hyväksymispäivä arvosana arvostelija Seminaari: Sähköisen terveydenhuollon standardit, eresepti Teemu Pääkkö Helsinki 26.4.2010 HELSINGIN YLIOPISTO Tietojenkäsittelytieteen laitos
HELSINGIN YLIOPISTO HELSINGFORS UNIVERSITET UNIVERSITY OF HELSINKI Tiedekunta Fakultet Faculty Laitos Institution Department Matemaattis-luonnontieteellinen tiedekunta Tekijä Författare Author Tietojenkäsittelytieteen laitos Teemu Pääkkö Työn nimi Arbetets titel Title Seminaari: Sähköisen terveydenhuollon standardit, eresepti Oppiaine Läroämne Subject Tietojenkäsittelytiede Työn laji Arbetets art Level Aika Datum Month and year 26.4.2010 Sivumäärä Sidoantal Number of pages 9 sivua + 8 liitesivua Tiivistelmä Referat Abstract Suomen eresepti hankkeen eri toimijoiden ja osatekijöiden yleistä kuvausta, sekä muutaman viestiliikenteessä käytettävänviestin tarkempi tutkiskelu. Avainsanat Nyckelord Keywords eresepti, sähköinen lääkemääräys, reseptikeskus ii
Säilytyspaikka Förvaringställe Where deposited Muita tietoja Övriga uppgifter Additional information iii
Sisältö 1 Johdanto... 1 2 Sähköinen resepti hankkeen taustaa... 1 3 Hyödyt joita tavoitellaan... 2 4 Arkkitehtuuri... 3 5 Tietoturva... 4 6 Ehdot lääkemääräyksen käyttöönotolle... 4 7 Reseptikeskuksen ja arkiston käyttötapaukset... 4 7.1 Potilastietojärjestelmän ja apteekin yhteiset käyttötapaukset... 5 7.1.1 Mitätöi lääkemääräys... 5 7.1.2 Muodosta yhteenveto potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä... 5 7.1.3 Korjaa lääkemääräystä... 5 7.1.4 Vastaanota ja välitä uusimispyyntö... 5 7.1.5 Aseta lääkemääräyksen tilatiedot... 5 7.2 Potilastietojärjestlemän käyttötapaukset... 5 7.2.1 Lisää lääkemääräys... 5 7.2.2 Käsittele uusimispyyntö... 6 7.2.3 Muodosta potilasohje... 6 7.3 Apteekkijärjestlemän käyttötapaukset... 6 7.3.1 Lisää lääketoimitus... 6 7.3.2 Mitätöi lääketoimitus... 6 7.3.3 Korjaa lääketoimitusta... 6 8 Sanomat ja niiden rakenne... 6 9 Yhteenveto... 9 10 Lähteet... 9 11 Liitteet... 10 i
1 Johdanto Reseptit ovat kehittyneiden maiden terveydenhuollossa laajalti käytössä. Esimerkiksi vuosittain 65% prosenttia amerikkalaisista saa reseptin. Virheet reseptilääkkeiden käytössä ovat yleisiä ja vaarantavat potilaiden turvallisuuden. Riskialttiina ovat erityisesti avohoidossa olevat potilaat, jotka huolehtivat itse lääkityksestään. Nopeasti hoitoa tarvitsevat potilaat ovat myös alttiina väärien lääkkeiden saamiselle. Monet näistä virheistä olisi vältettävissä paremmalla tiedonhallinnalla. [CIT, s.60] Parantaakseen väärän lääkityksen riskiä potilailla, tulee sähköisen reseptin puuttua reseptin määräämisen ja respetilääkkeiden käytön niihin kohtiin, joista riskit juontuvat. Suurimmat syyt terveyden vaarantavissa virheissä oli sopimattoman lääkkeen valinta (45% tapauksista) tai sopimattoman annoksen määrääminen (20%) tapauksissa. Suurin määrä virheistä tulee apteekissa reseptien käsialan tulkinnassa. (Mites tää suhtautuu printtiin?) 2 Sähköinen resepti hankkeen taustaa Suomalainen sähköisen reseptin hanke on osa suurempaa terveydenhuollon hanketta, jossa standardoidaan ja kootaan terveystietoja yhteisiin tietovarastoihin. Suurempaa kokonaisuutta kutsutaan Kanta-hankkeeksi (Kansallinen terveysarkisto). Valtakunnan kattava sähköinen resepti perustuu lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä 2.2.2007/61. Laki säätää sähköisen reseptin käyttöönoton pakolliseksi apteekeille, terveydenhuollon toimintayksiköille ja terveydenhuollon toimintayksikön tiloissa vastaanottoa pitäville ammatinharjoittajille. Käyttöönotto on vapaaehtoista terveydenhuollon toimintayksiköille Ahvenanmaalla sekä itsenäisinä ammatinharjoittajina muualla kuin terveydenhuollon toimintayksikön tiloissa toimiville lääkäreille ja hammaslääkäreille [LSLM]. Sähköiseksi reseptiksi kutsutaan reseptiä joka tehdään ja allekirjoitetaan sähköisesti potilastietojärjestelmässä, jonka jälkeen se siirretään keskitettyyn tietokantaan. Keskitettyä tietokantaa kutsutaan reseptikeskukseksi ja sen ylläpitäjä on Kansaneläkelaitos (KELA). Reseptikeskuksen tietoja voi selata henkilön suostumuksella farmaseutti, proviisori tai lääkäri. Myöhemmin myös kansalaisille on tulossa selausmahdollisuus. Reseptikeskuksessa reseptejä säilytetään kaksi ja puoli vuotta, jonka jälkeen ne siirtyvät toiseen tietovarastoon, jota kutsutaan reseptiarkistoksi. Reseptiarkistossa olevia reseptejä säilytetään kymmenen 1
