Transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori kivun hoitoon KÄYTTÖOPAS

Transkriptio

1 Transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori kivun hoitoon KÄYTTÖOPAS

2 Direct TENS 2 SISÄLLYS... Pikaopas Yleistietoja 1 Ennen käyttöä huomioitavat seikat... Sivu 6 2 Kuinka Direct TENS -laite toimii?... Sivu TENS-hoidon periaate... Sivu Ohjelmien ja vastaavien käyttöaiheiden kuvaus... Sivu 11 3 Valmistelu... Sivu Paristojen asennus... Sivu Elektrodien asetus, johtojen liittäminen... Sivu Elektrodien valinta, hoito ja sijoitus... Sivu 15 4 Hoito... Sivu Terapian aloittaminen... Sivu Terapian lopettaminen... Sivu 20 5 Erityiset Direct TENS -toiminnot... Sivu Hoitoajastin... Sivu Tehtaan oletusasetukset... Sivu 21 6 Mitä tehdä, jos... Sivu 22 7 Hoito, säilytys, paristojen vaihto, hävittäminen... Sivu 23 8 Tilaustiedot, tekniset tiedot... Sivu Sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät tiedot... Sivu 24

3 Direct TENS 3 PIKAOPAS Asenna paristot Kiinnitä vyökiinnitin ja sulje paristokotelo 3. Liitä elektrodit johtoon 4. Aseta elektrodit. Elektrodien sijoitus riippuu käyttöaiheesta, katso myös luku 2.2 / sivu Liitä elektrodijohto laitteeseen

4 Direct TENS 4 PIKAOPAS Kytke hoitolaite päälle 7. Valitse ohjelma (mahdollista ainoastaan, kun teho = 0) Ohjelma riippuu käyttöaiheesta, katso myös luku 2.2 / sivu 11 TAI 8. Aseta voimakkuus valitulle kanavalle 9. Noin 10 sekunnin kuluttua painikkeet lukitaan automaattisesti hoitoparametrien tahattoman vaihtumisen estämiseksi. Poistaaksesi painikkeiden lukituksen, paina jompaakumpaa painiketta (kanava 1 tai 2). 10. Lopettaaksesi hoidon, kytke yksinkertaisesti laite pois päältä virtakytkimellä. Kun hoitoajastin aktivoidaan, stimulaattori kytkeytyy automaattisesti pois päältä ohjelmoidun hoitojakson päätyttyä. Huom: Vyökiinnitin voidaan kiinnittää tai poistaa tarvittaessa. Vyökiinnittimen kiinnitys-/poistotoimenpide löytyy sivulta 14, luku 3.1.

5 Direct TENS 5 YLEISTIETOJA... Tuote Direct TENS kantaa CE-merkintää CE-0473 (Ilmoitettu laitos: AMTAC Certification Services Limited) osoittaen, että se noudattaa muutettua lääkinnällisiä laitteita koskevaa neuvoston direktiiviä 93/42/ETY ja täyttää tämän direktiivin liitteen I olennaiset vaatimukset. Siinä on ulkoinen virtalähde, ja se on luokiteltu luokan IIa -laitteeksi (MDD). Laitteessa on tyypin BF liityntäosa. Laite täyttää standardin EN Lääkinnälliset sähkölaitteet, Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset vaatimukset, sekä standardin EN Sähkömagneettinen yhteensopivuus lääkinnälliset sähkölaitteet häiriönsietovaatimukset. Tämä käsikirja on olennainen osa laitetta, ja se tulee pitää aina laitteen läheisyydessä. Tässä käsikirjassa annettujen tietojen ehdoton noudattaminen on edellytys laitteen käytölle tarkoitetulla tavalla ja oikealle käytölle käyttäjän turvallisuuden varmistamiseksi. Ota huomioon, että useisiin kappaleisiin asiaankuuluvat tiedot annetaan ainoastaan kerran. Tämän vuoksi, lue koko käsikirja kertaalleen läpi huolellisesti. Laitteen käyttäminen muihin kuin tässä käsikirjassa mainittuihin käyttötarkoituksiin ei ole sallittua. Tässä käsikirjassa annetut turvallisuustiedot on luokiteltu seuraavasti: Varoitus Huomio Ilmaisee vaaraa. Jos vaaraa ei vältetä, se voi johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen. Ilmaisee mahdollista vaaraa. Jos vaaraa ei vältetä, se voi johtaa lievään loukkaantumiseen ja/tai tuotteen/omaisuuden vahingoittumiseen. Mitään osaa tästä käsikirjasta ei saa kopioida ilman DJO:n kirjallista lupaa. Laitteessa käytetyt symbolit Manufacturer DJO - LLC 1430 Decision Street Vista - CA USA EU Authorized Representative MDSS GmbH Schiffgraben Hannover Germany EC REP Huomio, lue mukana toimitetut ohjeet Potilasosatyyppi BF Body floating (potilaseritys sähköiskulta) Manufacturer DJO - LLC 1430 Decision Street Vista - CA USA EC REP EU Authorized Representative MDSS GmbH Schiffgraben Hannover Germany Laite noudattaa lääkinnällisiä laitteita koskevaa neuvoston direktiiviä 93/42/ETY, AMTAC Certification Services Limitedin testaama ja hyväksymä Storage temperature: from-20 C to 45 C Max. relative humidity: 75% Atmospheric pressure: from 700hPa to 1060hPa Storage temperature: from-20 C to 45 C Max. relative humidity: 75% Atmospheric pressure: from 700hPa to 1060hPa Älä hävitä lajittelemattoman kotitalousjätteen mukana DJO France S.A.S. Centre Européen de Fret 3 rue de Bethar Mouguerre France

