Näytteenotto-ohje huumetestausta varten: Valvottu virtsanäytteenotto huumetestausta varten, sekä B-Lääk-Hu

Transkriptio

1 PREANALYTIIKKA Sivu 1(6) Pvm: Laatija(t): Sinikka Snåre, Hannele Kangas Tarkastaja(t): Annukka Mäki, Mia Sneck , Kirsi-Marika Tiainen, Annemari Kuusisto , Päivi Tissari Hyväksyjä: Tiina Mäki Katselmoitu: - Näytteenotto-ohje huumetestausta varten: Valvottu virtsanäytteenotto huumetestausta varten, sekä B-Lääk-Hu Viittaukset SFS-EN ISO 15189:2013 HUSLAB 5.4 Tutkimusta edeltävät prosessit Lähete valvottuun virtsanäytteenottoon U-HuumTOF lähete Labquality Oy Suositus huumetestauksen suorittamisesta, Moodi 2/2008 Valtioneuvosto Valtioneuvoston asetus huumausainetestien tekemisestä /218 HUSLAB Työelämän huumenäytteenotto-ohje Soveltamisala Toimintaohjetta sovelletaan HUSLABin laboratorioissa, joissa otetaan valvotusti virtsanäytteitä lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettua huumetestausta varten (4221 U Huum-O ja 8560 U Huum- Su, U -HuumTOF, U -HuumLCt) tai joissa otetaan B -Lääk-Hu-näytteitä. Seuraavissa HUSLABin laboratorioissa on mahdollisuus valvottuun huumenäytteenottoon. Pienellä a-kirjaimella merkityissä HUSLABin toimipisteissä ko. näytteenotto kuuluu akkreditoinnin piiriin. Espoo ja Kauniainen Espoonlahden laboratorio Iso-Omenan laboratorio Leppävaaran laboratorio a Samarian laboratorio Tapiolan laboratorio a Kauniaisten laboratorio a Helsinki Kampin laboratorio Meilahden sairaalan laboratorio a Tullinpuomin laboratorio a Oulunkylän ta-laboratorio a Myllypuron ta-laboraorio a Länsi-Uusimaa ja Länsirannikko Lohjan sairaalan laboratorio a Lohjan keskustan ta laboratorio a Karkkilan tk-labora-orio Kirkkonummen tk-laboratorio Nummelan ta-laboratorio Pusulan ta-laboratorio Hangon tk-laboratorio a Karjaan tk-laboratorio Tammisaaren sairaalan laboratorio a Itä-Uusimaa Porvoon sairaalan laboratorio Loviisan laboratorio a Sipoo Nikkilän laboratorio a Keski-Uusimaa Hyvinkään sairaalan laboratorio Hyvinkään tk-laboratorio a Hyrylän laboratorio a Jokelan laboratorio a Järvenpään laboratorio a Kellokosken laboratorio a Kerava Klaukkalan laboratorio a Mäntsälän laboratorio a Nurmijärven laboratorio a Vantaa Peijaksen sairaalan laboratorio a Myyrmäen ta-laboratorio a Tikkurilan ta-laboratorio a X:\pk\internet\doc\\.doc

2 Sivu: 2(7) Tutkimuspyyntö Tutk.nro Lyhenne Osatutkimukset 4221 U -Huum-O U Amfet-O, U Bendi-O, U Canna-O, U -Koka-O, U Opiaa-O, U -Bupre-O, U Metad-O, U Krea,, U Ominp-H, U ph-huu U -HuumLCt U -Manip Noin 400 erilaisen tavanomaisen huumeen, lääkeaineen ja muuntohuumeen seulonta ja varmistus, sekä 200 yhdisteen semikvantitatiivinen/kvantitatiivinen määritys UHPLC-QTOF/MS, UHPLC- MS/MS ja GC-MS -menetelmillä virtsasta. Huom! Suositellaan, että samanaikaisesti pyydetään U-Manip tutkimus.mikäli näytettä on riittävästi, U -Manip otetaan erilliseen putkeen. Kaikki potilaan samasta näytteestä otetut (pois lukien näytteenottolaboratoriossa säilytettävät B-putket) putket yhdistetään kuminauhalla tai muulla tavoin yhteen, jotta ne päätyvät näytteiden vastaanottoon yhdessä U Huum-Su U Amfet-O, U Bendi-O, U Canna-O, U -Koka-O, U Opiaa U -HuumTOF U -Manip O, U Krea, U Ominp-H, U ph-huu Massaspektrometrinen kvalitatiivinen noin 300 huumaavaa ainetta sisältävä spesifinen seulontamenetelmä. Tutkimus ei ole varmistustasoinen eikä se sisällä erillistä varmistusta. Huom! Suositellaan, että samanaikaisesti pyydetään U-Manip tutkimus. Mikäli näytettä on riittävästi, U -Manip otetaan erilliseen putkeen. Kaikki potilaan samasta näytteestä otetut (pois lukien näytteenottolaboratoriossa säilytettävät B-putket) putket yhdistetään kuminauhalla tai muulla tavoin yhteen, jotta ne päätyvät näytteiden vastaanottoon yhdessä B -Lääk-Hu Tutkimukseen kuuluu n. 200 toksikologisesti merkittävän lääkeaineen kvantitatiivinen seulonta verestä (kokoveri, plasma, seerumi) tai virtsasta. Huom! Tutkimusten U -Huumse, 8062 U -Huseula ja U- Huum-Ps virtsanäytteitä ei oteta valvotusti. Tutkimuksen tilaaminen Huumetestaus tilataan tekemällä tutkimuspyyntö normaaliin tapaan atk:lle (tarrakortti) ja täyttämällä valvotun huumetestauksen lähete. Osa asiakkaista voi tulla huumetestaukseen myös paperilähetteellä. Jos tietojärjestelmässä on asiakkaalle pyyntö valvottuun huumenäytteenottoon, mutta asiakkaalla ei ole paperilähetettä mukanaan, täytetään lähete laboratoriossa yhdessä asiakkaan kanssa. Lähetteet säilytetään näytteitä ottavassa paikassa 10 vuotta. Näytteitä säilytetään analysoinnin jälkeen 2 kuukautta, jonka aikana hoitoyksikön on mahdollista pyytää varmistusanalyysi täyttämällä HUSLABin Huumausainetutkimukset -lähete tai tekemällä pyyntö varmistusanalyysistä laboratoriotietojärjestelmään. Mikäli pyyntönä on U -HuumLCt tai B - LääkHu täytetään aina Huumausainetutkimukset lähete (pl. Vantaan yksiköt). Lisäksi hoitoyksikön tulee informoida varmistuspyynnöstä HUSLAB-talon asiakasneuvontaa puh , joka huolehtii varmistuspyynnöt analyysipisteeseen. X:\pk\internet\doc\\.doc

3 Sivu: 3(7) Tiettyjen yksiköiden positiiviset tulokset varmistetaan automaattisesti ilman erillistä pyyntöä. Tästä käytännöstä on sovittu erikseen näiden yksiköiden kanssa. Automaattivarmistuksen käytännöistä vastaa automaatiolaboratorion huumeanalytiikasta vastaava kemisti, jolle pyynnöt automaattivarmistukseen liittymisestä voidaan ohjata. Tilat valvottua virtsanäytteenottoa varten Näytteenottohuoneesta, joka pääsääntöisesti on WC, poistetaan kaikki näytteenottotilanteessa tarpeettomat tavarat ja aineet kuten esimerkiksi saippuat ja puhdistusaineet. Saippuatelineeseen voidaan laittaa huppu ja WC-altaan vesi värjätään vesisäiliöön laitettavalla värillä (sininen WC-huuhde), jolla estetään näytteen laimentaminen WC-vedellä. Jos tilassa on vesihana, teipataan se kiinni siten, että pystytään näkemään, onko sitä käytetty. Niissä toimipisteissä, joissa näytteenottaja on asiakkaan kanssa yhdessä WC:ssä ja valvoo tilanteen alusta loppuun, ei vesihanoja tarvitse teipata, WC-altaan vettä värjätä eikä saippuatelinettä huputtaa. Näytteenottotarvikkeet ja sinettien ja tarrojen tilaus 1. purkki adapterilla (KIMA21820). Näytepurkin ulkopinnalle on liimattu lämpötilatarra (Drug testing temperature Indicator 06-DTTI, toimittaja Pineco Trading Oy). Näytteenottoastiaan kirjoitetaan tai liimataan tarra, jossa on tutkittavan nimi, henkilötunnus, näytteenantopäivämäärä ja näytenumero. 