SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN TOIMINTAMALLIEN MUUTOKSET APTEEKEISSA 1.1.2017 Iiro Salonen Asiantuntijaproviisori Suomen Apteekkariliitto iiro.salonen@apteekkariliitto.fi (010) 680 1424 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 1
ESITYKSEN SISÄLTÖ 1. Lääkemääräyksen voimassaoloajan muutokset 2. Reseptit on laadittava ja toimitettava sähköisinä lääkemääräyksinä 3. Poikkeustilanteessa määrättyjen lääkemääräysten tallentaminen Reseptikeskukseen apteekissa 4. Potilaskohtaiset erityisluvalliset valmisteet 5. Lääkäripalkkiot ja PuhTi-järjestelmä 6. Lisätiedot ja -materiaalit 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 2
TOIMINTAMALLIMUUTOSTEN TILANNE Toimintamallit on esitetty nykyisen lainsäädännön, määräysten sekä sähköisen lääkemääräyksen vaatimusmäärittelyiden pohjalta Esitettyihin toimintamalleihin voi vielä mahdollisesti tulla muutoksia, sillä oheinen asetus ja määräys pyritään päivittämään viranomaisten toimesta tämän vuoden loppuun mennessä: STM:n asetus lääkkeen määräämisestä Fimean määräys lääkkeiden toimittamista 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 3
1. LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJAN MUUTOKSET 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 4
LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJAN MUUTOKSET (1/3) 1.1.2017 alkaen lääkemääräys on voimassa kaksi vuotta määräämis- tai uusimispäivästä lukien POIKKEUKSET: Voimassa vain yhden vuoden määräämis- tai uusimispäivästä lukien PKV-lääkemääräykset, huumausainelääkemääräykset, potilaskohtaiset erityisluvalliset ja pro auctore -lääkemääräykset Huomio! Ennen vuoden 2017 alkua kirjoitetut lääkemääräykset voimassa aina yhden vuoden ja niillä voi asioida apteekissa normaalisti lääkemääräyksen voimassaolon loppuun asti 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 5
LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJAN MUUTOKSET (2/3): TOIMITTAMINEN Apteekki voi toimittaa lääkkeen 25 kuukauden ajan (voimassaoloaika 24 kk + 1 kk keskeytymättömän lääkehoidon turvaamiseksi) lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien POIKKEUKSET: Huumausaineita ja PKV-lääkevalmisteita voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien Apteekissa valmistettavaa lääkeseosta, joka sisältää huumausainetta tai PKV-lääkeainetta, voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien Potilaskohtaisia erityisluvallisia valmisteita voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien Jos lääkemääräys on määrätty ajalle, ei lääkettä voi toimittaa lääkemääräyksen voimassaolon päättymisen jälkeen 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 6
LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJAN MUUTOKSET (3/3): UUDISTAMINEN Uusimispyyntö voidaan tehdä 28 kuukauden sisällä uusittavan lääkemääräyksen kirjoituspäivästä POIKKEUKSET: Huumausaineiden ja PKV-lääkevalmisteiden lääkemääräyksen uusimispyynnön voi tehdä 16 kuukauden sisällä uusittavan lääkemääräyksen kirjoituspäivästä Jos apteekissa valmistettava lääkeseos sisältää huumausainetta tai PKV-lääkeainetta, voi lääkemääräyksen uusimispyynnön tehdä 16 kuukauden sisällä alkuperäisen lääkemääräyksen laatimisesta Erityislupavarauksessa olevaan lääkemääräykseen ei voi tehdä uusimispyyntöä Apteekkijärjestelmää tarkistaa ko. määräajat 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 7
2. RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVA SÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 8
RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVA SÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (1/4) Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) 5 edellyttää, että 1.1.2017 alkaen lääkemääräys on laadittava aina sähköisesti Potilaalla ei ole enää oikeutta kieltäytyä sähköisestä lääkemääräyksestä Lääkemääräyksen laatiminen kirjallisena tai puhelinlääkemääräyksenä estetään potilastietojärjestelmässä, ellei kyseessä ole tekninen häiriö tai poikkeustilanne Velvoite koskee koko Suomea, myös Ahvenanmaata Velvoite ei koske: Pro auctore -lääkemääräyksiä Eläimille tarkoitettuja lääkemääräyksiä Lääketilauksia Lääkkeellisiä kaasuja (esim. happi) Potilaskohtaisia erityisluvallisia valmisteita Sairaala-apteekkireseptejä Eurooppalaisia lääkemääräyksiä Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, 5 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 9
RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVA SÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (2/4) Sähköisen lääkemääräyksen laatiminen edellyttää lääkkeen määrääjältä Kanta-palveluihin liittynyttä potilastietojärjestelmää tai web-reseptipalvelua Kelain (www.kelain.fi) on Kelan tuottama web-reseptipalvelu lääkäreille ja hammaslääkäreille Kelaimella voi kirjoittaa ja mm. uudistaa sähköisen lääkemääräyksen Kelainta voidaan käyttää yksityiskäytössä (ammattioikeuden pohjalta tapahtuvaa lääkkeen määräämistä, johon ei liity ansaintalogiikkaa) ja itsenäisenä ammatinharjoittajana, myöhemmin vuonna 2017 myös pienissä terveydenhuollon yksiköissä Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, 21 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 10
RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVA SÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (3/4) Poikkeustilanteissa lääkemääräyksen voi määrätä myös kirjallisesti tai puhelinlääkemääräyksenä jos sähköinen määrääminen ei ole teknisen häiriön vuoksi mahdollista apteekin pyynnöstä, jos apteekki ei pysty toimittamaan sähköistä lääkemääräystä teknisen häiriön takia jos lääkehoidon tarve on kiireellinen eikä lääkemääräystä voi olosuhteiden poikkeuksellisuuden vuoksi tai muusta erityisestä syystä laatia sähköisesti Potilasohjetta ei myöskään tarvitse antaa, jos sen antaminen ei ole teknisistä syistä mahdollista tai jos sähköinen lääkemääräys on laadittu laitteella, jolla ei ole kiinteää sijaintia Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, 5 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 11
RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVA SÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (4/4) Lääkkeen määrääjän toimintamalli poikkeustilanteissa Lääkkeen määrääjän on kirjallisessa ja puhelinlääkemääräyksessä aina Perusteltava, miksi sitä ei ole annettu sähköisesti Kerrottava lääkemääräyksen laatimispaikka (kirjoituspaikkakunta) Kerrottava onko kyseessä lääkkeen käytön aloitus (pakollinen kyllä/ei) Poikkeustilanteessa huumausaineet määrättävä nykyisellä huumausainelomakkeella Puhelinlääkemääräyksellä saa määrätä PKV-lääkettä vain pienimmän pakkauskoon verran Rajoitetun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava lääkkeen määrääjä (sairaanhoitaja) ei saa määrätä puhelinreseptejä poikkeustilanteessa 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 12
3. POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 13
POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (1/6) Apteekilla on velvollisuus tallentaa puhelin- ja paperireseptit Reseptikeskukseen 1.1.2017 alkaen Edellyttäen, että lääkemääräys on laadittu 1.1.2017 tai sen jälkeen Vuoden 2016 aikana määrätyt paperiset ja puhelinlääkemääräykset toimitetaan normaalisti paperisina eikä apteekki muuta näitä sähköisiksi Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, 12 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 14
POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (2/6) Tallennus on tehtävä lääkemääräystä toimitettaessa tai teknisen häiriön estäessä välittömän tallennuksen, niin pian kuin se on mahdollista Lääkemääräyksen tallennus ja siihen kohdistuva lääkkeen toimitus voidaan tehdä moniallekirjoitusta käyttäen Ts. samalla kertaa voidaan allekirjoittaa sekä lääkemääräyksen tallennus että lääketoimitus 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 15
POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (3/6) Lääkemääräyksen tallennuksen yhteydessä apteekki kirjaa seuraavat pakolliset tiedot: 1. Potilaan tiedot HUOM! Jos potilaalla ei ole suomalaista henkilötunnusta, tallennetaan lääkemääräys syntymäajalla ja nimellä 2. Lääkkeen määrääjän tiedot Apteekkijärjestelmä tarkistaa lääkkeen määrääjän ammattioikeudet automaattisesti Valviran rekistereistä joko SV-numeron (yksilöintitunnus) tai Terhikki-rekisteröintinumeron perusteella 3. Lääkemääräyksen perustiedot Lääkemääräyksen tietosisältö 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 16
POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (4/6) Lääkemääräyksen tallennuksen yhteydessä apteekki kirjaa seuraavat pakolliset tiedot: 4. Lääkemääräyksen alkuperä paperiresepti puhelinresepti erityislupavalmiste 5. Lääkkeen käytön aloitus (Kyllä/Ei) 6. Lääkemääräyksen laatimispaikka 7. Apteekissa tallennetun lääkemääräyksen perustelukoodi tekninen häiriö kiireellinen lääkehoito poikkeustilanteessa muu syy (perusteltava erillisellä tekstillä) erityislupavalmiste 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 17
HUOM! UUDISTETTU ATK- RESEPTILOMAKKEEN MALLI POTILASTIETOJÄRJESTELMIIN 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto
ENTÄ JOS PAKOLLISIA TIETOJA EI SAADA LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄLTÄ? Pakolliset tiedot tulee pyytää lääkäriltä puhelinreseptin yhteydessä Mikäli lääkkeen määrääjä ei ole täyttänyt ao. tietokenttiä paperiseen lääkemääräykseen, kirjataan tiedot tallennuksen yhteydessä seuraavasti: Lääkemääräyksen laatimispaikka = Apteekin paikkakunta Lääkkeen käytön aloitus = Ei Perustelukoodi = Muu syy: Perustelua ei ole saatu 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 19
POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (5/6) Tallentamisen jälkeen paperinen lääkemääräys jää apteekkiin eikä sitä anneta takaisin asiakkaalle Arkistointi apteekissa 5 vuotta (lääkemääräyksen voimassaoloaika + potilasvahinkolain mukainen valitusaika) Kela voi pyytää tarvittaessa Reseptikeskukseen tallennettujen paperireseptien alkuperäisdokumentit (esim. väärinkäyttötilanteissa) Apteekki ei anna asiakkaalle potilasohjetta lääkemääräyksen tallennuksen yhteydessä Apteekki voi potilaan pyynnöstä antaa yhteenvedon potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 20
POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINEN RESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (6/6) Lääkemääräykseen merkityllä lääkkeen määrääjällä on hoitosuhteesta riippumatta oikeus hakea Reseptikeskuksesta tiedot niistä apteekin tallentamista lääkemääräyksistä, joihin hänet on merkitty lääkkeen määrääjäksi Apteekin tallentaman lääkemääräyksen voi korjata tai mitätöidä samoin kuin muut sähköiset lääkemääräykset, ts. apteekin tallentamaa lääkemääräystä koskevat samat säännöt kuin sähköistä lääkemääräystä muutoinkin Toinen apteekki voi korjata apteekin tallentamaa lääkemääräystä Tekniset korjaukset ilman lääkkeen määrääjän suostumusta Muut mahdolliset korjaukset lääkkeen määrääjän suostumuksella 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 21
HUOMIOITAVAA LÄÄKEMÄÄRÄYSTÄ TALLENNETTAESSA: PUHELINRESEPTIT Puhelinlääkemääräyksen ensimmäinen osa toimitetaan puhelinlääkemääräyksen vastaanottaneesta ja tallentaneesta apteekista, ts. puhelinlääkemääräyksen tallentaneen apteekin pitää tehdä puhelinlääkemääräyksen ensimmäinen toimitus Tarvittavat avaintiedot voidaan tallentaa järjestelmään etukäteen odottamaan lääkkeen toimittamista Puhelimitse annettua lääkemääräystä ei voida uusia (apteekkijärjestelmä estää uusimispyynnön lähettämisen) 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 22
HUOMIOITAVAA LÄÄKEMÄÄRÄYSTÄ TALLENNETTAESSA: FARMASIAN OPISKELIJAT Farmasian opiskelija voi kirjoittaa paperireseptin tiedot apteekkijärjestelmään, mutta ei allekirjoittaa ja lähettää lääkemääräystä Reseptikeskukseen Farmasian opiskelijan kirjoittaman lääkemääräyksen tiedot allekirjoittaa sähköisesti opiskelijaa valvova farmaseutti/proviisori, joka myös lähettää lääkemääräyksen Reseptikeskukseen Lääkemääräyksen tallentaja vastaa tietojen oikeellisuudesta Farmasian opiskelija ei voi kirjoittaa puhelinreseptin tietoja apteekkijärjestelmään 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 23
4. POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISET VALMISTEET 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 24
POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISET VALMISTEET (1/3) Kulutukseen luovuttamiseen haettavan erityisluvan vaativat potilaskohtaiset erityislupavalmisteet määrätään toistaiseksi paperisena lääkemääräyksenä Potilastietojärjestelmän tulee estää potilaskohtaisten erityislupavalmisteiden määrääminen sähköisellä lääkemääräyksellä HUOM! Määräaikaiset erityisluvalliset valmisteet määrätään ja toimitetaan kuten muutkin sähköiset lääkemääräykset 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 25
POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISET VALMISTEET (2/3): PROSESSI 1. Lääkäri määrää paperisen lääkemääräyksen ja täyttää paperisen erityislupahakemuksen 2. Potilas valitsee haluamansa apteekin lääkemääräyksen toimittajaksi 3. Apteekki toimittaa erityislupahakemuksen tiedot Fimealle Kiireellisten erityislupahakemusten lähettämiseksi voi käyttää Fimean turvapostia (https://securemail.fimea.fi/) 4. Fimean myöntämän luvan jälkeen apteekki tallentaa lääkemääräyksen Reseptikeskukseen sähköisenä lääkemääräyksenä, jolle muodostuu erityislupavaraus 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 26
POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISET VALMISTEET (3/3): ERITYISLUPAVARAUS Apteekkijärjestelmä tarkistaa potilaskohtaisen erityislupavalmisteen lääkemääräystä tallennettaessa, onko erityislupa myönnetty. Järjestelmä pyytää käyttäjää vahvistamaan, että erityislupa on myönnetty. Apteekkijärjestelmä tekee onnistuneen tallennuksen jälkeen erityislupavarauksen ko. apteekille Erityislupavaratun lääkemääräyksen voi toimittaa vain se apteekki, joka on tehnyt erityislupavarauksen Erityislupavarauksessa olevasta lääkemääräyksestä apteekki voi korjata vain annostusohjetta eikä siihen voi tehdä uusimispyyntöä Erityislupavarauksen voi purkaa vain sen tehnyt apteekki Erityislupavaraus on voimassa lääkemääräyksen voimassaolon ajan tai kunnes erityislupavaraus puretaan Erityislupavarauksessa olevan lääkemääräyksen voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 27
5. LÄÄKÄRIPALKKIOT JA PUHTI-JÄRJESTELMÄ 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 28
LÄÄKÄRIPALKKIOT JA PUHTI- JÄRJESTELMÄ (1/2): LÄÄKÄRI Lääkkeen määrääjä voi 1.1.2017 alkaen periä lääkärinpalkkion sähköisen lääkemääräyksen laatimisesta Palkkiota voidaan käyttää niissä tilanteissa, joissa yksityisen terveydenhuollon lääkäri määrää potilaalle lääkettä muulloin kuin vastaanoton yhteydessä (esim. oltuaan yhteydessä potilaaseen puhelimitse) Lääkkeen määrääjä syöttää lääkemääräykseen palkkion määrän ja halutessaan tiedon siitä onko palkkio peritty erikoislääkärinä Jos lääkäri määrää potilaalle useita lääkemääräyksiä saman käyntipäivän aikana, voidaan lääkärin perimä palkkio asettaa saman päivän aikana vain yhdelle lääkemääräykselle Palkkion voi lisätä, muuttaa tai poistaa vain, jos lääkemääräys on toimittamaton 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 29
LÄÄKÄRIPALKKIOT JA PUHTI- JÄRJESTELMÄ (2/2): APTEEKKI Sähköisen lääkemääräyksen laatimisesta peritty palkkio voidaan periä vain kyseisen lääkemääräyksen ensimmäisen lääketoimituksen yhteydessä Apteekkijärjestelmä tarkistaa, onko lääketoimitus tehty. Jos toimitusta ei ole tehty, sähköisen lääkemääräyksen laatimisesta peritty palkkio voidaan periä. Apteekkijärjestelmä vastaa siitä, että tieto palkkiosta ja tieto palkkion perimisestä erikoislääkärinä näytetään apteekkijärjestelmässä apteekin käyttäjälle Suomen Apteekkariliitto ja Lääkärikartelli ry ovat laatineet palkkioiden tilittämiseen liittyvän sopimuksen, joka astuu voimaan 1.1.2017 Asiasta tiedotetaan apteekkeja Salkussa Farmaseuttisella tiedotteella marraskuun aikana 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 30
6. LISÄTIEDOT JA - MATERIAALIT 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 31
LAKI- JA MÄÄRITTELYVIITTEET Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) Sähköisen reseptin määrittelyt (Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain muutosten 2. muutoshallintakokonaisuuteen liittyvät määrittelyt v2.9) Asetus lääkkeiden määräämisestä (STM 1088/2010) Määräys lääkkeiden toimittamisesta (Fimea 5/2011) www.kanta.fi 2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 32
2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 33