: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY

Transkriptio

1 Julkaisupäivä:27/06/2013 Päivitetty:28/08/2015Korvaa tiedotteen:12/02/2015 Versio: 4.1 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen ryhmittely : Aine Kauppanimi : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS CAS-nro : Tuotekoodi : Y Muut tunnistustavat : RTECS No : DV (telmisartan) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita ei suositella 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 2 H411 Full text of H statements : see section Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Extra labelling to displayextra classification(s) to display Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) : - Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) Lasten turvalukko/-tulppa Tactile warning GHS09 : H411 - Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P391 - Valumat on kerättävä P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä : Ei : Ei 2.3. Muut vaarat Muut vaarat, jotka eivät vaikuta luokitukseen : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CAS-nro : /08/2015 FI (suomi) 1/6

2 Nimi Tuotetunniste % Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS-nro) <= 100 Aquatic Chronic 2, H411 H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seokset Ei sovellettavissa KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään : Potilas on siirrettävä raittiiseen ilmaan. : Huuhdo vedellä. : Huuhtele silmät varotoimena vedellä Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vauriot : Ei tunneta Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet Soveltumattomat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Reaktiivisuus tulipalossa : Katso Kohta : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Palonsammutuspeite. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vesi voi olla tehoton sammutusaine pienen liukoisuuden vuoksi Palontorjuntaa koskevat ohjeet Varotoimenpiteet tulipalon estämiseksi : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet : Vältä nostattamista pölyä. Vältä kaikkea tarpeetonta altistumista. Suuret määrät: Ei sovellu. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Puhdista huolellisesti. Liukenee huonosti veteen. Puhdista pesuaineella. : Vältä kaikkea tarpeetonta altistumista Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Varastointiolosuhteet Yhteensopimattomat tuotteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. : Vahvat hapettimet. 28/08/2015 FI (suomi) 2/6

3 KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Olomuoto Väri Haju Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) : Kiinteä aine Sulamispiste : 267 C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus : Kiteinen jauhe. valkoinen. Jauhe. : Vesi: < 1 g/l Log Pow : 1,7 at 20 C Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Ei tunnettuja. Suuret määrät: Ei sovellu Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LD50 suun kautta, rotta > 2000 mg/kg 28/08/2015 FI (suomi) 3/6

4 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Karsinogeenisuus (syöpää aiheuttavat vaikutukset) Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdolliset haittavaikutukset ihmisille ja mahdolliset oireet : Tietääksemme tuote ei ole vaarallinen normaaleissa käyttöolosuhteissa. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LC50 kalat 1 EC50 vesikirppu 1 : Pienet määrät: Ei aiheuta erityistä ympäristövaaraa. Liukenee huonosti veteen. Ekomyrkyllisyydestä ei tietoa. Suuret määrät: Ei soveltuva. 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish 18 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Log Pow 1,7 at 20 C Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR/RID/IMDG/IATA/ADN:n mukaan ADR IMDG IATA YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS KIINTEÄ, N.O.S SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 3077 YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, KIINTEÄ, N.O.S, 9, III, (E) UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Kuljetuksen vaaraluokka Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. 28/08/2015 FI (suomi) 4/6

5 ADR IMDG IATA Pakkausryhmä III III III Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Erityiset varotoimet käyttäjälle - Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Merta saastuttava aine : Kyllä : M7 Erityismääräykset (ADR) : 274, 335, 601, 375 Rajoitetut määrät (ADR) Vapautetut määrät (ADR) Pakkausohjeet (ADR) Pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Yhteiskäytössä olevia pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökoodi (ADR) Säiliöajoneuvo : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 : MP10 : SGAV, LGBV : AT Kuljetusluokka (ADR) : 3 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 90 Oranssikilpi : Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Tunnelirajoitus (ADR) : E - Merikuljetukset Erityismääräykset (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Rajoitetut määrät (IMDG) Vapautetut määrät (IMDG) Pakkausohjeet (IMDG) Pakkausmääräykset (IMDG) IBC-pakkausohjeet (IMDG) IBD-sännöstön erityismääräykset (IMDG) Säiliöitä koskevat ohjeet (IMDG) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (IMDG) Hätätiedotteen numero (tulipalo) Hätätiedotteen numero (vuoto) Lastauskategoria (IMDG) : 5 kg : E1 : P002, LP02 : PP12 : IBC08 : B3 : T1, BK1, BK2, BK3 : TP33 : F-A : S-F : A Lastaus ja erotus (IMDG) : When transported in BK3 bulk container, see and MFAG-n:o : Ilmakuljetus PCA Vapautetut määrät (IATA) PCA Rajoitetut määrät (IATA) PCA rajoitetun määrän suurin sallittu määrä (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG PCA pakkausohjeet (IATA) : 956 PCA suurin sallittu määrä (IATA) : 400kg CAO pakkausohjeet (IATA) : 956 CAO suurin sallittu nettomäärä (IATA) Erityismääräykset (IATA) ERG-koodi (IATA) : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellettavissa 28/08/2015 FI (suomi) 5/6

6 KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-säännökset ja määräykset Ei REACHin liitteen XVII mukaisia rajoituksia TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ei sisälly mahdollisesti lupamenettelyn piiriin kuuluvia aineita koskevaan REACH-luetteloon TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRSei sisälly REACH-liitteen XIV luetteloon Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot H- ja EUH-lausekkeiden koko teksti: Aquatic Chronic 2 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 2 H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 28/08/2015 FI (suomi) 6/6