Lomakkeisto noudattaa pääosin ESHRE:n (European Society of Human Reproduction and Embryology) Euroopan tiedonkeruussa käyttämää lomaketta.

Transkriptio

1

2

3 Hedelmöityshoitotilastoinnin tiedonkeruun tietosisältö Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) kerää valtakunnalliset tiedot annetuista hedelmöityshoidoista sähköisellä tiedonkeruulomakkeella, johon kaikille hoitoja tekeville klinikoille myönnetään käyttöoikeus. Vuoden 2014 tiedonkeruussa kerätään vuoden 2012 lopulliset tiedot ja vuoden 2013 ennakkotiedot tehtyjen hoitojen määristä. Tiedonkeruussa on mukana myös klinikan toimintaa koskevia taustatietokysymyksiä. Lomakkeisto noudattaa pääosin ESHRE:n (European Society of Human Reproduction and Embryology) Euroopan tiedonkeruussa käyttämää lomaketta. Vuoden 2012 lopulliset tiedot Koeputkihedelmöityshoidot (IVF) Hoidot omilla sukusoluilla IVF 1. Aloitettujen hoitojen määrä ja niistä seuranneiden raskauksien lukumäärä (IVF, ICSI & FET) Aloitetut hoitosyklit Hoitosyklit, joissa munasolun punktiota tai sulatusta yritetty Siirtoon edenneet hoitosyklit Kliiniset raskaudet IVF 2, IVF 3. ja IVF 4. Munasolun punktioiden ja kliinisten raskauksien määrä naisen iän, hedelmättömyyden syyn ja munasolun irtoamisen käynnistystavan mukaan (IVF & ICSI) Naisen ikä: Hoitosyklit, joissa munasolun punktiota yritetty Kliiniset raskaudet alle 30 vuotta vuotta vuotta 40 vuotta tai enemmän Hedelmättömyyden syy: Munajohdinvika Muu naisesta johtuva Miehestä johtuva Useita syitä Selittämätön

4 Ovulaatioinduktio: GnRH agonistit ja gonadotropiinit GnRH antagonistit ja gonadotropiinit Muut lääkkeet Luonnolliset syklit IVF 5. Siirrettyjen alkioiden lukumäärä (IVF, ICSI & FET) Siirrot Kliiniset raskaudet IVF 6. Kliinisten raskauksien lopputulokset (IVF, ICSI & FET) Keskenmeno (alle 22 täyttä raskausviikkoa) Kohdun ulkopuolinen raskaus Raskaudenkeskeytys (alle 24 täyttä raskausviikkoa) Kuolleena syntynyt: viikkoa Kuolleena syntynyt: 28 viikkoa tai enemmän IVF 7. Elektiiviset yhden alkion siirrot ja niiden lopputulokset (IVF, ICSI & FET [kaikki yhden alkion siirrot]) Elektiiviset yhden alkion siirrot Siirroista seuranneet kliiniset raskaudet: Keskenmeno (alle 22 täyttä raskausviikkoa) Kohdun ulkopuolinen raskaus Raskaudenkeskeytys (alle 24 täyttä raskausviikkoa) Kuolleena syntynyt: viikkoa Kuolleena syntynyt: 28 viikkoa tai enemmän IVF8. Syntyneiden lukumäärä sikiöiden määrän mukaan (IVF, ICSI & FET) Tiedot kerätään erikseen sikiöiden määrän mukaan (yksisikiöiset, kaksoset ja kolmoset): Kuolleena syntyneet: gestaatioikä viikkoa Kuolleena syntyneet: gestaatioikä 28 viikkoa tai enemmän Varhaisneonataalikuolleet ( 7 vrk)

