(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Transkriptio

1 FI L 251/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) 2018/1480, annettu 4 päivänä lokakuuta 2018, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen ja komission asetuksen (EU) 2017/776 oikaisemisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 ( 1 ) ja erityisesti sen 37 artiklan 5 kohdan ja 53 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan taulukossa 3.1 luetellaan vaarallisten aineiden yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät, jotka perustuvat kyseisen asetuksen liitteessä I olevassa 2 5 osassa vahvistettuihin kriteereihin. (2) Euroopan kemikaalivirastolle on esitetty asetuksen (EY) N:o 1272/ artiklan nojalla ehdotuksia tiettyjen aineiden luokitusten ja merkintöjen käyttöön ottamiseksi sekä tiettyjen muiden aineiden yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen päivittämiseksi tai poistamiseksi. Kemikaaliviraston riskinarviointikomitean näistä ehdotuksista antamien lausuntojen sekä asianomaisilta osapuolilta saatujen huomautusten perusteella on aiheellista ottaa käyttöön, päivittää tai poistaa tiettyjen aineiden yhdenmukaistetut luokitukset ja merkinnät. (3) Neuvoston direktiivi 67/548/ETY ( 2 ) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY ( 3 ) kumottiin 1 päivästä kesäkuuta Tämän tuloksena asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI oleva 3 osa muutettiin komission asetuksella (EU) 2016/1179 ( 4 ) taulukon 3.2 poistamiseksi. Muutos tuli voimaan 1 päivänä kesäkuuta Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VI muutettiin myös komission asetuksella (EU) 2017/776 ( 5 ) siten, että siitä poistettiin viittaukset taulukkoon 3.2, siinä muutettiin viittaukset taulukkoon 3.1 viittauksiksi taulukkoon 3 ja siitä poistettiin viittaukset kumottuihin direktiiveihin. Asetuksen (EU) 2017/776 2 artiklan 2 kohdan mukaan suurinta osaa muutoksista oli määrä soveltaa 1 päivästä kesäkuuta 2017 alkaen ja muita muutoksia 1 päivästä joulukuuta Kyseisessä 2 artiklan 2 kohdassa jätettiin kuitenkin epähuomiossa mainitsematta kaksi muuta ( 1 ) EUVL L 353, , s. 1. ( 2 ) Neuvoston direktiivi 67/548/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1967, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 196, , s. 1). ( 3 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY, annettu 31 päivänä toukokuuta 1999, vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 200, , s. 1). ( 4 ) Komission asetus (EU) 2016/1179, annettu 19 päivänä heinäkuuta 2016, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 195, , s. 11). ( 5 ) Komission asetus (EU) 2017/776, annettu 4 päivänä toukokuuta 2017, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 116, , s. 1).

