a^`=molcbppflk^i= =a^`=molcbppflk^i H=

kéï=~ë=çñw= MPKOMNR a^`=molcbppflk^i= =a^`=molcbppflk^i H= h óíí çüàé= Suomi

Yleisiä ohjeita Arvoisa asiakas, kiitämme teitä luottamuksestanne, jota olette osoittaneet meitä kohtaan ostamalla tämän autoklaavin. Tämä autoklaavi on valmistettu ja tarkastettu tiukkoja laatukriteereitä noudattaen. Lukekaa kuitenkin tämä käsikirja huolellisesti läpi ennen sen käyttöönottoa. Autoklaavin toimivuuden ja arvon säilyminen riippuu ennen kaikkea instrumenttien huolellisesta valmistelusta ja laitteen kunnossapitämisestä. Toivotamme teille paljon menestystä DAC PROFESSIONAL/ DAC PROFESSIONAL + -laitteen käyttöön. DAC PROFESSIONAL/ DAC PROFESSIONAL + -tiimi Yleisiä ohjeita Lue tämä käsikirja ennen laitteen käyttöönottoa. Käsikirja sisältää tärkeitä turvallisuusohjeita. Laitteen toimivuuden ja arvon säilyminen riippuu ennen kaikkea sen kunnossapitämisestä. Säilytä käsikirja hyvässä tallessa laitteen lähellä. Se on osa tuotetta. Käyttäjäryhmä Käsikirja on suunnattu lääkäreille, avustajille ja huoltohenkilökunnalle. Voimassaolo Käsikirja koskee DAC PROFESSIONAL- ja DAC PROFESSIONAL + -autoklaaveja. Tietoja käsikirjasta Käytetyt symbolit Symboli Selitys Tämä symboli viittaa vaaralliseen tilanteeseen, jonka huomiotta jättäminen voi johtaa lievään tai jopa hengenvaaralliseen loukkaantumiseen. Tämä symboli viittaa vaaralliseen tilanteeseen, jonka huomiotta jättäminen voi johtaa instrumenttien, klinikan laitteiston tai itse laitteen vaurioitumiseen. Tätä symbolia käytetään merkkinä tärkeistä tiedoista. Merkintäperiaatteet Symboli Yleinen Ohjelma Luku 6 raporttien laadinta Kuva 1/5 Selitys Sanat tai sanaryhmät, jotka esiintyvät autoklaavin näytössä, on merkitty ohjelmistosta otettuina lainauksina. Tällainen merkintä viittaa toiseen kappaleeseen saman ohjeen sisällä. Tällainen merkintä viittaa kuvassa olevaan yksityiskohtaan esim. kuvan 1 osaan nro 5. ii

Yleisiä ohjeita Laitteessa olevat symbolit Symboli Selitys Symboli, jonka yli on vedetty viivat, merkitsee laitetta, jota ei saa hävittää tavanomaisen kotitalousjätteen mukana. Se on toimitettava jälleenmyyjälle, joka hävittää sen asianmukaisesti säädöksiä noudattaen. Tällä laitteeseen kiinnitetyllä merkinnällä valmistaja vakuuttaa lisäksi, että se täyttää kaikki lakivaatimukset liittyen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden markkinoille saattamiseen, palauttamiseen ja ympäristöystävälliseen hävittämiseen. CE-merkinnän avulla valmistaja vakuuttaa, että lääkintälaite vastaa lääkintälaitedirektiivin olennaisia vaatimuksia. Nelinumeroinen koodi osoittaa, että laite on valtuutetun sertifiointilaitoksen valvonnan alainen. CE-merkinnän avulla valmistaja vakuuttaa, että lääkintälaite vastaa painelaitedirektiivin olennaisia vaatimuksia. Nelinumeroinen koodi osoittaa, että laite on valtuutetun sertifiointilaitoksen valvonnan alainen. Toimituksen sisältö Vakiotoimituksen sisältö DAC PROFESSIONAL / DAC PROFESSIONAL + Teknisen dokumentaation lataamista koskeva tiedote Tehtaalla suoritetun testin lokitiedosto Lääkintälaitedirektiiviä koskeva vaatimustenmukaisuusvakuutus Painelaitedirektiiviä koskeva vaatimustenmukaisuusvakuutus Tarjottimien ja alustojen teline Tarjottimennostin 1 letku sisäisen säiliön tyhjennykseen 1 TORX-avain kantohihnojen irrotukseen 1 vipu oven hätävapautukseen 1 avain kammion suodattimelle 2 varasulaketta autoklaavin oven sisäpintaan Lisävarusteet Tarjottimet Normaalikokoinen alusta ja nostin Lisätelineet iii

Yleisiä ohjeita Sisällysluettelo Luku 1 laitteen kuvaus... 7 Tarkoituksenmukainen käyttö...7 Laitekuvat...8 Käyttöpaneeli...9 Steriloitavien tavaroiden teline...9 Luku 2 asennus... 10 Sähköliitännät...10 Syöttövesiliitäntä...10 Poistovesiliitäntä...10 Luku 3 ensimmäiset vaiheet... 11 Autoklaavin kytkeminen päälle...11 Oven avaaminen ja sulkeminen...11 Syöttöveden asettaminen valmiiksi...11 Päiväyksen ja kellonajan asettaminen...12 Luku 4 sterilointi... 13 Tärkeitä tietoja rutiininomaisesta käytöstä...13 Steriloitavien tavaroiden valmistelu...14 Autoklaavin täyttäminen...15 Ohjelman valitseminen...18 Automaattisen esilämmityksen valitseminen...19 Ohjelman käynnistäminen...19 Lisäkuivauksen valitseminen...20 Ohjelman eteneminen...20 Sterilointivaiheen päättyminen...20 Kuivausvaihe...20 Ohjelman päättyminen...21 Ohjelman manuaalinen keskeytys...21 Päiväkohtaisen erälaskurin näyttäminen...23 Kokonaiserälaskurin näyttö...23 Steriloitujen tavaroiden poistaminen laitteesta...23 Steriloitujen tavaroiden säilyttäminen...24 Tyhjiötesti... 31 Bowie&Dick-testi... 32 Syöttöveden laadun tarkastaminen... 33 Kammion esilämmityslämpötilan tarkistaminen... 33 Luku 7 kunnossapito... 34 Tarkastaminen ja puhdistaminen... 34 Tahrojen muodostumisen estäminen... 35 Oven tiivisteen vaihtaminen... 35 Kammiossa olevan suodattimen puhdistaminen... 36 Huolto... 36 Luku 8 käyttötauot... 37 Sterilisointitaajuus... 37 Käyttötauot... 37 Käytöstä poistaminen... 37 Uudelleenkäyttöönotto käyttöpaikan vaihtamisen jälkeen... 37 Luku 9 toimintakuvaukset... 38 Sterilisointimenettely... 38 Syöttövesitoiminnon tyyppi... 38 Sisäinen prosessinvalvonta... 38 Ohjelmat... 38 Luku 10 käyttöhäiriöt... 42 Ennen asiakaspalvelun puoleen kääntymistä... 42 Oven hätäavaus virtakatkoksen sattuessa... 48 Laitteen sulakkeiden vaihtaminen... 49 Sanasto... 50 Tekniset tiedot... 52 Tarvikkeet... 53 Luku 5 raporttien laadinta... 25 Täyttöerien dokumentaatio...25 Raporttien tulostaminen heti automaattisesti...26 Raporttien tulostaminen jälkikäteen...27 Raporttimuistin näyttäminen...28 Sisäisen raporttimuistin raporttien poistaminen...29 Raporttien lukeminen oikein...29 Luku 6 toimintatarkastus... 31 Automaattinen toimintatarkastus...31 Manuaalinen toimintatarkastus...31 Eräkohtaiset tarkastukset...31 iv

