Sairaalailmanvaihdon standardikehityshanke Tilannekatsaus Jukka Vasara 17.3.2016
Sairaalasuunnittelu
Nykytilanne Euroopassa Kansallisia standardeja tai ohjeistuksia useissa maissa* yhtäläisyyksiä, mutta myös poikkeavia käytäntöjä Myös useita maita, joissa ei vielä ole erillisiä ohjeita tai standardeja sairaaloille Nykytilanne asettaa haasteita yksittäisille sairaaloille ja projekteille, mutta vaikeuttaa myös uusien kehittyneiden käytäntöjen käyttöönottoa *SWE: SIS TS 39:2012, UK (& IRE): HTM 03-01: 2007, DE: DIN 1946-4: 2008, FR: NF S 90-351, CH: SWKI Richtlinie 99-3, AT: ÖNORM H6020, DK: DS 2451, ITA, SPA Euroopan ulkopuolella lisäksi mm USA: ASHRAE 170, Japani, Kiina
TC 156 WG 18 - työryhmä Työryhmä perustettu 2008 (WG 13) Tavoitteena alunperin tekninen raportti, mukana Hollanti, Itävalta, Italia, Ranska ja Saksa 2009 TR-raportti hyväksyttävänä TC 156 komitealle -> tavoitteena EN standardi Muissa maissa herättiin ja mukaan tuli mm. Ruotsi, Suomi, Puola, Espanja ja Englanti 2010 päätettiin hylätä aiempi työ ja aloittaa standardikehitystyö uudelta pohjalta 2012 työryhmän työ keskeytettiin luottamuspulan takia saksalaiseen puheenjohtajaa Lokakuussa 2012 työ käynnistyi uudelleen (WG 18) WG 18 työryhmässä Suomen edustajina ovat Jukka Vasara, Kim Hagström, ja Pertti Häkkinen
CEN/TC156 WG18 Tavoitteena luoda yhteiseurooppalaiset standardit Terveydenhuollon sisäympäristöille ja asettaa niille minimivaatimukset Työskentelyyn osallistuvat maat: UK, IRE, FRA, CH, AT, DE, SPA, NL, ITA, PL, SL, SWE, NOR, FIN Puheenjohtaja Roberto Travesari, TNO/Healthcare (NL) Käynnissä olevat standardointi työaiheet: Haettu pren statusta: Yleiset vaatimukset Sairaaloiden sisäilmastolle ja ilmanvaihdolle Lekkaussalien ilmanvaihto ja ilmastointi Suunnitteilla myös muita osia standardiin liittyen erityistiloihin, kuten Eristystilat
Ventilation in Hospitals
1.osan sisältöä Terms, definitions and abbreviations Organization of design, construction and operation Minimun design criteria Construction phase Qualification phase Operation / Maintenance phase
Projektin vaiheet
Minimum design criteria
Minimum user requirement specification (URS) Preventing Cross Contamination and Contamination of ventilation systems Supply and extract air in air distributing areas shall be designed, operated and serviced such that unacceptable contamination by inorganic or organic substances, e.g. harmful gases within the system, are controlled as required by control of substances harmful to health. Recirculation of room air is not allowed except: if the ventilation system serves only one room the room air can be circulated for the purpose of ait treatment and returned to the same room as the secondary air (as defined in EN 13779 other parts of this standard allow recirculation, then this requirement should be complied with, in non medical locations, where patients are not present, recirculation is permitted.
Lint filters / nukkasuodattimet Lint filters shall be installed at air extract devices in a room from at least the following rooms: a) operating theatres; b) preparation/layup rooms; c) other areas where lint is present, e.g. inspection and packing rooms in sterile services departments.
Kostutus Supply-air humidifiers may only be used if they have been proved to be harmless to health (see pren 16798-17). For hygienic reasons humidifiers shall have the following attributes: o All components shall be easily accessible, inspectable and cleanable; o Recirculating water, or pan humidifiers are not permitted; o Special measures shall be taken to prevent grow of germs e.q. legionella in the supply water or steam for the humidifiers and in the humidifiers itself; It is recommended to use steam for humidifiers.
Leikkaussalien ilmanvaihto Standardin soveltamisala ja sisältö Standardi kattaa leikkaussalien ja leikkausinstrumenttien valmistelutilojen ja muiden toimintaan liittyvien tilojen ilmanvaihtojärjestelmien suorituskykytavoitteet ja vaatimukset, suunnittelulle, käyttöönottotestaukselle, ylläpidolle, käytönaikaiselle seurannalle ja määräaikaistarkastuksille.
