MITEN TOIMINTANSA LOPETTANEIDEN YKSITYISLÄÄKÄREIDEN POTILASASIAKIRJOJA TULISI SÄILYTTÄÄ?

Samankaltaiset tiedostot
Yksityisen terveydenhuollon potilasasiakirjat

Otin saatujen tietojen perusteella asian omana aloitteena tutkittavaksi.

Muutokset lakiin sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä (159/2007)

KAUNEUSKIRURGISET TOIMENPITEET KUULUVAT TERVEYDENHUOLLON VALVONTAAN

Esittelijä: Vanhempi oikeusasiamiehensihteeri Kaija Tanttinen-Laakkonen HOITOTAKUU EI TOTEUTUNUT MUSTASAAREN KUNNAN SUUN TERVEYDENHUOL- LOSSA

Suostumuskäytännöt Suomen perustuslaki

KETKÄ LIITTYVÄT KANTA-PALVELUIHIN. Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin. Kanta-liittyjän ohje

Kirjaaminen ja sosiaali- ja terveydenhuollon yhteisissä palveluissa ja Henkilörekisterien uudistaminen

Uudistettu asiakastietolaki edistämään tiedonvaihtoa sosiaalija terveydenhuollossa

1. Terveydenhuollon toimintayksikkö. HammasOskari Oy, Liesikuja 4A, Rekisteriasioista vastaava yhteyshenkilö

Päätös. Laki. sosiaalihuoltolain väliaikaisesta muuttamisesta

Laki kuntoutuksen asiakasyhteistyöstä

Sisällysluettelo. 1 JOHDANTO Irma Pahlman... 11

Hämeenkyrön terveyskeskus. Yhteystiedot: Hämeenkyrön terveyskeskus Härkikuja Hämeenkyrö

POTILASASIAKIRJASSA OLEVAN TIEDON ANTAMINEN POTILAALLE

Sosiaali- ja terveysministeriö Kirjaamo PL VALTIONEUVOSTO. Sosiaali- ja terveysministeriön lausuntopyyntö STM015:00/2015

Päätös. Laki. kansanterveyslain muuttamisesta

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO Dnro 1163/031/2018

KETKÄ LIITTYVÄT KANTA-PALVELUIHIN Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin. Kanta-liittyjän ohje

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO Dnro 1277/031/2018

Informointeja, kieltoja ja suostumuksia Onko käyttö ja luovutus hallinnassa?

Osteopaatti Jutta Aalto Anatomia- ja kehotietoisuuskoulutus TIETOSUOJASELOSTE

Kirjaaminen sosiaali- ja terveydenhuollon yhteisissä. palveluissa ja Sote-henkilörekisterilakien uudistaminen

REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY

REKISTERÖIDYN TIEDONSAANTIOIKEUDET HENKILÖTIETOLAIN MUKAAN

OHJE YLEISEEN KÄYTTÖÖN TARKOITETTUJEN OHJELMISTOJEN HYÖDYNTÄMISESTÄ SOTE- PALVELUISSA

KanTa. Liittyjät -ohje v. 1.0

Valtuutussäännökset. Voimassaoloaika. Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi.

LAPIN YLIOPISTO 1(5) Yhteiskuntatieteiden tiedekunta vastaajan nimi

Julkaistu Helsingissä 13 päivänä huhtikuuta /2012 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

HE 305/2010 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi sosiaaliturvan muutoksenhakulautakunnasta annetun lain 17 :n ja vakuutusoikeuslain

Päätös. Laki. terveydenhuollon oikeusturvakeskuksesta annetun lain 1 :n muuttamisesta

Hämeenkyrön terveyskeskus. Yhteystiedot: Hämeenkyrön terveyskeskus Härkikuja Hämeenkyrö

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 195/2010 vp

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 6/ (8) Kaupunginhallitus Stj/

Päätös. Laki. sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain muuttamisesta

Julkisuus ja salassapito. Joensuu Riikka Ryökäs

Nimi: Tuomas Hujala Sähköposti: tuomas.hujala. Puhelin: Sähköposti: tietosuoja

puh

Terveydenhuollon ATK-päivät Sessio 2: Terveydenhuollon tiedonhallinnan kansallinen koordinaatio Hallitusneuvos Pekka Järvinen.

