ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet Käännetty englannista
Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.3 Laite... 1.4 Ohjausohjelmisto... 1.5 Käyttäjän asiakirjat... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Kierrätystiedot... 3 Asennus... 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 3.2 Kuljetukset... 3.3 Purkaminen pakkauksesta... 3.4 Kokoaminen... 3.5 Liitännät... 3.6 Varaosat ja lisävarusteet... 4 Käyttö... 4.1 Katsaus käyttöön... 4.2 Laitteen käynnistäminen... 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen... 4.4 Ajon määrittäminen... 4.5 Valmistelut ennen aloittamista... 4.6 Ajon suorittaminen... 4.7 Post-synteesi-toimenpiteet... 5 Kunnossapito... 5.1 Yleistä... 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu... 5.3 Puhdistus... 5.4 Osien kunnossapito... 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen... 5.6 Sulakkeiden vaihto... 5.7 Kalibrointi... 5.8 Säilytys... 6 Vianmääritys... 6.1 UV-käyrän ongelmat... 6.2 Johtavuuskäyrän ongelmat... 6.3 Painekäyrän ongelmat... 4 4 6 10 12 12 14 14 23 25 26 28 28 28 29 30 30 31 32 32 32 33 35 39 40 49 52 52 53 56 56 56 57 57 58 59 59 59 61 2 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
Sisällysluettelo 6.4 P-900-pumppu... 6.5 Letkut ja liittimet... 6.6 Järjestelmän korkea vastapaine... 7 Viitetiedot... 7.1 Tiedot... 7.2 Kemikaalinkestävyys... 7.3 Järjestelmän suositukset... 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake... 7.5 Tilaustiedot... Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti... Liite B Letkusto... 61 62 63 65 65 65 67 68 70 71 73 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 3
1 Esittely 1 Esittely Käyttöohjeiden tarkoitus Käyttöohjeissa annetaan ohjeita ÄKTA oligopilot plus -järjestelmän turvallisesta käsittelystä. Edellytykset ÄKTA oligopilot plus-laitteen käyttötarkoituksen mukainen käyttö edellyttää, että seuraavat ehdot täyttyvät: Käyttäjällä on oltava peruskäsitys tietokoneen ja Microsoft Windows -käyttöjärjestelmän käytöstä. Sinun on ymmärrettävä nestekromatografiassa käytettävät käsitteet. Sinun on luettava ja ymmärrettävä tämän oppaan sisältämät turvallisuusohjeet. ÄKTA oligopilot plus -aite ja ohjelmisto on asennettava, konfiguroitava ja kalibroitava näiden käyttöohjeiden mukaisesti. Tietoja tästä luvusta Tämä luku sisältää tärkeitä käyttötietoja, kuvauksen ÄKTA oligopilot plus-järjestelmän käyttötarkoituksesta, sääntelytietoja, luettelon liittyvästä dokumentaatiosta, määritelmät turvallisuusilmoituksista jne. 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Lue tämä ennen tuotteen käyttöä Kaikkien käyttäjien täytyy lukea koko käyttöopas ennen tuotteen asentamista, käyttämistä tai huoltamista. 4 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Pidä käyttöopas aina lähettyvillä, kun käytät tuotetta. Älä käytä tuotetta muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. Käyttötarkoitus ÄKTA oligopilot plus on täysin automaattinen järjestelmä, joka on tarkoitettu DNA- ja RNA-oligonukleotidien synteesiin. ÄKTA oligopilot plus -laite on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Sitä ei tule käyttää kliinisiin toimenpiteisiin tai diagnostisiin tarkoituksiin. Turvailmoitukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, - ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Katso niiden määritelmiä alla. Varoitukset viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Varotoimet VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 5
1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Huomautukset HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. Huomautuksia ja vihjeitä Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. Kirjoituskäytänteet Ohjelmaan viittaavat kohdat on merkitty tekstissä seuraavasti: lihavoitu kursivoitu. Kaksoispiste erottaa valikkotasot ja näin ollen File:Open viittaa Open-komentoon File-valikossa. Laitteiston osat on merkitty tekstissä bold-tekstillä (esim. Power-kytkin). 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Tämän kohdan sisältö Tässä osassa luetellaan direktiivit ja standardit, jotka ÄKTA oligopilot plus -laitteet täyttävät. Valmistustiedot Alla olevassa taulukossa on yhteenveto vaadituista valmistustiedoista. Lisätietoja on EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimus Valmistajan nimi ja osoite Sisältö GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden 6 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Yhdenmukaisuus EU-direktiivien kanssa Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Direktiivi 2006/42/EY 2004/108/EY 2006/95/EY Nimi Konedirektiivi (MD) Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Pienjännitedirektiivi (LVD) CE-merkintä laitteen CE-merkintä ja vastaava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on voimassa, kun se on: sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai se kytketään muihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja sitä käytetään tilassa, jossa GE Healthcare sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 7