Turvallisuusohjeet Turvallisuusohjeet Noudata autoklaavin käytössä seuraavassa ja yksittäisissä kappaleissa esitettyjä turvallisuusohjeita. Käytä laitetta ainoastaan käsikirjassa ilmoitettuun tarkoitukseen. Älä steriloi autoklaavilla nesteitä. Virtajohto ja virtapistoke Älä vaurioita tai muokkaa virtajohtoa tai virtapistoketta. Älä käytä autoklaavia, jos virtajohto tai virtapistoke on vaurioitunut. Älä irrota virtapistoketta pistorasiasta vetämällä virtajohdosta. Tartu aina itse virtapistokkeeseen. Sijoittaminen, asennus ja käyttöönotto Anna ainoastaan Sironan valtuuttamien henkilöiden sijoittaa, asentaa ja ottaa autoklaavi käyttöön. Anna ainoastaan sähköalan ammattilaisen ja ammattimaisen LVI-asentajan tehdä sähköliitäntä ja syöttö- ja poistovesiliitäntä. Ohjeen laatimisajankohtana voimassa olevien VDE-määräysten mukaan autoklaavi ei sovellu käytettäväksi räjähdysvaarallisilla alueilla. Autoklaavi on tarkoitettu käytettäväksi potilastilojen ulkopuolella. Hoitopisteeseen pidettävän etäisyyden on oltava vähintään 1,5 metriä. Noudata kaikkia huoltokäsikirjassa esitettyjä ohjeita, jotka koskevat ensimmäistä käyttöönottokertaa. VAARA Jos sijoittamista koskevia ohjeita ei noudateta, seurauksena saattaa olla autoklaavin vikatoimintoja tai vaurioita ja/tai henkilövammoja. Valmistelu ja sterilointi Noudata tekstiilien ja instrumenttien valmistajien ohjeita koskien tekstiilien ja instrumenttien valmistelua ja sterilointia. Noudata tekstiilien ja instrumenttien valmistelussa ja steriloinnissa niitä koskevia normeja ja määräyksiä, kuten esim. RKI:n ja DGSV:n normeja. Käytä ainoastaan pakkausmateriaaleja ja järjestelmiä, jotka soveltuvat niiden valmistajan antamien tietojen mukaan höyrysterilointiin. Ohjelman keskeyttäminen Huomaa, että kammiosta saattaa tulla ulos kuumaa vesihöyryä riippuen ohjelman keskeytyksen ajankohdasta, mikäli ovi avataan ohjelman keskeyttämisen jälkeen. Laitteessa olevat tavarat saattavat olla epästeriilejä riippuen ohjelman keskeytyksen ajankohdasta. Noudata autoklaavin näytössä näkyviä selkeitä ohjeita. Steriloi steriloitavat tavarat tarvittaessa uudelleen sen jälkeen, kun olet pakannut ne uudelleen. Steriloitavien tavaroiden pois ottaminen Älä koskaan avaa ovea väkisin. Käytä tarjottimen pois ottamiseen tarjottimennostinta. Älä kosketa steriloituihin tavaroihin, kammioon tai oveen paljain käsin. Osat ovat kuumia. Tarkasta steriloitujen tavaroiden pakkaus vaurioiden varalta otettuasi tavarat ulos autoklaavista. Jos pakkaus on vaurioitunut, pakkaa steriloitavat tavarat uudelleen ja steriloi ne vielä kerran. 5

Luku 1 laitteen kuvaus Huolto Anna huoltotoimet ainoastaan valtuutettujen henkilöiden suoritettaviksi. Autoklaavin kantaminen Autoklaavin kantamiseen tarvitaan kaksi henkilöä. Autoklaavin kantamiseen tulee käyttää sopivia kantohihnoja. Käyttöhäiriöt Jos autoklaavin käytön aikana ilmenee toistuvasti häiriöilmoituksia, ota autoklaavi pois käytöstä ja ota yhteyttä jälleenmyyjään. Anna autoklaavin kunnossapitotoimet ainoastaan valtuutettujen henkilöiden suoritettaviksi. 6

Luku 1 laitteen kuvaus Luku 1 laitteen kuvaus Tarkoituksenmukainen käyttö Autoklaavi on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhoitoalan toimipisteissä, kuten klinikoilla ja hammas- ja muiden lääkärien vastaanotoilla. Normin DIN EN 13060 mukaan autoklaavi on luokan -B-sterilointilaite. Yleisenä autoklaavina laite soveltuu vaativiin sterilointitehtäviin. Sillä voidaan steriloida esimerkiksi halkaisijaltaan kapeita instrumentteja ja pyöriviä laitteita pakattuina tai pakkaamattomina sekä suuria määriä tekstiilejä. VAARA Nesteiden steriloinnissa voi tapahtua ylikuumenemista, jolloin seurauksena voi olla autoklaavin vaurioituminen ja palovammoja. Älä steriloi autoklaavilla nesteitä. Nesteiden sterilointi sillä ei ole sallittua. HUOMIO Turvallisuusohjeiden huomiotta jättäminen voi johtaa vahinkoihin ja/tai turvallisuuden heikentymiseen. Käytä autoklaavia ainoastaan sen teknisissä tiedoissa määritettyihin käyttötarkoituksiin ja vain yhdessä Sironan suosittelemien laitteiden ja komponenttien kanssa. Saksalaisen normin MPBetreibV 2 :n mukaan vain asiantunteva henkilökunta saa suorittaa instrumenttien ja tekstiilien steriloinnin autoklaavilla. Tämä pätee myös sitä edeltävään instrumenttien valmisteluun. Sterilointi on sallittua vain instrumenteille, pakkauksille ja tekstiileille, jotka soveltuvat niiden valmistajan antamien tietojen mukaan höyrysterilointiin. 7

Luku 1 laitteen kuvaus Laitekuvat 1. Käyttö- ja näyttöpaneeli 2. Ovi avautuu kääntyen vasemmalle 3. Työnnettävä sulkukahva 4. Pääkytkin 5. Laitteen etujalka (säädettävä) 6. Liitäntä sisäisen poistovesisäiliön tyhjentämiseen 7. Liitäntä sisäisen syöttövesisäiliön tyhjentämiseen 8. Sarjaliitäntä tiedonsiirtoon ja tulostukseen (RS232)* 9. Ylikuumenemissuojan nollauspainike 10. Laitteen sulakkeet 2 kpl 16 A/ grl *Peitettynä valkoisen suojuksen takana Kuva 1: laitteen kuva edestäpäin 11. Säiliön kansi 12. Pitkänomainen reikä lisävarusteelle, jossa normin EN1717 muk. turvamekanismi 13. Jousivaroventtiili 14. Steriilisuodatin 15. Yksisuuntainen poistoventtiili (lisävaruste) 16. Ylivuotoletku 17. Jäähdytin 18. Syöttöveden tulo vedenvalmistelulaitteeseen 19. Verkkojännite Kuva. 2: laitteen kuva takaapäin 1. Tarjottimien ja alustojen teline 2. Kammio 3. Ovelukitustappi 4. Oven pyörölevy 5. Oven tiiviste 8 Kuva 3: sisältäpäin

Luku 1 laitteen kuvaus Käyttöpaneeli Käyttöpaneeli koostuu 2-rivisestä aakkosnumeerisesta LED-näytöstä ja neljästä kalvonäppäimestä. 1. Kammio paine (bar) ja höyryn lämpötila ( C) 2. Kellonaika (h:min:s) 3. 2-rivinen nestekidenäyttö ohjelmien tilan ja parametrien näyttö. 4. Plus- ja miinuspainikkeet erikoistoimintojen valinta, säädöt ja näyttö: tulostus, päivämäärä/kellonaika, esilämmitys, eriä yhteensä, sähkönjohtavuusarvo, häiriöiden kuittaus, pluspainike oven lukituksen avaamiseen. 5. Ohjelmanvalintapainikkeet (P) sterilointiohjelmien/testiohjelmien valinta sekä erikoistoimintojen asetusten (alivalikot) valinta/määrittäminen. 6. Käynnistys- ja sammutuspainike (S) ohjelmien käynnistys, ohjelmien/kuivauksen keskeytys, erikoistoimintojen ohjaus. Perusikkuna Näyttö siirtyy aina sen päällekytkemisen yhteydessä perustilaan, jolloin siinä näkyvät kulloinenkin kellonaika, kammion paine baareissa ja höyryn lämpötila celsiusasteina. Steriloitavien tavaroiden teline Teline Autoklaavi toimitetaan aina tarjottimille ja alustoille tarkoitetulla telineellä varustettuna. Teline (A) on vakiovaruste, johon voidaan asettaa joko viisi tarjotinta tai 90 käännettynä kolme normaalikokoista alustaa. 9