Sote-asiakastietojen käsittely

Kunnan järjestämisvastuu, tietohallinto ja digitalisaatio. julkisoikeuden professori, IT-oikeuden dosentti Tomi Voutilainen Itä-Suomen yliopisto

Datan avaamisen reunaehdot. Katri Korpela Projektipäällikkö 6Aika - Avoin data ja rajapinnat

THL ja rekisteritutkimusten luvat

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO Dnro 3922/03/ Lausuntopyyntönne , STM/4070/2017, STM100:00/2017

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO. Dnro 2135/03/2016 ' Opetus- ja kulttuuriministeriö

REKISTERINPITÄJÄ Fysioterapiapalvelut Kirsi Pätsi Rovaniemen toimipiste, Valtakatu 30 A 10, Rovaniemi

puh

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS/PÄÄTÖS

Sosiaalityön päällikkö, p Tietopyynnöt: PL 4 (Pohjolankatu 21), Iisalmi

TIETOSUOJASELOSTE Henkilötietolaki (523/1999)10 ja 24

Tietosuojaseloste / Kansanterveystyön rekisteri / suun terveydenhuolto

Laki. julkisen hallinnon yhteispalvelusta annetun lain muuttamisesta

Suostumusten hallinta kansallisessa tietojärjestelmäarkkitehtuurissa

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO Dnro 3835/03/ Lausuntopyyntönne , STM/3551/2017, STM090:00/2017

MALLI JULKISEN TERVEYDENHUOLLON POTILAIDEN INFORMOINNISTA

Tietorekisteriseloste. Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019

TIETOSUOJASELOSTE rekisteriseloste ja asiakkaan informointi henkilötietolaki (523/99) 10 ja 24

Tutkimus ja tilastointijaos. Ilona Autti-Rämö Terveystutkimuksen päällikkö Tutkimusprofessori Kela tutkimusosasto

Välittämisen koodi. Hyvinvoiva lapsi ja nuori Johanna Sorvettula, hallintojohtaja, varatuomari. Johanna Sorvettula 1

HE 112/2009 vp. Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki Kansaneläkelaitoksen oikeudesta saada vammaisten henkilöiden tulkkipalveluja koskevia

Tutkittavan informointi ja suostumus

Ohje 1/ (6) Dnro 6174/ / Jakelussa mainituille

Luo luottamusta Suojele lasta Jaana Tervo 2

TIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS

Peltolantie 2 D, Vantaa puh.(09) vastuuhenkilö (palveluntuottaja täyttää) yhteyshenkilö ja yhteystiedot: (palveluntuottaja täyttää)

SAIRAANHOITOPIIRI VASTAA MYÖS OSTOPALVELUNA POTILAALLE HANKITUN HOIDON TOTEUTUMISESTA

Tiemaksut ja maksajan oikeusturva. Mirva Lohiniva-Kerkelä Dosentti, yliopistonlehtori Lapin Yliopisto

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 8/ (7) Kaupunginhallitus Stj/

Salassapito- ja tietosuojakysymykset moniammatillisessa yhteistyössä Kalle Tervo. Keskeiset lait

REKISTERINPITÄJÄ JA YHTEYSHENKILÖ REKISTERIÄ KOSKEVISSA ASIOISSA Rekisterinpitäjä: Tmi ML-hahmoterapia Yhteyshenkilö: Mikko Lounela Puh:

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO

SOPIMUSOIKEUS JA HANKINTA Uusimmat lainsäädöntövaatimukset hankintasopimuksissa

Suunhoidon palvelujen valinta Erillinen suun hoidon valinta lausuntoluonnos

AVIn rooli infektioiden torjunnassa ja laadun varmistamisessa

Rekisteri on perustettu Rauman kaupungin sosiaali- ja terveystoimialan terveyspalvelujen käyttöä varten.

REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10

Marja Kuhmonen Sosiaalihuollon ylitarkastaja. Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue

SÄHKÖPOSTIN KÄYTÖSTÄ SOSIAALIHUOLLOSSA

HE 27/2006 vp. Ehdotetuin säännöksin pantaisiin täytäntöön

Rekisterinpito ja valvonta uusitussa SOTE-lainsäädännössä

HE 190/2005 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- yhdellä vuodella siten, että laki olisi voimassa 31 päivään joulukuuta 2006.

Potilaan asema ja oikeudet

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten asumispalvelujen asiakasrekisterin rekisteriseloste

Terveydenhuollon ammattihenkilön vastuu, velvollisuudet ja oikeudet

Työ- ja tasa-arvoasiainvaliokunta on antanut asiasta mietinnön (TyVM 3/2001 vp). Nyt koolla oleva eduskunta on hyväksynyt seuraavat

HE 87/2000 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

1. Arvionne lukuun 1 Johdanto

Sote-rajapinnan tiedonkäsittely tulevaisuudessa

Helsingin kaupunki Esityslista 13/ (5) Sosiaali- ja terveyslautakunta Sotep/

Valinnanvapaus erikoissairaanhoidossa ja palvelujen sijoittuminen - Tampereen sydänsairaala esimerkkinä

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 21/ (5) Sosiaali- ja terveysvirasto

Avoin data ja tietosuoja. Kuntien avoin data hyötykäyttöön Ida Sulin, lakimies

TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO Dnro 1382/03/

Potilaan oikeudet. Esitteitä 2002:8

Ajankohtaista aluehallintovirastosta

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden omaishoidon tuen asiakasrekisterin rekisteriseloste

SoTe kuntayhtymä/perusturvaliikelaitos Saarikka REKISTERISELOSTE Pro-Wellness-potilastietojärjestelmä -tietokanta 18.3.