1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Kansainväliset standardit Tämä tuote täyttää seuraavien standardien vaatimukset: Standardi EN/IEC 61010-1, UL 61010-1 CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Kuvaus Turvavaatimukset mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön käytettävistä sähkölaitteista Sähkölaitteet mittaukseen, tarkastukseen ja laboratoriokäyttöön EMC-vaatimukset Koneiden turvallisuus Yleiset suunnitteluperiaatteet. Riskiarvio ja riskinlievennys. Huomautuksia EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/95/EY kanssa. EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2004/108/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. Vastaavuus FCC-säännösten kanssa Tämä laite on FCC-säännöstön osan 15 mukainen. Käyttö edellyttää seuraavan kahden ehdon täyttymistä: (1) Tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä, ja (2) tämän laitteen on kestettävä vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien toimintaa mahdollisesti haittaavat häiriöt. Huomautus: Käyttäjää varoitetaan, että muutokset tai muunnelmat, joita GE Healthcare ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta. Tämä laite on testattu ja todettu luokan B digitaalilaitteita koskevien rajojen mukaiseksi FCC-säännöstön osan 15 mukaan. Näiden rajojen tarkoituksena on varmistaa kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan, kun laite on asennettu asuinympäristöön. Tämä laite tuottaa, käyttää ja saattaa säteillä radiotaajuusenergiaa. Jos sitä ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se saattaa aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioliikenteelle. Tietyn laiteasennuksen häiriöttömyyttä ei voi kuitenkaan taata. Jos tämä laite aiheuttaa haitallista häiriötä radio- tai televisiovastaanottoon, joka voidaan havaita kytkemällä laite päälle ja pois, käyttäjää kehotetaan korjaamaan häiriö jollakin seuraavista toimista: Suuntaa vastaanotinantenni uudelleen tai vaihda sen paikkaa. Lisää laitteen ja vastaanottimen välistä etäisyyttä. Kytke laite ja vastaanotin eri virtapiireihin. Kysy neuvoa jälleenmyyjältä tai kokeneelta radio-/tv-teknikolta. 8 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen Kaikkien ÄKTA oligopilot plus-laitteeseen kytkettyjen laitteiden pitäisi täyttää standardien EN 61010-1/IEC 61010-1 turvallisuusvaatimukset tai asianomaiset yhtenäistetyt standardit. EU:n sisällä, kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkinnällä varustettuja. Ympäristömääräykset Tämä tuote on seuraavien ympäristövaatimusten mukainen. Vaatimus 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Säädökset (EY) nro 1907/2006 Nimi Vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) -direktiivi Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi Elektronisten tietotuotteiden aiheuttaman saasteen hallinta, Kiinan vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) Kemikaalien rekisteröinti, arviointi, valtuutus ja rajoitus (REACH) ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 9
1 Esittely 1.3 Laite 1.3 Laite Laitteen pääosat ÄKTA oligopilot plus on täysin automaattinen järjestelmä, joka on tarkoitettu DNA- ja RNA-oligonukleotidien synteesiin. 6 7 1 2 8 3 9 4 5 10 Kuva 1.1: Laitteen pääosat Osa 1 2 3 4 5 6 Toiminto Laatikko 900 ph/c-900-monitori UV-900-monitori P-900-pumppu (P-901, vaihtoehto P-903) Power (virta) kytkin Kolonni ja kolonnipidike 10 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
1 Esittely 1.3 Laite Osa 7 8 9 10 Toiminto Kolonnin sisääntuloventtiili, V6 (INV-908) Pulloluistit Kolonnin ulostuloventtiili, V7 (INV-908) Painemittarit Sähkö- ja viestintäkytkennät 1 2 6 3 4 5 Nro Kuvaus Nro Kuvaus 1 Päävirran pistorasia 4 CU-950 2 Virtajohto 5 USB-kaapeli tietokoneeseen 3 UniNet-1-kaapeli 6 Virtalähde CU-950 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 11
1 Esittely 1.3 Laite Argon-säädin Järjestelmän kulmassa on argon-säädin ja mittari. Säädin täytyy asettaa 0,3 baariin, ja se luo matalan ylipaineen reagenssipulloissa, jotta ilmaton/vedetön ympäristö säilyy. Argon-paine luo myös positiivisen paineen sisääntuloihin, mikä auttaa pumppuja luomaan vakaan virtausnopeuden. On tärkeää, että kaikissa reagenssipulloissa on sama paine, jotta pumput tuottavat menetelmässä määritetyn virtausnopeuden. Jos paine on liian alhainen pulloissa, se voi aiheuttaa kavitaatiota. Jos paine on liian korkea, se saattaa johtaa synteesimenetelmässä ohjelmoitua suurempaan virtausnopeuteen. 1.4 Ohjausohjelmisto UNICORN -ohjausohjelmisto UNICORN on täydellinen ohjelmisto ÄKTA oligopilot plus-laitteen ohjaukseen ja valvontaan. Ohjelmisto toimii Microsoft Windows -käyttöjärjestelmässä. UNICORN -ohjelmiston mukana toimitetaan useita valmiita menetelmämalleja, joiden avulla on helppo luoda synteesimenetelmiä. Lisätietoa UNICORN -ohjausjärjestelmästä on toimitetuissa UNICORN -ohjelmiston käyttöoppaissa. 1.5 Käyttäjän asiakirjat Tämän käyttöoppaan lisäksi ÄKTA oligopilot plus -järjestelmän mukana toimitettu asiakirjapaketti sisältää myös tuotedokumentaatiokansiot, joissa on tarkkoja teknisiä tietoja ja jäljitettävyysasiakirjoja. Asiarkirjapaketin tärkeimmät asiakirjat ÄKTA oligopilot plus -järjestelmän tekniseltä kannalta ovat: Järjestelmäkohtaiset asiakirjat Käyttäjän asiakirjat ÄKTA oligopilot plus Operating Instructions ÄKTA oligopilot plus User Manual Sisältö Kaikki ohjeet laitteen turvallista käyttöä varten, mukaan lukien lyhyt kuvaus järjestelmästä, asennuksesta ja huollosta. Yksityiskohtainen järjestelmän kuvaus. Kattavat käyttöohjeet, menettelytavan luominen, käyttö, edistynyt huolto ja vianetsintä. 12 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
1 Esittely 1.5 Käyttäjän asiakirjat Käyttäjän asiakirjat ÄKTA oligopilot plus Installation Guide ÄKTA oligopilot plus-tuotteen EYvaatimustenmukaisuusvakuutus Sisältö Asennusohjeet ja asennustesti. asiakirjalle, jossa valmistaja vakuuttaa, että tuote vastaa ja on yhdenmukainen sovellettavien direktiivien keskeisten vaatimusten kanssa. Ohjelmistoasiakirjat Järjestelmän mukana toimitetaan seuraavat käyttöoppaat, jotka sisältävät lisätietoja ÄKTA oligopilot plus -järjestelmästä sen tarkasta kokoonpanosta riippumatta: Asiakirja UNICORN Käyttöopaspaketti Tarkoitus/sisältö Oppaat sisältävät tarkkoja ohjeita UNICORN-ohjelmiston käyttämisestä, menetelmien käyttämisestä, ajojen suorittamisesta ja tulosten arvioimisesta. Käytönaikainen ohje sisältää UNICORN-ohjelmiston valintaikkunakuvaukset. Käytönaikaiseen ohjeeseen pääsee Help-valikosta. Komponenttidokumentaatio Mahdollinen GE Healthcare -yhtiön ja kolmannen osapuolen valmistamien komponenttien dokumentaatio sisältyy myös asiakirjapakettiin. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 13
