Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. metyyliprednisoloniaseponaatti

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Advantan Lotion 0,1 % emulsio iholle metyyliprednisoloniaseponaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Advantan Lotion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Advantan Lotion -valmistetta 3. Miten Advantan Lotion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Advantan Lotion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältä ja muuta tietoa 1. Mitä Advantan Lotion on ja mihin sitä käytetään Advantan Lotion -emulsion vaikuttava aine on metyyliprednosoloniaseponaatti. Advantan Lotion on tulehdusta hillitsevä lääke (kortikosteroidi), jota käytetään iholle. Advantan Lotion lievittää tulehdusreaktioita ja allergisia reaktioita iholla sekä solujen liikakasvuun liittyviä reaktioita. Se vähentää punoitusta ja turvotusta sekä nesteen tihkumista tulehtuneesta ihosta. Advantan Lotion lievittää myös kutinaa, kirvelyä ja kipua, joita saattaa ilmetä tulehduksen yhteydessä. Advantan Lotion -emulsiota käytetään seuraavien äkillisten ihosairauksien hoitoon: lievä tai kohtalainen ihottuma, jonka aiheuttaa ulkopuolinen tekijä, esimerkiksi ihokosketukseen joutuneen aineen aiheuttama allergia (allerginen kosketusihottuma) yleisesti käytettyjen aineiden (esim. saippua) aiheuttama reaktio (ärsytysihottuma) läiskäihottuma (nummulaariekseema) kutiava ihottuma käsissä ja jaloissa (dyshidroottinen ekseema) tavallinen ihottuma (ekseema) ihottuma, jonka aiheuttaa sisäinen syy (endogeeninen ihottuma), kuten atooppinen ihottuma ja neurodermatiitti hilseilevä ja tulehtunut tali-ihottuma (seborrooinen ekseema). 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Advantan Lotion -valmistetta Älä käytä Advantan Lotion -valmistetta 1 / 10

2 jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (metyyliprednisoloniaseponaatille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on tuberkuloosi, kuppa tai virussairaus (esim. herpes, vesirokko) ihoalueelle, jolla on punoittavaa tulehdusta (ruusufinni), haavaumia, akne tai ihosairaus, johon liittyy ihon ohentuminen ihoalueelle, jolla on rokotuksen aiheuttama reaktio (punoitus tai tulehdus) suunympärysihottumaan (perioraalidermatiitti) bakteerin tai sienen aiheuttaman infektion hoitoon (jollei sitä hoideta lisäksi myös siihen erikseen määrätyllä lääkityksellä). Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Advantan Lotion - valmistetta. Ole erityisen varovainen Advantan Lotion -valmisteen suhteen, jos sinulla todetaan lisäksi ihon bakteeri- tai sieni-infektio, sen hoitoon määrätään lisälääkitys. Lääkitystä täytyy käyttää, jottei infektio pahene. Advantan Lotion -valmisteen sisältämällä vaikuttavalla aineella metyyliprednisoloniaseponaatilla ja muilla tulehduslääkkeillä (kortikosteroidit) on voimakas vaikutus elimistöön. Advantan Lotion - valmistetta ei tulisi käyttää laajoille ihoalueille eikä pitkiä hoitoaikoja, sillä tämä lisää merkitsevästi haittavaikutusten riskiä. Seuraavilla varotoimilla voidaan pienentää haittavaikutusriskiä: Käytä valmistetta mahdollisimman pieniä määriä. Käytä valmistetta vain niin kauan kuin on tarpeellista ihosairauden lievittämiseen. Älä levitä valmistetta silmiin, suuhun, syviin avohaavoihin tai limakalvoille (esim. peräaukon tai sukupuolielinten alueelle). Älä käytä valmistetta laajoille ihoalueille (yli 40 % ihon pinta-alasta). Älä käytä valmistetta ilma- ja vesitiiviiden materiaalien alla, kuten siteet, huonosti hengittävät kääreet, vaatteet tai vaipat ellei lääkäri ole niin määrännyt. Jos Advantan Lotion -valmistetta käytetään muuhun ihosairauteen kuin siihen, johon sitä on määrätty, se saattaa peittää oireita ja estää oikean diagnoosin ja hoidon. Lapset ja nuoret Haittavaikutusriskin pienentämiseksi käytä mahdollisimman vähän Advantan Lotion -valmistetta. Advantan Lotion -valmistetta ei saa käyttää ilma- ja vesitiiviiden materiaalien alla kuten esimerkiksi vaippa ellei lääkäri ole niin määrännyt. Advantan Lotion -valmistetta saa käyttää 4 kuukauden 3 vuoden ikäisille lapsille vain lääkärin määräyksestä. Advantan Lotion -valmistetta ei suositella alle 4 kuukauden ikäisten lasten hoitoon. Muut lääkevalmisteet ja Advantan Lotion Advantan Lotion -valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa. Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Jotta lapseen kohdistuvat mahdolliset riskit voidaan välttää; älä käytä Advantan Lotion -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista ellei lääkäri toisin määrää. 2 / 10