Luku 2 asennus Luku 2 asennus OHJE Noudata asennuksessa ehdottomasti huoltokäsikirjaa. Siinä on mainittu kaikki rakennukseen liittyvät vaatimukset. Sähköliitännät VAARA Väärin tehdyt sähköliitännät voivat johtaa oikosulkuun, tulipaloon, vesivahinkoihin ja/tai sähköiskuun. Seurauksena voi olla vakava loukkaantuminen. Anna ainoastaan sähköalan ammattilaisen ja ammattimaisen LVI-asentajan tehdä sähköliitäntä ja syöttö- ja poistovesiliitäntä. Noudata kaikkia asennukselle ja ensimmäiselle käyttöönottokerralle huoltokäsikirjassa esitettyjä ohjeita. Noudata virtajohdon ja virtapistokkeen käsittelylle laadittuja turvallisuusohjeita: Älä liitä virtajohtoa toiseen johtoon tai muokkaa virtajohtoa tai virtapistoketta muulla tavoin. Älä taivuta tai kierrä virtajohtoa. Tartu aina itse virtapistokkeeseen, kun haluat irrottaa sen pistorasiasta. Älä aseta painavia esineitä virtajohdon päälle. Huolehdi siitä, ettei virtajohto jää puristuksiin (esim. ovien tai ikkunoiden väliin). Älä ohjaa virtajohtoa lämmönlähdettä pitkin. Älä käytä nauloja, niittejä tai muita vastaavia kiinnikkeitä johdon kiinnittämiseen. Jos virtajohto tai virtapistoke vaurioituu, ota autoklaavi pois käytöstä. Virtajohdon ja virtapistokkeen saa vaihtaa vain valtuutettu henkilö. Ohjeen noudattamatta jättäminen voi johtaa johdon tai pistokkeen vaurioitumiseen ja/tai tulipaloon tai sähköiskuun. Seurauksena voi olla vakava loukkaantuminen. Syöttövesiliitäntä Höyrysterilointi edellyttää tislatun tai demineralisoidun veden, eli syöttöveden, käyttöä. Normissa DIN EN 13060 on määritelty, että syöttöveden arvojen tulee vastata liitteessä C esitettyjä sähkönjohtavuusarvoja. Syöttövesi ohjataan laitteeseen sisäisen säiliön kautta tai erillisen vedenvalmistelulaitteen kautta; katso Luku 3 ensimmäiset vaiheet. Tarkat tiedot vedenvalmistelulaitteen liittämisestä on nähtävissä huoltokäsikirjassa. Poistovesiliitäntä Poistovesi voidaan kerätä joko sisäiseen säiliöön poistoveden puolelle (vasemmalle) ja tyhjentää manuaalisesti tai poistaa yksisuuntaisen poistokanavan kautta automaattisesti. Autoklaavin liittämiseksi poistovesiliitäntään voidaan tilata säiliöön asennettava jälkivarustelusarja. 10

Luku 3 ensimmäiset vaiheet Luku 3 ensimmäiset vaiheet Autoklaavin kytkeminen päälle Kytke autoklaavi päälle pääkytkimestä (sivu 8, Kuva 1/4). Kun autoklaavi on kytketty päälle pääkytkimestä, näyttöön tulevat vuorotellen perusikkuna ja ilmoitus Avaa ovi näppäimellä '+', jos ovi on kiinni. OHJE Kaikki lisävarusteet on poistettava kammiosta heti laitteen ensimmäisen päällekytkennän jälkeen ja ennen ensimmäistä käyttöönottoa. Oven avaaminen ja sulkeminen Ovi on avattavissa vain, kun näytössä näkyy ilmoitus Lopeta näppäim. '+' / avaa ovi näppäimellä '+'. 1. Paina pluspainiketta. Oven voi avata naksahduksen jälkeen. 2. Jos haluat sulkea oven, paina sitä kevyesti kammion laippaa vasten ja siirrä lukituskahva samanaikaisesti ala-asentoon. Syöttöveden asettaminen valmiiksi Sisäisen säiliön käyttö Jos syöttövesi otetaan sisäisestä säiliöstä, se on täytettävä aika ajoin manuaalisesti. Autoklaavi antaa tarvittaessa vastaavan ilmoituksen. Sisäisen säiliön tilavuus on 5 litraa. Tämä syöttöveden määrä riittää enintään seitsemään sterilointikertaan. Säiliö täytetään raikkaalla syöttövedellä irrottamalla ensin kansi ja täyttämällä säiliö raikkaalla vedellä (oikeanpuoleinen kammio) MAX-merkkiin saakka. Syöttövesitoiminnon asettaminen autoklaavista Jos syöttövesi halutaan ottaa sisäisestä säiliöstä, sitä varten on valittava SISÄINEN toiminto. Jos syöttövesi halutaan ottaa erillisestä vedenvalmistelulaitteesta, on valittava ULKOINEN toiminto. 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: Viimeisin ajo. 2. Navigoi plus- tai miinunpainikkeella näytön kohtaan: Toiminto: Deminer.veden saanti. 3. Paina painiketta (P). Näyttöön ilmestyy kulloinkin asetettuna oleva vaihtoehto. 4. Paina painiketta (P) uudelleen, jos haluat vaihtaa haluamaasi asetusta (SISÄINEN/ULKOINEN). 5. Paina painiketta (S), kun haluat tallentaa asetuksen ja sulkea valikon. Voit sulkea valikon kokonaan painamalla toistuvasti painiketta (S), jonka jälkeen näyttöön avautuu taas perusikkuna. 11

Luku 3 ensimmäiset vaiheet Vedenvalmistelulaitteen käyttö Vedenvalmistelulaitteen käytössä on noudatettava huoltokäsikirjassa olevia ohjeita. OHJE Neuvottele asiasta ensin Sironan kanssa ennen muun valmistajan valmistaman vedenvalmistelulaitteen asentamista. Jos tätä ohjetta ei noudateta, seurauksena saattaa olla autoklaavin ja/tai steriloitavien tavaroiden vaurioita. Päiväyksen ja kellonajan asettaminen Täyttöerien kirjaaminen oikein edellyttää, että päivämäärä ja kellonaika on asetettu autoklaaviin oikein. Kesä- ja talviaikaan siirtyminen ei tapahdu automaattisesti, vaan siitä on huolehdittava syksyisin ja keväisin. Aseta päivämäärä ja kellonaika seuraavasti: 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Toiminto: Viimeisin ajo. Näyttöön tulee ilmoitus 2. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto Päivämäärä/kellonaika Programm Start-Stop 3. Vahvista painamalla painiketta (P). Näyttöön tulevat ajankohtaiset tunnit. 4. Valitse plus- ja miinuspainikkeilla seuraavat asetukset: tunnit, minuutit, sekunnit, päivä, kuukausi, vuosi. 5. Jos haluat säätää tuntien asetusta, vahvista painamalla painiketta (P). Ajankohtainen arvo alkaa vilkkua näytössä. 6. Voit suurentaa tai pienetää arvoa plus- ja miinuspainikkeilla. 7. Kun haluat tallentaa arvon, paina painiketta (P). Ajankohtainen, asetettu arvo ei enää vilku näytössä. Aseta muutkin parametrit samalla tavalla. 8. Kun olet saanut asetukset tehtyä, sulje valikko painamalla painiketta (S). Näytössä näkyy ilmoitus Toiminto: päivämäärä/kellonaika. 9. Sulje valikko kokonaan painamalla painiketta (S), jolloin näyttöön palaa perusikkuna. 12

