Työhygieeniset raja-arvot ja REACH DNEL Helene Stockmann-Juvala, vanhempi asiantuntija, FaT 28.9.2012 Stockmann-Juvala 1
HTP-ARVOT HTP: haitalliseksi tunnettu pitoisuus Arvioita työntekijän hengitysilman epäpuhtauksien pienimmistä pitoisuuksista, jotka voivat aiheuttaa haittaa tai vaaraa työntekijän turvallisuudelle tai terveydelle taikka lisääntymisterveydelle. Sosiaali- ja terveysministeriön asetus 1213/2011 Tällä hetkellä HTP-arvoja on julkaistu 560 päänimikkeelle (aineelle tai aineryhmälle) Vuodesta 2002 alkaen ovat perustelumuistiot luettavissa http://www.tyosuojelu.fi/fi/htp-arvot/3777 2 28.9.2012 Stockmann-Juvala 2
IOELV-ARVOT IOELV: Indicative Occupational Exposure Limit Value, ohjeellinen viiteraja-arvo Kuvaa sellaista kemikaalin pitoisuutta ilmassa, jolle toistuva ja säännöllinen altistus työelämän ajan, ei aiheuta työntekijälle haitallisia terveysvaikutuksia (SCOEL 2009). SCOEL (The Scientific Committee on Occupational Exposure Limit Values) ehdottaa Euroopan komissio asettaa Julkaistu 121 aineelle tai aineryhmälle. Jokaiselle aineelle, jolle on asetettu IOELV-arvo, tulee myös määrittää jäsenmaan tasolla kansallinen työperäisen altistumisen raja-arvo, joka ottaa huomioon yhteisön rajaarvon sekä kansallisen lainsäädännön ja käytännön 3 28.9.2012 Stockmann-Juvala 3
DNEL-ARVOT DNEL: Derived No-Effect Level, johdettu vaikutukseton annostaso REACH: kemikaaleille, joita tuotetaan EU:n alueella tai tuodaan EU:n alueelle yli 10 tonnia vuodessa, tulee rekisteröinnissä kemikaaliturvallisuusarvioinnin yhteydessä määrittää DNEL-arvo. Altistuttaessa kemikaalille sen DNEL-arvoa alemmilla pitoisuuksilla, voidaan terveysriskien arvioida olevan hallinnassa. DNEL-arvo, saadaan jakamalla tutkimuksista saadut suurimmat haittoja aiheuttamattomat (NOAEL) (tai pienimmät haittoja aiheuttavat (LOAEL)) annostasot arviointikertoimella. Määritellään kemikaalin kannalta oleellisille väestöryhmille (esim. työntekijät, kuluttajat) ja altistumisreiteille (esim. inhalaatio, iho). 4 28.9.2012 Stockmann-Juvala 4
ARVOJEN SUHTAUTUMINEN TOISIINSA Raja-arvot pyrkivät suojelemaan työntekijöiden terveyttä sekä havainnollistamaan pitoisuusrajaa, jonka alapuolella ei merkittäviä haitallisia terveysvaikutuksia oleteta esiintyvän tietyn altistusajan jälkeen. Kuitenkin, arvojen taustat erilaiset eri suuruisia arvoja Erot HTP- ja DNEL-arvojen välillä voivat aiheuttaa esim. tulkintavaikeuksia työnantajille sekä ongelmia yritysten kemikaaliriskinhallinnassa. 5 28.9.2012 Stockmann-Juvala 5
TUTKIMUKSEN TAVOITE Tunnistaa aineet, joiden HTP- ja DNEL-arvot eroavat merkittävästi toisistaan. Arvojen vertailu myös IOELV-arvoihin, mikäli ainekohtaisesti mahdollista. Lähempään tarkasteluun valittujen aineiden kohdalla perehtyä toksikologisiin perusteisiin, joilla arvoihin on päädytty ja paikantaa syitä eroihin. 6 28.9.2012 Stockmann-Juvala 6
AINEISTO JA MENETELMÄT TIEDON KERUU Kerättiin yhteen kaikki aineet, joille on määritelty sekä HTP-arvo(t) että DNEL-arvo(t) työntekijöille inhalaatioaltistuksessa. Tutkimuksessa käytettiin sosiaali- ja terveysministeriön vuonna 2011 päivittämiä HTParvoja (STM 2011). DNEL-arvot haettiin Euroopan kemikaaliviraston REACH-rekisteröityjen aineiden tietokannasta joulukuun 2011 ja tammikuun 2012 välisellä ajalla. Mikäli aineelle oli myös IOELV-arvo, se lisättiin samaan taulukkoon. 7 28.9.2012 Stockmann-Juvala 7
AINEISTO JA MENETELMÄT EROAVAT ARVOT Eroteltiin tapaukset, joissa HTP(8h)- ja DNEL(longterm)-arvot erosivat merkittävästi toisistaan. Merkittäväksi eroksi arvojen välillä määriteltiin 1,9 kertainen ero, pyöristämällä yhden desimaalin tarkkuudella. Nämä lajiteltiin vielä edelleen HTP-arvo > DNEL DNEL-arvo > HTP 8 28.9.2012 Stockmann-Juvala 8
