: Levodropropizine impurity C

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 31/05/2017 Versio: 1.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen ryhmittely Aineen nimi Kemiallinen nimi : Aine : Levodropropizine impurity C Indeksinumero : EY-nro : CAS-nro : Tuotekoodi : Muut tunnistustavat : 2,3-epoksipropan-1-oli, glysidoli : RTECS No : UB Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita ei suositella Käyttörajoitukset 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +33(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Syöpää aiheuttavat vaikutukset, Kategoria 1B Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset, Kategoria 2 Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, vaarakategoria 1B Välitön myrkyllisyys (hengitysteitse), Kategoria 3 Välitön myrkyllisyys (ihon kautta), Kategoria 4 Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 4 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys, vaarakategoria 2 : Älä käytä: Nieleminen, Sisäänhengitys / Inhalaatio, Ihon kautta H350 H341 H360F H331 H312 H302 H319 Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen, vaarakategoria 3, hengitysteiden ärsytys H335 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys, vaarakategoria 2 H-lausekkeiden koko teksti: katso 16 artikla H315 Fysikaalis-kemialliset, terveyteen ja ympäristöön kohdistuvat haittavaikutukset Päättely asiantuntijalausunnon ja luotettavaan näyttöön perustuen Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Näytettävät lisämerkinnätnäytettävät ylimääräiset luokittelut Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS08 : H350 - Saattaa aiheuttaa syöpää H341 - Epäillään aiheuttavan perimävaurioita H360F - Saattaa heikentää hedelmällisyyttä 11/05/2017 FI (suomi) 1/7

2 Turvalausekkeet (CLP) H331 - Myrkyllistä hengitettynä H312 - Haitallista joutuessaan iholle H302 - Haitallista nieltynä H319 - Ärsyttää voimakkaasti silmiä H335 - Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä H315 - Ärsyttää ihoa Merkinnät seuraavan mukaisesti:: poikkeus sisäpakkauksille, jos sisältö ei ylitä 10 ml Varoitusmerkit (CLP) : : P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P308+P311 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Ota yhteys lääkäriin GHS06 GHS Muut vaarat KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi Tuotetunniste % Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Levodropropizine impurity C (CAS-nro) (EY-nro) (Indeksinumero) <= 100 Carc. 1B, H350 Muta. 2, H341 Repr. 1B, H360F Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seokset sovellettavissa KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on nielty : Potilas on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. : Pyyhi pois mahdollisimman hyvin (puhtaalla ja pehmeällä imukykyisellä liinalla). Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen luomet auki. : Huuhdo suu Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vaikutukset hengitettynä : Riittäviä tietoja ei ole saatavissa. Oireet/vaikutukset ihokosketuksen seurauksena : Riittäviä tietoja ei ole saatavissa. Oireet/vaikutukset jouduttua silmiin : Riittäviä tietoja ei ole saatavissa Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hakeudu lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet : Palonsammutuspeite Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palovaara : Katso Kohta Palontorjuntaa koskevat ohjeet Palontorjuntaa koskevat ohjeet : Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. 11/05/2017 FI (suomi) 2/7

3 KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Muut vaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Hygieniatoimenpiteet : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. : Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. : Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. : Ainetta on käsiteltävä varoen. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointiolosuhteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Varastoi lukitussa tilassa. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet: Säilytettävä hyvin ilmastoidussa tilassa. Käytä ainoastaan vetokaapissa, jossa on ilmasuodatin. Suuritehoinen partikkelisuodatin (HEPA-suodatin). Käsien suojaus: Kemikaaleja kestävät suojakäsineet. EN 374 Silmien suojaus: Suojalasit. DIN EN 166 Ihonsuojaus: Käytä kemikaalisuojapukua. DIN EN Hengityksensuojain: Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. DIN EN 140 & 149. Nestemäinen tuote: Aerosoleilta suojaava naamari. Käytettävä hengityssuojainta jos altistut höyryille/pölylle/aerosolille KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Väri Haju Hajukynnys ph : 5 Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) : Neste : sovellettavissa. 11/05/2017 FI (suomi) 3/7

4 Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste : C Leimahduspiste : 71 C Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit mitään normaalikäytössä. Katso Kohta Vaaralliset hajoamistuotteet : Vesi: 1 g/l Helposti sekoittuva. Hajoamispisteeseen lämmitettynä tuotteesta vapautuu vaarallisia savukaasuja. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys : Sisäänhengitys / Inhalaatio: Myrkyllistä hengitettynä. Ihon kautta: Haitallista joutuessaan iholle. Oraalinen: Haitallista nieltynä. Levodropropizine impurity C ( ) LD50 ihon kautta, kani LC50 hengitysteitse, rotta (mg/l) Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara 1980 mg/kg 1980 mg/kg : Ärsyttää ihoa. ph: 5 : Ärsyttää voimakkaasti silmiä. ph: 5 : luokiteltu : Epäillään aiheuttavan perimävaurioita. : Saattaa aiheuttaa syöpää. : Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. : Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. : luokiteltu : luokiteltu 11/05/2017 FI (suomi) 4/7

