Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

Transkriptio

1 1990R2377 FI Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. B NEUVOSTON ASETUS (ETY) N:o 2377/90, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa (EYVL L 224, , s. 1) Muutettu: virallinen lehti N:o sivu päivämäärä M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 M15 M16 M17 M18 M19 Komission asetus (ETY) N:o 675/92, annettu 18 päivänä maaliskuuta 1992 Komission asetus (ETY) N:o 762/92, annettu 27 päivänä maaliskuuta 1992 Komission asetus (ETY) N:o 3093/92, annettu 27 päivänä lokakuuta 1992 Komission asetus (ETY) N:o 895/93, annettu 16 päivänä huhtikuuta 1993 Neuvoston asetus (ETY) N:o 2901/93, annettu 18 päivänä lokakuuta 1993 Komission asetus (EY) N:o 3425/93, annettu 14 päivänä joulukuuta 1993 Komission asetus (EY) N:o 3426/93, annettu 14 päivänä joulukuuta 1993 Komission asetus (EY) N:o 955/94, annettu 28 päivänä huhtikuuta 1994 Komission asetus (EY) N:o 1430/94, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1994 Komission asetus (EY) N:o 2701/94, annettu 7 päivänä marraskuuta 1994 Komission asetus (EY) N:o 2703/94, annettu 7 päivänä marraskuuta 1994 Komission asetus (ETY) N:o 3059/94, annettu 15 päivänä joulukuuta 1994 Komission asetus (EY) N:o 1102/95, annettu 16 päivänä toukokuuta 1995 Komission asetus (EY) N:o 1441/95, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1995 Komission asetus (EY) N:o 1442/95, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1995 Komission asetus (EY) N:o , annettu 25 päivänä heinäkuuta 1995 Komission asetus (EY) N:o , annettu 4 päivänä joulukuuta 1995 Komission asetus (EY) N:o 2804/95, annettu 5 päivänä joulukuuta 1995 Komission asetus (EY) N:o 281/96, annettu 14 päivänä helmikuuta 1996 L L L L L L L L L L L L L L L L L L L

2 1990R2377 FI M20 Komission asetus (EY) N:o 282/96, annettu 14 päivänä helmikuuta L M21 Komission asetus (EY) N:o 1140/96, annettu 25 päivänä kesäkuuta L M22 Komission asetus (EY) N:o 1147/96, annettu 25 päivänä kesäkuuta L M23 Komission asetus (EY) N:o 1311/96, annettu 8 päivänä heinäkuuta L M24 Komission asetus (EY) N:o , annettu 8 päivänä heinäkuuta L M25 Komission asetus (EY) N:o 1433/96, annettu 23 päivänä heinäkuuta L M26 Komission asetus (EY) N:o 1742/96, annettu 6 päivänä syyskuuta 1996 L M27 Komission asetus (EY) N:o 1798/96, annettu 17 päivänä syyskuuta L M28 Komission asetus (EY) N:o 2010/96, annettu 21 päivänä lokakuuta L M29 Komission asetus (EY) N:o 2017/96, annettu 22 päivänä lokakuuta L M30 Komission asetus (EY) N:o 2034/96, annettu 24 päivänä lokakuuta L M31 Komission asetus (EY) N:o 17/97, annettu 8 päivänä tammikuuta 1997 L M32 Komission asetus (EY) N:o 211/97, annettu 4 päivänä helmikuuta 1997 L M33 Komission asetus (EY) N:o 270/97, annettu 14 päivänä helmikuuta L M34 Neuvoston asetus (EY) N:o 434/97, annettu 3 päivänä maaliskuuta L M35 Komission asetus (EY) N:o 716/97, annettu 23 päivänä huhtikuuta L M36 Komission asetus (EY) N:o 748/97, annettu 25 päivänä huhtikuuta L M37 Komission asetus (EY) N:o 749/97, annettu 25 päivänä huhtikuuta L M38 Komission asetus (EY) N:o 1836/97, annettu 24 päivänä syyskuuta L M39 Komission asetus (EY) N:o 1837/97, annettu 24 päivänä syyskuuta L M40 Komission asetus (EY) N:o 1838/97, annettu 24 päivänä syyskuuta L M41 Komission asetus (EY) N:o 1850/97, annettu 25 päivänä syyskuuta L M42 Komission asetus (EY) N:o 121/98, annettu 16 päivänä tammikuuta L M43 Komission asetus (EY) N:o 426/98, annettu 23 päivänä helmikuuta L M44 Komission asetus (EY) N:o 613/98, annettu 18 päivänä maaliskuuta L M45 Komission asetus (EY) N:o 1000/98, annettu 13 päivänä toukokuuta L M46 Komission asetus (EY) N:o 1076/98, annettu 27 päivänä toukokuuta L M47 Komission asetus (EY) N:o 1191/98, annettu 9 päivänä kesäkuuta 1998 L M48 Komission asetus (EY) N:o 1568/98, annettu 17 päivänä heinäkuuta L M49 Komission asetus (EY) N:o 1569/98, annettu 17 päivänä heinäkuuta L M50 Komission asetus (EY) N:o 1570/98, annettu 17 päivänä heinäkuuta L M51 Komission asetus (EY) N:o 1916/98, annettu 9 päivänä syyskuuta 1998 L