5 IVF 9. Raskauden kesto sikiöiden määrän mukaan (raskauksien lukumäärä) (IVF, ICSI & FET) Tiedot kerätään erikseen sikiöiden määrän mukaan (yksisikiöiset, kaksoset ja kolmoset): viikkoa viikkoa 37 viikkoa tai enemmän IVF 10. Syntyneiden lasten syntymäpaino sikiöiden määrän mukaan (IVF, ICSI & FET) Tiedot kerätään erikseen sikiöiden määrän mukaan (yksisikiöiset, kaksoset ja kolmoset): Alle 2500 g 2500 g tai enemmän IVF 11. Punktioiden, alkionsiirtojen ja kliinisten raskauksien määrä erityishoidoissa (siittiöiden keräykseen, alkionkuoren avaukseen ja sikiödiagnostiikkaan liittyvät tekniikat) Kerättävät tiedot: Hoitosyklit, joissa munasolun punktiota yritetty Siirrot Kliiniset raskaudet Lasten lukumäärä Tiedonkeruussa mainitut erityistekniikat: Siittiöiden keräys ICSI-hoitoihin: Siittiöiden keräys lisäkiveksistä tai kiveksistä (MESA/TESA/TESE) Muu (mikä) Muut tekniikat: Blastokystiviljely Alkiokuoren avaus Munasolujen kypsytys in vitro (IVM) Alkiodiagnostiikka (PGD) Muu (mikä)

6 Luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot IVF 12. Luovutetuilla munasoluilla tehdyt hoidot Tiedot kerätään erikseen tuoreilla ja pakastetuilla alkioilla tehdyistä hoidoista. Aloitetut hoitosyklit Hoitosyklit, joissa munasolun punktiota yritetty Siirrot Kliiniset raskaudet Lasten lukumäärä IVF 13. Luovutetuilla siittiöillä tehdyt hoidot Tiedot kerätään erikseen tuoreilla ja pakastetuilla alkioilla tehdyistä hoidoista. Aloitetut hoitosyklit Hoitosyklit, joissa munasolun punktiota yritetty Siirrot Kliiniset raskaudet Lasten lukumäärä IVF 14. Luovutetuilla alkioilla tehdyt hoidot Tiedot kerätään erikseen tuoreilla ja pakastetuilla alkioilla tehdyistä hoidoista. Siirrot Kliiniset raskaudet Lasten lukumäärä IVF 15. Hoidettujen naisten ikä siirron hetkellä/luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot Tiedot kerätään erikseen tuoreilla ja pakastetuilla munasoluilla, siittiöillä ja alkioilla tehdyistä hoidoista. alle 30 vuotta vuotta vuotta 40 vuotta tai enemmän IVF 16. Vakavat hoidon komplikaatiot (tapausten lukumäärä) Munasarjojen hyperstimulaatiosyndrooma

7 Munasolun keräykseen liittyvä komplikaatio: Verenvuoto Munasolun keräykseen liittyvä komplikaatio: Infektio Äitiyskuolema Muu, tarkenna IVF 17. Synnynnäiset rakennepoikkeavuudet ja kromosomipoikkeavuudet Epämuodostuneiden lasten ja sikiöindikaation perusteella tehtyjen raskaudenkeskeytysten lkm: IVF: Tuoreet alkiot IVF: Pakastetut alkiot ICSI: Tuoreet alkiot ICSI: Pakastetut alkiot Muut tekniikat Luovutushoidot Muut, tarkenna Liite A. Hoidettujen naisten hoitojen lopputulokset Hoitojen lopputulokset, joita ei ole kirjattu aikaisempiin taulukoihin. Tämä tarkoittaa esimerkiksi hoitotoimenpiteiden aikana sattuneet mahdolliset kuolemantapaukset tai äitiyskuolemat raskauden tai lapsivuodeajan (6 viikkoa synnytyksestä) aikana. Liitteeseen täytetään myös esimerkiksi geneettiset taudit ja syövät hedelmöityshoitojen tuloksena syntyneissä lapsissa ja hoidettujen naisten merkittävät terveysongelmat kuten syövät. Syntymäaika (pp.kk.vvvv) Hedelmöityshoidon tyyppi IVF ICSI FET: IVF FET: ICSI FET: IVF tai ICSI Muu, mikä? Ikä diagnoosin aikaan Diagnoosi ja muita tietoja Liite B. Epämuodostuneiden lasten tai sikiöiden tapauskuvaukset Äidin syntymäaika (pp.kk.vvvv) Hedelmöityshoidon tyyppi IVF ICSI FET: IVF FET: ICSI