6 Direct TENS 6 1. ENNEN KÄYTTÖÄ HUOMIOITAVAT SEIKAT... Käyttötarkoitus Direct TENS on transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) käyttää sähköpulsseja, jotka kuljetetaan ihon läpi kutaanisiin (ulompiin) ja afferentteihin (syvempiin) hermoihin, kivun lievittämiseen. Toisin kuin iholla käytettävillä lääkkeillä ja voiteilla, TENS-hoidolla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. Käytä Direct TENS -laitetta ainoastaan tässä käsikirjassa kuvatulla tavalla. Stimulaattoria ei ole sallittua käyttää muulla tavoin. Käyttöaiheet Direct TENS -laitetta voidaan käyttää erityyppisten akuuttien ja kroonisten kipujen lievitykseen, kuten Nivelkipu (esim. polvi-, lonkka-artroosi) Selkärangasta lähtöisin oleva krooninen kipu Liikuntaelimistön rappeumasairaudet Jännityspäänsärky Säteilevä kipu (esim. selkäkipu, servikobrakiaalinen oireyhtymä) Amputaatiotyngän kipu/aavesärky Reumasairauksista aiheutuva kipu Vasta-aiheet Älä käytä Direct TENS -laitetta seuraavissa tilanteissa: Jos sinulla on implantoitu keinotekoinen sydämen tahdistin, joka toimii vain silloin, kun sydämen oma tahdistus ei toimi, sydämensisäisen defibrillaattori, tai muita aktiivisia implantteja Diagnosoimaton kipu, kunnes syy on varmistettu Epilepsia Raskauden aikana (ellei hoitava gynekologisi ole hyväksynyt käyttöä) Hoitoa ei tule koskaan käyttää implanttien, kuten sisäkorvaimplanttien, sydämentahdistimien, luustotai sähköisten implanttien, läheisyydessä. Älä käytä stimulaatiota metallin läheisyydessä. Poista korut, lävistykset, soljet tai muut poistettavat metallituotteet tai -laitteet stimuloitavalta alueelta. Älä yritä asettaa elektrodeja ilman apua mihinkään vartalon osaan, joka ei ole suoraan näkyvilläsi. Älä stimuloi kaulan etu- tai sivuosaa välttääksesi verenpaineen putoamisen. Lisäksi, elektrodien kiinnittäminen päähän ei ole sallittua. Tätä laitetta ei pidä käyttää kipuoireiden paikalliseen lievitykseen, ellei diagnoosia ole selvitetty tai ellei ole diagnosoitu kipusyndroomaa. Bioyhteensopivuus Ne Direct TENS -laitteen osat, jotka tulevat kosketuksiin käyttäjän kanssa, kun laitetta käytetään tarkoitetulla tavalla, on suunniteltu täyttämään sovellettavien standardien bioyhteensopivuusvaatimukset.

7 Direct TENS 7 Varoitukset Magneetti- ja sähkökentät voivat haitata laitteen asianmukaista toimintaa. Älä käytä Direct TENS -laitetta laitteiden läheisyydessä, jotka lähettävät korkean määrän sähkömagneettista säteilyä, kuten röntgenlaitteet, magneettikuvauslaitteet, radiojärjestelmät ja matkapuhelimet. Nämä laitteet voivat vaikuttaa Direct TENS -laitteen lähtötehoon. Pidä laite poissa tällaisten laitteiden läheisyydestä ja varmista sen suorituskyky ennen käyttöä (kohta Hoito ). Ei saa käyttää lyhytaaltohoitolaitteen lähellä. Irrota Direct TENS -stimulaatioelektrodit ennen sähkökirurgisten laitteiden tai defibrillaattorien käyttöä. Muutoin palovammoja voi syntyä elektrodien alla olevaan ihoon ja Direct TENS -laite voi tuhoutua. Vältä Direct TENS -laitteen ja sähköisten potilaanvalvontajärjestelmien samanaikaista käyttöä. Direct TENS -laite saattaa haitata näiden järjestelmien asianmukaista toimintaa, vaarantaen valvonnan laadun. Älä käytä useampaa kuin yhtä stimulaattoria kerrallaan. Vältä stimulaatiota sydämesi läheisyydessä, ellet ole saanut lääkärisi hyväksyntää. Pidä stimulaattori poissa lasten ulottuvilta. Jos olet lääkärin hoidossa, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen tämän laitteen käyttöä. Jos olet saanut lääke- tai fysikaalista hoitoa kipuusi, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen tämän laitteen käyttöä. Jos kipusi ei helpota, pahenee tai jatkuu yli viisi päivää, lopeta laitteen käyttö ja kysy neuvoa lääkäriltäsi. Älä aseta elektrodeja kurkun alueelle tai kaulaan, sillä tämä voi aiheuttaa vakavia lihassupistuksia, jotka johtavat hengitystien tukkiutumiseen, hengitysvaikeuksiin tai sydämen rytmin tai verenpaineen haittavaikutuksiin. Älä käytä stimulaattoria kylvyssä, suihkussa tai kosteassa ympäristössä (saunassa, vesiterapiassa, altaissa, jne.). Älä käytä stimulaattoria ajaessasi, käyttäessäsi koneita, tai minkään aktiviteetin aikana, jolloin sähköstimulointi voi aiheuttaa sinulle loukkaantumisriskin Stimulaatiota ei saa tehdä turvonneen, infektoituneen eikä tulehtuneen ihon päällä eikä iholla, jolla on sairaalloisia muutoksia, esim. laskimotulehdus, laskimontukkotulehdus, suonikohjuja jne. Stimulaatiota ei saa tehdä syöpäisten alueiden kohdalla tai niiden läheisyydessä. Älä koskaan tee minkään stimulaatioistunnon ensimmäistä 5 minuuttia seisoen. Varmista, että istut tai makaat. Harvinaisissa tapauksissa, hermostuneen luonteenlaadun omaavat henkilöt saattavat kokea äkillisesti laskevasta verenpaineesta tai sydämen sykkeen hidastumisesta johtuvan pyörtymisen. Tämä on psykologinen vaste, jonka laukaisee toimenpiteestä aiheutuva pelko. Älä koskaan kytke stimulaatiojohtoja ulkoiseen virtalähteeseen, koska tähän sisältyy sähköiskun riski. Äkilliset lämpötilanvaihtelut voivat aiheuttaa kondensoitumista stimulaattorin sisällä. Tämän vuoksi laitteen on annettava saavuttaa huonelämpötila ennen käyttöä. Älä koskaan käytä elektrodeja kontralateraalisesti, ts. älä käytä kahta samaan kanavaan liitettyä napaa vartalon vastakkaisissa osissa. Stimuloi varovaisesti hoitaessasi rasitusrintakipua ja sydämen rytmihäiriöistä kärsivien potilaiden rintakehän aluetta.

