VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI



Samankaltaiset tiedostot
VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti. Vaaleanpunainen, pyöreä tabletti, toisella puolella jakouurre, toisella puolella painettu numero 500.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Amoxiclav vet 40 mg/10 mg tabletti kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Penisilliiniyliherkkyys. Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Vaaleanpunainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella merkintä 500.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. CLAVUBACTIN 500/125 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet:

GEEPENIL vet 24.0 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Valmiste on yhdistelmäpakkaus, jossa on injektiokuiva-aine ja steriili vesi.

CLAVUBACTIN 50/12,5 mg tabletti koirille ja kissoille. 500/125 mg tabletti koirille Amoksisilliini

1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI. AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot naudalla, sialla ja hevosella.

VALMISTEYHTEENVETO. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. XEDEN vet 50 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. THERIOS VET 750 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS.

Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle.

VALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtäsuureen osaan.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI THERIOS VET 75 MG PURUTABLETTI KISSALLE 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti Valmisteen kuvaus: Pyöreä, päällystämätön, valkoinen tabletti, jakouurre toisella puolella.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Clinacin 300 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

Penovet vet 300 mg/ml ( IU/ml) injektioneste, suspensio

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Koostumus annosta kohti (2 ml):

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava aine: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)

VALMISTEYHTEENVETO 1/7 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

BORGAL vet VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Borgal vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Oriprim vet jauhe 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet:

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle

VALMISTEYHTEENVETO. 2 litraan vettä sekoitetussa liuoksessa ovat seuraavat ionikonsentraatiot:

Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.

VALMISTEYHTEENVETO. Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten

VALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

VALMISTEYHTEENVETO 1

Korvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen hoitoa.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Quiflox vet 80 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Ei saa antaa koirille, joiden tärykalvo on puhjennut. Ei saa antaa, jos on tunnettua yliherkkyyttä valmisteen jollekin aineosalle.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. XEDEN vet 15 mg tabletti kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Purutabletti Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit voidaan jakaa neljään osaan.

VALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit voidaan jakaa neljään osaan.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Duoprim vet. injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet:

VALMISTEYHTEENVETO 1

Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolpac vet tabletit keskikokoisille koirille (3 30 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit voidaan jakaa neljään osaan.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Floxabactin vet 150 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi 2 ml:n annos sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.

Lihaksensisäinen antotapa ei ole hyväksytty hevoselle, koska käytettävissä ei ole riittäviä jäämäselvityksiä varoajan asettamiseksi.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Perlutex Vet. 5 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla.

PAKKAUSSELOSTE. Kesium vet 400 mg / 100 mg purutabletti koirille

Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletit voidaan puolittaa.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Hevosilla valmiste on tarkoitettu akuutin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvän tulehduksen lievitykseen.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Equibactin vet (333 mg/g + 67 mg/g) oraalipasta hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 gramma sisältää:

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Vaikuttavat aineet: Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (vastaa 11,26 mg klooriheksidiiniä) Mikonatsolinitraatti 20 mg (vastaa 17,37 mg mikonatsolia)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Sydän-, maksa- ja munuaisperäiset turvotukset. Hydrothorax, ascites ja epäspesifinen vesipöhö.

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: Kellertävä liuos, liuoksen lievä tummeneminen tulpan lävistyksen jälkeen ei heikennä valmisteen tehoa.

Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Caremast vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle

Valmistetta ei tule käyttää tiineillä ja imettävillä nartuilla eikä koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine, ATCvet-koodi QM01AE90

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Florfenikoli 300 mg

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Posatex korvatipat, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet:

VALMISTEYHTEENVETO. Marfloquin vet 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille (vasikat) ja sioille

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Floxabactin vet 15 mg tabletti kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Oriprim vet injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttavat aineet: Apuaineet:

VALMISTEYHTEENVETO. Ei saa käyttää täysikasvuisilla sonneilla, joita on tarkoitus käyttää jalostukseen.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Canicaral vet 160 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää:

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Lactovac vet. injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (5 ml) sisältää:

0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprieve vet 50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:

Vetrimoxin vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle ja sialle

Ei saa käyttää kaneille, hamstereille, gerbiileille, marsuille eikä muille pienille kasvinsyöjille.

Antimikrobisen hoidon tukena vähentämään kliinisiä akuutin hengitystieinfektion sekä akuutin utaretulehduksen oireita naudalla.

VALMISTEYHTEENVETO. Kissa: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pienten pehmytkudosleikkausten jälkeen.

Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halotaanianestesian

Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian vähentäminen ja yleisen olemuksen parantaminen koiralla.

Enrofloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioiden hoitoon.