8 FET: IVF tai ICSI Muu, mikä? Luovutuksen tyyppi Ei luovutettuja sukusoluja Siittiö Munasolu Siittiö ja munasolu Alkio Hedelmöitysajankohta (pp.kk.vvvv): Raskauden päättymispäivä (pp.kk.vvvv): Raskauden lopputulos Elävänä syntynyt Kuolleena syntynyt Keskenmeno Keskeytys Syntymäjärjestys (esim. yksisikiöinen, ensimmäinen kaksonen, toinen kolmonen) 1 2A 2B 3A 3B 3C Muu, mikä? Lapsen sukupuoli Poika Tyttö Määrittelemätön Kuoliko lapsi? Kyllä Ei Jos kuoli, kuolinpäivämäärä (pp.kk.vvvv) Yksilöi epämuodostumat ja/tai kromosomipoikkeavuudet Inseminaatiohoidot (IUI) IUI 1. Aloitettujen hoitojen ja niistä seuranneiden raskauksien lukumäärä Kaikki tiedot kerätään iän mukaan (alle 40 vuotta tai 40 vuotta tai enemmän) Hoidot puolison siittiöillä Hoitojen lukumäärä Kliiniset raskaudet

9 Raskaudet, jotka johtivat elävän lapsen syntymään joista yksisikiöisiä raskauksia joista kaksisikiöisiä raskauksia joista kolmesikiöisiä raskauksia Vuoden 2013 ennakkotiedot Inseminaatiohoitojen (IUI) ennakkotiedot Hoitojen lukumäärä puolison siittiöillä Hoitojen lukumäärä luovutetuilla siittiöillä Koeputkihedelmöityshoitojen (IVF) ennakkotiedot Hoitojen määrä (IVF, ICSI & FET) Aloitetut hoitosyklit Siirtoon edenneet hoitosyklit Yhden alkion siirrot (kaikki) (IVF, ICSI & FET) Siirrot Luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot Siirrot luovutetuilla munasoluilla (tuoreet/pakastetut) Siirrot luovutetuilla siittiöillä (tuoreet/pakastetut) Siirrot luovutetuilla alkioilla (tuoreet/pakastetut) Taustatietoja klinikan toiminnasta Pakastetaanko klinikallanne munasoluja (Kyllä/Ei) Kyllä, millä indikaatioilla pakastuksia tehdään? Kyllä, kuinka monta pakastusta tehtiin vuonna 2013? Onko klinikallanne määritelty ikärajaa (Kyllä/Ei) Hoidettavalle naiselle Hoidettavan pariskunnan miehelle Munasolun luovuttajalle Sperman luovuttajalle Hoidatteko klinikallanne (Kyllä/Ei) Aviopareja Avopareja Itsellisiä naisia Naispareja

10 Onko klinikallanne määritelty hoitokertojen maksimimäärää? Kyllä, mikä? Ei Jos teette hoitoja luovutetuilla sukusoluilla, hankitteko luovutetut sukusolut (Kyllä/Ei) omalta klinikalta toiselta kotimaiselta klinikalta ulkomailta Jos hoidatte ulkomailta hoitoihin tulleita, hoidatteko ulkomaalaisia (Kyllä/Ei) Aviopareja Avopareja Itsellisiä naisia Naispareja Kuinka monta hoitokertaa aloitettiin ulkomaalaisille vuonna 2013? lukumäärä yhteensä omilla sukusoluilla luovutetuilla sukusoluilla Mistä maista tullaan yleisemmin klinikallenne hoitoihin? Markkinoitteko klinikkanne toimintaa ulkomailla? Kyllä, miten? Ei Kuinka monta miestä vahvisti isyytensä luovutetuilla siittiöillä tehdyissä hoidoissa 2013?

