Käyttöturvallisuustiedote Käyttöturvalisuustiedote Asetus (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti (REACH) Julkaisupäivä: 31/05/2017 Versio: 1.

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 31/05/2017 Versio: 1.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen ryhmittely Aineen nimi : Aine : Fluorouracil Tuotekoodi : Synonyymit Muut tunnistustavat : Ph.Eur : Fluorouracil, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita ei suositella Käyttörajoitukset 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +33(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 : Älä käytä: Nieleminen, Sisäänhengitys / Inhalaatio, Ihon kautta H301 Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset, Kategoria 1A H340 H-lausekkeiden koko teksti: katso 16 artikla Fysikaalis-kemialliset, terveyteen ja ympäristöön kohdistuvat haittavaikutukset Päättely asiantuntijalausunnon ja luotettavaan näyttöön perustuen Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Näytettävät lisämerkinnätnäytettävät ylimääräiset luokittelut Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS08 : H301 - Myrkyllistä nieltynä H340 - Saattaa aiheuttaa perimävaurioita Merkinnät seuraavan mukaisesti:: poikkeus sisäpakkauksille, jos sisältö ei ylitä 10 ml Varoitusmerkit (CLP) : : P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin GHS06 GHS08 19/05/2017 FI (suomi) 1/6

2 2.3. Muut vaarat KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi Tuotetunniste % Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Fluorouracil <= 100 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Muta. 1A, H340 H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seokset Ei sovellettavissa KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on nielty : Potilas on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. : Pyyhi pois mahdollisimman hyvin (puhtaalla ja pehmeällä imukykyisellä liinalla). Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen luomet auki. : Huuhdo suu. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Erityinen lääkärin valvonta. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vaikutukset : Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. Oireet/vaikutukset hengitettynä : Riittäviä tietoja ei ole saatavissa. Oireet/vaikutukset ihokosketuksen seurauksena : Riittäviä tietoja ei ole saatavissa. Oireet/vaikutukset jouduttua silmiin : Riittäviä tietoja ei ole saatavissa. Oireet/vaikutukset nieltynä : Oireita voivat olla huimaus, päänsärky, pahoinvointi ja koordinaatiokyvyn menetys Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hakeudu lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Aktiivinen aine. Farmaseuttinen. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet : Palonsammutuspeite Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palovaara : Katso Kohta Palontorjuntaa koskevat ohjeet Palontorjuntaa koskevat ohjeet : Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta Muu kuin pelastushenkilökunta Hätätoimenpiteet : Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin : Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. 19/05/2017 FI (suomi) 2/6

3 KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Muut vaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Hygieniatoimenpiteet : Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. : Ainetta on käsiteltävä varoen. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointiolosuhteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Varastoi lukitussa tilassa. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet: Säilytettävä hyvin ilmastoidussa tilassa. Käytä ainoastaan vetokaapissa, jossa on ilmasuodatin. Suuritehoinen partikkelisuodatin (HEPA-suodatin). Käsien suojaus: Kemikaaleja kestävät suojakäsineet. EN 374 Silmien suojaus: Suojalasit. DIN EN 166 Ihonsuojaus: Käytä kemikaalisuojapukua. DIN EN Hengityksensuojain: Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. DIN EN 140 & 149. Nestemäinen tuote: Aerosoleilta suojaava naamari. Käytettävä hengityssuojainta jos altistut höyryille/pölylle/aerosolille KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Olomuoto Väri Haju Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen : Kiinteä aine : Jauhe. : Ei sovellettavissa. : Vesi: 10-33,3 g/l 19/05/2017 FI (suomi) 3/6