VALMISTEYHTEENVETO. Yliherkkyys oksitetrasykliinille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolox vet. 50 mg purutabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS.

Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-, urogenitaali-, iho-, haava- ja ulkokorvatulehdusten hoito.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi 750 mg:n tabletti sisältää 750 mg kefaleksiinia (kefaleksiinimonohydraattina).

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dalmarelin 25 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos lehmille ja kaneille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Transkriptio:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI SYNULOX vet 40 mg/10 mg tabletti, koiralle ja kissalle SYNULOX vet 200 mg/50 mg tabletti, koiralle ja kissalle SYNULOX vet 400 mg/100 mg tabletti, koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Synulox vet 40 mg/10mg tabletti: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 40 mg amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti vastaten 10 mg klavulaanihappoa. Synulox vet 200 mg/50 mg tabletti: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 200 mg amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti vastaten 50 mg klavulaanihappoa. Synulox vet 400 mg/100 mg tabletti: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 400 mg amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti vastaten 100 mg klavulaanihappoa Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valmisteen kuvaus: Täplikäs, vaaleanpunainen pyöreä, viistoreunainen tabletti, toisella puolella jakouurre, toisella puolella koodi SYNULOX. 40 mg/10 mg tabletin halkaisija 8 mm, 200 mg/50 mg tabletin halkaisija 14,5 mm ja 400 mg/100 mg tabletin koko 18 mm x 6,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlajit 40 mg/10 mg ja 200 mg/50 mg tabletit: Koira ja kissa. 400 mg/100 mg tabletit: Koira 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten iho- ja pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 4.3. Vasta-aiheet Penisilliiniyliherkkyys. Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 4.4 Erityisvaroitukset Ei ole. 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet 1

Ei ole. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Beetalaktaamit (penisilliinit, kefalosporiinit) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin. 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Kuten muillakin penisilliineillä, yliherkkyysreaktioita (anafylaktiset reaktiot, urtikaria) ja ruoansulatuskanavan häiriöitä on raportoitu hyvin harvinaissa tapauksissa valmisteen käytön jälkeen. 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Voi käyttää. 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta. 4.9 Annostus ja antotapa Per os. 10-20 mg/kg kahdesti päivässä 5-7 pv. Annos on laskettu amoksisilliininä. Korkeampaa annosta (20 mg/painokilo kahdesti päivässä) suositellaan erityisesti hengitysteiden vaikeissa infektioissa. Kroonisten vaikeiden tulehdusten, kuten esim. syvän pyoderman, hoidossa voidaan käyttää useiden viikkojen hoitojaksoja. Tabletit voidaan antaa erikseen tai ruokinnan yhteydessä. Tabletteihin on lisätty makuainetta maittavuuden parantamiseksi. 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa ei yleensä esiinny haittavaikutuksia, koska valmiste on penisilliinien tavoin erittäin turvallinen. 4.11 Varoaika Ei oleellinen. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori, ATCvet-koodi: QJ01CR02 5.1 Farmakodynamiikka Synulox-tabletit sisältävät amoksisilliinia ja klavulaanihappoa. Beetalaktaamien ryhmään kuuluva amoksisilliini on bakterisidinen aminopenisilliini. Amoksisilliini, kuten muutkin beetalaktaamit, estää glykopeptidipolymeerin muodostusta katalysoivien entsyymien toimintaa. Bakteerin soluseinämä sisältää peptidoglykaania, jonka synteesi estyy. Klavulaanihappo on penisilliiniä rakenteellisesti muistuttava synteettinen yhdiste, joka sitoutuu beetalaktaamaaseihin estäen näiden vaikutuksen. 2