8 Direct TENS 8 Käyttäjän vaara ja mukavuus Huomio Tarkasta stimulaattorin ja sen lisälaitteiden ehjyys ennen käyttöä. Jos havaitset merkkejä vaurioista, älä käytä stimulaattoria. Käytä ainoastaan alkuperäisiä lisävarusteita (elektrodeja, johtoja). Älä käytä stimulaattoria nukkuessasi. Älä avaa paristokoteloa stimulaattorin ollessa käynnissä. Ole varovainen, jos sinulla on taipumus sisäiseen verenvuotoon, esim. vamman tai murtuman seurauksena. Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen laitteen käyttöä hiljakkoin tehdyn leikkaustoimenpiteen jälkeen, koska stimulaatio voi keskeyttää parantumisprosessin. Kytke stimulaattori aina pois päältä ennen kuin irrotat mitään stimulaatiojohtoja istunnon aikana. TENS on symptomaattinen hoito ja se tukahduttaa kivun tunteen, joka muuten toimii suojamekanismina. TENS laitteilla ei ole mitään parantavaa arvoa. Ole varovainen, jos stimulaatiota tehdään ihoalueilla, joilla ei ole normaalia tuntoa. Kiinnitä elektrodit siten, että niiden koko pinta on kiinni ihossa. Laitevaurio Poista paristot Direct TENS -laitteesta, jos sitä ei käytetä pitkään aikaan (yli 3 kuukauteen). Nesteitä tai epäpuhtauksia (maa-ainesta, metallia, jne.) ei saa päästä stimulaattorin sisälle. Jos nesteitä on päässyt stimulaattorin sisään, tai jos se on vahingossa upotettu nesteeseen, lopeta sen käyttö ja palauta se DJO:lle tarkastettavaksi.

9 Direct TENS 9 2. KUINKA DIRECT TENS -LAITE TOIMII... Direct TENS -laite lähettää sähköpulsseja hermoihin iholle kiinnitettyjen elektrodien kautta. Tämä estää kipuimpulssit. Neljä elektrodia kaksi kullekin kanavalle voidaan liittää laitteeseen. Kivunlievitys on tehokkainta stimulaation aikana, mutta vaikutus voi kestää hoidon jälkeen. Lisäksi, TENS-hoito lisää verenkiertoa. Voit käyttää Direct TENS -laitetta milloin tahansa kivunlievitykseen ja lihasten rentouttamiseen. Kunkin hoitojakson tulisi kestää vähintään 30 minuuttia, ja sitä voidaan jatkaa useita tunteja. Tänne liität elektrodien johdot. Näitä painikkeita käytetään virran, ja täten stimulaation voimakkuuden, lisäämiseen: Lisää voimakkuutta hyvin varovaisesti! Näitä painikkeita käytetään yhden 13 ohjelmasta valitsemiseen. Näitä painikkeita käytetään voimakkuuden vähentämiseen ja lukittujen painikkeiden avaamiseen käytön aikana. Tätä painiketta käytetään stimulaattorin kytkemiseen päälle ja pois päältä. Jos stimulaatiota ei aloiteta noin 5 minuutin kuluessa, stimulaattori sammuu automaattisesti säästääkseen paristoja. Nämä ovat pikavalintapainikkeita käyttöaiheeseen liittyvän ohjelman valitsemiseen.

10 Direct TENS TENS-hoidon periaate Kaksi kiputeoriaa näyttelevät merkittävää roolia Direct TENS -laitteen käytössä ja parametriasetuksissa: Porttikontrolliteoria, WALL ja MELZACK (1965) Endorfiiniteoria, ERIKSON ja SJÖLUND (1979) Porttikontrolliteorian mukaan, heikot TENS-impulssit estävät kipuimpulssien kulkeutumisen aivoihin (sensorinen stimulaatio). ERIKSON ja SJÖLUND havaitsivat, että voimakkaat TENS-impulssit lisäävät sisäisten aineiden (esim. endorfiinien) vapautusta, jotka myös lievittävät kipua (motorinen stimulaatio). Teoria Porttikontrolliteoria Endorfiiniteoria Periaate Sensoristen hermojen kautta Motoristen hermojen kautta Intensiteetti Matala, kevyesti kihelmöivä Korkea, juuri siedettävä Impulssinleveys 1 Lyhyt, esim. 100 µs Pitkä, esim. 250 µs Taajuus Hz 2-10 Hz Lihassupistus Ei Kyllä Alkava kivunlievitys Nopeasti Hitaasti (20 60 minuuttia) Kivunlievityksen kesto Lyhyt (5-15 minuuttia) Pitkä (30 minuuttia 12 tuntia tai pidempään) Hoidon kesto Pysyvä minuuttia, 3-5 kertaa/päivä 1 Käytön helpottamiseksi, intensiteetti ja pulssinleveys ovat yhdistettynä Direct TENS -laitteessa. (matala intensiteetti = lyhyt pulssinleveys, korkea intensiteetti = pitkä pulssinleveys)