REKISTERINPITÄJÄN YLEINEN INFORMOINTIVELVOLLISUUS

Lastenvalvojan rekisteriseloste

Transkriptio:

12.12.2011 Dnro 3647/2/10 Ratkaisija: Apulaisoikeusasiamies Jussi Pajuoja Esittelijä: Esittelijäneuvos Jorma Kuopus MITEN TOIMINTANSA LOPETTANEIDEN YKSITYISLÄÄKÄREIDEN POTILASASIAKIRJOJA TULISI SÄILYTTÄÄ? 1 ASIA Toimitin 8.10.2010 tarkastuksen tietosuojavaltuutetun toimistossa. Tuolloin ilmeni muun ohella, että tietosuojavaltuutetun tutkittavana oli vielä 12.10.2006 vireille tullut, yksityisen psykiatrin vastaanoton rekisterinpitoa koskenut asia. Perikunta oli vuosia sitten saanut hoitaakseen potilaskortiston. Psykiatrin perikunta oli tiedustellut kortiston vastuullista säilyttämistä tietosuojavaltuutetulta. Tietosuojavaltuutettu oli puolestaan jäänyt odottamaan sosiaali- ja terveysministeriön toimenpiteitä tilanteen selkiyttämiseksi. Tilanne olikin ilmeisesti avoin, koska kansanterveyslaissa (66/1972) ollut 18 :n 2 momentin säännös potilasasiakirjojen siirtämisestä terveyskeskusten säilytettäviksi oli kumottu. Tämän johdosta otin eduskunnan oikeusasiamiehestä annetun lain (197/2002) 4 :n nojalla omasta aloitteestani tutkittavaksi, oliko lääkärin yksityisvastaanoton potilaskortistojen ja potilaiden oikeusturvan kannalta korjattavaa eräissä vastaanottotoiminnan lakkaamista koskevissa tilanteissa. 2 SELVITYS Pyysin 21.10.2010 sosiaali- ja terveysministeriöltä selvityksen ja lausunnon (16.5.2011). Sen saatuani pyysin vielä 14.9.2011 lausunnon Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolta (Valvira), joka antoikin lausunnon kannanottoineen (9.11.2011). Kehotin lausunnonantajia kiinnittämään huomiota erityisesti käytännön ratkaisukeinoihin ja potilaan kannalta yhtenäisen terveyskertomuksen aikaansaamiseen rekisterinpidossa sekä tietoaineistojen siirtämiseen esimerkiksi sairaanhoitopiirien tai terveyskeskusten hoidettaviksi. Viittasin terveydenhuoltolain (1326/2010) 9 :ään ja terveydenhuoltolain säätämiseen johtaneeseen hallituksen esitykseen (HE 90/2010 vp). Samoin mainitsin mielenterveyspalveluja ohjaavan lainsäädännön toimivuudesta Valtiontalouden tarkastusviraston tuloksellisuustarkastuskertomuksen (194/2009). Siinä oli todettu mielenterveyspalvelujen organisoinnin osalta muun muassa, että sairaanhoitopiiri- ja laitoshoitopainotteisesta organisoinnista on siirrytty erilaisiin avohoitomalleihin. Mielenterveyspalvelujen tuottajien kirjon monipuolistumisen on tarkastuskertomuksessa todettu merkinneen myös palvelujärjestelmän pirstoutumista. Palveluja on tuotetaan sairaanhoitopiirien, kuntien, yritysten ja kolmannen sektorin toimesta. Taustaksi on mainitsin vielä Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksen ohjeistuksen yksityisen terveydenhuollon potilasasiakirjoista vuodelta 2007. 3

