määrän Tarkistuksella pyritään selkeyttämään tekstiä. Tarkistus 27 5 artiklan 3 a kohta (uusi) 3 a. Juomiin, jotka sisältävät yli 1,2 tilavuusprosenttia alkoholia, ei saa liittää a) terveysväittämää b) muita ravitsemusväittämiä kuin sellaisia, joissa viitataan alkoholin tai energian määrän vähentämiseen. Ehdotusta, jonka mukaan juomiin, jotka sisältävät yli 1,2 tilavuusprosenttia alkoholia, ei saa liittää muita terveys- tai ravitsemusväittämiä, kuin sellaisia, joissa viitataan alkoholin tai energian määrän vähentämiseen, on syytä pitää myönteisenä, ja se on tarpeen sisällyttää väittämien sallittuun käyttöön liittyviin ehtoihin. Tarkistus 28 6 artiklan 1 kohta 1. Ravitsemus- ja terveysväittämien on perustuttava yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön, jolla ne on osoitettu oikeiksi. 1. Ravitsemus- ja terveysväittämien on perustuttava yleisesti tunnustettuihin tieteellisiin havaintoihin, joilla ne on osoitettu oikeiksi. Selvennys. Tarkistus 29 6 artiklan 2 kohta 2. Elintarvikealan toimijan, joka esittää ravitsemus- tai terveysväittämän, on perusteltava väittämän käyttö. 2. Elintarvikealan toimijan, joka esittää ravitsemus- tai terveysväittämän, on suhteellisuusperiaate huomioon ottaen AD\525353.doc 19/55 PE 338.436

perusteltava väittämän käyttö. Väittämien tieteellistä perustelua koskevaa vaatimusta on pidettävä periaatteessa myönteisenä. Väittämä olisi voitava perustella tieteellisesti suhteellisin kustannuksin ja suhteellisella vaivannäöllä (kirjallisuus, dokumentit, yleiset ravitsemusta koskevat havainnot). issa käytettävien tieteellisten havaintojen laajuus ja perusteellisuus on todettava tapauskohtaisesti asiasisällön mukaan ja perustelun olisi oltava asianmukaisessa suhteessa esitettyyn väittämään nähden. Tällöin ravintoarvoa koskevat väittämät olisi perusteltava tieteellisillä julkaisuilla ja dokumenteilla, kun taas sairastumisriskin vähenemistä koskevat väittämät olisi perusteltava kliinisillä tutkimuksilla. Tarkistus 30 7 artikla Kun ravitsemus- tai terveysväittämä on esitetty, ravitsemusta koskeva tieto on esitettävä direktiivin 90/496/ETY mukaisesti lukuun ottamatta yleisluonteista mainontaa. Terveysväittämien osalta esitettävän tiedon on sisällettävä direktiivin 90/496/ETY 4 artiklan 1 kohdassa määritellyssä ryhmässä 2 mainitut kohdat. Jos ravitsemus- tai terveysväittämä koskee ainetta, jota elintarvikkeen pakkausmerkinnässä ei ole mainittu, sen määrä on ilmoitettava ravintosisältöä koskevien tietojen yhteydessä. Kun ravitsemus- tai terveysväittämä on esitetty, ravitsemusta koskeva tieto on esitettävä direktiivin 90/496/ETY mukaisesti lukuun ottamatta mainontaa. Terveysväittämien osalta esitettävän tiedon on sisällettävä direktiivin 90/496/ETY 4 artiklan 1 kohdassa määritellyssä ryhmässä 1 mainitut kohdat. Jos ravitsemus- tai terveysväittämä koskee ravintoainetta tai muuta ainetta, jota elintarvikkeen pakkausmerkinnässä ei ole mainittu, sen määrä on ilmoitettava ravintosisältöä koskevien tietojen yhteydessä, ellei ilmoittaminen ole jo pakollista muiden säännösten nojalla. Komissio on aiemmin hyväksynyt sen, ettei pakkausmerkintöjen tietoja pidä edellyttää mainoksissa. Näin ollen sana "yleisluonteista" pitäisi poistaa. Lisäksi tämän artiklan kolmanteen luetelmakohtaan tehty tarkistus viittaa ehdotuksen 2 artiklaan sisältyvien määritelmien käyttöön. Ravintoarvon pakollinen ilmoittaminen terveysväittämissä ryhmän 2 laajuisena (ns. Big 8) ei ole asianmukaista, koska se ei anna kuluttajalle tarkoituksenmukaisia lisätietoja. Tämä koskee esim. tuotteita, joiden yhteydessä ravintoarvojen ilmoittaminen johtaisi selosteiden tyhjiin kohtiin (esim. rasvaa, rasvahappoja, ravintokuituja ja natriumia koskevat tiedot makeutusaineilla makeutetuissa limonadeissa ja vesissä; sokerin ja ravintokuitujen ilmoittaminen levitettävien ravintorasvojen yhteydessä tyydyttyneisiin rasvahappoihin viitaten; rasvan ilmoittaminen juomissa tai proteiinin ilmoittaminen rasvoissa). Tämän vuoksi ravintoarvojen ilmoittamisen olisi oltava pakollista ainoastaan PE 338.436 20/55 AD\525353.doc