11 Direct TENS OHJELMIEN JA VASTAAVIEN KÄYTTÖAIHEIDEN KUVAUS... Ohjelma Stimulaatio Taajuus (Hz) Yleiset käyttöaiheet Edut 1 1 impulssi 2 sekunnin välein 0.5 Kaada TENS (vastaa akupunktiota) Ihanteellinen herkille ihmisille 2 Kaksoispulssi 20 Hz taajuudella (pulssiero 3 ms) 20 Kaularankasyndrooma Jännittyneet lihakset Tukee akupunktiohoitoa Lihasten rentoutus kaksoispulsseilla 3 Korkea taajuus, 1000 Hz 1000 Akuutti, voimakas selkäkipu (lanneranka) Voimakas kivunlievitys Lyhyt, erittäin intensiivinen TENS-hoito 4 Bimodaalinen Kanava 1 = 100 Hz Kanava 2 = 4 Hz 5 Purske, 3 sekunnin työvaihe ja 2 sekunnin lepovaihe Työ = 100 Hz Lepo = 0 Hz Jännityspäänsärky Niska- / selkäkipu Säteilevä kipu Jännittyneet lihakset Amputaatiotyngän kipu / aavesärky Vyöruusu Samanaikainen hoito korkealla ja matalalla taajuudella 2-kanavatilassa, kanavan 1 stimulaatio toimii päällekkäin kanavan 2 matalan taajuuden stimulaation kanssa Helposti siedettävä stimulaatio kroonisille kiputiloille Sensorinen sekä motorinen stimulaatio Sympaattinen refleksidystrofia (RSD) 6 Vastaa ohjelmaa 5, mutta kanavien 1 ja 2 vaihtelevat ja pidemmät työ-/lepoajat ovat 6 sekuntia Työ = 100 Hz Lepo = 0 Hz Katso ohjelma 5 Vastaa ohjelmaa 5, mutta kanavat 1 ja 2 vaihtelevat 7 Voimakkuus vähenee 40 % 0,5 sekunnin välein 100 Alaselkäkipu Nivelkipu Vastaa hierontaa Vaikuttaa sekä sensorisella että motorisella tasolla Välttää tottumista

12 Direct TENS 12 Ohjelma Stimulaatio Taajuus (Hz) Yleiset käyttöaiheet 8 Voimakkuuden ja taajuuden satunnainen modulaatio (50 % asetetusta voimakkuudesta ja 8 eri taajuuden modulaatio, Hz) Satunnainen modulaatio Kroonista kipua estävä hoito Edut Välttää tottumista Sensorinen sekä motorinen stimulaatio 9 Jatkuva Standardi TENS Nopea kivunlievitys akuuteissa kiputiloissa Nopea hoidon hyväksyntä Erilaiset ohjelmoitavat taajuudet, esim. 100 Hz = Standardi 2 Hz = Vastaa akupunktiota 10 Purske, 2 sekunnin työvaihe ja 2 sekunnin lepovaihe Työ = Hz Lepo = 0 Hz Pitkäaikaishoito Klassinen purske Miellyttävä stimulaatiomuoto Vähentää lihasväsymystä 11 Yhdistetty taajuus Vaihe 1 = Hz Vaihe 2 = 50 % työtaajuudesta Voimakas kipu Pidentää paristojen käyttöikää Miellyttävä stimulaatio myös korkeammilla voimakkuuksilla Syvien afferenttien hermosäikeiden pysyvä stimulaatio moduloidun lihasaktivaation avulla 12 Multimodulaatio Krooninen kipu Välttää tottumista Samanaikainen sensorinen ja motorinen stimulaatio 13 Yksinkertainen moduloitu pulssi (SMP), voimakkuuden modulaatio täysin vastakkainen taajuusmodulaatioon nähden kiinteän 12 sekunnin syklin mukaisesti Kiinteä modulaatio-ohjelma voimakkuudelle ja taajuudelle Krooninen kipu Välttää tottumista Samanaikainen sensorinen ja motorinen stimulaatio Voimakkuuden ja taajuuden modulaatio kiinteän ohjelman mukaan, mutta täysin vastakkaisesti, ts. kun voimakkuus lisääntyy, taajuus alenee ja päinvastoin.

13 Direct TENS 13 Taajuuden valinta ohjelmille Hz Hz Suositeltava kroonisen kivun hoitoon Taajuutta voidaan säätää manuaalisesti standardeilla TENS-ohjelmilla Mahdolliset asetukset: 2, 10, 20, 40, 60, 100, 125, 150 Hz Tehdasasetukset ohjelmille 9-12 ovat 100 Hz ja 125 Hz ohjelmalle 13. Taajuuden vaihtaminen: 1. Kytke laite päälle ja valitse yksi ohjelmista 9-13 Suositeltava akuutin kivun hoitoon 2. Paina ohjelmanvalintapainikkeita samanaikaisesti ja vapauta ne. 3. Valitse asetustaajuus käyttäen voimakkuuspainikkeita 4. Paina kahta ohjelmanvalintapainiketta uudelleen tai kytke laite pois päältä tallentaaksesi asetukset.