vuotta ja niitä voidaan käyttää tutkimukseen ja viranomaistoimintaan. Tahoja jotka voivat saada tietoja reseptiarkistosta ovat mm. KELA, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira, lääninhallitukset, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Lääkehoidon kehittämiskeskus Rohto. Reseptiarkistosta reseptit hävitetään kymmenen vuoden säilytysajan täytyttyä. Järjestelmällä odotetaan suoritettavan 30 miljoonaa lääketoimitusta vuositasolla. Järjestelmä käsittelee 100-200 miljoonaa transaktiota vuodessa ja sen on kyettävä käsittelemään jopa 200000 transaktiota tunnissa tai 100 transaktiota sekunnissa ruuhkaisimpaan aikaan. Edellä mainitut vaatimukset asettavat järjestelmän suorituskyvylle kovia vaatimuksia [PROS]. Keskuksen käyttäminen tulee olemaan terveydenhuollon toimijoille maksullista. Kulloinkin voimassa olevat maksut määrää sosiaali- ja terveysministeriö erillisellä asetuksella [LSLM]. 3 Hyödyt joita tavoitellaan Lailla sähköisestä lääkemääräyksestä tavoitellaan monenlaisia hyötyjä niin asiakkaalle, terveydenhuollon toimijoille kuin tutkimusorganisaatioille. Julkisesti ilmaistuja tavoitteita ovat mm. seuraavat: Kokonaislääkityksen tarkistaminen [Kanta sivusto] Yhtenäinen lääketietokanta [KANTA sivusto] Ei hukkuneita reseptejä [PDF esitys] Vähemmän virheitä resepteissä, niin lääkkeissä, lääkemäärissä kuin annosteluohjeissa [PDF esitys] Uusimispyynnöt voidaan tehdä suoraan apteekin tai palveluntarjoajan kautta, myöhemmässä vaiheessa myös kansalaisen oman palvelun kautta. [Se PDF esitys] Tehostaa lääkkeen määräämistä ja toimittamista [Laki] Potilasturvallisuuden parantuminen [Laki] Koko maan kattavaa tietoa lääkkeiden määräyksestä tutkijoita varten Muita mahdollisia hyötyjä ovat esimerkiksi: Reseptien väärentämisen vaikeuttaminen [LASA] Lääkkeiden jakelun halpeneminen [LASA] 2
Kansallisen lääkepolitiikan ja lainsäädännön ohjausinformaation saaminen [LASA] Tieto halvimmasta rinnakkaisesta valmisteesta Yleensä sähköisen respetijärjestelmän hyödyistä puhuttaessa puhutaan joko todella korkean tason hyödystä, esimerkiski Hoidon taso paranee. Tai todella matalan tason hyödyistä, esimerkiksi Reseptin uusimisaika pienene [LASA]. Ensimmäiset ovat liian laajoja mitattavaksi ja jälkimmäisiä on todella paljon, eikä niiden mittaaminen ole työmääränsä vuoksi mielekästä. Edellä mainittujen seikkojen johdosta on vaikea osoittaa selkeitä mitta-arvoja sähköisen reseptijärjestelmän hyödyistä [LASA s54]. 4 Arkkitehtuuri Järjestelmän tiedon varastointi, eli reseptikeskus ja reseptiarkistot toteutetaan keskitettyyn ratkaisuun perustuen. Reseptikeskuksen ja reseptiarkiston ylläpitäjänä tulee toimimaan KELA. Myös kansalaisen käyttöliittymä tullaan toteuttamaan keskitetysti KELA:n toimeksiannosta. Apteekit ja terveydenhuollon toimintayksiköt tulevat liittymään järjestelmään omien tietojärjestelmiensä kautta. Liittymismalleja on useita, suorista yhteyksistä sanomanvälityspalvelun kautta tapahtuviin monen toimintayksikön yhteisiin. Yhteydet voidaan muodostaa joko suoraan palveluntarjoajalta reseptikeskukseen julkisen Internetin ylitse. Toinen, lisäturvaa tuova mahdollinen liittymistapa on Multiprotocol Label Switching (MPLS)-ratkaisuun perustuva yhteys. Sanomanvälitys liityntäjärjestelmien ja kannan kautta tapahtuu paria poikkeusta lukuun ottamatta Clinical Document Architecture verisio kahden (CDA R2) mukaisilla viesteillä. Viestien tietosisällön on määritellyt HL 7 Finland Ry:n. Yhdistys myös ylläpitää määrittelyitä. Kelan reseptiarkiston lisäksi arkkitehtuurissa on kiinteästi mukana Valvira, joka ylläpitää toimikortteihin liittyviä tietoja omalla palvelimellaan. Reseptikeskukseen liittyvien järjestelmien tulee käyttää KELA:n toimittamaa lääketietokantaa. Lääketietokannan tiedot kuuluu päivittää kahden viikon välein, vuorokauden aikaikkunan sisällä. Sähköisen reseptin hankkeessa ei ole rakennettu automaattista toimitus tai päivitystapaa lääketietokannan tietojen hakemiseen. 3