ryhmän yksi laajuisena (ns. Big 4). Tarkistus 31 8 artiklan 1 kohta 1. Ravitsemusväittämät ovat sallittuja vain, mikäli ne ovat tämän asetuksen mukaisia ja noudattavat liitteessä esitettyjä edellytyksiä. 1. Ravitsemusväittämät ovat sallittuja vain, mikäli ne ovat tämän asetuksen mukaisia. Jos liitteessä esitetään edellytyksiä tietyille ravitsemusväittämille, niitä on noudatettava. Artiklan 1 kohdan säännösten nojalla jatkossa voidaan käyttää ainoastaan sellaisia ravitsemusväittämiä, jotka on mainittu asetuksen liitteessä (kattava luettelo). Muita väittämiä, kuten viittauksia monityydyttämättömiin ja tyydyttämättömiin rasvahappoihin, n-3-sarjan rasvahappoihin tai kolesteroliin, ei voitaisi enää käyttää. Tällöin kuluttajalta riistettäisiin oikeus saada tietoa tuotteiden tärkeistä ominaisuuksista. Terveysväittämien käyttöä on säännelty Euroopan laajuisesti vuodesta 1990 lähtien (direktiivi 90/496/ETY). Viittaus tiettyyn ravintoarvoon merkitsee, että arvo on esitettävä taulukkomuodossa ilmoittamalla ravintoaineen määrä (mg/100 g tai 100 ml). Tämä estää huiputtamasta kuluttajaa ravintoaineen pitoisuuden suhteen. Tämän vuoksi olisi suositeltavampaa käyttää käytännesääntöjen kaltaista avointa luetteloa, jossa ilmoitettaisiin ohjeina yrittäjille esim. ravinneväittämät ja niiden käyttöedellytykset. Luettelon muuttamisen tulisi perustua yksinomaan tieteellisiin havaintoihin. Tarkistus 32 8 artiklan 2 kohta 2. Liitteeseen tehtävät muutokset on hyväksyttävä 23 artiklan 2 kohdassa viitatun menettelyn mukaisesti ja tarvittaessa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuulemisen jälkeen. 2. Liitteeseen tehtävät muutokset on hyväksyttävä 23 artiklan 2 kohdassa viitatun menettelyn mukaisesti ja tarvittaessa viranomaisen kuulemisen jälkeen. Tämä tarkistus on seurausta 2 artiklasta. Tarkistus 33 9 artiklan 1 kohta 1. Sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1. Sanotun kuitenkaan rajoittamatta AD\525353.doc 21/55 PE 338.436

direktiivin 84/450/ETY soveltamista ravitsemusväittämä, jossa vertaillaan ravintoaineen määrää ja/tai elintarvikkeen tai samaan luokkaan kuuluvien elintarvikkeiden energiasisältöä, voidaan esittää vain, mikäli keskivertokuluttaja tunnistaa helposti vertailun kohteena olevat elintarvikkeet tai ne ovat selkeästi merkittyjä. Ravintoaineen määrän ja/tai energiasisällön ero on ilmoitettava, ja vertailun on liityttävä samaan elintarvikemäärään. direktiivin 84/450/ETY soveltamista ravitsemusväittämä, jossa vertaillaan ravintoaineen määrää ja/tai elintarvikkeen tai toisen elintarvikkeen energiasisältöä, voidaan esittää vain, mikäli keskivertokuluttaja voi selvästi tunnistaa vertailun kohteena olevat elintarvikkeet tai ne ovat selkeästi merkittyjä. Ravintoaineen määrän ja/tai energiasisällön ero on ilmoitettava, ja vertailun on liityttävä samaan elintarvikemäärään. Vertailevia väittämiä varten laadittuja ehtoja on tarpeen pitää myönteisinä. Tätä artiklaa on kuitenkin syytä selventää sen varmistamiseksi, että vertailuelintarvikkeet, joihin väittämät liittyvät, ovat selvästi kuluttajan erotettavissa. Tarkistuksessa ehdotetaan myös vertailun mahdollistamista eri elintarvikkeiden välillä. Kyseeseen voisi tulla esimerkiksi maitolasillisen ja appelsiinimehulasillisen kalsiumsisällön vertailu. Tarkistus 34 9 artiklan 2 kohta 2. Vertailevalla ravitsemusväittämällä