2 L 251/2 FI muutosta, joita olisi ollut tarkoitus soveltaa 1 päivästä kesäkuuta 2017, mukaan lukien erityisesti muutos, jossa muutetaan taulukon nimi taulukosta 3.1 taulukoksi 3. Asetuksen (EU) 2017/776 2 artiklan 2 kohdan toinen alakohta olisi sen vuoksi oikaistava, jotta siihen voidaan sisällyttää viittaus näihin kahteen muutokseen. Vaikka tämä oikaisu vaikuttaa siten, että näitä kahta muutosta sovelletaan takautuvasti, se ei vaikuta valmistajien, maahantuojien, jatkokäyttäjien tai toimittajien oikeuksiin ja velvollisuuksiin. (4) Asetuksella (EU) 2017/776 muutettiin myös asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VI siten, että taulukkoon 3.1 lisättiin yhdenmukaistetut välittömän myrkyllisyyden estimaattien arvot () osana tiettyjen aineiden luokitukseen ja merkintöihin liittyviä tietoja seosten luokitusta varten. Nikotiinille asetettu ATE-arvo ilmaistiin milligrammoina kiloa (mg/kg) kohti. Sen selventämiseksi, miten nikotiinia sisältävät seokset olisi luokiteltava, suun ja ihon kautta tapahtuvan altistumisen ATE-arvo nikotiinille olisi ilmaistava muodossa mg/kg bw ( 1 ). Samalla tavalla olisi ilmaistava kolmen muun aineen kolekalsiferolin, 1,2-dihydroksibentseenin ja pinoksadeenin ATE-arvo. Lisäksi taulukon 3.1 toiseksi viimeiseen sarakkeeseen olisi lisättävä alaviite, jossa selitetään, mitä lyhenne mg/kg bw tarkoittaa. (5) Komission asetuksen (EU) 2018/669 ( 2 ) liitteessä esitetään käännökset asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevassa taulukossa 3.1 lueteltujen aineiden nimille. Tämän vuoksi kyseisen taulukon toisen sarakkeen otsikko, jossa tällä hetkellä viitataan kansainväliseen kemialliseen yksilöintiin, olisi muutettava sen huomioon ottamiseksi, että kansainväliset kemialliset yksilöinnit menettävät kansainvälisen luonteensa, kun aletaan soveltaa asetusta, joka sisältää käännökset liitteessä VI luetelluille yksilöinneille. Johdonmukaisuuden vuoksi muutoksen olisi tultava voimaan, kun liitteessä VI esitettyjen nimien käännös tulee voimaan. Uuden otsikon olisi vastattava asetuksen (EY) 1272/ artiklassa käytettyä terminologiaa. (6) Uusien tai ajan tasalle saatettujen yhdenmukaistettujen luokitusten noudattamista ei tulisi vaatia heti, vaan on tarpeen antaa toimittajille aikaa muuttaa aineiden ja seosten merkinnät ja pakkaukset uusien tai tarkistettujen luokitusten mukaisiksi ja myydä nykyiset varastonsa. Kyseinen määräaika on myös tarpeen, jotta toimittajat voivat sopeutua muihin uusista tai ajan tasalle saatetuista yhdenmukaistetuista luokituksista johtuviin oikeudellisiin velvoitteisiin, kuten niihin, joista säädetään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 ( 3 ) 22 artiklan f alakohdassa tai 23 artiklassa, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 ( 4 ) 50 artiklassa tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ( 5 ) 44 artiklassa, ja jotta toimittajat voivat noudattaa näitä velvoitteita. (7) Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1272/2008 olisi muutettava. (8) Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 siirtymäsäännöksissä sallitaan uusien säännösten soveltaminen jo aikaisemmin vapaaehtoisuuteen perustuen, ja niiden mukaisesti toimittajien olisi voitava soveltaa uusia ja ajan tasalle saatettuja yhdenmukaistettuja luokituksia ja mukauttaa merkinnät ja pakkaukset vastaavalla tavalla vapaaehtoisuuteen perustuen ennen kyseisten uusien tai ajan tasalle saatettujen luokitusten soveltamiselle asetettua määräaikaa. (9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/ artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttaminen Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VI tämän asetuksen liitteen mukaisesti. ( 1 ) Ruumiinpaino ( 2 ) Komission asetus (EU) 2018/669, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2018, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen. ( 3 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, , s. 1). ( 4 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 528/2012, annettu 22 päivänä toukokuuta 2012, biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä (EUVL L 167, , s. 1). ( 5 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, , s. 1).

3 L 251/3 FI 2 artikla Asetuksen (EU) 2017/776 oikaiseminen Korvataan asetuksen (EU) 2017/776 2 artiklan 2 kohta seuraavasti: Liitteessä olevaa 1 kohtaa, 2 kohtaa ja 3 kohdan a, b ja c alakohtaa sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta artikla Voimaantulo ja soveltaminen Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Liitteen 1 kohtaa ja 2 kohdan a alakohtaa sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2019 alkaen. Liitteen 2 kohdan b, c, d ja e alakohtaa sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2020 alkaen. Poiketen siitä, mitä tämän artiklan kolmannessa kohdassa säädetään, ennen 1 päivää toukokuuta 2020 aineet ja seokset voidaan luokitella, merkitä ja pakata asetuksen (EY) N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, mukaisesti. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 4 päivänä lokakuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