2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet Tietoja tästä luvusta Tämä luku kuvaa ÄKTA oligopilot plus -laitetta koskevat turvaohjeet ja niiden noudattamisen, turvamerkinnät, yleiset turvatoimet, hätätoimenpiteet, virtakatkojen vaikutukset ja kierrätyksen. 2.1 Turvatoimet Esittely ÄKTA oligopilot plus -laite saa virtaa verkkovirrasta ja käsittelee paineistettuja nesteitä, jotka voivat olla vaarallisia. Ennen järjestelmän asentamista, käyttämistä tai huoltamista sinun täytyy olla tietoinen tässä oppaassa kuvatuista vaaroista. Voit välttää henkilövahinkoja ja laitteiston vahingoittumista noudattamalla annettuja ohjeita. Tämän osan turvatoimenpiteet on jaettu seuraaviin luokkiin. Yleiset varotoimet Syttyvien nesteiden käyttö Henkilösuojaus Laitteen asentaminen ja siirtäminen Järjestelmän käyttö Kunnossapito Yleiset varotoimet Jos järjestelmää siirretään, ulkoiset kapillaarit ja muu letkusto voi takertua lähellä oleviin esineisiin ja ne voivat irrota liitäntäkohdistaan ja aiheuttaa näin vuodon. Tarkista tämän lisäksi ennen järjestelmän siirtämistä, että kaikki tulo- ja poistoletkut on tiivistetty tai että kaikki liuotteet on tyhjennetty järjestelmästä. Muutoin on olemassa vuotoriski ja ihmisiin ja/tai ympäröiviin laitteisiin kohdistuva vaara. 14 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Jos luukku vedetään nopeasti täysin auki, sisäinen kapillaariletku voi irrota liitäntäkohdastaan ja aiheuttaa vuodon. Älä käytä ÄKTA oligopilot plus-laitetta millään muulla kuin käyttöoppaissa ÄKTA oligopilot plus ja UNICORN kuvatulla tavalla. Jos laitetta käytetään muulla kuin valmistajan kuvaamalla tavalla, laitteen tarjoama suojaus saattaa vahingoittua. ÄKTA oligopilot plus -laitetta saa käyttää ja huoltaa vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö. Lue kolonnin käyttöohjeet ennen kuin liität sen ÄKTA oligopilot plus -laitteeseen. Jotta kolonni ei altistuisi liialliselle paineelle, varmista, että paineraja on asetettu kolonnille määritettyyn enimmäispaineeseen. Älä käytä muita kuin GE Healthcare -yhtiön toimittamia tai suosittelemia lisävarusteita. Älä käytä ÄKTA oligopilot plus -laitetta, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vahingoittunut esimerkiksi seuraavasti: virtajohto tai pistoke on vahingoittunut laite on vahingoittunut putoamisen seurauksena laite on vahingoittunut saatuaan nesteroiskeita. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 15
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Järjestelmän tuloliitäntöihin liitettyjen reagenssipullojen pitää olla korkealaatuisia, sillä ne paineistuvat käytön aikana. Vaihda välittömästi kaikki reagenssipullot, joissa näkyy kulumisen merkkejä tai halkeamia. VAARA Jäteputket ja -säiliöt on suljettava ja tiivistettävä, jottei niistä läiky vahingossa sisältöä. VAARA Varmista, että jätesäiliön koko on suurin mahdollinen, kun laite jätetään vartioimatta. HUOMIO Voit välttää kosteuden tiivistymistä antamalla yksikön päästä tasapainoon ympäristön lämpötilan kanssa. Syttyvien nesteiden käyttö Tulipalovaara. Varmista ennen järjestelmän käynnistämistä, että siinä ei ole vuotoja. Kun käytetään syttyviä tai haitallisia aineita, on asennettava höyrykaappi tai muu vastaava tuuletusjärjestelmä. 16 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet ÄKTA oligopilot plus -laitteessa käytetään räjähdysvaarallisia nesteitä. Pyydä ennen laitteen asennusta ja käyttöä paikallisilta viranomaisilta tietoja paikallisista säännöistä ja määräyksistä. Henkilösuojaus Käytä ÄKTA oligopilot plus-järjestelmän käytön ja huoltotoimenpiteiden aikana aina asianmukaisia henkilösuojaimia. Vaaralliset aineet. Noudata vaarallisia kemikaaleja käytettäessä kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. Korkea paine. ÄKTA oligopilot plus-laite toimii korkean paineen alaisena. Käytä aina suojalaseja ja muita pakollisia henkilösuojaimia. Laitteen asentaminen ja siirtäminen Syöttöjännite. Varmista ennen virtajohdon liittämistä, että seinäpistorasian syöttöjännite vastaa laitteen merkintää. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 17
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet ÄKTA oligopilot plus -laite on aina liitettävä maadoitettuun pistorasiaan. Virtajohto. Käytä vain GE Healthcaren toimittamia tai hyväksymiä pistokkeita. Pääsy virtakytkimen sekä virtajohdon ja pistokkeen luokse. Älä estä pääsyä virtakytkimen ja virtajohdon luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. Virtajohdon pistokkeen on aina oltava helposti irrotettavissa. Älä tuki järjestelmän tuuletuksen sisäänotto- tai ulostuloaukkoja. Tietokoneen asentaminen. Tietokone on asennettava ja sitä on käytettävä tietokoneen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Inertin kaasun syöttö ei saa koskaan ylittää 0,5 baaria. VAARA Raskas esine. Käytä asianmukaista nostovälinettä, kun siirrät järjestelmiä. Järjestelmän turvalliseen nostamiseen tarvitaan kolme henkilöä. 18 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Virran sammutus. Voit välttää laitteen vahingoittumista sammuttamalla aina ÄKTA oligopilot plus -laitteen virran, ennen kuin laitteen moduuli poistetaan tai asennetaan tai johto kytketään tai irrotetaan. HUOMIO ÄKTA oligopilot plus -laitteen saa asentaa ja valmistella käyttökuntoon GE Healthcare -yhtiön henkilökunta tai GE Healthcare -yhtiön valtuuttama ulkopuolinen henkilö. HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. Järjestelmän käyttö Ennen työskentelyn aloittamista järjestelmään on kytkettävä liuottimia kestävä jätesäiliö. ÄKTA oligopilot plus -järjestelmässä on korkeatehoinen ultraviolettivalo. Älä irrota optisia kuituja, kun lamppu on päällä. Älä koskaan aseta jätesäiliöitä järjestelmän päälle. Jos ne täyttyvät ja vuotavat yli, neste voi päästä järjestelmään ja aiheuttaa oikosulun ja tulipalovaaran. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 19