on vertailtava kyseisen elintarvikkeen koostumusta useisiin samaan luokkaan kuuluviin elintarvikkeisiin, joiden koostumuksen vuoksi niistä ei voida esittää väittämää, muiden valmistajien tuottamat elintarvikkeet mukaan luettuina. Poistetaan. Miten 2 kohdan mukainen koostumusvertailu toteutetaan? Epäselväksi jää niin vertailun laajuus (useisiin elintarvikkeisiin) kuin sen muotokin. Itävallan elintarvikeala tulkitsee 2 kohtaa siten, että elintarvikealan toimijan on verrattava edeltäkäsin tuotteensa koostumusta muihin tuotteisiin (myös muiden tuottajien tuotteet) oman valintansa mukaan. Kohta ei voi tarkoittaa, että toimijan olisi yksilöitävä tuotteensa pakkauksessa kaikkien verrokkituotteidensa koostumus ja mainittava muiden tuottajien tuotteet. Tällainen tulkinta olisi arveluttavaa, kun otetaan huomioon vertailevaa mainontaa koskevat kilpailumääräykset. Velvoite samaan luokkaan kuuluvien elintarvikkeiden maininnasta, vaikka niistä ei niiden koostumuksen vuoksi voida esittää vastaavaa väittämää, ei ole noudatettavissa. Tämän vuoksi 2 kohta olisi poistettava. PE 338.436 22/55 AD\525353.doc

Tarkistus 35 10 artiklan 1 kohta 1. Terveysväittämät ovat sallittuja, mikäli ne täyttävät II luvun yleiset edellytykset ja tämän luvun erityiset edellytykset sekä ovat saaneet tämän asetuksen mukaisen hyväksynnän. 1. Terveysväittämät ovat sallittuja, mikäli ne täyttävät II luvun yleiset edellytykset ja tämän luvun erityiset edellytykset. Ehdotuksen 10 artiklan 1 kohdassa asetetaan yleinen terveysväittämiä koskeva kielto, jollei lupaa ole erikseen myönnetty. Terveysväittämiä voidaan esittää ainoastaan, jos ne ovat asetuksen säännösten mukaisia. Yleiskielto koskee kaikki terveysväittämiä riippumatta(!) siitä, ovatko ne omiaan johtamaan kuluttaja harhaan. Kielto on liian pitkälle menevä, koska se koskee myös tieteellisin havaintoihin perustuvia väittämiä, jotka eivät johda kuluttajaa harhaan. Tästä syystä kaikki yleisesti hyväksyttyihin tieteellisiin havaintoihin perustuvia, kuluttajan kannalta ymmärrettäviä väittämiä olisi voitava esittää ilman etukäteishyväksyntää. Suhteellisuusperiaatteen loukkaaminen Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen viimeaikaisessa oikeuskäytännössä on katsottu, että terveysväittämille kuluttajien suojelemiseksi asetettava etukäteishyväksyntään kytkeytyvä yleiskielto on suhteeton toimenpide, jolla ei ole asiaperusteita 1. Tuomioistuin katsoo, että kuluttajien suojeleminen voidaan varmentaa myös vähemmän rajoittavilla toimenpiteillä, esim. velvoittamalla epäselvissä tapauksissa valmistaja tai jakelija todentamaan esitettyjen väittämien todenperäisyys 2. Komission tähänastisen kannan muuttuminen Epäselväksi jää, miksi komissio poikkeaa tähänastisesta kannastaan, että tuotteiden markkinoille saattamista koskevien säännösten on oltava suhteellisia (vrt. mm. asiassa C-221/00 esitetyt argumentit) ja noudattaa nyt lähestymistapaa, jota tuomioistuin pitää suhteettomana ja asiaperusteisiin tukeutumattomana. Tarkistus 36 10 artiklan 2 kohdan johdantokappale 2. Terveysväittämät ovat sallittuja vain, mikäli pakkausmerkintöihin sisältyy seuraava tieto: 2. Jäljempänä 13 artiklan mukaisessa hyväksyntämenettelyssä tai 12 artiklan mukaisesti laadittavassa yhteisön luettelossa voidaan vahvistaa, että terveysväittämät ovat sallittuja vain, mikäli pakkausmerkintöihin sisältyy seuraava tieto: 1 Asia C-221/00 (komissio v. Itävallan tasavalta) 23. tammikuuta 2003; kytkeytyy asiaan C-421/00, C-426/00 ja C-16/01 (Sterbenz) 23. tammikuuta 2003. 2 Asia C-77/97 (Unilever), Kok. 1999, I-431, Rn 35; Asia C-221/00 Rn 49. AD\525353.doc 23/55 PE 338.436