RATKAISU 3.1 Tapahtumatiedot Yksityisesti terveydenhuoltoa harjoittavan yrityksen tai henkilön on tullut toteuttaa sellaiset järjestelyt, joilla voidaan varmistaa potilastietojen säilyttäminen säännösten edellyttämällä tavalla. Käytännössä tämä on osoittautunut ongelmalliseksi terveydenhuollon palveluja antavan yrityksen tai itsenäisen ammatinharjoittajan lopettaessa toimintansa. Ne eivät useinkaan ole järjestäneet tällaisten tilanteiden varalle potilasasiakirjojen asianmukaista säilyttämistä. Puutteellinen tietohallinto on voinut johtaa potilasasiakirjojen hävittämiseen tai niiden säilyttämiseen epäasianmukaisella tavalla. Syinä siihen, että yksityiset terveydenhuollon palvelujen antajat eivät ole järjestäneet potilasasiakirjojen säilyttämistä säännösten edellyttämällä tavalla lienevät kustannukset. Lisäksi Suomessa ei ole sellaista tahoa, joka voisi käytännössä ottaa vastaan kaikkien toimintansa lopettaneiden tahojen luovuttamat potilasasiakirjat. Ennen vuotta 1993 asia oli hoidettu siten, että kunnan terveyskeskus oli velvollinen ottamaan vastaan ja arkistoimaan toimintansa lopettaneiden yksiköiden potilasasiakirjat. Osa terveyskeskuksista on edelleenkin ottanut vastaan toimintansa lopettaneiden yksityisen terveydenhuollon palvelujen antajien potilasasiakirjoja. Nyttemmin merkittävä osa terveyskeskuksista on lopettanut tällaisten potilasasiakirja-arkistojen vastaanottamisen tilojen puutteen ja kustannusten vuoksi. Sosiaali- ja terveysministeriö pitää todettua tilannetta ongelmallisena. Ministeriön mukaan syntynyt tilanne voitaneen käytännössä ratkaista vain siten, että lailla säädetään taho tai tahot, joilla on velvollisuus ottaa vastaan toimintansa lopettaneiden yksityisten palvelujen tuottajien potilasasiakirjat sekä säilytyksen aiheuttamien kustannusten rahoitusjärjestelyt. Ministeriön suunnitelmissa on ollut yksityistä sosiaalihuoltoa ja terveydenhuoltoa koskevien lakien uudistaminen. Siinä yhteydessä voitaisiin selvittää se, mikä (julkinen) taho voitaisiin velvoittaa ottamaan vastaan yksityisten potilasasiakirja-arkistoja ja huolehtimaan niistä sekä se, miten tämän aiheuttamat kustannukset rahoitettaisiin. Muiden kiireellisempien lainsäädäntöhankkeiden vuoksi yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädännön kokonaisuudistuksen toteutukselle ei ole vielä kyetty määrittämään tarkkaa ajankohtaa. Tavoitteena kuitenkin on, että uudistus voitaisiin käynnistää lähitulevaisuudessa. Edellä kuvattu ongelma tulee merkittävältä osalta poistumaan asiakastietolailla perustettavan valtakunnallisen sähköisen potilasasiakirja-arkiston käyttöönoton myötä. Huomattava osa itsenäisistä ammatinharjoittajista laatinee kuitenkin tämän jälkeenkin potilasasiakirjat paperille. Sen vuoksi myös jatkossa tarvitaan järjestely paperille laadittujen potilasasiakirjojen pitkäaikaissäilytyksen toteuttamiseksi. Yksityisen terveydenhuollon potilasasiakirjojen säilyttämistä palvelujen antajan toiminnan päättymistilanteessa on siis säännelty viimeksi sosiaali- ja terveysministeriön määräyksin. Kun mainitut määräykset 1.3.2001 lukien korvattiin sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella (Sosiaali- ja terveysministeriön asetus potilasasiakirjojen laatimisesta sekä niiden ja muun hoitoon liittyvän materiaalin säilyttämisestä, 99/2001, joka on sittemmin edelleen korvattu ministeriön asetuksella 298/2009), tähän ei enää katsottu edellä kerrotuista lainsäädännön muutoksista johtuen olevan mahdollista ottaa yksityisen terveydenhuollon toiminnan päättymistilanteisiin liittyvää sääntelyä, koska sen katsottiin edellyttävän lakitasoisia säännöksiä. Sosiaali- ja terveysministeriössä on laadittu ainakin kaksi lausuntokierroksella ollutta hallituksen esitys -luonnosta, joista ensimmäisessä säilyttämisvastuu ehdotettiin säädettäväksi aikaisempaa lainsäädäntöä vastaavasti terveyskeskuksille ja joista toisessa säilyttämisvastuu ehdotettiin säädettäväksi silloisille lääninhallituksille. Valmistelu ei siis ole kuitenkaan johtanut säännösten säätämiseen.

