Innova&ivisia lääkehoitoja FIT Biotech Oy Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK
Tärkeää &etoa Tämä esitys saa+aa sisältää tulevaisuu+a koskevia lausumia, arvioita ja laskelmia Yh6östä ja markkinoista, joilla se toimii. Tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat heijastavat niitä varten tehtyjä oletuksia, jotka voivat pitää paikkansa tai osoi+autua virheellisiksi. Tulevaisuu+a koskevat lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunne+uja ja tuntema+omia riskejä, epävarmuustekijöitä sekä muita tärkeitä tekijöitä, joiden johdosta Yh6ön todellinen tulos, toiminta ja saavutukset tai toimialan kehitys voivat poiketa olennaises6 tällaisissa tulevaisuu+a koskevissa lausumissa, arvioissa ja laskelmissa nimenomaises6 tai välillises6 esitetyistä seikoista. Yh6ö ei anna vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista, arvioista ja laskelmista. Yh6ön tulevaisuudennäkymiin ja toimialaan lii+yvät riskit on kuva+u Yh6ön Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleo+oesi+eessä.
FIT Biotech lyhyes& Suomalainen bioteknologiayh6ö, joka kehi+ää ja lisensoi patentoimaansa GTU (Gene Transport Unit) - teknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin GTU on geenien siirtoteknologia, joka mahdollistaa ennennäkemä+ömän turvallisen ja tehokkaan biologisten lääkehoitojen toteu+amisen Esimerkkeinä sovellusalueista syövät, harvinaiset sairaudet, tartuntataudit (esim. HIV, tuberkuloosi), eläinsairaudet Osakkeet lista+u First North Finland markkinapaikalle tunnuksella FITBIO Yh6öllä on yli 1400 osakkeenomistajaa
FIT Biotechin vahvuudet Kokenut ydin6imi Ainutlaatuinen patentoitu teknologia Laaja kansainvälinen yhteistyöverkosto Tavoi+eet: Tuo+aa kipeäs6 tarvi+avia terapioita sitä tarvitseville Oman tutkimuksen kau+a Lisensoimalla teknologiaamme tutkiville lääkeyrityksille Skaalautuva liiketoimintamalli mahdollistaa tasaisen tuoton Sijoi+ajille korkea tuo+omahdollisuus muista sijoi+amiseen lii+yvät riskit
FIT Biotechin patentoima GTU - teknologia 7.6.17 5
GTU - teknologiaa on jo hyödynneby useissa kliinisissä kokeissa Teknologia: DNA- plasmidi jossa muoka+u E2- proteiinia koodaava geeni E2- proteiini sitoo plasmidin solurakenteisiin ilman e+ä se sitoutuu perimään GTU ei ole viruksiin perustuva teknologia kuten useimmat kilpailevat menetelmät ovat GTU :n on kliinises6 osoite+u olevan tehokas ja turvallinen Tavallinen plasmidi GTU
GTU - teknologia terapeucsten proteiinien tuobamiseksi solun sisällä GTU -vektori Valittu geenikoodi liitetään GTU -vektoriin Tuma Vektori läpäisee soluseinämän Uusi geeni Vektori kuljettaa uuden geenin solun sisään Kohdesolu GTU - teknologia kulje2aa geenit soluun tuo2aen turvallisen hoidon Solu tuottaa proteiinia kopioimalla siirrettyä geeniä Tuma Tavoiteltu lääkevaikutus
GTU- teknologia mahdollistaa geeniterapian 2.0 10 7 GTU 10000 GTU gtgtu no of d1egfp pos. cells 1.5 10 7 1.0 10 7 5.0 10 6 pcmv-d1egfp MAb blood conc ng/ml 1000 Yli 200- kertainen tuotanto tavallisiin vektoreihin verra+una 0 0 2 4 6 8 10 12 14 days 100 olemalla samalla hyvin pitkäkestoista 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 weeks
Uusien mahdollisuuksien teknologia gtgtu Geeniterapia- alue Markkinat (arvio) Markkinoiden vuotuinen kasvu vuoteen 2024 (arvio) TerapeuZset vasta- aineet $ 246 miljardia (2024) 12,6 % Harvinaiset sairaudet $ 178 miljardia (2024) 11,7 % Uudistava lääke6ede $ 39 miljardia (2021) 23,6 % Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan Geeniterapia: Lääke ihmiskehon tuottamana ü ü Edullisempi valmistaa Pitkäkestoinen vaikutus ü Turvallinen käyttää ü Ratkaisu: FIT Biotechin gtgtu -teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen uuden sukupolven turvalliset lääkehoidot FIT Biotechin tutkimuspolku 1. Lääkeaineen kehitys ja tehon testaus esimerkiksi syöpämallissa 2. Lääkeaineen turvallisuuden testaus (kliininen faasi 1) 3. Lääkeaineen tehon testaus (kliininen faasi 2-3) 4. Kaupallistaminen (partneri)
gtgtu syövän täsmähoitoon gtgtu tuo+aa korkeita vasta- pitoisuuksia Syövän kasvu hidastuu gtgtu- perusteisella terapialla ja pidentää elinaikaa syöpämallissa gtgtu gtgtu gtgtu
FIT Biotechin T&K porfolio Kehitysvaihe Sovelluskohteet Kuvaus Keksintö Prekliininen Faasi I Faasi IIa Faasi IIb/III HIV GTU HIV-immuuniterapia Syöpä gtgtu Vasta-aineterapia Syöpä gtgtu Vasta-aineterapia Infektionsairaus gtgtu Vasta-aineterapia
Miksi sijoibaa FIT Biotechiin?