Luku 4 sterilointi Luku 4 sterilointi Tärkeitä tietoja rutiininomaisesta käytöstä Noudata tähän liittyen Robert-Koch-Instituutin (RKI) ajankohtaisia suosituksia ja normissa DIN 58946-7 esitettyjä ohjeita. Valmistajan suositukset luokan B autoklaavien rutiininomaiseen käyttöön (Robert-Koch-Instituutin ajankohtaisia suosituksia vastaten) Mitä on tarkastettava? Miten tarkastukset tulee suorittaa? Kerran työpäivän aikana Oven tiivisteen ja oven sulkeutumismekanismin silmämääräinen tarkastus vaurioiden varalta. Käyttöaineiden (sähkövirran, syöttöveden, tarvittaessa vesiliitännän) tarkastus. Dokumentointivälineiden (tulostuspaperin, tietokoneen, verkon) tarkastus. On suositeltavaa suorittaa höyrynläpäisytesti Bowie&Dick-testiä käyttäen yleisohjelmassa (normin EN867-5 mukainen tarkastusjärjestelmä). Kerran viikossa Tyhjiötesti Neuvo: suorita aamuisin ennen työn alkua, kun autoklaavi on kylmä ja kuiva. Eräkohtaiset tarkastukset "Kriittinen B" -luokan instrumentit: Erät on tarkastettava jokaisen sterilointijakson yhteydessä Helixtestaussarjalla. "Kriittinen A" -luokan instrumentit: Jokaisen sterilointijakson yhteydessä tulee käyttää kemiallista indikaattoria (normin ISO11140 luokka 5) erän tarkastamiseen. "Kriittinen A+B" -luokan instrumentit: Erät on tarkastettava jokaisen sterilointijakson yhteydessä Helixtestaussarjalla. Näin helpotetaan työnkulkua ja lisätään turvallisuutta. Tällöin voidaan luopua päivittäisestä Bowie&Dick-sarjalla suoritettavasta höyrynläpäisytestistä (ks. yllä). Toisen, normin EN 867-5 mukaisen tarkastusjärjestelmän käyttö on mahdollista. Valittavissa olevien lukuisten tarkastusjärjestelmien vuoksi Sirona ei voi antaa tukea muiden järjestelmien käytössä. HUOMIO Tarkastustulokset on kirjattava. Testien indikaattoriliuskoja ei tarvitse säilyttää. 13

Luku 4 sterilointi Steriloitavien tavaroiden valmistelu Noudata steriloitavien tavaroiden valmistelussa valmistajan antamia puhdistus- ja hoito-ohjeita. Vain siten on mahdollista taata steriloitavien tavaroiden asianmukainen puhdistus ja desinfiointi ja sen jälkeinen sterilointi. Käytettävillä materiaaleilla, puhdistusaineilla ja valmistelumenetelmillä on erittäin suuri merkitys. OHJE Steriloi tekstiilit ja instrumentit mahdollisuuksien mukaan erillään toisistaan eri sterilointiastioissa tai -pakkauksissa. Näin saavutat paremmat kuivaustulokset. Instrumenttien valmistelu Noudata käytettyjen ja suoraan tehtaalta tulevien instrumenttien valmistelussa seuraavia ohjeita: Noudata valmistelussa ja steriloinnissa ehdottomasti instrumenttien valmistajan ohjeita sekä asiaankuuluvia normeja ja määräyksiä, esim. BGV A1 -sääntöjä ja RKI:n ja DGSV:n normeja. Puhdista instrumentit perusteellisesti esim. puhdistus- ja desinfiointilaitteella. Huuhtele instrumentit puhdistus- ja desinfiointivaiheen lopussa käyttäen mahdollisuuksien mukaan demineralisoitua tai tislattua vettä ja kuivaa instrumentit perusteellisesti puhtaalla, nukattomalla liinalla. Käytä ainoastaan puhdistusaineita, jotka soveltuvat höyrysterilointiin. Kysy neuvoa puhdistusaineista niiden valmistajalta. VAARA Jos instrumenttien valmistelu suoritetaan väärin, mahdolliset likajäämät voivat irrota steriloinnin aikana. Desinfiointi- ja puhdistusainejäämät aiheuttavat korroosiota. Sopimattomat puhdistusaineet, kuten vettä hylkivät aineet ja höyryä läpi päästämättömät öljyt, voivat estää instrumenttien steriloitumisen. Se vaarantaisi sekä käyttäjän että potilaiden terveyden. Seurauksena voisi olla suurentunut huollon tarve ja autoklaavin toiminnan heikkeneminen. Noudata sen vuoksi ehdottomasti tässä käyttöoppaassa esitettyjä valmisteluohjeita. Noudata ultraäänilaitteiden, käsi- ja kulmakappaleiden huoltolaitteiden sekä puhdistus- ja desinfiointilaitteiden käytössä ehdottomasti instrumenttien valmistajan antamia valmisteluohjeita. Tekstiilien valmistelu Noudata tekstiilien valmistelussa ja niiden asettamisessa sterilointiastioihin seuraavia ohjeita: Noudata valmistelussa ja steriloinnissa ehdottomasti tekstiilien valmistajan ohjeita sekä asiaankuuluvia normeja ja määräyksiä, esim. RKI:n ja DGSV:n normeja. Suuntaa tekstiilien poimut samansuuntaisesti toisiinsa nähden. Pinoa tekstiilit mahdollisimman pystysuoraan ja ei liian tiukkaan sterilointiastian sisälle, jotta niihin voi muodostua läpivirtauskanavia. Säilytä pystysuorat pinot asettaessasi tekstiilejä sterilointiastioihin. Jos tekstiilipaketit eivät pysy kasassa, kääri tekstiilit sterilointipaperiin. Steriloi ainoastaan kuivia tekstiilejä. Tekstiilit eivät saa joutua suoraan kosketuksiin sterilointikammion pohjan ja seinien kanssa, koska muutoin ne imevät runsaasti lauhdevettä. 14

Luku 4 sterilointi VAARA Pyykkipaketin höyrynläpäisevyys voi estyä ja/tai kuivaustulokset voivat olla huonot. Tekstiilejä ei voida steriloida. Se voisi johtaa potilaiden ja klinikan henkilökunnan terveyden vaarantumiseen. Noudata sen vuoksi ehdottomasti tässä käyttöoppaassa esitettyjä valmisteluohjeita. Autoklaavin täyttäminen Sterilointi on tehokasta ja kuivauksella saadaan hyvät tulokset vain silloin, kun autoklaavi on täytetty oikein. Noudata täytön aikana seuraavia ohjeita: Aseta tarjottimet tai alustat vain niille tarkoitettuun kammiossa olevaan telineeseen. Käytä reiällisiä tarjottimia, kuten MELAG-tarjottimia. Vain näin lauhdevesi voi valua pois. Jos steriloitavat tavarat asetetaan suljettuihin astioihin tai kulhoihin, kuivaustulokset saattavat olla huonot. Myös paperisten alustojen käyttö voi johtaa heikkoihin kuivaustuloksiin. Pakkaukset Käytä ainoastaan pakkausmateriaaleja ja -järjestelmiä (steriilejä suojajärjestelmiä), jotka täyttävät normin DIN EN ISO 11607-1 vaatimukset. Soveltuvien pakkausten oikealla käyttötavalla on suuri merkitys steriloinnin onnistumiselle. Hyväksyttäviä pakkauksia ja -materiaaleja ovat uudelleenkäytettävät jäykät pakkaukset, kuten normaalikokoiset alustat, ja pehmeät pakkaukset, kuten läpinäkyvät sterilointipakkaukset, paperipussit, sterilointipaperi, tekstiilit ja kuitukangas. Suljetut sterilointisäiliöt Noudata suljettujen sterilointisäiliöiden käytössä steriloitavien tavaroiden pakkaamiseen seuraavia ohjeita: Käytä alumiinisia sterilointisäiliöitä. Alumiini johtaa ja varaa lämpöä hyvin ja jouduttaa siten kuivumista. Suljettujen sterilointisäiliöiden on oltava vähintään yhdeltä puolelta mieluiten alapuolelta reiällisiä tai venttiileillä varustettuja. Pinoa mahdollisuuksien mukaan ainoastaan samankokoisia sterilointisäiliöitä päällekkäin, jotta lauhdevesi voi valua niiden sivuja pitkin pois. 15