3.2 Sovellettavat säännökset Kansanterveyslain (66/1972) 18 :n 2 momentin mukaan potilaan terveydentilatietoja sisältävät asiakirjat, "jotka lääkärin- tai hammaslääkärintointa yksityisesti harjoittanut jättää jälkeensä terveyskeskuksen toimialueella tai jotka kuuluvat siellä toimintaansa lopettavalle yksityiselle sairaanhoito- ja tutkimuslaitokselle, o li vastaanotettava terveyskeskuksen arkistoon erillisarkistona hoidettaviksi". Vastaavasti yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain 11 :n 2 momentissa oli aikaisemmin säännös, jossa todettiin, että "Lopetettaessa terveydenhuollon palvelujen antaminen potilasasiakirjat on siirrettävä kansanterveyslain 18 :n 2 momentissa tarkoitettuun terveyskeskukseen säilytettäviksi, jollei asiakirjojen säilyttämistä järjestetä muulla lääninhallituksen hyväksymällä tavalla". Potilaslain säätämisen yhteydessä sekä kansanterveyslain 18 että yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain 11 kumottiin. Kumoamista ei ole perusteltu potilaslain säätämiseen johtaneessa hallituksen esityksessä (HE 1 85/1991 vp). Lain 12 :ssä säädettiin kuitenkin sosiaali- ja terveysministeriölle oikeus antaa tarkempia määräyksiä potilasasiakirjojen laatimisesta ja säilyttämisestä. Sosiaalija terveysministeriö antoikin 25.2.1993 samaan aikaan potilaslain kanssa (1.3.1993) voimaan tulleet määräykset potilasasiakirjojen laatimisesta ja säilyttämisestä (Sosiaali- ja terveysministeriön määräyskokoelma 1993:7). Sen mukaan lopetettaessa terveydenhuollon palvelujen antaminen yksityisessä terveydenhuollossa yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköiden tai ammatinharjoittajien potilasasiakirjat oli siirrettävä asianmukaisesti säilytettäviksi terveyskeskukseen, jollei asiakirjojen säilyttämistä järjestetä muulla lääninhallituksen hyväksymällä tavalla. Nyttemmin potilasasiakirjojen laatimista ja säilyttämistä koskevat keskeiset säännökset ovat potilaan asemasta ja oikeuksista annetussa laissa (785/1992), jäljempänä potilaslaki, ja potilasasiakirjoista annetussa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (298/2009), jäljempänä potilasasiakirjaasetus. Lisäksi eräissä muissa laeissa on yksittäisiä säännöksiä potilasasiakirjoista, kuten esimerkiksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa (159/2007, jäljempänä asiakastietolaki) ja arkistolaissa (831/1994). Potilasasiakirjojen säilyttämisestä on säädetty potilaslain 12 :ssä ja sen nojalla annetussa potilasasiakirja-asetuksessa ((298/2009, potilasasiakirja-asetus). Lisäksi säilyttämistä koskevia säännöksiä on asiakastietolaissa ja arkistolaissa. Potilasasiakirja-asetuksen 22 :n perusteella potilasasiakirjojen ja muun hoitoon liittyvän materiaalin säilyttämisestä vastaa yksiselitteisesti se terveydenhuollon toimintayksikkö tai itsenäisesti ammattiaan harjoittava terveydenhuollon ammattihenkilö, jonka toiminnassa asiakirjat ja muu aineisto on syntynyt. Poikkeuksena tästä periaatteesta ovat ne potilasasiakirjat, jotka on tallennettu asiakastietolain mukaiseen sähköiseen potilasasiakirja-arkistoon. Potilasasiakirjojen ja hoitoon liittyvän muun materiaalin säilyttämisestä vastaa potilasasiakirja-asetuksen 22 :n mukaan se terveydenhuollon toimintayksikkö tai itsenäisesti ammattiaan harjoittava terveydenhuollon ammattihenkilö, jonka toiminnassa ne ovat syntyneet, jollei sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetusta laista (159/2007) muuta johdu. Mainitun lain 14 :n 1 momentin mukaan Kansaneläkelaitos hoitaa potilasasiakirjojen säilytystä ja käyttöä olevaa arkistopalvelua terveydenhuollon palvelujen antajien lukuun. Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antajan (yksityisen terveydenhuollon toimintayksikön ja itsenäisen ammatinharjoittajan) tulee lain 15 :n 1 momentin mukaan liittyä näiden tietojärjestelmäpalvelujen käyttäjäksi, jos sen potilasasiakirjojen p itkäaikaissäilytys toteutetaan sähköisesti. Tämä asia liittyy samalla potilaiden yksityisyyden suojaan. Elokuun alusta 1995 voimaan tulleen perusoikeusuudistuksen yhteydessä silloiseen hallitusmuotoon otettiin muun muassa säännös, jonka