2. Kaksi virtsanäytteenottoputkea kutakin huumepakettia kohden sekä yksi putki mahdolliselle erilliselle U Manip -pyynnölle, vakuumi, säilöntäaineeton (Kima KIMA14931). 3. HUSLABin numeroidut A ja B sinettiteipit Sinetit ja lämpötilatarrat tilataan osoitteesta huslabnvo@hus.fi. sähköpostitse Näytteenotto Potilaan tunnistus Avoterveydenhuollossa ja poliklinikalla näytteenottaja toteaa asiakkaan henkilöllisyyden kuvallisesta henkilökortista (viranomaisen myöntämä henkilökortti esim. voimassa oleva passi, ajokortti, kuvallinen henkilökortti tai kuvallinen kelakortti) tai luotettavan saattajan (esim. opettaja tai hoitoyksikön edustaja, jonka henkilöllisyys varmistetaan henkilökortista) varmistamana. Epäselvissä tilanteissa tunnistajan soveltuvuus tarkastetaan hoitoyksiköstä. Asiakkaan henkilöllisyys voidaan varmentaa vain voimassa olevista, tunnistettavista henkilöllisyyspapereista. Toteamistapa merkitään lähetteeseen tai tarrakorttiin ja varmistetaan omalla nimikirjoituksella. Huom! Mikäli pyytävä yksikkö haluaa, että asiakkaan henkilöllisyys varmistetaan myös verinäytettä X:\pk\internet\doc\\.doc

4 Sivu: 4(7) otettaessa (B-Lääk-Hu) kuvallisesta henkilökortista, on pyytävä yksikkö laittanut pyyntöjärjestelmään viestin näytteenottajalle "Henkilöllisyyden varmistamiseksi tarvitaan kuvallinen henkilöllisyystodistus." Mikäli henkilöllisyys on tarkistettu kuvallisesta henkilökortista, näytettä kuitattaessa vastataan: U Valvott <T/L ja lausunto kenttään kirjoitetaan henkilöllisyys varmistettu kuvallisesta henkilökortista. Jos asiakkaalla ei ole henkilötodistusta, eikä mukana ole saattajaa, ja pyytävä yksikkö vaatii, että näyte otetaan, näytteenottaja ei allekirjoita huumenäytteenottolähetettä. Tässä tapauksessa Multilabiin laitetaan näytteenoton kommentti epävarma tunnistus, näyte otettu pyytäjän toivomuksesta tutkimukselle U -Valvottu, U -Huum-O ja paperilähetteeseen lisätään epävarmaan tunnistukseen liittyvät tiedot. Jos osasto tai joku muu kuin laboratorio on ottanut näytteen, merkitään lähetteeseen, mistä näyte on tullut, koska laboratorio ei voi ottaa vastuuta henkilöllisyydestä ym. seikoista. Tällöin ei tehdä valvontanäytteenottolaskua Lisäksi asiakas voi päättää itse, haluaako ko. yksikkö käyttää sinettiä ja ottaa B-näytettä itse ottamiensa näytteiden kohdalla. Osastonäytteenotossa näytteenottaja toteaa henkilöllisyyden kysymällä potilaan nimen ja henkilötunnuksen ja tarkistamalla nimen rannekkeesta. Hoitoyksikön henkilökunta varmistaa vanhempien suostumuksen, jos tutkittava on alaikäinen. Yli 12-vuotiailta tulee olla myös tutkittavan oma suostumus. Potilaan esivalmistelu ja näytteenoton suoritus Tutkittavalle kerrotaan näytteenottoprosessin kaikki vaiheet ennen näytteenottoa. Tutkittava jättää kaikki ylimääräiset päällysvaatteensa (esim. haalari, villatakki) ja tavaransa (esim. laukku, sateenvarjo) WC:n ulkopuolelle. Tutkittavan tulee käyttää näytteenotossa kertakäyttöhanskoja tai pestä kätensä (kynnenaluset