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Älä koskaan aseta liuotinsäiliöitä venttiililuukun päälle. Muuten säiliöt voivat pudota, kun venttiilin luukku avataan. HUOMIO Inertin kaasun loppuminen voi vaikuttaa vakavasti laitteen virtaustehokkuuteen ja siten vaarantaa ajon. Ota tavaksi tarkistaa painemittarit ja syöttösäiliö. HUOMIO Jos paine on liian alhainen pulloissa, se voi aiheuttaa kavitaatiota. HUOMIO Vesi vahingoittaa vakavasti oligonukleotidisynteesin tulosta. HUOMIO Tetrahydrofuraani (THF) ei ole yhteensopivaa GE Healthcaren oligonukleotidisyntetisaattoreiden pumppujen kanssa, eikä sitä näin ollen saa käyttää järjestelmissä. THF-yhdistettä sisältävät reagenssit ovat yleensä päällystys- ja oksidaatioliuoksia. Kunnossapito Käyttäjä ei saa avata laitteen sähköosia. Ne sisältävät korkeajännitteisiä virtapiirejä, jotka saattavat aiheuttaa hengenvaarallisen sähköiskun. 20 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Varmista ennen huoltotöiden tekemistä sähköiskun välttämiseksi, että virtakaapeli on irrotettu tai virta on katkaistu pistorasiasta. ÄKTA oligopilot plus Master -laitteessa on vielä virtaa, vaikka se olisi sammutettu virtapainikkeesta (Power Switch). Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. Virran sammutus. Sammuta aina laitteen virta ennen sulakkeiden vaihtamista. Jotta järjestelmä pysyy suojattuna tulipalovaaralta, vaihda sulake vain samantyyppiseen ja -arvoiseen sulakkeeseen. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 21
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Desinfioi laitteisto ennen sen poistamista käytöstä varmistaaksesi, että vaaralliset jäämät poistetaan. Vapauta inertin kaasun paine pulloista, ennen kuin yrität vaihtaa mitään järjestelmän osia. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja järjestelmän tai kolonnin puhdistuksessa, pese järjestelmä asetonitriilillä ja tyhjennä tai kuivaa letkut. ÄKTA oligopilot plus-järjestelmän kunnossapitoon ja huoltoon saa käyttää vain GE Healthcare -yhtiön hyväksymiä tai toimittamia osia. Jos laitteen raskaampia osia, kuten pumppu, poistetaan telineestä ja luukku suljetaan täysin, järjestelmän painopisteen muuttuminen voi aiheuttaa järjestelmän kaatumisen. Kokoamisen jälkeen putkijärjestelmä on testattava vuotojen varalta enimmäispaineella, jotta järjestelmä pysyy suojattuna nesteroiskeiden, putkien rikkoutumisen tai mahdollisesti räjähdysvaarallisten ilmaseosten aiheuttamilta loukkaantumisvaaroilta. 22 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Tarkista ennen purkamista, että putkijärjestelmässä ei ole painetta. VAARA Tulipalovaara. Noudata uuden UV-lampun asentamisessa ÄKTA oligopilot plus Operating Instructions -oppaan ohjeita. Jos lamppua ei asenneta asianmukaisesti, se saattaa ylikuumentua ja aiheuttaa tulipalovaaran. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 2.2 Merkinnät Tämän kohdan sisältö Tämä kappale kuvaa ÄKTA oligopilot plus-laitteeseen kiinnitettyjä merkintöjä ja merkintöjä vaarallisista aineista. Tietoja tietokonelaitteiston merkinnöistä on tietokoneen valmistajan ohjeissa. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 23
2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Laitteen merkinnät Alla olevassa kuvassa esitetään esimerkki tunnistusmerkinnästä, joka on kiinnitetty ÄKTA oligopilot plus -laitteisiin. Laitteen merkinnöissä käytetyt symbolit Nimike Merkitys Varoitus! Lue käyttöohjeet ennen järjestelmän käyttämistä. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Järjestelmä vastaa Australian ja Uuden-Seelannin sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimuksia. Järjestelmä vastaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. Tämä symboli osoittaa, että järjestelmän ÄKTA oligopilot plus on sertifioinut kansallisesti tunnustettu testauslaboratorio (NTRL). NRTL on Yhdysvaltain työterveys- ja turvallisuusviraston (OSHA:n) hyväksymänä organisaatio, ja täyttää Yhdysvaltain liittovaltion (Code of Federal Regulations) -säännöstön lain 29 (29 CFR) osan 1910.7 lailliset vaatimukset. 24 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Merkinnät vaarallisista aineista Nimike Merkitys Tämä symboli kertoo, että sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei tule hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. 2.3 Hätätoimenpiteet Tämän kohdan sisältö Tässä kappaleessa kuvataan ÄKTA oligopilot plus -järjestelmän hätäsammutus. Kappaleessa kuvataan myös virtakatkon vaikutukset. Hätäsammutus Pysäytä ajo hätätilanteessa seuraavien ohjeiden mukaan: Vaihe 1 2 Toimi Voit keskeyttää ajon napsauttamalla Pause-painiketta UNICORN-ohjelmistosta. Paina Power -kytkin 0-asentoon. Ajo keskeytyy heti. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 25
2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Virtakatko Virtakatkon vaikutus riippuu siitä, mihin yksikköön se vaikuttaa. Virtakatko tässä ÄKTA oligopilot plus johtaa tähän Ajo keskeytyy heti määrittämättömään tilaan Ennen virtakatkoa kerätyt tiedot ovat saatavilla UNICORN -ohjelmistossa Tietokone UNICORN -järjestelmän tietokone sammuu määrittämättömään tilaan Ajoa jatketaan, mutta tietoja ei voida tallentaa UNICORN -laitteeseen. 2.4 Kierrätystiedot Dekontaminaatio ÄKTA oligopilot plus pitää desinfioida ennen käytöstä poistoa, ja laitteiston romutuksessa on noudatettava kaikkia paikallisia säädöksiä. Hävittäminen, yleiset ohjeet Kun ÄKTA oligopilot plus -järjestelmä poistetaan käytöstä, eri materiaalit on eroteltava ja kierrätettävä kansallisten ja paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. Vaarallisten aineiden kierrättäminen ÄKTA oligopilot plus -laite sisältää vaarallisia aineita. Tarkkoja tietoja on saatavana GE Healthcare -yhtiön edustajalta. 26 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
2 Turvaohjeet 2.4 Kierrätystiedot Sähköosien hävittäminen Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 27