Sähköiseen lääkemääräykseen liittyvien koodistojen säilytyksestä vastaa Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL). Itse koodistojen sisällöstä substanssiin liittyen vastaa KELA. HL7 Finland Ry. vastaa teknisestä koodistosta. 5 Tietoturva Tietoturva on keskeisessä roolissa reseptikeskuksen sisältämien tietojen vuoksi. Terveystietojen tietoturvaa säädellään suomessa lakien tasolla saakka. Jokainen reseptikeskuksen käyttäjä tunnistetaan vahvaa tunnistusta hyväksikäyttäen, käytännössä toimikorttia. Toimikortteja myöntää ja hallinnoi Valvira. Käyttäjien kirjautuessa järjestelmään heidän oikeutensa tulee tarkistaa Valviran palvelimelta. Valviran palvelimella sijaitsee mm. Sulkulistat. Käyttäjien oikeudet tulee rajata tietojärjestelmässä siten, että vain luvalliset käyttäjät pääsevät käsiksi järjestelmän sisältämiin sähköisen reseptin toimintoihin. Lisäksi kaikki reseptikeskukseen lähetyt sanomat allekirjoitetaan sähköisesti toimikortin avulla. Yhteydet reseptikeskukseen sallitaan vain hyväksytyn hakemuksen pohjalta. Kaikki yhteydet reseptikeskukseen ja takaisin on salattu. Lisäksi reseptikeskus, sekä siihen liittyvien järjestelmien tulee ylläpitää kattavia lokitietoja kaikista tapahtumista. 6 Ehdot lääkemääräyksen käyttöönotolle Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottaminen ei ole yksinkertainen juttu. Jotta organisaatio voi ottaa sähköisen lääkemääräyksen käyttöön tulee sillä olla käytössä lain mukainen ohjelmisto, joka on validoitu ulkopuolisten toimesta. Lisäksi organisaatio ja osa sen toimintatavoista tulee myös olla validoituja. Ohjelmistoa käyttävillä työntekijöillä tulee olla toimikortit käytössään. Lopullinen hyväksyntä tuotantokäytölle saadaan KELA:lta yhteistestauksen jälkeen. 7 Reseptikeskuksen ja arkiston käyttötapaukset Reseptikeskuksen ja arkiston käyttäjinä on useita eri tahoja. Tämän luvun aliluvuissa keskitytään vain lääkkeen määräämisen ja toimittamisen kannalta kahden keskeisimmän tahon käyttötapauksiin. Kyseiset tahot ovat terveydenhuollon toimintayksikkö ja apteekki. Muita tahoja ovat esimerkiksi reseptikeskuksen ylläpitäjät sekä viranomaiset, jotka saavat arkistosta tietoja. 4
7.1 Potilastietojärjestelmän ja apteekin yhteiset käyttötapaukset Molemmilla päätoimijoilla on yhteisiä käyttötapauksia, mm. Lääkemääräyksen mitätöiminen. Yhteiset käyttötapaukset esitellään tämän luvun aliluvuissa. 7.1.1 Mitätöi lääkemääräys Toimija mitätöi yhden tai useamman sähköisen lääkemääräyksen reseptikeskuksesta. 7.1.2 Muodosta yhteenveto potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä Toimija selaa reseptikeskuksessa sijaitsevia, potilasta koskevia sähköisiä lääkemääräyksiä ja muodostaa niistä yhteenvedon. Vaihtoehtoisesti toimija voi koota sähköiset lääkemääräykset potilaan pyynnöstä ja tulostaa ne potilaalle. 7.1.3 Korjaa lääkemääräystä Toimija korjaa reseptikeskuksessa olevan sähköisen lääkemääräyksen tietoja. Toimijan korjausoikeudet on rajoitettu lääkkeen, sen vahvuutta, määrää, annostelua ja muita ohjeita koskevien tietojen korjaamiseen. Toimija ei voi korjata potilaan tai lääkemääräyksen laatijan tietoja tai muita tunnistetietoja (mm. Määräyspäivä, paikka). 7.1.4 Vastaanota ja välitä uusimispyyntö Reseptikeskus lähettää uusimispyynnöt automaattisesti potilastietojärjestelmälle, joka välittää uusimispyynnön uusijalle. 7.1.5 Aseta lääkemääräyksen tilatiedot Toimija voi joko lukita lääkemääräyksen tai poistaa lääkemääräyksen lukituksen. 7.2 Potilastietojärjestlemän käyttötapaukset Potilastietojärjestelmällä on joitakin käyttötapauksia, joita millään muulla liittyvällä järjestelmällä ei ole. Käytännössä kaikki nämä käyttötapaukset liittyvät reseptin kirjaamiseen järjestlemään. Käyttötapaukset esitellään tämän luvun aliluvuissa. 7.2.1 Lisää lääkemääräys Lääkäri lisää yhden tai useamman lääkemääräyksen henkilöä koskien reseptiarkistoon. Lääkemääräys allekirjoitetaan sähköisesti lääkärin toimikortin avulla. 5
