KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA

EUROOPAN KOMISSIO Bryssel XXX SWD (2015) 79 [ ](2015) XXX KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA HAVAINNOLLISTAVAT OHJEET KOLMANSISTA MAISTA PERÄISIN OLEVIEN TIETTYJEN ELINTARVIKESEKOITUSTEN SEKÄ TUOTTEIDEN, JOITA VOIDAAN VIRHEELLISESTI PITÄÄ ELINTARVIKESEKOITUKSINA, TUONTIA JA KAUTTAKULJETUSTA KOSKEVISTA EDELLYTYKSISTÄ JA TARKASTUKSISTA Tämä asiakirja on laadittu tiedotustarkoituksiin. Euroopan komissio ei ole antanut tai hyväksynyt sitä millään tavalla. Käyttäjien on näin ollen toteutettava kaikki tarvittavat varokeinot ennen tietojen käyttämistä, ja he käyttävät tietoja täysin omalla vastuullaan. FI FI

ASIAKIRJAN TARKOITUS Asiakirja on tarkoitettu pääasiassa jäsenvaltioiden erityisesti rajatarkastusasemilla toimiville toimivaltaisille viranomaisille sekä tiedoksi kolmansien maiden toimivaltaisille viranomaisille. Sen tarkoituksena on antaa ohjeita tiettyjen jalostettuja eläinperäisiä tuotteita ja kasvituotteita sisältävien elintarvikesekoitusten sekä erilaisia eläinperäisiä tuotteita sisältävien tuotteiden ja jalostamattomia eläinperäisiä tuotteita ja kasvituotteita sisältävien tuotteiden tuontia ja kauttakuljetusta koskevista ehdoista ja tarkastuksista. HUOM. Tämä on jatkuvasti kehittyvä asiakirja, ja sitä voidaan tarvittaessa päivittää kokemusten ja toimivaltaisilta viranomaisilta, erityisesti rajatarkastusasemilta ja komission terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosaston elintarvike- ja eläinlääkintätoimistolta, saatujen kokemusten ja tietojen ottamiseksi huomioon. Euroopan unionin tuomioistuin on EU:n oikeusviranomainen ja se toimielin, joka viime kädessä tulkitsee Euroopan unionin lainsäädäntöä. 2

OHJEISSA KÄYTETYT LYHENTEET JA MÄÄRITELMÄT AH Eläinten terveys CVED-todistus Eläinperäisiä tuotteita koskeva yhteinen eläinlääkinnällinen tuloasiakirja, josta säädetään komission asetuksen (EY) N:o 136/2004 liitteessä III EFSA EU EUVL HACCP Jäsenvaltio Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen Euroopan unioni Euroopan unionin virallinen lehti Vaara-analyysi ja kriittiset valvontapisteet Jäsenvaltio Rajatarkastusasema Neuvoston direktivissä 97/78/EY annetun määritelmän mukainen rajatarkastusasema RASFF-viestit Terveyden pääosasto Traces-järjestelmä Euroopan komission elintarvikkeita ja rehuja koskevassa nopeassa hälytysjärjestelmässä käytettävät viestit Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto Komission päätöksellä 2004/292/EY käyttöön otettu yhdennetty eläinlääketieteellinen tietojärjestelmä 3

SISÄLLYSLUETTELO 1. TARKOITUS...6 2. JOHDANTO...6 2.1. Jalostetut eläinperäiset tuotteet ja elintarvikesekoitukset...7 2.2. Tuotteet, joita voidaan virheellisesti pitää elintarvikesekoituksina...9 2.2.1. Jalostamattomista eläinperäisistä tuotteista ja kasvituotteista koostuvat tuotteet...9 2.2.2. Eläinperäisten tuotteiden yhdistelmät...9 3. ELINTARVIKESEKOITUSTEN TUONTIA KOSKEVAT EDELLYTYKSET...10 3.1. Elintarvikesekoitusten tuonnissa sovellettavat eläinten terveyttä koskevat vaatimukset...10 3.2. Elintarvikesekoitusten tuonnissa sovellettavat kansanterveyttä koskevat vaatimukset...10 3.2.1. Elintarvikehygieniaa koskevat perusvaatimukset...10 3.2.2. Muut elintarvikehygieniaa koskevat vaatimukset...11 3.3. Kasvien terveyttä koskevat vaatimukset...12 3.4. Muut terveyttä koskevat vaatimukset...12 3.5. Eläinten terveyttä ja kasvien terveyttä koskevien edellytysten mukauttaminen tiettyjen elintarvikesekoitusten osalta...13 4. TIETTYJEN ELINTARVIKESEKOITUSTEN TUONTIA KOSKEVAT EDELLYTYKSET...13 4.1. Elintarvikesekoitusten tuotantoon käytettyjen jalostettujen eläinperäisten tuotteiden alkuperä...13 4.2. Elintarvikesekoitusten alkuperä...14 4.3. Asetuksen (EU) N:o 28/2012 3 artiklan 1 kohdassa lueteltujen elintarvikesekoitusten kolmikantakauppa...15 5. TUONNIN JA KAUTTAKULJETUKSEN VALVONTA EU:N HYVÄKSYMILLÄ RAJATARKASTUSASEMILLA...16 6. TIETTYJEN ELINTARVIKESEKOITUSTEN TUONTITARKASTUKSET...17 7. ESIMERKKEJÄ VAATIMUSTEN JA TARKASTUSTEN SOVELTAMISESTA...25 7.1. Päätöksen 2007/275/EY liitteessä II luetellut elintarvikesekoitukset...25 7.2. Esimerkkejä elintarvikesekoituksista...25 7.2.1. Lihavalmisteita sisältävät elintarvikesekoitukset...25 7.2.2. Maitotuotteita sisältävät elintarvikesekoitukset...26 7.2.3. Muita jalostettuja eläinperäisiä tuotteita sisältävät elintarvikesekoitukset...26 8. YLEISIÄ JA ERITYISIÄ TIETOJA TUONTI- JA KAUTTAKULJETUSTARKASTUKSISTA...26 Liite I...27 Liite II...29 4