14 Direct TENS VALMISTELU Paristojen asennus Säädä vyökiinnitintä, kunnes se osoittaa oikealle 90 kulmassa. (Kuva 3-1) Paina paristojen kantta alas ja nosta. (Kuva 3-2) Asenna paristot kuvassa osoitetulla tavalla. Noudata oikeaa napaisuutta, katso paristokotelon tarra. (Kuva 3-3) Laita paristojen kansi takaisin paikalleen ja sulje kotelo. Huomautuksia: Käytä ainoastaan uusia AA-tyypin paristoja. Voit käyttää vyökiinnitintä tai olla käyttämättä sitä, kuten haluat. Avaa paristokotelo. Jos haluat poistaa kiinnittimen, vedä sitä ulos vasemmalle. Jos haluat kiinnittää kiinnittimen, työnnä se pidikkeeseen vasemmalta. Kun suljet paristokotelon, vyökiinnitin lukkiutuu laitteeseen automaattisesti. (Kuva 3-4) Hävitä kuluneet paristot paikallisten ja kansallisten säännösten mukaisesti. Kuva 3-1 Vyökiinnittimen kääntäminen Kuva 3-2 Paristokotelon avaaminen Kuva 3-3 Paristojen asennus 3.2. Elektrodien asetus, johtojen liittäminen Kuva 3-4 Vyökiinnittimen poistaminen/kiinnittäminen Liitä ensin elektrodijohdot elektrodeihin (Kuva 3-5). (Elektrodiliittimien väri on epäolennainen.) Kuori elektrodit ulos suojapaperistaan. Säilytä suojapaperi ja -pussi, koska elektrodit kiinnitetään takaisin suojapaperiin käytön jälkeen ja säilytetään pussissa (katso myös Elektrodien hoito ). Aseta elektrodit varovaisesti iholle (katso myös Elektrodien sijoitus ). Liitä elektrodijohdot Direct TENS -laitteeseen (Kuva 3-6). Kuva 3-5 Elektrodijohdon liittäminen elektrodeihin Kuva 3-6 Elektrodijohdon liittäminen laitteeseen

15 Direct TENS Elektrodien valinta, hoito ja sijoitus Elektrodien valinta Käytä suuria elektrodeja (esim. 50 x 90 mm, ostettava erikseen) suurille vartalonalueille (esim. selkä, jalka) ja yleisille kiputiloille. Käytä pieniä elektrodeja (esim. 50 x 50 mm) pienille vartalonalueille (esim. kasvot, käsi) ja syvään, paikalliseen kipuun Elektrodien hoito Toimitettuja elektrodeja voidaan käyttää vähintään 20 kertaa, kun niitä käsitellään ja huolletaan asianmukaisesti. Tärkeää pitkän käyttöiän varmistamiseksi: Puhdista asetuspaikan iho miedolla saippuavedellä ennen elektrodien kiinnitystä. Huuhtele iho puhdistuksen jälkeen perusteellisesti vedellä, ja kuivaa iho huolellisesti. Kuivat elektrodit, jotka kiinnittyvät heikosti, voidaan kunnostaa seuraavasti: levitä pieni määrä vettä kiinnityspinnalle sormenpäälläsi. Vaihda elektrodit, jos ihokosketus on huono tai jos johdin on toistuvasti avoinna. Poista elektrodit vetämällä niiden reunoista. Älä vedä johdosta. Kiinnitä elektrodit uudelleen suojapaperiinsa käytön jälkeen. Säilytä elektrodit pusseissaan. Säilytä elektrodit jääkaapissa, jos mahdollista. Älä säilytä niitä lämpimissä huoneissa. Suosittelemme niiden ihoalueiden ajamista paljaaksi, joihin elektrodit asetetaan, jos ne ovat hyvin karvaisia. Ajaminen ärsyttää ihoa. Odota tämän vuoksi 24 tuntia ajamisen jälkeen, ennen kuin kiinnität elektrodit. Voit aloittaa hoidon tämän jälkeen. Älä jätä elektrodeja kiinni ihoosi pidemmäksi aikaa. Poista elektrodit kunkin käyttökerran jälkeen. Aseta elektrodit eri paikkoihin ihoärsytyksen välttämiseksi. Samasta syystä johtuen, puhdista iho huolellisesti hoidon jälkeen. Jos havaitset ihoärsytystä, kysy neuvoa lääkäriltäsi ja keskeytä hoito, kunnes ihoärsytys häviää.

