SOTE-TIETOJEN TOISSIJAINEN KÄYTTÖ

Transkriptio

1 SOTE-TIETOJEN TOISSIJAINEN KÄYTTÖ Sosiaali- ja terveysjohdon neuvottelupäivät, Pekka Kahri, THL Pekka Kahri 1

2 ESITYKSEN SISÄLTÖ Potilas- ja asiakastiedon regulaatio muutoksessa Mitä lakimuutokset tarkoittavat käytännössä Miten lakimuutokset vaikuttavat THL:n tehtäviin Sote-tietojen toissijainen käyttö eteneminen Pekka Kahri 2

3 Sosiaali- ja terveysjohdon neuvottelupäivät POTILAS- JA ASIAKASTIEDON REGULAATIO MUUTOKSESSA Pekka Kahri

4 HENKILÖTIETOJEN ENSISIJAINEN JA TOISSIJAINEN KÄYTTÖ

5 POTILAS- JA ASIAKASTIEDON REGULAATIO MUUTOKSESSA Hallituksen esitys (HE159/2017) laiksi sote-tietojen toissijaisesta käytöstä ja siihen liittyvät THL lain muutokset Muutokset lakiin sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä (159/2007) Hallituksen esitys eduskunnalle maakuntien perustamista ja sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisen uudistusta koskevaksi lainsäädännöksi (HE 15/2017 vp) Biopankkilain muutokset Perusteilla olevia genomikeskusta ja kansallista syöpäkeskusta koskeva lainsäädäntö Oikeusministeriössä valmisteilla oleva uusi tietosuojalaki ja sen mukainen EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen kansallisen liikkumavaran käytön arviointi Valtion lupa- ja valvontavirastoa koskeva esitys Pekka Kahri 5

6 Korvattavat, uudet ja muuttuvat säädökset Korvattavat lait: Laki sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskuksen (Stakes) tilastotoimesta Uudet lait: Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä Muuttuvia ja vaikuttavia säädöksiä: Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä (asiakastietolaki, Kanta-palvelut) Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämislaki EU: Uusittu laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta Tietosuoja-asetus Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta Muita muuttuvia lakeja: Mm. Henkilötietolaki, Julkisuuslaki, Biopankkilaki, Tartuntatautilaki, Laki sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista, Laki kuolemansyyn selvittämisestä, Laki sähköisestä lääkemääräyksestä

7 * *) HE 159 / 2017 annettu eduskuntaan

8 Esityksen nimi / Tekijä 8

9 Sosiaali- ja terveysjohdon neuvottelupäivät MITÄ LAKIMUUTOKSET TARKOITTAA KÄYTÄNNÖSSÄ Pekka Kahri 9

10 NYT Käyttölupa pyydettävä erikseen eri rekisterinpitäjiltä Kuultava tietosuojavaltuutettua Pitkäkestoinen prosessi Käyttö tieteelliseen tutkimukseen ja tilastointiin LISÄKSI JÄLKEEN Lupaviranomainen antaa luvan henkilötietojen käyttöön ja vastaa tietojen luovutuksesta: tietoaineiston koonti, yhdistely ja luovutus Lupaviranomainen vastaa, että lupa ja sen nojalla koottu tietoaineisto ovat tietosuojalainsäädännön mukaisia Lupaprosessista häviää usean rekisterinpitäjän rinnakkaiset luvat ja peräkkäiset tietojen yhdistelyt virtaviivaisempi ja yksinkertaisempi prosessi Aineiston käyttö laajenee: tieteellinen tutkimus, tilastointi, kehittäminen, innovaatiot, opetus, tietojohtaminen, viranomaisohjaus, valvonta, suunnittelu Sähköinen keskitetty tietopyyntöjen hallintajärjestelmä, johon toimitetaan käyttölupahakemukset ja tietopyynnöt liitteineen, josta löytyvät tietoaineistojen kuvaukset (mitä tietoja, millaiseen käyttötarkoitukseen, minkä rekisterinpitäjän tietovarannoissa) Luovutettuja aineistoja käsitellään tietoturvallisessa käyttöympäristössä Rekisterinpitäjät neuvovat tietojen käytössä EU:n tietosuoja-asetuksen mukainen Yksittäisen rekisterin tiedot rekisterinpitäjältä tai lupaviranomaiselta