11 Hedelmöityshoitotiedonkeruun ohje Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) kerää valtakunnalliset tiedot annetuista hedelmöityshoidoista. Stakes keräsi vuosilta IVF-toimintatilastot, ja vuoden 2006 tilastoista lähtien tiedonkeruu on perustunut hedelmöityshoitolakiin (1237/2006) ja sen perusteella annetun asetukseen (825/2007). Niiden mukaan klinikoiden on pidettävä rekisteriä antamistaan hedelmöityshoidoista ja toimitettava niistä tilastotiedot THL:lle. Lain mukaan hoitoihin lasketaan koeputkihedelmöitykset (kuten IVF, ICSI ja pakastetun alkion siirrot) ja inseminaatiot. Kaikki tiedot koskevat kyseisenä kalenterivuotena tehtyjä hoitosyklejä ( ) ja näistä seuranneita kliinisiä raskauksia. Kaikki kyseisen klinikan toimintaa koskevat taulukot tulee täyttää. Mikäli jotain hoitotyyppiä ei tehdä, ilmoitetaan tämä arvolla 0. Mikäli jotakin tietoa ei ole saatavilla, voi solun jättää tyhjäksi ja kirjata tarkemman selityksensähköisen lomakkeen Lisätietoja-kenttään. Sähköisen tiedonkeruulomakkeen käyttöohje löytyy lomakkeen yhteydestä erikseen. Koeputkihedelmöityshoidot (IVF) Yleisohjeet: Tapauksissa, jossa hoito toteutuu useammassa paikassa, antaa ilmoituksen se klinikka, jossa soluviljely ja alkion siirto on tehty. Raskauden kesto lasketaan lisäämällä 14 päivää (kaksi viikkoa) täysiin raskausviikkoihin, joka lasketaan hedelmöityksen ja raskauden päättymisen perusteella. Äidin ikä lasketaan siitä ajankohdasta, jolloin hoitosykli aloitetaan. Taulukoissa pakastetun alkion siirroista käytetään lyhennettä FET (frozen embryo transfer). Tässä tiedonkeruussa ei FET-luvuissa erotella IVF- ja ICSI-hoitoja toisistaan, eli FET sisältää ne molemmat. Eri taulukoihin kirjattujen lukujen tulee vastata toisiaan läpi koko lomakkeen eli esimerkiksi ICSI-hoidoista seuranneiden kliinisten raskauksien kokonaismäärän tulee olla sama taulukoissa IVF 1, IVF 2, IVF 3, IVF 4, IVF 5 ja IVF 6. Lyhenteet: IVM = in vitro maturation IVF = in-vitro fertilization (koeputkihedelmöityshoito) ICSI = intracytoplasmic sperm injection (mikrohedelmöityshoito) FET = frozen embryo transfer (pakastetun alkion siirto) MESA = microepididymal sperm aspiration PGD = preimplantation genetic diagnosis TESA = testicular sperm aspiration TESE = testicular sperm extraction

12 Taulukkokohtaiset ohjeet: Omilla sukusoluilla tehdyt hoidot IVF 1. Aloitettujen hoitojen määrä ja niistä seuranneiden raskauksien lukumäärä Hoitosyklien määrään lasketaan sekä luonnolliset että stimuloidut syklit. Kliinisiin raskauksiin luetaan ne tapaukset, jossa raskaus on todettu kliinisesti, ultraäänellä tai hedelmöityksen tulos todetaan leikkauksessa tai kaavinnassa. Biokemiallisia raskauksia, joissa havaitaan vain kohonneet hcg-arvot, ei lasketa mukaan. Jos hoidon yhteydessä osa munasoluista on hedelmöitetty IVF:llä ja osa ICSI:llä, hoito lasketaan sen mukaan, kummat alkiot punktiokierrossa on siirretty. Tässä taulukossa ilmoitettujen lukujen tulee vastata kyseisiä tietoja muualla. IVF 2, IVF 3. ja IVF 4. Munasolun punktioiden ja kliinisten raskauksien määrä äidin iän, hedelmättömyyden syyn ja munasolun irtoamisen käynnistystavan mukaan IVF- ja ICSI- hoitojen yhteydessä ilmoitetaan punktioiden, kliinisten raskauksien ja vähintään yhden elävän lapsen syntymään johtaneiden raskauksien määrä. Iän, hedelmättömyyden syyn ja ovulaatioinduktion vaihtoehdot ovat toisensa poissulkevia, joten jokainen punktio ja raskaus ilmoitetaan vain yhden kerran. Naisen ikä lasketaan ajankohdasta, jolloin hoitosykli aloitetaan. Hedelmättömyyden syyksi valitaan tärkein syy. Mikäli hedelmättömyyteen on kaksi tai useampi merkittävää syytä, ilmoitetaan hedelmättömyys johtuvan useasta syystä. Mikäli hedelmättömyys johtuu monesta syystä, joista yksikään ei yksinään havaittuna aiheuta hedelmättömyyttä, ilmoitetaan hedelmättömyyden syy selittämättömäksi (unexplained). IVF 5. Siirrettyjen alkioiden lukumäärä Taulukossa ilmoitetaan siirrettyjen alkioiden lukumäärä. Tilastovuotta seuraavan vuoden ennakkotiedoissa kysytään ainoastaan yhden alkion siirtojen lukumäärää. IVF 6. Kliinisten raskauksien lopputulokset Raskauden kesto lasketaan lisäämällä 14 päivää (kaksi viikkoa) täysiin raskausviikkoihin, joka lasketaan hedelmöityksen ja raskauden päättymisen perusteella. Keskenmenon rajana on 22 raskausviikkoa ja raskaudenkeskeytyksen rajana on 24 raskausviikkoa. Kuolleena syntyneet ilmoitetaan erikseen raskausviikolla syntyneet ja 28 viikon jälkeen syntyneet. Raskauksien kokonaismäärän tulisi täsmätä taulukon Aloitettujen hoitojen ja niistä seuranneiden raskauksien lukumäärä kanssa. Monisikiöiset raskaudet ilmoitetaan vain kerran. Mikäli samassa raskaudessa on sekä kuolleena syntyneitä että elävänä syntyneitä lapsia, ilmoitetaan tämä raskaus elävän lapsen syntymään päättyneeksi. Jos raskauden yhteydessä on suoritettu osakeskeytys (sikiöiden määrän vähentäminen), ilmoitetaan raskaus sen lopputuloksen mukaan (keskenmeno, kuolleena syntynyt tai elävänä syntynyt). Jos kyseessä on kohdun ulkopuolinen ja kohdun sisäpuolinen raskaus, ilmoitetaan tapaus kohdun ulkopuoliseksi, mikäli toinen raskaus kestää alle 22 raskausviikkoa ja elävän/kuolleen lapsen syntymään päättyneeksi, mikäli raskaus kestää vähintään 22 raskausviikkoa.