3 1990R2377 FI M52 Komission asetus (EY) N:o 1917/98, annettu 9 päivänä syyskuuta 1998 L M53 Komission asetus (EY) N:o 1958/98, annettu 15 päivänä syyskuuta L M54 Komission asetus (EY) N:o 2560/98, annettu 27 päivänä marraskuuta L M55 Komission asetus (EY) N:o 2686/98, annettu 11 päivänä joulukuuta L M56 Komission asetus (EY) N:o 2692/98, annettu 14 päivänä joulukuuta L M57 Komission asetus (EY) N:o 2728/98, annettu 17 päivänä joulukuuta L M58 Komission asetus (EY) N:o 508/1999, annettu 4 päivänä maaliskuuta L M59 Komission asetus (EY) N:o 804/1999, annettu 16 päivänä huhtikuuta L M60 Komission asetus (EY) N:o 953/1999, annettu 5 päivänä toukokuuta L M61 Komission asetus (EY) N:o 954/1999, annettu 5 päivänä toukokuuta L M62 Komission asetus (EY) N:o 997/1999, annettu 11 päivänä toukokuuta L M63 Komission asetus (EY) N:o 998/1999, annettu 11 päivänä toukokuuta L M64 Neuvoston asetus (EY) N:o 1308/1999, annettu 15 päivänä kesäkuuta L M65 Komission asetus (EY) N:o 1931/1999, annettu 9 päivänä syyskuuta L M66 Komission asetus (EY) N:o 1942/1999, annettu 10 päivänä syyskuuta L M67 Komission asetus (EY) N:o 1943/1999, annettu 10 päivänä syyskuuta L M68 Komission asetus (EY) N:o 2385/1999, annettu 10 päivänä marraskuuta L M69 Komission asetus (EY) N:o 2393/1999, annettu 11 päivänä marraskuuta L M70 Komission asetus (EY) N:o 2593/1999, annettu 8 päivänä joulukuuta L M71 Komission asetus (EY) N:o 2728/1999, annettu 20 päivänä joulukuuta L M72 Komission asetus (EY) N:o 2757/1999, annettu 22 päivänä joulukuuta L M73 Komission asetus (EY) N:o 2758/1999, annettu 22 päivänä joulukuuta L M74 Komission asetus (EY) N:o 1286/2000, annettu 19 päivänä kesäkuuta L M75 Komission asetus (EY) N:o 1295/2000, annettu 20 päivänä kesäkuuta L M76 Komission asetus (EY) N:o 1960/2000, annettu 15 päivänä syyskuuta L M77 Komission asetus (EY) N:o 2338/2000, annettu 20 päivänä lokakuuta L M78 Komission asetus (EY) N:o 2391/2000, annettu 27 päivänä lokakuuta L M79 Komission asetus (EY) N:o 2535/2000, annettu 17 päivänä marraskuuta L M80 Komission asetus (EY) N:o 2908/2000, annettu 29 päivänä joulukuuta L M81 Komission asetus (EY) N:o 749/2001, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2001 L

4 1990R2377 FI M82 M83 M84 M85 M86 M87 M88 M89 M90 M91 M92 M93 M94 M95 M96 M97 M98 M99 M100 M101 M102 M103 M104 M105 M106 M107 M108 M109 M110 M111 Komission asetus (EY) N:o 750/2001, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 807/2001, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1274/2001, annettu 27 päivänä kesäkuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1322/2001, annettu 29 päivänä kesäkuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1478/2001, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1553/2001, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1680/2001, annettu 22 päivänä elokuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1815/2001, annettu 14 päivänä syyskuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 1879/2001, annettu 26 päivänä syyskuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 2162/2001, annettu 7 päivänä marraskuuta 2001 Neuvoston asetus (EY) N:o 2584/2001, annettu 19 päivänä joulukuuta 2001 Komission asetus (EY) N:o 77/2002, annettu 17 päivänä tammikuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 868/2002, annettu 24 päivänä toukokuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 869/2002, annettu 24 päivänä toukokuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 1181/2002, annettu 1 päivänä heinäkuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 1530/2002, annettu 27 päivänä elokuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 1752/2002, annettu 1 päivänä lokakuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 1937/2002, annettu 30 päivänä lokakuuta 2002 Komission asetus (EY) N:o 61/2003, annettu 15 päivänä tammikuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 544/2003, annettu 27 päivänä maaliskuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 665/2003, annettu 11 päivänä huhtikuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 739/2003, annettu 28 päivänä huhtikuuta 2003 Neuvoston asetus (EY) N:o 806/2003, annettu 14 päivänä huhtikuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 1029/2003, annettu 16 päivänä kesäkuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 1490/2003, annettu 25 päivänä elokuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 1873/2003, annettu 24 päivänä lokakuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 2011/2003, annettu 14 päivänä marraskuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 2145/2003, annettu 8 päivänä joulukuuta 2003 Komission asetus (EY) N:o 324/2004, annettu 25 päivänä helmikuuta 2004 Komission asetus (EY) N:o 546/2004, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2004 L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L

5 1990R2377 FI M112 Komission asetus (EY) N:o 1101/2004, annettu 10 päivänä kesäkuuta L M113 Komission asetus (EY) N:o 1646/2004, annettu 20 päivänä syyskuuta L M114 Komission asetus (EY) N:o 1851/2004, annettu 25 päivänä lokakuuta L M115 Komission asetus (EY) N:o 1875/2004, annettu 28 päivänä lokakuuta L M116 Komission asetus (EY) N:o 2232/2004, annettu 23 päivänä joulukuuta L M117 Komission asetus (EY) N:o 75/2005, annettu 18 päivänä tammikuuta L M118 Komission asetus (EY) N:o 712/2005, annettu 11 päivänä toukokuuta L M119 Komission asetus (EY) N:o 869/2005, annettu 8 päivänä kesäkuuta L M120 Komission asetus (EY) N:o 1148/2005, annettu 15 päivänä heinäkuuta L M121 Komission asetus (EY) N:o 1299/2005, annettu 8 päivänä elokuuta L M122 Komission asetus (EY) N:o 1356/2005, annettu 18 päivänä elokuuta L M123 Komission asetus (EY) N:o 1518/2005, annettu 19 päivänä syyskuuta L M124 Komission asetus (EY) N:o 1911/2005, annettu 23 päivänä marraskuuta L M125 Komission asetus (EY) N:o 6/2006, annettu 5 päivänä tammikuuta L M126 Komission asetus (EY) N:o 205/2006, annettu 6 päivänä helmikuuta L M127 Komission asetus (EY) N:o 1055/2006, annettu 12 päivänä heinäkuuta L M128 Komission asetus (EY) N:o 1231/2006, annettu 16 päivänä elokuuta L M129 Komission asetus (EY) N:o 1451/2006, annettu 29 päivänä syyskuuta L M130 Komission asetus (EY) N:o 1729/2006, annettu 23 päivänä marraskuuta L M131 Komission asetus (EY) N:o 1805/2006, annettu 7 päivänä joulukuuta L M132 Komission asetus (EY) N:o 1831/2006, annettu 13 päivänä joulukuuta L M133 Komission asetus (EY) N:o 287/2007, annettu 16 päivänä maaliskuuta L M134 Komission asetus (EY) N:o 703/2007, annettu 21 päivänä kesäkuuta L M135 Komission asetus (EY) N:o 1064/2007, annettu 17 päivänä syyskuuta L M136 Komission asetus (EY) N:o 1323/2007, annettu 12 päivänä marraskuuta L M137 Komission asetus (EY) N:o 1353/2007, annettu 20 päivänä marraskuuta L M138 Komission asetus (EY) N:o 61/2008, annettu 24 päivänä tammikuuta L M139 Komission asetus (EY) N:o 203/2008, 4 päivänä maaliskuuta 2008 L M140 Komission asetus (EY) N:o 542/2008, annettu 16 päivänä kesäkuuta 2008 L Oikaistu:

6 C1 Oikaisu, EYVL L 316, , s. 37 (1442/95) C2 Oikaisu, EYVL L 76, , s. 34 (1442/95) C3 Oikaisu, EYVL L 271, , s. 42 (1568/98) C4 Oikaisu, EYVL L 9, , s. 30 (1308/1999) C5 Oikaisu, EYVL L 133, , s. 17 (807/2001) C6 Oikaisu, EUVL L 307, , s. 21 (807/2001) C7 Oikaisu, EYVL L 268, , s. 50 (1815/2001) C8 Oikaisu, EUVL L 337, , s. 73 (1101/2004) C9 Oikaisu, EUVL L 361, , s. 54 (1646/2004) 1990R2377 FI

7 1990R2377 FI B NEUVOSTON ASETUS (ETY) N:o 2377/90, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuk sen ja erityisesti sen 43 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen ( 1 ), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon ( 2 ), ottaa huomioon talous-ja sosiaalikomitean lausunnon ( 3 ), sekä katsoo, että eläinlääkkeiden käyttämisestä elintarvikkeita tuottaviin eläimiin voi olla seurauksena, että jäämiä esiintyy hoidetuista eläimistä saaduissa elintarvikkeissa, tieteen ja tekniikan kehitys on tehnyt mahdolliseksi sen, että yhä pienempiä eläinlääkejäämiä on mahdollista havaita elintarvikkeissa; sen vuoksi on tarpeen vahvistaa eläinlääkkeissä käytettyjen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät kaikkien erilaisten eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, mukaan lukien liha, kala, maito, munat ja hunaja, kansanterveyden suojaamiseksi olisi jäämien enimmäismäärät vahvistettava yleisesti tunnustettujen turvallisuuden arviointiperiaatteiden mukaisesti, ottaen huomioon kaikki muut kyseisiä aineita koskevat tieteelliset turvallisuusarvioinnit, joita kansainväliset järjestöt, erityisesti Codex Alimentarius tai, milloin tällaisia aineita käytetään muihin tarkoituksiin, muut yhteisöön perustetut tieteelliset komiteat, ovat suorittaneet, eläinlääkkeiden käyttö on tärkeässä asemassa maataloustuotannossa; jäämien enimmäismäärien vahvistaminen helpottaisi eläinperäisten elintarvikkeiden kauppaa, jäsenvaltioiden vahvistamat erilaiset jäämien enimmäismäärät voivat estää elintarvikkeiden ja itse eläinlääkkeiden vapaata liikkuvuutta, sen vuoksi on tarpeen säätää yhteisön tasolla sellainen menettely eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistamista varten, joka perustuu yhteen ainoaan mahdollisimman korkeatasoiseen tieteelliseen arviointimenetelmään, jäämien enimmäismäärien vahvistamisen tarve yhteisön tasolla on tunnustettu yhteisön säännöissä, jotka liittyvät eläinperäisten elintarvikkeiden kauppaan, olisi annettava säännökset elintarvikkeita tuottaville eläimille annettavaksi tarkoitettujen uusien farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien järjestelmällisestä vahvistamisesta, on myös annettava säännökset tai määräykset sellaisten aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamisesta, joita tällä hetkellä käytetään elintarvikkeita tuottaville eläimille annettavissa eläinlääkkeissä; ottaen kuitenkin huomioon asian monimutkaisuus ja kyseeseen tulevien aineiden suuri määrä, näyttävät säännökset pitkästä siirtymäkaudesta tarpeellisilta, ( 1 ) EYVL N:o C 61, , s. 5 ( 2 ) EYVL N:o C 96, , s. 273 ( 3 ) EYVL N:o C 201, , s. 1

8 1990R2377 FI B eläinlääkekomitean tieteellisen arvioinnin jälkeen on jäämien enimmäismäärät vahvistettava nopeaa menettelyä noudattaen, jolla varmistetaan kiinteä yhteistyö komission ja jäsenvaltioiden kesken eläinlääkkeiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä syyskuuta 1981 annetulla neuvoston direktiivillä 81/852/ETY ( 1 ), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 87/20/ETY ( 2 ), perustetussa komiteassa; tarvitaan myös kiireellinen menettely sen takaamiseksi, että mikä tahansa enimmäispitoisuus, joka saattaa osoittautua riittämättömäksi kansanterveyden turvaamisen kannalta, arvioidaan pikaisesti uudelleen, lääkkeellisesti aikaansaatuja immunologisia vasteita ei yleensä voida erottaa luonnollisesti kehittyvistävasteista, eikä niillä ole vaikutusta eläinperäisiä elintarvikkeita käyttäviin kuluttajiin, ja jäämien turvallisuuden arvioimisen kannalta tarpeelliset tiedot tulisi esittää direktiivissä 81/852/ETY noudattaen säädettyjä periaatteita, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 Tässä asetuksessa tarkoitetaan: 1 artikla a) eläinlääkejäämillä kaikkia farmakologisesti vaikuttavia aineita, olivatpa ne vaikuttavia yhdisteitä, apuaineita tai hajoamistuotteita, ja niiden aineenvaihduntatuotteita, jotka jäävät sellaisista eläimistä, joille kyseessä olevaa eläinlääkettä on annettu, saatuihin elintarvikkeisiin; b) jäämän enimmäismäärällä eläinlääkkeen käytöstä johtuvan jäämän enimmäispitoisuutta (ilmoitettuna mg/kg tai mikrog/kg tuorepainoa kohden), jonka yhteisö voi hyväksyä laillisesti sallittavaksi tai hyväksytyksi tunnustettavaksi elintarvikkeissa tai elintarvikkeilla. Jäämän enimmäismäärä perustuu sellaiseen jäämätyyppiin ja jäämän määrään, josta ei katsota olevan mitään toksikologista vaaraa ihmisten terveydelle, hyväksyttävänä päivittäisenä annoksena (ADI) ilmoitettuna tai väliaikaisen ADI:n perusteella, jossa käytetään ylimääräistä turvallisuuskerrointa. Siinä otetaan huomioon myös muut asiaan liittyvät kansanterveydelliset vaarat sekä elintarviketeknologiset näkökohdat. Jäämän enimmäismäärää (MRL) vahvistettaessa otetaan huomioon myös jäämät, joita esiintyy kasviperäisessä ruoassa tai jotka tulevat ympäristöstä. Lisäksi MRL voidaan alentaa vastaamaan hyviä eläinlääkkeiden käyttötapoja ja siihen asti, johon käytännön analyyttisiä menetelmiä on käytettävissä. 2 Tätä asetusta ei sovelleta biologista alkuperää oleviin, immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin vaikuttaviin yhdisteisiin, jotka on tarkoitettu aktiivisen tai passiivisen immuniteetin aikaansaamiseen tai immuniteettitilan tutkimiseen. 2 artikla Luettelo eläinlääkkeissä käytettävistä farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettu, tulee sisällyttää liitteeseen I, joka tulee hyväksyä 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikki liitteen I muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen. ( 1 ) EYVL N:o L 317, , s. 16 ( 2 ) EYVL N:o L 15, , s. 34

