Lääkkeiden tuonti ja tilaaminen netistä

Samankaltaiset tiedostot
Saako lääkkeitä turvallisesti verkosta?

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

EU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri

Uhkapeliä laittomilla nettilääkkeillä

Eläinten lääkitsemistä koskevan lainsäädännön uudistus

Lääkkeet, huumausaineet ja prekursorit

Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen

Lääkkeiden korvattavuus

N:o ) Lääkevalmisteiden myyntiluvat, rekisteröinnit ja erityisluvat

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 196/2005 vp. Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely. Päätös

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Luomukotieläinehdot määrittelevät luomueläinten lääkintää Mitä sanoo EU:n luomuasetus ja Eviran eläintuotannon ehdot

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

Hevoset ja lääkityslainsäädäntö. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

VILJELIJÄTUKI-INFOT 2015

Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä?

Eläinten lääkitsemistä yleisesti koskeva lainsäädäntö

Lääkkeet osana perustoimeentulotukea Erityislupavalmisteet

Erityis- ja poikkeuslupamenettelyt on tarkoitettu mahdollistamaan lääkkeen saatavuus poikkeustilanteissa

Julkaistu Helsingissä 20 päivänä joulukuuta /2013 Maa- ja metsätalousministeriön asetus

Suomen tullin harmaan talouden torjunta

Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa?

Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen

Mitä pitikään osata huumausaineista?

Lääkkeiden luovuttaminen varalle terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

TALLIMÄÄRÄYKSET 2014 ja muuta ajankohtaista

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN

Ulkomailla opiskelevien ja työskentelevien lääkeasiat

SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 16 päivänä joulukuuta 2002 N:o Laki. N:o Lääkehoidon kehittämiskeskuksesta

Eläintautipatogeenien maahantuonnin lupamenettely Ruokavirastossa

uusi verkkopalvelu terveydenhuollon valinnanvapaudesta

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkerehuista

Lääkkeet, huumausaineet ja prekursorit

HE 124/1997 vp PERUSTELUT

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

XX/2019 LÄÄKKEIDEN HYVÄT JAKELUTAVAT. Määräys xx.xx.2019 Dnro / /2018. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Opiskelijoiden oikeus hoitoon. Kv-kevätpäivät Maiju Joutjärvi Kansainvälisten asioiden osaamiskeskus rajat ylittävän terveydenhuollon ryhmä

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolpac vet tabletit keskikokoisille koirille (3 30 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Kustannusvaikuttavuustiedon hyödyntäminen Hilan päätöksissä

Maa- ja metsätalousministeri

Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö

Valtioneuvoston asetus

HAKEMUS LÄÄKETUKKUKAUPPATOIMINNAN HARJOITTAMISEEN 1(11)

Eläkkeensaajana ulkomaille ja sosiaaliturva. Päivi Kuivasniemi suunnittelija Kansainvälisten asioiden osaamiskeskus

186/ IHMISELLE TARKOITETUT LÄÄKEVALMISTEET

Ajankohtaista Fimeasta. jaostopäällikkö Johanna Linnolahti

SÄÄDÖSKOKOELMA. 387/2014 Laki. eläinten lääkitsemisestä. Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: 1 luku

Kasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? - Sic!

1) Lääkevalmisteiden myyntiluvat, rekisteröinnit ja erityisluvat

Ammattipätevyys. 01 Yleiset kysymykset

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Lupaprosessi näinkö se tapahtuu?

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä 1 Soveltamisala 2 Suhde muihin säädöksiin

Maa- ja metsätalousministeriön asetus tarttuvan naudan keuhkoruton vastustamisesta

Eviran ohje 15509/2. Hevosten lääkitysopas

Lääkärin oikeuksista ja velvollisuuksista

Kotikunnan rekisteröinti maistraatissa UMTI/AS

Hevosten lääkitysopas

Lääkkeiden hyvät jakelutavat estämässä lääkeväärennösten pääsyä laillisiin jakelukanaviin. Sidosryhmätilaisuus Fimea Anne Junttonen

1 IHMISELLE TARKOITETUT LÄÄKEVALMISTEET

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

luonnos Tämä asetus tulee voimaan x päivänä x kuuta Sitä sovelletaan kuitenkin 1 päivästä tammikuuta 2017.

