Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet

Samankaltaiset tiedostot
Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Ihmistieteiden eettiset periaatteet

Mikä IEEA-prosessissa muuttuu vai muuttuuko mikään? Professori Risto Turunen, Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta

Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet (luonnos 03/2019)

TENKin ehdotus ns. ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin järjestämiseksi pähkinänkuoressa

Lapsi tutkimuskohteena - eettinen ennakkoarviointi ja aineistojen arkistoinnin etiikka

HYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö Arja Kuula, Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto, tutkimuseettinen neuvottelukunta

1. Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.

Ihmistieteisiin luettavan tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin järjestäminen Tampereen yliopistossa

TÄYTTÖOHJE LAUSUNTOPYYNTÖÖN TUTKIMUKSEN EETTISESTÄ ENNAKKOARVIOINNISTA

Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio

Eettisen toimikunnan työskentely. Aila Virtanen Jyväskylän yliopisto

IHMISTIETEELLISEN TUTKIMUKSEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI SUOMESSA

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

Vastuullinen YAMK-tutkinto. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohjeita ja suosituksia

MITÄ EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI ON? Veikko Launis Lääketieteellinen etiikka Turun yliopisto

Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija

Interventiotutkimuksen etiikkaa. Mikko Yrjönsuuri Metodifestivaali Jyväskylä

Tutkimuseettinen neuvottelukunta

Eettinen ennakkoarviointi Helsingin yliopistossa TENK seminaari

HYVÄ TIETEELLINEN KÄYTÄNTÖ JA SEN LOUKKAUSTEN KÄSITTELEMINEN. Tutkimuseettinen neuvottelukunta 2011

Tampereen alueen ihmistieteiden eettinen toimikunta Alueellista yhteistyötä jo vuodesta 2010

Tietosuoja, tutkimusetiikka ja aineistonhallinta

Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen

Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

Eettinen tutkimus mitä se on?

Kanslerin päätöksen mukaan Viikin kampuksen tutkimustoiminnan eettisen toimikunnan tehtävänä on:

Aineistonhallinta ARJA KUULA-LUUMI ALAIKÄISIIN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN ETIIKKAA -SEMINAARI TUTKIMUSEETTINEN NEUVOTTELUKUNTA, HELSINKI

IHMISTIETEELLISEN TUTKIMUKSEN EETTISEN ENNAKKOARVIOINNIN SEURANTA: VUOSI Tutkimuseettisen neuvottelukunnan raportti Terhi Tarkiainen

Eettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet. Tapani Keränen

Tutkimuksen vastuullinen elinkaari

Tutkimusetiikkaa. Marja-Liisa Kinnunen JYVÄSKYLÄN YLIOPISTO UNIVERSITY OF JYVÄSKYLÄ

HYVÄ PAHA ETIIKKA tarvitaanko humanistis yhteiskuntatieteellisen tutkimuksen ennakkoarviointia? klo 10-13, Tieteiden talon sali 104.

Ei-lääketieteellisen ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen arviointi ajankohtainen tilanne ja ongelmat

1. JOHDANTO OHJEEN SOVELTAMISALA JA OHJEESEEN SITOUTUMINEN IHMISEEN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN EETTISET PERIAATTEET...

IHMISEEN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN EETTISET PERIAATTEET

THL:n tutkimuseettinen työryhmä

The European Code of Conduct for Research Integrity. ja suomalainen HTK-ohjeistus

Ihmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen

Tutkimuksen aineistonhallinnan eettisiä ulottuvuuksia. Tutkimusetiikkaseminaari, Tampereen yliopisto Arja Kuula-Luumi

Tutkimuslain keskeiset muutokset

Lääketieteellisen tutkimuksen eettisiä kysymyksiä ja periaatteita

Kansainvälisten tutkimushankkeiden eettisen ennakkoarvioinnin haasteita

Tutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS

ETENE 20 VUOTTA. ETENEn kesäseminaari Jaana Hallamaa

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

Tutkimuslain alainen tutkimus on sellaista, jossa seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät samanaikaisesti:

SITOVATKO TENK:IN EETTISEN ENNAKKOARVIOINNIN OHJEET KORKEAKOULUJEN ULKOPUOLISTA TUTKIMUSLAITOSTA?

eettinen neuvottelukunta (ETENE) ja ETENE:n lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto (TUKIJA) ETENE-julkaisuja 2005:12

Tutkimusetiikan itsearvioinnin käytännön järjestelyt

Hakemuksen saapumispvm (opetusylihoitaja täyttää): Tutkija täyttää: Tutkimuksen nimi: Tutkimuksen tekijä /-t: Tutkimus:

PJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj

Lapset tutkimuskohteena oikeudellinen tarkastelu

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ

IHMISTIETEIDEN EETTISEN ENNAKKOARVIOINNIN SEURANTA TENKIN OHJEISIIN SITOUTUNEILLE ORGANISAATIOILLE Raportti Laatinut: Anna Rauhala

Tutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset

ETIIKKAA JA JURIDIIKKAA: HTK-OHJEISTUSTA UUSITAAN Sanna Kaisa Spoof Tutkimuseettinen neuvottelukunta

Asiakastiedon hyödyntämisen eettisiä näkökulmia

-Kuunneltiin esitys ja asiasta keskusteltiin ja esitettiin kysymyksiä.