Liite III...30 IV

1. TARKOITUS Näiden ohjeiden tarkoituksena on saada jäsenvaltioissa aikaan yhteisymmärrys kolmansista maista tulevia elintarvikesekoitusten lähetyksiä koskevien tuonnin ja kauttakuljetuksen valvontamenettelyjen täytäntöönpanosta. Ohjeiden tarkoituksena on selventää tiettyjen jalostettuja eläinperäisiä tuotteita ja kasvituotteita sisältävien elintarvikesekoitusten sekä eri eläinperäisiä tuotteita sisältävien tuotteiden ja jalostamattomia eläinperäisiä tuotteita ja kasvituotteita sisältävien tuotteiden tuontia ja kauttakuljetusta koskevia ehtoja. Näillä ohjeilla täydennetään seuraavissa ohjeissa annettuja tietoja: Key questions related to import requirements and the EU rules on food hygiene and official food controls 1, julkaistu verkko-osoitteessa: http://ec.europa.eu/food/international/trade/interpretation_imports.pdf Ohjeet eläinperäisten elintarvikkeiden hygieniaa koskevan asetuksen (EY) N:o 853/2004 tiettyjen säännösten täytäntöönpanosta 2, julkaistu verkko-osoitteessa: http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/hygienelegislation/guide_en.htm. 2. JOHDANTO Elintarvikehygienian yhteydessä sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita sisältäviä elintarvikkeita kutsutaan elintarvikesekoituksiksi, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 853/2004 3 1 artiklan 2 kohdan ja 6 artiklan 4 kohdan soveltamisalaan. Komission päätöksen 2007/275/EY 4 2 artiklan a alakohdan mukaan niillä tarkoitetaan ihmisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita, jotka sisältävät sekä jalostettuja eläinperäisiä tuotteita että kasviperäisiä tuotteita; näihin kuuluvat myös sellaiset tuotteet, joiden osalta perustuotteen jalostaminen on erottamaton osa lopputuotteen valmistamista. Tämä määritelmä on varsin laaja, ja tästä syystä on tarpeen erottaa toisistaan elintarvikesekoitukset, jalostetut eläinperäiset tuotteet sekä tuotteet, joita voidaan virheellisesti pitää elintarvikesekoituksina. 1 2 3 4 SANCO/1446/2005 Rev. 2015. SANCO/10098/2009 Rev. 2015. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55, julkaistu uudelleen EUVL:ssä L 226, 25.6.2004, s. 22). Komission päätös 2007/275/EY, tehty 17 päivänä huhtikuuta 2007, rajatarkastusasemilla neuvoston direktiivien 91/496/ETY ja 97/78/EY nojalla tarkastettavia eläimiä ja tuotteita koskevista luetteloista (EUVL L 116, 4.5.2007, s. 9). 6

2.1. Jalostetut eläinperäiset tuotteet ja elintarvikesekoitukset Näiden ohjeiden liitteessä I esitetään yleiskatsaus sekä asetuksen (EY) N:o 852/2004 5 että asetuksen (EY) N:o 853/2004 soveltamisalasta. Tämä yleiskatsaus ei ole kattava, vaan ainoastaan viitteellinen, ja sitä voidaan tarkistaa säännöistä saatavien kokemusten mukaan. Asetusta (EY) N:o 853/2004 ei sovelleta sellaisten elintarvikkeiden valmistukseen, jotka sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, jollei nimenomaisesti toisin mainita. Niiden soveltamisalan ulkopuolelle jättäminen perustuu siihen, että eläinperäisen ainesosan aiheuttamaa riskiä voidaan valvoa panemalla täytäntöön asetuksen (EY) N:o 852/2004 säännökset tarvitsematta soveltaa yksityiskohtaisempia erityisvaatimuksia. Asetuksen (EY) N:o 853/2004 1 artiklan 2 kohdassa kuitenkin todetaan selvästi, että elintarvikesekoitusten valmistamisessa käytetyt jalostetut eläinperäiset tuotteet on saatava ja käsiteltävä asetuksen (EY) N:o 853/2004 vaatimusten mukaisesti. Tällaisia tuotteita ovat esimerkiksi seuraavat: jäätelön valmistukseen käytetty maitojauhe on saatava asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti; sen sijaan jäätelöiden valmistukseen sovelletaan asetusta (EY) N:o 852/2004 pizzan valmistukseen käytetyt jalostetut eläinperäiset tuotteet, kuten liha-, maitoja/tai kalatuotteet on saatava asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti; sen sijaan pizzan valmistukseen sovelletaan asetusta (EY) N:o 852/2004 jalostettuja liha- ja/tai maitotuotteita ja vihanneksia sisältävien einesten valmistukseen käytetyt liha- ja/tai maitotuotteet on saatava asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti; sen sijaan einesten valmistukseen sovelletaan asetusta (EY) N:o 852/2004 majoneesin valmistukseen käytetyt munatuotteet on saatava asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti; sen sijaan majoneesin valmistukseen sovelletaan asetusta (EY) N:o 852/2004. Tällaiset elintarvikesekoitukset valmistetaan rekisteröidyssä laitoksessa, mutta elintarvikesekoitusten valmistuksessa käytettävien eläinperäisten tuotteiden on oltava peräisin hyväksytystä laitoksesta. Kasviperäisen tuotteen lisääminen jalostettuun eläinperäiseen tuotteeseen asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan m alakohdan mukaisen jalostuksen yhteydessä esimerkiksi erityisominaisuuksien antamiseksi tai koska kasviperäistä tuotetta tarvitaan eläinperäisen tuotteen valmistuksessa (asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan o alakohta) ei kuitenkaan automaattisesti merkitse sitä, että tuloksena saatava elintarvike kuuluu asetuksen (EY) N:o 853/2004 1 artiklan 2 kohdan tai elintarvikesekoitusten määritelmän piiriin. Tällaisia elintarvikkeita ovat esimerkiksi seuraavat: juustot, joihin lisätään yrttejä, tai jogurtti, johon lisätään hedelmiä, ovat edelleen maitotuotteita, ja niiden valmistuksessa on noudatettava asetusta (EY) N:o 853/2004 makkarat, joihin lisätään valkosipulia tai soijaa, ovat edelleen lihatuotteita, ja niiden valmistuksessa on noudatettava asetusta (EY) N:o 853/2004 5 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1, julkaistu uudelleen EUVL:ssä L 226, 25.6.2004, s. 3). 7

jäätelö, jonka jalostuksessa on käytetty lämpökäsittelyä ja johon on lisätty hedelmiä tai muita kasviperäisiä ainesosia, on edelleen maitotuote, jonka jalostuksessa on noudatettava asetusta (EY) N:o 853/2004. Yleisesti ottaen elintarvikesekoitus voi olla peräisin toimivaltaisen viranomaisen rekisteröimästä laitoksesta, eikä merkinnöissä tarvitse olla laitoksen tunnistusmerkkiä. Tästä huolimatta hyväksytty laitos, joka valmistaa sekä eläinperäisiä elintarvikkeita että muita elintarvikkeita, kuten elintarvikesekoituksia, voi käyttää eläinperäisiin tuotteisiin vaadittua tunnistusmerkkiä myös muissa tuotteissa (elintarvikesekoituksissa) (ks. asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä II olevan I jakson B kohdan 7 alakohta) jos lopullisten elintarvikesekoitusten tuotantoon sisältyy eläinperäisen perustuotteen asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan m alakohdan mukaista jalostamista, tunnusmerkkiä on käytettävä, koska tässä tapauksessa elintarvikesekoituksen on oltava peräisin hyväksytystä laitoksesta. Seuraava päätöksentekokaavio auttaa erottamaan elintarvikesekoitukset eläinperäisistä tuotteista: Kuva 1: Päätöksentekokavio, jonka avulla määritellään, onko eläinperäisiä ainesosia sisältävä tuote katsottava elintarvikesekoitukseksi Onko lopputuotteen eläinperäinen osa jalostettu tai tapahtuiko jalostaminen lopputuotteen valmistuksen aikana? Kyllä Ei Jalostamaton eläinperäinen tuote esim. kalakastike esim. tuore kana, tandoori Sisältääkö lopputuote kasvituotteita? Ei Jalostettu tuote eläinperäinen Kyllä esim. kypsennetty kana, tonnikalafilee auringonkukkaöljyssä Kyllä Onko kasvituote välttämätön jalostetun lopputuotteen valmistuksen kannalta tai antaako se lopputuotteelle erityisominaisuuksia? esim. lasagne, pizza, hampurilainen salaatin kanssa, kermaliköörit, maustettu kalakastike vihannesten kanssa, burrito Ei Elintarvikesekoitus Näiden ohjeiden liitteessä II on ohjeellinen luettelo, joka sisältää esimerkkejä jalostetuista eläinperäisistä tuotteista. 8

