POTILAAN TIEDOTE Suomalainen IPF-rekisteri FinnishIPF Arvoisa potilas, Tiedustelemme halukkuuttanne osallistua seuraavassa esitettävään tutkimukseen. Tutkimuksen tausta Idiopaattiset keuhkoparenkyymisairaudet ovat ryhmä ennusteeltaan vaihtelevia sairauksia, joiden hoitokäytännöt vaihtelevat. Näistä idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF), akuutin interstitiaalipneumonian (AIP) ja nonspesifin interstitiaalipneumonian (NSIP) syytä ei tunneta. Lisäksi hoitojen tehosta suomalaisilla potilailla tiedetään erittäin vähän. Tästä syystä on tärkeää standardoidusti seurata näitä harvinaisia sairauksia potevien potilaiden hoitoa ja sairauden kulkua, sekä etsiä uusia apuvälineitä sairauden diagnosointiin ja hoitoon. Teidät on valittu tutkimukseen siitä syystä, että sairastatte jotakin yllä mainituista sairauksista. Tutkimuksen toteutus Olemme käynnistäneet rekisteritutkimuksen, johon pyritään saamaan mukaan mahdollisimman monta idiopaattista keuhkoparenkyymisairautta sairastavaa potilasta. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kerätä tietoa potilasasiakirjoista tutkittavan sairauteen liittyen. Kerättävä tieto on potilaan hoitopaikassa kertyvää tietoa taudin tutkimuksista, mm. laboratoriokokeiden ja kuvantamistutkimusten tulokset, ja käytetyt hoidot ja niiden tulokset. Potilasasiakirjoilla tarkoitetaan kaikkea potilaan hoitopaikassa kertyvää tietoa taudin tutkimuksista ja hoidosta mukaan lukien laboratoriokokeet ja kuvantamistutkimusten tulokset sekä käytetyt hoidot ja niiden tulokset. Mitään ylimääräisiä toimia potilaaseen ei tämän tutkimuksen takia kohdisteta. Tähän tutkimukseen osallistuminen tai siitä poisjäänti ei vaikuta mitenkään potilaan muuten saamaan hoitoon. Potilaan antaman kirjallisen suostumuksen jälkeen potilasasiakirjoista kerättävät tiedot tallennetaan erityiseen tutkimusta varten kehitettyyn tietokantaan, joka muodostaa idiopaattisten parenkyymisairauksien kansallisen rekisterin. Tallennettaviin tietoihin sisältyy myös henkilötunnus. on nähtävissä vain tutkimuksen vastuuhenkilöillä ja hoitavassa yksikössä. varmistaa potilastunnistuksen tietoja syötettäessä. Tutkimushenkilöstö ja idiopaattisia keuhkoparenkyymisairauksia hoitavat ja tutkivat lääkärit voivat selata rekisterissä olevia tietoja, jotka näkyvät heille. Rekisterin sisältämän tiedon suojaamiseksi tietokantaan pääsy vaatii käyttäjätunnuksen ja salasanan. Rekisterin käytöstä tallentuu lokitieto, jonka avulla rekisteriä käyttäneet voidaan tunnistaa. Tietojen syöttö ja selailu tapahtuvat suojatussa. Tietosuojaselvitys on ajantasaisena nähtävissä hoitopaikassanne ja sähköisessä muodossa.
Tutkimuksen edut ja haitat Tutkimusrekisteriin kerättyjä potilastietoja tullaan käyttämään arvioitaessa keuhkoparenkyymisairauksien esiintyvyyttä, ennustetta ja vaikeusastetta Suomessa. Rekisterin tietoja voidaan käyttää hoidon tehostamiseksi siten, että hoito olisi kaikille potilaille mahdollisimman yhdenmukaista ja tehokasta, ja noudattaisi viimeisimpiä kansainvälisiä hoitosuosituksia. Rekisteri myös helpottaa ja nopeuttaa uusien hoitojen kehitystyötä. Potilaista kerättyä tietoa ja tutkimustuloksia käsitellään luottamuksellisesti henkilötietolain edellyttämällä tavalla. Tutkimuksella kerätään tietoa, joka tällä hetkellä puuttuu ja joka tulee auttamaan idiopaattisten keuhkoparenkyymisairauksien hoidon kehittämisessä. Idiopaattiset keuhkoparenkyymisairaudet ovat harvinaisia ja jokaisesta potilaasta kertyvä tieto on arvokasta. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, eikä tutkimuksesta kieltäytyminen vaikuta mitenkään muuhun hoitoon. Tutkimus ei välttämättä hyödytä yksittäistä tutkimukseen osallistuvaa potilasta. Tutkimukseen osallistumisen voi myös lopettaa missä vaiheessa tahansa syytä ilmoittamatta. Tällöin tietojen tallennus lopetetaan ja henkilötiedot poistetaan, mutta jo tallennettuja tietoja ei tutkimusteknisistä syistä voida poistaa. Vastaamme mielellämme tutkimukseen liittyviin kysymyksiin. Kunnioittavasti, Vastaava tutkija: Marjukka Myllärniemi, akatemiatutkija, HY Marjukka.myllarniemi@helsinki.fi 0407330896 Tutkija: Ulla Hodgson, LT, HUS keuhkosairauksien klinikka 0504270959
Tämä kappale jää potilaalle
Tämä kappale palautetaan rekisterille tiedoksi
Tämä kappale jää hoitavaan yksikköön