3 Asennus 3 Asennus HUOMIO ÄKTA oligopilot plus -laitteen saa asentaa ja valmistella käyttökuntoon GE Healthcare -yhtiön henkilökunta tai GE Healthcare -yhtiön valtuuttama ulkopuolinen henkilö. ÄKTA oligopilot plus -laite toimitetaan suojapakkausmateriaalissa, ja se on poistettava pakkauksesta varovasti. Kaikkien ÄKTA oligopilot plus -laitteeseen kytkettyjen laitteiden on oltava sovellettavien standardien ja paikallisten määräysten mukaisia. 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset Parametri Käyttöpaikka Korkeus Sijoitus Sähkövirta Transienttiylijännitteet Ympäristön lämpötila Kosteus Ilmanpaine Saastumisaste Vaatimus Sisäkäyttöön Enintään 2 000 m Vakaa laboratoriopenkki, vähintään 200 80 cm 100 120 / 220 240 V AC ±10 %, 50 60 Hz Ylijänniteluokka II 4 40 C 20 95 %, kondensoitumaton 840 1060 mbar (84 106 kpa) 2 3.2 Kuljetukset Laitteisto painaa 63 kg. Sen nostamiseen ja siirtämiseen tarvitaan vähintään kolme henkilöä, ellei käytetä sopivaa nostolaitetta. Laitteisto voidaan kuljettaa vaunussa, joka kantaa vähintään 80 kg. 28 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
3 Asennus 3.2 Kuljetukset HUOMIO Laite on aina nostettava pystyasennossa. Älä käytä etupaneelin tankoa nostokahvana. Ennen järjestelmän siirtämistä 1 Aja sammutusmenetelmämalli. 2 Huuhtele järjestelmä asetonitriilillä. 3 Tyhjennä järjestelmä reagoimattoman kaasun avulla. 4 Irrota kaikki kaapelit ja letkut, jotka on kytketty oheislaitteisiin ja nestesäiliöihin. 5 Sulje luukku kokonaan. Järjestelmän siirtäminen Ota järjestelmästä tukevasti kiinni asettamalla sormet kääntyvän alustan ja pääyksikön väliin ja nosta sitten. Tarkkoja tietoja kuljetuksesta on asiakirjassa ÄKTA oligopilot plus User Manual. 3.3 Purkaminen pakkauksesta Vaurioiden tarkastaminen Tarkista laitteisto vaurioiden varalta ennen kokoamisen ja asennuksen aloittamista. Kuljetuslaatikossa ei ole irrallisia osia. Kaikki osat on joko kiinnitetty järjestelmään tai ne sijaitsevat lisävarusteiden sarjassa. Jos vaurioita löytyy, dokumentoi vaurio ja ota yhteyttä paikalliseen GE Healthcare -yhtiön edustajaan. Pura järjestelmä pakkauksesta Poista hihnat ja pakkausmateriaali. Aseta laite sitten pystysuoraan kääntyvän jalan päälle ennen asennuksen aloittamista ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 29
3 Asennus 3.4 Kokoaminen 3.4 Kokoaminen Seuraavat osat on lisättävä ÄKTA oligopilot plus -laitteeseen ennen kuin sitä voidaan käyttää: Jätesäiliö 3.5 Liitännät CU -950 -ohjausyksikkö yksikön ja tietokoneen välille Fluoreseiini-väriaineteline Reagenssipullojen korkit Viestintä Kytke verkko, signaalikaapelit ja tietokone sähkökaavioiden mukaan, ks.sähkö- ja viestintäkytkennät, sivulla 11. Varmista, että UNICORN -tuotteen ohjausohjelmisto on asennettu tietokoneelle. Ohjausyksikkö CU-950:n asentaminen Ripusta CU-950 järjestelmän vasemmalle puolelle asettamalla CU-950-yksikön etupuolella olevat koukut UV-900:n sivussa olevaan kanavaan ja kiertämällä se paikoilleen. Kytke kaavion mukaan, ks. Sähkö- ja viestintäkytkennät, sivulla 11 Kytke liitäntäpistoke UPC-900-/UV-900-monitorin tyhjään UniNet-1-pistorasiaan. Virtausreitti Kaikki osat ja letkusto asennetaan järjestelmään toimituksen yhteydessä. Sähkövirta Kytke virtajohto maadoitettuun pistorasiaan, joka on määritetty kohdassa Osa 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset, sivulla 28. 30 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
3 Asennus 3.6 Varaosat ja lisävarusteet 3.6 Varaosat ja lisävarusteet Ajanmukaiset ja oikeat tiedot varaosista ja lisävarusteista ovat asiakirjassa ÄKTA oligopilot plus User Manual. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 31
4 Käyttö 4 Käyttö Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan ohjeita ÄKTA oligopilot plus -laitteen käytöstä. 4.1 Katsaus käyttöön Työnkulku Kun järjestelmä on käynnistetty ja kytketty UNICORN -ohjelmistoon, tyypillinen työnkulku ÄKTA oligopilot plus -laitetta käytettäessä voidaan jakaa useisiin vaiheisiin. Vaihe 1 2 3 4 5 6 Toimi Menetelmän luominen Valmistele järjestelmä ajoa varten Käynnistä ajo käyttäen menetelmää Ajon aikana katsele ja muuta parametreja Toimenpiteet ajon jälkeen Arvioi tulokset Osa Menetelmän luominen, sivulla 35 Osa 4.4 Ajon määrittäminen, sivulla 35 Osa 4.5 Valmistelut ennen aloittamista, sivulla 39 Osa 4.6 Ajon suorittaminen, sivulla 40 Ajon katseleminen, sivulla 48 Osa 4.7 Post-synteesi-toimenpiteet, sivulla 49 Katso UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeita. Nesteenvirtausreitti Katso kohdasta Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti, sivulla 71 kuva nestevirtauksen reitistä ÄKTA oligopilot plus -laitteessa. 4.2 Laitteen käynnistäminen Varmista, että kaikki järjestelmän ulkoiset letkut, mukaan lukien reagenssin sisääntulo, fluoreseiini-väriaineen sisääntulot ja jäteulostulot, on kytketty oikein. Tarkista, että kaikki letkukytkennät on kiristetty kunnolla ja että kaikki venttiilit on kytketty letkuun tai liitoskohtaan. 32 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.2 Laitteen käynnistäminen 1 Käynnistä ÄKTA oligopilot plus -laitteen virta Power-kytkimestä. 2 Aseta laitteen kulmassa olevat kaksi argon-säädintä 0,3 baariin. Huomautus: On tärkeää, että kaikissa reagenssipulloissa on sama paine, jotta pumput tuottavat menetelmässä määritetyn virtausnopeuden. 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen UNICORN -ohjelmiston käynnistäminen 1 Käynnistä monitori, tietokone ja valinnainen tulostin valmistajan/valmistajien ohjeiden mukaan. Odota, että tietokone käynnistyy. 2 Varmista, että CU-950:n virran merkkivalo palaa, kun tietokone on käynnistetty. 3 Kirjaudu Windows-käyttöjärjestelmään. 4 Käynnistä UNICORN kaksoisnapsauttamalla UNICORN -pikakuvaketta työpöydältä. 5 Valitse Logon-valintaikkunassa käyttäjä User name -luettelosta ja syötä salasana. Jos kirjaudut ensimmäistä kertaa, valitse default-käyttäjä ja kirjoita salasanaksi default. Valitse OK. UNICORN käynnistyy ja UNICORN Manager -ikkuna avautuu, katsokuva 4.1. Huomautus: Katso UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista tietoja uusien käyttäjien luomisesta. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 33
