Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista. (uudelleenlaadittu)

Transkriptio

1 EUROOPAN KOMISSIO Bryssel KOM(2011) 245 lopullinen 2011/0105 (COD) C7-0107/11 Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista (uudelleenlaadittu) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (komission esittämä) FI FI

2 PERUSTELUT 1. EHDOTUKSEN TAUSTA 1.1. Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet Vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 689/ (jäljempänä asetus ) pannaan täytäntöön kansainvälisen kaupan kohteina olevia tiettyjä vaarallisia kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevan ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelystä tehty Rotterdamin yleissopimus. Asetus (EY) N:o 689/2008 laaditaan uudelleen seuraavista syistä: Asetuksessa viitataan vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annettuun neuvoston direktiivin 67/548/EY ja vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 1999/45/EY, jotka on korvattu ja kumottu tai jotka korvataan ja kumotaan aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:0 1272/ Tästä syystä on tarpeen muuttaa asetus vastaamaan asetusta (EY) N:o 1272/2008. Jotta komissiota voitaisiin tukea sen tehtävissä asetuksen edellyttämänä yhteisenä nimettynä viranomaisena, ehdotetaan, että Euroopan kemikaalivirasto (jäljempänä kemikaalivirasto ) osallistuu tiettyihin asetuksen täytäntöönpanoon liittyviin hallinnollisiin, teknisiin ja tieteellisiin tehtäviin. Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 johdosta ja asetuksen (EY) N:o 689/2008 mukaisten menettelyjen toiminnasta saatujen kokemusten valossa on asianmukaista tehdä toiminnallisiin säännöksiin tiettyjä teknisiä muutoksia, kuten esimerkiksi selventää aineen, seoksen ja esineen määritelmää ja edellyttää, että sellaisessa viennissä, joka ei edellytä vienti-ilmoitusta, käytetään viitenumero. Asetuksessa (EY) N:o 689/2008 säädetyn nimenomaisen suostumuksen täytäntöönpanosta saadun kokemuksen perusteella on asianmukaista säätää lisäedellytyksistä, joiden mukaisesti vienti voidaan toteuttaa ilman tuojamaan vastausta alentamatta tuojamaille tarjottavan suojelun tasoa. Lissabonin sopimukseen kirjattujen muutosten myötä on tarpeen selventää Euroopan unionin ulkoiseen edustukseen liittyviä säännöksiä ja mukauttaa komiteamenettelyyn liittyviä säännöksiä. Erityisesti on yksilöitävä, mitkä säännöt kuuluvat 1 2 EUVL L 204, , s. 1. EUVL L 353, , s. 1. FI 2 FI

3 täytäntöönpanosäädösten soveltamisalaan ja selkeytettävä, mitä edellytyksiä sovelletaan delegoitujen säädösten antamiseen Yleinen tausta Rotterdamin yleissopimus hyväksyttiin syyskuussa Se tuli voimaan 24 päivänä helmikuuta Rotterdamin yleissopimuksen tavoitteena on edistää sopimuspuolten välistä yhteistä vastuuta ja yhteistyötä tiettyjen vaarallisten kemikaalien kansainvälisessä kaupassa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi mahdollisilta haitoilta sekä myötävaikuttaa ympäristönäkökohtien kannalta järkevään kemikaalien käyttöön. Tämä tapahtuu helpottamalla tietojen vaihtoa kemikaalien ominaisuuksista, säätämällä niiden tuontia ja vientiä koskevasta kansallisesta päätöksentekomenettelystä ja toimittamalla nämä päätökset sopimuspuolille. Kansainvälisen kaupan kohteina olevia tiettyjä vaarallisia kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevan ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelyä koskeva Rotterdamin yleissopimus pannaan täytäntöön asetuksella (EY) N:o 689/2008. Asetuksen säännökset menevät yleissopimuksen säännöksiä pidemmälle ja tarjoavat tuojamaille laajemman suojan, koska ne koskevat kaikkia maita eivätkä vain yleissopimuksen sopimuspuolia. Asetuksen soveltamisala ei rajoitu vain yleissopimuksen nojalla kiellettyihin tai ankarasti säänneltyihin kemikaaleihin, vaan siihen kuuluvat myös EU:n tasolla kielletyt tai ankarasti säännellyt kemikaalit. Lisäksi asetuksella varmistetaan, että kemikaali on vietäessä pakattu ja merkitty asianmukaisesti Voimassa olevat aiemmat säännökset Kuten edellä on todettu, unionin tämänhetkiset säännökset vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista sisältyvät asetukseen (EY) N:o 689/2008, jota on viimeksi muutettu komission asetuksella (EU) N:o 196/ Asetuksessa mennään huomattavasti yleissopimuksen vaatimuksia pidemmälle. Tärkeimmät erot voidaan tiivistää seuraavasti: 1. Sääntöjä sovelletaan kaikkiin maihin tapahtuvaan vientiin riippumatta siitä, ovatko nämä maat yleissopimuksen sopimuspuolia; 2. Asetuksessa säädetään vuotuisen vienti-ilmoituksen laatimisvelvoitteesta useamman kemikaalin osalta. Jotta voitaisiin määrittää, mihin kemikaaleihin menettelyä sovelletaan, yleissopimuksen mukaiset kaksi käyttötarkoitusryhmää (torjunta-aineet ja teollisuuskemikaalit) on molemmat jaettu asetuksessa kahteen alaryhmään (kasvinsuojeluaineet ja muut torjunta-aineet, kuten biosidivalmisteet; ja ammattikäyttöön tarkoitetut teollisuuskemikaalit ja yleiseen käyttöön tarkoitetut teollisuuskemikaalit). Vienti-ilmoitus on tehtävä riippumatta kemikaalin aiotusta käyttötarkoituksesta tai siitä, onko sen käyttö kielletty tai ankarasti säännelty EU:ssa. Asetus kattaa myös kansainvälistä PIC-menettelyä edellyttävät kemikaalit (PICkemikaalit) ja tietyt näitä kemikaaleja sisältävät esineet; 3. PIC-menettelyä edellyttäviä kemikaaleja ja kemikaaleja, jotka ovat unionissa kiellettyjä tai ankaran sääntelyn alaisia missä tahansa yleissopimuksessa tarkoitetussa käyttöryhmässä, ei voida viedä ilman tuojamaiden nimenomaista suostumusta; 3 EUVL L 60, , s. 5. FI 3 FI

