E-RESEPTI SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VAATIMUSMÄÄRITTELY Terveydenhuollon tietotekniikka -seminaari 27.10.2014 Miia Nopanen
ESITYKSEN SISÄLTÖ e-resepti eli sähköinen lääkemääräys Yleinen tietojärjestelmäratkaisu Hyötyjä ja ongelmia Sähköinen lääkemääräys Suomessa Suomen tietojärjestelmäratkaisu Toiminnallisuudet Vaatimusmäärittely Suomen sähköisen lääkemääräyksen vaatimusmäärittely Vaatimusten jakautuminen Potilaskertomusjärjestelmiin kohdistuvat vaatimukset Apteekkijärjestelmiin kohdistuvat vaatimukset 2
E-RESEPTI ELI SÄHKÖINEN LÄÄKEMÄÄRÄYS ATK-pohjaisesti luotu, siirretty ja toimitettu lääkemääräys Päätoiminnot: uuden e-reseptin luominen ja vanhan uusiminen Toiminnallisuuksia: Lääkelistaus Lääkityksen määrääminen tai muokkaaminen Turvatarkastukset Lääkevaihtoehdot e-reseptin tulostus e-reseptin sähköinen siirto apteekkiin Kokonaislääkitys ja historia 3
E-RESEPTIN YLEINEN TIETOJÄRJESTELMÄRATKAISU Lähde: The Health Resources and Services Administration 2014 4
E-RESEPTI - HYÖDYT Turvallisuus; vähemmän virheitä Ymmärrettävyys ja selkeys Asiakkaan kokonaistilanteen huomiointi Lääkekustannusten aleneminen Reseptien kirjoitus- ja uusimisprosessien tehostuminen Väärinkäytösten vaikeutuminen Seurannan ja raportoinnin helpottuminen 5
E-RESEPTI - ONGELMAT Järjestelmän ja laitteiston hankkimis- ja ylläpitokulut Henkilöstön koulutustarve Toimintatapojen muutostarve Virheet datan syötössä Tietoturva- ja yksityisyysriskit Riippuvuus järjestelmän toiminnasta 6
SÄHKÖINEN LÄÄKEMÄÄRÄYS SUOMESSA Kelan Kansallisen terveysarkiston vastuulla Taustalla useita lakeja (mm. laki sähköisestä lääkemääräyksestä) Ensimmäinen kirjoitettiin Turussa 2010 Lopullinen tavoite 2016 pienin poikkeuksin Vuonna 2013 15,5 milj. sähköistä lääkemääräystä, joista yli 22 milj. toimitusta (sv-korvausta 40 milj. toimituksesta) Edellyttää asiakkaan suostumusta Mahdollisuus tutustua omiin e-resepteihin Omakantapalvelussa 7
SUOMEN TIETOJÄRJESTELMÄRATKAISU Standardit mm. HL7 v3, CDA R2 8 Lähde: kanta.fi 2014
TOIMINNALLISUUDET Potilaskertomusjärjestelmät e-reseptin kirjoittaminen Potilasohjeen tulostaminen e-reseptin uudistaminen Lukituksen purku Apteekkijärjestelmät Toimitusvaraus ja sen purku e-reseptin toimitus Toimituksen korjaus Toimituksen mitätöinti Toimitustiedon tulostaminen Varaus ja sen purku Lukitus ja sen purku Annosjakelu ja sen purku Käyttöoikeushallinta Tietosisältötarkistukset Asiakkaan e-reseptitietojen katselu Asiakkaan e-reseptiyhteenvedon tulostaminen e-reseptin korjaus, mitätöinti e-reseptin uusimispyynnön kirjaaminen 9
VAATIMUSMÄÄRITTELY Osa tietojärjestelmien kehitysprosessia Tavoitteena varmistaa ymmärrys ongelmakentästä Mitä järjestelmältä odotetaan ja mitkä reunaehdot huomioitava Ei kantaa tekniseen ratkaisuun tai teknologioihin! Toiminnalliset ja ei-toiminnalliset vaatimukset Tuloksena vaatimusmäärittelydokumentaatio, esim. Vaatimusluettelo Käyttötapauskuvaukset Vaatimukset pohjana suunnittelu- ja toteutusratkaisuille Toiminnallisuuksien testaaminen vaatimuksia vasten (hyväksymistestaus) 10
SUOMEN E-RESEPTIN VAATIMUSMÄÄRITTELY Aloitettu Accenturen toimesta, v1.0 Kelalle 2006 Mukana mm. STM, Kela, HUS kuntayhtymä, Lääkelaitos, Suomen Lääkäriliitto, Suomen Apteekkariliitto, Yliopiston apteekki, Suomen kuntaliitto Tarkennuksia mm. lakimuutoksien pohjalta (nyt v2.6) Pyritty mahdollisimman valmiiseen ratkaisuun => Ei suurta jatkokehitystarvetta Nyt määrittelyvastuut jaettu Kelan ja THL:n kesken: THL: toiminnalliset määritykset Kela: tekniset määritykset 11
