Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen soveltamismenettely

Transkriptio

1 Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen soveltamismenettely Julkaisupäivä: Hakemisto Liite 1: Mallipohjan mukainen julkistaminen Liite 2: Tietosuoja Johdanto Baxter Oy ("Baxter") oli Euroopan lääketeollisuusliittojen kattojärjestön EFPIA:n (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) kansallisen järjestön Lääketeollisuus ry:n ("Lääketeollisuus ry") jäsen vuoden 2015 loppuun saakka. Jäsenyrityksenä Baxter on velvollinen noudattamaan Eettisiä ohjeita sekä niihin sisältyviä lääkeyritysten terveydenhuollon ammattilaisille tai organisaatioille osoittamien taloudellisten etuuksien julkistamissääntöjä ("Taloudellisten suhteiden julkistamista koskevat säännöt"). Baxter noudattaa lakisääteisten velvoitteiden lisäksi myös yksityiskohtaista omavalvontaa ja on yhtä mieltä EFPIA:n ja sen kansallisten jäsenjärjestöjen kanssa siitä, että lääketeollisuuden ja terveydenhuollon toimijoiden välisen yhteistyön läpinäkyvyys on paitsi potilaiden ja muiden asianosaisten myös lääketeollisuuden etujen mukaista. Baxter julkistaa terveydenhuollon ammattilaisille ja organisaatioille maksamansa taloudelliset etuudet Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen pohjamallin mukaisesti. Suhteissaan terveydenhuollon ammattilaisiin ja organisaatioihin Baxter noudattaa Baxterin maailmanlaajuisesti sovellettavia terveydenhuolto- ja viranomaisyhteistyötä koskevia sääntöjä ("Baxterin säännöt"). Baxterin säännöt edellyttävät, että Baxter toimii terveydenhuolto- ja viranomaisyhteistyössä aina eettisesti ja paikallisia lakeja ja säädöksiä sekä alalla vallitsevia ohjeistuksia ja käytäntöjä noudattaen. Kukaan Baxterilta ei saa tarjota tai antaa mitään etuutta terveydenhuollon toimijalle tai viranomaiselle suoraan tai muiden välityksellä tarkoituksenaan lainvastaisesti vaikuttaa päätökseen tai palkita päätöksestä määrätä, ostaa, suositella tai käyttää Baxterin tuotetta, hoitoa tai palvelua. Tässä asiakirjassa on esitetty Baxterin julkistamiskäytännöt, jotka vastaavat Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mallipohjaa. Liiketoimintansa suojaamiseksi Baxter ei kuitenkaan julkista liikesalaisuuksia. Yleistä Terveydenhuollon ammattilaisen määritelmä taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mukaan Terveydenhuollon ammattilaisella tarkoitetaan lääkäriä, hammaslääkäriä, proviisoria, farmaseuttia, sairaanhoitajaa ja muuta luonnollista henkilöä, joka on työssään oikeutettu määräämään, ostamaan, toimittamaan, suosittelemaan tai antamaan lääkkeitä ja jonka pääasiallinen vastaanotto,

2 pääasiallisen työpaikan osoite tai yrityksen kotipaikka on Euroopassa. Terveydenhuollon ammattilaisia ovat siis (i) lääkkeiden määräämiseen, ostamiseen, toimittamiseen tai antamiseen oikeutetun viraston tai muun organisaation (julkisella tai yksityisellä sektorilla) viranomaiset ja työntekijät ja (ii) jäsenyritysten työntekijät, jotka ovat pääasialliselta toimenkuvaltaan terveydenhuollon ammattilaisia, pois lukien (x) kaikki muut jäsenyritysten työntekijät ja (y) lääkkeiden tukkumyyjät ja jakelijat. Baxter julkistaa terveydenhuollon ammattilaisen koko nimen, pääasiallisen työpaikan osoitteen ja maan, jossa henkilö pääasiallisesti harjoittaa ammattia. Terveydenhuollon organisaation määritelmä taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mukaan Terveydenhuollon organisaatio on oikeushenkilö, joka on (i) terveydenhuollon, lääketieteen tai tieteellisen alan järjestö, organisaatio, yritys tai muu yhteisö (rekisteröidystä muodosta riippumatta), esimerkiksi sairaala, poliklinikka, säätiö, yliopisto tai muu oppilaitos tai jonkin tieteellisen alan yhdistys, jonka osoite, kotipaikka tai päätoimipaikka on Euroopassa, tai (ii) jonka kautta yksi tai useampi terveydenhuollon ammattilainen tarjoaa palveluita. Baxter julkistaa terveydenhuollon organisaation koko nimen, kotipaikan, osoitteen ja maan, jossa organisaatio toimii. Lääkkeet Lääketeollisuus ry:n laatimat julkistamista koskevat säännöt liittyvät vain lääkkeisiin, eivät terveydenhuollon laitteisiin. Baxter on monipuolinen lääkealan yritys, jonka toiminnassa usein yhdistyvät Lääketeollisuus ry:n julkaisemissa terveydenhuollon ammattilaisia koskevissa toimintaperiaatteissa tarkoitetut lääkkeet ja terveydenhuollon laitteet, esimerkiksi konsultointisopimuksen mukainen hoito saattaa sisältää sekä lääkkeet että laitteet. Koska lääkkeiden ja terveydenhuollon laitteiden eritteleminen on usein liian monimutkaista, Baxter on päättänyt julkistaa tiedot yhteistyöstä laajemmin kuin Lääketeollisuus ry:n säännöt edellyttävät ja sisällyttää raportteihinsa lääkkeisiin liittyvän yhteistyön lisäksi myös terveydenhuollon laitteisiin liittyvän yhteistyön. Valtioiden rajat ylittävät maksut Baxter julkistaa maksamansa taloudelliset etuudet siinä maassa, missä etuuden saanut terveydenhuollon ammattilainen tai organisaatio toimii. Yhdysvalloista saatuja taloudellisia etuuksia ei pystytä julkistamaan täysimääräisesti kalenterivuodelta Tietojen julkistaminen joko yksilötasolla tai yhteenvetona Tiedot julkistetaan yksilötasolla, mikäli terveydenhuollon ammattilainen tai organisaatio on antanut suostumuksensa tietojen julkistamiseen suomeksi tai mikäli suostumusta ei tarvita. Mikäli tiedot saa julkistaa vain vastaanottajan suostumuksella eikä suostumusta ole saatu tai suostumus on peruutettu, Baxter julkistaa tiedot yhteenvetomuotoisesti koontisummina. Taloudellisen etuuden antaminen välillisesti

3 Jos taloudellinen etuus annetaan terveydenhuollon ammattilaiselle välillisesti terveydenhuollon organisaation kautta, esimerkiksi osallistumalla tapahtumakustannuksiin, Baxter julkistaa tiedon etuudesta terveydenhuollon organisaatioille osoitetuissa summissa. Baxter pyrkii varmistamaan, että myönnetyt taloudelliset etuudet julkistetaan vain kerran erityisesti silloin, kun vastaanottajana on terveydenhuollon organisaatio ja etuus käytetään terveydenhuollon ammattilaisen hyväksi. Baxter ei julkista taloudellisen etuuden antamista välillisesti, esimerkiksi konferenssin järjestäjän kautta, kun Baxter ei tiedä tai pysty vaikuttamaan keille terveydenhuollon ammattilaisille tai mille terveydenhuollon organisaatioille etuus viime kädessä menee. Lahjoitukset ja apurahat Lahjoitukset ja apurahat terveydenhuoltoa tukeville terveydenhuollon organisaatioille, kuten lahjoitukset ja apurahat (käteisenä tai muina etuuksina), jotka on osoitettu laitoksille, järjestöille tai yhdistyksille, jotka koostuvat terveydenhuollon ammattilaisista ja/tai tarjoavat terveydenhoitoa reseptilääkkeiden edistämistä koskevien toimintaohjeiden mukaisesti ja yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (terveydenhuollon ammattilaisia koskevat toimintaperiaatteet). Sairaanhoidon ja potilastyön kehittämiseen liittyvät hankkeet Tutkimuksen tukeminen Baxter julkistaa kaikki terveydenhuollon organisaatioille niiden mission, vision, tavoitteiden ja hankkeiden tukemiseksi osoitetut taloudelliset etuudet. Tapahtumat Tapahtumakustannuksiin osallistuminen. a) Terveydenhuollon organisaatiot: Terveydenhuollon organisaatioiden tai kolmansien osapuolten kautta tapahtuva tapahtumakustannuksiin osallistuminen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen tukeminen, kuten i. rekisteröintimaksut ii. sopimukset tuesta tapahtuman järjestämiseen terveydenhuollon organisaatioiden tai niiden nimeämien kolmansien tahojen kanssa iii. matka- ja majoituskustannukset. b) Terveydenhuollon ammattilaiset: Tapahtumakustannuksiin osallistuminen, kuten i. rekisteröintimaksut ii. matka- ja majoituskustannukset.