13 IVF 7. Elektiiviset yhden alkion siirrot ja niiden lopputulokset Taulukko koskee vain yhden alkion siirtoja. IVF- ja ICSI-hoidoista ilmoitetaan elektiiviset yhden alkion siirrot (hoitokerrat, joissa on ollut vähintään kaksi alkiota ja vähintään yksi alkio pakastetaan mahdollista myöhempää käyttöä varten). Pakastetun alkion siirroissa ilmoitetaan kaikki yhden alkion siirrot, ja tämän luvun tulisi vastata taulukon Siirrettyjen alkioiden lukumäärä kanssa IVF8. Syntyneiden lukumäärä sikiöiden määrän mukaan Tässä taulukossa ilmoitetaan kaikkien syntyneiden lasten määrä, ei raskauksien määrä. Varhaisneonataalikuollut on elävänä syntynyt lapsi, joka kuolee ensimmäisen seitsemän vuorokauden aikana (168 tuntia). Nämä tapaukset ilmoitetaan sekä elävänä syntyneiksi että varhaisneonataalikuolleiksi. IVF 9. Raskauden kesto sikiöiden määrän mukaan (raskauksien lukumäärä) Taulukko koskee vähintään 22 viikkoa kestäneitä raskauksia. Kukin raskaus ilmoitetaan vain yhden kerran. Tämä koskee myös monisikiöisiä raskauksia. Sekä kuolleena syntyneen että elävänä syntyneen lapsen syntymään päättyneet raskaudet ilmoitetaan tähän. Mikäli monisikiöisen raskauden yhteydessä lapset syntyvät eri raskausviikoilla, ilmoitetaan sen lapsen tieto, jonka raskauden kesto on lyhin. IVF 10. Syntyneiden lasten syntymäpaino sikiöiden määrän mukaan Tässä taulukossa ilmoitetaan kaikkien syntyneiden lasten määrä, ei raskauksien määrä. Sekä kuolleena syntyneen että elävänä syntyneen lapsen syntymään päättyneet raskaudet ilmoitetaan tähän. IVF 11. Punktioiden, alkionsiirtojen ja kliinisten raskauksien määrä erityishoidoissa (siittiöiden keräykseen, alkionkuoren avaukseen ja sikiödiagnostiikkaan liittyvät tekniikat) Nämä hoidot raportoidaan myös muissa omilla sukusoluilla tehtäviä hoitoja koskevissa taulukoissa. Luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot IVF 12. Luovutetuilla munasoluilla tehdyt hoidot Tässä kohdassa ilmoitetaan hoidot, joissa on käytetty lahjoitettuja munasoluja. Erikseen kysytään tietoja lahjoitusten määrästä ja lahjoitettujen munasolujen käytöstä. Näitä hoitokertoja ei ilmoiteta muissa taulukoissa. Vastaanottajan syklien kohdalla tuore- ja pakastesyklit sisältävät sekä IVF- että ICSI-hoidot. IVF 13. Luovutetuilla siittiöillä tehdyt hoidot Tässä kohdassa ilmoitetaan hoidot, joissa on käytetty lahjoitettuja siittiöitä. Näitä hoitokertoja ei ilmoiteta muissa taulukoissa. Tuore- ja pakastesyklit sisältävät sekä IVF- että ICSI-hoidot.