3 Jos lääkäri suosittelee Advantan Lotion -valmisteen käyttöä imetyksen aikana, älä levitä lääkettä rintoihin. Huolehdi, että lapsi ei joudu kosketuksiin hoidettujen ihoalueiden kanssa. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Advantan Lotion ei vaikuta kykyyn ajaa tai käyttää koneita. 3. Miten Advantan Lotion -valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Ellei lääkäri määrää muuta annostusta, tavanomaiset annostusohjeet ovat seuraavat: Levitä Advantan Lotion -valmistetta hoidettavalle ihoalueelle ohuelti kerran päivässä ja hiero emulsio kevyesti ihoon. Hoitoa ei yleensä tulisi jatkaa kahta viikkoa kauempaa. Pidä hoitojakso aina mahdollisimman lyhyenä. Jos Advantan Lotion -valmistetta käytetään hilseilevälle ja tulehtuneelle kasvojen iholle (taliihottuma), hoitoaika on enintään yksi viikko. Jos iho kuivuu liikaa hoidon aikana, kysy neuvoa lääkäriltä. Ihon kosteuttamiseen voidaan tarvita perusvoidetta. Advantan Lotion -valmistetta voidaan käyttää 4 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille lääkärin määräyksellä. Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Advantan Lotion -valmistetta ei suositella alle 4 kuukauden ikäisille lapsille, sillä turvallisuustietoja ei ole tarpeeksi. Jos käytät enemmän Advantan Lotion -valmistetta kuin sinun pitäisi Yksittäiseen yliannostukseen (liian paljon lääkettä, liian isolle ihoalueelle tai liian usein) ei näytä liittyvän mitään riskiä. Toistuvat yliannostukset voivat aiheuttaa haittavaikutuksia (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos unohdat käyttää Advantan Lotion -valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka valmisteen käyttöä lääkärin määräyksen tai pakkausselosteen ohjeiden mukaan. Jos lopetat Advantan Lotion -valmisteen käytön Jos lopetat Advantan Lotion -valmisteen käytön ennenaikaisesti, ihosairauden oireet saattavat palata. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin lopetat valmisteen käytön. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten yleisyys ilmoitetaan seuraavien esiintymistiheyksien mukaan: 3 / 10

4 Hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä kymmenestä Yleiset: yli 1 käyttäjällä sadasta Melko harvinaiset: alle 1 käyttäjällä sadasta Harvinaiset: alle 1 käyttäjällä tuhannesta Hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin Yleiset: paikallinen ihoärsytys (esim. polttava tunne). Melko harvinaiset: kipu kutina pienet rakkulat ja märkärakkulat hilseily pinnalliset haavaumat ekseeman paheneminen tai palautuminen ihon halkeileminen. Tulehdusta rauhoittavien lääkkeiden, ns. kortikosteroidien (Advantan Lotion -valmisteen vaikuttava aine), käyttö iholle voi aiheuttaa seuraavanlaisia reaktioita (esiintymistiheys tuntematon): ihon oheneminen kuiva iho punoitus (eryteema) punoittavat läiskät karvatupen tulehdus ihon arpijuovat akne suunympärysihottuma (perioraalidermatiitti) allerginen kosketusihottuma ihon värimuutokset lisääntynyt karvankasvu haittavaikutuksia voi ilmetä myös muualla kuin hoidettavassa kohdassa. Näin saattaa käydä, jos vaikuttava lääkeaine (kortikosteroidi) imeytyy elimistöön ihon kautta. Tämän seurauksena voi esimerkiksi silmänpaine kasvaa (glaukooma). Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL Fimea 5. Advantan Lotion -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C. 4 / 10