4 4. Tiettyjen esineiden ja kemikaalien (kuten niiden kemikaalien, jotka kuuluvat myös pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan Tukholman yleissopimuksen soveltamisalaan) vienti on kielletty; 5. Kaikki kolmansiin maihin vietävät vaaralliset kemikaalit on merkittävä ja pakattava samalla tavoin kuin yhteisössä ellei kolmas maa muuta vaadi Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun politiikkaan ja muihin tavoitteisiin Ehdotus on täysin niiden politiikkojen ja tavoitteiden mukainen, joilla pyritään suojelemaan maailmanlaajuisesti ihmisten terveyttä ja ympäristöä. 2. INTRESSITAHOJEN KUULEMINEN JA VAIKUTUSTEN ARVIOINTI 2.1. Intressitahojen kuuleminen Kuulemismenettely, tärkeimmät kohderyhmät ja yleinen tausta Koska uudelleen laadittavassa toisinnossa tehdään vain vähäisiä teknisiä muutoksia toiminnallisiin säännöksiin, ei intressitahojen virallista kuulemista pidetty tarpeellisena. Asiaankuuluvia intressitahoja on informoitu suunnitelluista muutoksista asetuksen (EY) N:o 689/2008 nojalla järjestettävissä nimettyjen kansallisten viranomaisten kokouksissa. Kuulemisiin on osallistunut mm. sellaisten eturyhmien kuin teollisuuden ja kansalaisjärjestöjen samoin kuin jäsenvaltioiden edustajia, ja kaikilla on ollut tilaisuus esittää lausuntonsa ja huomautuksensa. Tiivistelmä vastauksista ja siitä, miten ne on otettu huomioon Kaikki asetuksen (EY) N:o 689/2008 nojalla järjestettyihin nimettyjen kansallisten viranomaisten kokouksiin osallistuneet jäsenvaltiot ja muut intressitahot kannattivat muutoksia, myös tiettyjen tehtävien siirtämistä kemikaalivirastolle Asiantuntijatiedon käyttö Koska tässä uudelleentarkastelussa ei ehdotettu sisällöllisiä muutoksia, ulkoisten asiantuntijoiden käyttöä ei pidetty tarpeellisena Vaikutusten arviointi Asetuksen nykyiset säännökset toimivat yleisesti ottaen hyvin ja niihin on tarpeen tehdä ainoastaan vähäisiä teknisiä muutoksia täytäntöönpanon helpottamiseksi. Tärkeimpien muutosten tavoitteena on mukauttaa asetus Lissabonin sopimukseen ja yleiseen kemikaalilainsäädäntöön sekä siirtää asetuksen mukaisia tehtäviä kemikaalivirastolle. Koska tarkistusten kokonaisvaikutuksen odotetaan olevan rajallinen, ei vaikutusten arviointia pidetty välttämättömänä. Muutosten keskeiset vaikutukset voidaan tiivistää seuraavasti: Ehdotettujen muutosten seurauksena säännökset ovat selkeämpiä ja läpinäkyvämpiä ja kaikkien asetuksen täytäntöönpanoon osallistuvien tahojen oikeusvarmuus lisääntyy. FI 4 FI

5 Ehdotus ei lisää viejien tai asetuksen täytäntöönpanossa mukana olevien toimivaltaisten viranomaisten hallinnollista taakkaa. Hallinnolliset velvoitteet päinvastoin vähenevät ehdotettujen muutosten myötä sellaisen viennin osalta, johon ei sovelleta vienti-ilmoitusta. Tietyt tehtävät siirretään Euroopan komissiolta Euroopan kemikaalivirastolle. Tämän odotetaan laskevan kokonaiskustannuksia ja lisäävän täytäntöönpanoon käytettävissä olevan tieteellisen tietämyksen määrää. Uudella asetuksella säilytetään tämänhetkinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso. 3. EHDOTUKSEEN LIITTYVÄT OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT 3.1. Ehdotetun toimen lyhyt kuvaus Uuteen asetukseen sisältyisivät myös kaikki voimassa olevan asetuksen säännökset, myös ne, jotka menevät pidemmällä kuin yleissopimuksen määräykset. Joidenkin teknisten muutosten katsotaan kuitenkin olevan tarpeen asetuksen selkeyden ja toimivuuden parantamiseksi. Tärkeimmät muutokset ovat seuraavat: Tiettyjen määritelmien muuttaminen ja selkeyttäminen (3 artikla) Määritelmiä muutetaan, jotta asetus vastaisi asetusta (EY) N:o 1272/2008. Ilmaisu valmiste on korvattu ilmaisulla seos yleiseen kemikaalilainsäädäntöön tehtyjen muutosten mukaisesti. Lisäksi asetukseen sisällytetään uusi aineen määritelmä. Nimenomaista suostumusta koskevan menettelyn muuttaminen (14 artiklan 7 kohta) Tähän mennessä noin 30 prosentissa tapauksista tuojamaasta ei ole saatu vastinetta nimenomaista suostumusta koskeviin pyyntöihin viejäjäsenvaltioiden nimettyjen kansallisten viranomaisten ja komission yrityksistä huolimatta. Joissain tapauksissa vastinetta ei ole tullut kuukausien tai vuosienkaan jälkeen. Tämän seurauksena vientiä ei voida jatkaa huolimatta siitä, että aineita ei useinkaan ole tuojamaissa kielletty tai ankarasti säännelty. Tämänhetkinen järjestelmä aiheuttaa näin ollen vaikeuksia viejille ja viejämaiden nimetyille kansallisille viranomaisille, eikä se välttämättä takaa parempaa suojelua tuojamaissa. Liitteessä I olevassa 2 osassa lueteltujen kemikaalien (kemikaalit, joiden käyttö on kielletty tai ankarasti säännelty unionissa yleissopimuksessa määrätyissä käyttötarkoitusluokissa ja jotka soveltuisivat PIC-menettelyyn mutta jotka eivät vielä ole PIC-kemikaaleja) osalta tilanne on erityisen ongelmallinen, koska tuojamaiden viranomaiset eivät aina ole tietoisia EU:n menettelyistä eikä niillä aina ole valtuuksia tai keinoja vastata. Tässä tilanteessa on syytä säätää rajoitetuista mahdollisuuksista jatkaa vientiä tilapäisesti samalla kun pyritään edelleen hankkimaan nimenomainen suostumus. Nyt ehdotetaan, että vienti voitaisiin toteuttaa, jos on olemassa virallisista lähteistä saatuja asiakirjatodisteita siitä, että kemikaalia on tuotu tai käytetty viimeisen viiden vuoden aikana eikä sääntelytoimia ole toteutettu, jos huolimatta viejämaan nimetyn kansallisen viranomaisen tai kemikaaliviraston ja komission kohtuullisista toimista ei tuojamaalta saada vastausta kahden kuukauden kuluessa. Todisteita, jotka osoittavat, että kemikaalia on tuotu maahan, voidaan pitää riittävänä osoituksena siitä, että FI 5 FI