9 1990R2377 FI B 3 artikla Jos eläinlääkkeissä käytetyn farmakologisesti vaikuttavan aineen arvioinnista ilmenee, että jäämien enimmäismäärien vahvistaminen ei ole tarpeen kansanterveyden suojaamiseksi, tulee tämä aine sisällyttää liitteessä II olevaan luetteloon, joka tulee antaa 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikki liitteen II muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen. 4 artikla Eläinlääkkeissä käytetylle farmakologisesti vaikuttavan aineen jäämän väliaikainen enimmäismäärä voidaan vahvistaa tämän asetuksen voimaantulopäivänä edellyttäen, että ei ole perusteita olettaa asianomaisen aineen jäämien olevan ehdotettuina määrinä vaaraksi kuluttajan terveydelle. Jäämän väliaikaista enimmäismäärää sovelletaan määrätty aika, joka ei saa olla viittä vuotta pidempi. Tätä jaksoa voidaan poikkeuksellisesti jatkaa ainoastaan kerran korkeintaan kahdella vuodella, jos se osoittautuu käynnissä olevien tieteellisten tutkimusten loppuunsaattamisen kannalta tarkoituksenmukaiseksi. Poikkeuksellisissa olosuhteissa jäämien enimmäismäärä voidaan vahvistaa myös farmakologisesti vaikuttavalle aineelle, jota ei ole aiemmin käytetty eläinlääkkeissä tämän asetuksen voimaantulopäivänä edellyttäen, että ei ole perusteita olettaa kyseisen aineen jäämien olevan ehdotettuina määrinä vaaraksi kuluttajan terveydelle. Luettelo eläinlääkkeissä käytetyistä farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien väliaikainen enimmäismäärä on vahvistettu, on sisällytettävä liitteeseen III, joka tulee antaa 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikki liitteen III muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen. 5 artikla Jos ilmenee, että eläinlääkkeissä käytetylle farmakologisesti vaikuttavan aineen jäämän enimmäismäärää ei voida vahvistaa sen vuoksi, että kyseisen aineen jäämät ovat minä tahansa määrinä eläinperäisissä elintarvikkeissa vaaraksi kuluttajan terveydelle, tulee aine sisällyttää liitteen IV luetteloon, joka tulee antaa 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikki liitteen IV muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen. Liitteessä IV lueteltujen aineiden käyttäminen elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitamiseen tulee kieltää koko yhteisön alueella. M64 6 artikla 1. Sellaisen farmakologisesti vaikuttavan aineen sisällyttämiseksi liitteeseen I, II tai III, joka on tarkoitettu käytettäväksi elintarvikkeita tuottaville eläimille annettavissa eläinlääkkeissä, on esitettävä jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskeva hakemus asetuksella (ETY) N:o 2309/93 ( 1 ) perustetulle Euroopan lääkearviointivirastolle, jäljempänä virasto. Tässä hakemuksessa on oltava tämän asetuksen liitteessä V tarkoitetut hallinnolliset tiedot ja turvallisuutta koskevat tosiseikat, ja sen on oltava direktiivissä 81/852/ETY vahvistettujen periaatteiden mukainen. 2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun hakemukseen on liitettävä myös virastolle suoritettava maksu. ( 1 ) EYVL L 214, , s. 1.

10 1990R2377 FI M64 M104 7 artikla 1. Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 27 artiklassa tarkoitettu eläinlääkekomitea, jäljempänä komitea, tehtävänä on laatia viraston lausunto aineiden luokittelusta tämän asetuksen liitteiden I, II, III, tai IV mukaisesti. 2. Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 52 ja 53 artiklaa sovelletaan tämän asetuksen mukaisiin tarkoituksiin. 3. Viraston on valvottava, että komitea antaa lausuntonsa 120 päivän kuluessa asianmukaisesti tehdyn hakemuksen vastaanottamisesta. Jos hakijan esittämät tiedot eivät ole riittävät lausunnon laatimista varten, komitea voi kehottaa hakijaa toimittamaan lisätietoja tietyn määräajan kuluessa. Lausunnon määräaikaa lykätään tässä tapauksessa siihen saakka, kun lisätiedot on saatu. 4. Virasto lähettää lausunnon hakijalle. Hakija voi ilmoittaa virastolle kirjallisesti 15 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta aikomuksestaan tehdä valitus. Tällöin hakijan on toimitettava valituksen yksityiskohtaiset perustelut virastolle 60 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta. Komitea tutkii 60 päivän kuluessa valituksen perustelujen vastaanottamisesta, onko sen tarkistettava lausuntoaan, ja valituksesta tehdyn päätelmän perustelut liitetään 5 kohdassa i tarkoitettuun kertomukseen. 5. Virasto lähettää komitean lopullisen lausunnon komissiolle ja hakijalle 30 päivän kuluessa sen antamisesta. Lausunnon liitteenä on kertomus, jossa esitetään komitean arvio aineen turvallisuudesta ja sen päätelmien perusteet. 6. Komissio laatii ehdotukset toimenpiteiksi ottaen huomioon yhteisön lainsäädännön ja käynnistää 8 artiklassa säädetyn menettelyn. Jäljempänä 8 artiklassa tarkoitettu komitea mukauttaa työjärjestyksensä ottaakseen huomioon sille tässä asetuksessa annetut tehtävät. 8 artikla 1. Komissiota avustaa pysyvä eläinlääkekomitea. 2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY ( 1 ) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä. Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi. B 3. Pysyvä komitea vahvistaa työjärjestyksensä. 9 artikla 1 Jos jäsenvaltion mielestä uusien tietojen tai olemassa olevien tietojenuudelleenarvioinnin perusteella liitteiden I-IV sisältämän säännöksen kiireellinen muuttaminen on välttämätöntä kansanterveyden tai eläinten terveyden turvaamiseksi, ja sen vuoksi olisi toteutettava kiireelliset toimenpiteet, tuo jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää asianomaisen säännöksen soveltamisen alueellaan. Siinä tapauksessa sen tulee välittömästi tiedottaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle toteutetuista toimenpiteistä sekä perusteltava ne yksityiskohtaisesti. 2 M64 Komissio tutkii mahdollisimman pian asianomaisen jäsenvaltion esittämät perustelut ja antaa eläinlääkekomiteaa kuultuaan viipymättä lausuntonsa sekä toteuttaa aiheelliset toimenpiteet; markkinoille saattamisesta vastaavaa henkilöä voidaan kehottaa antamaan komitealle suullisia tai kirjallisia selvityksiä. Komissio tiedottaa viipymättä neu- ( 1 ) EYVL L 184, , s. 23.

