Orion Oyj:n lausunto eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunnalle 27.10.2016 Asia: HE 184/2016 vp Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi sairausvakuutuslain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta sekä laeiksi lääkelain 57 b ja 102 :n ja terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain 22 ja 23 :n muuttamisesta Viitehintaputken kaventaminen vaarantaa lääkkeiden saatavuutta ja uhkaa kotimaista lääketeollisuutta Orion ymmärtää säästötarpeet, ja voimme suurimmaksi osin tukea annettua hallituksen esitystä (HE 184/2016). Säästöt on kuitenkin Orionin mielestä mahdollista kohdentaa siten, että varmistamme korkeatasoisen ja kustannustehokkaan lääkehuollon, emmekä vahingoita suomalaisen lääkeyrityksen investointi- ja kilpailukykyä. Näistä syistä Orion ehdottaa siirtymistä yhteen viitehintaputkeen, joka on 1,5 euroa (nykyisin 1,5 tai 2 euroa). Lisäksi esitämme, että puuttuva osa lääkesäästöistä toteutetaan tukkumyyntihintojen leikkauksella ja toissijaisesti palautusmaksumenettelyllä viitehinnan ulkopuolisille tuotteille. Nykyinen hintaputki takaa jo lääkkeelle vähäisen hinnoittelujouston Lääkevaihdon tuomat kustannussäästöt yhteiskunnalle huhtikuusta 2003 joulukuuhun 2015 ovat jo lähes miljardi euroa. 1 Näkemyksemme mukaan hintakilpailun piirissä oleviin viitehintaisiin tuotteisiin kohdistuu hallituksen esityksessä kohtuuttoman isot säästötoimet. Yhteiskunnalle hintaputken kaventamisen talousvaikutus on marginaalinen. Kelan tilastojen mukaan parhaimmillaankin hintaputken vaikutus korvattavuusmenoihin on ollut vain 4-5 miljoonaa euroa vuodessa. Suurin osa säästöistä on kohdistunut asiakkaille. Hintaputken kaventaminen vaarantaa lääkkeiden saatavuutta Säästöjen hakeminen viitehintajärjestelmän sisältä on kannattamatonta yhteiskunnan näkökulmasta, sillä nykyisellä hintaputkella turvataan lääkkeen saatavuus. Lakiluonnoksen lausuntokierroksella on esitetty huolia hintaputken liiallisen kaventamisen vaikutuksista lääkeketjun toimintaan. Lausunnoissa on todettu, että hintaputken kaventaminen saattaa aiheuttaa saatavuuden heikentymistä ja lisätä kustannuksia koko lääkeketjun toimijoille. USA:n elintarvike- ja lääkeviranomaisen mukaan lääkkeiden toimituskatkokset ovat lisääntyneet koko maailmassa. 2 Lisäksi tulisi pohtia, voitaisiinko Suomessa siirtyä monen muun maan tavoin malliin, jossa putken muodostajalle (ts. alimman hinnan asettajalle) langetettaisiin sakko, ellei kyseistä tuotetta ole saatavilla. Näin varmistettaisiin tuotteen parempi saatavuus koko hintaputken ajan. Hintaputken kaventamisella kohtuuton vaikutus kotimaiseen lääketeollisuuteen Ehdotettu muutos kohdistaa säästöstä lääkeyritystasolla yhden kolmasosan suoraan yhteen yritykseen ja yli puolet vain kahteen yritykseen. Vaikka yksittäisten tuotteiden hinnat ovat nousseet, kokonaisuutena viitehintamarkkina on laskeva toisin kuin muu lääkemarkkina. 