Luku 4 sterilointi HUOMIO Sopimattomien sterilointisäiliöiden käyttö johtaa riittämättömään höyrynläpäisevyyteen, jolloin sterilointi ei ehkä onnistu. Lisäksi lauhdeveden pois valuminen saattaa estyä. Seurauksena ovat huonot kuivaustulokset. Tämä voi johtaa lopuksi instrumenttien epästeriiliyteen ja siten potilaiden ja klinikan henkilökunnan terveyden vaarantumiseen. Suljettujen sterilointisäiliöiden on oltava vähintään yhdestä kohdasta mieluiten alapuolelta reiällisiä tai venttiileillä varustettuja. HUOMIO Jos sterilointisäiliöt on pinottu väärin, lauhdevesi ei pääse valumaan kammion pohjalle saakka. Se voi siten kastella alapuolella olevat steriloitavat tavarat. Seurauksena ovat huonot kuivaustulokset. Tämä voi johtaa instrumenttien epästeriiliyteen ja siten potilaiden ja klinikan henkilökunnan terveyden vaarantumiseen. Pinotut sterilointisäiliöt eivät saa peittää reikiä. Pehmeät sterilointipakkaukset Pehmeitä sterilointipakkauksia voidaan käyttää sekä sterilointisäiliöissä että tarjottimilla. Noudata pehmeiden sterilointipakkausten käytössä (esim. MELAfol) seuraavia ohjeita: Järjestä pehmeät sterilointipakkaukset pystysuoraan ja lyhyin välimatkoin toisiinsa nähden. Älä aseta useita pehmeitä sterilointipakkauksia päällekkäin tarjottimelle tai säiliöön. Jos sulkusauma repeää steriloinnin aikana, pakkaus on ehkä liian pieni. Jos tämä ei ole syynä, pakkaa instrumentit uudelleen ja steriloi ne vielä kerran. Jos sulkusauma repeää steriloinnin aikana, pidennä saumauslaitteen sulkuimpulssia tai käytä kaksoissaumaa. Monipakkaus Monipakkausten käyttö on mahdollista, koska autoklaavi toimii monivaiheisella esityhjiöintimenetelmällä. 16

Luku 4 sterilointi Sekalaiset täyttöerät Noudata sekalaisten tavaroiden steriloinnissa seuraavia periaatteita: Tekstiilit aina ylös. Sterilointisäiliöt alas. Pakkaamattomat instrumentit alas. Läpinäkyvät sterilointipakkaukset ja paperipakkaukset ylös poikkeuksena yhdistelmä tekstiilien kanssa, jolloin alas. Painavimmat tavarat alas. Läpinäkyvät sterilointipakkaukset mahdollisuuksien mukaan pystyyn vuorotellen siten, että paperipuoli on vuorotellen paperipintaa vasten ja kalvopuoli vuorotellen kalvopintaa vasten, tai jos tämä ei ole mahdollista, niin paperipuoli alaspäin. Täyttötavat DAC PROFESSIONAL DAC PROFESSIONAL + Yksittäisen osan suurin mahd. mitta Instrumentit Tekstiilit Instrumentit Tekstiilit 2 kg 1,8 kg 2 kg 1,8 kg Maks. yhteismäärä 5 kg 1,8 kg 5 kg 1,8 kg Täyttötavat teline A maks. 5 tarjotinta, syvyys 420 mm maks. 6 sterilointisäiliötä 15K maks. 3 sterilointisäiliötä 15M maks. 2 sterilointisäiliötä 15G maks. 6 sterilointisäiliötä 17K maks. 3 sterilointisäiliötä 17M maks. 1 sterilointisäiliö 17G maks. 3 vanupuikkopurkkia 17R maks. 1 sterilointisäiliö 23G maks. 2 sterilointisäiliötä 23M maks. 2 vanupuikkopurkkia 23R maks. 2 sterilointisäiliötä 28M maks. 1 sterilointisäiliö 28G maks. 3 normaalikokoista alustaa maks. 5 tarjotinta, syvyys 290 mm maks. 3 sterilointisäiliötä 15 K maks. 3 sterilointisäiliötä 17K maks. 3 vanupuikkopurkkia 17R maks. 2 vanupuikkopurkkia 23R maks. 2 sterilointisäiliötä 28M maks. 1 sterilointisäiliö 28G maks. 3 normaalikokoista alustaa 17

Luku 4 sterilointi Ohjelman valitseminen Valitse ohjelmapainikkeella (P) kiertävästi prerusasennon ja haluamasi ohjelman välillä. Valitse sen jälkeen sterilointiohjelma ja se, onko steriloitava erä pakattu ja miten. Lisäksi huomioitava seikka on steriloitavan erän lämmönkestävyys. Seuraavissa taulukoissa on ilmoitettu, mikä ohjelma soveltuu millekin steriloitavalle tavaralle. Taulukko 1: yleiskuva sterilointiohjelmista Yleisohjelma Pikaohjelma B Pikaohjelma S Hellävarainen ohjelma Prioniohjelm a Sterilointilämpötila 134 C 134 C 134 C 121 C 134 C Sterilointipaine 2 bar 2 bar 2 bar 1 bar 2 bar Sterilointiaika 5,5 min 3,5 min 3,5 min 20,5 min 20,5 min Toiminta-ajat Käyttöaika* 30 min 28 min 15 min 45 min 45 min Kuivaus 20 min 10 min 5 min 20 min 20 min *Ilman kuivausta (DAC PROFESSIONAL- ja DAC PROFESSIONAL + -laitteiden maksimaalinen täyttömäärä: 5 kg) ja riippuen steriloitavista tavaroista ja olosuhteista, esim. sähköjännitteestä Taulukko 2: yleiskuva sterilointiohjelmien käytöstä Ohjelma Pakkaus/soveltuvuus Täyttömäärä* Yleisohjelma Pikaohjelma S Pikaohjelma B Tekstiiliohjelma Yksinkertaisesti ja moninkertaisesti pakatut sekalaiset tavarat, pyörivät instrumentit, pitkät kapeat putkimaiset esineet (ontot esineet A ja B) Vain pakkaamattomat (ei tekstiilit) yksinkertaiset umpinaiset instrumentit, yksinkertaiset ontot esineet (ontot esineet B) Yksinkertaisesti pakatut ja pakkaamattomat (ei tekstiilit), pyörivät instrumentit, pitkät kapeat putkimaiset instrumentit (ontot esineet A ja B) Yksinkertaisesti ja moninkertaisesti pakatut suuret tekstiilimäärät, lämmölle herkät tavarat (esim. muovi- ja kumituotteet), sekalaiset täyttöerät, kapeat putkimaiset esineet (ontot esineet A ja B) 5 kg 5 kg Yksinkertaisesti pakatut 1,5 kg tai pakkaamattomat 5 kg Tekstiilit 1,8 kg tai lämmölle herkät esineet 5 kg Prioniohjelma Yksinkertaisesti ja moninkertaisesti pakatut instrumentit, joissa epäillään infektiovaaraa johtuen sairauden muuntamista valkuaisaineista (esim. Creutzfeld-Jacob, BSE), kapeat putkimaiset esineet (ontot esineet A ja B) *Koskee DAC PROFESSIONAL- ja DAC PROFESSIONAL + -laitteita 5 kg 18

Luku 4 sterilointi Automaattisen esilämmityksen valitseminen Automaattinen esilämmitys on aktivoituna, kun laite toimitetaan. Tällä toiminnolla autoklaavin kammio lämpiää ennen ohjelman alkamista kulloisenkin ohjelman esilämpötilaan, tai se säilyy tässä lämpötilassa kahden ohjelman välissä. Näin jaksojen ajat lyhenevät. OHJE Automaattinen esilämmitys edellyttää, että autoklaavi jätetään päälle koko ajaksi! Tätä asetusta voidaan muuttaa seuraavia ohjeita noudattaen: 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita, kunnes näytössä näkyy Toiminto: Viimeisin ajo. Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto: autom. esilämmitys Programm Start-Stop 2. Vahvista painamalla painiketta (P). Näyttöön tulee sillä hetkellä voimassa oleva asetus, esim. Esilämmitys kyllä. 3. Kun painat painiketta (P) uudelleen, näytön asetukseksi vaihtuu Esilämmitys ei. Esilämmitys on siten poistettu käytöstä. 4. Paina 2 kertaa painiketta (S), kun haluat sulkea Toiminto: autom. esilämmitys -valikon ja palata perusikkunaan. OHJE Sirona suosittelee automaattisen esilämmityksen käyttämistä. Ohjelman käynnistäminen HUOMIO Sähkölaitteiden käyttö ilman valvontaa tapahtuu omistajan omalla vastuulla. Sirona ei vastaa vahingoista, jotka syntyvät käytettäessä laitetta ilman valvontaa! Jos ohjelma valitaan ohjelmanvalintapainikkeella, näyttöön ilmestyy valitun ohjelman lisäksi sterilointilämpötila. Näin nähdään myös, sopiiko kulloinenkin ohjelma pakatuille vai pakkaamattomille steriloitaville tavaroille. Yleisohjelma 134 C pakattu Programm Start-Stop 1. Käynnistä ohjelma painamalla painiketta (S). Autoklaavi tarkistaa syöttöveden virtauksen ja sen sähkönjohtavuusarvon. 19