6 vientilupaa voidaan jatkaa väliaikaisesti 12 kuukauden ajan vastausta odotettaessa. Tämä olisi johdonmukaista yleissopimuksen 11 artiklan 2 kohdan ns. status quo -säännösten kanssa, mutta niitä rajoittavampi. Lisäksi esimerkiksi tuontitodistukset myönnetään usein tietylle tuotteelle ja toimittajalle tai tuojalle, joten vienti jatkuisi tämän mukaisesti rajallisena. Euroopan kemikaaliviraston osallistuminen (6 ja 24 artikla) Kemikaaliviraston osallistuminen tämän asetuksen täytäntöönpanoon on erityisen toivottavaa, koska sillä on asiantuntemusta ja kokemusta yleisen kemikaalilainsäädännön ja kemikaaleja koskevien kansainvälisten sopimusten täytäntöönpanosta. Kemikaalivirastolta toivotaan apua erityisesti tiettyjen vaarallisten kemikaalien vientiä ja tuontia koskevan eurooppalaisen tietokannan hallinnoinnissa ja joihinkin tähän liittyvissä hallinnollisissa tehtävissä. Unionin ulkoiseen edustukseen liittyvien säännösten ja Lissabonin sopimuksen myötä muuttuneisiin komiteamenettelyihin liittyvien säännösten mukauttaminen (5 artikla ja artikla). Unionin ulkoiseen edustukseen liittyvät säännökset on muutettu vastaamaan Lissabonin sopimuksen määräyksiä. Myös ne säännökset, joissa täytäntöönpanovaltaa siirretään Euroopan komissiolle, on tarkistettu vastaamaan Lissabonin sopimuksen voimaantuloa Oikeusperusta Asiassa C-178/03 4 (komissio vs. parlamentti ja neuvosto) annetun tuomion mukaisesti asetusehdotuksen oikeusperustana on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 192 artiklan 1 kohta (liittyy ympäristönsuojeluun) ja 207 artikla (liittyy yhteiseen kauppapolitiikkaan) Toissijaisuusperiaate Toissijaisuusperiaatetta sovelletaan, koska asia, jota ehdotus koskee, ei kuulu Euroopan unionin yksinomaiseen toimivaltaan. Se noudattaa täysin toissijaisuusperiaatetta. Jäsenvaltiot eivät voi saavuttaa ehdotuksen tavoitteita, koska tarvitaan yhdenmukaista lähestymistapaa sen varmistamiseksi, että unioni yleissopimuksen sopimuspuolena täyttää kansainväliset velvoitteensa Suhteellisuusperiaate Ehdotus on suhteellisuusperiaatteen mukainen, koska siinä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen sen tavoitteiden saavuttamiseksi. Muutoksia tehdään vain, jos niiden katsotaan olevan tarpeen ja asianmukaisia sen asianmukaisen toiminnan osalta tai jos ne ovat tarpeen muuhun lainsäädäntöön tehtyjen muutosten takia. Ehdotuksella pyritään lisäksi vähentämään hallinnollista taakkaa vaarantamatta ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun tasoa. 4 Kok I, s.107. FI 6 FI

7 3.5. Sääntelytavan valinta Koska tällä ehdotuksella korvattava lainsäädäntö on asetuksen muodossa, tämä on sopivin säädös. 4. TALOUSARVIOVAIKUTUKSET Ehdotuksella ei odoteta olevan merkittäviä talousarviovaikutuksia, koska siinä ei esitetä uusia tehtäviä verrattuna asetukseen (EY) N:o 689/2008. Tiettyjen tehtävien siirtämisellä komissiosta Euroopan kemikaalivirastoon odotetaan vähennettävän täytäntöönpanon kokonaiskustannuksia. Kustannuksia voitaneen alentaa vielä lisää pitkällä aikavälillä, jos myös tiettyjen muiden tehtävien osalta voidaan toimia yhdessä kemikaaliviraston kanssa. Euroopan kemikaaliviraston suorittamat tehtävät rahoitetaan unionin talousarviosta annettavalla avustuksella. 5. VALINNAISET TIEDOT 5.1. Uudelleentarkastelu-, tarkistus- tai raukeamislauseke Ehdotuksessa on uudelleentarkastelulauseke, joka koskee ainoastaan mahdollisuutta pyytää maksua kemikaaliviraston tarjoamista palveluista. Komissio antaa säännöllisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen asetuksen täytäntöönpanosta Uudelleenlaatiminen Ehdotuksessa on kyse uudelleenlaatimisesta. FI 7 FI

8 689/2008 (mukautettu) uusi 2011/0105 (COD) EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EYU) N:o 689/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 192 artiklan 1 kohdan ja 207 artiklan 133 artiklan ja 175 artiklan 1 kohdan, ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen, sen jälkeen, kun säädösluonnos on toimitettu kansallisille parlamenteille, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon 5, ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon ovat kuulleet alueiden komiteaa, noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä, toimivat noudattaen perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä 6, sekä katsovat seuraavaa: uusi (1) Vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 17 päivänä kesäkuuta 2008 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 689/ olisi tehtävä useita olennaisia muutoksia. Selkeyden vuoksi asetus (EY) N:o 689/2008 olisi laadittava uudelleen EUVL C 175, , s. 40. Euroopan parlamentin lausunto, annettu 15. tammikuuta 2008 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 5. kesäkuuta EUVL L 204, , s. 1. FI 8 FI

9 689/2008 johdanto-osan 1 kappale (mukautettu) (21) Vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 28 päivänä tammikuuta 2003 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 689/ / pantiinaan täytäntöön kansainvälisen kaupan kohteina olevia tiettyjä vaarallisia kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevan ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelystä tehty Rotterdamin yleissopimus 9, jäljempänä yleissopimus, joka tuli voimaan 24 päivänä helmikuuta 2004, ja korvataan vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 28 päivänä tammikuuta 2003 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 304/ korvattiin tiettyjen vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 23 päivänä heinäkuuta 1992 annettu neuvoston asetus (ETY) N:o 2455/ /2008 johdanto-osan 2 kappale (uusi) (2) Euroopan yhteisöjen tuomioistuin kumosi asiassa C-178/03 12 (komissio vastaan parlamentti ja neuvosto), tammikuun 10 päivänä 2006 antamassaan tuomiossa asetuksen (EY) N:o 304/2003, koska se perustui ainoastaan Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 175 artiklan 1 kohtaan, ja totesi, että asetuksen asianmukainen oikeusperusta on sekä 133 artikla että 175 artiklan 1 kohta. Tuomioistuin päätti kuitenkin myös, että asetuksen vaikutukset on säilytettävä siihen saakka, kun kohtuullisen ajan kuluessa annetaan uusi asetus, joka perustuu asianmukaiseen oikeusperustaan. Tämä tarkoittaa myös sitä, että velvoitteita, jotka on jo täytetty asetuksen (EY) N:o 304/2003 mukaisesti, ei tarvitse täyttää uudestaan. uusi (3) Selkeyden vuoksi ja jotta säännökset olisivat yhdenmukaisia muun asiaankuuluvan unionin lainsäädännön kanssa, olisi säädettävä tietyistä määritelmistä tai niitä olisi selvennettävä. Termit olisi yhdenmukaistettava kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/ kanssa sekä aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/ EUVL L 63, , s. 1.,asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1376/2007 (EUVL L 307, , s. 14). EUVL L 63, , s. 29. EUVL L 63, , s. 1 EUVL L 251, , s. 13,asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 300/2002 (EUVL L 52, , s. 1). Kok. 2006, s. I-107. EUVL L 396, , s. 1. FI 9 FI