2.2. Tuotteet, joita voidaan virheellisesti pitää elintarvikesekoituksina 2.2.1. Jalostamattomista eläinperäisistä tuotteista ja kasvituotteista koostuvat tuotteet Jalostamaton eläinperäinen tuote, joka liitetään kasvituotteeseen, pysyy jalostamattomana eläinperäisenä tuotteena. Tällaisia ovat esimerkiksi tuoretta lihaa ja vihanneksia sisältävä varras tuoreista kalatuotteista tehdyt valmisteet (esim. kalafileet) yhdessä kasviperäisten elintarvikkeiden kanssa hunaja, johon on lisätty pähkinöitä. Tällaisten tuotteiden on oltava peräisin hyväksytystä kolmannesta maasta tai sen sellaisesta osasta, josta kyseisen eläintuotteen tuonti EU:hun sallitaan. Niiden on oltava peräisin hyväksytystä laitoksesta ja sellaisesta kolmannesta maasta, joilla on hyväksytty jäämiä koskeva valvontasuunnitelma molempia tuotetyyppejä varten. Niihin on liitettävä mallinmukainen käytettyä eläinperäistä tuotetta koskeva terveystodistus. 2.2.2. Eläinperäisten tuotteiden yhdistelmät Elintarvikkeita, jotka sisältävät erilaisia joko jalostamattomia tai jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, ei katsota elintarvikesekoituksiksi, jos niihin ei sisälly kasvituotteita. Jos suurin osa eläinperäisestä tuotteesta jalostetaan käyttäen pieniä määriä teknisistä syistä tarvittavia muita eläinperäisiä tuotteita, lopputuotteen on oltava peräisin hyväksytystä laitoksesta ja kolmannesta maasta, josta sallitaan kyseisen eläinperäisen tuotteen suurimman osan tuonti EU:hun. Tällaisia tuotteita ovat esimerkiksi kalapyörykät, jotka sisältävät hyvin pienen määrän sakeuttamisaineena käytettyä kananmunanvalkuaista jogurtissa, maidossa, öljyssä ja mausteissa marinoitua lihaa sisältävät vartaat surimi, johon on lisätty hyvin pieniä määriä kananmunanvalkuaista teknisistä syistä. Jos useita eläinperäisiä tuotteita sekoitetaan tai kootaan yhteen ilman jalostukseen liittyviä teknisiä syitä, lopputuotteen on oltava peräisin kolmannesta maasta, josta sallitaan kunkin sekoitetussa/kootussa tuotteessa käytetyn eläinperäisen tuotteen tuonti EU:hun. Lopputuotteen on oltava peräisin kunkin tuotetyypin osalta hyväksytystä laitoksesta, ja siihen on liitettävä kuhunkin sekoitetussa/kootussa tuotteessa käytettyyn eläinperäiseen tuotteeseen sovellettavien mallien mukaiset terveystodistukset. Tällaisia tuotteita ovat esimerkiksi pihvit, joiden pakkaukseen sisältyy pala voita paistovalmis kokonainen kala, jonka pakkaukseen sisältyy lihatäyte munatuotteilla koristeltu sushi. 9

3. ELINTARVIKESEKOITUSTEN TUONTIA KOSKEVAT EDELLYTYKSET 3.1. Elintarvikesekoitusten tuonnissa sovellettavat eläinten terveyttä koskevat vaatimukset Kolmansista maista tuotavien eläinperäisten tuotteiden on täytettävä vaatimukset, joilla estetään eläintautien kulkeutuminen EU:hun. Nämä vaatimukset luetellaan neuvoston direktiivissä 2002/99/EY 6, ja yksi niistä on, että eläinperäisten tuotteiden on oltava peräisin luettelossa mainituista kolmansista maista. Lisäksi liha- ja maitotuotteiden osalta on vahvistettu tiettyjä käsittelyjä, jotka ovat oikeassa suhteessa kyseisen kolmannen maan eläinten terveysriskeihin ja jotka on vahvistettu kahdessa kolmansien maiden luettelossa (päätös 2007/777/EY 7 lihatuotteiden osalta ja asetus (EU) N:o 605/2010 8 maitotuotteiden osalta). Lisätietoja löytyy osoitteesta http://ec.europa.eu/food/animal/animalproducts/index_en.htm Eläinten terveyttä koskevien vaatimusten täyttämisestä on myönnetty erityisiä poikkeuksia sellaisille eläinperäisten tuotteiden lähetyksille, jotka kulkevat EU:n alueen kautta Venäjän ja Venäjään kuuluvan Kaliningradin välillä sekä Bosnia ja Hertsegovinasta kroatialaiseen Pločen satamaan. Tietyille eläinperäisille tuotteille ei ole vahvistettu eläinten terveyttä koskevia vaatimuksia, koska niiden ei katsota muodostavan vaaraa eläinten terveydelle (ks. lähemmin näiden ohjeiden 4 luku). 3.2. Elintarvikesekoitusten tuonnissa sovellettavat kansanterveyttä koskevat vaatimukset Kaikkien kolmansista maista EU:hun tuotavien eläinperäisten tuotteiden on täytettävä EU:n elintarvikehygieniaa koskevat vaatimukset. Tätä periaatetta sovelletaan myös elintarvikesekoituksiin, mukaan luettuna ne, joita käsitellään päätöksen 2007/275/EY 4-6 artiklassa ja liitteessä II. 3.2.1. Elintarvikehygieniaa koskevat perusvaatimukset Elintarvikesekoituksia koskevat hygieniavaatimukset sisältyvät asetuksen (EY) N:o 852/2004 3 6 artiklaan, mikä tarkoittaa, että kolmansien maiden elintarvikealan toimijoiden on noudatettava seuraavia sääntöjä: 6 7 8 Neuvoston direktiivi 2002/99/EY, annettu 16 päivänä joulukuuta 2002, ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoon, jalostukseen, jakeluun ja yhteisön alueelle tuomiseen liittyvistä eläinten terveyttä koskevista säännöistä (EYVL L 18, 23.1.2003, s. 11). Komission päätös 2007/777/EY, tehty 29 päivänä marraskuuta 2007, eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista edellytyksistä ja todistusmalleista ihmisravinnoksi tarkoitettujen tiettyjen lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten tuonnissa kolmansista maista sekä päätöksen 2005/432/EY kumoamisesta (EUVL L 312, 30.11.2007, s. 49). Komission asetus (EU) N:o 605/2010, annettu 2 päivänä heinäkuuta 2010, eläinten terveyttä ja kansanterveyttä sekä eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista ihmisravinnoksi tarkoitettujen raakamaidon, maitotuotteiden, ternimaidon ja ternimaitotuotteiden Euroopan unionin alueelle tuontia varten (EUVL L 175, 10.7.2010, s. 1). 10