Velvoite elintarvikkeen määrän ja nautittavan määrän osuuden sekä tarvittaessa tuotteen liiallista nauttimista koskevan varoituksen esittämiseen on suhteeton eikä sillä ole asiaperusteita. Ellei riskianalyysista toisin käy ilmi, tällainen elintarvikkeita koskeva kuluttajien suojelemiseen tähtäävä velvoite ei perustu mihinkään toimenpiteen oikeuttavaan tieteelliseen aineistoon. Mahdollinen merkintävelvoite voidaan antaa vasta konkreettisen tapauksen tarkastelun jälkeen. Mahdolliset (tieteellisesti oikeutetut) lisätiedot ovat tulevaisuudessa kuluttajan saatavilla muilla keinoin, kuten Internetin, puhelinneuvonnan tai esitteiden välityksellä. näitä viestintäkanavia hyödynnetään jo nyt eräissä jäsenvaltioissa menestyksekkäästi. Kuluttaja on hyväksynyt ne ja hakee niitä aktiivisesti. Tarkistus 37 10 artiklan 2 kohdan a alakohta a) maininta monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä a) maininta monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä, jos monipuolisella ruokavaliolla tai terveillä elämäntavoilla on merkitystä väitetyn terveysvaikutuksen aikaansaamiseksi Monipuolinen ruokavalio ja terveet elämäntavat ovat itsestään selviä tekijöitä, jotka vaikuttavat myönteisesti kuluttajien terveyteen. Näin ollen kyseiset tiedot pitäisi sisällyttää pakkausmerkintöihin vain silloin, jos monipuolisen ruokavalion tai terveiden elämäntapojen ja väitetyn hyötyvaikutuksen välillä vallitsee jokin suhde, ei muissa tapauksissa. Tarkistus 38 10 artiklan 2 kohdan c alakohta c) tarvittaessa huomautus henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen nauttimista c) tarvittaessa varoitus henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen nauttimista ja Tarkistus 39 11 artikla 1. Seuraavat epäsuorat terveysväittämät eivät ole sallittuja: a) väittämät, joissa viitataan ravintoaineen tai elintarvikkeen yleisiin ja muihin kuin niille ominaisiin hyötyihin Poistetaan. PE 338.436 24/55 AD\525353.doc

yleensä terveydelle ja hyvinvoinnille b) väittämät, joissa viitataan psykologisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen c) rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista väittämät, joissa viitataan laihdutukseen, painon kontrollointiin, käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan painon vähenemisen määrään, näläntunteen vähenemiseen, kylläisyydentunteen lisääntymiseen tai ruokavalion energiasisällön vähentymiseen d) väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon, tai joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia. 2. Kuultuaan ensin viranomaista komissio julkaisee tarvittaessa yksityiskohtaiset suuntaviivat tämän artiklan täytäntöönpanoa varten. Terveysväittämien pitäisi perustua johonkin tunnustettuun ja hyväksyttyyn tutkimukseen tai yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietoon. Jos väittämää pidetään luonteeltaan liian yleisenä (kuten komission perustelujen 19 kohdassa todetaan) sitä voidaan täydentää todisteiden mukaan. On olemassa ainakin alustavia todisteita elintarvikkeiden vaikutuksista esimerkiksi psyykkisiin toimintoihin, käyttäytymiseen, näläntunteen vähentämiseen ja kylläisyyden tunteen lisäämiseen. Euroopan unionin kaltaisessa yhteisössä pitäisi olla mahdollista viitata terveydenhuollon asiantuntijoiden ja alan järjestöjen (kuten hammaslääkäriliitto tai Suomen Sydäntautiliitto) lausuntoihin tms., jos kyseinen järjestö tai asiantuntija hyväksyy nimensä ja lausunnon käytön kyseessä olevissa tuotteissa. Jos ajatellaan, että jotkut väittämät (kuten ne, joihin viitataan komission perustelujen 19 kohdassa ja joissa todetaan "auttaa kehoa sietämään stressiä" tai "puhdistaa elimistöä"), pitäisi kieltää, sellaisten väittämien luettelon pitäisi olla niin lyhyt, ettei se estäisi terveyttä edistävien elintarvikkeiden kehittämistä. Tämä