mukaan henkilötietojen suojasta säädetään tarkemmin lailla (8 :n 1 mom.). Säännös on siirretty sittemmin perustuslain 10 :n 1 momenttiin. Säännös viittaa tarpeeseen turvata lainsäädännöllisesti yksilön oikeusturva ja yksityisyyden suoja henkilötietojen käsittelyssä, rekisteröinnissä ja käyttämisessä (HE 309/1993 vp). Eduskunnan perustuslakivaliokunta on todennut sittemmin useissa lausunnoissaan, että henkilötietojen suojaa koskevan perusoikeussäännöksen kannalta tärkeitä sääntelykohteita ovat ainakin rekisteröinnin tavoite, rekisteröitävien henkilötietojen sisältö, niiden sallitut käyttötarkoitukset mukaan luettuna tietojen luovutettavuus ja tietojen säilytysaika henkilörekisterissä sekä rekisteröidyn oikeusturva samoin kuin näiden seikkojen sääntelemisen kattavuus ja yksityiskohtaisuus lain tasolla. Sittemmin on myös säädetty muun muassa henkilötietolaki, jonka perusteella arkaluonteisia henkilötietoja saadaan käsitellä vain lain 12 :ssä säädetyissä tilanteissa. Potilasasiakirjoista muodostuu myös henkilötietolaissa (523/1999) tarkoitettuja henkilörekistereitä. Rekisterinpitäjänä toimii potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain (potilaslaki, 785/1992) 2 :ssä määritelty terveydenhuollon toimintayksikkö (yksityisessä terveydenhuollossa yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa, 152/1990, tarkoitettu terveydenhuollon palveluja tuottava yksikkö) tai itsenäisesti ammattiaan harjoittava terveydenhuollon ammattihenkilö. Kaikki potilasasiakirjoihin sisältyvät tiedot ovat potilaslain 13 :n 1 momentin mukaan salassa pidettäviä. Lähtökohtana on pykälän 2 momentin mukaan, että potilasasiakirjoihin sisältyviä tietoja saadaan antaa sivullisille vain, jos potilas on antanut siihen kirjallisen suostumuksensa. Sivullisella tarkoitetaan muita kuin asianomaisessa terveydenhuollon toimintayksikössä tai sen toimeksiannosta potilaan hoitoon tai siihen liittyviin tehtäviin osallistuvia henkilöitä. P ykälän 3 momentissa on säädetty tilanteista, joissa potilastietoja saadaan luovuttaa potilaan kirjallista suostumusta edellyttämättä, toisin sanoen muunlaisen kuin kirjallisen suostumuksen perusteella tai suostumusta edellyttämättä. Yksi viimeksi mainituista tilanteista on se, että tiedon antamisesta tai oikeudesta tiedon saamiseen on laissa erikseen nimenomaisesti säädetty (13 :n 3 mom. 1 k.). Henkilön terveydentilaa, sairautta tai vammaisuutta taikka häneen kohdistettuja hoitotoimenpiteitä tai niihin verrattavia toimia koskevat tiedot ovat myös henkilötietolain 11 :n 4 kohdan perusteella arkaluonteisia. Viranomaisen asiakirjalla tarkoitetaan viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999) 5 :n 2 momentin mukaan viranomaisen hallussa olevaa asiakirjaa, jonka viranomainen tai sen palveluksessa oleva on laatinut taikka joka on toimitettu viranomaiselle asian käsittelyä varten tai muuten sen toimialaan tai tehtäviin kuuluvassa asiassa. Viranomaisen laatimana pidetään myös asiakirjaa, joka on laadittu viranomaisen antaman toimeksiannon johdosta, ja viranomaiselle toimitettuna asiakirjana asiakirjaa, joka on annettu viranomaisen toimeksiannosta tai muuten sen lukuun toimivalle toimeksiantotehtävän suorittamista varten. Jälkimmäisen virkkeen säännös merkitsee Valviran käsityksen mukaan sitä, että esimerkiksi tilanteissa, joissa kunnan tai kuntayhtymän terveydenhuollon toimintayksikkö hankkii terveydenhuollon palveluja yksityiseltä palvelujen antajalta, näitä ns. ostopalveluja tuotettaessa syntyvien potilasasiakirjojen rekisterinpitäjänä on kunnallinen terveydenhuollon toimintayksikkö. Yksityisen terveydenhuollon asiakirjoihin liittyviä kysymyksiä tulee jatkuvasti Valviraan. Valvira yhtyy sosiaali- ja terveysministeriön lausunnossa 16.5.2011 ilmaistuun arvioon, että tilanteen ratkaiseminen edellyttänee sitä, että jollekin taholle tai joillekin tahoille säädetään lailla velvollisuus ottaa vastaan toimintansa lopettaneiden yksityisten palvelujen antajien potilasasiakirjat ja että tähän liittyvä kustannusten rahoitus järjestetään. Tällainen taho voisi olla esimerkiksi sairaanhoitopiiri tai terveyskeskus. Lausuntopyyntöni tavoin myös Valvira on huolissaan nykyisestä palvelujärjestelmän pirstaleisuudesta. Palvelujen tilaaminen ja tuottaminen on eriytynyt muun muassa erilaisten tilaaja-tuottajamallien käyttöönoton ja lisääntyneen palvelujen ulkoistamisen myötä. Pirstaleinen organisaatiokenttä vaikeuttaa