toimijoita koskeva yleinen velvoite valvoa niiden vastuulla olevien elintarvikkeiden ja prosessien elintarviketurvallisuutta (asetuksen (EY) N:o 852/2004 3 artikla) alkutuotannossa sovellettavat yleiset hygieniasäännökset (asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklan 1 kohta ja liitteessä I oleva A osa) alkutuotannon jälkeen sovellettavat yksityiskohtaiset vaatimukset (asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklan 2 kohta ja liite II) asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklan 3 kohdassa ja komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 9 vahvistetut mikrobiologiset vaatimukset vaarojen analysointia ja kriittisiä valvontapisteitä koskeviin HACCP-periaatteisiin perustuvat menettelyt (asetuksen (EY) N:o 852/2004 5 artikla) laitosten rekisteröinti tai hyväksyminen (asetuksen (EY) N:o 852/2004 6 artikla). Laitosten hyväksyminen on välttämätöntä, jos eläinperäisiä tuotteita jalostetaan elintarvikesekoituksia tuottavassa samassa laitoksessa. Ks. lähemmin näiden ohjeiden 2.1 jakso. 3.2.2. Muut elintarvikehygieniaa koskevat vaatimukset Asetuksen (EY) N:o 853/2004 6 artiklan 4 kohdan mukaan EU:hun sijoittautuneiden elintarvikealan toimijoiden, jotka tuovat elintarvikesekoituksia (elintarvikkeita, jotka sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita), on varmistettava, että tällaisiin elintarvikkeisiin sisältyvät jalostetut eläinperäiset ainesosat täyttävät kyseisen 6 artiklan 1 3 kohdan eläinperäisiä tuotteita koskevat vaatimukset, jotka ovat seuraavat: Ainesosat tulevat EU:n luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta ja täyttävät EU:hun tuonnin yhteydessä sovellettavat tuotekohtaiset vaatimukset. Laitos 10 (tai simpukoiden osalta tuotantoalue), josta elintarvikesekoituksen valmistuksessa käytetyt eläinperäiset ainesosat on lähetetty, saatu tai valmistettu, on EU:n luettelossa laitoksista, joista tuonti on sallittu. Neuvoston direktiivin 96/23/EY 11 mukaan eläinperäisten tuotteiden on silloinkin, kun niitä käytetään eläinperäisinä ainesosina elintarvikesekoitusten tuotannossa, oltava peräisin sellaisesta kolmannesta maasta, jolla on kyseistä ainesosaa koskeva hyväksytty jäämiä koskeva valvontasuunnitelma komission päätöksen 2011/163/EU 12 liitteen I mukaisesti. 9 10 11 12 Komission asetus (EY) N:o 2073/2005, annettu 15 päivänä marraskuuta 2005, elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista (EUVL L 338, 22.12.2005, s. 1). Lisätietoja on verkko-osoitteessa http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/establishments/third_country/index_en.htm Neuvoston direktiivi 96/23/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 86/469/ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja 91/664/ETY kumoamisesta (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10). Komission päätös 2011/163/EU, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2011, kolmansien maiden neuvoston direktiivin 96/23/EY 29 artiklan mukaisesti toimittamien suunnitelmien hyväksymisestä (EUVL L 70, 17.3.2011, s. 40). 11

Tuotteita maahantuovien elintarvikealan toimijoiden on pystyttävä osoittamaan, että edellä mainittuja vaatimuksia noudatetaan (esimerkiksi asianmukaisilla asiakirjoilla tai todistuksilla, joiden ei tarvitse täyttää asetuksen (EY) N:o 854/2004 13 14 artiklan muodollisia vaatimuksia, tai muulla tavoin). Näitä vaatimuksia ei kuitenkaan nykyisin sovelleta kaikkiin elintarvikesekoituksiin, koska siirtymätoimenpiteen nojalla yhdenmukaistamattomia jalostettuja eläinperäisiä tuotteita sisältävien elintarvikesekoitusten tuontia koskeviin vaatimuksiin liittyviä nykyisiä käytäntöjä voidaan jatkaa (ks. jäljempänä 4 jakso). 3.3. Kasvien terveyttä koskevat vaatimukset Ennen kuin tietyt kasvit, kasviperäiset tuotteet tai muut tavarat voidaan tuoda EU:hun, niiden on täytettävä kasvinsuojeluvaatimukset. Lisätietoja löytyy osoitteesta http://ec.europa.eu/food/plant/index_en.htm 3.4. Muut terveyttä koskevat vaatimukset Riippumatta direktiivien 96/23/EY ja 2002/99/EY sekä asetuksen (EY) N:o 853/2004 6 artiklan 4 kohdan soveltamisesta eläinperäisiä tuotteita sisältävien elintarvikkeiden maahantuojien on otettava huomioon myös muita vaatimuksia, joita on noudatettava: EU:n elintarvikelainsäädännön nojalla sovelletaan useita sääntöjä, jotka täydentävät elintarvikehygieniaa koskevia sääntöjä tai joita sovelletaan niiden lisäksi. Tällaisia ovat soveltuvin osin erityisesti vaatimukset, jotka koskevat muun muassa seuraavia seikkoja: vieraat aineet kasvinsuojeluaineiden jäämien enimmäispitoisuudet elintarvikelisäaineiden käyttö elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvat materiaalit ja tarvikkeet elintarvikkeiden säteilyttäminen uuselintarvikkeet (asetus (EY) N:o 258/97 14 ) radioaktiivisuus. On myös olemassa tuotekohtaisia vaatimuksia, jotka koskevat seuraavia tuotteita: pakastetut elintarvikkeet erityisravinnoksi tarkoitetut elintarvikkeet tämä käsite korvataan 20. heinäkuuta 2016 lähtien termillä erityisruokavaliofvalmisteet 15 13 14 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 854/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan järjestämistä koskevista erityissäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 206, julkaistu uudelleen EUVL:ssä L 226, 25.6.2004, s. 83). Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1). 12

muuntogeeniset organismit (GMO). Lisätietoja löytyy osoitteesta http://ec.europa.eu/food/food/index_en.htm 3.5. Eläinten terveyttä ja kasvien terveyttä koskevien edellytysten mukauttaminen tiettyjen elintarvikesekoitusten osalta Aikaisemmin tiettyjen elintarvikesekoitusten tuonnin yhteydessä oli täytettävä vain eläinten terveyttä koskevat ehdot. Asetuksella (EU) N:o 28/2012 16, jota on sovellettu 1. maaliskuuta 2012 alkaen, mukautetaan kuitenkin eläinten ja kasvien terveyttä koskevia vaatimuksia eräiden elintarvikesekoitusten osalta, jotka on tarkoitettu tuotavaksi EU:hun tai kuljetettavaksi sen kautta, ja vahvistetaan terveystodistusten mallit tällaisten elintarvikesekoitusten maahantuontia ja kauttakuljetusta varten. Asetuksen (EU) N:o 1079/2013 17 mukaan asetuksen (EU) N:o 28/2012 soveltamisalaan kuulumattomia elintarvikesekoituksia voidaan tuoda nykyisen järjestelmän mukaisesti 31. joulukuuta 2016 asti, jotta nykyinen kauppa voi jatkua. 4. TIETTYJEN ELINTARVIKESEKOITUSTEN TUONTIA KOSKEVAT EDELLYTYKSET 4.1. Elintarvikesekoitusten tuotantoon käytettyjen jalostettujen eläinperäisten tuotteiden alkuperä Asetuksen (EY) N:o 853/2004 6 artiklan 4 kohdan mukaan tuotujen elintarvikesekoitusten valmistamiseen käytettyjen jalostettujen eläinperäisen tuotteiden on täytettävä kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 3 kohdassa säädetyt ehdot. Tämä tarkoittaa erityisesti seuraavaa: Jalostettujen eläinperäisten tuotteiden on oltava peräisin EU:n luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen osasta ja täytettävä EU:n alueelle tuonnin yhteydessä sovellettavat tuotekohtaiset vaatimukset. Jalostettujen eläinperäisten tuotteiden on oltava peräisin laitoksesta (tai simpukoiden osalta tuotantoalueelta), joka on EU:n luettelossa laitoksista, joista jalostettujen eläinperäisten tuotteiden tuonti on sallittu. Asetuksessa (EU) N:o 1079/2013 säädetään kuitenkin näiden kansanterveystoimenpiteiden soveltamista koskevasta 31. joulukuuta 2016 asti kestävästä 15 16 17 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35). Komission asetus (EU) N:o 28/2012, annettu 11 päivänä tammikuuta 2012, todistuksia koskevista vaatimuksista tiettyjen elintarvikesekoitusten tuonnissa unioniin ja kuljetuksessa unionin kautta sekä päätöksen 2007/275/EY ja asetuksen (EY) N:o 1162/2009 muuttamisesta (EUVL L 12, 14.1.2012, s. 1). Komission asetus (EU) N:o 1079/2013, annettu 31 päivänä lokakuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 853/2004 ja (EY) N:o 854/2004 soveltamista koskevista siirtymätoimenpiteistä (EUVL L 292, 1.11.2013, s. 10). 13