11

12 Esityksen nimi / Tekijä 12

13 Sosiaali- ja terveysjohdon neuvottelupäivät MITEN LAKIMUUTOKSET VAIKUTTAVAT THL:N TEHTÄVIIN Pekka Kahri 13

14 THL:N STRATEGIAN KULMAKIVET THL kerää, tuottaa ja tarjoaa tutkimukseen perustuvaa tietoa ja asiantuntemusta päättäjille, ammattilaisille ja palvelujen tuottajille väestön terveydestä, toimintakyvystä ja hyvinvoinnista sairauksista ja niihin vaikuttavista tekijöistä, ongelmien esiintyvyydestä ja niiden ehkäisystä sosiaali- ja terveyspalveluiden käytöstä, toiminnasta ja kustannuksista Laajennamme käytettävissä olevaa kansallista tietopohjaa ja avaamme tietovarannot terveyden ja hyvinvoinnin tutkimukseen, kehittämiseen ja ohjaukseen Tuemme sote-uudistuksen toteutusta, valmistaudumme uuteen tehtäväämme maakuntien arvioinnissa Pekka Kahri 14

15 SOTE-TIETOJEN LUPAVIRANOMAISEN TOIMINTA THL:N YHTEYTEEN Lakiesityksessä tarkoitettu Sosiaali- ja terveysalan käyttölupaviranomainen toimii THL:n yhteydessä. tehtävistä vastaa laitoksessa yksikkö, joka on eriytetty Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annetun lain (668/2008) 2 :ssä säädetyistä tehtävistä. Käyttölupaviranomainen toimii sosiaali- ja terveysministeriön tulosohjauksessa, ja sillä on erillinen ohjausryhmä. Tilastokeskus sekä THL vastaavat tilastoviranomaisena tilastotarkoituksiin keräämiensä tietojen käyttöluvista sekä tietojen yhdistelystä ja niiden pseudonymisoinnista tai anonymisoinnista tilastolain (280/2004) mukaisesti Pekka Kahri 15

16 TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOKSESTA ANNETUN LAIN MUUTOKSET Säädetään aiempaa tarkemmin laitoksen tehtävistä ja eriytettäisiin ne selkeämmin tehtävästä toimia sosiaali- ja terveydenhuollon alan tilastoviranomaisena. oikeus käsitellä henkilötietoja oikeus kerätä salassapitovelvoitteiden rajoittamatta lakisääteisten tehtäviensä toteuttamiseksi välttämättömiä tietoja. ei säädetä kerättävistä tiedoista muuttujatasolla, vaan tietotyypeittäin, Sosiaalihuollosta ja terveydenhuollosta voitaisiin kerätä valtakunnallisesti henkilötasoisia tietoja yhtenevin perustein. THL:n henkilörekistereitä koskeva sääntely saatetaan perustuslain mukaiseksi Pekka Kahri 16

17 LUODAAN EDELLYTYKSET THL:N UUSILLE SOTE-TEHTÄVILLE Sote-järjestämislaki 30 Palvelujen saatavuuden ja rahoituksen riittävyyden arviointi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos analysoi maakuntien ja aluehallintoviraston raportit ja antaa sosiaali- ja terveysministeriölle valtakunnallisen sekä aluekohtaisen asiantuntija-arvion vuosittain siitä, vastaako palvelujen saatavuus väestön tarpeita yhdenvertaisesti sekä palvelujen kustannusvaikuttavasta toteutuksesta Pekka Kahri 17

18 Pekka Rissanen 18

19 LUODAAN EDELLYTYKSET THL:N UUSILLE SOTE-TEHTÄVILLE Sote-järjestämislaki 31 Sosiaali- ja terveydenhuollon seuranta ja arviointi THL:n tehtävänä on seurata ja arvioida väestön hyvinvointia ja terveyttä sekä maakuntien järjestämää sosiaali- ja terveydenhuoltoa. THL laatii STM:lle tarvittavat selvitykset sosiaali- ja terveydenhuollon tilasta ja toteutumisesta. THL määrää seurannan vähimmäistietosisällön, mukaan lukien hyvinvointikertomukset. Maakuntien on toimitettava seurantatiedot Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle sen määräämällä tavalla. Maakunnalle palveluja tuottavien yksityisten palvelun tuottajien on toimitettava seurannan edellyttämät tiedot maakuntien ja THL:n käyttöön THL:n määrittelemällä tavalla Pekka Kahri 19