7.2.2 Käsittele uusimispyyntö Toiselta toimijalta tai myöhemmässä vaiheessa henkilöltä itseltään tullut sähköinen reseptin uusimispyyntö joko uudelleen ohjataan, hylätään tai uusitaan. 7.2.3 Muodosta potilasohje Lääkäri hakee lääkkeen mukaisen potilasohjeen reseptikeskuksesta ja tulostaa sen potilaalle annettavaksi. 7.3 Apteekkijärjestlemän käyttötapaukset Apteekkijärjestelmällä on joitakin käyttötapauksia, joita millään muulla liittyvällä järjestelmällä ei ole. Käytännössä kaikki nämä käyttötapaukset liittyvät reseptin mukaisen lääkkeen toimittamiseen. Käyttötapaukset esitellään tämän luvun aliluvuissa. 7.3.1 Lisää lääketoimitus Apteekissa tehty lääketoimitus merkataan tehdyksi. 7.3.2 Mitätöi lääketoimitus Apteekissa tehty lääketoimitus merkataan mitätöidyksi. 7.3.3 Korjaa lääketoimitusta Apteekissa tehtyyn lääketoimitukseen tehdään korjauksia. 8 Sanomat ja niiden rakenne Yhdessä CDA R2-dokumentissa on vain yhden tapahtuman tiedot, esimerkiksi lääkemääräyksen tai toimituksen Kaikille lääkemääräykseen liittyville CDA R2 sanomille on yksi yhteinen otsake. (erillisenä dokumenttina). Otsakkeessa on mm. Dokumentin id ja tyyppi (esim. Lääkemääräys, lääkemääräyksen mitätöinti, toimitus). Määritelmissä on mukana muutama rajapintaan kuuluva sanoma, jotka eivät ole CDA R2 viestejä, eivätkä täten pidä sisällään esimerkiksi yhteistä otsaketta. Tällaiset sanomat ovat potilasohje, yhteenveto lääkemääräyksistä, katseluyhteyden loki ja tietosuojavastaavan loki. [LMH]. Lääkkeen asiakkaalle toimittamisen kannalta kaksi keskeisintä viestiä on lääkkeen määräämisviesti, jonka potilastietojärjestelmä lähettää lääkärin kirjoitettua sähköisen reseptin. Sekä lääkkeen toimitusviesti, jonka apteekkijärjestelmä lähettää toimitettuaan lääkkeen. Käytännössä lääkemääräys ja toimitusviesteissä on useita samoja kenttiä. Taulukossa yksi on kuvattu lääkemääräyksen kentät sekä esimerkkisisältö kentille [LMTE]. 6
Kentistä selitystä tarvitsee VNR-koodi, joka on ihmis- ja eläinlääkepakkauksille myönnettävä pohjoismainen, identifioiva kuusinumeroinen koodi [VNR07]. ATC-koodi on vuorostaan Anatomis-terapeuttis-kemiallinen lääkeluokitus, joka on luotu lähinnä lääkkeiden käytön tutkimista varten [ATCW]. Viestin kenttä Kentän esimerkkiarvo VNR-koodi 446393 Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Renitec comp 20mg/12,5mg tabletti Pakkausten lukumäärä 4 Pakkauskoko tekstimuotoisena 98 FOL Pakkauskoko 98 Pakkauskoon yksikkö ATC-koodi ATC-koodin mukainen nimi Vaikuttavat aineet FOL C09BA02 Enalapriili ja diureetit Enalapriilimaleatti, hydroklooritiatsidi Laji (lääketietokannan mukainen) 1 Reseptin tyyppi 1 Taulukko 1: Lääkemääräysviestin kentät ja niiden esimerkkisisältö. Taulukossa kaksi on kuvattu lääkemääräyksen kentät sekä esimerkkisisältö kentille [LMTE]. Viesti jakaa useita samoja kenttiä lääkemääräyksen kanssa. Lisäksi viestissä on pelkäsätän lääketoimitukseen liittyviä kenttiä ja tämän vuoksi viestin kenttien lukumäärä on suurempi kuin lääkemääräyksen kenttien lukumäärä. Viestin kenttä Lääkevaihtokielto Annostusohje Käyttötarkoitus Kentän esimerkkiarvo On 1 tabletti aamuisin. Verenpainelääke. 7
Hoitolaji Sairauden hoito VNR-koodi 446393 Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Renitec comp 20mg/12,5mg tabletti Pakkausten lukumäärä 1 Pakkauskoko tekstimuotoisena 98 FOL Pakkauskoko 98 Pakkauskoon yksikkö ATC-koodi ATC-koodin mukainen nimi Myyntiluvan haltija FOL C09BA02 Enalapriili ja diureetit MSD Laji (lääketietokannan mukainen) 1 Toimitettu määrä 98 Toimitetun määrän yksikkö FOL Toimituksen hinta 26,88 Jäljellä oleva määrä Jäljellä olevan määrän yksikkö 3X98 FOL Taulukko 2: Lääkkeen toimitusviestin kentät ja niiden esimerkkisisältö Itse CDA R2 viesti, eli otsake ja sisältö voi olla hyvinkin suuri suhteessa viestin tietosisältöön. Lääkemääräyksen CDA R2 rakenteen mukainen ATC koodin määrittävä osuus on seuraavan esimerkin mukainen. Koko lääkemääräys CDA R2 rakenteisena on liitteessä yksi. <! 1. vaikuttavan ainesosan atc koodi ja atc koodin mukainen nimi > <consumable> <manufacturedproduct> <manufacturedlabeleddrug> <code code="d07aa02" codesystem="1.2.246.537.6.32" codesystemname="lääkelaitos ATC Luokitus" codesystemversion="2009.008" displayname="hydrokortisoni" /> </manufacturedlabeleddrug> </manufacturedproduct> 8