näkemys heijastelee yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytäntöä (asiat C-77/99, C-221/00 ja C-421/00). Kaikissa näissä tapauksissa yhteisöjen tuomioistuin päätti, että väittämien (jos niiden totuudenmukaisuus herätti epäilyksiä) käsittelyyn on oikeasuhtaisempiakin tapoja kuin niiden yksioikoinen kieltäminen. Pääasiallinen suositus oli, että jos jonkin väittämän oikeellisuus herättää epäilyksiä, todistustaakka pitäisi kääntää ja tuottajaa pitäisi vaatia perustelemaan ja osoittamaan toteen esittämänsä väittämä. Valmistelija haluaa lisäksi korostaa, että kyseiset yleiset kiellot saattaisivat jopa kääntyä WHO:n ja Euroopan unionin laajempia kansanterveysalan tavoitteita vastaan rajoittamalla AD\525353.doc 25/55 PE 338.436

perusteettomasti kuluttajien mahdollisuuksia tehdä tietoon perustuvia valintoja kuluttamiensa elintarvikkeiden tapauksessa ja mahdollisesti haittaamalla kuluttajien mahdollisuutta käyttää terveysvaikutteisia elintarvikekita. Esimerkiksi laihduttamiseen ja painonhallintaan viittaavien väittämien kieltäminen rajoittaisi ateriakorviketuotteissa (jotka tunnetaan PARNUTS-elintarvikkeiden nimellä) esitettäviä myönteisiä väittämiä, mutta siten kiellettäisiin myös vastaavien väittämien esittäminen kaikkiin muihin perinteisiin elintarvikkeisiin silloinkin, kun kyseiset väittämät voitaisiin perustella tieteellisesti. Tarkistus 40 12 artikla 1. Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdasta poiketen ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan kuvaavat terveysväittämät, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön, ja jotka keskiverokuluttaja ymmärtää helposti, voidaan esittää, mikäli ne on mainittu 2 kohdassa esitetyssä luettelossa. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle luettelot väittämistä, joihin 1 kohdassa viitataan, viimeistään [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi]. Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 23 artiklassa mainitun menettelyn mukaisesti yhteisön luettelon viimeistään... [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 3 vuotta] 1 kohdassa tarkoitetuista sallituista väittämistä, joissa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan. Muutokset hyväksyttyyn luetteloon on tehtävä 23 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä. 3. Tämän asetuksen voimaantulon ja toisen kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun 1. Edellä olevasta 10 artiklan 1 kohdasta poiketen ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan kuvaavat terveysväittämät, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön, ja jotka keskiverokuluttaja ymmärtää helposti, voidaan esittää, mikäli ne vastaavat 2 kohdassa tarkoitetussa, sallittuja terveysväittämiä koskevassa yhteisön luettelossa esitettyjä kuvaavia esimerkkejä. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle luettelot kuvaavista terveysväittämistä, jotka ne haluaisivat sisällyttää sallittuja terveysväittämiä koskevaan yhteisön luetteloon viimeistään [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 1 vuosi]. Kuultuaan viranomaista komissio hyväksyy 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti yhteisön luettelon viimeistään... [tämän asetuksen hyväksymiskuukauden viimeinen päivä + 3 vuotta] kuvaavista terveysväittämistä, joissa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta elimistön kasvuun, kehitykseen ja normaaliin toimintaan. Muutokset hyväksyttyyn luetteloon on tehtävä 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti komission omasta aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä. 3. Tämän asetuksen voimaantulon ja kuvaavia terveysväittämiä koskevan PE 338.436 26/55 AD\525353.doc