16 Direct TENS Elektrodien sijoitus Jos lääkärisi on näyttänyt sinulle parhaat asetuspaikat, suosittelemme niiden käyttöä. Muutoin kuvat esittävät mahdolliset elektrodiasettelut. Kuvat esittävät elektrodiasettelut eri käyttöaiheille. Tarkasta kuitenkin, että asettelu on soveltuva ja muokkaa tarvittaessa. Kivun sijainnista ja syystä riippuen, elektrodit voidaan asettaa akupunktiopisteisiin tai tietyille dermatomisille alueille. Muissa tilanteissa suosittelemme elektrodien asettamista kipukeskuksen ympärille, 3-5 cm etäisyydelle (missä kipu tuntuu). Huomautuksia: Huomio Epäonnistunut stimulaatio, ihoärsytys, toimintahäiriö Käytä ainoastaan järjestelmän mukana toimitettuja alkuperäisiä elektrodeja ja DJO:n toimittamia vaihtoelektrodeja. Kiinnitä elektrodit ainoastaan ehjälle iholle, vältä ihoalueita, joissa on heikentynyt herkkyys. Varmista, että elektrodin ja ihon välillä on hyvä kosketus. Vaikka stimulaattori sammuu, kun elektrodin ja ihon välinen kosketusvastus on liian korkea, huonot elektroditekniikat voivat aiheuttaa ihoärsytystä elektrodien alle. Käyttöaihekohtaisten ohjelmien valinnasta löydät tietoa kohdan 2.2 huomautuksista. Noudata kohdassa olevia hoito-ohjeita ennen elektrodien asettamista. Soveltuvuuden mukaan, voit käyttää myös ainoastaan kahta elektrodia (yksi kanava). Kuva 3-7 Bilateraalinen sijoitus (esim. servikaalinen toimintahäiriö) Kuva 3-8 Diagonaalinen sijoitus (esim. olkapää tai polvi) Kuva 3-9 Rinnakkainen sijoitus (esim. arpeutuneeseen kudokseen) Kuva 3-10 Suljeasento

17 Direct TENS 17 Kuva 3-11 Elektrodien asetus olkapäähän ja lapaluuhun liittyvissä kiputiloissa Kuva 3-12 Elektrodien asetus lapaluuhun Käyttöaiheet: esim. Yleinen kipu olkapäässä ja päänsärky Kuva 3-13 Elektrodien asetus olkaniveleen Käyttöaiheet: esim. Yleinen kipu olkapäässä, bursiitti Kuva 3-14 Elektrodien asetus kaularankaan Käyttöaiheet: esim. nikamavälilevyn tai nikaman kaarinivelongelmien, kaularankasyndrooman, kervikaalisyndrooman, jännityspäänsäryn, migreenin aiheuttama kipu Suositeltava elektrodien sijoitus: Diagonaalinen Kuva 3-15 Elektrodien asetus kaularankaan Kuva vaihdettava Käyttöaiheet: esim. lihasten tai pehmytkudoksen kiputiloihin, katso myös Kuva 3-15 Suositeltava elektrodien sijoitus: Rinnakkainen

18 Direct TENS 18 Kuva 3-16 Elektrodien asetus polviniveleen Käyttöaiheet: esim. polvinivelen artroosi (gonartroosi), yleinen kipu polvessa, TEP Suositeltava elektrodien sijoitus: Kiinnitä elektrodit pinnallisten ihohermojen yläpuolelle tai polvinivelen ympärillä oleviin akupunktiopisteisiin. Elektrodien asettelu voi olla rinnakkainen, mediaalinen, lateraalinen tai ristikkäinen polven ylä- tai alapuolella. Kuva 3-17 Elektrodien asetus selkään Käyttöaiheet: esim. lannerankasyndrooma, lonkkahermosärky, pseudoradikulaarinen selkäkipu Suositeltava elektrodien sijoitus: paraspinaalisesti, proksimaalisesti ja distaalisesti kipualueeseen nähden. Kanavat 1 ja 2 diagonaalisesti Kuva 3-18 Elektrodien asetus selkään Käyttöaiheet: Radikulaarinen (säteilevä) kipu Suositeltava elektrodien sijoitus: Kanava 1 proksimaalisesti ja distaalisesti kipualueeseen nähden, kanava 2 hermon yläpuolelle. Kuva 3-19 Elektrodien asetus selkään Käyttöaiheet: Radikulaarinen (säteilevä) kipu (vaihtoehto) Suositeltava elektrodien sijoitus: Kanava 1 proksimaalisesti ja distaalisesti kipualueeseen nähden, kanava 2 hermon yläpuolelle. Kuva 3-20 Elektrodien asetus aavesärkyä varten, versio 1 Kuva 3-21 Elektrodien asetus aavesärkyä varten, versio 2

19 Direct TENS HOITO Terapian aloittaminen Kytke stimulaattori päälle. Kun stimulaattori on kytketty päälle, näytöllä näkyy lyhyesti ohjelmistoversio. Toimintatesti, jossa kaikki näyttöilmaisimet näkyvät lyhyesti, suoritetaan. Aloitusruutu tulee näkyviin seuraavaksi (Kuva 4-2). Kun aloitusruutu näytetään, laite on onnistuneesti läpäissyt toimintatestin. Jos kirjain E näytetään aloitusruudun sijaan, stimulaattori on viallinen ja se tulee vaihtaa. Älä käytä tätä stimulaattoria enää. Kuva 4-1 Stimulaattorin kytkeminen päälle Stimulaation kesto Valittu ohjelma Aloitusruudulla näet: - Jäljellä olevan stimulaation keston - Stimulaation voimakkuuden (osoitus valitusta voimakkuustasosta, säädettävissä 0,5 kynnyksinä 0:sta 60:een) - Valitun ohjelman Valitse ohjelma joko pikavalintapainikkeilla tai ohjelmanvalintapainikkeilla. Vähennä kanavan (1 tai 2) stimulaatiovoimakkuutta Stimulaation voimakkuus painamalla vastaavaa painiketta. Kuva 4-2 Aloitusruutu Lisäksi, kuvakkeita voi ilmestyä näytölle Lisää voimakkuutta erittäin varovaisesti ja pienin lisäyksin. Valitse taso, joka aiheuttaa miellyttävän tuntemuksen, joka on selkeästi tunnettavissa. Painikkeet on lukittu (automaattinen toiminto): Painikkeet lukitaan automaattisesti 10 sekunnin kuluttua siitä, kun virran voimakkuus on asetettu, tahattoman aktivaation estämiseksi. Painikkeiden lukitus voidaan avata painikkeella tai kytkemällä laite pois päältä. Virtapiiri katkeaa (katso luku 6 Mitä tehdä, jos...) Paristot täytyy vaihtaa. Kun näet tämän kuvakkeen, vaihda paristot niin pian kuin mahdollista. Käyttötietoja Voit keskeyttää hoidon milloin tahansa painamalla virtakytkintä. Jos stimulaattoria ei käytetä, se sammuu automaattisesti noin 5 minuutin kuluttua. Kun hoitoajastin aktivoidaan, laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä ohjelmoidun hoitojakson päätyttyä. Jäljellä oleva hoitoaika ilmoitetaan aina näytössä. Ohjelma voidaan vaihtaa ainoastaan silloin, kun kummankin kanavan teho on 0.