siirtymäkaudesta. Tämän asetuksen mukaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 6 artiklan 4 kohtaa sovelletaan vain asetuksen (EU) N:o 28/2012 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikesekoituksiin, joita ovat seuraavat: päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan a alakohdassa tarkoitetut elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät jalostettuja lihavalmisteita päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan b ja c alakohdassa tarkoitetut elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät jalostettuja maitotuotteita päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan b alakohdassa tarkoitetut elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät vähintään puolet jalostettuja kala- tai munatuotteita. Näitä elintarvikesekoituksia koskevat vaatimukset vahvistetaan asetuksen (EU) N:o 28/2012 liitteissä säädetyissä terveystodistuksissa, joissa yhdistetään EU:n kansanterveyttä ja eläinten terveyttä koskevat todistukset. Lisäksi sellaisiin elintarvikesekoituksiin sisältyvien maitotuotteiden, joille ei suoriteta eläinlääkinnällisiä tarkastuksia on oltava peräisin luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta ja ne on käsiteltävä asetuksen (EU) N:o 605/2010 liitteen I mukaisesti. Päätöksen 2007/275/EY 6 artiklan 2 kohdan mukaan tätä vaatimusta sovelletaan myös kyseisen päätöksen 6 artiklan 1 kohdassa kuvailtuihin ja sen liitteessä II lueteltuihin elintarvikesekoituksiin. Näin ollen vaatimusta siitä, että elintarvikesekoituksiin, jotka sisältävät vähintään puolet muita jalostettuja eläinperäisiä tuotteita kuin jalostettuja liha-, maito-, kala- tai munatuotteita, on liitettävä asianmukainen todistus tai kaupallinen asiakirja, ei sovelleta 31. päivään joulukuuta 2016 asti. Tämä merkitsee sitä, että sellaisiin elintarvikesekoituksiin, jotka sisältävät vähintään puolet esimerkiksi jalostettua hunajaa, gelatiinia tai etanoita, sovelletaan vain EU:n yleisiä kansanterveyttä koskevia säännöksiä (joita käsitellään lähemmin näiden ohjeiden 3.2 ja 3.4 jaksossa), ja jäsenvaltiot voivat niiden lisäksi ottaa harkintansa mukaan käyttöön kansallisia kansanterveyssäännöksiä, kuten todistusvaatimuksia. Edellä mainittujen elintarvikesekoituksiin sisältyvien jalostettujen eläinperäisten tuotteiden (esimerkiksi jalostetun hunajan, gelatiinin, etanoiden tai muiden jalostettujen eläinperäisten tuotteiden kuin liha-, maito-, kala- tai munatuotteiden) osalta ei ole erityisiä eläinten terveyttä koskevia ehtoja, sillä niiden ei katsota aiheuttavan vaaraa eläinten terveydelle. Asetuksen (EY) N:o 853/2004 säännöksistä huolimatta eläinperäisten tuotteiden, joita käytetään ainesosina elintarvikesekoitusten tuotannossa, on oltava peräisin sellaisesta kolmannesta maasta, jolla on kyseistä ainesosaa koskeva hyväksytty jäämiä koskeva valvontasuunnitelma komission päätöksen 2011/163/EU liitteen I mukaisesti. Tätä vaatimusta sovelletaan kaikkiin jalostettuihin eläinperäisiin tuotteisiin, myös niihin, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 1079/2013 siirtymätoimenpiteiden piiriin. 4.2. Elintarvikesekoitusten alkuperä Asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukaan seuraavien elintarvikesekoitusten, jotka on tarkoitettu tuotaviksi EU:n alueelle tai kuljetettaviksi sen kautta, on oltava peräisin 14

sellaisista kolmansista maista tai niiden osista, joista on sallittua tuoda unionin alueelle kyseisiin elintarvikesekoituksiin sisältyvien eläinperäisten tuotteiden lähetyksiä: päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan a alakohdassa tarkoitetut elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät jalostettuja lihavalmisteita päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan b ja c alakohdassa tarkoitetut elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät jalostettuja maitotuotteita päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan b alakohdassa tarkoitetut elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät vähintään puolet jalostettuja kala- tai munatuotteita. Tuotaessa edellä mainittuja elintarvikesekoituksia EU:n alueelle niihin on liitettävä asetuksen (EU) N:o 28/2012 liitteissä vahvistettujen mallien mukaiset terveystodistukset. Vaikka elintarvikesekoituksiin sisältyvien jalostettujen eläinperäisten tuotteiden on oltava peräisin hyväksytyistä laitoksista, itse elintarvikesekoitukset voivat olla peräisin rekisteröidyistä laitoksista, joiden ei tarvitse sisältyä asetuksen (EU) N:o 854/2004 12 artiklan mukaiseen luetteloon. Jos lopullinen elintarvikesekoitus kuitenkin valmistetaan jalostamattomasta eläinperäisestä perustuotteesta (esimerkiksi kalafileet) ja tämän perustuotteen jalostaminen on erottamaton osa lopputuotteen valmistamista (päätöksen 2007/275/EY 2 artiklan a alakohta), tällaisen jalostamisen on tapahduttava kyseistä jalostamatonta eläinperäistä tuotetta varten hyväksytyssä laitoksessa ja tällaisissa tapauksissa elintarvikesekoituksen on oltava peräisin tällaisesta hyväksytystä laitoksesta. 4.3. Asetuksen (EU) N:o 28/2012 3 artiklan 1 kohdassa lueteltujen elintarvikesekoitusten kolmikantakauppa On olemassa eräitä alkuperää koskevia lisärajoituksia, kun jalostettuja eläinperäisiä tuotteita ja asianomaista elintarvikesekoitusta ei ole tehty samassa maassa (kolmikantakauppa). Nämä rajoitukset on vahvistettu elintarvikesekoituksissa käytettäville liha- ja maitotuotteille, koska näitä tuotteita koskevat kolmansien maiden luettelot perustuvat tiettyihin lämpökäsittelyihin, jotka liittyvät kyseisten kolmansien maiden eläinten terveysriskeihin. Tästä syystä on tarpeen varmistaa, että sellaisesta kolmannesta maasta tulevia liha- tai maitotuotteita, jonka eläinten terveysriski on suuri, ei lähetetä kolmanteen maahan, jonka eläinten terveysriski on pienempi, elintarvikesekoitusten tuotantoa varten. Tämä on otettu huomioon myös terveystakeissa, jotka on todistettava asetuksen (EU) N:o 28/2012 liitteissä vahvistetuissa terveystodistuksissa. 15