10 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/ kanssa. 689/2008 johdanto-osan 3 kappale (3) Komissio on asetuksen (EY) N:o 304/2003 mukaisesti toimittanut Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen asetuksen toimivuudesta vuosina Yleisesti ottaen menettelyt ovat toimineet hyvin. Kertomuksessa yksilöidään kuitenkin useita teknisiä muutoksia, jotka vaikuttavat tarpeellisilta. Tämän vuoksi on tarkoituksenmukaista sisällyttää kyseiset näkökohdat tähän asetukseen. 689/2008 johdanto-osan 4 kappale (mukautettu) uusi (4) Yleissopimus antaa sopimuspuolille mahdollisuuden ryhtyä toimiin, joilla suojellaan ihmisten terveyttä ja ympäristöä tiukemmin kuin yleissopimuksessa edellytetään, jos tällaiset toimet ovat yleissopimuksen määräysten ja kansainvälisen oikeuden mukaisia. Jotta ttuojamaiden ympäristönlle ja väestönlle asetuksen (ETY) N:o 2455/92 mukaisesti tarjottava suojelun korkean tason ei heikentyisi, varmistamiseksi on tarpeen ja suotavaa mennä tietyissä asioissa yleissopimuksen säännöksiä pidemmälle. 689/2008 johdanto-osan 5 kappale (5) On olennaisen tärkeää, että unionin yhteisön osallistumisessa yleissopimukseen unionilla yhteisöllä on yksi ainoa yhteyspiste, jonka kautta se on vuorovaikutuksessa sihteeristön ja yleissopimuksen muiden sopimusosapuolten sekä muiden maiden kanssa. Komissio toimisi tällaisena yhteyspisteenä. uusi (6) On tarpeen varmistaa asetuksen teknisten ja hallinnollisten näkökohtien tehokas yhteensovittaminen ja hallinnointi unionin tasolla. Asetuksella (EY) N:o 1907/2006 perustetulla Euroopan kemikaalivirastolla (jäljempänä kemikaalivirasto ) on pätevyyttä ja kokemusta kemikaaleihin liittyvän unionin lainsäädännön ja kemikaaleja koskevien kansainvälisten sopimusten täytäntöönpanosta. Kemikaaliviraston olisi tästä syystä suoritettava tämän asetuksen hallinnollisiin, teknisiin ja tieteellisiin näkökohtiin sekä tietojen vaihtoon liittyviä tehtäviä. Lisäksi kemikaaliviraston olisi tuettava komissiota yleissopimuksesta aiheutuvien unionin velvoitteiden täyttämisessä. 14 EUVL L 353, , s. 1 FI 10 FI

11 689/2008 johdanto-osan 12 kappale (mukautettu) uusi (7) Kun otetaan huomioon, että tietyt komission tehtävät olisi siirrettävä kemikaalivirastolle, olisi alunperin Kkomission perustamaa tietokantaa kehitettävä edelleen ja kemikaaliviraston vastattava sen ylläpidosta on tärkeä väline, ja sen olisi oltava tämän asetuksen soveltamisen ja valvonnan perustana. 689/2008 johdanto-osan 6 kappale (mukautettu) (86) Unionissa Yhteisössä kiellettyjen tai ankarasti säänneltyjen vaarallisten kemikaalien vientiin olisi edelleen sovellettava yleistä vienti-ilmoitusmenettelyä. Siten sekä sellaisenaan esiintyviin että seoksiin valmisteisiin tai esineisiin sisältyviin vaarallisiin kemikaaleihin, jotka ovat olleet unionissa yhteisössä kiellettyjä tai ankarasti säänneltyjä kasvinsuojeluvalmisteina, muunlaisina torjunta-aineina taikka teollisuuskemikaaleina ammattikäytössä tai yleisessä käytössä, olisi sovellettava samanlaisia vienti-ilmoitusta koskevia sääntöjä kuin kemikaaleihin, jotka ovat olleet unionissayhteisössä kiellettyjä tai ankarasti säänneltyjä jommassakummassa tai kummassakin yleissopimuksessa määritellyistä käyttötarkoituksista, toisin sanoen torjunta-aineina tai teollisuuskemikaaleina. Samoja sääntöjä olisi sovellettava kansainvälistä ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelyä, jäljempänä PICmenettely, edellyttäviin kemikaaleihin. Tätä vienti-ilmoitusmenettelyä olisi sovellettava unionista yhteisöstä kolmansiin maihin suuntautuvaan vientiin riippumatta siitä, ovatko kyseiset maat yleissopimuksen sopimuspuolia tai osallistuvatko ne sen menettelyihin. Jäsenvaltioiden olisi voitava veloittaa hallinnollisia maksuja tästä menettelystä aiheutuvien kustannusten kattamiseksi. 689/2008 johdanto-osan 7 kappale (97) Viejien ja tuojien olisi toimitettava tietoja tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien kansainvälisessä kaupassa liikkuvien kemikaalien määristä, jotta asetuksessa säädettyjen järjestelyjen vaikutuksia ja toimivuutta voidaan seurata ja arvioida. 689/2008 johdanto-osan 8 kappale (108) Komission olisi ilmoitettava yleissopimuksen sihteeristölle kemikaaleja kieltävät tai ankarasti sääntelevät unionin yhteisön tai jäsenvaltion lopulliset sääntelytoimet kemikaalien sisällyttämiseksi kansainväliseen PIC-menettelyyn, ja ilmoitusten olisi liityttävä niihin tapauksiin, jotka täyttävät yleissopimuksen asiaa koskevat edellytykset. Ilmoitusten tueksi olisi hankittava tarvittaessa lisätietoja. FI 11 FI