Luku 4 sterilointi OHJE Jos käynnistettävä ohjelma on pikaohjelma S, näyttöön tulee varoitus Huomio: vain pakkaamattomia instrumentteja. Jos täytettävä erä sisältää ainoastaan pakkaamattomia instrumentteja, vahvista ilmoitus ja käynnistä ohjelma painamalla painiketta (S). Lisäkuivauksen valitseminen Vaikeita kuivaustehtäviä vasten ohjelmien kuivausaikaa voidaan pidentää 50 %:lla lisäkuivaus-toiminnolla. Toimi tällöin seuraavasti: Paina ohjelman käynnistyessä samanaikaisesti painikkeita (S) ja (+). Näyttöön tulee ilmoitus: Lisäkuivaus valittu Programm Start-Stop Sen jälkeen ohjelma käynnistyy. Ohjelman eteneminen Ohjelman käynnistymisen jälkeen sen edistyminen on nähtävissä näytössä. Näytössä näkyvät kammion lämpötila, kammion paine, jäljellä oleva aika steriloinnin päättymiseen ja kulunut kuivausaika. 1. Jaottelu -0,085 bar 22 C Programm Start-Stop Sterilointivaiheen päättyminen Näytössä näkyy, kun sterilointivaihe on päättynyt onnistuneesti. Sterilointivaiheen jäljellä oleva aika näkyy näytössä vuorotellen painearvon ja lämpötilan kanssa. Sterilointi vielä 2 min, 12 s Programm Start-Stop Kuivausvaihe Normaali kuivausaika on pikaohjelmassa S 5 minuuttia, pikaohjelmassa B 10 minuuttia ja kaikissa muissa ohjelmissa 20 minuuttia. Kuivausvaiheen aikana näytössä näkyy vastaava ilmoitus. Tyhjiökuivaus alk. 2` sitten, -0,12 bar 60 C Programm Start-Stop Autoklaavissa on tehokas steriloitavien tavaroiden kuivaustoiminto. Kuivausta voidaan edelleen tehostaa seuraavia ohjeita noudattaen vaikeissa kuivaustehtävissä, jos se on tarpeen: 20

Luku 4 sterilointi Täytä autoklaavi oikein kuivausta varten. Aseta esim. läpinäkyvät sterilointipakkaukset ja paperipakkaukset riviin pystyyn. Noudata kappaleessa Autoklaavin täyttäminen sivulla 15 esitettyjä ohjeita. Käytä tarvittaessa kalvotelinettä. Aktivoi lisäkuivaustoiminto. Noudata kappaleessa Lisäkuivauksen valitseminen sivulla 20 esitettyjä ohjeita. Ohjelman päättyminen Kun käytetty ohjelma on päättynyt onnistuneesti, näyttöön tulee ilmoitus: Yleisohjelma suoritettu Programm Start-Stop Jos Toiminto: viimeisin ajo -asetusvalikosta on aktivoitu välitön tulostus ohjelman päättymisen jälkeen, kuluneen ohjelman raportti tulostuu välittömästi oven avaamisen jälkeen aktivoidulle tulostusvälineelle (katso sivua 25, Luku 5 raporttien laadinta). Ohjelman manuaalinen keskeytys Käynnissä oleva ohjelma voidaan keskeyttää missä tahansa vaiheessa. Jos ohjelma lopetetaan jo ennen kuivausvaiheen alkamista, steriloitavat tavarat pysyvät epästeriileinä. Ohjelma on tällöin päättynyt epäonnistuneesti. HUOMIO Jos käynnissä oleva ohjelma keskeytetään sammuttamalla laite painamalla pääkytkintä, sterilointisuodattimesta saattaa tulla ulos kuumaa vesihöyryä, joka saattaa liata suodattimen. Käynnissä olevaa ohjelmaa ei pidä keskeyttää painamalla pääkytkintä. VAARA Sterilointikammio, ovi ja steriloitavat tavarat ovat kuumia. Lisäksi kammiosta saattaa tulla ulos kuumaa vesihöyryä riippuen ohjelman keskeytyksen ajankohdasta, mikäli ovi avataan ohjelman keskeyttämisen jälkeen. Kuuma vesihöyry aiheuttaa palovammavaaran. Poista tarjottimia laitteesta ainoastaan tarjottimennostinta käyttäen. Älä kosketa steriloituihin tavaroihin, sterilointikammioon tai oven sisäpintaan paljain käsin. Manuaalinen keskeytys kuivausvaiheen aikana Ohjelma voidaan keskeyttää kuivausvaiheen aikana painikkeella (S) ilman, että autoklaavi ilmoittaa häiriöstä. Jos steriloitavat tavarat ovat pakkaamattomia, ne saattavat olla vielä kosteita. Steriilin varastoinnin edellytys on riittävä kuivaus. Ohjelmien, joissa tavarat ovat pakattuina, tulee sen vuoksi antaa käydä kuivauksen loppuun saakka. Pikaohjelmalla steriloitavat pakkaamattomat instrumentit kuivuvat laitteesta poistamisen jälkeen oman lämpönsä vaikutuksesta 21

Luku 4 sterilointi Jo kulunut kuivausaika näkyy kuivausvaiheen aikana näytössä. Arvo näkyy vuorotellen seuraavien näyttötietojen kanssa: Keskeytä kuivaus Paina 'STOP' Programm Start-Stop Jos haluat keskeyttää ohjelman, suorita seuraavat toimenpiteet: 1. Paina painiketta (S). 2. Vahvista sen jälkeen näyttöön tuleva turvallisuuskysymys Välit. poisto "Stop" painamalla toistuvasti painiketta (S). Näyttöön tulee keskeytyksen vahvistuksesta kertova ilmoitus. OHJE! Turvallisuuskysymys näkyy näytössä n. 5 sekunnin ajan. Ellei painiketta (S) paineta uudelleen, ohjelma jatkuu normaaliin tapaan. Kammion tuulettamisen jälkeen näytössä näkyy ilmoitus: Yleisohjelma suorit. loppuun OK vuorotellen seuraavien tietojen kanssa: Viimeisin ajo 46 Lopeta näppäim. '+' Programm Start-Stop Jos autoklaaviin on kytketty raporttitulostin tai muu tulostusväline ja välittömän tulostuksen asetukseksi on valittu kyllä, raporttiin tulee merkintä "Kuivaus keskeytetty". Manuaalinen keskeytys ennen kuivausvaihetta Jos ohjelma lopetetaan ennen kuivausvaiheen alkamista, steriloitavat tavarat pysyvät epästeriileinä. Ohjelma on tällöin päättynyt epäonnistuneesti. Jos haluat keskeyttää ohjelma, suorita seuraavat toimenpiteet. 1. Paina painiketta (S). 2. Vahvista sen jälkeen näyttöön tuleva turvallisuuskysymys Keskeytetäänkö ohjelma? painamalla toistuvasti painiketta (S). OHJE! Turvallisuuskysymys näkyy näytössä n. 5 sekunnin ajan. Ellei painiketta (S) paineta uudelleen, ohjelma jatkuu normaaliin tapaan. Keskeytyksen ajankohdasta riippuen laite poistaa paineen tai suorittaa tuuletuksen. Näyttöön tulee vastaava ilmoitus. Paineenpoiston tai tuuletuksen jälkeen laite pyytää ohjelman keskeytykseen liittyvää kuittausta. Näytössä näkyvät vuorotellen Ohjelma keskeytetty ja Lopeta näppäim. '-'. 3. Paina miinuspainiketta. Näytössä näkyy ilmoitus Avaa ovi näppäim. '+' vuorotellen aiemmin valittuna olleen ohjelman tiedon kanssa. 4. Ovi voidaan avata pluspainikkeen painamisen jälkeen. Raporttiin tulee merkintä "Ohjelma keskeytetty / tavarat eivät steriilejä!". 22