11 1990R2377 FI B vostolle ja jäsenmaille mahdollisesti toteutetuista toimenpiteistä. Jäsenvaltio voi saattaa komission toimenpiteet neuvoston käsiteltäväksi 15 päivän määräajan kuluessa tällaisesta tiedoksiannosta. Neuvosto voi määräenemmistöllä päättää toisin 30 päivän määräajan kuluessa siitä päivämäärästä, jolloin asia saatettiin sen käsiteltäväksi. 3 Jos komission mielestä kyseistä liitteen I-IV määräystä on tarpeen muuttaa 1 kohdassa tarkoitettujen ongelmien selvittämiseksi ja kansanterveyden turvaamisen varmistamiseksi, sen tulee aloittaa 10 artiklassa säädetty menettely noiden muutosten antamiseksi. Jäsenvaltio, joka on toteuttanut 1 kohdan mukaiset toimenpiteet, saa jatkaa niiden soveltamista, kunnes neuvosto tai komissio on tehnyt päätöksensä edellä mainitun menettelyn mukaisesti. M artikla 1. Komissiota avustaa pysyvä eläinlääkekomitea. 2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä. Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan 15 päiväksi. B 11 artikla Muutokset, jotka ovat tarpeen liitteen V mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen, annetaan direktiivin 81/852/ETY 2 c artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. M64 12 artikla Komissio julkaisee mahdollisimman pian liitteen I, II, III tai IV muuttamisen jälkeen tiivistelmän muodossa olevan arvion kyseisten eläinlääkekomitean tutkimien aineiden turvallisuudesta. Kaikkia teollisoikeuksiin liittyviä tietoja käsitellään luottamuksellisina. Virasto antaa toimivaltaisten viranomaisten ja komission käyttöön asianmukaiset menetelmät niiden farmakologisesti vaikuttavien aineiden toteamiseksi, joiden jäämiä varten on C4 liitteessä I ja III vahvistettu enimmäismäärät. B 13 artikla Jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai estää alueellaan muista jäsenvaltioista peräisin olevien eläinperäisten elintarvikkeiden laskemista liikkeeseen sillä perusteella, että ne sisältävät jäämiä eläinlääkkeistä, jos näiden jäämien määrä ei ole liitteessä I tai III vahvistettua jäämien enimmäismääriä suurempia tai jos asianomainen aine sisältyy liitteen II luetteloon. 14 artikla Sellaisten farmakologisesti vaikuttavien aineiden, jotka eivät sisälly liitteisiin I, II tai III, käyttäminen elintarvikkeita tuottavien eläinten lääkkeenä tulee kieltää yhteisössä 1 päivästä tammikuuta 1997 alkaen, lukuun ottamatta kliinisiä kokeita, jotka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti toimitetun tiedoksiannon tai luvan perusteella, ja josta ei seuraa, että tällaisiin tutkimuksiin osallistuvasta karjasta saatavissa elintarvikkeissa olisi jäämiä, jotka aiheuttavat vaaraa ihmisten terveydelle.

12 1990R2377 FI M34 M64 Edellä olevassa kohdassa mainittua päivämäärää siirretään niiden aineiden osalta, joiden käyttö on sallittu tämän asetuksen tullessa voimaan ja joiden jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevat hakemukset on toimitettu komissiolle ja Euroopan lääkearviointivirastolle ennen 1 päivää tammikuuta 1996; 1 päivään tammikuuta 1998 pyratsolinonien (mukaan lukien pyratsolidiinidionit ja fenyylibutatsonit), nitroimidazolien ja arsaniliinihapon osalta, ja M34 1 päivään tammikuuta 2000 muiden aineiden osalta. Virasto julkaisee ennen 7 päivää kesäkuuta 1997 luettelon kyseisistä aineista. B 15 artikla Tällä asetuksella ei millään tavoin vaikuteta yhteisön säännösten soveltamiseen, joilla kielletään tiettyjen hormonaalisesti vaikuttavien aineiden käyttö karjankasvatuksessa. Tällä asetuksella ei miltään osin vaikuteta toimenpiteisiin, joita jäsenvaltiot ovat toteuttaneet eläinlääkkeiden luvattoman käytön ehkäisemiseksi. 16 artikla Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

13 1990R2377 FI LIITE I LUETTELO FARMAKOLOGISESTI VAIKUTTAVISTA AINEISTA, JOIDEN JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRÄT ON MÄÄRÄTTY 1. Anti-infektiiviset aineet 1.1 Kemoterapeuttiset aineet Sulfonamidit Kaikki sulfonamidiryhmään kuuluvat aineet Itse lääkeaine Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 100 μg/kg Lihas Kaikkien sulfonamidiryhmän aineiden yhteenlasketut kokonaisjäämät eivät saa ylittää 100 μg/kg 100 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 100 μg/kg Munuaiset Nauta, lammas, vuohi 100 μg/kg Maito Diaminopyrimidiinijohdannaiset Bakilopriimi Bakilopriimi Nauta 10 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset 30 μg/kg Maito Sika 40 μg/kg Nahka ja rasva 50 μg/kg Maksa