14 IVF 14. Luovutetuilla alkioilla tehdyt hoidot Tässä kohdassa ilmoitetaan hoidot, joissa on käytetty lahjoitettuja alkioita. Näitä hoitokertoja ei ilmoiteta muissa taulukoissa. Tuore- ja pakastesyklit sisältävät sekä IVF- että ICSI-hoidot. IVF 15. Hoidettujen naisten ikä siirron hetkellä/luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot Taulukossa ilmoitetaan naisen ikä luovutetuilla sukusoluilla tehdyn siirron hetkellä. Vuodesta 2011 lähtien on kerätty uutena tietona naisen ikä myös alkion siirron hetkellä. Tuore- ja pakastesyklit sisältävät sekä IVF- että ICSI-hoidot. IVF 16. Vakavat hoidon komplikaatiot Hoidon komplikaatiot ilmoitetaan vain niissä tapauksissa, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa. IVF 17. Synnynnäiset rakennepoikkeavuudet ja kromosomipoikkeavuudet Tähän ei ilmoiteta lieviä epämuodostumia, kuten pieniä ihon syntymämerkkejä, jalkojen synnynnäistä virheasentoa eikä epävakaata lonkkaniveltä. Liite A. Hoidettujen naisten hoitojen lopputulokset Tähän ilmoitetaan lisätietoja taulukoissa Vakavat komplikaatiot ilmoitetuista tapauksista. Näihin lasketaan esimerkiksi hoitoihin liittyvät kuolemat ja äitiyskuolemat kuusi viikkoa (42 vuorokautta) raskauden päättymisen jälkeen sekä syövät ja muut merkittävät terveysongelmat. Liitetaulukko on raskauskohtainen ja niitä voi täyttää tarvittaessa useamman. Sähköisen tiedonkeruulomakkeen kautta on mahdollista täyttää useita liitelomakkeita. Liite B. Epämuodostuneiden lasten tai sikiöiden tapauskuvaukset Jokaisesta taulukossa Synnynnäiset rakennepoikkeavuudet ja kromosomipoikkeavuudet raportoidusta tapauksesta olisi ilmoitettava tarkemmat tiedot liitteellä B. Liitetaulukko on sikiö- /lapsikohtainen ja niitä voi täyttää tarvittaessa useamman. Sähköisen tiedonkeruulomakkeen kautta on mahdollista täyttää useita liitelomakkeita. Inseminaatiohoidot (IUI) Tapauksissa, jossa hoito toteutuu useammassa paikassa, antaa ilmoituksen se klinikka, jossa inseminaatio eli kohdunsisäinen keinosiemennys on tehty. Taulukkoon kirjataan erikseen alle ja yli 40-vuotiaille naisille tehdyt hoidot sekä omilla ja luovutetuilla siittiöillä tehdyt hoidot ja niistä seuranneet raskaudet. Naisen ikä lasketaan hoitohetkellä. Monisikiöiset raskaudet ilmoitetaan vain kerran. Mikäli samassa raskaudessa on sekä kuolleena syntyneitä että elävänä syntyneitä lapsia, ilmoitetaan tämä raskaus elävän lapsen syntymään päättyneeksi.