3 Jo nykyinen hintaputki on johtanut siihen, että osa valmistajista on lopettanut lääkkeiden tarjoamisen kannattamattomana. Hintaputken kaventaminen voisi myös horjuttaa Suomeen vakiintuneita lääkeyrityksiä, jotka maksavat verot Suomeen ja ovat tärkeitä työllistäjiä Suomessa. Tällaisten yritysten rooli on merkittävä myös velvoitevarastoinnissa ja lääkevahinkovakuutusjärjestelmässä. 1 Kela, Lääkevaihto ja viitehintajärjestelmä 31.12.2015 2 FDA Drug Shortage Workshop, 2010 3 IMS
Vaihtoehtoiset säästötoimet Esitämme vaihtoehtoiseksi säästötoimeksi tukkumyyntihintojen leikkausta, joka olisi tasapuolinen kaikille Suomen markkinoilla toimiville lääkeyrityksille. Toissijaisesti ehdotamme palautusmaksumenettelyä viitehinnan ulkopuolisille tuotteille. Vuodeksi 2016 määrätty palautusmaksuvelvollisuus osui tasaisesti kaikkiin lääkkeisiin, vaikka Kelan korvausmenoista 78 % aiheutuu viitehintajärjestelmän ulkopuolisista tuotteista. Nykyinen palautusmaksuvelvollisuus ei huomioinut sitä merkittävää eroa, joka on pienikatteisten, edullisten viitehintajärjestelmän tuotteiden ja järjestelmän ulkopuolisten tuotteiden välillä. Siksi mahdollisen uuden palautusmaksuvelvollisuuden tulisi kohdistua vain viitehinnan ulkopuolisiin tuotteisiin. Orion on suomalainen lääkealan pörssiyritys, joka työllistää Suomessa noin 2.800 henkilöä. Orionin koko oma tuotanto tapahtuu Suomessa. Vuonna 2015 Orion investoi 44 miljoonaa euroa tuotantolaitoksiinsa ja työllisti Suomessa enemmän kuin koko muu lääketeollisuus yhteenlaskettuna. Orion panostaa tuotekehitykseensä merkittävästi. Yhtiön T&K-menot ovat 10,5 % liikevaihdosta eli 108 miljoonaa euroa vuonna 2015 4. Orion tarjoaa kilpailukykyisen valikoiman Suomessa kehitettyjä alkuperälääkkeitä maailman markkinoille. Orionin omistuspohja on vahvasti suomalainen. Orionin osakkeenomistajien osinkoverot, Orionin yhteisöverot ja työntekijöiden maksamat verot yhteenlaskettuina Orionilta palautuu yhteiskunnalle vuosittain yli 100 miljoonaa euroa verotuloina. Lisätiedot: Timo Lappalainen toimitusjohtaja Orion Oyj Puh: 050 966 3692 sähköposti: timo.lappalainen@orion.fi 4 Orion-konsernin tilinpäätöstiedote vuodelta 2015.
Viitehintaputken kaventaminen vaarantaa lääkkeiden saatavuutta ja uhkaa kotimaista lääketeollisuutta Timo Lappalainen toimitusjohtaja
Viitehintajärjestelmään kuuluvien lääkkeiden ns. hintaputken kaventaminen ei ole kestävä tapa tehdä säästöjä Orion ymmärtää säästötarpeet, ja voimme suurimmaksi osin tukea annettua esitystä. Säästöt on mahdollista kohdentaa siten, että varmistamme korkeatasoisen ja kustannustehokkaan lääkehuollon, emmekä vahingoita suomalaisen lääkeyrityksen investointi- ja kilpailukykyä. Orion ehdottaa siirtymistä yhteen viitehintaputkeen, joka on 1,5 euroa (nykyisin 1,5 tai 2 euroa). Esitämme, että puuttuva osa lääkesäästöistä toteutetaan tukkumyyntihintojen leikkauksella.