14 1990R2377 FI M96 50 μg/kg Munuaiset Trimetopriimi Trimetopriimi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi hevoseläimet 50 μg/kg Rasva ( 1 ) Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi 50 μg/kg Lihas ( 2 ) 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 50 μg/kg Maito Hevoseläimet 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 100 μg/kg Munuaiset ( 1 ) Siansukuisille lajeille tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. ( 2 ) Kalalle tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. 1.2 Antibiootit Penisilliinit Amoksisilliini Amoksisilliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 4 μg/kg Maito

15 1990R2377 FI Ampisilliini Ampisilliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 4 μg/kg Maito Bentsyylipenisilliini Bentsyylipenisilliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 4 μg/kg Maito Kloksasilliini Kloksasilliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 300 μg/kg Lihas 300 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset 30 μg/kg Maito Dikloksasilliini Dikloksasilliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 300 μg/kg Lihas 300 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset 30 μg/kg Maito

16 1990R2377 FI M74 M121 M111 Fenoksimetyylipenisilliini Fenoksimetyylipenisilliini Sika 25 μg/kg Lihas 25 μg/kg Maksa 25 μg/kg Munuaiset Siipikarja ( 2 ) 25 μg/kg Lihas 25 μg/kg Nahka ja rasva 25 μg/kg Maksa 25 μg/kg Munuaiset Nafsilliini Nafsilliini Kaikki märehtijät ( 1 ) 300 μg/kg Lihas 300 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset 30 μg/kg Maito Oksasilliini Oksasilliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 300 μg/kg Lihas 300 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset 30 μg/kg Maito Penetamaatti Bentsyylipenisilliini Nauta 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 50 μg/kg Maksa

17 1990R2377 FI M72 M120 M111 M71 50 μg/kg Munuaiset 4 μg/kg Maito Sika 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäseläimet 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 4 μg/kg Maito ( 1 ) Ainoastaan utareensisäiseen käyttöön. M121 ( 2 )Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikekäyttöön Kefalosporiinit Kefaleksiini Kafaleksiini Nauta 200 μg/kg Lihas 200 μg/kg Rasva 200 μg/kg Maksa

18 1990R2377 FI M71 M100 M87 M91 M μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito Kefalonium Kefalonium Nauta 20 μg/kg Maito Kefapiriini Kefapiriini ja desasetyylikefapiriini yhteensä Nauta 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 100 μg/kg Munuaiset 60 μg/kg Maito Kefasetriili Kefasetriili Nauta 125 μg/kg Maito Ainoastaan utareensisäiseen käyttöön Kefatsoliini Kefatsoliini Nauta, lammas, vuohi 50 μg/kg Maito Kefkinomi Kefkinomi Nauta 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset 20 μg/kg Maito Sika 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Nahka+rasva 100 μg/kg Maksa

19 1990R2377 FI M65 M109 M83 M128 M μg/kg Munuaiset Hevoseläimet 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset Kefoperatsoni Kefoperatsoni Nauta 50 μg/kg Maito Keftiofuuri Beetalaktaamirakenteensa säilyttäneiden jäämien yhteismäärä ilmaistuna desfuroyylikeftiofuurina Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäseläimet μg/kg Lihas μg/kg Rasva ( 1 ) μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito ( 1 ) Siansukuisilla lajeilla tämä jäämien enimmäismäärä koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisissa suhteissa Kinolonit Danofloksasiini Danofloksasiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi nauta, lammas, vuohi ja siipikarja 100 μg/kg Lihas ( 1 ) 50 μg/kg Rasva ( 2 ) 200 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset

20 1990R2377 FI M96 Nauta, lammas, vuohi 200 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 400 μg/kg Maksa 400 μg/kg Munuaiset 30 μg/kg Maito Siipikarja 200 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia 100 μg/kg Nahka ja rasva elintarvikkeeksi Difloksasiini Difloksasiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi nauta, lammas, vuohi, sika ja siipikarja Enrofloksasiini Enrofloksasiinin ja siprofloksasiinin yhteismäärä 400 μg/kg Maksa 400 μg/kg Munuaiset 300 μg/kg Lihas ( 1 ) 100 μg/kg Rasva 800 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset Nauta, lammas, vuohi 400 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa 100 μg/kg Rasva elintarvikkeeksi μg/kg Maksa 800 μg/kg Munuaiset Sika 400 μg/kg Lihas 100 μg/kg Nahka ja rasva 800 μg/kg Maksa 800 μg/kg Munuaiset Siipikarja 300 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia 400 μg/kg Nahka ja rasva elintarvikkeeksi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi, nauta, lammas, vuohi, sika, kani ja siipikarja μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Lihas ( 1 ) 100 μg/kg Rasva 200 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset

21 1990R2377 FI M96 Nauta, lammas, vuohi 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito Sika, kani 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva ( 2 ) 200 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset Siipikarja 100 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia 100 μg/kg Nahka ja rasva elintarvikkeeksi 200 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset Flumekiini Flumekiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi nauta, lammas, vuohi, sika, siipikarja ja kalat 200 μg/kg Lihas 250 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Nauta, sika, lammas, vuohi 200 μg/kg Lihas 300 μg/kg Rasva ( 2 ) 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 50 μg/kg Maito Siipikarja 400 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia 250 μg/kg Nahka ja rasva elintarvikkeeksi 800 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Kala 600 μg/kg Lihas ja iho luonnolisissa suhteissa

22 1990R2377 FI M96 M77 M103 M122 Marbofloksasiini Marbofloksasiini Nauta 150 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset 75 μg/kg Maito Sika 150 μg/kg Lihas 50 μg/kg Nahka ja rasva 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset Oksoliinihappo Oksoliinihappo Sika 100 μg/kg Lihas 50 μg/kg Nahka + rasva 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset Kana 100 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia 50 μg/kg Nahka + rasva elintarvikkeeksi 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset Kala 100 μg/kg Lihas ja iho luonnollisissa suhteissa Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit ( 3 ) 100 μg/kg Lihas ( 4 ) 50 μg/kg Rasva ( 5 ) 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset Sarafloksasiini Sarafloksasiini Kana 10 μg/kg Nahka ja rasva 100 μg/kg Maksa

