PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani



Samankaltaiset tiedostot
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni

PAKKAUSSELOSTE. Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili

PAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini

PAKKAUSSELOSTE. Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini

PAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini

PAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä

PAKKAUSSELOSTE. Dasatinibi

PAKKAUSSELOSTE. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini

PAKKAUSSELOSTE. SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE ORENCIA 250 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Abatasepti

B. PAKKAUSSELOSTE 45

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini

PAKKAUSSELOSTE DuoPlavin 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo

esimerkkipakkaus aivastux

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit. klopidogreeli

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini

PAKKAUSSELOSTE. Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio , Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.

PAKKAUSSELOSTE. Glivec 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Imatinibi

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Zonegran 25 mg kovat kapselit Zonegran 50 mg kovat kapselit Zonegran 100 mg kovat kapselit tsonisamidi

PAKKAUSSELOSTE. Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo

PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.

PAKKAUSSELOSTE. RoActemra, 20 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tosilitsumabi

- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ ADVATE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini

PAKKAUSSELOSTE. Tolura 40 mg tabletit. telmisartaani

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Tässä selosteessa esitetään:

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi

PAKKAUSSELOSTE. SUSTIVA 50 mg kovat kapselit Efavirentsi

PAKKAUSSELOSTE. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi

PAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

Transkriptio:

1

2

B. PAKKAUSSELOSTE 3

PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat ELIQUIS-valmistetta 3. Miten ELIQUIS-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. ELIQUIS-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ELIQUIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ELIQUIS-valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, jota tarvitaan veren hyytymisessä. Lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen sinulla saattaa olla suurentunut verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi aiheuttaa jalan turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta keuhkoihin, verenkierto keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja mahdollisesti rintakipua. Tämä tila (keuhkoembolia) voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Eliquis on tarkoitettu erityisesti aikuisille verihyytymien ehkäisyyn lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen. 2. ENNEN KUIN OTAT ELIQUIS-VALMISTETTA Älä ota ELIQUIS-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) apiksabaanille tai Eliquis-valmisteen jollekin muulle aineelle - jos sinulla on voimakasta verenvuotoa - jos sinulla on maksasairaus, joka aiheuttaa lisääntyneen verenvuotoriskin (hepaattinen koagulopatia). Ole erityisen varovainen ELIQUIS-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen ottamista, jos sinulla on jokin seuraavista: - lisääntynyt verenvuotoriski, kuten verenvuotohäiriöitä, mukaan lukien tilat, jotka johtuvat verihiutaleiden toiminnan vähenemisestä vuotava tai äskettäin todettu haavauma mahassa tai suolistossa sydäntulehdus (bakteeriendokardiitti) äskettäinen aivoverenvuoto (verenvuotoinen aivohalvaus) 4

erittäin korkea verenpaine, jota ei ole saatu tasapainoon lääkehoidolla äskettäinen aivo-, selkäranka- tai silmäleikkaus - vaikea munuaistauti tai jos saat dialyysihoitoa - maksavaiva nyt tai joskus aiemmin Lääkäri tutkii maksan toimintasi ennen kuin otat Eliquis-valmistetta. Jos merkkejä maksatoiminnan muutoksista todetaan, hoidossa noudatetaan erityistä varovaisuutta - selkärankaan on viety katetri tai annettu injektio (nukutusta tai kivunlievitystä varten). Tällöin lääkäri kehottaa ottamaan Eliquis-annoksen aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poistamisesta. Lapset ja nuoret Eliquis-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta. Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Eliquis-hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana. Seuraavat lääkkeet saattavat lisätä Eliquis-valmisteen vaikutusta ja lisätä ei-toivotun verenvuodon riskiä. - eräät sienilääkkeet (ketokonatsoli, jne.) - eräät HIV/AIDS-lääkkeet (esim. ritonaviiri) - muut veren hyytymistä vähentävät lääkkeet (esim. enoksapariini, jne.) - tulehdus- tai kipulääkkeet (esim. aspiriini tai naprokseeni) - korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. diltiatseemi). Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Eliquis-valmisteen verihyytymien muodostumista ehkäisevää vaikutusta. - epilepsia- tai kouristuslääkkeet (esim. fenytoiini, jne.) - mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon) - tuberkuloosin tai muiden infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rifampisiini). ELIQUIS-tablettien otto ruoan ja juoman kanssa Eliquisvoidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Eliquis-valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta. Älä ota Eliquis-valmistetta, jos olet raskaana. Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi Eliquis-hoidon aikana. Ei tiedetä, erittyykö Eliquisäidinmaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä imetyksen aikana. He neuvovat sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan/olemaan aloittamatta Eliquis-valmisteen käytön. 5