4 Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Ei mitään normaalikäytössä. Katso Kohta Vaaralliset hajoamistuotteet Hajoamispisteeseen lämmitettynä tuotteesta vapautuu vaarallisia savukaasuja. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys : Oraalinen: Myrkyllistä nieltynä. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara : Ei luokiteltu (Tiedot puuttuvat) : Ei luokiteltu (Tiedot puuttuvat) : Ei luokiteltu (Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty) : Saattaa aiheuttaa perimävaurioita. : Ei luokiteltu : Ei luokiteltu (Muut ohjeet: Välitön myrkyllisyys) : Ei luokiteltu (Tiedot ovat luotettavia, mutta eivät riittäviä luokituksen tekemistä varten) : Ei luokiteltu (Tiedot puuttuvat) : Ei luokiteltu (Saatavilla olevien tietojen perusteella luokituskriteerit eivät täyty) IARC-ryhmä : 3 KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset : Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jätteet) : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. 19/05/2017 FI (suomi) 4/6

5 Tuoteteen / pakkauksen hävittäminen suositukset : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. KOHTA 14: Kuljetustiedot määräysten mukaisesti ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA YK-numero Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. ORGAANINEN, N.O.S. Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 2811 MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1, III, (E) UN 2811 TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, III Toxic solid, organic, n.o.s. UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, III Kuljetuksen vaaraluokka Pakkausryhmä III III III Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Ei Erityiset varotoimet käyttäjälle - Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) Ympäristölle vaarallinen : Ei Merta saastuttava aine : Ei : T2 Erityismääräykset (ADR) : 274, 614 Rajoitetut määrät (ADR) Vapautetut määrät (ADR) Pakkausohjeet (ADR) Pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Yhteiskäytössä olevia pakkauksia koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökontteja ja irtotavarakontteja koskevat ohjeet (ADR) Säiliökontteja ja irtotavarakontteja koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliökoodi (ADR) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (ADR) Säiliöajoneuvo : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : B3 : MP10 : T1 : TP33 : SGAH, L4BH : TU15, TE19 : AT Kuljetusluokka (ADR) : 2 Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Irtotavara (ADR) Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Lastaus, lastin purku, käsittely (ADR) Kuljetusta koskevat erityismääräykset - Menettely (ADR) : VC1, VC2, AP7 : CV13, CV28 : S9 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 60 Oranssikilpi : Ympäristölle vaarallinen : Ei Tunnelirajoitus (ADR) : E - Merikuljetukset Erityismääräykset (IMDG) : 223, /05/2017 FI (suomi) 5/6

6 Rajoitetut määrät (IMDG) Vapautetut määrät (IMDG) Pakkausohjeet (IMDG) IBC-pakkausohjeet (IMDG) IBD-sännöstön erityismääräykset (IMDG) Säiliöitä koskevat ohjeet (IMDG) Säiliöitä koskevat erityismääräykset (IMDG) Hätätiedotteen numero (tulipalo) Hätätiedotteen numero (vuoto) Lastauskategoria (IMDG) Ominaisuudet ja huomiot (IMDG) : 5 kg : E1 : P002 : IBC08 : B3 : T1 : TP33 : F-A : S-A : A : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Ilmakuljetus PCA Vapautetut määrät (IATA) PCA Rajoitetut määrät (IATA) PCA rajoitetun määrän suurin sallittu määrä (IATA) : E1 : Y645 : 10kg PCA pakkausohjeet (IATA) : 670 PCA suurin sallittu määrä (IATA) : 100kg CAO pakkausohjeet (IATA) : 677 CAO suurin sallittu nettomäärä (IATA) Erityismääräykset (IATA) ERG-koodi (IATA) : 200kg : A3, A5 : 6L Kuljetus irtolastina Marpol-sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellettavissa KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-säännökset ja määräykset Ei REACHin liitteen XVII mukaisia rajoituksia Fluorouracil ei sisälly mahdollisesti lupamenettelyn piiriin kuuluvia aineita koskevaan REACH-luetteloon Fluorouracilei sisälly REACH-liitteen XIV luetteloon Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot H- ja EUH-lausekkeiden koko teksti: Acute Tox. 3 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 Muta. 1A Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset, Kategoria 1A H301 Myrkyllistä nieltynä H340 Saattaa aiheuttaa perimävaurioita KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 19/05/2017 FI (suomi) 6/6