20 Direct TENS Terapian lopettaminen Direct TENS -laitteen oletusasetuksena on jatkuva toiminta. Jos haluat lopettaa hoidon, kytke laite pois päältä virtakytkimellä. Kun hoitoajastin aktivoidaan, laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä ohjelmoidun hoitojakson päätyttyä. Jäljellä oleva aika ilmoitetaan näytön yläosassa. Tarkasta, että Direct TENS -stimulaattori on kytketty pois päältä ennen kuin poistat elektrodit. Jos hoitoajastinta ei ole aktivoitu, kytke Direct TENS -stimulaattori pois päältä virtakytkimellä. Poista elektrodit erittäin varovaisesti. Älä vedä johdoista, vaan elektrodista. Kiinnitä elektrodi uudelleen suojapaperiinsa. Muista kiinnittää elektrodi sille puolelle, jossa on merkintä on, eikä sille puolelle, jossa on merkintä no. Irrota elektrodit johdosta. Puhdista iho miedolla saippualiuoksella. Käyttökelvottomat elektrodit voidaan hävittää normaalin kotitalousjätteen mukana.

21 Direct TENS ERITYISET DIRECT TENS -TOIMINNOT Hoitoajastin Direct TENS -stimulaattori on varustettu hoitoajastustoiminnolla. Kun ajastin on aktivoitu, jäljellä oleva hoitoaika ilmestyy näytölle. Kun tämä jakso on kulunut, laite sammuu automaattisesti. Voit asettaa seuraavat hoitoajat: 1-59 minuuttia 1 minuutin lisäyksinä 1-24 tuntia 30 minuutin lisäyksinä Jatkuva toiminta, näkyy näytöllä muodossa CONT. (tämä on oletusasetus), ajastinta ei ole aktivoitu Noudata näitä vaiheita aktivoidaksesi ajastimen: Paina ohjelman pikavalintapainiketta alaselkä/lonkka ja pidä se painettuna. Paina sen jälkeen virtakytkintä kytkeäksesi laitteen päälle. Näytössä näkyy Aika ja tällä hetkellä asetettu hoitoaika (oletusasetus: CONT.). Paina voimakkuudensäätöpainikkeita kanavalle 2 asettaaksesi hoitoajan. Painikkeella valitset pidemmän ajan, painikkeella lyhyemmän ajan. Palaa aikaan 00:00 asettaaksesi jatkuvan toimintatilan (CONT.). Kytke stimulaattori pois päältä tallentaaksesi ajastusasetukset. Kun kytket stimulaattorin uudelleen päälle, tallentamasi ajastusasetus näytetään. 5.2 Tehtaan oletusasetukset Pidä ohjelmanvalintapainiketta painettuna. Paina sen jälkeen virtakytkintä kytkeäksesi laitteen päälle. Näytössä näkyy DATA vilkkuvana. Paina seuraavaksi kahta voimakkuuden vähennyspainiketta samanaikaisesti kanaville 1 ja 2 palauttaaksesi laitteen tehdasasetukset: - Kaikki tallennetut tiedot poistetaan. - Ajastustoiminto poistetaan käytöstä. - Ohjelman lukitus poistetaan käytöstä. - Kaikkien ohjelmien taajuus palautetaan oletusarvoonsa. - Ohjelma 9 valitaan. - Aloitusruutu näytetään.

22 Direct TENS MITÄ TEHDÄ, JOS......stimulaatio tuntuu epämiellyttävältä tai erilaiselta kuin viime kerralla Tarkasta - Onko laitteen asetuksia muutettu? - Ovatko elektrodit oikein sijoitettuna ja asetettuna iholle? Huonosti kiinnittyvät elektrodit tulee vaihtaa. - Onko iho ärtynyt?...stimulaatio on heikko tai ei tunnu Tarkasta - Ovatko elektrodit asetettuna kunnolla iholle? Huonosti kiinnittyvät elektrodit tulee vaihtaa. - Näkyykö paristonvaihtosymboli näytöllä, tarvitseeko paristot vaihtaa? (Katso Paristojen vaihto luvussa 7.) - Näkyykö virtapiiri katkennut -kuvake näytöllä? Tämä kuvake ilmestyy näytölle, kun elektrodin ja ihon välinen vastus on liian korkea. Syinä voivat olla heikko elektrodin kiinnitys tai katkennut virtapiiri. Kun virtapiiri katkeaa, teho putoaa 0:aan. Tarkasta tässä tapauksessa onko elektrodijohto oikein liitettynä laitteeseen ja onko elektrodit kytketty kunnolla. Jos ongelma jatkuu, elektrodijohto on todennäköisesti rikkoutunut, ja se tulee vaihtaa....kirjain E näkyy näytöllä aloitusruudun sijaan Tässä tapauksessa laite on viallinen, eikä sitä tule käyttää. Palauta laite DJO:lle vaihdettavaksi....laitetta ei voi kytkeä päälle Tarkasta - Ovatko paristot asennettuna? - Ovatko paristot oikein asennettuna? - Ovatko paristot ladattuja?