Nykyinen hintaputki takaa jo lääkkeelle vähäisen hinnoittelujouston Lääkevaihdon tuomat kustannussäästöt huhtikuusta 2003 joulukuuhun 2015 ovat jo lähes miljardi euroa.(1 Näkemyksemme mukaan säästöehdotuksessa kohdistuu jo hintakilpailun piirissä oleviin viitehintaisiin tuotteisiin kohtuuttoman isot säästötoimet. Yhteiskunnalle hintaputken kaventamisen talousvaikutus on marginaalinen. Kelan tilastojen mukaan parhaimmillaankin hintaputken vaikutus korvattavuusmenoihin on ollut vain 4-5 milj. euroa /vuosi. Suurin osa säästöistä on kohdistunut asiakkaille. 1) Lähde: Kela, Lääkevaihto ja viitehintajärjestelmä 31.12.2015
Hintaputken kaventaminen vaarantaa lääkkeiden saatavuutta Säästöjen hakeminen viitehintajärjestelmän sisältä on kannattamatonta yhteiskunnan näkökulmasta, sillä hintaputkella turvataan lääkkeen saatavuus. Lausunnoissa on todettu, että hintaputken liiallinen kaventaminen saattaa vaikeuttaa lääkeketjun toimintaa, aiheuttaa saatavuuden heikentymistä ja lisätä kustannuksia koko lääkeketjun toimijoille. Lääkkeiden toimituskatkokset ovat lisääntyneet.(2 Lisäksi tulisi pohtia, voitaisiinko Suomessa siirtyä monen muun maan tavoin malliin, jossa putken muodostajalle (ts. alimman hinnan asettajalle) langetettaisiin sakko, ellei kyseistä tuotetta ole saatavilla. Näin varmistettaisiin tuotteen parempi saatavuus koko hintaputken ajan. 2) Lähde: FDA Drug Shortage Workshop, 2010
Hintaputken kaventamisella kohtuuton vaikutus kotimaiseen lääketeollisuuteen Ehdotettu muutos kohdistaa säästöstä lääkeyritystasolla yhden kolmasosan suoraan yhteen yritykseen ja yli puolet vain kahteen yritykseen. Vaikka yksittäisten tuotteiden hinnat ovat nousseet, kokonaisuutena viitehintamarkkina on laskeva toisin kuin muu lääkemarkkina. (3 Jo nykyinen hintaputki on johtanut siihen, että osa valmistajista on lopettanut lääkkeiden tarjoamisen kannattamattomana. Hintaputken kaventaminen voisi myös horjuttaa Suomeen vakiintuneita lääkeyrityksiä, jotka maksavat verot Suomeen ja ovat tärkeitä työllistäjiä Suomessa. Tällaisten yritysten rooli on merkittävä myös velvoitevarastoinnissa ja lääkevahinkovakuutusjärjestelmässä. 3) Lähde: IMS
Vaihtoehtoiset säästötoimet Esitämme vaihtoehtoiseksi säästötoimeksi tukkumyyntihintojen leikkausta, joka olisi tasapuolinen kaikille Suomen markkinoilla toimiville lääkeyrityksille. Toissijaisesti ehdotamme palautusmaksumenettelyä viitehinnan ulkopuolisille tuotteille.
Palautusmaksumenettely viitehinnan ulkopuolisille tuotteille 20 myydyimmän keskihinta viitehintajärjestelmän ulkopuolella 841,20 (tukkumyyntihinta) Keskimääräinen hinta 9 10 viitehintajärjestelmässä (tukkumyyntihinta) 78% 22% palautusmaksu
Orion on merkittävä työllistäjä ja veronmaksaja Osakkeenomistajia n. 49 000 Osakekannasta suomalaisessa omistuksessa 59 %, äänimäärän mukaan 91 % Työpaikkoja Suomessa 2 800 Orionin maksamat verot ja ennakonpidätykset 2015 114 M OULU (115) KUOPIO (66) Investoinnit laitteisiin ja toimitiloihin 2015 45 M TURKU (700) SALO (167) ESPOO (1 600) HANKO (160)
Orion markkinaosuus Suomessa on vain reilu 10%
Orion investoi tutkimukseen ja tuotekehitykseen 108 M eur vuonna 2015 Orionin T&K-henkilömäärä 527 4 % Suomen lääketeollisuuden T&K-panostus v. 2013 69 milj. 40 % 102 milj. 60 % Suomi 96 % Muut maat Orion Muut yhtiöt Lähde: EFPIA Key Data 2015, Orion Oyj vuosikertomus
Orion rakentaa hyvinvointia koko yhteiskuntaan Potilaat Turvaa korkeatasoisen rationaalisen lääkehoidon Yhteiskunta Kokonaistaloudellisesti kestävä ratkaisu: investoinnit, T&K työpaikat, verotulot Terveydenalan ammattilaiset: Mahdollistaa lääkkeiden tutkimuksen ja tuotekehityksen Suomessa