23 1990R2377 FI M96 M137 M96 Lohikalat 30 μg/kg Lihas ja iho luonnollisissa suhteissa ( 1 ) Siansukuisilla lajeilla tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. ( 2 ) Kalalle tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. M122 ( 3 ) Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa tai munia elintarvikkeeksi; rasvaa, maksaa ja munuaisia koskevia jäämien enimmäismääriä ei sovelleta kaloihin. ( 4 ) Kalojen osalta tämä jäämien enimmäismäärä liittyy lihakseen ja ihoon luonnollisissa suhteissa. ( 5 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä jäämien enimmäismäärä liittyy nahkaan ja rasvaan luonnollisissa suhteissa Makrolidit Erytromysiini Erytromysiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 200 μg/kg Lihas ( 1 ) 200 μg/kg Rasva ( 2 ) 200 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset 40 μg/kg Maito 150 μg/kg Munat

24 1990R2377 FI M96 M70 Tilmikosiini Tilmikosiini Kaikki ravintoa tuottavat lajit paitsi siipikarja 50 μg/kg Lihas ( 1 ) 50 μg/kg Rasva ( 2 ) μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 50 μg/kg Maito Siipikarja 75 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia 75 μg/kg Nahka ja rasva elintarvikkeeksi μg/kg Maksa 250 μg/kg Munuaiset Spiramysiini Spiramysiinin ja neospiramysiinin yhteismäärä Nauta 200 μg/kg Lihas 300 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset 200 μg/kg Maito Kana 200 μg/kg Lihas 300 μg/kg Nahka ja rasva 400 μg/kg Maksa Spiramysiini 1 Sika 250 μg/kg Lihas μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Tilmikosiini Tilmikosiini Nauta, lammas, sika 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset

25 1990R2377 FI M78 M77 M84 M112 C8 Nauta 50 μg/kg Maito Lammas 50 μg/kg Maito Kana 75 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi 75 μg/kg Nahka ja rasva μg/kg Maksa 250 μg/kg Munuaiset Kani 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Kalkkuna 75 μg/kg Lihas 75 μg/kg Nahka ja rasva μg/kg Maksa 250 μg/kg Munuaiset Tulatromysiini (2R,3S,4R,5R,8R,10- R,11R,12S, 13S,14R)- 2-etyyli-3,4,10,13-tetra- hydroksi- 3,5,8,10,12,14-heksametyyli-11-[[3,4,6-trideoksi-3-(dimetyyliamino)-ß-D-ksylo-heksopyranosyyli]oksi]-1- oksa-6-atsasyklopentadekaani-15-oni ilmaistuna tulatromysiini ekvivalentteina Nauta ( 4 ) 100 μg/kg Rasva

26 1990R2377 FI C7 M96 M137 M μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Sika 100 μg/kg Nahka + rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Tylosiini Tylosiini A Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 100 μg/kg Rasva ( 3 ) 100 μg/kg Lihas ( 1 ) 100 μg/kg Maksa 100 μg/kg Munuaiset 50 μg/kg Maito 200 μg/kg Munat Tylvalosiini Tylvalosiinin ja 3-Oasetyylitylosiinin summa Sika 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva ( 6 ) 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset Siipikarja ( 5 ) 50 μg/kg Rasva ( 7 ) 50 μg/kg Maksa ( 1 ) Kalalle tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. ( 2 ) Siansukuisilla lajeilla tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. ( 3 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä MRL liittyy lihaksen ja nahkaan luonnolisissa suhteissa. M112 C8 ( 4 ) Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. M123 ( 5 ) Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. M137 ( 6 ) Sioilla tämä jäämien enimmäismäärä koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisissa suhteissa. ( 7 ) Siipikarjalla tämä jäämien enimmäismäärä koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisissa suhteissa.

27 1990R2377 FI M Florfenikoli ja sen sukulaisyhdisteet Farmakologisesti vaikuttava(t) aine(et) Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Tiamfenikoli Tiamfenikoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat eläimet ( 1 ) 50 μg/kg Lihas ( 2 ) 50 μg/kg Rasva ( 3 ) 50 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 50 μg/kg Maito ( 1 ) Ei sovelleta eläimiin, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. Rasvaa, maksaa ja munuaisia koskevia jäämien enimmäismääriä ei sovelleta kaloihin. ( 2 ) Kalojen osalta lihaksella tarkoitetaan lihasta ja nahkaa luonnollisissa suhteissa. ( 3 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä JEM liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa Tetrasykliinit Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muutmääräykset Klooritetrasykliini Itse lääkeaine ja sen 4- epimeeri yhteensä Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 100 μg/kg Lihas 300 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito 200 μg/kg Munat Doksisykliini Doksisykliini Nauta 100 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi 300 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset

28 1990R2377 FI Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muutmääräykset Sika 100 μg/kg Lihas 300 μg/kg Nahka ja rasva 300 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset Siipikarja 100 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi 300 μg/kg Nahka ja rasva 300 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset Oksitetrasykliini Itse lääkeaine ja sen 4- epimeeri yhteensä Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 100 μg/kg Lihas 300 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito 200 μg/kg Munat Tetrasykliini Itse lääkeaine ja sen 4- epimeeri yhteensä Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 100 μg/kg Lihas 300 μg/kg Maksa 600 μg/kg Munuaiset

29 1990R2377 FI M71 M77 M83 Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muutmääräykset 100 μg/kg Maito 200 μg/kg Munat Naftaleenirenkaiset ansamysiinit Rifaksimiini Rifaksimiini Nauta 60 μg/kg Maito Pleuromutiliinit Tiamuliini Niiden metaboliittien summa, jotka voidaan hydrolysoida 8-a-hydroksimutiliiniksi Sika 100 μg/kg Lihas 500 μg/kg Maksa Kana 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Nahka ja rasva μg/kg Maksa Kani 100 μg/kg Lihas 500 μg/kg Maksa Kalkkuna 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Nahka + rasva 300 μg/kg Maksa

30 1990R2377 FI M83 M71 M59 M96 M77 Tiamuliini μg/kg Munat Valnemuliini Valnemuliini Sika 50 μg/kg Lihas 500 μg/kg Maksa 100 μg/kg Munuaiset Linkosamidit Linkomysiini Linkomysiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 50 μg/kg Rasva ( 1 ) 100 μg/kg Lihas ( 2 ) 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 150 μg/kg Maito 50 μg/kg Munat Pirlimysiini Pirlimysiini Nauta 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva μg/kg Maksa

31 1990R2377 FI M77 M96 M65 M μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito ( 1 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. ( 2 ) Kalalle tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa Aminoglykosidit Apramysiini Apramysiini Nauta μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi μg/kg Rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Dihydrostreptomysiini Dihydrostreptomysiini Kaikki märehtijät 500 μg/kg Lihas 500 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 200 μg/kg Maito Sika 500 μg/kg Lihas 500 μg/kg Nahka ja rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset

32 1990R2377 FI M134 M94 Kani 500 μg/kg Lihas 500 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Gentamysiini Gentamysiini C1, gentamysiini C1a, gentamysiini C2 ja gentamysiini C2a yhteensä Nauta 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 200 μg/kg Maksa 750 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito Sika 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Nahka + rasva 200 μg/kg Maksa 750 μg/kg Munuaiset

33 1990R2377 FI M95 M110 M96 Kanamysiini Kanamysiini A Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi kalat ( 3 ) 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva ( 1 ) 600 μg/kg Maksa 2500 μg/kg Munuaiset 150 μg/kg Maito Neomysiini (mukaan lukien framysetiini) Neomysiini B Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 500 μg/kg Rasva ( 1 ) 500 μg/kg Lihas ( 2 ) 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset μg/kg Maito 500 μg/kg Munat Paromomysiini Paromomysiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 500 μg/kg Lihas ( 2 ) Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa tai munia elintarvikkeeksi μg/kg Rasva μg/kg Munuaiset

34 1990R2377 FI M96 M134 M96 Spektinomysiini Spektinomysiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit paitsi lammas μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 200 μg/kg Maito Lammas 300 μg/kg Lihas 500 μg/kg Rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 200 μg/kg Maito 500 μg/kg Rasva ( 1 ) Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi 300 μg/kg Lihas ( 2 ) Streptomysiini Streptomysiini Kaikki märehtijät 500 μg/kg Lihas 500 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset 200 μg/kg Maito Sika 500 μg/kg Lihas 500 μg/kg Nahka ja rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Kani 500 μg/kg Lihas 500 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset ( 1 ) Kalalle tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnolisissa suhteissa. ( 2 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä MRL liittyy lihaksen ja nahkaan luonnolisissa suhteissa. M110 ( 3 ) Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi

35 1990R2377 FI M70 M86 M101 M Muut antibiootit Novobiosiini Novobiosiini Nauta 50 μg/kg Maito Polypeptidit Basitrasiini Basitrasiini A:n, B:n ja C:n summa Nauta 100 μg/kg Maito Kani 150 μg/kg Lihas 150 μg/kg Rasva 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset Beetalaktamaasin estäjät Klavulaanihappo Klavulaanihappo Nauta 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 200 μg/kg Maksa 400 μg/kg Munuaiset 200 μg/kg Maito

36 1990R2377 FI M87 M96 M135 Sika 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Nahka ja rasva 200 μg/kg Maksa 400 μg/kg Munuaiset Polymyksiinit Kolistiini Kolistiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit 150 μg/kg Rasva ( 1 ) 150 μg/kg Lihas ( 2 ) 150 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset 50 μg/kg Maito 300 μg/kg Munat ( 1 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa. ( 2 ) Kalalle tämä MRL liittyy lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa Ortosomysiinit Avilamysiini Dikloori-isoeverniinihappo Sika 50 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva ( 1 ) 300 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset

37 1990R2377 FI M135 M137 Kani 50 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva 300 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset Siipikarja ( 1 ) 50 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva ( 2 ) 300 μg/kg Maksa 200 μg/kg Munuaiset ( 1 ) Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. ( 2 ) Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä jäämien enimmäismäärä liittyy nahkaan ja rasvaan luonnollisissa suhteissa Ionoforit Monensiini Monensiini A Nautaeläimet 2 μg/kg Lihas 10 μg/kg Rasva 30 μg/kg Maksa 2 μg/kg Munuaiset 2 μg/kg Maito Lasalosidi Lasalosidi A Siipikarja 20 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva ( 1 ) 100 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 150 μg/kg Munat ( 1 ) Siipikarjalla tämä jäämien enimmäismäärä koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisissa suhteissa.

38 1990R2377 FI M86 2. Antiparasiittiset aineet 2.1 Sisäloislääkkeet Salisyylianilidit Klosanteeli Klosanteeli Nauta μg/kg Lihas μg/kg Rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Lammas μg/kg Lihas μg/kg Rasva μg/kg Maksa μg/kg Munuaiset Rafoksanidi Rafoksanidi Nauta 30 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi 30 μg/kg Rasva 10 μg/kg Maksa 40 μg/kg Munuaiset Lammas 100 μg/kg Lihas 250 μg/kg Rasva 150 μg/kg Maksa 150 μg/kg Munuaiset

39 1990R2377 FI M113 M Tetrahydroimidatsolit (imidatsolitiatsolit) Levamisoli Levamisoli Nauta, lammas, sika, siipikarja 10 μg/kg Lihas 10 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 10 μg/kg Munuaiset Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit Albendatsoli Albendatsolisulfoksidin, albendatsolisulfonin ja albendatsoli-2-aminosulfonin yhteismäärä albendatsolina ilmaistuna Kaikki märehtijät 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva μg/kg Maksa 500 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito Albendatsolioksidi Albendatsolioksidi, albendatsolisulfoni ja albendatsoli-2-aminosulfoni yhteensä, albendatsolina ilmaistuna Nauta, lammas 100 μg/kg Lihas 100 μg/kg Rasva μg/kg Maksa 500 μg/kg Munuaiset 100 μg/kg Maito

40 1990R2377 FI M69 M113 M127 M88 Febanteeli Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi Kaikki märehtijät 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Fenbendatsoli Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi Kaikki märehtijät 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Rasva 500 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 10 μg/kg Maito Flubendatsoli Flubendatsolin ja (2- amino-1h-betsimidatsol-5-yyli)(4-fluorifenyyli)metanonin yhteismäärä Siipikarja, siat 50 μg/kg Lihas 50 μg/kg Nahka ja rasva 400 μg/kg Maksa 300 μg/kg Munuaiset Flubendatsoli Flubendatsoli Siipikarja 400 μg/kg Munat Mebendatsoli Mebendatsolin metyyli (5-1-hydroksi, 1-fenyyli)metyyli-1H-bentsimidatsoli-2-yyli) karbamaatin ja (2-amino-1Hbentsimidatsoli-5-yyli) fenyylimetanonin summa ilmaistuna mebendatsoliekvivalentteina Lammas, vuohi, hevoseläimet 60 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi 60 μg/kg Rasva 400 μg/kg Maksa 60 μg/kg Munuaiset