Mitä pitikään osata huumausaineista?

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!

Apteekkitarkastukset. Yliproviisori Sami Paaskoski Lääkelaitos

Ulkomailla työskentelevän oikeus hoitoon

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

JOHDANTO FARMAKOLOGIAAN. Professori Eero Mervaala Farmakologian osasto Lääketieteellinen tiedekunta Helsingin yliopisto

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Apteekkilupaprosessi. Keskustelutilaisuus apteekkiluvista Yliproviisori Noora Oinonen

VALMISTEYHTEENVETO 1

Kirjanpito ja eläinhallintajärjestelmän käyttö koe-eläinyksikössä

Ammatinharjoittamisoikeudet ja Terhikki-rekisteri

Miten lääkkeitä korvataan ja

Koirahotelli Pikkujalo Kytötie 36 B NUMMELA HOITOSOPIMUS

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

GMP päivä Kari Lönnberg

Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset)

Lemmikkieläinpassi, täyttöohje

Matkustajia koskevia tuontirajoituksia

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:

Erityislupamenettely Suvi Loikkanen Jaostopäällikkö, erityislupajaosto

Brexitin vaikutukset Kelan etuuksiin. Suvi Rasimus Kansainvälisten asioiden osaamiskeskus Kela

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Poikkeusluvat. Poikkeuslupamenettelyn periaatteet ja käytännöt Fimeassa. Erityislupainfotilaisuus

Eurooppalaisen potilasliikkuvuusdirektiivin kansallinen soveltaminen Suomessa. Kuntamarkkinat, Hannele Häkkinen, erityisasiantuntija

Omevio. Välttämättömiä rasvahappoja lemmikin ihon terveyden edistämiseen. UUTUUS iholle ja turkille. Lemmikin hyvinvoinnin tueksi

LÄÄKKEET IHMISILLE JA ELÄIMILLE VERI- JA KUDOSVALMISTEET LÄÄKEALAN TOIMIJOIDEN VALVONTA TUTKIMUS- JA KEHITTÄMIS- TEHTÄVÄT SEKÄ LÄÄKETIEDON TUOTTAMINEN

VALMISTEYHTEENVETO. Injektioneste, suspensio. Hieman vaaleanpunainen liuos, joka saattaa sisältää hienojakoista sedimenttiä.

Transkriptio:

Lääkkeiden tuonti ja tilaaminen netistä Ajankohtaista eläinten terveydestä ja lääkitsemisestä 20.9.2018 Yliproviisori Sami Paaskoski

Sidonnaisuudet Proviisori Päätoimi: yliproviisori, Fimea Sivutoimet: ei ole Muut sidonnaisuudet: ei ole 20.9.2018 2

Lääkkeiden maahantuontia koskevat säädökset Lääkelaki (395/1987) 17-19 Maahantuontiin oikeutetut Yleissäädös yksityishenkilöiden oikeudesta tuoda lääkkeitä Suomeen tilapäisesti saapuvan ja Suomesta tilapäisesti lähtevän lääkärin/eläinlääkärin oikeus tuoda lääkkeitä Valtioneuvoston asetus lääkevalmisteiden henkilökohtaisesta tuonnista Suomeen (1088/2002) Henkilökohtainen tuonti omaan käyttöön ja hoidossa olevan seuraeläimen käyttöön Lääkevalmisteiden tuonti Suomeen eläinlääkärin ammatin harjoittamisen yhteydessä käytettäväksi 20.9.2018 3

Eläinlääkkeiden maahantuonti Eläinlääkärillä ei ole ammattiinsa perustuvaa yleistä oikeutta tuoda lääkkeitä Suomeen Eläinlääkärin oikeus tuoda lääkkeitä on rajattu tiettyihin, säädöksissä esitettyihin erityistilanteisiin 20.9.2018 4

Suomeen palaava eläinlääkäri Lääkelaki 19 Jos Suomessa vakinaisesti asuva eläinlääkäri on vienyt maasta lääkkeitä eläinten tilapäisen ulkomailla oleskelun aikaiseen lääkehoitoon varautumiseksi, saa hän tuoda takaisin Suomeen käyttämättä jääneet lääkevalmisteet. 20.9.2018 5