HYVÄ TIETEELLINEN KÄYTÄNTÖ

Aineistojen avoimuuden vaateet ja haasteet. Metodifestivaalit 2013 Arja Kuula

Vastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:

KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta

Eettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta

Miten tutkimuksen tietovarannot liittyvät etiikkaan ja viestintään? Tutkimusaineiston elinkaari

Kliinisen tutkimuksen eettiset erityispiirteet, ongelmat ja eettisen toimikunnan merkitys

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta 2013

TOIMINTAKERTOMUS 2009

Tutkimusetiikan itsearvioinnin käytännön järjestelyt

Tampereen kaupunkia koskevat tutkimukset ja selvitykset sekä niiden lupamenettely

ARKISTOJEN AVOIMUUS JA

Kasvatustieteiden tiedekunnan tutkimustoiminnan eettiset suuntaviivat

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS JA EETTISEN ARVIOINNIN SUUNNITELLUT MUUTOKSET

Ihmiseen kohdistuvan tieteellisen tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi

Historiantutkimus ja tietosuja. Kirsi Vainio-Korhonen Suomen historian professori, Turun yliopisto Etiikan päivä

Runko. Johdanto 2. Johdanto 1. Rajaus. Johdanto 3. Eettisen ennakkoarvioinnin ongelmat lääketieteellisessä tutkimuksessa

Tutkimus ja tutkimusetiikka Vantaan sosterissa

Hanketoiminnan tutkimuseettiset kysymykset ja uudistuvan tietosuojalainsäädännön vaikutus tutkimustiedon hallintaan

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta 2014

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

SEMINAARIYHTEENVETO. Seminaari

Alueellisten eettisten toimikuntien uudelleenorganisoituminen

Tutkittavien informointi. Antti Ketola & Arja Kuula-Luumi

KASVATUSTIETEEN METODOLOGIA AIKAS3A Hanna Vilkka

Biopankkilain valmistelun lyhyt historia

Mitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura

STUKin tutkimustoiminta

Onko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta?

TENKin koulutustyöryhmän ohjeistus tutkimusetiikan koulutuksesta. Heidi Hyytinen

Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin periaatteet ja menetelmät

Transkriptio:

Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet Arja Kuula, kehittämispäällikkö Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto Tampereen yliopisto 21.03.2011 Itä-Suomen yliopiston tutkimusetiikan seminaari

Tarpeet ennakkoarvioinnille Tutkittavien suojelu Tutkija kaipaa ennakkoarviointia tuekseen (tutkimuksen moraalinen oikeutus) Tutkimuksen kansainvälistyminen Sairaanhoitopiirien eettisten toimikuntien kompetenssi, kapasiteetti ja mandaatti eivät riitä ihmistieteiden arviointiin

Eettisen ennakkoarvioinnin ongelmia Ei esimerkkejä vakavista tutkimuksen aiheuttamista haitoista Valtaosa alojen eettisistä ongelmista ei eettisellä arvioinnilla tavoitettavissa Riskien ja haittojen arvioinnin epävarmuus, tutkimuksen hyötyjen määrittämisen vaikeus Arviointibyrokratia voi muodostua itsessään eettiseksi ongelmaksi

Milloin tarvitaan tutkimuksesta eettinen lausunto? (1) Tutkija voi pyytää eettisen toimikunnan lausuntoa, jos tutkimuskohde, tutkimuksen rahoittaja tai yhteistyökumppani sitä edellyttää tai jos tutkimustuloksia suunnitellaan julkaistavan tiedelehdessä, joka edellyttää eettistä ennakkoarviointia Tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi on tarkoitettu perustutkinnon jälkeiseen tutkimustyöhön. Mikäli perustutkinnon opinnäyte suunnitellaan toteutettavaksi tavalla, joka kuuluu ennakkoarviointia edellyttävien tutkimusasetelmien ryhmään, opiskelijan tulee hakea ennakkoarviointia eettiseltä toimikunnalta yhdessä ohjaajansa kanssa.

Milloin tarvitaan tutkimuksesta eettinen lausunto? (2) 1. Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen, 2. Tutkimuksessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta (arviointia ei kuitenkaan edellytetä julkisten ja julkistettujen tietojen, rekisteri- ja asiakirja-aineistojen ja arkistoaineistojen tutkimukseen), 3. Tutkimusta ei toteuteta osana varhaiskasvatuksen toimintayksikön tai koulun normaalitoimintaa ja se kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla on mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen, 4. Tutkimukset, joissa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä, joiden mahdollisten haittojen arviointi edellyttää erityisasiantuntemusta (esim. väkivaltaa tai pornografiaa sisältävät tutkimukset), 5. Tutkimukset, joissa on riski aiheuttaa tutkittaville normaalin arkielämän rajat ylittävää pitkäaikaista henkistä haittaa (trauma, masennus, unettomuus). 6. Tutkimukset, joiden toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville (esim. rikollisuutta tai prostituutiota koskevat tutkimukset).