12 689/2008 johdanto-osan 9 kappale (119) Silloinkin, kun unionin yhteisön tai jäsenvaltion lopulliset sääntelytoimet eivät täytä ilmoitusmenettelyn edellytyksiä, tiedot näistä toimista olisi toimitettava yleissopimuksen sihteeristölle ja yleissopimuksen muille sopimusosapuolille tietojenvaihdon edistämiseksi. 689/2008 johdanto-osan 10 kappale (1210) Lisäksi on välttämätöntä varmistaa, että unioni yhteisö tekee päätöksiä kansainväliseen PIC-menettelyyn kuuluvien kemikaalien tuonnista unioniinyhteisöön. Nämä päätökset olisi tehtävä voimassa olevan unionin yhteisön lainsäädännön perusteella, ja niissä olisi otettava huomioon jäsenvaltioiden asettamat kiellot tai ankara sääntely. Perustelluissa tapauksissa olisi esitettävä muutoksia unionin yhteisön lainsäädäntöön. 689/2008 johdanto-osan 11 kappale (1311) Tiettyjä järjestelyjä tarvitaan sen varmistamiseksi, että jäsenvaltiot ja viejät ovat tietoisia tuojamaiden päätöksistä, jotka koskevat kansainvälistä PIC-menettelyä edellyttäviä kemikaaleja, ja että viejät noudattavat näitä päätöksiä. Jotta voitaisiin välttää epätoivottua vientiä, esitetään lisäksi, että mitään sellaisia kemikaaleja, jotka ovat kiellettyjä tai ankarasti säänneltyjä unionissa yhteisössä ja jotka täyttävät yleissopimuksen vaatimukset tai joihin sovelletaan kansainvälistä PIC-menettelyä, ei saisi viedä ilman kyseeseen tulevan tuojamaan nimenomaista suostumusta riippumatta siitä, onko kyseinen maa yleissopimuksen sopimuspuoli. Tästä velvoitteesta on kuitenkin asianmukaista poiketa, kun kyseessä on tiettyjen kemikaalien vienti taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) jäsenmaihin, edellyttäen että tietyt edellytykset täyttyvät. Lisäksi tarvitaan menettelyä niitä tapauksia varten, joissa kohtuudella edellytettävistä toimista huolimatta ei saada vastinetta tuojamaasta, jotta tiettyjen kemikaalien vientiä voidaan tilapäisesti jatkaa tietyin edellytyksin. On myös tarpeen tarkastella säännöllisin määräajoin kaikkia tällaisia tapauksia samoin kuin niitä tapauksia, joissa nimenomainen suostumus saadaan. 689/2008 johdanto-osan 13 kappale (1413) On myös tärkeää, että kaikilla vientikemikaaleilla on riittävän pitkä käyttöikä, jotta niitä voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti. Erityisesti on tärkeää, että torjuntaaineiden ja varsinkin kehitysmaihin vietävien torjunta-aineiden asianmukaisista säilytysolosuhteista annetaan tietoa ja että käytetään sopivia pakkauksia ja sopivankokoisia säiliöitä, jotta ei muodostuisi vanhentuneita varastoja. FI 12 FI

13 689/2008 johdanto-osan 14 kappale (1514) Kemikaaleja sisältävät esineet eivät kuulu yleissopimuksen soveltamisalaan. Vaikuttaa kuitenkin tarkoituksenmukaiselta, että sellaisia kemikaaleja sisältäviin esineisiin, joista voisi vapautua päästöjä tietyssä käytössä tai loppusijoituksen yhteydessä tai jotka ovat kiellettyjä tai ankarasti säänneltyjä unionissa yhteisössä yhdessä tai useammassa yleissopimuksessa määritellyssä käyttötarkoituksessa tai joihin sovelletaan kansainvälistä PIC-menettelyä, sovellettaisiin vienti-ilmoitusmääräyksiä. Lisäksi tiettyjä kemikaaleja ja esineitä, jotka sisältävät tiettyjä yleissopimuksen soveltamisalan ulkopuolelle jääviä, erityistä huolta aiheuttavia kemikaaleja, ei saisi viedä lainkaan. 689/2008 johdanto-osan 15 kappale (1615) Yleissopimuksen mukaisesti tietoja kansainvälistä PIC-menettelyä edellyttävien kemikaalien kauttakulusta olisi toimitettava pyynnöstä yleissopimuksen sopimuspuolille. 689/2008 johdanto-osan 16 kappale uusi (1716) Pakkauksia, merkintöjä ja muita käyttöturvallisuustietoja koskevia unionin yhteisön säännöksiä sovelletaan kaikkiin vaarallisiin kemikaaleihin, joita aiotaan viedä sopimuspuolimaihin ja muihin maihin, paitsi jos nämä säännökset ovat ristiriidassa kyseisten maiden vahvistamien erityisvaatimusten kanssa, joissa otetaan huomioon asiaa koskevat kansainväliset standardit. Tämän asetuksen täysimääräisen tehokkuuden varmistamiseksi oli näitä sääntöjä sovelletava myös kemikaaleihin, jotka ovat tullivalvonnassa, niiden mahdollisen jälleenviennin vuoksi. Koska asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 vahvistettiin aineiden ja seosten luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevia uusia säännöksiä, olisi tähän asetukseen viitattava. 689/2008 johdanto-osan 17 kappale (mukautettu) uusi (1817) Säännösten noudattamisen varmistamiseksi jäsenvaltioiden olisi nimettävä tulli- tai muut viranomaiset vastaamaan tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien kemikaalien tuonnin ja viennin valvonnasta. Komissiolla ja jäsenvaltioilla on tärkeä merkitys, ja niiden toiminnan olisi oltava kohdennettua ja yhteensovitettua. Jäsenvaltioiden olisi määrättävä asianmukaisista seuraamuksista rikkomistapauksissa. (19) Jotta voitaisiin helpottaa tullivalvontaa ja vähentää sekä viejien että viranomaisten hallinnollista taakkaa, olisi luotava järjestelmä tulli-ilmoituksissa käytettävistä koodeista, joilla osoitetaan sääntöjen noudattaminen. Koodeja olisi myös käytettävä sellaisten kemikaalien yhteydessä, jotka viedään tutkimus- tai analyysitarkoituksissa sellaisina määrinä, että ne eivät todennäköisesti vaikuta terveyteen tai ympäristöön, enimmäismäärän ollessa joka tapauksessa korkeintaan 10 kiloa vuodessa. Jotta FI 13 FI

