Fabryn taudin seuranta Ohjeet vasta-ainenäytteen (IgG antibody) käsittelyyn ja lähettämiseen GZFI.FABR.17.12.0334a
Testin ottaminen ja lähetys testauslaboratorioon 1. Tilaa näytelaatikot Sanofi Genzymen edustajalta 2. Pakasta kuljetuslaatikossa olevat kylmävaraajat (min. 24 h ennen kuljetusta) 3. Täytä lähetelomake etukäteen 4. Ota verinäyte 5. Laita näytteet pakkaseen odottamaan kuljetusta 6. Pakkaa näytteet kuljetusta varten (lähetettävä eteenpäin mielellään 48 h kuluessa näytteenottamisesta) 7. Tilaa näytteiden nouto Sanofi Genzymen edustajalta (vähintään 3 vrk ennen kuljetusta) 2
Kuljetuslaatikon sisältö Näytelaatikko sisältää kaikki materiaalit näytteen ottamiseen ja käsittelyyn, pakkaamiseen sekä kuljettamiseen liittyen Näytelaatikko soveltuu kyseisen näytetyypin kuljettamiseen Sisältö: Seerumin (IgG) näytekeräysputket Pakasteputkia (kryoputkia) näytteen lähettämiseen ja putkien etikettejä 6 kylmävaraajaa UN3373-etiketti Lähete (Testing Requisition Form (TRF)) Ohjeet näytteen käsittelyyn, pakkaamiseen ja lähettämiseen 3
IgG-vasta-ainetestaus - Kuljetuslaatikon sisältö Kuljetuslaatikko Styroksilaatikon kansi Kylmävaraajia (6 kpl) Ohjevihko Pakasteputkia & Imeytysmateriaalia Pakasteputkien etikettejä UN3373 etiketti 95 kpa pussi Siirtopipettejä Seerumin IgG Gold Top Serum Tubes Lähetelomake & suojapussi 4
Ohjevihko Vihkon sisältö: Näytteenottolaatikon sisältö Ohjeet näytteen ottamiseen ja käsittelemiseen Pakkaus- ja lähetysohjeet Yhteystiedot: Genzyme EU Customer service DHL Customer service Suomenkieliset ohjeet saatavissa Sanofi Genzymen edustajalta 5
2. Pakasta kylmävaraajat 24 tuntia ennen kuljetusta Kylmävaraajien tulee olla ollut pakkasessa ainakin 12 tuntia ennen niiden pakkaamista kuljetusta varten Käytä vain laatikon mukana tulleita kylmävaraajia 6
4. Täytä lomakkeet ja etiketit etukäteen Täytä jokaisen näytteen osalta oma testauspyyntölomake (hiilipaperilomake) selkeällä käsialalla. Säilytä alin (vaaleanpunainen) kappale itselläsi Keltainen ja valkoinen kappale tulee laittaa sitä varten tarkoitettuun muovipussiin ja asettaa pakkausvaiheessa kuljetuslaatikkoon näytteiden päälle. Tarkista myös, että rahtikirjoissa on kaikki tarvittavat tiedot 7
5. Ota verinäyte Käytä näytteenottamisessa vain laatikon mukana tulleita välineitä. Näyte on otettava ennen entsyymihoidon antamista potilaalle. Näytteenotto: 1. Ota 2 x 5 ml (aikuiset) tai 1 x 5 ml (lapset) verta koeputkiin, joissa on keltainen korkki. 2. Merkitse (etiketöi) koeputket. Käytä pakkauksessa olevia etikettejä. Merkitse etikettiin potilaan käyttamä valmiste (esim. FABRAZYME ), potilaan nimikirjaimet ja syntymäaika (pp/kkk/vvvv, esim.10/mar/1968), näytteen ottopäivä (pp/kkk/vvvv), näytteen ottoajankohta (esim. 14:00). 3. Anna verinäytteen hyytyä korkeintaan 30 60 minuuttia huoneen lämmössä. 