</consumable> 9 Yhteenveto Sähköinen lääkemäärys on suomen mittakaavassa todella mittava projekti. Tietokantana on keskistetty ratkaisu, mutta liittyviä järjestelmiä käyttäviä erilaisia organisaatioita on satoja. Liittyvien organisaatioiden koot voivat vaihdella pienistä apteekeista / lääkäreiden vastaanotoista suuriin sairaanhoitopiireihin. Sähköisessä reseptissä ei määritellä pelkästään välitettäviä viestejä ja niiden tietosisältöä. Kokonaisuutena sähköinen resepti asettaa vaatimuksia niin organisaation toimitavoille kuin liittyvien järjestelmien toiminnallisuudelle. Myös tietoturvalla on vahva rooli määrityksissä. Liittyvät järjestelmät ja organisaatiot auditoidaan ennen kuin ne hyväksytään osaksi sähköisen reseptin verkostoa. Määrityksien tekemiseen on osallistunut moni taho, valtion virastoista yhdistyksiin. Myös järjestelmän ylläpidosta vastaa useampi eri taho, vaikka se pyörii keskitetysti KELA:n alaisuudessa. Hankkeen myöhästyminen jo kertaalleen asetetusta aikarajasta osoittaa sen, ettei toteuttaminen ole helppoa, tai sen viemä aika täysin ennakoitavissa. Lisäksi esimerkiksi kansalaisen reseptikeskuksen selailuohjelmisto ja tutkijoiden käyttöön tarkoitetut ohjelmistot ovat vielä työn alla tai täysin määrittelemättä. Hankkeen tavoitetilan mukaisen järjestelmän saavuttaminen tulee viemään vuosia. Useiden myöhästymisten jälkeen sähköisen reseptin toiminnallisuus lääkkeen määrääjän ja toimittajan osalta on menossa suunniteltua suppeammassa laajuudessa tuotantokäyttöön ensimmäisenä suomessa Turussa toukokuun aikana. 10 Lähteet LSLM http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2007/20070061 (20.3.2010) PROS LMH OpenCDA 2007 Sähköinen lääkemäärys prosessikuvaus.ppt OpenCDA_2008_Laakemaarayksen_CDA_R2_Header_v2.50.doc VNR07 http://www.laaketietokeskus.fi/tiedostot/vnr_ohjekirja_2007.pdf (20.3.2010) ATCW LMTE LASA http://fi.wikipedia.org/wiki/anatomis-terapeuttis-kemiallinen_lääkeluokitus (20.3.2010) Esimerkkilääkemääräys ja toimitus.doc Governing the implementation of a complex inter-organizational information system network -The case of Finnish Prescription 9
11 Liitteet Liite 1, Lääketoimituksen esimerkkiviesti <?xml version="1.0" encoding="utf-8"?> <!-- 28.4.2009 * Ensimmäinen versio --> <ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/xmlschema-instance" xmlns:hl7fi="urn:hl7finland" xsi:schemalocation="urn:hl7-org:v3 CDA_Fi.xsd"> <!-- Asiakirjan aluekoodi (pakollinen) --> <realmcode code="fi" /> <!-- Asiakirjan tyyppi (pakollinen) --> <typeid extension="pocd_hd000040" root="2.16.840.1.113883.1.3" /> <!-- Asiakirjan määrittelyt --> <templateid root="1.2.246.777.11.2008.28" /> <!-- Toimituksen tunniste OID --> <id root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254" /> <!-- Reseptisanoman tyyppi --> <code code="10" codesystem="1.2.246.537.5.40105.2006" codesystemname="reseptisanoman tyyppi" displayname="lääkemääräyksen toimitus" /> <title>lääkemääräyksen toimitus</title> <!-- Toimituksen luontiajankohta, aika kuvataan sekunnin tarkkuudella --> <effectivetime value="20090428150206" /> <! Luottamuksellisuus --> <confidentialitycode code="5" codesystem="1.2.246.777.5.99902.2006" codesystemname="asiakirjan luottamuksellisuus" displayname="terveydenhuollon salassapidettävä" /> <!-- Toimituksen kieli --> <languagecode code="fi" /> <!-- Alkuperäisen lääketoimituksen tunniste OID --> <setid root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254" /> <!-- Toimituksen versionumero --> <versionnumber value="1" /> <!-- Potilaan tiedot --> <recordtarget> <patientrole> <!-- Potilaan henkilötunnus --> <id extension="030875-999y" root="1.2.246.21" /> <patient> <!-- Potilaan nimi --> <name> <given>pekka</given> <family>potilas</family> </name> <!-- Potilaan sukupuoli, koodiston arvot : 1=mies, 2=nainen, 0=tuntematon --> <administrativegendercode code="1" codesystem="1.2.246.537.5.1.1997" codesystemname="ar/ydin - Sukupuoli" displayname="mies" /> <!-- Potilaan syntymäaika --> <birthtime value="19750803" /> </patient> </patientrole> 10