SUOMEN E-RESEPTIN VAATIMUSTEN JAKAUTUMINEN Potilaskertomusj. Apteekkij. Yhteensä Yhteensä 163 168 331 Järjestelmä 118 (72,4 %) 116 (69,0 %) 234 (70,7 %) Toimintatavat 18 (11,0 %) 28 (16,7 %) 46 (13,9 %) Järj. + toim. 26 (16,0 %) 22 (13,1 %) 48 (14,5 %) Ei kohdistumiskategoriaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) Pakolliset 156 (95,7 %) 165 (98,2 %) 321 (97,0 %) Jatkokehitykseen 6 (3,7 %) 1 (0,6 %) 7 (2,1 %) Ei kantaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) 12
SUOMEN E-RESEPTIN VAATIMUSTEN JAKAUTUMINEN Potilaskertomusj. Apteekkij. Yhteensä Yhteensä 163 168 331 Järjestelmä 118 (72,4 %) 116 (69,0 %) 234 (70,7 %) Toimintatavat 18 (11,0 %) 28 (16,7 %) 46 (13,9 %) Järj. + toim. 26 (16,0 %) 22 (13,1 %) 48 (14,5 %) Ei kohdistumiskategoriaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) Pakolliset 156 (95,7 %) 165 (98,2 %) 321 (97,0 %) Jatkokehitykseen 6 (3,7 %) 1 (0,6 %) 7 (2,1 %) Ei kantaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) 13
SUOMEN E-RESEPTIN VAATIMUSTEN JAKAUTUMINEN Potilaskertomusj. Apteekkij. Yhteensä Yhteensä 163 168 331 Järjestelmä 118 (72,4 %) 116 (69,0 %) 234 (70,7 %) Toimintatavat 18 (11,0 %) 28 (16,7 %) 46 (13,9 %) Järj. + toim. 26 (16,0 %) 22 (13,1 %) 48 (14,5 %) Ei kohdistumiskategoriaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) Pakolliset 156 (95,7 %) 165 (98,2 %) 321 (97,0 %) Jatkokehitykseen 6 (3,7 %) 1 (0,6 %) 7 (2,1 %) Ei kantaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) 14
SUOMEN E-RESEPTIN VAATIMUSTEN JAKAUTUMINEN Potilaskertomusj. Apteekkij. Yhteensä Yhteensä 163 168 331 Järjestelmä 118 (72,4 %) 116 (69,0 %) 234 (70,7 %) Toimintatavat 18 (11,0 %) 28 (16,7 %) 46 (13,9 %) Järj. + toim. 26 (16,0 %) 22 (13,1 %) 48 (14,5 %) Ei kohdistumiskategoriaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) Pakolliset 156 (95,7 %) 165 (98,2 %) 321 (97,0 %) Jatkokehitykseen 6 (3,7 %) 1 (0,6 %) 7 (2,1 %) Ei kantaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) 15
SUOMEN E-RESEPTIN VAATIMUSTEN JAKAUTUMINEN Potilaskertomusj. Apteekkij. Yhteensä Yhteensä 163 168 331 Järjestelmä 118 (72,4 %) 116 (69,0 %) 234 (70,7 %) Toimintatavat 18 (11,0 %) 28 (16,7 %) 46 (13,9 %) Järj. + toim. 26 (16,0 %) 22 (13,1 %) 48 (14,5 %) Ei kohdistumiskategoriaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) Pakolliset 156 (95,7 %) 165 (98,2 %) 321 (97,0 %) Jatkokehitykseen 6 (3,7 %) 1 (0,6 %) 7 (2,1 %) Ei kantaa 1 (0,6 %) 2 (1,2 %) 3 (0,9 %) 16
POTILASKERTOMUSJÄRJESTELMÄN VAATIMUSKATEGORIAT JA VAATIMUSTEN LUKUMÄÄRÄT Kielto (2 kpl) Salaus (2 kpl) Kirjoitus (28 kpl) Tiedonanto (20 kpl) Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu (16 kpl) Toimijat ja heidän oikeutensa (33 kpl) Mitätöinti (14 kpl) Korjaus (13 kpl) Lukituksen purku (5 kpl) Uusimispyynnöt (25 kpl) Poikkeukset ja muut yleiset vaatimukset (4 kpl) Vasteaikavaatimus (1 kpl) 17
APTEEKKIJÄRJESTELMÄN VAATIMUSKATEGORIAT JA VAATIMUSTEN LUKUMÄÄRÄT Toimitus (45 kpl) Lääkemääräysten tallennus (1 kpl) Tietojen tarkastelu (14 kpl) Lääkemääräyksen lukitus (7 kpl) Oikeudet (20 kpl) Uusimispyyntö (8 kpl) Poikkeukset (7 kpl) Varaus (11 kpl) Annosjakelu (15 kpl) Korjaus ja mitätöinti (18 kpl) Tiedonanto (12 kpl) Vasteaikavaatimus (1 kpl) Lokitiedot ( 9 kpl) 18
LOPUKSI Kustannussäästöistä konkreettinen esimerkki: Tk-lääkäri kirjoittaa n. 4500 reseptiä vuosittain Jos 1/3 käsinkirjoitetuista olisi vaatinut tarkennusyhteydenottoa Jos tarkennussoitto kestää 5 minuuttia Yksi lääkäri käyttää vuodessa 125 tuntia tarkennuksiin + apteekin ajankäyttö lisänä Miten tästä eteenpäin? EpSOS-kokeilu => sähköisten lääkemääräyksien välittäminen Suomen ja Ruotsin kesken Tavoitteena Euroopan laajuinen toiminta 19