4 Käyttö 4.3 Ohjausjärjestelmän käynnistäminen 1 2 3 Nro 1 2 3 Kuvaus Instant Run -kuvake käynnistää heti järjestelmän ohjatun toiminnon, jota käytetään ajon käynnistämiseen. New Method -kuvake avaa Method Editor -moduulin ja näyttää New Method -valintaikkunan. System Control -kuvake aktivoi System Control -moduulin ja näyttää Manual instruction -valintaikkunan. Kuva 4.1: UNICORN Manager -ikkuna UNICORN -ohjelmiston ohjausjärjestelmä Jos haluat avata UNICORN -ohjelmiston System Control -moduulin, napsauta System Control -kuvaketta UNICORN Manager -ikkunassa, katso Kuva 4.1. 34 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 4.4 Ajon määrittäminen Menetelmän luominen UNICORN -ohjelmiston mukana toimitetaan useita esimääritettyjä menetelmiä (joita nimitetään mallimenetelmiksi). Käytettävän kolonnin mukaan synteesimenetelmiä on yhtä tai kahta versiota: yksi fluoreseiini-väriaineen uudelleenkierrätys-kytkentätekniikalle ja toinen fluoreseiini-väriaineen läpivirtaus-kytkentätekniikalle. Suosittelemme uudelleenkierrätystekniikkaa. Läpivirtaustekniikka on mukana, koska sitä käytetään Oligo- Process -järjestelmissä, ja niissä tapauksissa siinä on helppo kehittää menetelmä ÄKTA oligopilot plus -laitteesta OligoProcessiin. Menetelmän luominen: 1 Napsauta New Method -kuvaketta UNICORN Manager -ikkunassa, ks. Kuva 4.1. New Method -valintaikkuna avautuu. 2 Valitse ÄKTA oligopilot plus 10 -järjestelmän kohdalla Recycle 1 ml Column 10 -mallimenetelmä ja ÄKTA oligopilot plus 100 -järjestelmän kohdalla Recycle 6 ml Column AKTA oligopilot 100 -mallimenetelmä. Kaikissa menetelmissä on tietoa Method notes -ikkunassa näytetystä menetelmästä. Huomautus: Huomautus: Kolonniluetteloa ei käytetä oligonukleotidisovelluksissa. Jos tekniikoita ei käytetä, niiden valinnaksi tulee asettaa Any. 3 Avaa valittu mallimenetelmä valitsemalla OK. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 35
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 4 Valitse Method Editor -issa View:Run setup tai napsauta Run Setup -kuvaketta. Run Setup -valintaikkunan välilehdistä avautuu oletusarvoinen välilehti (Variables). 36 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 5 Valitse Sequence -välilehti. Jakson nimi Sequence name ja jakso näytetään. 6 Voit muuttaa jakson nimeä valitsemalla Save Seq. Näyttöön avautuu Save Sequence -valintaikkuna, johon uusi nimi voidaan syöttää. Samaa toimenpidettä käytetään, jos syötetään uusi jakso. Syötä jakso 5' 3' ja valitse Save Seq. Huomautus: Tämä tallentaa jakson jaksoluetteloon, ei synteesimenetelmäksi. Jaksoa voidaan muokata valintapainikkeilla, joiden merkitys on seuraava: RNA DNA:n sijaan pienet kirjaimet ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 37
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen Tioloituja oligoja diesterin sijaan alleviivaus Jos fluoreseiini-väriaineet kytketään venttiiliin 2 (muokattu) yliviivaus Jos haluat muokata jaksoa tällä tavalla, korosta emäs/emäkset, joita haluat muuttaa, ja valitse vastaava valintapainike. Optional method steps -alueella: Final detritylation -kohdassa pitäisi olla valintamerkki, jos synteesi on trityyli pois päältä. Jos trityyli on käytössä, valintamerkkiä ei pitäisi olla. Aktiivisia valintamerkkejä suositellaan aina seuraaville: - Purge amidite (fluoreseiini-väriaineet + tetratsoli/aktivaattor). - Purge solvents (päällystys + oksidaatio ja/tai tiolointireagenssi). - Column wash. Huomautus: Kun teet ensimmäisen ajon, kaikissa valinnaisissa menetelmän vaiheissa (Optional method steps) pitäisi olla aktiivinen valintamerkki. 7 Kun jakso ja valinnaiset menetelmän vaiheet (Optional method steps) on asetettu, valitse Create Method. Save As -valintaikkuna avautuu. 8 Syötä synteesimenetelmän nimi, esimerkiksi Test13. Oletusvalinta on tekniikka Any. Älä valitse toista tekniikkaa. 9 Tallenna synteesimenetelmä valitsemalla OK. 38 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.4 Ajon määrittäminen 10 Valitse Variables-välilehti. 11 Syötä kantoaineen paino (Weight_of_Support), joka laskettiin kolonnia pakattaessa 12 Syötä oikea kantoaineen lataus Loading_of_Support. 13 Varmista, että Conc_Amidite_DNA -asetukseksi on määritetty fluoreseiini-väriainepullojen fluoreseiini-väriainepitoisuus. 14 Valitse File:Save tai tallenna menetelmä napsauttamalla Save -kuvaketta. Menetelmä on nyt valmis käytettäväksi synteesiajossa. 4.5 Valmistelut ennen aloittamista Tee ennen ensimmäisen ajon aloittamista seuraavat valmistelut: Kytke kaikki ulkoiset letkut järjestelmään, mukaan lukien reagenssin sisääntulo, fluoreseiini-väriaineen sisääntulot ja jäteulostulot. Pakkaa kolonniin pohjustetukea (Primer Support ). Kytke reagenssit ja fluoreseiini-väriaineet. Puhdista kaikki reagenssi- ja fluoreseiini-väriainelinjat. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 39
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 4.6 Ajon suorittaminen Menetelmän valitseminen 1 Napsauta hiiren oikealla painikkeella UNICORN Manager -ikkunassa menetelmää, jota haluat käyttää. Valitse sitten Run. Muutaman sekunnin kuluttua avataan aloituskäytännön ensimmäinen sivu. Synteesin aloitustoimenpiteen aikana käyt läpi aloituskäytännön sivut, jotka valittiin näytettäväksi synteesimenetelmässä synteesiajon aloituksen aikana. Tunnistat sivut Method Editor -ikkunasta. 2 Varmista Variables-sivulla muuttujille Weight_of_support ja Loading_of_support syötetyt arvot. Huomautus: ÄKTA oligopilot plus 10 10 -järjestelmien kohdalla syötetään vain asteikko. 40 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 3 Jatka seuraavalle sivulle valitsemalla Next. 4 Text Method -sivu avataan, mutta sitä ei voi tässä vaiheessa muokata. Jakson oikolukemista kuitenkin suositellaan, koska synteesin aikana suoritettavat toimet on ohjelmoitu tekstimenetelmään. Sequence-sivua käytetään luomaan tekstimenetelmä. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 41