4. Erota seerumi sentrifugoimalla verinäyte 2 8 C:ssa (jos mahdollista) nopeudella 2000 3100 rpm 10 15 minuuttia. 5. Siirrä suunnilleen saman kokoiset soluttomat seeruminäytteet neljään 2ml:n pakasteputkeen (kryoputkiin) (2 pakasteputkea, jos potilas on lapsi). 6. Merkitse (etiketöi) pakasteputket. Käytä pakkauksessa olevia etikettejä. Merkitse etikettiin potilaan käyttämä valmiste (esim. FABRAZYME ), potilaan nimikirjaimet, ja syntymäaika (pp/kkk/vvvv, esim. 10/Mar/1968), potilaan mahdollinen tunnusluku Fabry-rekisterissä, näytteen laatu (seerumi), näytteen ottopäivä (pp/kkk/vvvv), näytteen ottoajankohta (esim. 14:00) ja lääkärin nimi. 7. Pakasta kaikki pakasteputket (kryoputket) pystyasennossa -60 C:ssa ( -20 C hyväksytään) ainakin 2 tuntia. Säilytä putket pakkasessa. 8
6. Säilytä näytteet pakkasessa odottamassa kuljetusta Säilytä näytteet pystyasennossa odottamassa kuljetusta. Pakkaa näytteet kuljetuslaatikkoon vasta näytteennoutopäivänä ellei ole mahdollista säilyttää koko laatikkoa pakkasessa odottamassa kuljetusta Mikäli käytössä on iso pakkashuone, jossa on tilaa kuljetuslaatikoille, näytteet voidaan pakata jo etukäteen valmiiksi kuljetuslaatikkoon/- laatikoihin odottamaan kuljetusta. Tällöin tulee varmistaa, että näytteet on varmasti jäätyneet kunnolla pystyasennossa, ennen kuin ne pakataan laatikkoon. Varmista, että laatikoihin laitettavat kylmävaraajat ovat olleet vähintään 24 tuntia pakkasessa ennen kuljetuslaatikkoon laittamista. 9
7. Pakkaa näytteet kuljetusta varten (1/5) Tarkista, että jokainen koeputki on etiketöity ja että kaikki tiedot on täytetty selkeällä käsialalla. Kääri jokaisen koeputken ympärille imeytysmateriaalia ja niputa koeputket yhdeksi nipuksi kumilenkillä. 10
7. Pakkaa näytteet kuljetusta varten (2/5) Laita niputtamasi pakasteputket pussiin, jossa lukee BIOHAZARD ja irroita liima-alueen suojateippi ja sulje pussi. Tarraliuska 11
7. Pakkaa näytteet kuljetusta varten (3/5) Sijoita viisi kylmävaraajaa kuljetuslaatikkoon täsmälleen kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla. 1 2 12
7. Pakkaa näytteet kuljetusta varten (4/5) Aseta suljettu BIOHAZARD-pussi laatikkoon täsmälleen kuvan 3. mukaisesti. 3 4 Aseta kuudes kylmävaraaja BIOHAZARD-pussin päälle kuten kuvassa 4. 13
7. Pakkaa näytteet kuljetusta varten (5/5) Laita testauspyyntölomake ja laskutusosoitekirje omaan muovipussiinsa ja aseta pussi laatikkoon näytteiden päälle ja sulje styroksinen sisälaatikko Laita tulostamasi rahtikirja odottamaan kuljetusta kuljetuslaatikon yhteyteen. Liimaa UN3373-etiketti kuljetuslaatikon ulkopuolelle, niin, että se peittää tekstin: Affix Label Before Shipping 14
Tulokset Analyysin tulos lähetetään suoraan näytteenottoa pyytäneelle henkilölle kirjeitse sekä Sanofi Genzymen Central Speciality Laboratory (CSL) Web portaaliin (laboratorion internet-sivusto). 15