johtamista, ohjausta ja valvontaa. Palvelujen pilkkoutuminen ja palvelurakenteiden monimutkaisuus ovat myös tuoneet uusia riskejä potilaiden perus- ja muiden oikeuksien toteutumisen näkökulmasta. Tilanteeseen pyritään vaikuttamaan muun muassa lainsäädännöllisin keinoin esimerkiksi sosiaali- ja terveysministeriössä hallitusohjelman p erusteella osana kunta- ja palvelurakenneuudistusta valmisteltavan sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämistä, rahoitusta, kehittämistä ja valvontaa koskevan lakiuudistuksen yhteydessä. Valvira on omalta osaltaan päättänyt käynnistää palvelurakenteiden valvontaohjelman, jonka avulla Valvira ja aluehallintovirastot voisivat nykyistä tehokkaammin valvoa kuntien järjestämisvelvollisuuden piiriin kuuluvien sosiaali- ja terveyspalvelujen järjestämisen ja tuottamisen rakenteiden lainmukaisuutta. Kun kunnallinen terveydenhuollon toimintayksikkö hankkii palveluja ostopalveluina yksityisiltä palvelujen antajilta tilanne on potilas-rekisterinpidon näkökulmasta se, että kyseisessä toiminnassa muodostuvien potilasasiakirjojen rekisterinpitäjänä on palvelujen hankkija. Näitä asiakirjoja koskevat muun muassa terveydenhuoltolain 9 :n säännökset, ja esimerkiksi säilyttämisvastuu on palvelujen hankkijalla. Sen sijaan yksityisen palvelujen antajan omaan lukuun tapahtuvassa toiminnassa rekisterinpitäjän vastuut kuuluvat tälle palvelujen antajalle. Kuten sosiaali- ja terveysministeriön antamassa lausunnossakin todetaan, kaikki yksityiset palvelujen antajat eivät myöskään tule liittymään sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa tarkoitettujen valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen käyttäjiksi. Valviran mukaan potilaan yksityisyyden suojan näkökulmasta on ongelmallista, mikäli toimintansa lopettaneen yksityisten palvelujen antajan potilasasiakirjat liitettäisiin osaksi annettavan lainsäädännön perusteella säilyttämisvastuussa olevan omaa potilasasiakirjarekisteriä (siinä tapauksessa, että säilyttämisvastuussa oleva on terveydenhuollon toimintayksikkö). Kansanterveyslain 18 :n 2 momentin säännöksestä ilmeni, että yksityisten palvelujen antajan potilasasiakirjat edellytettiin säännöksen voimassa ollessa säilytettävän erillisarkistona terveyskeskuksen arkistossa, josta niistä luonnollisesti voitiin ottaa potilaan suostumuksen perusteella jäljennöksiä esimerkiksi kyseisen terveyskeskuksen asianomaista potilasta koskeviin potilasasiakirjoihin. Valviran käsityksen mukaan myös edellä mainituissa sosiaali- ja terveysministeriön vuonna 1993 antamisissa määräyksissä mainitulla "asianmukaisella säilyttämisellä" tarkoitettiin erillisarkistointia. Toiminnan päättyminen ei myöskään voimassa olevan lainsäädännön perusteella vaikuta rekisterinpitoon ja siihen liittyviin vastuisiin tai salassa pidettävien tietojen luovuttamisen edellytyksiin. Rekisterinpidosta ja muusta potilastietojen käsittelystä on luonnollisesti mahdollista säätää lailla edellyttäen, että perusoikeuksien rajoitukset täyttävät niille asetetut vaatimukset. Valvira pitää ongelmallisena sitä, että laissa esimerkiksi säädettäisiin sairaanhoitopiirin tai terveyskeskuksen tehtäväksi ottaa säilytettäväkseen alueensa yksityisten palvelujen antajien potilasasiakirjat siten, että niistä tulisi osa erikoissairaanhoidon toimintayksikön tai terveyskeskuksen potilasasiakirjoja. Moni potilas hakeutuu Valviran kokemuksen mukaan yksityislääkärille tai muuhun yksityiseen terveydenhuoltoon juuri sen vuoksi, että ei halua asianomaista hoitoa koskevien tietojen tulevan häntä julkisella sektorilla hoitavien tietoon. Potilaan suostumukseen perustuen tälle yhdistämiselle ei sen sijaan ole estettä. 3.3 Arviointi Potilasasiakirjojen tehtävänä on palvella potilaan neuvonnan ja hoidon suunnittelua, toteutusta ja seurantaa. Riittävät, asianmukaiset ja virheettömät merkinnät selkiinnyttävät ja vahvistavat potilaan ja henkilökunnan oikeusturvaa sekä edistävät luottamuksellisten hoitosuhteiden syntymistä. Potilasasiakirjat ovat tärkeät myös potilaan tiedonsaantioikeuden kannalta. Potilasasiakirjatietojen perusteella arvioidaan hoitoon osallistuneiden terveydenhuollon ammattihenkilöiden ammattitoiminnan asianmukaisuutta ja myös sitä, onko potilaalle hoidosta mahdollisesti aiheutunut henkilövahinko kor-