4 Tapahtumiksi ("Tapahtuma") luetaan kaikki esittelytilaisuudet, tieteelliset ja ammatilliset tapaamiset, kokoukset, kongressit, seminaarit, konferenssit, symposiumit ja muut vastaavat tilaisuudet (esimerkiksi neuvottelukuntien kokoukset, tutustuminen tutkimuslaitoksiin ja tehtaisiin sekä kliinisten kokeiden ja muiden kuin interventionaalisten tutkimusten suunnittelu-, koulutus- ja tutkijakokoukset), jotka ovat yrityksen järjestämiä tai tukemia tai muun tahon yrityksen puolesta järjestämiä tai tukemia. Terveydenhuollon organisaatioiden tapahtumien tukeminen (Sponsorointisopimukset) Esimerkkejä terveydenhuollon organisaatioiden tapahtumien tukemisesta: näyttelytilan varaaminen mainostilan ostaminen (paperijulkaisu, sähköinen julkaisu, tms.) konferenssin satelliittitapahtumat osallistuminen puhujien/järjestäjien palkkioihin järjestäjien tapahtumassa tarjoamat ruuat ja juomat (mainittu sponsorointisopimuksessa) terveydenhuollon organisaation järjestämät kurssit (kun Baxter ei valitse kurssille osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia). Kun Baxter tukee ammattimaisen konferenssijärjestäjän järjestämää tapahtumaa ja tuki kohdistuu useammalle kuin yhdelle terveydenhuollon organisaatiolle, Baxter julkistaa tiedot taloudellisista etuuksista seuraavasti: Jos Baxter tietää, mitä etuuksia terveydenhuollon organisaatiot ovat vastaanottaneet, se julkistaa tiedot taloudellisista etuuksista yksilötasolla jokaiselle terveydenhuollon organisaatiolle erikseen. Jos Baxter ei tiedä, mitä etuuksia terveydenhuollon organisaatiot ovat vastaanottaneet, se jakaa myönnetyn kokonaisetuuden määrän tuettujen terveydenhuollon organisaatioiden lukumäärällä ja raportoi jokaiselle terveydenhuollon organisaatiolle yhtä suuren osuuden. Esimerkkejä terveydenhuollon ammattilaisten tapahtumakustannusten tukemisesta: Jos tuki ohjataan terveydenhuollon ammattilaisille välillisesti terveydenhuollon organisaatioiden kautta, Baxter julkistaa tiedot etuuksista terveydenhuollon organisaatioiden kanssa tehdyn sponsorointisopimuksen mukaan. Rekisteröintimaksut Baxter julkistaa tiedot maksetuista rekisteröintimaksuista. Tapahtumat vuonna 2014 Ennen toteutuneisiin tapahtumiin liittyviä maksettuja taloudellisia etuuksia ei raportoida varsinkaan, mikäli suostumusta tietojen julkistamiselle ei saatu, kun tapahtuma toteutui, eikä suostumuksen hakemista jälkikäteen pidetä tarpeellisena. Palvelu- ja konsulttipalkkiot Palvelu- ja konsulttipalkkiot terveydenhuollon organisaatioille: Jäsenyritysten ja laitosten, organisaatioiden tai terveydenhuollon ammattilaisten yhdistysten välisistä sopimuksista johtuvat tai

5 niihin liittyvät taloudelliset etuudet, joiden nojalla nämä laitokset, organisaatiot tai yhdistykset tuottavat mitä tahansa palveluita jäsenyritykselle tai mikä tahansa muu rahoitus, joka ei kuulu edellä mainittuihin luokkiin. Palkkiot ja toimintoa koskevassa kirjallisessa sopimuksessa määritettyihin kustannuksiin liittyvät taloudelliset etuudet julkistetaan erikseen. Palvelu- ja konsulttipalkkiot terveydenhuollon ammattilaisille: Jäsenyritysten ja terveydenhuollon ammattilaisten välisistä sopimuksista johtuvat tai niihin liittyvät taloudelliset etuudet, joiden nojalla nämä terveydenhuollon