4 Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VI seuraavasti: 1) Korvataan 1 osassa olevan kohdan otsikko seuraavasti: Kemiallinen nimi. 2) Muutetaan 3 osassa oleva taulukko 3.1 seuraavasti: a) Korvataan toisen sarakkeen otsikko seuraavasti: Kemiallinen nimi. b) Korvataan toiseksi viimeisen sarakkeen otsikko seuraavasti: M-kertoimet ja (*) (*) suun ja ihon kautta tapahtuvan altistumisen reiteille ilmaistaan muodossa mg/kg bw eli milligrammaa ruumiin painokiloa kohti. c) Poistetaan indeksinumeroa koskeva nimike. LIITE d) Korvataan indeksinumeroita , , , , , , , , , , , , , X, , , ja koskevat kohdat seuraavilla kohdilla: Indeksinumero Kemiallinen nimi EY-numero CAS-numero L 251/4 FI isoproturoni (ISO); 3-(4-isopropyylifenyyli)-1,1-dimetyyliurea Carc. 2 STOT RE 2 H373 (veri) H373 (veri) M = 10 M = fosmetti (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2Hisoindol-2-yyli)metyyli] O,O-dimetyyli fosforoditioaatti; O,O-dimetyyliftaali-imidometyyli-S-fosforiditioaatti Repr. 2 STOT SE 1 H332 H370 H332 H

5 Indeksinumero Kemiallinen nimi EY-numero CAS-numero tifensulfuroni-metyyli (ISO); metyyli-3-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)tiofeeni-2- karboksylaatti natriumhypokloriitti, liuos, aktiivikloorin määrä % Skin Corr. 1B kaliumpermanganaatti Ox. Sol. 2 Repr. 2 * kolekalsiferoli; kolekalsiferoli; D3-vitamiini Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 H272 H361d H310 H300 H372 GHS03 H272 H361d H310 H300 H372 EUH031 M = 10 M = 1 EUH031: C 5 % hengitysteitse: ATE = 0,05 mg/l (pölyt tai sumut) ihon kautta: ATE = 50 mg/kg bw suun kautta: ATE = 35 mg/kg bw STOT RE 1; H372: C 3 % STOT RE 2; H373: 0,3 % C < 3 % B FI L 251/5

6 Indeksinumero Kemiallinen nimi EY-numero CAS-numero kloorikresoli; 4-kloori-m-kresoli; 4-kloori-3-metyylifenoli ,2-dihydroksibentseeni; pyrokatekoli Skin Corr. 1C STOT SE 3 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic Carc. 1Β Muta. 2 Skin Irrit. 2 Eye Irrit tert-butyylifenoli Repr. 2 Skin Irrit. 2 H412 H350 H341 H311 H315 H315 H350 H341 H311 H315 H315 suun kautta: ATE = 300 mg/kg bw ihon kautta: ATE = 600 mg/kg bw L 251/6 FI asetaldehydi; etanaali Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 H224 H350 H341 GHS02 H224 H350 H bentsyyli-2-dimetyyliamino- 4-morfoliinibutyrofenoni Repr. 1B H360D H360D

7 Indeksinumero Kemiallinen nimi EY-numero CAS-numero maleiinianhydridi STOT RE 1 Skin Corr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A meripihkahappoanhydridi Skin Corr. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens X isobutyylimetakrylaatti Flam. Liq. 3 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1B kvitsalofoppi-p-tefuryyli (ISO); (±) tetrahydrofurfuryyli-(r)-2- [4-(6-kloorikinoksalin-2-yylioksi)fenyylioksi]propionaatti Carc. 2 Repr. 2 STOT RE 2 H372 (hengitystiet) (hengitysteitse) H334 H334 H226 H315 d H373 GHS02 H372 (hengitystiet) (hengitysteitse) H334 H334 H226 H315 d H373 EUH071 Skin Sens. 1A; : C 0,001 % EUH071 M = 1 D FI L 251/7

8 Indeksinumero Kemiallinen nimi EY-numero CAS-numero reaktiomassa: 5-kloori-2-metyyli-2H-isotiatsol-3-onin ja 2- metyyli- 2H-isotiatsol-3-onin (3:1) propikonatsoli (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)- 1-{[2-(2,4- dikloorifenyyli)-4-propyyli-1,3- dioksolan-2-yylimetyyli]}-1h- 1,2,4-triatsoli Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Skin Corr. 1C Skin Sens. 1A Repr. 1B Skin Sens. 1 H310 H360D H310 H360D EUH071 Skin Corr. 1C; : C 0,6 % Skin Irrit. 2; H315: 0,06 % C < 0,6 % ; : C 0,6 % Eye Irrit. 2; : 0,06 % C < 0,6 % Skin Sens. 1A; : C 0,0015 % M = 1 B L 251/8 FI nikotiini (ISO); 3-[(2S)-1-metyylipyrrolidin-2- yyli]pyridiini Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Aquatic Chronic 2 H310 H300 H411 H310 H300 H411 hengitysteitse: ATE = 0,19 mg/l (pölyt tai sumut) ihon kautta: ATE = 70 mg/kg bw suun kautta: ATE = 5 mg/kg bw

