: OXYTOCIN. KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot. KOHTA 2: Vaaran yksilöinti Tuotetunniste

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 07/07/2015 Korvaa tiedotteen: 01/06/2015 Versio: 10.2 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen olomuoto : Seoksella Kauppanimi : OXYTOCIN CRS Tuotekoodi : O Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita ei suositella 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisestiseoksella: KTT < 2015 : # Resp. Sens. 1 H334 Skin Sens. 1 Repr. 1B H317 H360 H-lausekkeet sanallisina: ks. kohta Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Extra labelling to displayextra classification(s) to display Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralliset aineosat Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS08 : OXYTOCIN : H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H334 - Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia H360 - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä : P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P261 - Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä P272 - Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P284 - Käytä hengityksensuojainta [jos ilmanvaihto on riittämätön] P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä/ P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin P321 - Erityishoitoa tarvitaan (katso... pakkauksen merkinnöissä) P333+P313 - Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin P342+P311 - Jos ilmenee hengitysoireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin/ P362+P364 - Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä 07/07/2015 FI (suomi) 1/7

2 P405 - Varastoi lukitussa tilassa P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut vaarat, jotka eivät vaikuta luokitukseen : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine Ei sovellettavissa 3.2. Seoksella Nimi Tuotetunniste % Luokitus direktiivin 67/548/ETY mukaisesti OXYTOCIN (CAS-nro) (EY-nro) Repr.Cat.2; R61 T; R25 R42 R43 Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 3 (Oral), H301 Resp. Sens. 1, H334 Skin Sens. 1, H317 Repr. 1B, H360D saccharose (CAS-nro) (EY-nro) R- ja H-lausekkeet sanallisina: katso kohta 16 Ei luokiteltu Ei luokiteltu KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, yleiset Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on nielty : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. Vaikutusaine. Lääkevalmisteet. Lisätietoja valmisteyhteenvedossa. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3). Potilaan tulee olla levossa ja lääkärin valvonnan alaisena Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vauriot : Katso kohta 2. Umpieritys. Hermosto. Sukupuolielimet ja rinnat. Kiihtyneisyys/levottomuus Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Reaktiivisuus tulipalossa : Katso Kohta : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Vesisuihku. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Vaahto. Suuret määrät: Ei sovellu Palontorjuntaa koskevat ohjeet Varotoimenpiteet tulipalon estämiseksi Palontorjuntaa koskevat ohjeet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Laimenna vedellä. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Suojaimet : Ks. Luku 7/8. Hätätoimenpiteet : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. 07/07/2015 FI (suomi) 2/7

3 Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Muut vaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Hygieniatoimenpiteet : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Puhdista vedellä. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointiolosuhteet Yhteensopimattomat tuotteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilönsuojaimet Käsien suojaus : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset) Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166 Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto : Kiinteä aine Väri Haju Hajukynnys ph 07/07/2015 FI (suomi) 3/7

4 Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys OXYTOCIN ( ) LD50 suun kautta, rotta Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Karsinogeenisuus (syöpää aiheuttavat vaikutukset) Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara > 20,5 mg/kg : Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. : Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. 07/07/2015 FI (suomi) 4/7

5 Mahdolliset haittavaikutukset ihmisille ja mahdolliset oireet : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset Ympäristövaikutukset - vesi : Pienet määrät: Katso kohta 2. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät: Ei soveltuva. : liukenee veteen Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jätteet) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR/RID/IMDG/IATA/ADN:n mukaan : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. ADR IMDG IATA YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. ORGAANINEN, N.O.S. Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 2811 MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1, II, (D/E) UN 2811 TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, II Kuljetuksen vaaraluokka Toxic solid, organic, n.o.s Pakkausryhmä II II II Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Ei Erityiset varotoimet käyttäjälle - Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) Ympäristölle vaarallinen : Ei Merta saastuttava aine : Ei : T2 Erityismääräykset (ADR) : 274, 614 Rajoitetut määrät (ADR) Vapautetut määrät (ADR) Pakkausohjeet (ADR) : 500g : E4 : P002, IBC08 Ympäristölle vaarallinen : Ei 07/07/2015 FI (suomi) 5/7

6 Pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Yhteiskäytössä olevia pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökontteja ja irtotavarakontteja koskevat ohjeet (ADR) Säiliökontteja ja irtotavarakontteja koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökoodi (ADR) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliöajoneuvo : B4 : MP10 : T3 : TP33 : SGAH, L4BH : TU15, TE19 : AT Kuljetusluokka (ADR) : 2 Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Kolli (ADR) Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Lastaus, lastin purku, käsittely (ADR) Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Menettely (ADR) : V11 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 60 Oranssikilpi : : CV13, CV28 : S9, S19 Tunnelirajoitus (ADR) : D/E - Merikuljetukset Erityismääräykset (IMDG) : 274 Rajoitetut määrät (IMDG) Vapautetut määrät (IMDG) Pakkausohjeet (IMDG) IBC-pakkausohjeet (IMDG) IBD-sännöstön erityismääräykset (IMDG) Säiliöitä koskevat ohjeet (IMDG) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (IMDG) Hätätiedotteen numero (tulipalo) Hätätiedotteen numero (vuoto) Lastauskategoria (IMDG) Ominaisuudet ja huomiot (IMDG) - Ilmakuljetus PCA Vapautetut määrät (IATA) PCA Rajoitetut määrät (IATA) PCA rajoitetun määrän suurin sallittu määrä (IATA) : 500 g : E4 : P002 : IBC08 : B2, B4 : T3 : TP33 : F-A : S-A : B : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E4 : Y644 : 1kg PCA pakkausohjeet (IATA) : 669 PCA suurin sallittu määrä (IATA) : 25kg CAO pakkausohjeet (IATA) : 676 CAO suurin sallittu nettomäärä (IATA) Erityismääräykset (IATA) ERG-koodi (IATA) : 100kg : A3, A5 : 6L Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellettavissa KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-säännökset ja määräykset Ei sisällä liitteen XVII rajoitusten alaisia aineita Ei sisällä REACH-ehdokasaineita Ei sisällä REACH-liitteessä XIV luetteloituja aineita 07/07/2015 FI (suomi) 6/7

7 Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot Osoitus muutoksesta: 3.2 Lisätiedot Lisätty R-, H- ja EUH-lausekkeet sanallisina: Acute Tox. 3 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 Repr. 1B Repr. 1B Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, vaarakategoria 1B Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, vaarakategoria 1B Resp. Sens. 1 Herkistyminen hengitystiet, vaarakategoria 1 Skin Sens. 1 Herkistyminen iho, vaarakategoria 1 H301 H317 H334 H360 H360D Myrkyllistä nieltynä Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä Voi vaurioittaa sikiötä KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 07/07/2015 FI (suomi) 7/7