LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1
A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2
MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 3
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 4
MIRAPEXIN 0,088 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 5
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 6
MIRAPEXIN 0,088 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,088 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 7
MIRAPEXIN 0,18 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,18 mg 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 8
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 9
MIRAPEXIN 0,18 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,18 mg 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 10
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 11
MIRAPEXIN 0,18 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,18 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 12
MIRAPEXIN 0,7 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,7 mg 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 13
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 14
MIRAPEXIN 0,7 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,7 mg 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 15
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 16
MIRAPEXIN 0,7 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,7 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 17
MIRAPEXIN 0,88 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,88 mg 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 18
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 19
MIRAPEXIN 0,88 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,88 mg 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 20
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 21
MIRAPEXIN 0,88 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,88 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 22
MIRAPEXIN 1,1 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 1,1 mg 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 23
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 24
MIRAPEXIN 1,1 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 1,1 mg 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 25
Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 26
MIRAPEXIN 1,1 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 1,1 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 27
B. PAKKAUSSELOSTE 28
MIRAPEXIN 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,088 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,088 mg (vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. 29
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. 30
Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka 5. -7. päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta 31
Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa 1997. 32
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B - 1130 Bruxelles/Brussel Tel no: (32) 2 727 4411 België/Belgique Fax no: (32) 2 727 4400 Tel no: (32) 2 727 4411 Danmark Fax no: (32) 2 727 4400 Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) 32 96 52 00 3440 AA Woerden Fax no: (45) 31 54 79 26 Tel no: (31) 348 49 49 49 Deutschland Fax no: (31) 348 49 49 50 Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich 91051 Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) 91 31 62-0 Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) 91 31 62-12 02 1101 Wien Tel no: (43) 1 68 0500 Ελλάδα Fax no: (43) 1 68 050 330 Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα 62-66 GR-14121 Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) 1 27 10 600 Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) 1 27 13 190 2795 Carnaxide 33
Tel no (351) 1 42 49 200 España Fax no: (351) 1 42 49 299 Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, 90-100 Suomi 08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) 3 582 1616 Fax no: (34) 3 582 1818 Rajatorpantie 41C 01640 Vantaa Tel no: (35) 89 852 071 France Faxno: (35) 89 852 1094 Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F-78051 St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) 1 30 64 34 00 S-1112 87 Stockholm Fax no: (33) 1 30 43 44 45 Tel no: (46) 8 695 80 00 Ireland Fax no: (46) 8 695 41 81 Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) 31 8428 733 Tel no: (44) 1908 661101 Fax no: (35) 31 8428 936 fax no: (44) 1908 690091 Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch 1-2 20152 Milano 34
Tel no: (39) 2 4838 9012 Fax no: (39) 2 4838 9018 MIRAPEXIN 0,18 mg 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,18 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,18 mg (vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 35
ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa 36
Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka 5. -7. päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa 37
MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa 1997. 38
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B - 1130 Bruxelles/Brussel Tel no: (32) 2 727 4411 België/Belgique Fax no: (32) 2 727 4400 Tel no: (32) 2 727 4411 Danmark Fax no: (32) 2 727 4400 Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) 32 96 52 00 3440 AA Woerden Fax no: (45) 31 54 79 26 Tel no: (31) 348 49 49 49 Deutschland Fax no: (31) 348 49 49 50 Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich 91051 Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) 91 31 62-0 Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) 91 31 62-12 02 1101 Wien Tel no: (43) 1 68 0500 Ελλάδα Fax no: (43) 1 68 050 330 Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα 62-66 GR-14121 Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) 1 27 10 600 Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) 1 27 13 190 2795 Carnaxide 39
Tel no (351) 1 42 49 200 España Fax no: (351) 1 42 49 299 Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, 90-100 Suomi 08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) 3 582 1616 Fax no: (34) 3 582 1818 Rajatorpantie 41C 01640 Vantaa Tel no: (35) 89 852 071 France Faxno: (35) 89 852 1094 Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F-78051 St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) 1 30 64 34 00 S-1112 87 Stockholm Fax no: (33) 1 30 43 44 45 Tel no: (46) 8 695 80 00 Ireland Fax no: (46) 8 695 41 81 Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) 31 8428 733 Tel no: (44) 1908 661101 Fax no: (35) 31 8428 936 fax no: (44) 1908 690091 Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch 1-2 20152 Milano 40