Eettinen arviointi Tutkimussuunnitelma ja muu kirjallinen materiaali arvioinnin pohjana Arvioinnissa punnitaan tutkittaville tutkimukseen osallistumisesta mahdollisesti koituvia haittoja suhteessa tutkimuksella tavoiteltavaan tietoarvoon Jos noudatetaan tutkittavien itsemääräämisoikeuden periaatteita, eikä tutkimus sisällä normaalin arkielämän rajat ylittävien henkisten haittojen riskiä toimikunta arvioi ensisijaisesti tutkittavien informointia sekä yksityisyyttä ja tietosuojaa koskevat seikat. Mikäli tutkimus lukeutuu tutkimusasetelmiin, joissa on erityinen riski loukata tutkittavan itsemääräämisoikeutta tai aiheuttaa haittoja (ks. ed. dia), arvioidaan myös käytettäviä tutkimusmenetelmiä suhteessa asetettuihin tutkimuskysymyksiin ja tutkimuksessa tavoiteltavan uuden tiedon merkittävyyteen.

Vastuu ja eettiset ongelmat Toimikunnan arviointi ja myönteinen lausunto eivät siirrä tutkijan moraalista vastuuta tutkimuksesta toimikunnalle Toimikunnan käsittely ei poista tehtävän tutkimuksen tilannesidonnaisia moraalisia ongelmia ja tutkimuksen vuorovaikutukseen sisältyviä inhimillisiä tunteita Ihmistieteissä valtaosa eettisistä ongelmista ei ennakkoon ratkaistavissa Tutkimuksen vuorovaikutustilanteet eivät ole aina ennakoitavissa : olennaista tutkittavien ihmisarvon kunnioittaminen, kohtelias käytös Tutkimustulosten moraaliset ja eettiset seuraukset voivat olla yhteisöllisiä, kulttuurisia, poliittisia ja yhteiskunnallisia (eettinen ennakkoarviointi ei käsittele näitä asioita)

Tampereen alueen ihmistieteiden eettinen toimikunta Tehtävänä on huolehtia alueellaan yliopistojen, korkeakoulujen ja tutkimuslaitosten ihmistieteisiin kuuluvan ei-lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin järjestämisestä sekä ohjata lausunnoillaan ja toiminnallaan mainitun tutkimuksen eettisyyden kehittymistä alueellaan. Tampereen yliopisto Tampereen ammattikorkeakoulu Tampereen teknillinen yliopisto UKK-instituutti (Terveysliikunnan tutkimus- ja asiantuntijakeskus) Tulossa mukaan myös VTT (Teknologian tutkimuskeskus)

Arvioinnin julkisuus TENK:n ehdotuksessa suositellaan arvioinnin julkisuutta Tampereen toimikunta pyrkii julkaisemaan toimikunnan wwwsivulla: 1. tutkijan perustelu arviointipyynnölle sekä hänen oma arvionsa suunnitelman eettisyydestä, 2. tutkimussuunnitelman tiivistelmä (sellaisessa muodossa kuin tutkija haluaa asian ulkopuolisille esittää), 3. toimikunnan lausunto. Kaikki muut toimikunnan käsittelemät asiakirjat ovat luottamuksellisia eikä niitä julkisteta. Peruste: 1. haluamme, että toimintamme on läpinäkyvää ja perustelumme/työskentelytapamme on alttiina tiedeyhteisön kritiikille. 2. julkisilla arvioinneilla on koulutusfunktio eli työnsä eettisyyttä pohtiva tutkija saa niistä hyvän käsityksen, millaisia asioita voi arvioinneissa nousta esille ja mihin tulee erityisesti kiinnittää huomiota.

Alaikäisten tutkimisen etiikasta Liisa Nieminen (2009) Lapset tutkimuskohteena: Kuka päättää lapsen osallistumisesta tutkimukseen? http://www.edilex.fi/lakikirjasto/5994.pdf Sirpa Tani (2010) Hengailun maantiede ja nuorisotutkimuksen eettiset ongelmat. http://www.kasvatus-ja-aika.fi/site/?lan=1&page_id=296 Hanna Lagström, Tarja Pösö, Niina Rutanen & Kaisa Vehkalahti (toim.): Lasten ja nuorten tutkimuksen etiikka. 2010. Arja Kuula (2011): Eettinen ennakkoarviointi ja alaikäisten tutkiminen http://www.kommentti.fi/tagit/arja-kuula