Luku 4 sterilointi Päiväkohtaisen erälaskurin näyttäminen Jokaisen suoritetun ohjelman jälkeen näyttöön tulee automaattisesti päivän viimeisimmän täyttöerän numero. Viimeisin ajo 10 Programm Start-Stop Viimeisimmän täyttöerän numero voidaan myös hakea näyttöön manuaalisesti. 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 2. Avaa näyttöön päiväkohtainen erälaskuri painamalla painiketta (P). Jos haluat siirtyä perusikkunaan, paina 2 kertaa painiketta (S). Kokonaiserälaskurin näyttö Kaikkien tähänastisten erien lukumäärä voidaan hakea esiin seuraavasti: Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy vastaava ilmoitus: Suor.ohj.yhteensä 22 Programm Start-Stop 1. Paina painiketta (P). Näyttöön tulee erien kulloinenkin kokonaismäärä. 2. Jos haluat siirtyä perusikkunaan, paina 2 kertaa painiketta (S). Steriloitujen tavaroiden poistaminen laitteesta VAARA Metalliset kappaleet ja muut steriloidut tavarat ovat kuumia ohjelman päätyttyä, ja laitteesta saattaa tulla ulos kuumaa höyryä. Tällöin on olemassa palovamman vaara! Noudata ehdottomasti seuraavassa esitettyjä ohjeita, kun aiot ottaa steriloituja tavaroita pois laitteesta. VAARA Jos pakkaus on vaurioitunut tai haljennut ohjelman aikana, siinä olevat instrumentit eivät ehkä ole steriilejä. Se vaarantaisi sekä potilaiden että klinikan henkilökunnan terveyden. Vaurioituneet ja haljenneet pakkaukset on pakattava uudelleen, ja tavarat on steriloitava vielä kerran. 23

Luku 4 sterilointi Noudata ohjelman päätyttyä seuraavia ohjeita ottaessasi steriloituja tavaroita pois laitteesta: Älä koskaan avaa ovea väkisin. Autoklaavi voisi tällöin vaurioitua ja/tai siitä voisi tulla ulos kuumaa höyryä. Käytä tarjottimen pois ottamiseen tarjottimennostinta. Älä kosketa steriloituihin tavaroihin, kammioon tai oven sisäpintaan paljain käsin. Osat ovat kuumia. Tarkasta steriloitujen tavaroiden pakkaus vaurioiden varalta otettuasi tavarat ulos autoklaavista. Jos pakkaus on vaurioitunut, pakkaa steriloitavat tavarat uudelleen ja steriloi ne vielä kerran. Jos steriloitavat tavarat poistetaan autoklaavista välittömästi ohjelman päätyttyä, saattaa olla, että niissä on vielä vähäinen määrä kosteutta. Saksalaisen instrumenttien valmistelun työryhmän (Arbeitskreis für Instrumentenaufbereitung AKI; punainen esite, 10. painos, s. 57) mukaan pätee seuraava periaate: "Sallittava jäljelle jäävän kosteuden määrä on käytännössä yksittäisiä vesipisaroita (ei "lammikoita"), jotka kuivuvat 15 minuutin kuluessa." Steriloitujen tavaroiden säilyttäminen Käytä steriloiduille tavaroille ainoastaan normien mukaisia pakkauksia. Älä säilytä steriloituja tavaroita valmisteluhuoneessa. Noudata steriloitujen tavaroiden säilytyksessä normin DIN 58953 osan 8 vaatimuksia ja alla esitettyjä periaatteita. Huomioi steriloitavien tavaroiden säilytyspaikan ja säilytysajan valinnassa seuraavat periaatteet: Pölyltä suojassa, esim. suljetussa instrumenttikaapissa Vaurioitumiselta suojassa, esim. sileällä pinnalla Suojassa liian suurilta lämpötilan vaihteluilta Suojassa kosteudelta, esim. alkoholilta ja desinfiointiaineilta Säilytysaika pakkaustyypin mukaan, maksimaalinen säilyvyys riippuu pakkauksesta ja säilytysolosuhteista. Se on normien mukaisesti pakatuilla steriileillä tavaroilla niiden ollessa pölyltä suojassa enintään kuusi kuukautta. 24

Luku 5 raporttien laadinta Luku 5 raporttien laadinta Täyttöerien dokumentaatio Täyttöeriä koskeva dokumentaatio on todiste onnistuneesta sterilointiprosessista ja sen laadinta pakollinen laadunvalvonnan toimenpide (MPBetreibV). Autoklaavin sisäiseen raporttimuistiin tallentuvat automaattisesti tietyt tiedot, kuten ohjelman tyyppi, täyttöerä ja suoritetun ohjelman prosessiparametrit. Täyttöerien dokumentointia varten on mahdollista lukea laitteen sisäinen raporttimuisti ja siirtää tiedot eri tulostusvälineille. Tämä voidaan tehdä välittömästi päättyneen ohjelman jälkeen tai jälkikäteen esim. työpäivän lopussa. Sisäisen raporttimuistin kapasiteetti Sisäinen muistikapasiteetti riittää 40 raportille. Jos sisäinen raporttimuisti on täynnä, laite päällekirjoittaa automaattisesti vanhimman raportin seuraavan ohjelman käynnistyessä. Jos laitteeseen on kytketty raporttitulostin ja välittömän tulostuksen asetukseksi on valittu "ei" (katso myös sivua 26 "Raportin tulostaminen heti"), näyttöön tulee turvakysymys ennen tallennetun raportin päällekirjoittamista. Lisätietoja tulostimen liittämisestä on nähtävissä vastaavan laitteen käyttöohjeissa. Tulostusvälineet Päättyneiden ohjelmien raportit voidaan siirtää seuraavassa mainituille tulostusvälineille ja arkistoida. Tällöin tulee noudattaa vastaavan laitteen käyttöohjeita. NITRAprint-raporttitulostin NITRAflash-CF-korttitulostin CF-kortilta Tietokone, jossa esim. MELAtrace- tai MELAview 3 -ohjelmisto Autoklaavissa ei ole valittuna mitään tulostusasetusta sen toimitushetkellä. Tulostusvälineenä tietokone (ilman verkkoliitäntää) Seuraavassa esimerkissä on selitetty, miten tietokonetta käytetään tulostusvälineenä. Autoklaaviin voidaan liittää tietokone, mikäli seuraavat edellytykset täyttyvät: Tietokoneessa on sarjaportti, tai siihen on kytketty USB-sarjasovitin. OHJE Liittäminen klinikan verkkoon edellyttää MELAtrace- tai MELAview-ohjelmistoa. Jos tulostusvälineenä halutaan käyttää tietokonetta, tietokone on liitettävä autoklaaviin sarjaportin kautta. Raporttien lukemiseen voidaan käyttää MELAtrace- tai MELAview-ohjelmistoa. Tietokone tulee rekisteröidä autoklaaviin noudattamalla seuraavia ohjeita ja valitsemalla autoklaavista kerran seuraavat asetukset: 1. Kytke autoklaaviin virta. 2. Odota, että näyttöön avautuu perusikkuna. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 3. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy Toiminto: Tulostus. 4. Valitse alavalikosta tulostus tulostin painamalla painiketta (P). 5. Paina uudelleen painiketta (P). Näyttöön tulee ilmoitus Tulostus ei tulostinta, jos mitään tulostusvälinettä ei ole vielä valittu. Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: 25

