: ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Transkriptio

1 ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Julkaisupäivä:27/06/2013 Päivitetty:28/08/2015Korvaa tiedotteen:12/02/2015 Versio: 4.1 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen ryhmittely : Aine Kauppanimi : ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS EY-nro : CAS-nro : Tuotekoodi : Y Muut tunnistustavat : RTECS No : RC (ethinylestradiol) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita ei suositella 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Syöpää aiheuttavat vaikutukset, Kategoria 1B Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen, vaarakategoria 1 Herkistyminen hengitystiet, vaarakategoria 1 Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, lisäkategoria, vaikutukset imetykseen tai imetyksen kautta aiheutuvat vaikutukset H362 Herkistyminen iho, vaarakategoria 1 Vaarallisuus vesiympäristölle välitön vaara, kategoria 1 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 1 Full text of H statements : see section 16 H350 H360F H360D H372 H334 H317 H400 H Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Extra labelling to displayextra classification(s) to display Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) : Vaara GHS08 GHS09 : H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H334 - Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia H350 - Saattaa aiheuttaa syöpää H360D - Voi vaurioittaa sikiötä 28/08/2015 FI (suomi) 1/7

2 Turvalausekkeet (CLP) Lasten turvalukko/-tulppa Tactile warning H360F - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä H362 - Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille H372 - Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa H410 - Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P263 - Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P272 - Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P285 - Käytä hengityksensuojainta, jos ilmanvaihto on riittämätön P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla P304+P341 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos hengitysvaikeuksia, siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin P333+P313 - Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin P342+P311 - Jos ilmenee hengitysoireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P391 - Valumat on kerättävä P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä : Ei : Ei 2.3. Muut vaarat Muut vaarat, jotka eivät vaikuta luokitukseen : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi : ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CAS-nro : EY-nro : Nimi Tuotetunniste % Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS-nro) (EY-nro) Carc. 1B, H350 Repr. 1B, H360F Repr. 1B, H360D STOT RE 1, H372 Resp. Sens. 1, H334 Lact., H362 Skin Sens. 1, H317 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seokset Ei sovellettavissa KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, yleiset Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on nielty : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. Vaikutusaine. Lääkevalmisteet. Lisätietoja valmisteyhteenvedossa. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3). Potilaan tulee olla levossa ja lääkärin valvonnan alaisena. 28/08/2015 FI (suomi) 2/7

3 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vauriot : Katso kohta 2. Immuunijärjestelmä. Veri ja imukudos. Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit). pahoinvointia, oksennusta. Umpieritys. Hermosto. Sukupuolielimet ja rinnat. Kiihtyneisyys/levottomuus Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet Soveltumattomat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Reaktiivisuus tulipalossa : Katso Kohta : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Palonsammutuspeite. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vesi voi olla tehoton sammutusaine pienen liukoisuuden vuoksi Palontorjuntaa koskevat ohjeet Varotoimenpiteet tulipalon estämiseksi : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Suojaimet : Ks. Luku 7/8. Hätätoimenpiteet Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Muut vaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Hygieniatoimenpiteet : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Liukenee huonosti veteen. Puhdista pesuaineella. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointiolosuhteet Yhteensopimattomat tuotteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. 28/08/2015 FI (suomi) 3/7

4 KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilönsuojaimet Käsien suojaus : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset) Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166 Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Olomuoto Väri : Kiinteä aine : valkoinen. valkea. vaaleankeltainen. Kiteinen jauhe. Jauhe. Haju : Ei sovellettavissa. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste : C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus : Alkoholia. Vesi: < 1 g/l Log Pow : 4,01 at 20 C Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus 28/08/2015 FI (suomi) 4/7

5 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LD50 suun kautta, rotta > 2500 mg/kg Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Karsinogeenisuus (syöpää aiheuttavat vaikutukset) Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdolliset haittavaikutukset ihmisille ja mahdolliset oireet : Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. : Saattaa aiheuttaa syöpää. : Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Voi vaurioittaa sikiötä. Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. : Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) EC50 vesikirppu 1 : Pienet määrät: Katso kohta 2. Liukenee huonosti veteen. Ekomyrkyllisyydestä ei tietoa. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät: Ei soveltuva. 6,4 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Log Pow 4,01 at 20 C Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jätteet) : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. 28/08/2015 FI (suomi) 5/7

6 Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR/RID/IMDG/IATA/ADN:n mukaan : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. ADR IMDG IATA YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, Ei sovellettavissa KIINTEÄ, N.O.S Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 3077 YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, KIINTEÄ, N.O.S, 9, III, (E) UN 3077, 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Kuljetuksen vaaraluokka Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s Pakkausryhmä III III III Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Erityiset varotoimet käyttäjälle - Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Merta saastuttava aine : Kyllä : M7 Erityismääräykset (ADR) : 274, 335, 601, 375 Rajoitetut määrät (ADR) Vapautetut määrät (ADR) Säiliöajoneuvo : 5kg : E1 : AT Kuljetusluokka (ADR) : 3 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 90 Oranssikilpi : Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Tunnelirajoitus (ADR) : E - Merikuljetukset Pakkausohjeet (IMDG) Pakkausmääräykset (IMDG) : P002, LP02 : PP12 MFAG-n:o : Ilmakuljetus PCA Vapautetut määrät (IATA) PCA Rajoitetut määrät (IATA) PCA rajoitetun määrän suurin sallittu määrä (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG PCA pakkausohjeet (IATA) : 956 PCA suurin sallittu määrä (IATA) : 400kg CAO pakkausohjeet (IATA) : 956 CAO suurin sallittu nettomäärä (IATA) Erityismääräykset (IATA) ERG-koodi (IATA) : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L 28/08/2015 FI (suomi) 6/7

7 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellettavissa KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-säännökset ja määräykset Ei REACHin liitteen XVII mukaisia rajoituksia ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ei sisälly mahdollisesti lupamenettelyn piiriin kuuluvia aineita koskevaan REACHluetteloon ETHINYLESTRADIOL FOR SYSTEM SUITABILITY CRSei sisälly REACH-liitteen XIV luetteloon Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot H- ja EUH-lausekkeiden koko teksti: Aquatic Acute 1 Vaarallisuus vesiympäristölle välitön vaara, kategoria 1 Aquatic Chronic 1 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 1 Carc. 1B Lact. Repr. 1B Syöpää aiheuttavat vaikutukset, Kategoria 1B Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, lisäkategoria, vaikutukset imetykseen tai imetyksen kautta aiheutuvat vaikutukset Repr. 1B Resp. Sens. 1 Herkistyminen hengitystiet, vaarakategoria 1 Skin Sens. 1 Herkistyminen iho, vaarakategoria 1 STOT RE 1 Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen, vaarakategoria 1 H317 H334 H350 H360D H360F H362 H372 H400 H410 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia Saattaa aiheuttaa syöpää Voi vaurioittaa sikiötä Saattaa heikentää hedelmällisyyttä Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa Erittäin myrkyllistä vesieliöille Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 28/08/2015 FI (suomi) 7/7