Muualla kuin Suomessa vakinaisesti asuva eläinlääkäri saa maahan tullessaan tuoda mukanaan lääkevalmisteita, jos maahan saapuminen ja valmisteiden tarve perustuu Suomeen tilapäisesti saapuvan, kansainväliseen urheilun arvokilpailuun tai sellaiseen rinnastettavaan muuhun tapahtumaan osallistuvan eläimen/eläinryhmän lääkinnälliseen tarpeeseen (lääkelaki 19 ) Tuotavilla valmisteilla oltava myyntilupa maassa, jossa eläinlääkäri pääasiallisesti harjoittaa ammattiaan Oikeus maahantuontiin ei koske rikoslaissa tarkoitettuja dopingaineita Maahan tuotuja valmisteita saa käyttää vain ko. eläinlääkärin vastuulla olevien eläinten hoitoon 20.9.2018 6

Toisessa ETA-valtiossa ammattiaan harjoittava eläinlääkäri voi tuoda Suomeen tullessaan (mukanaan) hoidossaan olevien eläinten käyttöön muita kuin immunologisia valmisteita edellyttäen, että Valmisteella on myyntilupa maassa, jossa eläinlääkäri pääasiassa harjoittaa ammattiaan Valmiste vastaa lääkeaineen ja sen määrän suhteen Suomessa markkinoilla olevaa eläinlääkevalmistetta Eläinten lukumäärä, joiden hoitoon valmistetta tullaan käyttämään, on eläinlääkärin tiedossa hänen tullessaan Suomeen Valmisteet ovat avaamattomissa alkuperäispakkauksissa 20.9.2018 7

Toisessa ETA-valtiossa ammattiaan harjoittavan eläinlääkärin tuomien valmisteiden käyttö Ainoastaan itse hoitamiensa eläinten jatkohoitoa varten Vain yhteen hoitokertaan tarvittavan vähimmäismäärän Luovutus vain eläimen omistajalle tai haltijalle Luovutus ja lääkekirjanpito muiden voimassa olevien säädösten mukaan Varoaikojen noudattamisesta varmistuttava Jos Suomessa vastaavalle myyntiluvalliselle valmisteelle määrätty pidempi varoaika, sitä noudatettava 20.9.2018 8

Yksityishenkilön oikeus tuoda eläinlääkkeitä Ulkomailta saapuva yksityishenkilö saa tuoda mukanaan Suomeen ainoastaan seuraeläinten sairauden hoitoon tarkoitettuja eläinlääkevalmisteita Valmisteet laillisesti hankittuja Enintään yhden kuukauden käyttöä vastaava määrä Ei huumausaineita, rokotteita tai muita immunologisia eläinlääkevalmisteita Tuotava maahan samanaikaisesti hoidettavan eläimen kanssa! Ei saa hankkia tai vastaanottaa postitse Suomen ulkopuolelta 20.9.2018 9

20.9.2018 10

Eläinlääkkeiden tilaaminen internetistä Sallittu ainoastaan suomalaisten apteekkien laillisista verkkopalveluista Tilaaminen ja vastaanottaminen Suomen ulkopuolelta kategorisesti kielletty 20.9.2018 11

Meiltä kysytään Hei, tiedustelisin Skopolamiini nimisen kasvipohjaisen lääkevalmisteen laillisuutta Suomessa? Saako sitä luvallisesti tilata ulkomailta ja jos saa millaisen määrän. Skopolamiinia on käytetty pahoinvointiin ( ja väärissä käsissä myös huumausaineena) ja koirallani on leishmanioosi lääkityksestä (milteforan) johtuvaa pahoinvointia ja ruokahaluttomuutta ja jossain neuvottiin skopolamiinin helpottavan näitä haittavaikutuksia? ja me vastaamme: Eläinlääkkeiden vastaanottaminen postitse on kielletty kaikista maista. 20.9.2018 12

Laillisia verkkoapteekkeja joissain maissa; tuonti Suomeen ei kuitenkaan ole sallittua 20.9.2018 13

20.9.2018 14

Kiitos mielenkiinnosta! 20.9.2018 15