Tel no: (39) 2 4838 9012 Fax no: (39) 2 4838 9018 MIRAPEXIN 0,7 mg 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,7 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,7 mg (vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 41
ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa 42
Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka 5. -7. päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa 43
MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa 1997. 44
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B - 1130 Bruxelles/Brussel Tel no: (32) 2 727 4411 België/Belgique Fax no: (32) 2 727 4400 Tel no: (32) 2 727 4411 Danmark Fax no: (32) 2 727 4400 Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) 32 96 52 00 3440 AA Woerden Fax no: (45) 31 54 79 26 Tel no: (31) 348 49 49 49 Deutschland Fax no: (31) 348 49 49 50 Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich 91051 Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) 91 31 62-0 Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) 91 31 62-12 02 1101 Wien Tel no: (43) 1 68 0500 Ελλάδα Fax no: (43) 1 68 050 330 Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα 62-66 GR-14121 Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) 1 27 10 600 Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) 1 27 13 190 2795 Carnaxide 45
Tel no (351) 1 42 49 200 España Fax no: (351) 1 42 49 299 Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, 90-100 Suomi 08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) 3 582 1616 Fax no: (34) 3 582 1818 Rajatorpantie 41C 01640 Vantaa Tel no: (35) 89 852 071 France Faxno: (35) 89 852 1094 Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F-78051 St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) 1 30 64 34 00 S-1112 87 Stockholm Fax no: (33) 1 30 43 44 45 Tel no: (46) 8 695 80 00 Ireland Fax no: (46) 8 695 41 81 Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) 31 8428 733 Tel no: (44) 1908 661101 Fax no: (35) 31 8428 936 fax no: (44) 1908 690091 Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch 1-2 20152 Milano 46
Tel no: (39) 2 4838 9012 Fax no: (39) 2 4838 9018 MIRAPEXIN 0,88 mg 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,88 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,88 mg (vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg 47
ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa 48
Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka 5. -7. päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa 49
MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa 1997. 50
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B - 1130 Bruxelles/Brussel Tel no: (32) 2 727 4411 België/Belgique Fax no: (32) 2 727 4400 Tel no: (32) 2 727 4411 Danmark Fax no: (32) 2 727 4400 Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) 32 96 52 00 3440 AA Woerden Fax no: (45) 31 54 79 26 Tel no: (31) 348 49 49 49 Deutschland Fax no: (31) 348 49 49 50 Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich 91051 Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) 91 31 62-0 Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) 91 31 62-12 02 1101 Wien Tel no: (43) 1 68 0500 Ελλάδα Fax no: (43) 1 68 050 330 Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα 62-66 GR-14121 Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) 1 27 10 600 Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) 1 27 13 190 2795 Carnaxide 51
Tel no (351) 1 42 49 200 España Fax no: (351) 1 42 49 299 Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, 90-100 Suomi 08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) 3 582 1616 Fax no: (34) 3 582 1818 Rajatorpantie 41C 01640 Vantaa Tel no: (35) 89 852 071 France Faxno: (35) 89 852 1094 Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F-78051 St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) 1 30 64 34 00 S-1112 87 Stockholm Fax no: (33) 1 30 43 44 45 Tel no: (46) 8 695 80 00 Ireland Fax no: (46) 8 695 41 81 Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) 31 8428 733 Tel no: (44) 1908 661101 Fax no: (35) 31 8428 936 fax no: (44) 1908 690091 Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch 1-2 20152 Milano 52
Tel no: (39) 2 4838 9012 Fax no: (39) 2 4838 9018 53
MIRAPEXIN 1,1 mg 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 1,1 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 1,1 mg (vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch 52 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. 54
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa. Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. 55
Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka 5. -7. päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta 56
Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa 1997. 57
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B - 1130 Bruxelles/Brussel Tel no: (32) 2 727 4411 België/Belgique Fax no: (32) 2 727 4400 Tel no: (32) 2 727 4411 Danmark Fax no: (32) 2 727 4400 Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) 32 96 52 00 3440 AA Woerden Fax no: (45) 31 54 79 26 Tel no: (31) 348 49 49 49 Deutschland Fax no: (31) 348 49 49 50 Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich 91051 Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) 91 31 62-0 Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) 91 31 62-12 02 1101 Wien Tel no: (43) 1 68 0500 Ελλάδα Fax no: (43) 1 68 050 330 Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα 62-66 GR-14121 Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) 1 27 10 600 Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) 1 27 13 190 2795 Carnaxide 58
Tel no (351) 1 42 49 200 España Fax no: (351) 1 42 49 299 Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, 90-100 Suomi 08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) 3 582 1616 Fax no: (34) 3 582 1818 Rajatorpantie 41C 01640 Vantaa Tel no: (35) 89 852 071 France Faxno: (35) 89 852 1094 Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F-78051 St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) 1 30 64 34 00 S-1112 87 Stockholm Fax no: (33) 1 30 43 44 45 Tel no: (46) 8 695 80 00 Ireland Fax no: (46) 8 695 41 81 Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) 31 8428 733 Tel no: (44) 1908 661101 Fax no: (35) 31 8428 936 fax no: (44) 1908 690091 Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch 1-2 20152 Milano 59
Tel no: (39) 2 4838 9012 Fax no: (39) 2 4838 9018 60