5 KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset Levodropropizine impurity C ( ) LC50 kalat 1 : Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. 280 mg/l LC50-96 Hour - fish Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jätteet) KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR/RID/IMDG/IATA/ADN:n mukaan : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. ADR IMDG IATA ADN RID YK-numero sovellettavissa Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi MYRKYLLINEN NESTE, ORGAANINEN, N.O.S. TOXIC LIQUID, ORGANIC, N.O.S. Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 2810 MYRKYLLINEN NESTE, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1, III, (E) UN 2810 TOXIC LIQUID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, III Toxic liquid, organic, n.o.s. sovellettavissa sovellettavissa UN 2810 Toxic liquid, organic, n.o.s., 6.1, III UN 2810, Kuljetuksen vaaraluokka sovellettavissa 6.1 sovellettavissa Pakkausryhmä III III III sovellettavissa sovellettavissa Ympäristövaarat Erityiset varotoimet käyttäjälle - Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) Merta saastuttava aine : : T1 Erityismääräykset (ADR) : 274, 614 Rajoitetut määrät (ADR) Vapautetut määrät (ADR) Pakkausohjeet (ADR) Yhteiskäytössä olevia pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökontteja ja irtotavarakontteja koskevat ohjeet (ADR) : 5l : E1 : P001, IBC03, LP01, R001 : MP19 : T7 11/05/2017 FI (suomi) 5/7

6 Säiliökontteja ja irtotavarakontteja koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökoodi (ADR) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliöajoneuvo : TP1, TP28 : L4BH : TU15, TE19 : AT Kuljetusluokka (ADR) : 2 Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Kolli (ADR) Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Lastaus, lastin purku, käsittely (ADR) Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Menettely (ADR) : V12 : CV13, CV28 : S9 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 60 Oranssikilpi : Tunnelirajoitus (ADR) : E - Merikuljetukset Erityismääräykset (IMDG) : 223, 274 Rajoitetut määrät (IMDG) Vapautetut määrät (IMDG) Pakkausohjeet (IMDG) IBC-pakkausohjeet (IMDG) Säiliöitä koskevat ohjeet (IMDG) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (IMDG) Hätätiedotteen numero (tulipalo) Hätätiedotteen numero (vuoto) Lastauskategoria (IMDG) Ominaisuudet ja huomiot (IMDG) : 5 L : E1 : P001, LP01 : IBC03 : T7 : TP1, TP28 : F-A : S-A : A MFAG-n:o : Ilmakuljetus PCA Vapautetut määrät (IATA) PCA Rajoitetut määrät (IATA) PCA rajoitetun määrän suurin sallittu määrä (IATA) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E1 : Y642 : 2L PCA pakkausohjeet (IATA) : 655 PCA suurin sallittu määrä (IATA) : 60L CAO pakkausohjeet (IATA) : 663 CAO suurin sallittu nettomäärä (IATA) Erityismääräykset (IATA) ERG-koodi (IATA) - Jokikuljetukset Tietoja ei saatavilla - Rautatiekuljetus Tietoja ei saatavilla : 220L : A3, A4, A137 : 6L Kuljetus irtolastina Marpol-sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti sovellettavissa KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-säännökset ja määräykset REACHin liitteen XVII mukaisia rajoituksia Levodropropizine impurity C ei sisälly mahdollisesti lupamenettelyn piiriin kuuluvia aineita koskevaan REACH-luetteloon Levodropropizine impurity Cei sisälly REACH-liitteen XIV luetteloon 11/05/2017 FI (suomi) 6/7

7 Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot H- ja EUH-lausekkeiden koko teksti: Acute Tox. 3 (Inhalation) Välitön myrkyllisyys (hengitysteitse), Kategoria 3 Acute Tox. 4 (Dermal) Välitön myrkyllisyys (ihon kautta), Kategoria 4 Acute Tox. 4 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 4 Carc. 1B Syöpää aiheuttavat vaikutukset, Kategoria 1B Eye Irrit. 2 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys, vaarakategoria 2 Muta. 2 Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset, Kategoria 2 Repr. 1B Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, vaarakategoria 1B Skin Irrit. 2 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys, vaarakategoria 2 STOT SE 3 Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen, vaarakategoria 3, hengitysteiden ärsytys H302 H312 H315 H319 H331 H335 H341 H350 H360F Haitallista nieltynä Haitallista joutuessaan iholle Ärsyttää ihoa Ärsyttää voimakkaasti silmiä Myrkyllistä hengitettynä Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä Epäillään aiheuttavan perimävaurioita Saattaa aiheuttaa syöpää Saattaa heikentää hedelmällisyyttä KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 11/05/2017 FI (suomi) 7/7