Ajaminen ja koneiden käyttö Eliquis-valmisteella ei ole osoitettu olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa ELIQUIS-tablettien sisältämistä aineista Eliquis-tabletti sisältää laktoosia (sokerityyppi). Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta. 3. MITEN ELIQUIS-VALMISTETTA OTETAAN Ota Eliquis-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annos Tavanomainen annos on yksi 2,5 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin. Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä, mikä helpottaa sinua muistamaan niiden ottamisen. Ota ensimmäinen tabletti 12 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Nielaise tabletti veden kanssa. Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa joka päivä niin kauan kuin lääkäri määrää. Hoidon kesto Suuren lonkkaleikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 32 38 päivän ajan. Suuren polvileikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 10 14 päivän ajan. Jos käytät enemmän ELIQUIS-valmistetta kuin sinun pitäisi Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut enemmän Eliquis-tabletteja kuin sinulle on määrätty. Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä. Jos otat suositeltua enemmän Eliquis-tabletteja, verenvuodon riski voi suurentua. Jos verenvuotoa ilmenee, saatat tarvita leikkaushoitoa tai verensiirtoja. Jos unohdat ottaa ELIQUIS-tabletteja - ota tabletti heti, kun muistat ja - ota seuraava Eliquis-tabletti tavanomaiseen aikaan - jatka lääkkeen käyttöä sen jälkeen normaalisti. Jos et ole varma, miten toimia tai olet unohtanut useamman kuin yhden annoksen, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos lopetat ELIQUIS-valmisteen käytön Älä lopeta Eliquis-valmisteen ottoa keskustelematta lääkärin kanssa, koska verihyytymän muodostumisen riski voi suurentua, jos lopetat hoidon liian aikaisin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 6

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Eliquis-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Eliquis voi aiheuttaa verenvuotoja, jotka voivat olla henkeä uhkaavia. Verenvuodot eivät välttämättä ole näkyviä ja ne voivat johtaa anemiaan (matala verisolumäärä, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta). Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: - hyvin yleiset: yli 1 potilaalla kymmenestä - yleiset: 1 10 potilaalla sadasta - melko harvinaiset: 1 10 potilaalla tuhannesta - harvinaiset: 1 10 potilaalla kymmenestätuhannesta - hyvin harvinaiset: alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta Yleiset haittavaikutukset - anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta - verenvuoto, mukaan lukien: verta virtsassa (virtsa värjäytyy vaaleanpunaiseksi tai punaiseksi) mustelmat ja turvotus emätinverenvuoto - pahoinvointi. Melko harvinaiset haittavaikutukset - verihiutaleiden määrän lasku (voi vaikuttaa veren hyytymiseen) - verenvuoto, mukaan lukien: verenvuoto leikkauksen jälkeen, mukaan lukien mustelmat ja turvotus, veren tai nesteen vuotaminen leikkaushaavasta/-viillosta (haavaerite) verenvuoto vatsassa, suolistossa tai verta ulosteessa laboratoriokokeessa havaittu veri virtsassa nenäverenvuoto - matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä - verikokeissa voidaan todeta: poikkeavaa maksan toimintaa, joidenkin maksaentsyymiarvojen nousua punaisten verisolujen hajoamistuotteen, bilirubiinin, määrän suurenemista, mikä voi aiheuttaa ihon tai silmien keltaisuutta. Harvinaiset haittavaikutukset - allergiset reaktiot (yliherkkyys), jotka voivat aiheuttaa: kasvojen, huulien, suun, kielen ja/tai kurkun turvotusta ja hengitysvaikeuksia. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista. - verenvuoto: lihakseen silmissä ikenistä ja verta ysköksissä peräsuolesta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 7

5. ELIQUIS-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Eliquis-valmistetta kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./exp) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä ELIQUIS-valmiste sisältää - Vaikuttava aine on apiksabaani. Yksi tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania. - Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: vedetön laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti (E470b). - Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), triasetiini, keltainen rautaoksidi (E172). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, pyöreitä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "893" ja toisella puolella "2½". Eliquis-tabletteja on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 10, 20 ja 60 kalvopäällysteisen tabletin pahvikoteloon. Tabletteja on saatavana sairaalakäyttöön myös yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 60 ja 100 tabletin pahvikoteloon. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH Iso-Britannia Valmistaja Bristol-Myers Squibb S.R.L Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone Italia 8

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien Bristol-Myers Squibb Belgium S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 България Teл.: + 359 800 12 400 Danmark Bristol-Myers Squibb Tlf: + 45 45 93 05 06 Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: + 49 89 121 42-0 Luxembourg/Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 Magyarország Tel.: + 36 1 301 9700 Nederland Bristol-Myers Squibb BV Tel: + 31 34 857 42 22 Norge Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf: + 47 67 55 53 50 Eesti Tel: + 372 6827 400 Ελλάδα Tel: + 372 6827 400 España Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00 France Bristol-Myers Squibb Sarl Tél: + 33 (0)810 410 500 Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 353 (1 800) 749 749 Ísland Vistor hf Sími: + 354 535 7000 Italia Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 39 06 50 39 61 Κύπρος BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E Τηλ: + 357 800 92666 Österreich Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30 Polska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 5796666 Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tel: + 351 21 440 70 00 România Tel: + 40 (0)21 272 16 00 Slovenija Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 386 1 236 47 00 Slovenská republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 421 2 59298411 Suomi/Finland Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 Sverige Bristol-Myers Squibb AB Tel: + 46 8 704 71 00 9

Latvija Tel: + 371 67 50 21 85 United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736 Lietuva Tel: + 370 5 2790 762 Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi toukokuussa 2011. Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta http://www.ema.europa.eu/. 10