</recordtarget> <!-- Lääketoimituksen laatija --> <author> <!-- Toimituksen tekijän funktio/rooli --> <functioncode code="lte" codesystem="1.2.246.537.5.40006.2003" codesystemname="ammattihenkilön rooli" displayname="lääketoimituksen tehnyt ammattihenkilö" /> <!-- Lääketoimituksen laatijan kirjautumisaika --> <time value="20090428142017" /> <assignedauthor> <!-- Toimituksen laatijan ID (terhikkitunnus) --> <id extension="123123" root="1.2.246.537.26" /> <assignedperson> <!-- Toimituksen laatijan nimi --> <name> <given>siru</given> <family>pullonen</family> <suffix>farmaseutti</suffix> </name> </assignedperson> <!-- Toimituksen tehneen apteekin tiedot --> <representedorganization> <id root="1.2.246.10.2323232.34" /> <name>testi Apteekki</name> <!-- puhelinnumero: erottelu välilyönnillä on kielletty. Organisaation puhelinnumero välitetään telecom-elementillä, jossa use-attribuutin arvo on "DIR" (suora numero) tai PUB (vaihteen numero) --> <telecom value="tel:020456456" use="dir" /> <addr> <streetaddressline>apteekkitie 1</streetAddressLine> <city>turku</city> </addr> </representedorganization> </assignedauthor> </author> <!-- Rekisterinpitäjä --> <custodian> <assignedcustodian> <representedcustodianorganization> <id root="1.2.246.10.2462460.19.1" /> <name>kansaneläkelaitos</name> <addr use="pst"> <postbox>pl 450</postBox> <city>helsinki</city> <postalcode>00101</postalcode> </addr> </representedcustodianorganization> </assignedcustodian> </custodian> <!-- Viittaus lääkemääräykseen, johon lääketoimitus kohdistuu --> <relateddocument typecode="apnd"> 11
<parentdocument> <id root="1.2.246.10.1602257.93.2009.1008" /> <code code="1" codesystem="1.2.246.537.5.40105.2006" codesystemname="reseptisanoman tyyppi" displayname="lääkemääräys" /> <setid root="1.2.246.10.1602257.93.2009.1008" /> </parentdocument> </relateddocument> <!-- Toimituspäivä --> <componentof> <encompassingencounter> <effectivetime value="20090428" /> <!-- Toimituksen tehnyt apteekki --> <location> <healthcarefacility> <id root="1.2.246.10.2323232.34" /> <location> <name>testi Apteekki</name> <addr> <streetaddressline>apteekkitie 1</streetAddressLine> <city>turku</city> </addr> </location> </healthcarefacility> </location> </encompassingencounter> </componentof> <!-- ***************************************************************************** HL7 CDA R2 Local Header ***************************************************************************** --> <hl7fi:localheader> <hl7fi:declaredtime value="20090428143600" /> <hl7fi:softwaresupport>apteekkijärjestelmä XXX v 1.12 xx</hl7fi:softwaresupport> <!-- FI 18 hl7fi:signature - asiakirjan sähköiset allekirjoitustiedot --> <!-- katso allekirjoitukseen liittyvät esimerkit XML allekirjoitukseen liittyvästä soveltamisoppaasta --> </hl7fi:localheader> <!-- End of local Header --> <!-- ***************************************************************************** CDA Body ***************************************************************************** --> <component> <structuredbody> <component> <templateid root="1.2.246.777.11.2008.18" /> <section ID="OID1.2.246.10.2323232.93.2009.2254.1"> <id root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254.1" /> <code code="10" codesystem="1.2.246.537.5.40105.2006" codesystemname="reseptisanoman tyyppi" displayname="lääkemääräyksen toimitus" /> <title>lääkemääräyksen toimitus</title> 12
<component> <section ID="OID1.2.246.10.2323232.93.2009.2254.2"> <id root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254.2" /> <text> <paragraph> <content>testi Apteekki</content> </paragraph> <paragraph> <content>20090428</content> </paragraph> <paragraph> <content>farmaseutti Siru Pullonen</content> </paragraph> </text> <component> <section ID="OID1.2.246.10.2323232.93.2009.2254.3"> <id root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254.3" /> <text> <paragraph> <content>kauppanimi: Apteekissa valmistettava lääke</content> </paragraph> <paragraph> <content>toimitettu määrä: 100 g</content> </paragraph> <paragraph> <content>jäljellä oleva määrä: 0 g</content> </paragraph> </text> <entry> <organizer classcode="cluster" moodcode="evn"> <code code="100" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="lääkevalmisteen ja pakkauksen tiedot toimitussanomassa" /> <statuscode code="completed" /> <component> <substanceadministration classcode="sbadm" moodcode="evn"> <!-- Kuvaus apteekissa valmistettavasta lääkkeestä --> <text>voideseos</text> <!-- Toimituspäivä --> <effectivetime value="20090428" /> <!-- Potilaan tiedot --> <subject typecode="sbj"> <relatedsubject classcode="pat"> <code code="030875-999y" codesystem="1.2.246.21" /> <subject classcode="psn"> <name> <given>pekka</given> <family>potilas</family> </name> <birthtime value="19750803" /> </subject> </relatedsubject> </subject> 13
- <!-- Toimitetun valmisteen ATC-koodi ja ATC-koodin mukainen nimi sekä lääketietokannan versio --> <consumable> <manufacturedproduct> <manufacturedlabeleddrug> <code nullflavor="ni" codesystem="1.2.246.537.6.32" codesystemname="lääkelaitos - ATC Luokitus" codesystemversion="2009.008" /> </manufacturedlabeleddrug> </manufacturedproduct> </consumable> <!-- Lääkemääräyksen hakeneen ja toimituksen valmistelleen farmasian opiskelijan tiedot --> <performer> <assignedentity> <!-- Farmasian opiskelijan ID (terhikkitunnus) --> <id extension="223455" root="1.2.246.537.26" /> <!-- Tieto, että kyseessä on opiskelija --> <code code="1" codesystem="1.2.246.537.5.20104.2006" codesystemname="suorittajan rooli" displayname="opiskelija" /> <!-- Farmasian opiskelijan nimi --> <assignedperson> <name> <given>olli</given> <family>opiskelija</family> </name> </assignedperson> </assignedentity> </performer> <!-- Toimituksen tarkistaneen farmaseutin / proviisorin tiedot--> <author> <time /> <assignedauthor> <!-- Farmaseutin / proviisorin ID (terhikkitunnus) --> <id extension="123123" root="1.2.246.537.26" /> <!-- Farmaseutin /proviisorin nimi --> <assignedperson> <name> <given>siru</given> <family>pullonen</family> <suffix>farmaseutti</suffix> </name> </assignedperson> <!-- Toimituksen tehneen apteekin tiedot --> <representedorganization> <id root="1.2.246.10.2323232.34" /> <name>testi Apteekki</name> <!-- puhelinnumero: erottelu välilyönnillä on kielletty. Organisaation puhelinnumero välitetään telecom-elementillä, jossa use-attribuutin arvo on "DIR" (suora numero) tai PUB (vaihteen numero)--> <telecom value="tel:020456456" use="dir" /> <addr> 14
<streetaddressline>apteekkitie 1</streetAddressLine> <city>turku</city> </addr> </representedorganization> </assignedauthor> </author> <!-- Toimitettu määrä --> <entryrelationship typecode="comp"> <observation classcode="obs" moodcode="evn"> <code code="102" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="toimitettu määrä" /> <value unit="g" value="100" xsi:type="pq" /> </observation> </entryrelationship> <!-- Jäljellä oleva määrä --> <entryrelationship typecode="comp"> <observation classcode="obs" moodcode="evn"> <code code="103" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="jäljellä oleva määrä" /> <value unit="g" value="0" xsi:type="pq" /> </observation> </entryrelationship> <entryrelationship typecode="comp"> <supply classcode="sply" moodcode="evn"> <!-- Toimitettujen pakkausten lukumäärä --> <repeatnumber value="1" /> <!-- Toimitettu pakkauskoko ja pakkauskoon yksikkö --> <quantity unit="g" value="100" /> <!-- Toimitetun valmisteen pakkauskoko tekstimuotoisena --> <entryrelationship typecode="comp"> <observation classcode="obs" moodcode="evn"> <code code="126" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="pakkauskoko tekstimuotoisena" /> <value xsi:type="st">100 g</value> </observation> </entryrelationship> <!-- Apteekissa valmistettavan lääkkeen osoitin --> <entryrelationship typecode="comp"> <observation classcode="obs" moodcode="evn"> <code code="124" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="apteekissa valmistettava lääke" /> <value value="true" xsi:type="bl" /> </observation> </entryrelationship> </supply> </entryrelationship> <!-- Viittaukset --> <!-- viittaus toimitukseen itseensä --> <reference typecode="sprt"> <externaldocument> <id root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254" /> 15