Miksi sijoibaa FIT Biotechiin? (1/2) 1. Lääkemarkkinoiden murros Biologisten lääkkeiden alkuperäistuo+ajat mene+ävät yksinoikeuksiaan patenzen umpeutuessa Geeniterapiaan perustuvat uuden sukupolven lääkkeet tulevat valtaamaan (uusia) markkinoita 2. Tutki2u ja patentoitu teknologia Yh6ön kehi+ämät geenivektoriteknologiat ja tutkimustulokset vastaavat lääkemarkkinoiden muutoksen luomaan kysyntään Lääkearvioin6viranomaiset (FDA ja EMA) ovat todenneet GTU- teknologian toimintaperiaa+een turvalliseksi
Miksi sijoibaa FIT Biotechiin? (2/2) 3. Laajat sovellusmahdollisuudet Tutkimme tällä hetkellä 3 alue+a. Kullakin sovellusalueella useita tuotemahdollisuuksia vahvas6 skaalautuva teknologia Rajoite+u riippuvuus yksi+äisten lääkeaihioiden menestyksestä 4. Lisääntynyt lisensioinfakfviteeg Lisensoin6ak6viteeZ terapiamarkkinalla on vahvassa kasvussa Suuret lääkeyh6öt etsivät ak6ivises6 kumppaneita uuden sukupolven hoitojen kehi+ämiseen
Liiketoiminta- ja ansaintamalli Skaalautuva ja kustannustehokas T&K-malli FIT Biotech rahoittaa kustannuksiltaan kohtuullisen prekliinisen vaiheen itse Lisenssisopimuksen allekirjoitus Lisenssikumppani toteuttaa ja rahoittaa kliiniset tutkimukset Prekliininen Faasi I Faasi II Faasi III FIT Biotech Partner Rojaltimaksut Ansaintamalli Kehitys Markkinoitu tuote
Lääkemarkkinat murroksessa * Biologisten lääkkeiden patenft vanhenevat Geeniterapia: Lääke ihmiskehon tuottamana ü ü Edullisempi valmistaa Pitkäkestoinen vaikutus ü Turvalliinen käyttää Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan ü Ratkaisu: FIT Biotechin gtgtu -teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen uuden sukupolven turvalliset lääkehoidot FIT Biotech: Uuden sukupolven lääkehoidot geeniterapialla * Lähde:Pharmaceu/cals 2012, 5(12), 1393-1408; doi:10.3390/ph5121393
Omistusrakenne - Suurimmat omistajat Nimi % SUOMEN ITSENÄISYYDEN JUHLARAHASTO 21,61 FIT BIOTECH OY 16,38 KESKINÄINEN TYÖELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ VARMA 6,46 AC INVEST OY 3,28 BIOTHOM OY 1,83 TRANSLINK CORPORATE FINANCE OY 1,65 KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ILMARINEN 1,57 PIIROINEN KERTTU MIRJAMI 1,50 NIEMI SÄÄTIÖ SR 1,38 SARADA OY 1,37 KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ETERA 1,27 FIT Biotechilla on yhteensä yli 1400 osakkeenomistajaa
Kiitos! FIT Biotech Oy Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK