12.07.2016 1 Myönnetyt luvat ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALFENTANIL HAMELN 0.5 mg/ml injektioneste, liuos ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE ORION 10 mg depottabletti AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ANDROTOPIC 16.2 mg/g geeli ASACOL 500 mg peräpuikko ATOSIBAN STRAGEN 37.5 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ATOSIBAN STRAGEN 6.75 mg/0.9 ml injektioneste, liuos AVANCARDO 10 mg / 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AVANCARDO 2.5 mg/0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen AVANCARDO 5 mg / 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN ACTAVIS 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN ACTAVIS 62.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen BUFAR EASYHALER 80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe CANOR VET korvatipat, suspensio DUTESTER 0.5 mg kapseli, pehmeä EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen ENSTILAR 50 mikrog/g + 0.5 mg/g ihovaahto ETORICOXIB AMNEAL 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen ETORICOXIB AMNEAL 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen EZETIMIBE RATIOPHARM 10 mg tabletti FLUCLOXACILLIN ORION 1 g tabletti, kalvopäällysteinen FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide GABAPENTIN AMNEAL 100 mg kapseli, kova GABAPENTIN AMNEAL 300 mg kapseli, kova GABAPENTIN AMNEAL 400 mg kapseli, kova IMATINIB AVANSOR 100 mg kapseli, kova Teva B.V. Hameln Pharma Plus GmbH Besins Healthcare Stragen Nordic A/S Stragen Nordic A/S Orion Pharma Norbrook Laboratories Limited Billev Pharma Teva B.V. ratiopharm GmbH
12.07.2016 2 Myönnetyt luvat IMATINIB AVANSOR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB AVANSOR 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen KALITABS 1000 mg depottabletti KALITABS 750 mg depottabletti LINEZOLID AMNEAL 2 mg/ml infuusioneste, liuos MEDITUS 200 mg poretabletti MICROLUTON 30 mikrog tabletti, päällystetty NOCDURNA 25 mikrog. tabletti, kylmäkuivattu NOCDURNA 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu PALONOSETRON STADA 250 mikrog injektioneste, liuos PENTOXYVERINE PHAROS 2.13 mg/ml oraaliliuos PIMAFUCORT emulsiovoide PIMAFUCORT voide PREDNISOLON ACTAVIS 10 mg tabletti PREDNISOLON ACTAVIS 2.5 mg tabletti PREDNISOLON ACTAVIS 20 mg tabletti PREDNISOLON ACTAVIS 25 mg tabletti PREDNISOLON ACTAVIS 30 mg tabletti PREDNISOLON ACTAVIS 5 mg tabletti RASAGILINE ORION 1 mg tabletti SKUDEX 75 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TIBELIA 2.5 mg tabletti URSODEOXYCHOLIC ACID OTIFARMA 250 mg kapseli, kova VALGANCICLOVIR CIPLA 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen VARILRIX injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten XEOMIN 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten ZIDOVAL 7.5 mg/g emätingeeli Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Deutschland GmbH Orion Oyj Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy Stada Arzneimittel AG PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd Menarini International Operations Luxembourg S.A. Mithra Pharmaceuticals S.A Otifarma S.R.L. Siglabile OTI S.R.L. CIPLA (EU) Limited Merz Pharmaceuticals GmbH
12.07.2016 3 ACICLOVIR MYLAN 25 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten ACIDUM PICRINUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 pilleri ALLOPLEX 16 HOMEOPAATTINEN ORAPIHLAJAVALMISTE D6 tabletti ALLOPLEX 20 HOMEOPAATTINEN RUOSTEHAPPOMARJAVALMISTE D6 tabletti ALLOPLEX 41 HOMEOPAATTINEN SELEENIVALMISTE D6 tabletti ALLOPLEX 52 HOMEOPAATTINEN TINJAMIVALMISTE D6 tabletti ALLOPLEX 53 HOMEOPAATTINEN RIKKIJODIDIVALMISTE D6 tabletti ALLOPLEX 56 HOMEOPAATTINEN LOBELIAVALMISTE D6 tabletti ALOE D-6 DCG HOMEOP. ALOEVALMISTE D6,D12,D30,D200,M,CM pilleri ANTIMONIUM CRUDUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 pilleri BIOPLEX 1 HOMEOPAATTINEN RAUTAFOSFAATTIVALMISTE D6 tabletti BIOPLEX 7 HOMEOPAATTINEN MAGNESIUMFOSFAATTIVALMISTE D6 tabletti C-PLEX 1 HOMEOPAATTINEN KÄRPÄSSIENIVALMISTE D6 tabletti CAMPHORA ETNOVIA 50 mg tabletti, päällystetty CEFTRIAXONE MYLAN 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXONE MYLAN 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFTRIAXONE MYLAN 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIME MYLAN 1.5 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten CEFUROXIME MYLAN 250 mg injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten CEFUROXIME MYLAN 750 mg injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten CINACALCET HELM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET HELM 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen CINACALCET HELM 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen CISPLATIN MYLAN 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten COCCUS CACTI DCG HOMEOP. KAKTUSTÄIVALMISTE D6,D12,D30,D200,M,CM pilleri COFFEIN ETNOVIA 100 mg tabletti EPIRUBICIN MYLAN 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos FLIXOTIDE EVOHALER 250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio FLUMAZENIL MYLAN 0.1 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos FUNKTIOAINE 19 HOMEOPAATTINEN MÄKILEINIKKIVALMISTE D6 tabletti FUNKTIOAINE 2 HOMEOPAATTINEN MAGNESIUMJODIDIVALMISTE D6 tabletti Paranova Oy
12.07.2016 4 FUNKTIOAINE 20 HOMEOPAATTINEN SAVIJÄKKÄRÄVALMISTE D6 tabletti FUNKTIOAINE 30 HOMEOPAATTINEN ALUNAVALMISTE D6 tabletti FUNKTIOAINE 5 HOMEOPAATTINEN KULTAJODIDIVALMISTE D6 tabletti GEMCITABIN MYLAN 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten HELONIAS DIOICA RADIX D6,D12,D30,D200,M,CM,LM IV,C6-C10000 pilleri IBANTALYM 3 mg injektioneste, liuos IMETH 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 12.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 17.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 22.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IMETH 7.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten KALMIA LATIFOLIA, FOLIUM D6,D12,D30,D200,M,CM,LM IV,C6-C10000 pilleri KEFALEX VET 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KONTAL 500 mg purutabletti LATANOPROST CIPLA 50 mikrog/ml silmätipat, liuos LOBELIA INFLATA DCG HOMEOP. LOBELIAVALMISTE D6,D12,D30,D200,M,CM pilleri MAGNESIUM MURIATICUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 pilleri MEDABON YHDISTELMÄPAKKAUS tabletti ja emätinpuikko, tabletti METHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos MILLEFOLIUM PLANTA TOTA D6,D12,D30,D200,M,CM,LMIV,C6C,12,C30, pilleri MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PACLIMYL 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 g / 0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PLATINUM METALLICUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 pilleri QUETIAPINE INTAS 200 mg depottabletti QUETIAPINE INTAS 300 mg depottabletti ratiopharm GmbH Cipla Europe NV Sun Pharmaceutical Industries B.V
12.07.2016 5 QUETIAPINE INTAS 400 mg depottabletti QUETIAPINE INTAS 50 mg depottabletti RHODODENDRON DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 pilleri SELENIUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 pilleri SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % inhalaatiohöyry, neste SILDENAFIL ORIFARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ORIFARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SILDENAFIL ORIFARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TOBRAMYCIN MYLAN 40 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos TSOLEDRONIHAPPO SUN 4 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZODROFEN 5 mg / 100 ml infuusioneste, liuos ZODROTAL 4 mg / 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ZOLEDRONATE CIPLA 5 mg / 100 ml infuusioneste, liuos Piramal Healthcare UK Limited Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Cipla Europe NV