ammattilaiset tuottavat mitä tahansa palveluita jäsenyritykselle tai mikä tahansa muu rahoitus, joka ei kuulu edellä mainittuihin luokkiin. Palkkiot ja toimintoa koskevassa kirjallisessa sopimuksessa määritettyihin kustannuksiin liittyvät taloudelliset etuudet julkistetaan erikseen. Palvelu- ja konsulttipalkkioita ovat esimerkiksi palkkiot puhujille lääketieteen alaan liittyvä kirjoittaminen (mikäli kirjoitus on olennainen osa tutkijan käynnistämää koetta, tuki julkistetaan tutkimukseen liittyvänä tukena) tietojen analysoiminen koulutusmateriaalien laatiminen yleinen ohjeistus/neuvonanto sokkouttamaton markkinatutkimus retrospektiiviset, muut kuin interventionaaliset tutkimukset. Seuraavat palvelu- ja konsulttipalkkioihin liittyvät taloudelliset etuudet julkistetaan vain yhteenvetomuotoisina koontisummina: Markkinatutkimus, jonka osallistujista Baxter ei ole tietoinen. Markkinatutkimuksen suorittavalle yritykselle osoitetut taloudelliset etuudet julkistetaan yhteenvetomuotoisena koontisummana. Vastaavissa tilanteissa Baxter velvoittaa sopimusteitse markkinatutkimusyrityksen julkistamaan tiedot maissa, joissa paikallinen lainsäädäntö edellyttää tietojen julkistamista. Muut kulut: Matkakustannukset: matkustaminen junalla tai muulla paikallisella kulkuvälineellä ensimmäisessä tai toisessa luokassa, matkustaminen lentokoneen toisessa luokassa, mahdollisuus matkustaa Business-luokassa, jos mannertenvälinen lento kestää yhtäjaksoisesti yli kuusi tuntia. Majoituskustannukset: Standard-tasoinen yhden hengen huone keskitasoisessa, liikematkustajille tarkoitetussa hotellissa. Jos palvelupalkkio maksetaan terveydenhuollon ammattilaisen yksin omistamalle oikeushenkilölle, Baxter julkistaa tiedot taloudellisista etuuksista oikeushenkilön nimellä (oikeushenkilö tulkitaan terveydenhuollon organisaatioksi). Palvelut vuonna 2014 Ennen toteutuneisiin palveluihin liittyviä maksettuja taloudellisia etuuksia ei raportoida varsinkaan, mikäli suostumusta tietojen julkistamiselle ei saatu, kun palvelu toteutui, eikä suostumuksen hakemista jälkikäteen pidetä tarpeellisena. Tutkimus ja tuotekehitys

6 Tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet. Jokainen jäsenyritys julkistaa kunkin raportointikauden tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet yhteenvetomuotoisesti kokonaissummina. Kustannukset, jotka liittyvät tässä osiossa kuvattuihin toimintoihin selkeästi liittyviin tapahtumiin, voidaan lisätä tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvien taloudellisten etuuksien yhteenvetoon. Terveydenhuollon ammattilaisille tai organisaatioille, suunnitteluun tai toteuttamiseen osoitetut taloudelliset etuudet, jotka liittyvät (i) muihin kuin kliinisiin tutkimuksiin (OECD:n hyvää laboratoriokäytäntöä koskevien periaatteiden mukaan), (ii) kliinisiin tutkimuksiin (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY mukaan) tai (iii) muihin kuin interventionaalisiin tutkimuksiin, jotka ovat luonteeltaan prospektiivisia ja joihin liittyy potilastietojen kokoaminen yksittäisiltä terveydenhuollon ammattilaisilta tai tietyiltä terveydenhuollon ammattilaisten ryhmiltä tai heidän puolestaan kyseistä tutkimusta varten. Baxter julkistaa terveydenhuollon ammattilaisille ja organisaatioille osoitetut tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mukaisesti. Poikkeukset Baxter voi antaa terveydenhuollon ammattilaisille tai organisaatioille taloudellisia etuuksia, mikäli sitä edellytetään (tietyn maan) tarjousmenettelyssä. Tällaiset taloudelliset etuudet julkaistaan tarjousmenettelyn yhteydessä ja siksi Baxter ei julkista näitä maksuja Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mukaisesti. Maksutiedot Maksun määrä Julkistettu taloudellinen etuus on Baxterin maksama summa muutettuna paikalliseen rahayksikköön. Summa sisältää kaikki terveydenhuollon ammattilaisten tai organisaatioiden puolesta maksetut verot ja arvonlisäveron, jota Baxter ei ole voinut periä. Julkistettu summa ei sisällä Baxterin perimää arvonlisäveroa. Valuutta Jos Baxter on maksanut summan muussa kuin paikallisessa valuutassa, valuutanvaihdossa käytetään Baxterin kuukausittain päivittämiä todellisia valuuttakursseja. Valuuttakurssit lasketaan aina kuukauden alussa todellisen markkinatilanteen mukaan. Aikataulu Taloudelliset etuudet julkistetaan samana päivänä kuin maksu lähtee Baxterin pankkitililtä. Terveydenhuollon ammattilaisten suorittamat maksut

7 Raporteissa julkistetaan nettosummat eli Baxterin maksama kustannus, josta on vähennetty terveydenhuollon ammattilaisen maksama osuus. Tietosuoja Baxter on monikansallinen yritys ja sitoutunut noudattamaan alueellisia ja paikallisia tietosuojasäännöksiä. Lisätietoja tietosuojasta on liitteessä 2. Soveltamismenettelyn hallinnointi Baxter vastaa siitä, että tätä soveltamismenettelyä päivitetään ja että menettely vastaa Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevia sääntöjä. Baxter tarkistaa soveltamismenettelyn säännöllisin väliajoin. Mahdolliset muutokset päivitetään ja julkaistaan soveltamismenettelyä koskevassa asiakirjassa. Onko sinulla kysyttävää? Mikäli sinulla on soveltamismenettelyyn liittyviä kysymyksiä, ota yhteyttä Baxterin eettistä toimintaa ja toimintaperiaatteita koskevaan tukeen osoitteessa

8 Liite 1 Taloudellisten etuuksien julkistaminen 2015

9 JULKISTAMINEN - BAXTER OY Julkistamisajankohta: (Sukunimi etunimi) Koko nimi Pääasiallinen toimipaikka ja/tai rekisteröintipaikka: Kaupunki Pääasiallinen toimipaikka ja/tai rekisteröintipaikka: Maa Pääasiallinen toimipaikka ja/tai rekisteröintipaikka: Osoite (124 ) (124 ) (124 ) (124 ) Lahjoitukset ja apurahat terveydenhuollon organisaatioille (125 /1.a) Tapahtumakustannuksiin osallistuminen (125 /1.b) Terveydenhuolto- alan organisaatioiden tai kolmansien osapuolten kautta Rekisteröintikulut Matka- ja majoituskulut Palvelu -ja konsulttipalkkiot (125 /1.c) Palkkiot Palvelu- ja konsulttisopimuksiin liittyvät muut kulut, mukaan lukien matkaja majoituskulut Muut Luokittelematon YHTEENSÄ VALINNAINEN YKSILÖTASOINEN JULKISTAMINEN - yksi rivi/terveydenhuollon ammattilainen (t.s. kaikki taloudelliset etuudet yhden vuoden aikana yhdelle vastaanottajataholle summataan; yksilöidyt euromääräiset summat voidaan pyynnöstä esittää vastaanottajalle ja/tai viranomaiselle) Terveydenhuollon ammattilaiset T & K Terveydenhuollon organisaatiot Heikki Antila Turku Suomi Kiinamyllynkatu 4-8 0,00 0,00 0,00 618,93 0,00 0,00 0,00 618,93 Jarmo Jokelainen Helsinki Suomi Topeliuksenkatu 5 0,00 0,00 0,00 401,55 0,00 0,00 0,00 401,55 Patrik Finne Helsinki Suomi Haartmaninkatu 4 0,00 0,00 0,00 82,16 900,00 0,00 0,00 982,16 Pavel Baldin Jyväskylä Suomi Keskussairaalantie 19 0,00 0,00 0,00 727,08 0,00 0,00 0,00 727,08 Tapio Koski Espoo Suomi Turuntie 150 0,00 0,00 0,00 401,55 0,00 0,00 0,00 401,55 Anne Pohju Helsinki Suomi Haartmaninkatu 4 0,00 0,00 0,00 216,35 0,00 0,00 0,00 216,35 Emmi Ylikoski Turku Suomi Kiinamyllynkatu 4-8 0,00 0,00 0,00 401,55 0,00 0,00 0,00 401,55 Heidi Järvinen Vantaa Suomi Sairaalakatu 1 0,00 0,00 0,00 290,80 0,00 0,00 0,00 290,80 Kertu Koppel Lahti Suomi Keskussairaalankatu 7 0,00 0,00 0,00 401,55 0,00 0,00 0,00 401,55 Kirsimarja Metsävainio Kuopio Suomi Puijonlaaksontie 2 0,00 0,00 0,00 64,80 800,00 0,00 0,00 864,80 Maija Heiro Turku Suomi Kiinamyllynkatu 4-8 0,00 0,00 0,00 0,00 900,00 0,00 0,00 900,00 Mari Virtanen Lahti Suomi Keskussairaalankatu 7 0,00 0,00 0,00 443,37 0,00 0,00 0,00 443,37 Noémi Pillis-Oksanen Vantaa Suomi Sairaalakatu 1 0,00 0,00 0,00 290,80 0,00 0,00 0,00 290,80 Pia Nikander Helsinki Suomi Haartmaninkatu 4 0,00 0,00 0,00 303,05 0,00 0,00 0,00 303,05 Riikka Palo Helsinki Suomi Haartmaninkatu 4 0,00 0,00 0,00 86,20 800,00 0,00 0,00 886,20 Satu Mäkelä Tampere Suomi Teiskontie 35 0,00 0,00 0,00 91,90 900,00 0,00 0,00 991,90 Tanja Ahtiainen Turku Suomi Kiinamyllynkatu 4-8 0,00 0,00 0,00 221,50 0,00 0,00 0,00 221,50 Ulrica Kujansivu Kokkola Suomi Mariankatu ,00 0,00 0,00 221,50 0,00 0,00 0,00 221,50 Virpi Rauta Helsinki Suomi Haartmaninkatu 4 0,00 0,00 0,00 88,70 900,00 0,00 0,00 988,70 Kokonaissumma 0,00 0,00 0, , ,00 0,00 0, ,34 YHTEENVETOMUOTOINEN JULKISTAMINEN - (kun tietoja ei juridisista syistä voida julkistaa yksilötasolla) Vastaanottajien taloudellisten etuuksien kokonaissumma ,00 0,00 0, , ,90 0,00 0, ,04 Vastaanottajien lukumäärä Montako prosenttia kaikista vastaanottajista ei antanut suostumustaan julkistamiselle? 81 % 82 % YKSILÖTASOINEN JULKISTAMINEN - yksi rivi/terveydenhuollon organisaatio (t.s. kaikki taloudelliset etuudet yhden vuoden aikana yhdelle vastaanottajataholle summataan; yksilöidyt euromääräiset summat voidaan pyynnöstä esittää vastaanottajalle ja/tai viranomaiselle) Fispen The Finnish Society For Clinical Nutrition And Metabolism Ry Helsinki Suomi Sapilastie 0,00 750,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 750,00 EtFils Oy Turku Suomi Kamppiniementie 41 0,00 0,00 0,00 0, ,00 92,50 0, ,50 Helsingin ja Uudenmaan shp HUS Konsernihallinto Helsinki Suomi Stenbäckinkatu ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,00 HYKS Töölön sairaala Neurokirurgia Helsinki Suomi Topeliuksenkatu ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,50 Keski-Pohjanmaan keskussairaala Kokkola Suomi Mariankatu ,00 300,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 300,00 KYS Kuopion yliopistollinen sairaala Sisätaudit Kuopio Suomi Puijonlaaksontie 2 0,00 253,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 253,00 Munuais- ja maksaliitto Helsinki Suomi Kumpulantie 1 A 0,00 800,00 0,00 0,00 0,00 0, , ,00 Suomen Anestesiasairaanhoitajat Ry SASH Jääli Suomi Piennartie 0,00 420,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 420,00 Suomen Anestesiologiyhdistys Ry Helsinki Suomi PL 340 0, ,61 242,50 0,00 0,00 0,00 0, ,11 Suomen Kirurgiyhdistys Ry (Sky) Helsinki Suomi PL 49 0, ,00 157,50 0,00 0,00 0,00 0, ,50 Suomen lastenlääkäriyhdistys Helsinki Suomi P.O. Box 207 0, ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,00 Suomen Leikkausosaston Sairaanhoitajat Ry Helsinki Suomi Mannerheimintie 0, ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,00 Suomen Munuaistautialan Sairaanhoitohenkilöstö Ry Helsinki Suomi Kasarminkatu 0,00 800,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 800,00 Suomen Nefrologiyhdistys Jyväskylä Suomi Sairaalantie 0, ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,00 Suomen Tehohoitoyhdistys Turku Suomi Tikankatu 0, ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,00 Tampereen Verisuonikirurginen Yhdistys Tampere Suomi Kukkomäki 0,00 750,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 750,00 Varsinais-Suomen SHP Turku Suomi Kiinamyllynkatu 4-8 0,00 0,00 0,00 0,00 0, ,00 0, ,00 Kokonaissumma 4000, ,61 400,00 0, , , , ,61 YHTEENVETOMUOTOINEN JULKISTAMINEN - (kun tietoja ei juridisista syistä voida julkistaa yksilötasolla) Vastaanottajien taloudellisten etuuksien kokonaissumma ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 Vastaanottajien lukumäärä ,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 Montako prosenttia kaikista vastaanottajista ei antanut suostumustaan julkistamiselle? % % % % % % YHTEENVETOMUOTOINEN JULKISTAMINEN Tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet tulee julkistaa yhteenvetomuotoisesti kokonaissummina (128 ) 0 Päivitetty LTry

10 Liite 2 Tietosuoja Baxter pyrkii mahdollisuuksien mukaan noudattamaan Suomen tietosuojalakia. Baxterin tietosuojamenettely Henkilötiedolla tarkoitetaan tietoja, jotka liittyvät tunnistettavasti tiettyyn henkilöön tai yhteisöön. Laissa on määritetty organisaatioille, kuten Baxterille, henkilötietojen käsittelyä koskevat vaatimukset, joiden mukaan henkilötietoja on käsiteltävä laillisesti, noudattaen huolellisuutta ja hyvää tietojenkäsittelytapaa henkilötietoja saa kerätä vain selkeästi määritettyyn, lailliseen tarkoitukseen eikä kerättyjä tietoja saa myöhemmin käsitellä muussa tarkoituksessa henkilötietoja saa kerätä ja käsitellä vain siinä määrin kuin on tarkoituksenmukaista kerättyjen henkilötietojen täytyy olla virheettömiä ja niitä on tarvittaessa päivitettävä henkilötietoja saa käsitellä Euroopan talousalueen (EEA) ulkopuolella vain, jos kyseisessä maassa taataan riittävä tietosuojan taso, lukuun ottamatta eräitä poikkeustapauksia henkilötietojen suojaamiseksi on toteutettava tarpeelliset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet. Baxter kerää seuraavassa lueteltujen tietojen raportointiin tarvittavia tietoja: yhteistyöpyynnöt terveydenhuollon organisaatiot, terveydenhuollon ammattilaiset, konsulttien tiedot, historia ja maksut vieraanvaraisuuden, tapaamisen ja työsuhteen tyyppiin (esimerkiksi esittelytilaisuus, tutkimus tms.) liittyvät yksityiskohtaiset tiedot (esimerkiksi esityslista, matkat, ateriat, asuminen jne.) ja kustannukset konsultointi tutkimus ja tuotekehitys markkinatutkimus lahjoitukset työsuhde / sairaalan tiedot sopimus, palvelusopimus potilasjärjestöt.

11 Tietojen käsitteleminen ja säilyttäminen Suostumus tietojen julkistamiseen Terveydenhuollon ammattilaisilla on oikeus evätä tietojensa julkistaminen sekä vaatia virheiden korjaamista ja tietojensa poistamista. Useimmissa maissa maksutietojen julkistamista koskevan suostumuksen voi peruuttaa tai yhteistyöstä yhtiön kanssa voi kieltäytyä. Näiden osalta Baxter noudattaa paikallista lainsäädäntöä. Tietojen julkistamisesta vetäytyminen on määritetty terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tehdyssä sopimuksessa. Baxter kerää ja tallettaa suostumukset Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen vaatimusten mukaisesti. Mikäli suostumus vaaditaan työnantajalta, Baxter kerää ja tallettaa myös työnantajan suostumuksen. Suostumusten hallinnointi Baxter pyrkii parhaansa mukaan saamaan tarvittavat suostumukset, jotta se voi julkistaa tiedot taloudellisista etuuksista yksilötasolla. Yhteenvetomuotoista julkistamista käytetään vain poikkeustapauksissa. Eräissä maissa edellytetään, että Baxter tarjoaa mahdollisuuden myöntää, pidättää ja/tai peruuttaa suostumus. Joidenkin maiden kansallinen lainsäädäntö tai muut säädökset edellyttävät, että Baxter saa vastaanottajalta suostumuksen tietojen yksilötasoiseen julkistamiseen ennen yhteistyön käynnistämistä. Joissakin maissa yhteistyötä ei saa käynnistää, mikäli vastaanottaja kieltäytyy antamasta suostumusta. Lääketeollisuus ry:n taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mukaisesti Baxter julkistaa tiedot yhteenvetomuotoisesti, mikäli suostumusta ei saada. Maissa, joiden lainsäädäntö velvoittaa julkistamaan taloudellisia etuuksia koskevat tiedot (esimerkiksi Ranska, Tanska, Portugali ja Slovakia), Baxter julkistaa taloudellisia etuuksia koskevat tiedot yksilötasolla vastaanottajan suostumuksesta riippumatta, koska paikallinen lainsäädäntö edellyttää tietojen julkistamista. Mikäli paikallinen lainsäädäntö niin edellyttää, Baxter huolehtii siitä, että julkistamista koskevat ehdot on mainittu terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehdyissä sopimuksissa. Baxter pyrkii neuvottelemaan ja uusimaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa voimassa olevat sopimukset siten, että kaikissa sopimuksissa on suostumusta koskevat ehdot. Jos terveydenhuollon ammattilainen epää Baxterilta oikeuden julkistaa tiedot taloudellisten suhteiden julkistamista koskevien sääntöjen mukaisesti, Baxter julkistaa tulevat tiedot yhteenvetomuotoisesti, mutta ei retrospektiivisesti. Suostumuksen pidättämisen mahdolliset seuraukset on määritettävä kyseisessä sopimuksessa. Tietojen säilyttäminen

12 Baxter säilyttää näiden sääntöjen mukaan tehtyjen julkistusten tiedot vähintään 10 vuotta kyseisen raportointikauden päättymisen jälkeen, ellei soveltuvissa paikallisissa henkilötietojen suojaamista tai vastaavaa koskevissa laeissa tai muissa säädöksissä ole määritetty lyhyempää aikaa. Baxter tunnustaa oikeuden tietojen poistamiseen. Tarvittaessa Baxter huolehtii ja varmistaa, että kaikki asiaan liittyvät tiedot poistetaan sen järjestelmistä. Tietojen oikeellisuuden varmentaminen ja erimielisyyksien ratkaiseminen Tärkeä osa tietojen julkistamista koskevia sääntöjä sekä EMEA-alueella voimassa olevia tietosuojalakeja on varmistaa, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, organisaatiot ja konsultit on tunnistettu oikein ja tiedot on varmennettu. Baxter pyrkii varmistamaan, että terveydenhuollon ammattilaisia koskevat tiedot kohdistetaan aina oikeisiin terveydenhuollon ammattilaisten tunnisteisiin. Tietojen keräämisessä voi kuitenkin tapahtua virheitä, ja joskus järjestelmään talletetut tiedot saattavat olla virheellisiä tai epätäydellisiä. Niissä harvinaisissa tapauksissa, kun tiedot ovat virheellisiä tai epätäydellisiä, Baxter pyrkii mahdollisuuksien mukaan varmistamaan, että kyseinen tieto korjataan ja/tai poistetaan järjestelmästä. Terveydenhuollon ammattilaisen, organisaation tai konsultin kanssa tehdyissä sopimuksissa on määritetty, miten terveydenhuollon ammattilaiset, organisaatiot ja konsultit voivat tarkistaa heitä koskevat, julkistettavat tiedot. Baxter luo menettelytavat tietojen julkistusta koskevien kysymysten käsittelemiseksi ja sen varmistamiseksi, että terveydenhuollon ammattilaiset, organisaatiot ja konsultit ovat tietoisia sopimuksissa mainituista julkistamisehdoista.