Taulukko 1: Asetuksen (EU) N:o 28/2012 3 artiklan 1 kohdassa lueteltujen elintarvikesekoitusten alkuperä sekä näissä elintarvikesekoituksissa käytettyjen jalostettujen eläinperäisten tuotteiden alkuperä Elintarvikesekoituksen sisältämä jalostettu eläinperäinen tuote Elintarvikesekoituksen alkuperämaa Elintarvikesekoituksen sisältämän jalostetun eläinperäisen tuotteen alkuperämaa Lihatuotteet Maitotuotteet Jalostetut kala- tai munatuotteet Päätöksen 2007/777/EY luettelon mukaan lämpökäsittelyä edellyttävä kolmas maa Päätöksen 2007/777/EY luettelon mukaan käsittelyjärjestelmää A edellyttävä kolmas maa Asetuksen (EU) N:o 605/2010 luettelon mukaan käsittelyjärjestelmää A, B tai C edellyttävä kolmas maa Asetuksen (EU) N:o 605/2010 luettelon mukaan käsittelyjärjestelmää A edellyttävä kolmas maa Asetuksen (EU) N:o 605/2010 luettelon mukaan käsittelyjärjestelmää B edellyttävä kolmas maa Asianomaiseen EU:n luetteloon kuuluva kolmas maa Sama kolmas maa tai EU Sama kolmas maa tai EU taikka eri kolmas maa, joka kuitenkin edellyttää käsittelyjärjestelmää A päätöksen 2007/777/EY luettelon mukaan Sama kolmas maa tai EU Sama kolmas maa tai EU taikka eri kolmas maa, joka kuitenkin edellyttää käsittelyjärjestelmää A asetuksen (EU) N:o 605/2010 luettelon mukaan Sama kolmas maa tai EU taikka eri kolmas maa, joka kuitenkin edellyttää käsittelyjärjestelmää B asetuksen (EU) N:o 605/2010 luettelon mukaan Sama kolmas maa tai EU taikka eri kolmas maa, joka kuitenkin kuuluu asianomaiseen EU:n luetteloon Taulukossa 1 esitetään yleiskatsaus elintarvikesekoitusten alkuperästä sekä asianomaiseen elintarvikesekoitukseen sisältyvien jalostettujen eläinperäisten tuotteiden alkuperästä, kun on kyse kolmikantakaupasta. Maitotuotteiden osalta on otettava huomioon sellaisten kolmansien maiden eläinten terveystilanne, joista tuonti edellyttää asetuksen (EU) N:o 605/2010 liitteen I mukaan lämpökäsittelyä C. Kolmikantakauppaa voidaan käydä vain lämpökäsittelyn A osalta hyväksyttyjen tai lämpökäsittelyn B osalta hyväksyttyjen kolmansien maiden välillä sen varmistamiseksi, että kauppaa ei käydä sellaisten kolmansien maiden välillä, joiden eläinten terveystilanteet ovat erilaiset. Tästä syystä lämpökäsittelyn C osalta hyväksytyt kolmannet maat voivat hyväksyä maitotuotteita sisältävien elintarvikesekoitusten valmistukseen vain EU:n jäsenvaltiosta tai omalta alueeltaan tulevia maitotuotteita. Sama koskee lihatuotteita, ja kolmikantakauppaa voidaan käydä vain sellaisten kolmansien maiden välillä, jotka on päätöksessä 2007/777/EY hyväksytty käsittelyn A osalta. Kaikki kyseisen käsittelyn osalta hyväksymättömät kolmannet maat voivat hyväksyä lihatuotteita sisältävien elintarvikesekoitusten valmistukseen vain EU:n jäsenvaltiosta tai omalta alueeltaan tulevia lihatuotteita. 5. TUONNIN JA KAUTTAKULJETUKSEN VALVONTA EU:N HYVÄKSYMILLÄ RAJATARKASTUSASEMILLA EU:n lainsäädännössä määrätään, että kaikki unionin alueelle tuotavien eläinperäisten tuotteiden lähetykset on esitettävä EU:n hyväksymällä rajatarkastusasemalla pakollisia 16

eläinlääkinnällisiä tarkastuksia varten. Neuvoston direktiivissä 97/78/EY 18 vahvistetaan eläinlääkinnälliset menettelyt, joita on noudatettava eläinperäisten tuotteiden lähetysten tuomiseksi EU:n alueelle tai kuljettamiseksi sen kautta. Luettelo eläinperäisiä tuotteita sisältävistä hyödykkeistä, joille on tehtävä eläinlääkinnälliset tarkastukset, on komission päätöksen 2007/275/EY liitteessä I. Kyseisen päätöksen 4 6 artikla sisältää vaatimuksia rajatarkastusasemilla tietyille elintarvikesekoituksille tehtävistä eläinlääkinnällisistä tarkastuksista sekä muille elintarvikesekoituksille, muun muassa päätöksen liitteessä II luetelluille elintarvikesekoituksille, tästä vaatimuksesta myönnettäviä poikkeuksia. Niihin elintarvikesekoituksiin, jotka on vapautettu rajatarkastusasemilla tehtävistä eläinlääkinnällisistä tarkastuksista, sovelletaan kuitenkin joka tapauksessa asetuksessa (EY) N:o 882/2004 19 säädettyjä virallista valvontaa koskevia säännöksiä, ja jäsenvaltioiden olisi tarkistettava, missä jakeluketjun vaiheessa tällaisella valvonnalla saavutetaan merkityksellisimmät tulokset. 6. TIETTYJEN ELINTARVIKESEKOITUSTEN TUONTITARKASTUKSET Tarkkoja tietoja yleisestä tuontimenettelystä annetaan edellä mainituissa ohjeissa Key questions related to import requirements and the EU rules on food hygiene and official food controls. Päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan mukaan seuraaville elintarvikesekoituksille on tehtävä eläinlääkinnälliset tarkastukset rajatarkastusasemilla: elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät jalostettuja lihavalmisteita elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät vähintään puolet muita eläinperäisiä jalostettuja tuotteita kuin jalostettuja lihavalmisteita elintarvikesekoitukset, jotka eivät sisällä jalostettuja lihavalmisteita ja jotka sisältävät alle puolet jalostettuja maitotuotteita, jos lopputuotteet eivät täytä kyseisen päätöksen 6 artiklassa säädettyjä vaatimuksia. Päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan b alakohdassa mainitaan, että elintarvikesekoitukset voivat sisältää muita eläinperäisiä jalostettuja tuotteita kuin jalostettuja lihavalmisteita, mikä tarkoittaa, että elintarvikesekoitukseen voi sisältyä useampia eläinperäisiä jalostettuja tuotteita. Tällaisessa tapauksessa niiden pitoisuudet on laskettava yhteen, jotta saadaan selville, onko elintarvikesekoituksen sisältämien eläinperäisten jalostettujen tuotteiden kokonaismäärä vähintään 50 prosenttia elintarvikesekoituksesta ja onko kyseiselle elintarvikesekoitukselle siten tehtävä tarkastus rajatarkastusasemalla. Kokonaismäärään on laskettava mukaan muut kaikki eläinperäiset jalostetut tuotteet kuin jalostetut lihavalmisteet. Rajatarkastusaseman on tarvittaessa todennettava, että edellä mainitut elintarvikesekoitukset ovat peräisin sellaisesta kolmannesta maasta tai sen osasta, josta on sallittua tuoda unionin alueelle kyseisiin elintarvikesekoituksiin sisältyvien 18 19 Neuvoston direktiivi 97/78/EY kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkinnällisten tarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista (EYVL L 24, 30.1.1998, s. 9). Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta (EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1, julkaistu uudelleen EUVL:ssä L 191, 28.5.2004, s. 1). 17