Leikkaussalin mitoitusperuste Standardissa kaksi luokitustasoa o Ultra Clean Air (korkean infektioriskin kirurgiassa) sallittu mikrobipitoisuus on 10 CFU/m³ o Clean Air (normaalin infektioriskin kirurgiassa) sallittu mikrobipitoisuus on 100 CFU/m³ CEN standardi määrittää operaation aikaisen ilmanvaihdon mitoittavaksi tekijäksi salin mikrobipitoisuuden (CFU/m³) Ihmisen ollessa ainut mikrobilähde leikkaussalissa, ihmisten lukumäärän ja käytetyn vaatetuksen vaikutus mikrobipitoisuuteen on merkittävä ja tätä kautta vaikuttaa suoraan tarvittavan ilmavirran määrään
Laimentavan ilmanvaihdon mitoitus
Yleiset Suunnittelun lähtötiedot Riippumatta valitusta ilmavirtausperiaatteesta seuraavat lähtötiedot tulee olla käytetävissä perustuen käyttäjien asettamiin tavoitteisiin (User Requirement Specification (URS)): Vaadittava leikkauspuhtaustaso: clean air / ultra clean air Leikkaussalin koko, pinta-ala ja huoneen korkeus Medical laitteiden, kuten valaisimien, käyttökeskusten ja tekniikkapalkkien sijainti Medical laitteiden aiheuttama jäähdytyskuorma Epäpuhtauslähteet, kuten anaestesia and diathermia laitteet. Leikkaussalihenkilöstön määrä ja sijainti leikkauksessa (ml. toiminta ja rooli) Käytettävä leikkaussalivaatetus Ilmavirtaperiaatteen valinta vaikuttaa käytettävään tekniseen ratkaisuun ja suoritettaviin toiminnallisiin testeihin. Ilmanvaihdon toiminta on riippuvainen myös muista, mm. rakennusteknisistä reunaehdoista, kuten esimerkiksi tilojen tiiveydestä, jolle tulee asettaa vaatimus.
Olotilat ja toipumisaika Leikkaussali jakaantuu kahteen alueeseen, jotka ovat protected zone ja periphery area eli suojeltu alue ja reuna-alue Leikkaussalin olotilat jakautuvat SFS-EN ISO 14644-1 puhdastilastandardin mukaan operational tilaan eli leikkauksen aikaiseen tilaan ja at rest tilaan eli lepotilaan, jolloin ihmisiä ei ole läsnä Mikrobipitoisuus mitoittavana tekijänä koskee siis operational tilaa ja molempia alueita At rest tilassa olevaa salia koskee aluekohtainen CEN standardin määritys toipumisajalle, joka on SFS-EN ISO 14644-1:n määrittämä aika joka kuluu salin hiukkaspitoisuuden pienenemiseen 1:100 osaan tasapainotilan pitoisuudesta 0,5 µm hiukkasten osalta
Ehdotus sisäilmaolosuhteista Standardi määrittää sisäilmaston vaatimukset lämpöolojen, kosteuden ja äänenpainetason osalta seuraavasti 18 C t 24 C 40% RH 60% L p 48 db(a)
Yleiset olosuhdevaatimukset
Painesuhteiden ja ilman virtauksien periaate
Leikkaussali / ulkoseinä Työryhmässä käyty keskustelua voiko leikkaussali olla suoraan ulkoseinällä Ongelmana on sekä ylipaineesta johtuva kosteuden siirtyminen rakenteisiin sekä tuulen aiheuttama painevaihtelu seinässä Asiasta valmistellaan ehdotustekstiä
Raitisilmamäärä Työryhmässä käyty keskustelua leikkaussalin minimi ulkoilmavirrasta o Sveitsissä 800 m3/h = 222 dm3/s o Saksassa ja Itävallassa 1200 m3/h = 333 dm3/s o Ruotsissa 2000 m3/h = 555 dm3/s
Toiminnalliset vaatimukset Leikkaussaleille asetetut suorituskykyvaatimukset asetetaan joko määritetylle alueelle leikkaussalissa tai muutoin ne koskevat koko leikkaussalia. Käytettävät järjestelmät luokitellaan kahteen ilmavirtausperiaatteeseen: Vyöhykkeellistäminen (Protected Zone System) ja Laimennus (Dilution mixing system). Kummallakin ilmanvirtausperiaatteella voidaan saavuttaa niin ultra clean kuin clean ilmanpuhtaustaso.