5 Älä käytä tätä lääkettä putkilossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkkeen kestoaika on 3 kuukautta. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Advantan Lotion sisältää Vaikuttava aine on metyyliprednisoloniaseponaatti. Muut aineet ovat keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, kapryyli-/kapriini-/myristiini- /steariinihapon triglyseridit, makrogoli-2-stearyylieetteri, makrogoli-21-stearyylieetteri, bentsyylialkoholi, dinatriumedetaatti, glyseroli (85 %) ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Advantan Lotion on valkoinen, läpikuultamaton öljy/vesi-emulsio, jota on saatavilla seuraavissa putkiloissa: - 20 g - 50 g g Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Bayer Oy Pansiontie Turku Suomi Valmistaja: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Via E. Schering Segrate (Milano) Italia Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tshekki, Viro, Suomi, Saksa, Kreikka, Unkari, Italia, Liettua, Latvia, Luxemburg, Portugali, Romania, Slovenia: Advantan Espanja: Adventan Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi / 10

6 Bipacksedel: Information till användaren Advantan Lotion 0,1 % kutan emulsion metylprednisolonaceponat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Advantan Lotion är och vad den används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Advantan Lotion 3. Hur du använder Advantan Lotion 4. Eventuella biverkningar 6. Hur Advantan Lotion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Advantan Lotion är och vad den används för Den aktiva substansen i Advantan Lotion är metylprednisolonaceponat. Advantan Lotion är ett inflammationshämmande läkemedel (kortikosteroid) som används på huden. Advantan Lotion lindrar allergiska och inflammatoriska reaktioner på huden samt reaktioner i anslutning till alltför stark tillväxt i cellerna. Preparatet minskar rodnad och svullnad samt vätskning från inflammerad hud. Advantan Lotion lindrar också klåda, sveda och smärta som kan förekomma i samband med inflammation. Advantan Lotion används för behandling av följande akuta hudsjukdomar: lindriga eller medelsvåra eksem orsakade av yttre orsaker, till exempel allergi orsakad av ett ämne som kommit i kontakt med huden (allergiskt kontakteksem) reaktioner orsakade av ämnen i allmänt bruk (t.ex. tvål), dvs. irritationseksem fläckvis eksem (nummulärt eksem) kliande eksem på händer och fötter (dyshidrotiskt eksem) vanligt eksem eksem orsakad av en inre orsak (endogent eksem) såsom atopiskt eksem och neurodermatit fjällande och infekterat talgeksem (seborroiskt eksem). 2. Vad du behöver veta innan du använder Advantan Lotion Använd inte Advantan Lotion om du är allergisk mot det verksamma ämnet (metylprednisolonaceponat) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) 6 / 10

7 om du har tuberkulos, syfilis eller någon virussjukdom (t.ex. herpes, vattkoppor) på hudområden med rodnande inflammation (rosacea), sårig hud, acne eller en hudsjukdom förknippad med förtunning av huden på hudområden som har reaktioner framkallade av vaccination (rodnad eller inflammation) eksem runt munnen (perioral dermatit) för behandling av infektioner framkallade av bakterier eller svamp (om denna inte dessutom behandlas med läkemedel som ordinerats för ändamålet). Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Advantan Lotion. Var särskild försiktig om du dessutom konstateras ha en bakterie- eller svampinfektion på huden ordineras du ytterligare medicinering för den. Medicinering måste användas för att infektionen inte ska förvärras. Den aktiva substansen i Advantan Lotion, metylprednisolonaceponat, och andra inflammationsmediciner (kortikosteroider) har en kraftig inverkan på kroppen. Advantan Lotion bör inte användas på stora hudområden och behandlingstiderna bör inte vara långa eftersom risken för biverkningar då ökar signifikant. Följande försiktighetsåtgärder bidrar till att minska risken för biverkningar: Använd så små mängder som möjligt av preparatet. Använd preparatet endast så länge det behövs för att lindra hudsjukdomen. Applicera inte preparatet i ögonen, munnen, på djup öppna sår eller på slemhinnor (t.ex. på området vid ändtarmen eller könsorganen) Använd inte preparatet på stora hudområden (över 40 % av kroppsytan) Använd inte preparatet under luft- och vattentäta material såsom under förband eller under bandage, kläder eller blöjor som andas dåligt om läkaren inte beslutar annorlunda. Om Advantan Lotion används för behandling av någon annan hudsjukdom än för vilken det ordinerats kan preparatet dölja symptomen och förhindra rätt diagnos och behandling. Barn och ungdomar För att minska risken för biverkningar, använd så små mängden som möjligt av preparatet och använd inte preparatet under luft- och vattentäta material som andas dåligt (såsom blöjor) om läkaren inte beslutar annorlunda. Advantan Lotion kan användas för barn i åldern 4 månader 3 år endast enligt läkarordination. Advantan Lotion rekommenderas inte för barn under 4 månader. Andra läkemedel och Advantan Lotion Advantan Lotion har inga kända samverkningar med andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning För att undvika att barnet utsätts för eventuella risker, använd inte Advantan Lotion om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, om läkaren inte beslutar annorlunda. 7 / 10