<code code="10" codesystem="1.2.246.537.5.40105.2006" codesystemname="reseptisanoman tyyppi" displayname="lääkemääräyksen toimitus" /> <setid root="1.2.246.10.2323232.93.2009.2254" /> </externaldocument> </reference> <!-- viittaus lääkemääräykseen, josta toimitus on tehty --> <reference typecode="refr"> <externaldocument> <id root="1.2.246.10.1602257.93.2009.1008" /> <code code="1" codesystem="1.2.246.537.5.40105.2006" codesystemname="reseptisanoman tyyppi" displayname="lääkemääräys" /> <setid root="1.2.246.10.1602257.93.2009.1008" /> </externaldocument> </reference> </substanceadministration> </component> </organizer> </entry> <!-- Apteekissa valmistettavan lääkkeen vaikuttavat aineet --> <entry> <organizer classcode="cluster" moodcode="evn"> <code code="4" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="lääkkeen vaikuttava aine" /> <statuscode code="completed" /> <!-- Apteekissa valmistettavan lääkkeen 1. vaikuttava ainesosa--> <component> <substanceadministration classcode="sbadm" moodcode="evn"> <!-- 1. vaikuttavan ainesosan määrä --> <dosequantity> <center unit="g" value="1" /> </dosequantity> <!-- 1. vaikuttavan ainesosan atc-koodi ja atc-koodin mukainen nimi --> <consumable> <manufacturedproduct> <manufacturedlabeleddrug> <code code="d07aa02" codesystem="1.2.246.537.6.32" codesystemname="lääkelaitos - ATC Luokitus" codesystemversion="2009.008" displayname="hydrokortisoni" /> </manufacturedlabeleddrug> </manufacturedproduct> </consumable> </substanceadministration> </component> <!-- Apteekissa valmistettavan lääkkeen 2. vaikuttava ainesosa --> <component> <substanceadministration classcode="sbadm" moodcode="evn"> <!-- 2. vaikuttavan ainesosan määrä --> <dosequantity> <center unit="g" value="2" /> </dosequantity> <consumable> <manufacturedproduct> 16
<manufacturedlabeleddrug> <code nullflavor="ni" codesystem="1.2.246.537.6.32" codesystemname="lääkelaitos - ATC Luokitus" codesystemversion="2009.008" /> <!-- 2. vaikuttavan ainesosan koodaamaton nimi, kun vaikuttavalla ainesosalla ei ole ATC-koodia tai se ei ole tiedossa --> <name>sulfur medic.</name> </manufacturedlabeleddrug> </manufacturedproduct> </consumable> </substanceadministration> </component> <!-- Apteekissa valmistettavan lääkkeen 3. vaikuttava ainesosa --> <component> <substanceadministration classcode="sbadm" moodcode="evn"> <!-- 3. vaikuttavan ainesosan määrä --> <dosequantity> <center unit="g" value="5" /> </dosequantity> <consumable> <manufacturedproduct> <manufacturedlabeleddrug> <code code="d08ac02" codesystem="1.2.246.537.6.32" codesystemname="lääkelaitos - ATC Luokitus" codesystemversion="2009.008" displayname="klooriheksidiini" /> <!-- Koodatun nimen lisäksi name elementtiin voidaan antaa lääkeaineen mahdollinen suolamuoto. --> <name>klooriheksidiinidiglukonaatti 20%</name> </manufacturedlabeleddrug> </manufacturedproduct> </consumable> </substanceadministration> </component> </organizer> </entry> <!-- code = 10: muut ainesosat --> <entry> <organizer classcode="cluster" moodcode="evn"> <code code="10" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="lääkkeen muu ainesosa" /> <statuscode code="completed" /> <!-- Apteekissa valmistettavan lääkkeen 1. muu ainesosa --> <component> <substanceadministration classcode="sbadm" moodcode="evn"> <!-- 1. muun ainesosan määrä --> <dosequantity> <translation> <!-- muun ainesosan määrä annettu ad 100 g. Ad-merkintä voidaan antaa myös ainesosan nimen perään, jolloin 100 g voitaisiin sijoittaa center value ja unit attribuutteihin. --> <originaltext>ad 100 g</originaltext> </translation> </dosequantity> <consumable> 17
<manufacturedproduct> <manufacturedlabeleddrug> <code nullflavor="ni" codesystem="1.2.246.537.6.32" codesystemname="lääkelaitos - ATC Luokitus" codesystemversion="2009.008" /> <!-- Muun ainesosan nimi --> <name>novalan</name> </manufacturedlabeleddrug> </manufacturedproduct> </consumable> </substanceadministration> </component> </organizer> </entry> <!-- Toimituksen muut tiedot --> <entry> <organizer classcode="cluster" moodcode="evn"> <code code="104" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="toimituksen muut tiedot" /> <statuscode code="completed" /> <component> <observation classcode="obs" moodcode="evn"> <code code="108" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="toimituksen hinta" /> <value currency="eur" value="15.36" xsi:type="mo" /> </observation> </component> <component> <observation classcode="obs" moodcode="evn"> <code code="122" codesystem="1.2.246.537.6.12.2002.126" codesystemname="lääkityslista" displayname="kokonaan toimitettu" /> <value value="true" xsi:type="bl" /> </observation> </component> </organizer> </entry> </section> </component> </section> </component> </section> </component> </structuredbody> </component> </ClinicalDocument> 18