TULOKSIA Aineista, joille on HTP-arvo, 392 on rekisteröity ECHA:an Näistä 308 aineelle on rekisteröinnissä DNEL-arvo(t) 9 28.9.2012 Stockmann-Juvala 9
TULOKSIA 32 ainetta, joille on REACH-rekisteröinnissä annettu DNEL-arvo pitkäaikaisaltistukselle, mutta joille on vain 15 min eikä 8h HTP-arvoa. Vastaavasti 6 ainetta, joilla toisinpäin 12 aineryhmää, joille oli ryhmänä annettu vain yksi HTP-arvo ja useammassa REACH-rekisteröinnissä puolestaan useampi eriävä DNEL-arvo eri yhdisteille. 23 tapausta, joissa yhdelle aineelle oli annettu useammat DNEL-arvot. 10 28.9.2012 Stockmann-Juvala 10
LÄHEMMIN TARKASTELTAVAT AINEET (1/2) Lähempään toksikologiseen tarkasteluun ensisijaisesti aineita, joilla Saatavilla HTP-perustelumuistio Ovat relevantteja Suomessa; esim. TTL säännöllisesti tehnyt työpaikkojen ilman epäpuhtausmittauksia viime vuosina. Lisäksi: Aineen mahdollinen tuleva tarkastelu seuraavaa HTPluetteloa varten. Ainekohtainen kiinnostus Työterveyslaitoksen RETRIShankkeeseen liittyen. 11 28.9.2012 Stockmann-Juvala 11
AINEISTO JA MENETELMÄT LÄHEMMIN TARKASTELTAVAT AINEET (2/2) Lähempään tarkasteluun valittiin yhteensä 13 ainetta, joissa mukana kaksi aineryhmää (tarkasteltuja REACH-rekisteröintejä yhteensä 25). Näiden aineiden osalta käytiin tarkkaan läpi kaikki mukaan otetut tutkimukset. 12 28.9.2012 Stockmann-Juvala 12
LÄHEMMIN TARKASTELLUT AINEET, JOILLA HTP-ARVO > DNEL-ARVO Aine CAS- Numero 8 h HTP IOELV DNEL (työntekijät, inhalaatio altistus) 15 min 8 h TWA 15 min STEL Pitkäaikainen altistus Systeemiset Vaikutukset Paikalliset Vaikutukset Lyhytaikainen altistus Systeemiset Vaikutukset Dietanoliamiini 111-42-2 2 - - - - 1 - - Paikalliset Vaikutukset Etyyliasetaatti 141-78-6 1100 1800 - - 734 734 1468 1468 Etyylibentseeni 100-41-4 220 880 442 884 442 442 884 884 77 - - 293 Kloroformi 67-66-3 10 20 10-2,5 2,5 333 - Ksyleenit 1330-20-7 220 440 221 442 77-289 289 Kadmium, metalli 7440-43-9 0,02-0,004-0,004 - - - Kadmiumkloridi 10108-64-2 0,02-0,004-0,004 - - - Kadmiumoksidi 1306-19-0 0,02-0,004-0,004 - - - Kadmiumsulfaatti 10124-36-4 0,02-0,004-0,004 - - - Kadmiumsulfidi 1306-23-6 0,02-0,004-0,004 - - - Kadmiumoksidi, huuru 1306-19-0 0,01-0,004-0,004 - - - Tärpätti 8006-64-2 140 280 - - 11,2 0,77 - - 28.9.2012 Stockmann-Juvala 13 13
LÄHEMMIN TARKASTELLUT AINEET, JOILLA DNEL-ARVO > HTP-ARVO HTP IOELV DNEL (työntekijät, inhalaatio altistus) Aine CASnumero 8 h 15 min 8 h TWA 15 min STEL Pitkäaikainen altistus Systeemiset Vaikutukset Paikalliset Vaikutukset Lyhytaikainen altistus Systeemiset Vaikutukset Paikalliset Vaikutukset Bentsyylialkoholi 100-51-6 45 - - - 90-450 - Etikkahappo 64-19-7 13 25 25 50-25 - 25 Galliumarsenidi 1303-00-0 0,0003 - - - 0,02 0,02 - - Koboltti (metalli) 7440-48-4 0,02 - - - - 0,04 - - Kobolttikarbonaatti 513-79-1 0,02 - - - - 0,0807 - - Koboltti-(II)-kloridi 7646-79-9 0,02 - - - - 0,0881 - - Koboltti-(II)-oksidi 1307-96-6 0,02 - - - - 0,0509 - - Koboltti-(II)- sulfaatti 10124-43-3 0,02 - - - - 0,1052 - - Kobolttisulfidi 1317-42-6 0,02 - - - - 0,0618 - - Trikobolttitetraoksi di 1308-06-1 0,02 - - - - 0,0545 - - Sykloheksaani 110-82-7 350 875 700-700 700 700 700 Tolueeni 108-88-3 81 380 192 384 192 192 384 384 28.9.2012 Stockmann-Juvala 14 14
TULOKSIA Vertailtaessa lähempään tarkasteluun valittujen aineiden HTP- ja DNEL-arvoja keskenään 20 rekisteröinnissä 25:sta (80 %) vanhin arvoista on korkein. Vertailtaessa tarkasteluun valittuja aineita, joille on sekä HTP- että IOELV-arvot, viidellä aineella seitsemästä (noin 71 %) vanhempi arvo aineelle oli korkeampi kuin uudempi. 15 28.9.2012 Stockmann-Juvala 15