15 Hedelmöityshoitotilastointi Sähköinen tiedonkeruulomake Tiedonkeruussa on neljä erillistä sähköistä lomakepohjaa: Perustietolomakkeeseen täytetään vuotta 2012 koskevat tiedot aloitetuista hoidoista ja niiden lopputuloksista. Ennakkotietolomakkeelle täytetään sekä vuotta 2013 koskevat tiedot aloitetuista hoidoista sekä klinikan toimintaa koskevat taustatiedot. Vuoden 2012 koeputkihedelmöityshoitoja koskeville liitteille A (Hoidettujen naisten hoitojen lopputulokset) ja B (Epämuodostuneiden lasten tai sikiöiden tapauskuvaukset) on omat, erilliset sähköiset lomakepohjansa. Näitä liitteitä on mahdollista täyttää useita. Tiedot tulee täyttää helmikuun 28. päivään 2014 mennessä. Lomakkeen valinta Täyttääksenne vuoden 2012 tiedot ei valita kokonaan uutta lomaketta, koska olette viime vuonna jo raportoineet vuotta 2012 koskevia tietoja (silloin ennakkotietoina). Nämä ennakkotiedot näkyvät nyt avautuvassa perustietolomakkeessa valmiina. Tämä vuoden 2012 tietoja koskeva perustietolomake on tiedonkeruun alkaessa ainoa aloitussivulla näkyvä lomake. Se avataan painamalla lomakkeen kohdalta sivun oikeasta laidasta Muokkaa-painiketta. HUOM! Viime vuonna ennakkotietona annetut luvut tulee tarkistaa ja korjata lopullisen tiedon mukaiseksi. Korjaukset voi tehdä suoraan kyseiseen soluun korvaamalla aikaisempi ennakkotieto lopullisella luvulla: vanha ennakkotieto on tallentunut tietokantaan ja sitä ei tarvitse tällä lomakkeella säilyttää. Uusi, vuotta 2013 koskeva ennakkotietolomake luodaan aloitussivun kohdasta Luo uusi lomake - Ennakkotiedot Ennakkotietolomakkeita voi luoda vain yhden. Lomakkeita ei tarvitse täyttää kerralla: aikaisemmin luotuja lomakkeita pääsee aina muokkaamaan Muokkaa-painikkeen kautta. Täytetyt tiedot tallentuvat automaattisesti, uloskirjautumisen yhteydessä. Liitelomakkeita A ja B voi täyttää niin monta kuin tarpeen (koskevat ainoastaan koeputkihedelmöityshoitoja) ja ainoastaan liitelomakkeita on mahdollista luoda useampia. Tallennettaessa uutta liitettä valitaan aloitussivulta Luo uusi lomake - Liite A/B. Jos on tarpeen täyttää useita liitteitä, palataan välissä aina aloitussivulle ja avataan uusi liitelomake kuten aikaisemminkin. Useat samaa vuotta koskevat liitteet erottaa toisistaan tallennuspäivämäärän ja -kellonajan avulla. Turhaan tai epähuomiossa luodun lomakkeen voi poistaa Poista-painikkeesta. Poistetut lomakkeet näkyvät toistaiseksi sivun alaosassa, josta ne voi halutessaan palauttaa "Palauta" - painikkeesta