9 e) lisätään seuraavat nimikkeet asianmukaisiin kohtiin siinä järjestyksessä kuin ne ovat taulukossa 3.1: Indeksinumero Kemiallinen nimi EC-numero CAS-numero X isoeugenoli; [1] (E)-2-metoksi-4-(prop-1-enyyli) fenoli; [2] (Z)-2-metoksi-4-(prop-1-enyyli) fenoli [3] ,3,5,6-tetrafluori-4-(metoksi metyyli)bentsyyli-(1r,3r)-2,2- dimetyyli-3-(z)-(prop-1-en-1- yyli)syklopropaanikarboksylaatti; epsilon-metoflutriini isopropyyli-(2e,4e,7s)-11-me toksi-3,7,11-trimetyylidodeka- 2,4-dienoaatti; S-metopreeni pinoksadeeni (ISO): 8-(2,6-dietyyli-4-metyylifenyyli)-7-okso-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyratsolo[1,2-d] [1,4,5]oksadiatsepin-9-yyli 2,2- dimetyylipropanoaatti [1] [2] [3] [1] [2] [3] STOT SE 1 STOT RE Repr. 2 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 3 Skin Sens. 1A H332 H370 H373 H361d H332 H412 Skin Sens. 1A; : C 0,01 % H332 H370 H373 M = 1 H361d H332 hengitysteitse: ATE = 4,63 mg/l (pölyt tai sumut) suun kautta: ATE = 500 mg/kg bw FI L 251/9

10 Indeksinumero Kemiallinen nimi EC-numero CAS-numero tetrametriini (ISO); (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2H-isoindol-2-yyli)metyyli 2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-en-1-yyli)syklopropaanikarboksylaatti (1,3,4,5,6,7-heksahydro-1,3- diokso-2h-isoindol-2-yyli)me tyyli(1r-trans)-2,2-dimetyyli-3- (2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti Carc. 2 STOT SE Carc. 2 STOT SE 2 H371 (hengitysteitse) H371 (hengitysteitse) H371 (hengitysteitse) H371 (hengitysteitse) L 251/10 FI mesosulfuroni-metyyli (ISO); metyyli 2-[(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yylikarbamoyyli)sulfamoyyli]-α-(metaanisulfoamido)- p-toluaatti spirodiklofeeni (ISO); 3-(2,4-dikloorifenyyli)-2-okso- 1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-4- yyli-2,2-dimetyylibutyraatti Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 2 Skin Sens. 1B H350 H373 H350 H373 M =

11 Indeksinumero Kemiallinen nimi EC-numero CAS-numero X Skin Sens salisyylihappo Repr. 2 natriummetyyli[(4-aminofenyyli)sulfonyyli]karbamaatti; natriummetyyli(ez)-sulfanilyylikarboimidaatti; asulaami-natrium flutianiili (ISO); (2Z)-{[2-fluori-5-trifluorimetyyli)fenyyli]tio}[3-(2-metoksifenyyli)-1,3-tiatsolidin-2-ylideeni]asetonitriili reaktiomassa: 1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-yyliamiini ja 1-({[2-(2-aminobutoksi) etoksi]metyyli}propoksi)but-2- yyliamiini H361d Repr. 2 Skin Corr. 1B metyyli-isotiatsol-3(2H)-oni Acute Tox. 2 Skin Corr. 1B Skin Sens. 1A H311 H361d M = 1 H311 EUH071 EUH071 Skin Sens. 1A; : C 0,0015 % M = FI L 251/11

12 Indeksinumero Kemiallinen nimi EC-numero CAS-numero pyroksisulami (ISO); N-(5,7-dimetoksi[1,2,4]triat solo[1,5-a]pyrimidin-2-yyli)-2- metoksi-4-(trifluorimetyyli)pyridiini-3-sulfonamidi Skin Sens X 1-vinyyli-imidatsoli Repr. 1B H360D amisulbromi(iso); 3-(3-bromi-6-fluori-2-metyyliindol-1-yylisulfonyyli)-N,N-di metyyli-1h-1,2,4-triatsoli-1- sulfonamidi Carc. 2 Eye Irrit. 2 H360D Repr. 1B; H360D: C 0,03 % M = 10 M = 10 L 251/12 FI