Yhdistämällä se amoksisilliiniin on saatu valmisteen teho laajennettua myös beetalaktamaasia tuottaviin bakteereihin. Amoksisilliini-klavulaanihappo-yhdistelmä tehoaa useimpiin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin mukaanlukien anaerobiset bakteerit. Pseudomonas, metisilliiniresistentit stafylokokit ja eräät Enterobacter-lajit ovat resistenttejä. Kohdebakteerien MIC-arvoja (mikrog/ml): Grampositiiviset aerobiset bakteerit: MIC 50 MIC 90 Staphylococcus aureus 0.3 0.6 Staphylococcus intermedius 0.16 0.16 Streptococcus spp. 0.01-0.04 0.01-0.16 Enterococcus faecalis 0.63 0.63 Gramnegatiiviset aerobiset bakteerit: MIC 50 MIC 90 Pasteurella multocida 0.08 0.32 Escherichia coli 4 8 Proteus mirabilis 1.25 1.25 Salmonella spp. 0.63 2.5 Pseudomonas aeruginosa R R Anaerobiset bakteerit: MIC 50 MIC 90 Bacteroides fragilis 0.5 0.5 Bacteroides melaninogenicus 0.5 1.0 Clostridium perfringens 0.1 0.5 Peptostreptococcus spp 0.125 0.5 Fusobacterium spp 0.5 R R=resistentti Resistenssin kehittyminen amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle on vähäistä. Kliinisesti merkittävä resistenssi amoksisilliinille leviää plasmidien välityksellä varsinkin gramnegatiivisten bakteerien keskuudessa ja perustuu beetalaktamaasituotannon lisääntymiseen aikaisemmin herkillä bakteereilla. Klavulaanihappo saattaa saada aikaan beetalaktamaasien tuotantoa herkissä Providencia- ja Enterobacter-sukuihin kuuluvissa bakteereissa, mutta tällä ei ole osoitettu olevan kliinistä merkitystä. 5.2 Farmakokinetiikka Farmakokinetiikka ja metabolia koiralla: Amoksisilliini ja klavulaanihappo imeytyvät hyvin suolistosta. Samanaikainen ruokinta ei vaikuta imeytymiseen. Koiralla lääkeaineiden maksimipitoisuus seerumissa saavutetaan n. tunnin kuluessa, ja se on amoksisilliinilla 7 mikrog/ml ja klavulaanihapolla 1,5 mikrog/ml. Pitoisuus seerumissa pysyy tasolla 1,5 mikrog/ml n. 4 tuntia. Pitoisuudet virtsassa ovat korkeita: amoksisilliinin pitoisuus 0-6 tunnissa on keskimäärin 260 mikrog/ml ja 6-12 tunnissa 60 mikrog/ml, klavulaanihapon vastaavasti 57 mikrog/ml ja 8,5 mikrog/ml. Jakautuminen elimistössä on laaja-alaista ja vaikutus lähes riippumaton kohdekudoksen ph:sta. Valmiste kulkeutuu huonosti infektoitumattomaan aivoselkäydinnesteeseen. Amoksisilliinista 13 % ja klavulaanihaposta 19% sitoutuvat plasman proteiineihin. Amoksisilliinin puoliintumisaika seerumissa on runsas tunti ja klavulaanihapon vajaa tunti. Amoksisilliini ja klavulaanihappo erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, pieniä määriä erittyy myös ulosteessa ja hengitysilmassa. Keskimäärin 20 % amoksisilliinista ja 16% klavulaanihaposta ovat erittyneet virtsaan 24 tunnin kuluessa. Farmakokinetiikka ja metabolia kissalla: Kissalla imeytyminen on hieman nopeampaa. Amoksisilliinin maksimipitoisuus seerumissa, 8 mikrog/ml, saavutetaan tunnin kuluttua ja klavulaanihapon, 3 mikrog/ml, puolen tunnin kuluttua 3

annostelusta. Pitoisuus seerumissa pysyy tasolla 1,5 mikrog/ml n. 4 tuntia. Pitoisuudet virtsassa ovat korkeita: amoksisilliinin pitoisuus tunti annostelusta on keskimäärin 15 mikrog/ml ja 6 tuntia annostelusta noin 380 mikrog/ml, klavulaanihapon vastaavasti 100 mikrog/ml ja 68 mikrog/ml. Amoksisilliinista 13 % ja klavulaanihaposta 19% sitoutuvat plasman proteiineihin. Amoksisilliinin puoliintumisaika seerumissa on 2 tuntia ja klavulaanihapon tunti. Amoksisilliini ja klavulaanihappo erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, pieniä määriä erittyy myös ulosteessa ja hengitysilmassa. Keskimäärin 20 % amoksisilliinista ja 16% klavulaanihaposta ovat erittyneet virtsaan 24 tunnin kuluessa. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet 40 mg/10 mg tabletti: Magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen 200 mg/ 50 mg tabletti: Magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen 400 mg/ 100 mg tabletti: Magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei tunneta. 6.3 Kestoaika 2 vuotta. 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä alle 25 C. 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus 10 ja 100 tablettia, LDPE-alumiiniläpipainopakkaus 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki 8. MYYNTILUVAN NUMEROT Synulox vet 40 mg/10 mg tabletti: 10314 4

Synulox vet 200 mg/50 mg tabletti: 10315 Synulox vet 400 mg/100 mg tabletti: 12539 9. ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Synulox vet 40 mg/10 mg ja 200 mg/50 mg tabletti: 24.10.1990 / 10.8.2006 Synulox vet 400 mg/100 mg tabletti: 15.09.1997 / 4.10.2002 / 24.9.2008 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 4.12.2013 MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen. 5