Airflow concept? Protected zone system Dilution Mixing system Clean Air Ultra Clean Air Clean Air Ultra Clean Air Operational : table 2 At rest : table 5 Operational: table 1 At rest: table 3 Operational: table 2 At rest: table 6 Operational: table 1 At rest: table 4
Kaksi järjestelmävaihtoehtoa Laimennus (Dilution Mixing System) Suorituskykyvaatimukset kohdistuvat koko ilmastoitavaan tilaan Tulee osoittaa, että ilmanjako tuottaa tasaiset olosuhteet myös päästölähteiden lähellä. Vyöhykkeellistäminen (Protected zone) Suorituskykyvaatimukset kohdistetaan rajatulle vyöhykkeelle tilassa (lisäksi myös muualla tilassa tulee saavuttaa määritetty minimi puhtaustaso)
Vyöhykeperiaate Ei reagoi herkästi oven avaamiseen Ei ole riippuvainen salissa olevasta henkilömäärästä Ei aseta leikkaussalivaatetukselle hyvin suuria vaatimuksia Leikkaus- ja instrumenttipöydän sijainti on sidottu tiukasti laminaarikattoalueeseen Häiriintyy herkästi henkilökunnan sijoittumisen ja liikkumisen vuoksi Kattokeskukset ja leikkaussalivalaisimet aiheuttavat turbulenssia laminaarivirtaukseen
Laimennusperiaat Koko leikkaussalissa samat olosuhteet Salissa oleva henkilömäärä vaikuttaa tarvittavaan ilmavirtaan Leikkaussalivaatetuksen on oltava mahdollisimman vähän hiukkasia päästävää Leikkaus- ja instrumenttipöydän sijoittelu on vapaampaa Henkilökunnan sijoittuminen ja liikkuminen eivät heikennä ilmanvaihdon tehokkuutta Kattokeskukset ja leikkaussalivalaisimet eivät vaikuta ilmanvaihdon tehokkuuteen Reagoi herkästi oven avaamiseen
Olosuhdetavoite leikkauksen aikana (Operational) Vaatimus riippumaton valittavasta ilmanvirtausperiaatteesta
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Ultra clean, Vyöhykeperiaate
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Ultra clean, Laimennusperiaate
Olosuhdetavoite leikkauksen aikana (Operational) Vaatimus riippumaton valittavasta ilmanvirtausperiaatteesta
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Clean, Vyöhykeperiaate
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Clean, Laimennusperiaate
Toiminnalliset vaatimukset, lepotila (Set back mode) Lepotilassa voidaan sekä ilmanvaihdon raitisilmamäärää että kiertoilman käyttöä rajoittaa ja sammuttaa tilan jäähdytys/kostutus mahdollisuuksien mukaan. Leikkaussali tulee ylläpitää ylipaineisena myös lepotilassa. Valmiustilan edellyttämät taulukoiden 3, 4, 5 and 6 edellyttämät puhtausolosuhteet (partikkelipitoisuus) tulee saavuttaa järjestelmälle asetetussa toipumisajassa. Ilmanvaihtojärjestelmän pysäyttäminen leikkaussalitoiminnan ulkopuolella on mahdollista ainoastaan, jos se perustuu muodolliseen ja dokumentoituun riskiarvioon
Elinkaaren aikainen toiminnan varmistus 1. Leikkauksen aikaisen suoritustason valvonta Mikrobipuhtauden valvonta käyttäjän toimesta / organisoimana 2. Teknisten toiminta-arvojen seuranta Ilmavirtojen toteutuminen Tuloilman alilämpöisyyden seuranta (Vertikaalinen vyöhykeilmanjako) Leikkaussalin ylipaineisuus/ilmavirran suunta ympäröiviiin tiloihin 3. Määräaikaistestaus (Periodic Pre-qualification) 1-2 vuoden välein Ilmavirtojen varmistusmittaus HEPA suodattimien vuototestaus Puhdistumistesti lepotilasta (Set Back) valmiustilaan (At Rest) Huonepaine-eron/ilmavirtojen suunnan tarkistus
Yhteenveto Uusi standardi luo selkeät tavoitetasot leikkaussalien puhtaustasolle ja sisäilmaolosuhteille sekä ohjeet olosuhteiden ylläpitämiseksi elinkaaren aikana Standardointityö on vielä kesken, joten kaikki nyt esitetetyt arvot ovat alustavia. Kuitenkin, esimerkiksi suoritusarvotaulukot ovat olleet pääosin kohdillaan jo pitkään. Standardin odotetaan etenevän julkiseen kommentointiin noin vuoden sisällä. Pohjoismaiden kesken on varsin yhteneväinen nykyiseen draftiin perustuva näkemys ja keskusteluja on käyty pohjoismaisen ohjeistuksen luomisesta standardin mahdollisesti viivästyessä. Ei ole esteitä (jopa suositeltavaa) ottaa standardin ohjeistusta käyttöön Suomessa jo nyt suunniteltavissa ja leikkaussaleissa ja niiden toiminnan varmistuksessa.
Kysyttävää?