eläinperäisten tuotteiden lähetyksiä, ja että niihin on liitetty asetuksen (EU) N:o 28/2012 liitteessä I tai II vahvistetun mallin mukainen terveystodistus. Unionin alueelle tuontia varten on tarvittaessa tarkastettava, että näihin elintarvikesekoituksiin sisältyvät jalostetut eläinperäiset tuotteet on tuotettu hyväksytyissä laitoksissa hyväksytyissä jäsenvaltioissa, hyväksytty jäämiä koskeva valvontasuunnitelma mukaan luettuna (ks. näiden ohjeiden 4 luku). Jos elintarvikesekoitus sisältää vain jalostettuja liha-, maito-, muna- tai kalatuotteita, se on tuotettu kyseistä tuotetta varten hyväksytyssä laitoksessa ja siihen on liitetty kyseisen tuotteen mallinmukainen terveystodistus, tämä voidaan hyväksyä terveyttä koskevaksi todistukseksi, koska jalostetun tuotteen todistus antaa enemmän terveystakeita kuin asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukainen terveystodistus, jos elintarvikesekoitus sisältää vain yhdentyyppistä jalostettua eläinperäistä tuotetta. Asetuksen (EU) N:o 28/2012 3 artiklan 1 kohdan mukaan elintarvikesekoituksiin sisältyvien jalostettujen kalatuotteiden mukana ei tarvitse olla asetuksen (EU) N:o 28/2012 liitteessä I vahvistetun mallin mukaista terveystodistusta, jos niiden osuus elintarvikesekoituksesta on alle 50 prosenttia. Samaa päättelyä sovelletaan jalostettuihin munatuotteisiin kyseisen asetuksen molemmissa liitteissä vahvistettujen mallien osalta. Elintarvikesekoitukseen sisältyvistä jalostetuista liha- ja/tai maitotuotteista on kuitenkin esitettävä asetuksen (EU) N:o 28/2012 liitteissä vahvistettujen mallien mukaiset todistukset, paitsi jos on kyse hyvin säilyvistä elintarvikesekoituksista, jotka eivät sisällä lihavalmisteita ja joiden maitotuotepitoisuus on alle 50 prosenttia, ja jos lopputuote täyttää päätöksen 2007/275/EY 6 artiklan vaatimukset. Päätöksen 2007/275/EY 6 artiklassa säädetään tietyille kyseisen päätöksen liitteessä II luetelluille elintarvikesekoituksille tai elintarvikkeille myönnettävistä poikkeuksista, joilla ne vapautetaan rajatarkastusasemilla tehtävistä eläinlääkinnällisistä tarkastuksista. Lisäksi päätöksen 2007/275/EY 4 artiklan c alakohdassa sekä 6 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetään poikkeuksesta elintarvikesekoituksille, jotka säilyvät huoneenlämmössä tai jotka on valmistettaessa selvästi täysin kypsennetty tai lämpökäsitelty koko sisältönsä osalta eivätkä sisällä lihavalmisteita ja jotka sisältävät alle puolet maitotuotteita. Tällaiset elintarvikesekoitukset on varustettava selvillä merkinnöillä, joiden mukaan ne on tarkoitettu ihmisravinnoksi, pakattava turvallisesti tai suljettava puhtaisiin astioihin ja varustettava kaupallisella asiakirjalla ja jäsenvaltion virallisella kielellä olevalla merkinnällä siten, että asiakirja ja merkintä antavat yhdessä tiedot elintarvikesekoituksen luonteesta ja määrästä sekä pakkausten määrästä, alkuperämaasta, valmistajasta ja ainesosista (päätöksen 2007/275/EY 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan iv alakohta). Tämä tarkoittaa, että elintarvikesekoitukset, jotka säilyvät huoneenlämmössä tai jotka on valmistettaessa selvästi täysin kypsennetty tai lämpökäsitelty koko sisältönsä osalta ja jotka sisältävät maitotuotteita tai muita jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, on esitettävä rajatarkastusasemilla eläinlääkinnällisiä tarkastuksia varten, jos jalostettujen eläinperäisten tuotteiden kokonaismäärän osuus elintarvikesekoituksesta on yli 50 prosenttia. Rajatarkastusasemalla on tarkastettava, onko edellä mainitut elintarvikesekoitukset tuotettu yleisten kansanterveyttä koskevien vaatimusten 18

mukaisesti (asetuksen (EY) N:o 852/2004 3 6 artikla) ja ovatko elintarvikesekoituksen sisältämät jalostetut eläinperäiset tuotteet peräisin sellaisesta kolmannesta maasta, jolla on EU:n hyväksymä jäämiä koskeva valvontasuunnitelma, erityisesti siinä tapauksessa, että elintarvikesekoitusten sisältämä maitotuoteosa on peräisin kolmannesta maasta, joka on asianmukaisia lämpökäsittelysäännöksiä koskevassa EU:n luettelossa. 19

Kuva 2: jalostettujen eläinperäisten tuotteiden pitoisuuden todistaminen asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukaisissa todistuksissa Kaikki tuotteen sisältämät jalostetut lihatuotteet Tuotteen sisältämät maitotuotteet, jos niiden osuus on vähintään 50 prosenttia, tai maitotuotteiden osuudesta riippumatta, jos elintarvikesekoitus ei ole hyvin säilyvä Jalostettujen kalatuotteiden osuus on vähintään 50 prosenttia Jalostettujen munatuotteiden osuus on vähintään 50 prosenttia Yllä oleva kuva havainnollistaa, kuinka suuri jalostettujen eläinperäisten tuotteiden osuus on todistettava asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukaisissa, kyseisiä elintarvikesekoituksia koskevissa todistuksissa. Elintarvikesekoituksia, joille ei tehdä eläinlääkinnällisiä tarkastuksia on valvottava säännöllisesti asetuksen (EY) N:o 882/2004 41-43 artiklan mukaisesti laadittujen monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien pohjalta ja mahdolliset riskit huomioon ottaen, kuten saman asetuksen 15 artiklan 1 kohdassa säädetään. Jäsenvaltioiden olisi päätettävä, mikä toimivaltainen viranomainen vastaa tällaisesta valvonnasta ja missä jakeluketjun vaiheessa tällaisella valvonnalla saavutetaan merkityksellisimmät tulokset kolmansista maista peräisin olevien elintarvikesekoitusten osalta. Tästä valvonnasta on säädetty tarkemmin edellä mainitun asetuksen 15 ja 16 artiklassa. Joka tapauksessa elintarvikealan toimijoiden vastuulla on taata tuotujen lähetysten vaatimustenmukaisuus ja esittää asianmukainen asiakirjoihin pohjautuva näyttö jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tekemien mahdollisten tarkastusten yhteydessä. Se, katsotaanko elintarvikesekoitusten olevan farmaseuttisia tuotteita / lääkkeitä, riippuu siitä, täyttävätkö ne direktiivin 2001/83/EY 20 1 artiklan 2 kohdassa säädetyn lääkkeen määritelmän. Euroopan unionin tuomioistuimen oikeuskäytännön mukaan tuotteen luokittelu farmaseuttiseksi tuotteeksi / lääkkeeksi on tehtävä toimivaltaisten kansallisten viranomaisten suorittaman tapauskohtaisen analyysin perusteella, jossa otetaan huomioon kaikki tuotteen ominaisuudet ja jota tuomioistuimet valvovat. On syytä ottaa huomioon, että direktiivin 2001/83/EY 2 artiklan 2 kohdassa säädetään, että mikäli tuote kuuluu yhteisön muun lainsäädännön kattaman tuotteen määritelmän piiriin, sovelletaan farmaseuttisia tuotteita / lääkkeitä koskevaa lainsäädäntöä. Unionin tuomioistuin on myös katsonut, ettei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että yhdenmukaistamisen 20 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6. marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67). 20