TULOSTEN TARKASTELUA: DNEL / IOELV Jos aineelle on olemassa EU:n komission asettama työhygieeninen raja-arvo, sama arvo oli usein myös rekisteröity DNEL-arvona (56/92 tapausta - 61 %) vaikka rekisteröinnissä esitetty tuore tutkimustieto olisikin viitannut alhaisempaan DNEL:iin. joissakin tapauksissa DNEL myös selkeästi korkeampi kuin IOELV. 16 28.9.2012 Stockmann-Juvala 16
TULOSTEN TARKASTELUA: Arviointikertoimet (1/2) ECHA:n ohjeistuksen oletusarviointikertoimet eivät ole olleet käytössä; käytetty ainekohtaisia kertoimia, jotka huomattavasti matalampia. Perinteisesti HTP-arvoja asetettaessa arviointikertoimet eivät ole käytössä; tutkimuksessa 2/11 mainittu arviointikerroin. SCOEL:n mukaan se perustelee aina suosituksessaan ainekohtaisen päätöksen epävarmuuskertoimen käytöstä; tutkimuksessa 3/7 suositusmuistiossa oli erikseen mainittu käytetty epävarmuuskerroin. 17 28.9.2012 Stockmann-Juvala 17
TULOSTEN TARKASTELUA: Arviointikertoimet (2/2) Arviointikerroin merkittävä tekijä arvojen eroavaisuuden taustalla Esim. galliumarsenidi Saman avaintutkimuksen perusteella hyvin erisuuruiset arvot HTP: 0,0003 mg/m 3 vs. DNEL: 0,02 mg/m 3 DNEL-arvojen arviointikertoimien suuruuden päättelyä hankaloittaa joissakin tapauksissa avaintutkimuksen tunnistamisen vaikeus. 18 28.9.2012 Stockmann-Juvala 18
TULOSTEN TARKASTELUA: Avaintutkimukset ja kriittiset vaikutukset Lähemmin tarkastelluista tapauksista suurimmassa osassa HTP-arvon avaintutkimukset olivat ihmisdataa ja suurimmassa osassa tapauksista DNEL-arvojen voitiin olettaa perustuvan eläindataan. Tapauksia, joissa samaa avaintutkimusta oli tulkittu eri tahoilla eri tavalla esim. sykloheksaani Joidenkin aineiden osalta voitiin HTP- ja DNEL-arvojen taustalla olettaa olevan eri kriittinen vaikutus Esim. tärpätti; HTP-arvo perustuu ihmisillä havaittuihin ärsytysvaikutuksiin ja DNEL eläinkokeessa matalammalla pitoisuudella havaittuun hyperplasiaan virtsarakossa 19 28.9.2012 Stockmann-Juvala 19
TULOSTEN TARKASTELUA: Dokumentointi ja käytetty data Arvojen perusteiden tarkempaa tutkimista hankaloitti paikoin heikko, niukka tai epäselvä dokumentointi. Pieni otos voidaan pitää suuntaa antavana. Selkeitä yhtäläisyyksiä useiden eri dokumenttien välillä (kuten HTP-perustelumuistioiden, SCOEL:in perustelumuistioiden, OECD SIDS:ien ja EU:n riskinarviointirapottien). Hankaluuksia aiheutti myös, jos avaintutkimuksena oli käytetty julkaisemattomia tai hankalasti saatavilla olevia tutkimusraportteja. 20 28.9.2012 Stockmann-Juvala 20
SEURAAVAKSI Tutkimuksen tuloksia voidaan hyödyntää HTP-arvoja tarkastettaessa. Tarkastettavien nimikkeiden valinta. 8 h tai 15 min HTP-arvon asettaminen ellei ole ennestään. Tarkasteltujen aineiden osalta kuvattuja terveysvaikutustietoja ja avaintutkimuksia voidaan myös käyttää pohjana uusien HTPperustelumuistioiden laadinnassa. Nostamalla esille aineita, joilla DNEL-arvo on huomattavasti HTP-arvoa korkeampi, voidaan tunnistaa mahdollisia altistuksen ja riskinhallintatoimenpiteiden ongelmakohtia ja terveysriskejä työpaikoilla. DNEL:t eivät tule merkittävästi alentamaan altistusta työpaikoilla altisteille, joilla on HTP-arvo DNEL:eistä on eniten hyötyä sellaisten aineiden kohdalla, joille ei ole HTP-arvoa 28.9.2012 Stockmann-Juvala 21
Kiitos! Erityiskiitokset projektin tutkijalle, Sallamari Tynkkyselle STM:lle kiitokset hankerahoituksesta 28.9.2012 Stockmann-Juvala 22