Luku 5 raporttien laadinta Tulostin - tietokone Programm Start-Stop 6. Paina vahvistukseksi painiketta (P). Näyttöön tulee uudelleen valikko Tulostus tulostin. 7. Paina painiketta (S), niin näyttöön avautuu uudelleen asetusvalikko Toiminto: Tulostus. Kun painat uudelleen painiketta (S), näyttöön tulee taas perusikkuna. Raporttien tulostaminen heti automaattisesti Tekstimuotoinen raportti Seuraavan vaatimuksen on täytyttävä, jotta raportit voidaan tulostaa välittömästi ohjelman päätyttyä: Asetusvalikosta on valittu kohtaan: Toiminto: Tulostus välittömän tulostuksen asetukseksi KYLLÄ. Tulostusvälineeksi on valittu vähintään yksi tulostuslaite (tietokone, NITRAprint-raporttitulostin). Aktivoidun tulostusvälineen on oltava kytkettynä ja alustettuna. Jos haluat siirtää automaattisesti aina ohjelman päättymisen jälkeen vastaavan tekstiraportin tulostusvälineelle, valitse asetukseksi Välitön tulostus kyllä. Tämä asetus ei ole valittuna laitteen toimitushetkellä. Valitse raportin välitön tulostus ohjelman päätyttyä seuraavasti: 1. Kytke autoklaavi päälle pääkytkimestä. 2. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 3. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto: Tulostus ja paina painiketta (P). 4. Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Välitön tulostus kyllä Programm Start-Stop 5. Paina painiketta (P), jos haluat vaihtaa välittömän tulostuksen ei-asetuksen kyllä-asetukseksi tai päinvastoin. Raporttien välitön tulostus edellyttää, että asetukseksi valitaan "kyllä". 6. Paina painiketta (S), kun haluat tallentaa asetuksen ja sulkea valikon. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: Tulostus. Voit sulkea valikon kokonaan painamalla vielä kerran painiketta (S), jonka jälkeen näyttöön avautuu taas perusikkuna. 26

Luku 5 raporttien laadinta OHJE! Mikäli välitön tulostus ei ole mahdollista, koska esim. aktivoitua tulostusvälinettä ei ole kytketty, näyttöön ilmestyy varoitus. Sirona suosittelee käyttämään raporttien välitöntä tulostusta. Raporttien tulostaminen jälkikäteen Raportit voidaan myös tulostaa jälkikäteen riippumatta ohjelman päättymisen ajankohdasta. Tällöin voidaan valita, halutaanko tulostaa valitut vai kaikki tallennetut raportit (enintään 40 raporttia). Tähän käytetään laitteeseen liitettyä tulostusvälinettä, esim. raporttitulostinta. Valittujen raporttien tulostaminen Jos haluat tulostaa tiettyjen ohjelmien valittuja raportteja jälkikäteen, toimi seuraavasti: 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 2. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto: Tulostus ja paina painiketta (P). Näyttöön tulee valikko Tulostus tulostin. 3. Navigoi plus- tai miinuspainikkeella näytön kohtaan Viim. ohjelmatiedon tulostus: nro 40 (esim. nro 40). 4. Paina painiketta (P). Ajankohtaisen raportin numero alkaa vilkkua. 5. Jos haluat valita toisen jakson raportin, navigoi plus- tai miinuspainikkeella haluamasi numeron kohdalle, tässä esim. 25. 6. Käynnistä haluamasi ohjelman tulostus painamalla painiketta (P). Näyttöön tulee ilmoitus: Tulostus. Onnistuneen tulostuksen jälkeen näyttöön palaa edellinen ikkuna ja näkyviin tulee ilmoitus: Viim. ohjelmatiedon tulostus: nro 25 Programm Start-Stop Jos haluat tulostaa muitakin raportteja, toista viimeiset kolme toimintavaihetta. 7. Jos haluat sulkea alavalikon tulostamatta raportteja, paina painiketta (S). 8. Jos haluat sulkea valikon päättyneen tulostuksen jälkeen, paina painiketta (S). Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: Tulostus. Voit sulkea valikon kokonaan painamalla toistuvasti painiketta (S), jonka jälkeen näyttöön avautuu taas perusikkuna. 27

Luku 5 raporttien laadinta Kaikkien tallennettujen raporttien tulostus Jos haluat tulostaa kaikki tallennetut raportit jälkikäteen, toimi seuraavasti: 1. Valitse Toiminto -asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 2. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto: Tulostus ja paina painiketta (P). 3. Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Kaikkien muistissa olevien ohj. tulost. 4. Käynnistä haluamasi ohjelman tulostus painamalla painiketta (P). Jos tulostus onnistuu, näyttöön tulee ilmoitus: Kaikkien muistissa olevien ohj. tulost. Programm Start-Stop Jos haluat sulkea alavalikon tulostamatta raportteja, paina painiketta (S). OHJE! Raportin tulostuksen aikainen keskeytys käytettäessä raporttitulostinta on mahdollista vain sammuttamalla laite pääkytkimestä tai katkaisemalla tulostimen jännitteensyöttö. 5. Jos haluat sulkea valikon, paina painiketta (S). Näyttöön tulee asetusvalikon ilmoitus Toiminto: Tulostus. Voit sulkea valikon kokonaan painamalla toistuvasti painiketta (S), jonka jälkeen näyttöön avautuu taas perusikkuna. Raporttimuistin näyttäminen Liitetystä ja alustetusta tulostimesta tai muusta tulostusvälineestä voidaan tarkistaa, kuinka monta raporttia autoklaavin raporttimuistissa jo on. Toimi seuraavasti: 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 2. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto: Tulostus, ja paina painiketta (P). 3. Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy muistin käytössä oleva tila: Täynnä: 26 Programm Start-Stop Jos haluat sulkea valikon, paina 2 kertaa painiketta (S). 28

Luku 5 raporttien laadinta Sisäisen raporttimuistin raporttien poistaminen Jos haluat esim. poistaa Raporttimuisti täynnä -varoituksen, kun asetuksena on Välitön tulostus ei, voit poistaa tallennettuja raportteja manuaalisesti. Seuraavassa esimerkissä on kerrottu, kuinka kaikki tallennetut raportit poistetaan. 1. Valitse Toiminto-asetusvalikko painamalla samanaikaisesti plus- ja miinuspainikkeita. Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: viimeisin ajo. 2. Navigoi toimintovalikossa plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Toiminto: Tulostus, ja paina painiketta (P). Navigoi plus- ja miinuspainikkeilla, kunnes näytössä näkyy: Kaikk. ohjelmatiet. tyhjennys Programm Start-Stop 3. Poista nyt kaikki raportit painamalla painiketta (P). 4. Jos haluat sulkea alavalikon poistamatta tiedostoja, paina painiketta (S). 5. Jos haluat sulkea valikon päättyneen poistotoiminnon jälkeen, paina painiketta (P). Näyttöön tulee ilmoitus Toiminto: Tulostus. Voit sulkea valikon kokonaan painamalla toistuvasti painiketta (S), jonka jälkeen näyttöön avautuu taas perusikkuna. Raporttien lukeminen oikein Raportin tyyppi Tiedoston tarkenne Selitys Tekstiraportti.PRO Onnistuneesti suoritetun ohjelman raportti Häiriöraportti.STR Epäonnistuneen ohjelman raportti Valmiustilaraportti.STB Valmiustilassa ilmennyttä häiriötä koskeva raportti Demoraportti.DEM Simuloituja ohjelmavaiheita koskeva raportti. Oikeata sterilointia ei tapahdu! Raportin perusosio Raportin perusosiossa lukevat suoritettua ohjelmaa koskevat perustiedot, kuten päivämäärä, valittu ohjelma, päiväkohtainen täyttöerän numero ja autoklaavin tyyppi. Ohjelmavaiheiden arvot Ohjelman aikana tallentuvat ohjelman vaiheet asiaankuuluvinen arvoineen, jotka ovat höyrynpaine, lämpötila sekä aika (suhteessa ohjelman alkamisaikaan). Yhteenveto Yhteenvedossa lukee, onko ohjelma päättynyt onnistuneesti vai ei. Lisäksi siitä käyvät ilmi tarvittava sterilointiaika, sterilointilämpötila ja painearvot mukaan lukien niiden maksimaaliset poikkeamat. 29