tämänhetkisessä vaiheessa tuotteiden luokittelussa on eroja jäsenvaltioiden välillä. Jos farmaseuttiseksi tuotteeksi / lääkkeeksi tunnustamisen edellytykset täyttyvät, elintarvikesekoituksia ei tarvitse esittää rajatarkastusasemilla. Jos elintarvikesekoituksia ei voida katsoa direktiivissä 2001/83/EY määritellyiksi farmaseuttisiksi tuotteiksi / lääkkeiksi, niitä voitaisiin pitää ravintolisinä, jos ne täyttävät direktiivin 2002/46/EY 21 2 artiklassa säädetyn määritelmän. Tällöin on noudatettava kaikkia EU:n elintarvikelainsäädännön asiaan kuuluvia säännöksiä. Tätä sovelletaan myös erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin ruokavaliovalmisteisiin (komission direktiivin 1999/21/EY 22 1 artiklan 2 kohdan b alakohta) ja erityisravinnoksi tarkoitettuihin elintarvikkeisiin (direktiivin 2009/39/EY 23 1 artiklan 2 kohta), jotka korvataan 20. heinäkuuta 2016 lähtien erityisruokavaliovalmisteilla (ks. ohjeiden 2.5 jakso). Lisäksi tällaisten tuotteiden sisältämien jalostettujen eläinperäisten tuotteiden sisällöstä riippuen on noudatettava eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevia edellytyksiä, ja tällaiset tuotteet on esitettävä rajatarkastusasemilla tuonti- tai kauttakuljetustarkastuksia varten yhdessä elintarvikesekoituksen todistuksen kanssa. Seuraavassa taulukossa esitetään yleiskatsaus erilaisista elintarvikesekoituksista ja siitä, sovelletaanko niihin rajatarkastusasemilla tehtäviä eläinlääkinnällisiä tarkastuksia vai asetuksen (EY) N:o 882/2004 15 artiklan mukaista virallista valvontaa. Taulukossa esitetään myös, mitä elintarvikesekoituksia ja niiden ainesosia varten EU:n lainsäädännössä on vahvistettu eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevat edellytykset (ks. myös näiden ohjeiden 4 luku). 21 22 23 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1924/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9). Komission direktiivi 1999/21/EY, annettu 25 päivänä maaliskuuta 1999, ruokavaliovalmisteista erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin (EYVL L 91, 7.4.1999, s. 29). Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/39/EY, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista (EUVL L 124, 20.05.2009, s. 21). 21

Taulukko 2: Kolmansista maista peräisin olevien ja EU:n alueelle tuotavien elintarvikesekoitusten virallinen valvonta Elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät vähintään 50 prosenttia jotain jalostettua eläinperäistä tuotetta (jos useampia, pitoisuudet lasketaan yhteen) Lihavalmisteet kaikille Maitotuotteet eläinlääkinnälliset Munatuotteet tarkastukset Jalostetut kalatuotteet rajatarkastusasemilla Muut jalostetut eläinperäiset tuotteet*, hunaja, gelatiini, etanat jne. Eläinten terveyttä ja kasvien terveyttä koskevat ehdot asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukainen todistus Elintarvikesekoitukset, jotka sisältävät alle 50 prosenttia jotain jalostettua eläinperäistä tuotetta (jos useampia, pitoisuudet lasketaan yhteen) Muut kuin hyvin säilyvät elintarvikesekoitukset Hyvin säilyvät elintarvikesekoitukset (lämpökäsitelty) Lihavalmisteet eläinlääkinnälliset tarkastukset rajatarkastusasemilla Maitotuotteet# eläinlääkinnälliset tarkastukset rajatarkastusasemilla Munatuotteet* asetuksen 882/2004 mukainen valvonta Jalostetut kalatuotteet* asetuksen 882/2004 mukainen valvonta Muut jalostetut eläinperäiset tuotteet*, hunaja, gelatiini, etanat jne. asetuksen 882/2004 mukainen valvonta Liha- ja maitotuotteet: Eläinten terveyttä ja kasvien terveyttä koskevat ehdot asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukainen todistus Lihavalmisteet eläinlääkinnälliset tarkastukset rajatarkastusasemilla Maitotuotteet asetuksen 882/2004 mukainen valvonta, luetteloon kuuluva kolmas maa Munatuotteet* asetuksen 882/2004 mukainen valvonta Jalostetut kalatuotteet* asetuksen 882/2004 mukainen valvonta Muut jalostetut eläinperäiset tuotteet*, hunaja, gelatiini, etanat jne. asetuksen 882/2004 mukainen valvonta Lihavalmisteet: Eläinten terveyttä ja kasvien terveyttä koskevat ehdot asetuksen (EU) N:o 28/2012 mukainen todistus Kaikki muut jalostetut eläinperäiset tuotteet, mukaan lukien maito-, muna- ja jalostetut kalatuotteet: päätöksen 2007/275/EY 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan iv alakohdan mukainen kaupallinen asiakirja # Jos tuote on lämpökäsitelty koko sisältönsä osalta siten, että kaikki raakatuotteet on denaturoitu, ei suoriteta eläinlääkinnällisiä tarkastuksia vaan sovelletaan asetuksen 882/2004 mukaista valvontaa. 22

* Näille jalostetuille eläinperäisille tuotteille ei ole vahvistettu eläinten terveyttä koskevia edellytyksiä, vaan niihin sovelletaan EU:n yleisiä kansanterveyttä koskevia sääntöjä (ks. näiden ohjeiden 3.2 ja 3.4 jakso) sekä erityisiä kansallisia kansanterveyttä koskevia edellytyksiä 31. joulukuuta 2016 asti. Sellaisiin elintarvikesekoituksiin sisältyvien maitotuotteiden, joille ei suoriteta eläinlääkinnällisiä tarkastuksia on oltava peräisin luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta ja ne on käsiteltävä asetuksen (EU) N:o 605/2010 liitteen I mukaisesti. Eläinperäisten tuotteiden, joita käytetään ainesosina elintarvikesekoitusten tuotannossa, on oltava peräisin sellaisesta kolmannesta maasta, jolla on kyseisiä eläinperäisiä ainesosia koskeva hyväksytty jäämiä koskeva valvontasuunnitelma komission päätöksen 2011/163/EU liitteen I mukaisesti. 23