23 Direct TENS HOITO, SÄILYTYS, PARISTOJEN VAIHTO, HÄVITTÄMINEN... Hoito, kunnossapito Kytke laite pois päältä ennen puhdistusta. Puhdista se sen jälkeen kostealla liinalla. Nesteitä ei saa päästä laitteen sisälle. Käytä tippaa astianpesuainetta itsepäisten tahrojen poistamiseen tarpeen mukaan. Älä käytä hankaavia aineita tai muita kotitalouspuhdistusaineita. Puhdistaaksesi johdon, irrota se laitteesta ja pyyhi se kostealla liinalla. Älä koskaan upota johtoa mihinkään nesteeseen. Direct TENS -laite ei vaadi säännöllistä kunnossapitoa. Säilytys Säilytä Direct TENS -stimulaattori aina alkuperäisessä pussissaan. Pidä laite ja pussi lasten poissa lasten ulottuvilta. Säilytä laitetta viileässä ja kuivassa paikassa. Älä altista laitetta suoralle auringonvalolle. Poista paristot laitteesta, jos sitä ei käytetä pitkään aikaan (yli 3 kuukauteen). Paristojen vaihto Käytä ainoastaan alkaliparistoja 15 A LR6 koko AA 1,5 volttia tai NiMH ladattavia paristoja koko AA 1,2 volttia (ladattavia paristoja ja laturia ei toimiteta laitteen mukana) Kytke Direct TENS -laite pois päältä. Käännä vyökiinnitin 90 oikealle (katso myös kohta 3.1). Paina paristojen kantta alas ja nosta (katso myös kohta 3.1). Asenna paristot. Noudata oikeaa napaisuutta (katso myös kohta 3.1). Laita paristojen kansi takaisin paikalleen ja sulje kotelo. Hävitä vanhat paristot paikallisia säännöksiä noudattaen. Laitteen hävitys käyttöiän lopussa Symboli ilmaisee, että sähkö- ja elektroniikkaromua ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se tulee kerätä erikseen. Ota yhteyttä DJO:hon saadaksesi tietoa tuotteen mahdollisesta kierrätyksestä tai noudata paikallisia säädöksiä.

24 Direct TENS TILAUSTIEDOT, TEKNISET TIEDOT... Tilaustiedot Elektrodit lopussa? Kysymyksiä tuotteesta? Me DJO:ssa autamme mielellämme! Ilmoita osanumerot tilatessasi tuotteita väärien toimitusten välttämiseksi: Osanumero Tuote Elektrodit, Neliö 5x5 cm Durastick, Johto, 4 kpl. elektrodeja Elektrodit, Suorakulmainen 5x9 cm Durastick, Johto, 4 kpl. elektrodeja Elektrodijohto Direct TENS, 100 cm, 1 johto Tilataksesi uuden erän, ota yhteyttä: DJO France Centre Européen de Fret Mouguerre Ranska Puhelin: +33 (0) Faksi: +33 (0) Sähköposti: sce.cial@djoglobal.com Internet: Sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät tiedot Direct TENS on suunniteltu käytettäväksi tyypillisessä asuin- tai kliinisessä ympäristössä. Laite on hyväksytty käyttöön EMC-turvallisuusstandardin EN mukaisesti. Tämä laite säteilee vain hyvin pieniä määriä radiotaajusintervallilla eikä sen vuoksi todennäköisesti aiheuta mitään häiriöitä lähellä oleviin sähkölaitteisiin (radioihin, tietokoneisiin, puhelimiin tms.). Direct TENS on suunniteltu kestämään odotettavissa olevat häiriöt, jotka johtuvat sähköstaattisista purkauksista, verkkovirran magneettikentistä tai radiotaajuuslähettimistä (kuten matkapuhelimista). Saadaksesi lisätietoja sähkömagneettisista päästöistä ja häiriönsiedosta, ota yhteyttä DJO:hon. Tekniset tiedot Kanavamäärä 2 Vakiojännite 1000 ohmin vastukseen asti Lähtötehon voimakkuus 0 60, säädettävissä 0,5 kynnyksinä Maksimiteho Aaltomuoto Taajuusalue Impulssin kesto Virtalähde Virrankulutus 1 kanavalle, 200 µs impulssin kesto, 100 Hz ja 40 V Ympäristöolosuhteet (käyttö) Ympäristöolosuhteet (varastointi, kuljetus) Mitat (KxLxS) Paino ohmia, 250 μs Epäsymmetrinen kaksivaiheinen neliöimpulssi 0, Hz Määrittyy voimakkuusasetuksen mukaisesti, μs 2 x 1,5 V AA kertakäyttöparistoja tai 2 x 1,2 V AA ladattavia paristoja 50 ma Lämpötila 10 C 40 C Suhteellinen kosteus %, ei kondensaatiota Ilmanpaine hpa Lämpötila 10 C 40 C Suhteellinen kosteus %, ei kondensaatiota Ilmanpaine hpa 110 x 70 x 30 mm 165 g (sisältäen paristot)

25 Direct TENS 25 Onko sinulla lisää kysyttävää? Ota yhteyttä meihin! DJO, LLC 1430 Decision Street Vista CA USA T: F: