SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN ASETUS TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOKSEN MAKSULLISISTA SUORITTEISTA

Transkriptio

1 MUISTIO v. 14 1(6) /2017 SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN ASETUS TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOKSEN MAKSULLISISTA SUORITTEISTA 1 Sosiaali- ja terveysministeriön toimivalta Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (jäljempänä THL) suoritteista perittävät maksut määräytyvät valtion maksuperustelain (150/1992) mukaan. Maksuperustelain 8 :n perusteella maksujen tarkemmista perusteista tulee säätää asianomaisen ministeriön antamalla asetuksella. Ehdotettavassa asetuksessa määritellään THL:n maksulliset suoritteet. 2 Yleistä Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen maksullisista suoritteista (1572/2015, jäljempänä THL:n maksuasetus) on voimassa saakka. Asetus tulee sen vuoksi uusia. Asetusta uusittaessa huomioidaan uuden tartuntatautilain (1227/2016) sekä ulkomaalaislain (301/2004) uudistuksen vaikutukset THL:n maksullisiin suoritteisiin. Ehdotettuun asetukseen sisältyy voimassa olevan asetuksen mukaisten maksujen muutoksia sekä uusia suoritteita julkisoikeudellisin perustein hinnoiteltaviin suoritteisiin. Muuten asetus on pääosin voimassa olevan asetuksen mukainen. Asetus perustuu THL:n tekemään esitykseen. Asetuksen ehdotetaan tulevan voimaan Asetuksen yksityiskohtaiset perustelut 1 Soveltamisala Asetuksen ensimmäisessä pykälässä määritellään asetuksen soveltamisalaksi THL:n maksullisista suoritteista ja niiden periaatteista säätäminen. 2 Julkisoikeudelliset suoritteet Pykälässä säädetään maksut THL:n julkisoikeudellisista suoritteista Voimassa olevan THL:n maksuasetuksen 2 :n 1 momentissa määritellään THL:n julkisoikeudelliset suoritteet, joista peritään valtion maksuperustelain 6 :n 2 momentissa tarkoitettu kiinteä maksu. Näitä ovat imeväisen ja pikkulapsen ruokintaa koskevan kaupallisen tiedotusaineiston hyväksymislausunnot, tartuntatautilaissa tarkoitetut laboratorioiden hyväksymislausunnot, oikeusgeneettisestä isyystutkimuksesta annetussa laissa tarkoitetut lausunnot, ulkomaalaislaissa tarkoitetuttu perhesiteen selvittäminen sekä salassa pidettäviä rekistereitä ja asiakirjoja koskevat tutkimuslupapäätökset, muut käyttölupapäätökset sekä kansainvälistä luovutusta koskevat käyttölupapäätökset. Meritullinkatu 8, Helsinki PL 33, VALTIONEUVOSTO Puhelin Telekopio kirjaamo@stm.fi etunimi.sukunimi@stm.fi

2 2(6) Voimassa olevan maksuasetuksen 2 :n 1 momentin voimassa olevaa 2 kohtaa ehdotetaan muutettavaksi siten, että se huomioi voimaan astuneesta uudesta tartuntalaista (1227/2016) aiheutuvat muutokset THL:n antamiin lausuntoihin kliinisten mikrobiologian laboratorioiden toimiluvan hakijoista. Lisäksi ehdotetaan maksuasetuksen 2 :n 1 momenttiin lisättäväksi uusi 6 kohta, joka perustuu ulkomaalaislain (301/2004) 6 b :n 1 momenttiin. Voimassa olevan maksuasetuksen 2 :n 2 momentissa määritellään maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet, joista peritään valtion maksuperustelain 6 :n 3 momentissa tarkoitettu kiinteä maksu. Maksuihin ei esitetä muutoksia. Seuraavassa esitetään tarkemmat perustelut 2 :ään ehdotettaville muutoksille: THL:n antamat lausunnot kliinisen mikrobiologian laboratorioiden hakijoista Uusi tartuntatautilaki (1227/2016) astui voimaan , ja korvasi voimassa olevassa THL:n maksuasetuksessa mainitun tartuntatautilain (583/1986). Uuden tartuntatautilain mukaan kaikki kliinistä mikrobiologiaa harjoittavat sekä yksityiset että julkiset toimijat (laboratoriot) THL:sta lukuun ottamatta tarvitsevat ennen toiminnan aloittamista viranomaisen hyväksynnän (toimiluvan). Toimiluvan myöntää toimijan päätoimipisteen aluehallintovirasto, jonka on tartuntatautilain mukaan pyydettävä THL:n lausunto toimijasta. Uudessa tartuntatautilaissa määritellään myös valvottu toimintayksikkö, joka ei enää ole velvollinen hakemaan toimilupaa, mikäli se on luvan saaneen laboratorion valvonnassa. Tartuntatautilain 18 :ssä säädetään laboratorioille asetetuista edellytyksistä, joiden täyttymisestä THL antaa lausunnon aluehallintovirastolle. Toimilupamenettelyyn kuuluvat annettujen lausuntojen tuottamisen lisäksi toimiluparekisterin ylläpitoon liittyvä työ, aluehallintoviranomaisten kanssa tehtävät tarkastuskäynnit, kliinisen mikrobiologian laboratorioille asetettujen toimintaedellytysten määrittely sekä laboratorioiden laatuun liittyvien selvitysten teko. Toimilupamenettelyn tarkoitus on varmistaa, että mikrobiologista diagnostiikkaa tekee Suomessa ammattitaitoinen henkilökunta asianmukaisissa tiloissa asianmukaisin metodein ja tulosten laadun varmistaen. Toimilupa myönnetään määräajaksi, tyypillisesti kolmeksi vuodeksi, ja se on uusittava toiminnan jatkuessa määräajan umpeutuessa. Suomessa on voimassaoleva toimilupa yli 750:llä kliinisen mikrobiologian laboratoriolla (toimipisteellä). Toimiluvat ovat tutkimusnimikekohtaisia ja niiden toimintaedellytysten tarkastelussa on huomioitu kliinisen mikrobiologian asiantuntemus, vuosittaiset tutkimusmäärät, tutkimuksiin kohdistettu laaduntarkkailu, tilat, laitteet ja laboratorion omaan käyttöön tarkoitettu kirjallinen ohjeistus. Nykyiset toimiluvat ovat voimassa luvan umpeutumispäivään saakka. Voimassa olevan THL:n maksuasetuksen 2 :n 1 momentin 2 kohdassa on toimilupalausunnon hinnaksi säädetty euroa toimilupalausuntoa kohden. Hinnan muodostumisessa kustannukset on jyvitetty toimipisteiden kokonaismäärän mukaan. Tartuntatautilain uudistuksessa terveydenhuollon toimintayksiköt, joissa suoritetaan tutkimuksia vain pienimuotoisesti (esim. vieritestein) eivät enää tarvitse omaa toimintalupaa, vaan ne voivat toimia toimiluvallisen laboratorion valvonnassa. Siten toimijoiden arviointi on muuttanut muotoaan, koska valvovilla laboratorioilla on aiempaa suurempi vastuu. Toimipisteiden kokonaismäärä tulee jatkossa jakautumaan toimilupaa tarvitseviin toimintayksikköihin sekä toimiluvan saaneiden laboratorioiden valvonnassa toimiviin valvottuihin toimintayksiköihin, jotka eivät ole velvollisia luvan hakemiseen. Näillä muutoksilla on vaikutusta sekä yksittäi-

3 3(6) sestä toimilupahakemuksesta annettujen lausuntojen kokonaismäärään sekä keskimääräiseen lausuntoon käytettyyn työmäärään. Laboratoriolausunnot ovat julkisoikeudellisia suoritteita, joista tulee valtion maksuperustelain (1992/150) 6 perusteella periä maksu, joka kattaa suoritteiden tuottamisesta aiheutuvat kokonaiskustannukset. Maksuperusteasetuksen (1992/211) 1 :n mukaan tähän on sisällytettävä suoritteen tuottamisesta aiheutuvien erilliskustannusten lisäksi suoritteen tuottamisen aiheuttama osuus hallinto-, toimitila- ja pääomakustannuksista sekä muista valtion viranomaisen yhteiskustannuksista. THL:n toimilupatoimintaan käytetään vuosittain 2,2 htv:tä, josta suurimman osan muodostaa toimilupa-asiantuntijasihteerin työpanos (edellytyksenä sairaalamikrobiologin tai kliinisen mikrobiologin koulutus). Tämän lisäksi henkilötyökustannuksia syntyy teknisen sihteerin, asiantuntijatuen, tietojärjestelmäkehityksen ja ylläpidon palkka- ym. kustannuksista sekä toimilupatyöryhmän puheenjohtajan valmistelu- ja kokouspalkkioista. Nämä kustannukset ovat yhteensä / vuosi. Toimilupatyöryhmän jäsenille ei makseta palkkioita, vaan ainoastaan kulukorvaukset. Jonkin verran kustannuksia tulee matkoista ja ostetuista palveluista (5.000 ). Lisäksi THL lisää kustannuksiin kokonaiskustannusmallin mukaisesti lasketun yleiskustannusosuutensa (74 %). Toimilupatoiminnan kokonaiskustannukset ovat noin / vuosi. Kliiniset laboratoriot ovat kokeneet nykyisen toimilupalausuntojen hinnoittelumallin epätasaarvoiseksi johtuen siitä, että toimilupia tarvitsevat toimintayksiköt ovat kooltaan ja toiminnaltaan hyvin erilaisia. Uuden hinnoittelumallin tavoitteena on huomioida laboratorioiden ja toimintayksiköiden erilaisuus ja kohdentaa kustannuksia aiempaa paremmin toimilupalausunnon vaatiman työmäärän perusteella. Lausuntojen valmistelun vaatimaan kokonaistyömäärään ei tule muutoksia uuden tartuntatautilain myötä. Uudessa hinnoittelumallissa hinnan määrittää kunkin toimilupaa hakevan laboratorion toiminnan laajuus. Hinta on korkeampi, jos laboratorio toimii myös valvovana laboratoriona, jolloin hintaan vaikuttaa valvottavien toimintayksiköiden lukumäärä ja lausunnon antamisesta aiheutuva työmäärä. Uudessa hinnoittelumallissa nykyiset toimiluvalliset laboratoriot jaettaisiin laajan ja suppean toiminnan laboratorioiksi sekä valvonnan alaisiin toimintayksiköihin, jotka eivät tarvitse omaa toimilupaa. Tartuntatautilain mukainen toimilupa tarvitaan sekä laajalle että suppealle laboratoriotoiminnalle. Laajalla laboratoriotoiminnalla tarkoitetaan potilashoidon kannalta kriittistä tai menetelmällisesti vaativaa tai monenlaisia tutkimuspyyntöjää sisältävää kliinisen mikrobiologian laboratoriotoimintaa. Lisäksi laajalla laboratoriotoiminnalla tarkoitetaan laboratorion harjoittamaa toimintaa silloin, kun laboratorio toimii valvovana laboratoriona. Suppealla laboratoriotoiminnalla tarkoitetaan määriteltyihin laboratoriotutkimuksiin rajoittuvaa kliinisen mikrobiologian laboratoriotoimintaa, joka ei täytä laajan laboratoriotoiminnan kriteereitä. Uudessa tartuntatautilaissa määritellään myös valvottu toimintayksikkö, joka ei enää ole velvollinen hakemaan toimilupaa, mikäli se on luvan saaneen laboratorion valvonnassa. Laboratorion tulee ilmoittaa aluehallintovirastolle, mikäli sen toiminnassa tapahtuu merkittäviä muutoksia. Tällainen muutos voi olla esimerkiksi laboratorion kliinisen mikrobiologian asiantuntijan (vastaava johtaja) vaihtuminen, tutkimusalan vaihdos, merkittävä tutkimusnimikkeiden lisäys taikka uusi alihankintalaboratorio tai valvottava toimipiste. Mikäli luvan voimassaoloaikana laboratorion toiminnassa tapahtuu merkittäviä muutoksia, sen toimintaedellytykset joudutaan arvioimaan uudelleen. Tällaisesta muutoksessa toiminnassa peritään nykyisin voimassa oleva maksu toimilupalausunnossa. Maksua ehdotetaan laskettavaksi vastaamaan suoritteen aiheuttamia kustannuksia. Toimilupalausuntojen arvioidut vuosittaiset tuotot ovat euroa. Laajan toiminnan lausuntoja arvioidaan vuosittain annettavan 8-10 kappaletta, suppean toiminnan lausuntoja kappaletta

4 4(6) ja valvonnan alaisien yksiköiden arviointeja noin 600 kappaletta. Laboratorion toimintaedellytyksiin liittyvien muutosten johdosta arvioidaan annettavaksi 2 lausuntoa vuodessa. Edellisen perusteella THL:n maksuasetuksen 2 :n 1 momentin 2 kohtaa esitetään muutettavaksi seuraavaan muotoon: 2) tartuntatautilain (1227/2016) 18 :n 2 momentissa tarkoitettu laboratorioiden hyväksyntään liittyvä lausunto, josta laitos perii seuraavat maksut: euroa lausuttavaa laajan toiminnan laboratoriota kohden. Laajalla laboratoriotoiminnalla tarkoitetaan potilashoidon kannalta kriittistä tai menetelmällisesti vaativaa tai monenlaisia tutkimuspyyntöjä sisältävää kliinisen mikrobiologian laboratoriotoimintaa. Lisäksi laajalla laboratoriotoiminnalla tarkoitetaan laboratorioin harjoittamaa toimintaa silloin, kun laboratorio toimii valvovana laboratoriona euroa lausuttavaa suppean toiminnan laboratoriota kohden. Suppealla laboratoriotoiminnalla tarkoitetaan kliinisen mikrobiologian laboratoriotoiminnan harjoittamista edellä kuvattun laajan laboratoriotoiminnan kriteereitä suppeammassa laajuudessa euroa liitettäessä valvottava toimipiste valvovana laboratoriona toimivan laboratorion toimilupaan euroa laboratorion toimintaedellytyksiin vaikuttavan muutoksen johdosta annettavasta lausunnosta. Oikeuslääketieteellinen ikätutkimus Laki ulkomaalaislain muuttamisesta (501/2016) astui voimaan ja muutti ulkomaalaislain (301/2004) 6 b :ää siten, että oleskelulupaa Suomessa hakevan ulkomaalaisen tai perheenkokoajan iän selvittämiseksi tehtävän oikeuslääketieteellisen tutkimuksen tekee Maahanmuuttoviraston pyynnöstä THL. Oikeuslääketieteellisten ikäarviotutkimusten määrä on kasvanut voimakkaasti turvapaikanhakijoiden lisääntymisen myötä. Tutkimuksen tarpeen määrittää ja tutkimuspyynnön tekee Maahanmuuttovirasto. Maahanmuuttoviraston lisäksi iän arviointia voi pyytää poliisi rikostutkintaan liittyvänä osana tai yksityishenkilö, lääkäri tai muu taho henkilörekisteriin tehtävää ikään liittyvää muutosta varten. Oikeuslääketieteellinen iänmääritys käsittää tutkittavan haastattelun, röntgentutkimuksen ja kertyneeseen aineistoon perustuvan oikeushammaslääkärin tutkimuksen. Oikeuslääketieteelliseen iänmääritykseen liittyvästä tutkimuksesta on laadittava kahden asiantuntijan lausunto, joista ainakin toisen on oltava THL:n palveluksessa. Käytännössä asiantuntijoina toimivat virkasuhteessa THL:een työskentelevät oikeushammaslääkärit sekä eri paikkakunnilla toimivat yksityiset oikeushammaslääkärit. THL arkistoi materiaalin ja suorittaa siihen liittyvää tilastointia. THL vastaa tutkimuksiin liittyvien kustannusten, kuten röntgentutkimuksen ja yksityisten oikeushammaslääkärien palkkioiden korvaamisesta niiden suorittajille. Ikätutkimuksen maksaa tutkimuksen tilannut taho, yleisimmin Maahanmuuttovirasto. Oikeuslääketieteellisen iänmäärityksen kustannukset muodostuvat tutkittavan haastatteluun ja röntgenkuvauksen valvomiseen, ikäarviotutkimukseen ja lausunnon laatimiseen kuluvasta työajasta, toimistotyöstä sekä röntgentutkimuksesta. Tutkimuksen hinnat vaihtelevat paikkakunnittain. Tutkimukseen kuluva aika vaihtelee tapauksen vaativuudesta riippuen. Vuosina tutkimuk-

5 5(6) sia tehtiin keskimäärin 66 kappaletta vuodessa. Vuonna 2015 ikäarviotutkimuksia tehtiin 149 kappaletta ja seuraavana vuonna 630 kappaletta. Tutkimusten määrän kasvu selittyy turvapaikanhakijoiden määrän kasvulla. Tästä johtuen vuosittaista määrää on haastavaa täsmällisesti arvioida. Oikeuslääketieteellisten ikämääritysten arvioidut vuosittaiset tuotot ovat euroa. Edellisen perusteella THL:n maksuasetuksen 2 :n 1 momenttiin esitetään lisättäväksi uusi 6 kohta seuraavasti: 6) Ulkomaalaislain (301/2004) 6 b :n 1 momentissa tarkoitettu lausunto oikeuslääketieteellisestä tutkimuksesta oleskelulupaa Suomessa hakevan ulkomaalaisen tai perheenkokoajan iän selvittämiseksi, josta laitos perii 700 euroa tutkittavaa henkilöä kohden. 3 Liiketaloudellisesti hinnoiteltavat maksulliset suoritteet Voimassa olevan THL:n maksuasetuksen 3 :n 1 momentissa määritellään valtion maksuperustelain 7 :n 1 momentissa tarkoitetut muut suoritteet, jotka laitos hinnoittelee liiketaloudellisin perustein. Maksuihin ei esitetä muutoksia. Voimassa olevan THL:n maksuasetuksen 3 :n 2 momentissa määritellään valtion maksuperustelain 7 :n 2 momentissa tarkoitetut muut suoritteet, joissa laitoksella on tosiasiallinen yksinoikeus suoritteen tuottamiseen ja joissa maksu voidaan määrätä siten, että se vastaa tuotteen omakustannusarvoa. Maksuihin ei esitetä muutoksia. 4 Julkisuuslain mukaisten suoritteiden hinnoittelu Voimassa olevan THL:n maksuasetuksen 4 :ssä säädetään maksuista, jotka THL voi periä silloin, kun sille esitetyn tietopyynnön toteuttaminen edellyttää laajoja selvityksiä tai muutoin runsasta työtä. Maksuun ei esitetä muutoksia. 5 Voimaantulo Asetus olisi ehdotuksen mukaan määräaikainen, ja se tulisi voimaan 1 päivänä tammikuuta Asetus olisi voimassa saakka. 4 Taloudelliset vaikutukset THL:n maksullisen toiminnan tuotot olivat 7,9 miljoonaa euroa vuonna Julkisoikeudellisten suoritteiden maksujen tuotto oli 1,7 miljoonaa euroa, joten THL:n maksullisen toiminnan tuotot vuonna 2016 kertyivät pääosin liiketaloudellisesti hinnoiteltavien suoritteiden maksuista. Julkisoikeudellisten suoritteiden maksujen tarkistamisen kokonaisvaikutus valtiontalouteen on vähäinen. THL:n vastuulle siirtyvä oikeuslääketieteellinen tutkimus oleskelulupaa Suomessa hakevan ulkomaalaisen tai perheenkokoajan iän selvittämiseksi lisää THL:n julkisoikeudellisten suoritteiden määrää.

6 6(6) 5 Asetuksen valmistelu Ehdotus on valmisteltu virkatyönä sosiaali- ja terveysministeriössä yhteistyössä THL:n kanssa. Asetusluonnoksesta pyydettiin lausuntoa valtiovarainministeriöltä, Maahanmuuttovirastolta, sairaanhoitopiireiltä, Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselta sekä keskeisimmiltä yksityisiltä ja julkisilta laboratorioalan toimijoilta. Lausuntonsa antoivat valtiovarainministeriö, Maahanmuuttovirasto, eräät sairaanhoitopiirit, VITA Terveyspalvelut Oy, Mehiläinen Oy, Yhtyneet Medix Laboratoriot Oy sekä Ylioppilaiden terveydenhoitosäätiö YTHS.. Valtiovarainministeriö puoltaa asetuksen antamista ehdotetussa muodossa, mutta kehottaa THL:sta kiinnittämään huomiota suoritteiden kustannuslaskennan kehittämiseen. Maahanmuuttovirasto kannattaa lausunnossaan asetuksen ehdotettua muotoa. Vaasan sairaanhoitopiiri, Satakunnan sairaanhoitopiiri sekä VITA Terveyspalvelut Oy pitivät laajan laboratoriotoiminnan toimiluvasta annettavan lausunnon ehdotettua maksua korkeana. Laboratoriotoiminnan määritelmien soveltamiseen huomiota kiinnittivät Yhtyneet Medix Laboratoriot Oy sekä Mehiläinen Oy. Muilla sairaanhoitopiireillä eikä YTHS:llä ei ollut kommentoitavaa ehdotettuun asetukseen. Oikeusministeriön laintarkastusyksikkö on ilmoittanut, ettei se työtilanteensa vuoksi pysty tarkistamaan asetuksia.