16 Katsele-painikkeesta voi tarkastella jo tallennettuja tietoja, jos ei halua muokata niitä. Tulostapainikkeesta avautuu tulostettava versio lomakkeesta. Halutessanne esim. tallentaa täytetyn lomakkeen omaan käyttöönne, voitta tulostustoiminnon kautta tulostaa sen pdf:ksi. Tietojen tallentuminen Tiedot tallentuvat automaattisesti kirjautuessasi järjestelmästä ulos, palatessasi aloitussivulle tai sulkiessa selaimen. Järjestelmä katkaisee yhteyden automaattisesti noin tunnin jälkeen, jos lomakkeella ei ole toimintaa. Tätä ennen täytetyt tiedot tallentuvat tässä vaiheessa tietokantaan eli auki jääneeseen lomakkeeseen täytettyjä tietoja ei menetetä. Lomaketta kannattaa täyttää vain yhdessä selainikkunassa kerrallaan ja sulkea se lopuksi: jos selainta ei sulje ja jatkaa lomakkeen täyttämistä suoraan toisessa selainikkunassa, eivät tiedot ole välttämättä ehtineet vielä tallentua kantaan. Lomakkeen täyttäminen Jos jotain toimintaa tai hoitomuotoa ei ole klinikalla käytössä, voi kyseisen kohdan jättää tyhjäksi. Jokaisen lomakkeen solun yhteydessä olevaan Lisätieto-kenttään (solun vieressä oleva sininen painike) voi kirjata mahdollisia lisähuomautuksia. Luku- ja päivämääräkenttiin voi kirjata ainoastaan lukuja ja päivämääriä. Järjestelmä ilmoittaa mahdollisista virheellisistä arvoista merkillä kentän vieressä. Nämä arvot on korjattava ennen kuin niitä voidaan tallentaa. Kenttiin ei voi kirjata negatiivisia lukuja. Jos ei ole tiedossa tarkkaa lukumäärää, voi tekstiä ja selitystä kirjata Lisätieto-kenttään. Varsinaiseen taulukon soluun ei kuitenkaan voi kirjata esim. max. 5. Lomaketarkistukset Sähköiseen perustietolomakkeeseen on rakennettu valmiita tarkistuksia, jotka vertaavat eri taulukoiden lukuja keskenään ja varmistavat, että saman muuttujan kokonaissummat vastaavat toisiaan eri taulukoissa. Täytettyänne perustietolomakkeen painakaan sivun yläosasta Aja tarkistukset -painiketta. Tämän jälkeen järjestelmä ajaa siihen määritellyt tarkistukset. Jos tarkistukset ajaa ennen kuin on täyttänyt lomakkeen kokonaisuudessaan, tarkistusjärjestelmä tulkitsee vielä tyhjät taulukot virheiksi, jos vastaavia lukuja on muualla jo täytetty. Tieto mahdollisesti löytyvistä virheistä ilmestyy sivun ylälaitaan. Virhe tekstissä ilmoitetaan, mitä taulukoita virhe koskee. Keskenään verrattavien solujen viereen ilmestyy myös keltainen merkki. Yhdessä solussa oleva virhe voi laukaista useamman virhetarkistuksen, jos ko. solu on mukana useammassa tarkistuksessa. Virheen tarkkaa kohtaa ei yleensä ole mahdollista määrittää automaattisesti, koska järjestelmän on mahdotonta tietää, mikä luvuista on oikein ja mikä väärin. Järjestelmä ilmoittaakin kaikki kohdat, joiden luvut tulisi täsmätä, mutta jostain syystä eivät lomakkeella niin tee. Virheilmoituksen perusteella tuleekin tarkistaa kaikki siinä mainitut taulukot/muuttujat ja

17 varmistaa, että esim. muuttujan luokitusten summat ovat kaikissa mainitussa taulukoissa keskenään samat. Tehtyänne korjaukset, voitte painaa Aja tarkistukset -painiketta uudelleen ja tarkistaa sen avulla, että tehdyt korjaukset olivat riittävät (painikkeen alle ilmestyy teksti Ei virheitä automaattisessa tarkistuksessa ). HUOM! Kaikki lomakkeelle tehtäviä sisäisiä tarkistuksia ei ole ollut mahdollista automatisoida. Tämän vuoksi lomakkeita täyttäessä tulee erikseen vielä tarkistaa varsinkin kuolleena syntyneiden lasten lukumäärän suhteen, että luvut ovat keskenään samat kaikissa taulukoissa (taulukot IVF 6, IVF 7 ja IVF 8). Jatkossa automaattikorjauksia tullaan laajentamaan ja kehittämään. Palaute myös niiden toiminnasta on tervetullutta. Ongelmat lomakkeen toiminnassa Jos lomakkeen täytössä on ongelmia, olkaa yhteydessä THL:ään ja kuvatkaa tilanne mahdollisimman tarkasti. Näin voimme selvitellä tilannetta ja pyrkiä jatkossa estämään sen. Mahdollisen viiveen sattuessa kannattaa odottaa esim. seuraavaan päivään ennen tietojen tallentamista uudelleen/uusien lomakkeiden luomista. Jos tietoja ei vielä siinäkään vaiheessa näy, olkaa uudelleen yhteydessä THL:ään, jotta voimme selvittää ongelmaa. Viivetilanteessa tai muun ongelman sattuessa kannattaa THL:ään ongelman raportoinnin yhteydessä pyrkiä kuvaamaan tilanne mahdollisimman tarkasti: Klinikka, käyttäjä, päiväys ja kellonaika Mitä oltiin tekemässä ja mitä tapahtui Käytössä oleva selain (mielellään myös selaimen versio) ja käyttöjärjestelmä