14 kaikki osapuolet voisivat sopeutua järjestelmään ennen kuin se tulee pakolliseksi, olisi säädettävä lyhyestä siirtymäkaudesta. 689/2008 johdanto-osan 18 kappale (mukautettu) (2018) Tietojenvaihtoa, vastuun jakamista ja yhteistyötä unionin yhteisön ja jäsenvaltioiden sekä kolmansien maiden välillä olisi edistettävä kemikaalien järkiperäisen hallinnoimisen varmistamiseksi riippumatta siitä, ovatko kyseiset kolmannet maat yleissopimuksen sopimuspuolia. Erityisesti komission ja jäsenvaltioiden olisi tarjottava suoraan teknistä asiantuntija-apua kehitysmaille ja siirtymätalousmaille, tai sitä olisi tarjottava epäsuoraan tukemalla kansalaisjärjestöjen hankkeita; erityisesti avun tarkoituksena olisi oltava näiden maiden avustaminen yleissopimuksen täytäntöönpanossa. 689/2008 johdanto-osan 19 kappale uusi (2119) Menettelyjä olisi seurattava säännöllisesti, jotta toiminnan tehokkuus voidaan varmistaa. Jäsenvaltioiden ja kemikaaliviraston olisi tätä varten toimitettava säännöllisesti kertomukset komissiolle, joka vuorostaan laatii säännöllisesti kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 689/2008 johdanto-osan 20 kappale uusi (2220) Kemikaaliviraston olisi laadittava Ttoimivaltaisille viranomaisille, esimerkiksi vientiä valvoville tulliviranomaisille, viejille ja tuojille olisi laadittava tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevia teknisiä ohjeita. 689/2008 johdanto-osan 22 kappale (mukautettu) uusi (2322) Komissiolle olisi erityisesti siirrettävä toimivalta antaa hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä seuraavista asioista: muutokset liitteessä I oleviin kemikaaliluetteloihin, toimenpiteet kemikaalin sisällyttämiseksi 2 kohdan mukaisesti liitteessä I olevaan 1 tai 2 osaan yhteisön tasolla annetun lopullisen sääntelytoimen johdosta, toimenpiteitä pysyvistä orgaanisista yhdisteistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 850/ soveltamisalaan kuuluvan kemikaalin sisällyttäminenseksi liitteessä V olevaan 1 osaan, toimenpiteitä liitteen I muuttamiseksi, mukaan lukien muutokset nykyisiin nimikekohtiin, toimenpiteitä unionin yhteisön tason vientikiellon alaisen kemikaalin sisällyttäminen 15 EUVL L 158, , s. 7. asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 323/2007 (EUVL L 85, , s. 3). FI 14 FI

15 sisällyttämiseksi liitteessä V olevaan 2 kohtaan, toimenpiteitä liitteiden II, III, IV ja VI muuttaminen muuttamiseksi sekä toimenpiteitä liitteen V nykyisten nimikekohtien muuttaminen muuttamiseksi. Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen, 689/2008 johdanto-osan 21 kappale (mukautettu) uusi (2421) Tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevien yhdenmukaisten edellytysten varmistamiseksi Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti. siirrettävä komissiolle 16. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 mukaisesti 17. uusi (25) Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti ei yleissopimuksesta unionille aiheutuvien velvoitteiden yhdenmukaista ja tehokasta täyttämistä koskevia tavoitteita voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, sillä se edellyttää kemikaalien vientiä ja tuontia koskevien sääntöjen yhdenmukaistamista, vaan ne voidaan paremmin saavuttaa unionin toimesta. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei mennä pidemmällä kuin on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. uusi (26) Tästä syystä asetus (EY) N:o 689/2008 olisi kumottava. uusi (27) On syytä säätää tämän asetuksen soveltamisen lykkäämisestä, jotta kemikaalivirastolla on riittävästi aikaa valmistautua uuteen tehtäväänsä ja jotta teollisuus voi perehtyä uusiin menettelyihin, EUVL L 184, , s. 23, päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2006/512/EY (EUVL L 200, , s. 11). EUVL L 55, , s. 13. FI 15 FI

16 OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN: 689/ / artikla uusi 1 artikla Tavoitteet 1. Tämän asetuksen tavoitteena on (a) panna täytäntöön tiettyjä kansainvälisen kaupan kohteena olevia vaarallisia kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevaa ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelyä koskeva Rotterdamin yleissopimus, jäljempänä yleissopimus ; (b) (c) edistää yhteisvastuuta ja yhteistyötä vaarallisten kemikaalien kansainvälisissä siirroissa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi mahdollisilta haitoilta; myötävaikuttaa ympäristön kannalta järkevään vaarallisten kemikaalien käyttöön. Edellä ensimmäisessä alakohdassa mainittuihin tavoitteisiin päästään helpottamalla kemikaalien ominaisuuksia koskevien tietojen vaihtoa, säätämällä kemikaalien tuontiin ja vientiin sovellettavasta unionin yhteisön päätöksentekomenettelystä sekä ilmoittamalla päätöksistä sopimuspuolille ja tapauksen mukaan muille maille. 2. Edellä 1 kohdassa mainittujen tavoitteiden lisäksi tämän asetuksen tavoitteena on varmistaa, että neuvoston direktiivin 67/548/ETY 18 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY 19 säännöksiä, jotka koskevat Euroopan yhteisössä markkinoille saatettujen ihmiselle tai ympäristölle vaarallisten kemikaalien luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä, ja soveltuvin osin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 säännöksiä sovelletaan kaikkiin tällaisiin kemikaaleihin myös silloin, kun niitä viedään jäsenvaltioista muihin sopimuspuoliin tai muihin maihin, elleivät kyseiset säännökset ole ristiriidassa kyseisten sopimuspuolien tai muiden maiden mahdollisten erityisvaatimusten kanssa Vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annettu neuvoston direktiivi 67/548/ETY (EYVL 196, , s. 1), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2006/121/EY (EUVL L 396, , s. 850). oikaisu EUVL L 136, , s. 281, Vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY (EYVL 200, , s. 1), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1907/2006 (EUVL L 396, , s. 1). oikaisu EUVL L 136, , s. 3, FI 16 FI

17 689/ artikla uusi 2 artikla Soveltamisala 1. Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat: (a) tietyt vaaralliset kemikaalit, joihin sovelletaan yleissopimukseen sisältyvää ilmoitetun ennakkosuostumuksen (PIC) menettelyä, jäljempänä PICmenettely ; (b) tietyt vaaralliset kemikaalit, jotka ovat kiellettyjä tai ankarasti säänneltyjä unionissayhteisössä tai jäsenvaltiossa; (c) kaikkien vientiin tarkoitettujen kemikaalien luokitus, pakkaukset ja pakkausmerkinnät. 2. Tämän asetuksen soveltamisalaan eivät kuulu: (a) yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä 22 päivänä joulukuuta 2004 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 111/ ja sen muutoksissa tarkoitetut huumausaineet ja psykoaktiiviset aineet; (b) perusnormien vahvistamisesta työntekijöiden ja väestön terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta 13 päivänä toukokuuta 1996 annetussa neuvoston direktiivissä 96/29/Euratom 21 tarkoitetut radioaktiiviset materiaalit ja aineet; (c) jätteistä 5 päivänä huhtikuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/12/EY 22 ja vaarallisista jätteistä 12 päivänä joulukuuta 1991 annetussa neuvoston direktiivissä 91/689/ETY 23 tarkoitetut jätteet; (d) kaksikäyttötuotteiden ja -teknologian vientiä koskevan yhteisön valvontajärjestelmän perustamisesta 22 päivänä kesäkuuta 2000 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1334/ tarkoitetut kemialliset aseet; (e) rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja EUVL L 22, , s. 1. EYVL L 159, , s. 1. EYVL L 114, , s. 9. EYVL L 377, , s. 20. direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 166/2006 (EUVL L 33, , s. 1). EYVL L 159, , s. 1. asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1183/2007 (EUVL L 278, , s. 1). FI 17 FI