kynsiharjalla) valvotusti ilman saippuaa huuhdellen hyvin ja kuivata kätensä kertakäyttöpyyhkeeseen muualla kuin WC-tilassa. Testattava valitsee itse näytteenottoastian ja toteaa sen koskemattomuuden ennen korkin avaamista. Näytteenottaja valvoo näytteen antoa tarkasti ikkunan kautta, valvontakameran avulla tai seuraamalla tapahtumaa WC-tilassa. Valvoja seuraa, ettei näytettä oteta esim. ihoon teipatusta pussista eikä näytteeseen lisätä mitään ylimääräistä. Tätä varten tutkittavaa ohjataan riisuutumaan niin, että vaatteet (mm. housut ja paita) eivät estä valvontaa. Pitkähihainen paita otetaan pois tai hihat laitetaan hanskojen sisälle sitten, ettei hihasta voi pudottaa mitään näytteenottopurkkiin. Naisasiakkaat pitävät toista kättä vapaana WC-pöntön ulkopuolella näytettä antaessaan. Miesasiakkaat antavat näytteen seisten, mikäli se on mahdollista. Tarvittava virtsamäärä on ml. Testattava huuhtoo WC:n vasta, kun hän on luovuttanut näytteen näytteenottajalle. Mikäli näytteen antaminen seisten ei miesasiakkailla onnistu, näytettä kuitattaessa vastataan: U Valvott <T/L ja lausunto kenttään kirjoitetaan Näyte annettu istuen. X:\pk\internet\doc\\.doc

5 Sivu: 5(7) Virtsanäytteen kelpoisuuden toteaminen Näytteen riittävyys. Näytteenottaja arvioi virtsamäärän. Tarvittava virtsamäärä on vähintään 20 ml - 30 ml. Lämpötilan mittaaminen Näytteenottaja (valvoja) mittaa lämpötilan näytteenottopurkin kylkeen liimatusta lämpötilatarrasta. Lämpötilatarra liimataan näytteenottopurkin alareunaan siten, että virtsanäyte ulottuu lämpötilatarran ylitse. Näytettä otettaessa pitää huolehtia, että näytteenantaja ei pidä kättään lämpötilatarran päällä, vaan purkista pidetään kiinni siten, että tarra on näkyvissä. Lämpötila mitataan välittömästi, kuitenkin 4 minuutin sisällä. Lämpötilatarraan ilmestyy täppä, jonka tulee asettua välille ºC (kuva 1). Mikäli näytteen lämpötila ei asetu ko. välille, näytettä kuitattaessa vastataan: U Valvott <T/L ja lausunto kenttään kirjoitetaan Näytteen lämpötila ei asetu välille C tai C. Näytteen väri ja ulkonäkö. Näytteenottaja tarkistaa virtsan värin, hajun, vaahtoavuuden ja sedimentin ja ulkonäön. Näytteen käsittely ja sinetöinti Testattava valitsee näyteputket sekä toteaa niiden koskemattomuuden. Näytteenottaja pyytää testattavaa tarkkailemaan näytteen suoraan siirtoa kahteen vakuumiputkeen siten, ettei näytettä kontaminoida. Samalla tarkistetaan virtsan väri ja ulkonäkö. Näytteen ph mitataan analysoivassa yksikössä. Näytteenottotiedot kirjataan lähetteeseen. Näytteenottoputkiin liimataan pystysuoraan nimitarra (viivakoodi-tarra), jossa ilmenee potilaan nimi, henkilötunnus, näytteenottoaika ja tutkimusta pyytävä yksikkö. Näytteenottaja pyytää testattavaa tarkkailemaan putkien sinetöintiä sinettiteipillä. Sinetti kiinnitetään putkeen siten, että sinetti peittää näytteenottoputken korkin ja että tarran viivakoodi sekä nimi- ja muut tiedot jäävät näkyviin. Sinetillä ei saa peittää viivakooditarran tietoja, mutta sinetin tulee osua tarraan siten, että ilman sinetin poistamista tarraa ei ole mahdollista vaihtaa (Ks. kuva). Sinetin numerosarja tulee olla luettavissa. Sinetin numero kirjataan lähetteeseen X:\pk\internet\doc\\.doc

