: CHOLECALCIFEROL CRS

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 27/06/2013 Korvaa tiedotteen: 25/11/2009 Versio: 8.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : CHOLECALCIFEROL CRS Indeksinumero : EY-nro : CAS-nro : Tuotekoodi : C Muut nimitykset : RTECS No : VS Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 3 (Dermal) Acute Tox. 2 (Inhalation) Acute Tox. 3 (Oral) STOT RE 1 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 H311 H330 H301 H372 Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti T+; R26 T; R24/25 T; R48/25 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 09/08/2013 FI (suomi) 1/7

2 2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS08 : H301 - Myrkyllistä nieltynä H311 - Myrkyllistä joutuessaan iholle H330 - Tappavaa hengitettynä H372 - Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa : P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P284 - Käytä hengityksensuojainta P301+P310 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P310 - Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P312 - Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P330 - Huuhdo suu P403+P233 - Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti CHOLECALCIFEROL (Main constituent) (CAS-nro) (EY-nro) (Indeksinumero) T+; R26 T; R24/25 T; R48/25 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti CHOLECALCIFEROL (Main constituent) (CAS-nro) (EY-nro) (Indeksinumero) Acute Tox. 3 (Dermal), H311 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 1, H372 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seoksella Ei sovellu KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu yleistä Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3) Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Katso Kohta 2. 09/08/2013 FI (suomi) 2/7

3 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Soveltumaton sammtusväline 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Palonsammutuspeite. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vesi voi olla tehoton sammutusaine pienen liukoisuuden vuoksi Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/8. Hätäsuunnitelmat Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Liukenee huonosti veteen. Puhdista pesuaineella. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 09/08/2013 FI (suomi) 3/7

4 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilösuojaimet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. Käsiensuojaus Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset). Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN Hengityksensuojain KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Ulkonäkö Väri : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella. : Kiinteä aine : Kiteinen jauhe. valkoinen. Jauhe. Haju : Ei sovellu. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste : 83 C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus : Etanoli. (96%). Vesi: < 1 mg/l Log Pow : 11,1 at 20 C Log Kow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu Vältettävät olosuhteet 09/08/2013 FI (suomi) 4/7

5 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys : Myrkyllistä joutuessaan iholle. Tappavaa hengitettynä. Myrkyllistä nieltynä. CHOLECALCIFEROL CRS( ) LD50 suu, rotta LD50 iho, kani LC50 hengitys, rotta (mg/l) ATE (suun kautta) ATE (ihon kautta) Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita mg/kg mg/kg mg/kg 100,000 mg/kg 300,000 mg/kg : Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ekologia - yleistä : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Liukenee huonosti veteen. Ekomyrkyllisyydestä ei tietoa. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät: Ei soveltuva. CHOLECALCIFEROL CRS( ) LC50 kalat 1 > 100 mg/l LC50-96 Hour - fish Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys CHOLECALCIFEROL CRS( ) Log Pow 11,1 at 20 C Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. 09/08/2013 FI (suomi) 5/7

6 KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA vaatimusten mukaisesti YK-numero YK-nro : 2811 UN-n:o (IATA) : 2811 UN-n:o (IMDG) : Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Virallinen nimike kuljetukseen Kuljetusasiakirjan kuvaus Kuljetuksen vaaraluokka Luokka (YK) : 6.1 Luokka (IATA) : 6.1 Luokka (IMDG) : 6.1 Vaaralipukkeet (YK) : 6.1 : MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S. : UN 2811 MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1, II, (D/E) Pakkausryhmä Pakkausryhmä (YK) : II Pakkausryhmä (IMDG) : II Ympäristövaarat Muut tiedot : Ei muita tietoja saatavana Erityiset varotoimet käyttäjälle Maakuljetus Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 60 Luokittelukoodi (YK) : T2 Oranssi kilpi : Tunnelirajoitus LQ Vapautetut määrät (ADR) : D/E : LQ18 : E merikuljetukset Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-n:o : Ilmakuljetus Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellu KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi 09/08/2013 FI (suomi) 6/7

7 KOHTA 16: Muut tiedot R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto:: Acute Tox. 2 (Inhalation) Välitön myrkyllisyys (hengitysteiden kautta), Kategoria 2 Acute Tox. 3 (Dermal) Välitön myrkyllisyys (ihon kautta), Kategoria 3 Acute Tox. 3 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 STOT RE 1 Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen, Kategoria 1 H301 Myrkyllistä nieltynä H311 Myrkyllistä joutuessaan iholle H330 Tappavaa hengitettynä H372 Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa R24/25 Myrkyllistä joutuessaan iholle ja nieltynä R26 Erittäin myrkyllistä hengitettynä R48/25 Myrkyllistä: pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle nieltynä T Myrkyllinen T+ Erittäin myrkyllinen KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 09/08/2013 FI (suomi) 7/7