6/6/2013. Innovaatiosta kauppatavaraksi Biohajoavien implanttien tarina. Tutkimuksen aloitus. Bioretec Ltd. 1

Transkriptio

1 Innovaatiosta kauppatavaraksi Biohajoavien implanttien tarina Pertti Törmälä Ph.D., M.D. Sci.h.c., B.M.S. Academy Professor Emeritus CSO, Bioretec Ltd Tutkimuksen aloitus TY:n kirurgian prof. Pentti Rokkanen ehdotti TTK:n materiaaliopin apul. prof. Pertti Törmälälle v tutkimusyhteistyön aloittamiseksi uusien, metallia korvaavien biomateriaalien kehittämiseksi Biohajoavien fiksaatiomateriaalien ja implanttien kehitys alkoi v Tutkimukseen saatiin rahoitusta Suomen Akatemialta ja Tekesiltä Ensimmäinen tekninen läpimurto 1980-luvun alussa: itselujittuneet (SR) biohajoavat komposiitit Ensimmäiset pilottileikkaukset 11/1984: Nilkkamurtuman fiksaatio SR-PGA pinneillä (The Lancet, June 22, 1985, pp ) Bioretec Ltd. 1

2 Liiketoiminnan aloitus V perustettiin Biocon Oy patentoimaan biomateriaalialan keksintöjä V perustettiin Bioscience Oy kehittämään, valmistamaan ja markkinoimaan biohajoavia luunmurtumien fiksaatiovälineitä 1980-luvun loppuvuosina solmittiin tuotteiden (pinnien ja ruuvien) jakelusopimuksia USA:ssa ja Euroopassa Alkuvaiheen ongelmia: - Uskottavuus - Kliinisten pitkäaikaistutkimusten puute - Kaupallisten ja tieteellisten yhteysverkostojen puute - Rahan niukkuus Bioretec Ltd. 2

3 Tutkimuksen laajeneminen Materiaalitekniikka: TTK:ssa perustettiin muovitekniikan laitokselle 1980-luvun lopulla biomateriaalien laboratorio ja 1990-luvulla biomateriaalitekniikan laitos TTK:ssa kehitettiin ensimmäisenä maailmassa kliinisiin tutkimuksiin useita biohajoavia kirurgisia implantteja: - SR pinnit ja ruuvit - Kudosregeneraatiota ohjaavat membraanit - Polven nivelkierukan sankarepeämän sulkunuolet - Urologiset ja gastroenterologiset stentit - Sormi- ja varvasnivelten biokorvautuvat scaffoldit - Antibioottia luovuttavat ruuvit Laitoksen henkilökunta nousi 1990-luvun lopulla lähelle sataa. Laitos toimi pääasiassa aktiivirahoituksen avulla. Bioretec Ltd. 3

4 Tutkimuksen laajeneminen Kirurgia: Töölön sairaalassa tehtiin ja 1990-luvuilla useita kymmeniä väitöskirjoja biohajoavista materialeista: - Biomekaanisia tutkimuksia - Kokeellisia tutkimuksia - Kliinisiä tutkimuiksia Tutkimusyhteistyötä oli useimpien kirurgian klinikoiden kanssa muissa Suomen yliopistoissa (Oulu, Turku, Kuopio) Yli tuhat julkaisua väitöskirjojen lisäksi (referee julkaisuja ja konferenssiabstrakteja) Tutkimuksen laajeneminen Kansainvälinen tutkimusyhteistyö: Materiaalitekniikan ja kirurgian tutkimusyhteistyöprojekteja toteutettiin kymmenien kumppanien kanssa ympäri maailmaa (yliopistot, tutkimuslaitokset, yritykset) Useita EU rahotteisia monikansallisia projekteja Bioretec Ltd. 4

5 Liiketoiminnan laajeneminen 1992: Amerikkalainen sijoittajaryhmä tuli Biosciencen pääosakkaiksi 1996: Bioscience ja Biocon fuusioitiin, uusi nimi Bionx Implants Inc. 1997: Bionx vietiin New Yorkin pörssiin Nasdaq-listalle 1998: Liikevaihto lähes 20 MUSD Yli 20 tuoteperhettä, n. 150 kv. patenttia 2003: Conmed Corporation osti Bionxin 2003: Pöytälaatikkoyhtiö Bioretec Oy aktivoitiin Bioretec Oy:n aktivointi Bioretec oli perustettu 1997 Bionxin pörssilistautumisen spinoffina. Conmedin ostettua Bionxin 2003 siirtyi Bionxin johtoryhmä sekä joitakin tuotekehittäjiä ja tuotantohenkilökuntaa uudelleenorganisoinnin seurauksena Bioretecin palvelukseen. Bioretec alkoi kehittää edelleen biohajoavia ortopedian implantteja. Bioretec Ltd. 5

6 Bioretec Ltd. Bioretec Ltd, a medical device company located in Tampere Finland, develops manufactures, markets and sells proprietary, bioabsorbable, bioactive and drug releasing medical devices The product portfolio includes pins, screws, plates, nails and bands for bone-to-bone and soft tissue-to-bone fixation. These are based on company s patent protected proprietary Self-Locking SL and Auto-Compression technologies => 20 patent families The products are distributed worldwide through independent distributors in USA, Europe and other parts of the world. Company s products have received CE and FDA registrations for EU and USA. ActivaPin TM and ActivaScrew TM implants MECHANICAL ACTIVITY : Auto-Compression technology with its patented mechanical activity, Self-Locking SL technology with its patented grooved surface design. Bioretec Ltd. 6

7 Technology Generation From Sintered Fibrous Pins to Mechanically Active Materials 1 st Generation Products Sintered Fibrous Pins Biocon Ltd. 2 nd Generation Products Self- Reinforced (SR) Homopolymers PGA & PLLA Bioscience 3 rd Generation Products Self- Reinforced (SR) Copolymers PLDA & PLGA Bionx Implants 4 th Generation Products 2003 Mechanically Active Biomaterials PLGA 5 th Generation Products The world`s First Drug Releasing Screw - CiproScrew Bioretec Ltd. Bioretec Ltd. 7

8 Clinical experience Foreign body reactions 26 weeks Clinically noticeable foreign body reactions with Bioretec products Approx patients operated since autumn 2007 One reaction case suspected 52 weeks Future Trends There are several ways to develop further resorbable implant technologies: New processing methods New polymers New multifunctional materials New implant and instrument designs Bioretec Ltd. 8

9 Tutkijalähtöinen yritys Perustutkimus: Suomen Akatemia Soveltava tutkimus: Tekes Start-up yrityksen rahoitus: - Oma, sukulaiset, kaverit - Bisnesenkelit - Joukkorahoitus - Tekes Kansainvälistyminen: - Finnvera - Tesi - VC companies Kasvuyritys: - Pörssit -Exit KANSAINVÄLISEN MENESTYKSEN TEKIJÖITÄ Jatkuva tuotekehitys Keksijät-poikkitieteellinen konsortioyhteistyö First in the world -tuotteet Markkinointitoimenpiteiden aikainen käynnistys Avainasiakkaat eri maissa Hyvät jakelijat Kilpailua ei pidä pelätä Tutkijayrittäjät: rahaliikenteet yrityksestä yliopistoon Pat.pending: EPO Patent Application ; U.S. Patent Application 11/808,074; Patent Application FI Bioretec Ltd. Bioretec Ltd. 9

10 Bioretec Ltd. Bioretec Ltd. 10