8 Om läkaren rekommenderar Advantan Lotion under amningen ska emulsionen inte appliceras på brösten. Se till att barnet inte kommer i beröring med behandlade hudområden. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.. Körförmåga och användning av maskiner Advantan Lotion påverkar inte förmågan att köra eller använda maskiner. 3. Hur du använder Advantan Lotion Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om läkaren inte ordinerar något annat är de normala doseringsanvisningarna följande: Applicera Advantan Lotion tunt på det hudområde som ska behandlas en gång om dagen och massera lätt in emulsionen i huden. Behandlingen bör i regel inte pågå längre än två veckor. Håll alltid behandlingstiden så kort som möjligt. Om Advantan Lotion används på fjällande och inflammerad hud i ansiktet (talgeksem) är behandlingstiden högst en vecka. Rådfråga läkaren, om huden torkar ut för mycket under behandlingen. Bassalva kan behövas för att tillföra huden fukt. Advantan Lotion kan användas för barn i åldern 4 månader 3 år endast enligt läkarordination. Dosjustering är inte nödvändigt. Advantan Lotion rekommenderas inte för barn under 4 månader eftersom uppgifterna om preparatets säkerhet är otillräckliga. Om du använt mer Advantan Lotion än du borde Tillfällig överdosering (för mycket emulsion, för stort hudområde eller alltför ofta) verkar inte medföra några risker. Upprepad överdosering kan medföra biverkningar (se avsnitt 4. Eventuella biverkningar). Om du glömmer att använda Advantan Lotion Använd inte dubbel dos för att ersätta en glömd engångsdos utan fortsätt att använda preparatet enligt läkarens föreskrift eller anvisningarna i bipacksedeln. Om du slutar använda Advantan Lotion Om du slutar användas Advantan Lotion för tidigt kan hudsjukdomens symptom återkomma. Rådfråga läkaren eller apotekspersonalen innan du slutar använda preparatet. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Utvärdering av biverkningar har baserats på följande frekvensdata: 8 / 10

9 Mycket vanliga: mer än 1 användare av 10 Vanliga: mer än 1 användare av 100 Mindre vanlig: mindre än 1 användare av 100 Sällsynta: mindre än 1 användare av Mycket sällsynta: mindre än 1 användare av Ingen känd (kan inte beräknas från tillgängliga data) Vanliga: lokal hudirritation (t.ex. brännande känsla) Mindre vanliga: smärta klåda små blåsor och varblåsor fjällning ytlig sårbildning eksemet förvärras eller återkommer hudsår Användningen av anti-inflammatoriska läkemedel så kallade kortikosteroider (det verksamma ämnet i Advantan Lotion) på huden kan orsaka följande reaktioner (frekvensen okänd): förtunning av huden torr hud hudrodnad (erytem) fläckvis rodnad hårsäcksinflammation ärrstrimmor på huden akne eksem runt munnen (perioral dermatit) allergiskt kontakteksem färgförändringar på huden ökad hårväxt biverkningar kan förekomma också någon annanstans än på det hudområde som behandlas. Så kan vara fallet om det verksamma ämnet (kortikosteroid) absorberas i kroppen via huden. Som en följd av detta kan till exempel ögontrycket öka (glaukom). Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Webbplats: www:fimea.fi Säkerhets- ock utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB Fimea 5. Hur Advantan Lotion ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 ºC 9 / 10

10 Används före utgångsdatum (EXP) som anges på tuben och förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Efter första öppnandet av förpackningen är medicinens hållbarhet 3 månader. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är metylprednisolonaceponat. Övriga ämnen är medellångkedjiga mättade triglycerider, triglycerider av kapryl-/kaprin-/myristin- /stearinsyra, makrogol-2-stearyleter, makrogol-21-stearyleter, benzylalkohol, dinatriumedetat, glycerol (85 %) och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Advantan Lotion är en vit, ogenomskinlig olje-/vattenemulsion som saluförs i tuber om: - 20 g - 50 g g Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Oy Pansiovägen Åbo Finland Tillverkare: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Via E. Schering Segrate (Milano) Italien Detta läkemedel har försäljningstillstånd i Europeiska ekonomiska samarbetsområdets medlemsstater under följande handelsnamn: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Estland, Finland, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Litauen, Lettland, Luxemburg, Portugal, Romanien, Slovenien: Advantan Spanien: Adventan Denna bipacksedel har senast ändrades / 10