18 neuvoston asetuksessa (EY) N:o 882/ elintarvikkeiden lisäaineet; tarkoitetut elintarvikkeet ja (f) elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/ tarkoitetut rehut, mukaan lukien suun kautta tapahtuvaan eläinten ruokintaan tarkoitetut lisäaineet, riippumatta siitä, ovatko ne jalostettuja, osittain jalostettuja vai jalostamattomia; (g) (h) geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY 27 tarkoitetut geneettisesti muunnetut organismit; ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/83/EY 28 tarkoitetut lääkevalmisteet ja eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/82/EY 29 tarkoitetut eläinlääkkeet, lukuun ottamatta tämän direktiivin 3 artiklan 54 kohdan b alakohdan soveltamisalaan kuuluvia aineita; 3. (i) tätä asetusta ei sovelleta kemikaaleihinit, joita käytetään sellaisina määrinä, että ne eivät todennäköisesti vaikuta terveyteen tai ympäristöön, ja joiden määrä ei ylitä 10 kg:aa vuodessa viejää ja tuojamaata kohden, jos niitä tuodaan maahan tai viedään maasta käytettäväksi tutkimuksessa tai analyyseissä. Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen kemikaalien viejien on kuitenkin hankittava ja annettava viitenumero 19 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti. 689/ artikla (mukautettu) uusi Tässä asetuksessa tarkoitetaan: 3 artikla Määritelmät EYVL L 165, , s. 1. oikaisu EUVL L 191, , s. 1, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston asetuksella (EY) N:o 301/2008 (EUVL L 97, , s. 85). EYVL L 31, , s. 1. asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 575/2006 (EUVL L 100, , s. 3). EYVL L 106, , s. 1. direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2008/27/EY (EUVL L 81, , s. 45). EYVL L 311, , s. 67. direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2008/29/EY (EUVL L 81, , s. 51). EYVL L 311, , s. 1. direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, , s. 58). FI 18 FI

19 1. kemikaalilla ainetta, sellaisena kuin se määritellään direktiivissä 67/548/ETY, joko sellaisenaan tai seoksessa valmisteessa, tai seosta valmistetta, sekä teollisesti valmistettuna että luonnosta saatuna, ei kuitenkaan eläviä organismeja; kyseiset kemikaalit kuuluvat jompaankumpaan seuraavista ryhmistä: (a) (b) torjunta-aineet mukaan luettuna erittäin vaaralliset torjunta-ainevalmisteet; teollisuuskemikaalit; 2. aineella kaikkia alkuaineita ja niiden yhdisteitä, kuten on määritelty asetuksen (EY) N:o 1907/ artiklan 1 kohdassa; seoksella valmisteella kahdesta tai useammasta aineesta koostuvaa seosta tai liuosta, kuten se on määritelty asetuksen (EY) N:o 1272/ artiklan 8 kohdassa ; esineellä valmista tuotetta, joka sisältää kemikaalia, jonka käyttäminen tässä nimenomaisessa tuotteessa on kielletty tai sitä on ankarasti säännelty unioninyhteisön lainsäädännössä, jos tuote ei kuulu 2 tai 3 kohdan soveltamisalaan ; torjunta-aineilla jompaankumpaan seuraavista alaryhmistä kuuluvia kemikaaleja: (a) kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/ päivänä heinäkuuta 1991 annetussa neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamisalaan kuuluvat kasvinsuojeluvalmisteina käytettävät torjunta-aineet; (b) muut torjunta-aineet, kuten biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/8/EY 31 tarkoitetut biosidituotteet ja direktiivin 2001/82/EY ja direktiivin 2001/83/EY soveltamisalaan kuuluvat desinfiointiaineet sekä hyönteis- ja loismyrkyt; teollisuuskemikaaleilla jompaankumpaan seuraavista alaryhmistä kuuluvia kemikaaleja: (a) (b) ammattikäyttöön tarkoitetut kemikaalit; yleiseen käyttöön tarkoitetut kemikaalit; vienti-ilmoitusta edellyttävällä kemikaalilla kemikaalia, joka on kielletty tai ankarasti säännelty unionissayhteisössä yhdessä tai useammassa ryhmässä tai alaryhmässä, ja PIC-menettelyä edellyttävää liitteessä I olevan 1 osan luettelossa mainittua kemikaalia; PIC-ilmoitusjärjestelmään kuuluvalla kemikaalilla kemikaalia, joka on kielletty tai ankarasti säännelty unionissayhteisössä tai jäsenvaltiossa yhdessä tai EUVL L 309, , s. 1. EYVL L 123, , s. 1. direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2008/31/EY (EUVL L 81, , s. 57). FI 19 FI