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 5 Valitse Next. 6 Voit lisätä tietoa synteesistä Start Notes -kenttään Notes-sivulla. Muistiinpanot tallennetaan osana synteesin tulostiedostoa ja ne voidaan tarkistaa synteesin valmistumisen jälkeen. 7 Valitse Next. 42 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 8 Valitse Evaluation Procedures -sivulla arviointitoimenpide. Synteesiraportti tulostetaan automaattisesti synteesin lopussa. Synteesiraportti voidaan myös tulostaa manuaalisesti arvioinnin aikana. 9 Valitse Next. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 43
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 10 Sequence-sivulla jakso ja Optional method steps näkyvät, mutta niitä ei voi muuttaa. 11 Valitse Next. 44 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 12 Questions-sivu avautuu. Tämän sivun kysymykset ja vastaukset sisällytetään synteesiraporttiin. Kysymykset eivät vaikuta synteesimenetelmän toteuttamiseen. Pakollisiin kysymyksiin täytyy vastata ennen jatkamista. 13 Valitse Next. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 45
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 14 Result Name -sivu avautuu. Synteesin tulostiedoston oletusnimi on päivämäärä (numeroina) + 01. 01 lisätään siltä varalta, että samana päivänä suoritetaan useita synteesejä (jolloin seuraavan ajon pääte on 02 jne.). Voit lisätä tekstiä oletusarvoiseen nimeen tai antaa eri nimen tulostiedostolle. Jos haluat tallentaa tulostiedoston tiettyyn kansioon, etsi kansio valitsemalla Browse ja kaksoisnapsauta sitä. Valitse sitten OK. 15 Varmista polku kohdassa Directory. Ajon aloittaminen 1 Kun olet syöttänyt nimen ja hakemistopolun, valitse Start. Synteesiajo käynnistyy. Ensimmäiseksi ajo asetetaan tauolle (Pause), ja seuraava viesti tulee näkyviin. 46 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen 2 Lue viesti ja vahvista se valitsemalla Continue. Toinen viesti tulee näytölle. 3 Lue viesti ja vahvista se valitsemalla Continue. Järjestelmä suorittaa nyt ajoa. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 47
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Ajon katseleminen Ajon etenemisen voi nähdä tarkasti System Control -moduulista. Synteesin aikana voidaan avata seuraavat näkymäruudut: Run Data, Curves, Flow scheme ja Logbook, ks. Kuva 4.2. 1 2 5 3 4 Nro Nimi Nro Nimi 1 Run Data 4 Logbook 2 Curves 5 Synthesis Data 3 Flow scheme Kuva 4.2: Näkymä synteesin aikana. Suorat integroidut trityyliarvot, jotka näyttävät kytkentähyötysuhteen, voidaan näyttää valitsemalla View:Synthesis Data. Duration ja Retention näkyvät millilitroina tai minuutteina sen mukaan, mitä valittiin X-akselille Curves-näkymäruudussa. Voit vaihtaa millilitrojen ja minuuttien välillä napsauttamalla X-akselia. Korostettu rivi Synthesis Data -ikkunassa näyttää, mikä jakso on parhaillaan käynnissä. Näkymäruutujen muokkaaminen Voit muokata näkymäruutuja napsauttamalla haluamaasi näkymäruutua hiiren oikealla painikkeella ja valitsemalla Properties. Lisätietoa näkymäruutujen muokkaamisesta on UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeissa. 48 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.6 Ajon suorittaminen Ajon lopettaminen Järjestelmän ajon lopettaminen ennen sen päättymistä: Valitse End Run data -näkymäruudun yläpuolelta. Tilailmaisinten värit Tilailmaisin sijaitsee System Control -ikkunan alareunassa. Alla olevassa taulukossa selitetään, miten ilmaisinten värit liittyvät ajon tilaan. Ilmaisimen väri Valkoinen Vihreä Keltainen Punainen Ajon tila Loppu Ajo tai manuaalinen Pito Tauko Virheilmoitus Kun järjestelmästä annetaan varoitus tai hälytys, näkyviin ilmestyy virhekoodi. Katso ohjeita ÄKTA oligopilot plus User Manual -oppaasta. Arvioi tulokset Katso ohjeet tulosten arvioimiseen UNICORN -ohjelmiston käyttöohjeista. 4.7 Post-synteesi-toimenpiteet Tässä kappaleessa kuvataan vaiheet, jotka on suoritettava DNA-oligonukleotidivalmisteen saamiseksi kantoaineesta ja suojausryhmien poistamiseksi valmisteesta. Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTA oligopilot plus -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 49
4 Käyttö 4.7 Post-synteesi-toimenpiteet Huomautus: Tämä luku koskee Primer Support 200:aa eikä se välttämättä päde muihin kantoaineisiin. Lue aina käytettävän kiinteän kantoaineen mukana toimitetut ohjeet. Päättyneen synteesin jälkeen kolonni irrotetaan kolonnipidikkeestä. 1 Löysää kiinnitysruuveja ja poista reaktori laitteesta. 2 Aseta reaktori tyhjiöpulloon, jossa on sovitin (poistamatta reaktorin yläosaa). Käytä imua >30 minuuttia, jotta kantoaine kuivuu. Kolonnin painon pitäisi nousta vähintään yhden gramman 6,3 ml:n kolonnin kohdalla ja 0,2 grammaa 1,2 ml:n kolonnin kohdalla. Tämän painonnousu tapahtuu olettaen, että Test13-oligonukleotidin tekemisessä käytetään Primer Support 200 -ainetta. 3 Ruuvaa reaktorin yläosa auki, kun imu on yhä käynnissä. Lopeta imu ja poista reaktori imusuodattimesta. 4 Siirrä kantoaine pulloon tai letkuun lastan avulla. Pullossa tai letkussa täytyy olla PTFE-tiiviste, jotta se ei altistu suojaamattomille oloille. Puhdista käytön jälkeen kolonnin reaktori ääniaaltoaltistuksella 30 minuutin ajan metanolissa. Kuivaa reaktori perusteellisesti ennen sen uudelleenkäyttöä. 50 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
4 Käyttö 4.7 Post-synteesi-toimenpiteet 5 Lisää vähintään 10 ml ammoniumhydroksidia yhtä kantoainegrammaa kohti. Ravista voimakkaasti ja inkuboi yön yli 55 C:ssa. 6 Anna reaktioliuoksen jäähtyä ennen pullon tai letkun avaamista. Suodata sitten sisältö lasisuodattimen läpi (huokoskoko 3 4). Käytä pyörivää höyrystinpulloa suodoksen keräämiseen. 7 Pese kantoaine vähintään viisikertaisella määrällä kolonnin tilavuuteen verrattuna: 1:1 etanoli:vesi. 8 Lisää 0,5 1 osaa etanolia pumppaamisen vähentämiseksi. Haihduta sitten suodos kuivaksi pyörivässä höyrystimessä. 9 Liuota oligonukleotidivalmiste uudelleen tarpeen mukaan. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 51