20 Eeva Ketola ja Timo T. Seppälä 20

21 VAIHEITTAIN KOHTI KANSALLISESTI KATTAVAA KOKONAISUUTTA Kaikki sote-palvelutuotanto kansallisen tietotuotannon piiriin Rekisteröityminen lupa- ja valvontaviranomaiselle Liittyminen valtakunnallisiin Kanta-palveluihin Mukaan THL:n hoitoilmoitusjärjestelmään Suomi.fi palvelukanavat kansalaisille THL sitoutunut edistämään tiedon laajaa hyödyntämistä Sote-tietopohja, indikaattorikehitys ja raportoinnin verkkopalvelun kehittäminen Tietotuotanto näkyväksi maksajalle, järjestäjälle, valvonnalle, palvelutuotannolle, kansalaisille, kehittäjille, tutkijoille Sote-tietojen hyödyntämisen lupaviranomaistoiminnan ja palvelujen käynnistäminen Tietosisältöjen yhtenäistäminen ja tiedonkeruukanavien kehittyminen Potilas- ja asiakasasiakirjasisällöt ja hoitoilmoitussisällöt Kanta-arkisto tietolähteenä Pekka Kahri 21

22 Sosiaali- ja terveysjohdon neuvottelupäivät SOTE-TIETOJEN TOISSIJAINEN KÄYTTÖ ETENEMINEN Pekka Kahri 22

23 Lainsäädännön valmistelun vaiheet Työryhmä valmisteli ehdotuksen uudeksi laiksi Lausunnolla syksyllä 2016, lausunnot löytyvät Innokylästä annetut-lausunnot-lokakuu Ruotsinkielinen kuuleminen 11/16 Asiantuntijatyöryhmä muokkasi esitystä 4/17 Virkamiesvalmistelu kevät-kesä 2017 HE eduskuntaan

24 Missä nyt mennään Lainkäsittely eduskunnassa 10/17-2/18 Lisäbudjetti kevät 2018 Lait voimaan vaiheittain 2018 kesästä STM asettanut ohjausryhmän käyttölupaviranomaisen toiminnan valmisteluun ja käynnistämiseen STMn ja Sitran sopimus käynnistämisen tuesta ja Sitran Isaacus-hankkeen tulosten siirrosta ja projektitoimiston resursseista Etunimi Sukunimi

25 Ohjausryhmän kokoonpano Puheenjohtaja Varapuheenjohtaja Sihteerit Jäsenet Liisa-Maria Voipio-Pulkki, osastopäällikkö, STM Kirsi Varhila, osastopäällikkö, STM Arto Vuori, kehittämispäällikkö, THL Jaana Sinipuro, projektinjohtaja, Sitra Hannu Hämäläinen, neuvotteleva virkamies, STM, ( asti) Riitta Alkula, hankejohtaja, Gofore Oy Mia Bengström, erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry Mikael Forss, johtaja, Kela Saara Hassinen, toimitusjohtaja, Healthtech Finland c/o Teknologiateollisuus ry Visa Honkanen, kehittämisjohtaja, HUS Pekka Kahri, tietojohtaja, THL Antti Kivelä, johtaja, Sitra Timo Koskimäki, ylijohtaja, Tilastokeskus Tiina Palotie-Heino, tilastopäällikkö, Eläketurvakeskus Sirkku Pikkujämsä, sote-muutosjohtaja, Pohjois-Pohjanmaan maakunta Päivi Rautava, professori, Turun yliopisto Pekka Rissanen, arviointijohtaja, THL Timo Salovaara, johtaja, VRK Hanna Toiviainen, johtaja, Pohjois-Suomen Avi

26 Ohjausryhmän tavoite Tavoitteena on ohjata ja tukea käyttölupaviranomaisen toiminnan käynnistämistä sekä tukea Isaacushankkeessa kehitettyjen tulosten siirtoa tuotantoon ja käyttöönottoon. Samalla ohjausryhmä kehittää rekisterinpitäjien välistä yhteistyötä sekä varmistaa keskeisten sidosryhmien osallistumisen palvelujen kehittämiseen