20 useammassa ryhmässä. UnionissaYhteisössä yhdessä tai useammassa ryhmässä kielletyt tai ankarasti säännellyt kemikaalit luetellaan liitteessä I olevassa 2 osassa; PIC-menettelyä edellyttävällä kemikaalilla kemikaalia, joka mainitaan yleissopimuksen liitteessä III olevassa luettelossa ja tämän asetuksen liitteessä I olevan 3 osan luettelossa; kielletyllä kemikaalilla seuraavia: (a) (b) kemikaali, jonka kaikki käyttötarkoitukset yhdessä tai useammassa ryhmässä tai alaryhmässä on kielletty lopullisella unioninyhteisön sääntelytoimella ihmisten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi; kemikaali, jota ei ole koskaan hyväksytty tai jonka kyseinen tuotannonala on poistanut unioninyhteisön markkinoilta taikka vetänyt pois ilmoitus-, rekisteröinti- tai hyväksyntämenettelystä, ja kun on näyttöä siitä, että kemikaali aiheuttaa huolta ihmisten terveyden tai ympäristön kannalta; ankarasti säännellyllä kemikaalilla seuraavia: (a) kemikaalia, jonka lähes kaikki käyttö yhdessä tai useammassa ryhmässä tai alaryhmässä on kielletty lopullisella unioninyhteisön sääntelytoimella ihmisten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi mutta joiden tietty erityiskäyttö on kuitenkin sallittu; (b) kemikaalia, jonka lähes mitään käyttötapaa ei ole hyväksytty tai jonka tuotannonala on poistanut unioninyhteisön markkinoilta taikka vetänyt pois ilmoitus-, rekisteröinti- tai hyväksyntämenettelystä, ja kun on näyttöä siitä, että kemikaali aiheuttaa huolta ihmisten terveyden tai ympäristön kannalta; jäsenvaltiossa kielletyllä tai ankarasti säännellyllä kemikaalilla kemikaalia, joka on jäsenvaltion lopullisen kansallisen sääntelytoimen nojalla kielletty tai ankarasti säännelty; lopullisella sääntelytoimella oikeudellisesti sitovaa oikeudellista säädöstä, jonka tarkoitus on kieltää kemikaali tai säännellä sitä ankarasti; erittäin vaarallisella torjunta-ainevalmisteella kemikaalia, joka on tarkoitettu tuholaisten torjuntaa varten ja joka aiheuttaa käyttöolosuhteissa yhden tai useamman altistuksen jälkeen nopeasti havaittavissa olevia vakavia vaikutuksia terveydelle ja ympäristölle; 15. unionin tullialueella neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/92 3 artiklassa määriteltyä aluetta viennillä : (a) perustamissopimuksen 2823 artiklan 2 kohdassa mainitut edellytykset täyttävän kemikaalin pysyvää tai väliaikaista vientiä; 32 EYVL L 302, , s. 1. FI 20 FI

21 (b) sellaisen kemikaalin jälleenvientiä, joka ei täytä perustamissopimuksen 283 artiklan 2 kohdan edellytyksiä ja johon sovelletaan muuta tullimenettelyä kuin unioninyhteisön tullialueen kautta kulkeviin tavaroihin sovellettavaa unioninyhteisön ulkoista passitusmenettelyä; tuonnilla sellaisen kemikaalin fyysistä tuontia unioninyhteisön tullialueelle, johon sovelletaan muuta tullimenettelyä kuin unioninyhteisön tullialueen kautta kulkeviin tavaroihin sovellettavaa unioninyhteisön ulkoista passitusmenettelyä; viejällä kaikkia seuraavia henkilöitä, riippumatta siitä, onko kyseessä luonnollinen vai oikeushenkilö: (a) henkilö, jonka puolesta tulli-ilmoitus on tehty, toisin sanoen henkilö, jolla on ilmoituksen hyväksymishetkellä sopimus sopimuspuolena olevaan maahan tai muuhun maahan sijoittautuneen tavaran vastaanottajan kanssa ja jolla on valta päättää kemikaalin lähettämisestä unioninyhteisön tullialueen ulkopuolelle; (b) jos vientisopimusta ei ole tehty tai jos sopimuksen haltija ei toimi omasta puolestaan, henkilö, jolla on valta päättää kemikaalin lähettämisestä unioninyhteisön tullialueen ulkopuolelle; (c) jos oikeus määrätä kemikaalista kuuluu viennin perusteena olevan sopimuksen mukaisesti unioninyhteisön ulkopuolelle sijoittautuneelle henkilölle, unioniinyhteisöön sijoittautunut sopimuspuoli; tuojalla luonnollista tai oikeushenkilöä, joka on kemikaalin vastaanottaja, kun kemikaali tuodaan unioninyhteisön tullialueelle; yleissopimuksen sopimuspuolella tai sopimuspuolella valtiota tai alueellista taloudellisen yhdentymisen järjestöä, joka on suostunut olemaan yleissopimuksen määräysten sitoma ja jonka osalta yleissopimus on voimassa; muulla maalla kaikkia maita, jotka eivät ole sopimuspuolia. 689/ artikla 4 artikla Nimetyt kansalliset viranomaiset Kukin jäsenvaltio nimeää yhden tai useamman viranomaisen, jäljempänä nimetty kansallinen viranomainen tai nimetyt kansalliset viranomaiset, joka suorittaa tässä asetuksessa edellytetyt hallintotoimet, jollei se ole jo tehnyt niin ennen tämän asetuksen voimaantuloa. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kansallisen viranomaisen nimeämisestä viimeistään [OJ: please insert the date: 3 months after publication]1 päivänä marraskuuta FI 21 FI

22 689/ artikla (mukautettu) uusi 5 artikla UnioninYhteisön osallistuminen yleissopimukseen 1. Yhteisön osallistuminen yleissopimukseen on komission ja jäsenvaltioiden yhteinen velvollisuus, erityisesti teknisen avun, tiedonvaihdon, riitojenratkaisuun liittyvien kysymysten, sopimuspuolten konferenssin alaisten elinten työhön osallistumisen sekä äänestämisen osalta Kun yhteisö osallistuu yleissopimukseen, Kkomissio toimii PIC-menettelyyn ja vienti-ilmoitusmenettelyyn liittyvissä yleissopimuksen hallinnollisissa toiminnoissa kaikkien nimettyjen kansallisten viranomaisten puolesta yhteisenä nimettynä viranomaisena tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden nimettyjen kansallisten viranomaisten kanssa ja niitä kuullen. Komissio vastaa erityisesti seuraavista tehtävistä: (a) yhteisön vienti-ilmoitusten toimittaminen sopimuspuolille ja muille maille 7 artiklan mukaisesti; (ab) asiaan liittyviä, PIC-ilmoitusmenettelyyn kuuluvia kemikaaleja koskevia yhteisön lopullisia sääntelytoimia koskevien ilmoitusten jättäminen yleissopimuksen sihteeristölle, jäljempänä sihteeristö, 1110 artiklan mukaisesti; (bc) muita PIC-ilmoitusmenettelyn ulkopuolisiin kemikaaleihin lopullisia sääntelytoimia koskevien tietojen toimittaminen 1211 artiklan mukaisesti; (cd) tietojen yleinen vastaanottaminen sihteeristöltä. Komissio myös toimittaa sihteeristölle PIC-menettelyä edellyttäviä kemikaaleja koskevat unioninyhteisön tuontivastineet 1312 artiklan mukaisesti. Komissio koordinoi lisäksi unioninyhteisön osallistumista kaikkiin teknisiin kysymyksiin, jotka liittyvät seuraaviin: (a) yleissopimus; (b) yleissopimuksen 18 artiklalla perustetun sopimuspuolten konferenssin valmistelu, (c) yleissopimuksen 18 artiklan 6 kohdan mukaisesti perustettu kemikaalien arviointikomitea; (d) muut sopimuspuolten konferenssin alaiset elimet. Tarvittaessa perustetaan esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden verkosto teknisten asiakirjojen, kuten yleissopimuksen 7 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen päätöksenteko-ohjeiden valmistelua varten. FI 22 FI