vattava potilasvahinkona. Potilasasiakirjamerkinnöillä on merkitystä lisäksi terveydenhuollon tutkimuksessa, hallinnossa, suunnittelussa ja opetuksessa. Potilasasiakirjojen laatimista koskevien säännösten tulee nähdäkseni olla selkeät, yksiselitteiset ja täsmälliset. Niiden noudattamisella varmistetaan perustuslaissa perusoikeuksina turvattujen riittävien terveyspalvelujen toteutumista. Asiakastietolain 15 :n perusteella kaikkien niiden yksityisen terveydenhuollon palvelujen antajien, jotka järjestävät potilasasiakirjojen pitkäaikaissäilytyksen sähköisesti, tulee liittyä lain 14 :ssä tarkoitettujen valtakunnallisten palvelujen käyttäjäksi. Tällöin sähköisten potilasasiakirjojen pitkäaikaissäilytys tulee järjestetyksi Kansaneläkelaitoksen toteuttamassa valtakunnallisessa sähköisessä potilasasiakirja-arkistossa. Tällaisten potilasasiakirjat sähköisesti säilyttävien yksityisten palvelujen tuottajien tulee liittyä näihin valtakunnallisiin palveluihin viimeistään 1.9.2015 alkaen. Kuitenkin huomattava osa itsenäisistä ammatinharjoittajista laatinee tämän jälkeenkin potilasasiakirjat paperille, minkä vuoksi myös jatkossa tarvitaan järjestely paperille laadittujen potilasasiakirjojen pitkäaikaissäilytyksen toteuttamiseksi. Katson perustuslain 10 ja 22 :ään viitaten, että lailla tulisi säännellä yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköiden ja terveydenhuollon itsenäisten ammatinharjoittajien toiminnassa syntyneiden potilasasiakirjojen säilyttäminen. Pidän Valviran tavoin erittäin valitettavana, että tilanne on edelleen avoin ja sääntelemättä. Niin ikään on tärkeää, että puheena olevaa arkistointia järjestettäessä huolehditaan potilaiden hoidon jatkuvuudesta, heidän yksityisyyden suojastaan ja heidän oikeusturvastaan sekä vastaavasti terveydenhuollon ammattihenkilöiden oikeusturvasta. Asiakirjojen tulee olla käytettävissä, kun terveydenhuollon valvonta sitä edellyttää. 4 JOHTOPÄÄTÖS JA TOIMENPIDE Koska sähköisen potilasasiakirja-arkiston perustamisessa on ollut tunnetusti merkittäviä ongelmia, pidän tähän asiaan määrätietoista puuttumista kiireellisenä. Eduskunnan oikeusasiamiehestä annetun lain 11 :n 2 momentin nojalla esitän sosiaali- ja terveysministeriölle, että ministeriö ryhtyisi kiireellisesti toimenpiteisiin säädösten kehittämiseksi siten, että jollekin tai joillekin tahoille säädetään lailla velvollisuus ottaa vastaan toimintansa lopettaneiden yksityisten palvelujen antajien potilasasiakirjat. Samalla tähän liittyvä kustannusten rahoitus olisi toiminnan turvaamiseksi järjestettävä asianmukaisesti. Tässä tarkoituksessa lähetän jäljennöksen päätöksestäni sosiaali- ja terveysministeriölle. Lähetän jäljennökset päätöksestäni tiedoksi myös Valviralle ja tietosuojavaltuutetulle.