6 Sivu: 6(7) Näytteen keräysastian ja putkien tulee olla koko ajan sekä näytteen antajan että valvojan nähtävillä, kunnes virtsanäytteet on sinetöity. Sinetöinnin jälkeen asiakas tarkistaa putkessa olevan nimitarran ja vertaa sinetin numeroa lähetteeseen kirjattuun numeroon. Lopuksi näytteen antaja ja valvoja allekirjoittavat lähetteen ja siten vahvistavat, että näyte on otettu asianmukaisesti Huom! Myös B-Lääk-Hu verinäytteenotto putket sinetöidään. Sinettinä voi käyttää samaa sinettiä, kuin virtsanäytteiden sinetöinnissä. Toiminta poikkeavissa tilanteissa Jos tutkimustilanteessa ilmenee jotain erityistä (esim. tutkittavan epäilyttävä käytös tai vahva epäily, että näyte ei ole virtsaa), ilmoitetaan siitä hoitoyksikköön, jonka kanssa päätetään, lähetetäänkö näyte eteenpäin tutkittavaksi. Näytettä kuitattaessa U-Valvottu kohtaan vastataan: U -Valvott <T/K ja Multilabin lausuntokenttään Manipulointi epäily ja kuka otti vastaan tiedon manipulaatioepäilystä, nimi, pvm. HUOM! Tämä tieto jää vain laboratoriojärjestelmään, ei mene hoitoyksikölle tiedoksi tai OMAKantaan. Lähetteen allekirjoittamisen jälkeen lähetteeseen ei saa tehdä merkintöjä. Jos virtsanäytteen antaminen ei onnistu, annetaan tutkittavalle puoli lasillista vettä ja odotetaan minuuttia. Näytteenottaja voi valvoa maks.10 min näytteen antamista, sen jälkeen 15 min odotus ja uusi yritys, yrityskerrat maks. 2 kertaa /näytteenottotapahtuma. Ellei näytteenanto vieläkään onnistu, merkitään lähetteeseen Näytettä ei saada. Kopio paperilähetteestä palautetaan lähettäjälle. Näytettä kuitattaessa U-Valvottu kohtaan vastataan : U -Valvott <T/L ja lausunto kenttään Näytettä ei saatu. Näytteen lähettäminen analysoitavaksi A-näyte toimitetaan analysoivaan yksikköön, ja B-näytettä säilytetään näytettä ottavassa yksikössä pakastettuna (-20 ºC) 2 kuukautta, minkä aikana on mahdollista pyytää varmistusanalyysi. Varmistusmääritykset teetetään Yhtyneet Medix Laboratoriot Oy:n huume- ja dopinglaboratoriossa pääsääntöisesti (yksittäiset varmistusanalyysit) tai THL:n oikeustoksikologian yksikössä (U HuumLCt) A-näytteestä. Jos B-näyte lähetetään eteenpäin, kirjoitetaan lähetteeseen tieto, mihin ja milloin ja näyte on lähetetty. HUSLAB-talon automaatiolaboratorio vastaa huumetestauksen tuloksen atk:n välityksellä. Näytteet viedään tekopaikkakohtaiseen HL7-työjonoon HUSLAB-talon näytteiden vastaanotossa, lukuun ottamatta sellaisia näytteitä, jotka on pakattu kulkemaan suoraan kohdelaboratorioon, eikä niitä ole tarkoitettu avattavaksi HUSLAB-talon näytteiden vastaanotossa. Suoraan kohdelaboratorioon pakatut näytteet viedään HL7-työjonoon lähettävässä yksikössä. X:\pk\internet\doc\\.doc

7 Sivu: 7(7) Näytteenoton kuittaaminen Valvottu näytteenotto (99521 U Valvott) kirjataan suoritteeksi Multilabiin. Sairaala-/terveysasemalaboratorion YLEINEN-työjonoon vastataan: <T (tehty), myös silloin, kun näytteenotto ei onnistu. Oikea henkilö haetaan henkilötunnuksella ja varmistetaan, että maksajaksi tulee huumetestin pyytänyt yksikkö. X:\pk\internet\doc\\.doc