5 Kunnossapito 5 Kunnossapito Tietoja tästä luvusta Tämä luku antaa ohjeita rutiininomaisesta komponentin kunnossapidosta ja kunnossapitoaikataulusta. 5.1 Yleistä Säännöllinen kunnossapito on tärkeää laitteen turvallista ja ongelmatonta käyttöä varten. Käyttäjän tulee suorittaa päivittäinen ja kuukausittainen kunnossapito. Pätevän huoltohenkilöstön on suoritettava vuosittain ennaltaehkäisevä kunnossapito. Kun haluat suorittaa kunnossapidon tietylle komponentille, lue huolellisesti komponentin opas ja noudata ohjeita. Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. 52 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
5 Kunnossapito 5.1 Yleistä Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTA oligopilot plus -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. VAARA Tulipalovaara. Noudata uuden UV-lampun asentamisessa ÄKTA oligopilot plus Operating Instructions -oppaan ohjeita. Jos lamppua ei asenneta asianmukaisesti, se saattaa ylikuumentua ja aiheuttaa tulipalovaaran. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Taulukko 5.1 antaa tietoja kunnossapitotoimista ja siitä, millaisin väliajoin nämä toimet on suoritettava. Käyttäjä on kuitenkin vastuussa järjestelmän toiminnan ja turvallisuuden ylläpitämiseen tarvittavien toimien ja niiden tiheyden päättämisestä. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 53
5 Kunnossapito 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Taulukko 5.1: Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Päivittäin Tarkista sisääntulosuodattimet Viikoittain Toimi Vuodon tarkastus Pese järjestelmän virtausreitti Kalibroi ph-elektrodi (valinnainen) Vaihda linjasuodatin (tarvittaessa) Vaihda pumpun huuhteluliuos Ohjeet/viite Tarkista järjestelmä silmämääräisesti vuotojen varalta. 1 Virtausreitin puhdistamisesta on ohjeita kohdassa Järjestelmän virtausreitin puhdistus, sivulla 56. 2 Jos järjestelmää ei aiota käyttää muutamaan päivään, katso ohjeita kohdasta Osa 5.8 Säilytys, sivulla 58. Kalibroi ph-elektrodi (tarvittaessa) Monitor ph/c-900 User Manual -oppaan ohjeiden mukaan. Tarkista sisääntulosuodattimet silmämääräisesti ja vaihda ne tarvittaessa. Vaihda linjasuodatin. Vaihda huuhteluliuos. Käytä huuhteluliuoksena aina asetonitriiliä. Jos huuhteluliuoksen määrä säilytyspullossa on kasvanut, se voi olla merkki pumpun sisäisestä vuodosta. Vaihda männän tiivisteet käyttöoppaan mukaan. Jos huuhteluliuoksen määrä säilytyspullossa on vähentynyt huomattavasti, tarkista, onko huuhtelujärjestelmän liittimet asennettu oikein. Jos huuhtelujärjestelmän liittimet eivät vuoda, huuhtelukalvot tai männän tiivisteet saattavat vuotaa. Vaihda kalvot ja männän tiivisteet käyttöoppaan mukaan. 54 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC
5 Kunnossapito 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Kuukausittain Vuosittain Toimi Virtauksen rajoitin Venttiilin tarkastus Ohjeet/viite Tarkista, että virtauksen rajoitin luo seuraavan vastapaineen: FR-902: 0,2 ± 0,05 MPa Tarkista vastapaine seuraavasti: 1 Irrota virtausrajoitin. 2 Kytke letku (noin 1 m, sisäläpimitta 1 mm) vapaaseen porttiin injektioventtiilissä. Aseta venttiili manuaalisesti tähän porttiin. Laita avoin pää jätesäiliöön. 3 Käytä pumppua 10 ml/min asetonitriilillä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp1). 4 Kytke virtauksensäädin letkun avoimeen päähän (katso IN-merkintää). Aseta virtauksensäädin jätesäiliöön. 5 Käytä pumppua 10 ml/min asetonitriilillä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp2). 6 Laske virtausrajoittimen luoma vastapaine. Vaihda rajoitin, jos paine ei ole rajojen sisällä. Tarkista venttiili ulkoisten tai sisäisten vuotojen varalta. Vaihda kanavalevy ja jakelulevy vuosittain tai tarvittaessa. Katso asianomaisen venttiilin ohjetta. ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC 55
5 Kunnossapito 5.3 Puhdistus 5.3 Puhdistus Puhdistus ennen suunniteltua kunnossapitoa/huoltoa Jotta voidaan varmistua huoltohenkilöstön turvallisuudesta, kaikkien laitteiden ja työalueiden täytyy olla puhtaita ja vapaita kaikista vaarallisista epäpuhtauksista ennen kuin huoltoinsinööri aloittaa ylläpitotyöt. Täytä kaikki tarkistusluettelot kohdassa Toimipaikan huollon vakuutus terveydestä ja turvallisuudesta tai Vakuutus terveydestä ja turvallisuudesta tuotteen palautusta tai huoltoa varten, riippuen siitä, huolletaanko laite toimipaikassa vai lähetetäänkö se takaisin huoltoon. Kopioi tarvitsemasi lomake Osa 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake, sivulla 68 tai tulosta se PDF-tiedostosta, joka on käyttäjädokumentaatio-cd-levyllä. Järjestelmän virtausreitin puhdistus Huuhtele järjestelmä asetonitriilillä käyttäen mukana tulevaa sammutusmallimenetelmää. 5.4 Osien kunnossapito Suurten komponenttien osien kunnossapito ja ennaltaehkäisevä vaihto on kuvattu järjestelmäasiakirjojen asianmukaisissa oppaissa. Järjestelmään kuuluvat asiakirjat sisältävät myös varaosaluettelon, jota on käytettävä yhteisten varaosien ja niiden koodinumeroiden etsimiseen tilausta varten. Tämä luettelo löytyy myös internetistä osoitteesta www.gelifesciences.com/akta. 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen Käyttäjän täytyy lukea huolellisesti kunkin komponentin mukana toimitetut ohjeet ja ymmärtää ennen komponentin purkamista ja kokoamista. Vaihdettaessa kulutustarvikkeita, kuten letkuja ja letkujen liittimiä, on suoritettava kaikki tarpeelliset turvatoimenpiteet. Ota yhteyttä paikalliseen GE Healthcaren edustajaan, jos tarvitset lisätietoja tai apua. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. 56 ÄKTA oligopilot plus Käyttöohjeet 28-9597-48 AC