VALMISTEYHTEENVETO. Terveiden, altistumisvaarassa olevien kananpoikien aktiivinen immunisointi tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD/Gumboro) vastaan.



Samankaltaiset tiedostot
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AviPro THYMOVAC Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi 2 ml:n annos sisältää:

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Koostumus annosta kohti (2 ml):

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

CANIGEN DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle. Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi

VALMISTEYHTEENVETO. Nobivac KC kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten sieraimeen annettavaksi

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Lactovac vet. injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (5 ml) sisältää:

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi 2, kanta RP 1*

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Liuotin ruiskutettavaan rokotteeseen: UNIFLOCK (0,02 ml/annos)

Eurican DAP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.

24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Inaktivoitu Leptospira interrogans seroryhmä canicola serovaari canicola kanta antaa > 80 %:n suojan*

Inaktivoitu Leptospira interrogans seroryhmä canicola serovaari canicola kanta antaa > 80 %:n suojan*

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle

Enterisol Ileitis vet kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, oraalisuspensiota varten sialle

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

ookystaa* * Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja vapauttamisen aikaan

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

* Valmistajan tekemän in vitro määrityksen mukaan erän valmistus- ja vapauttamishetkellä.

Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolpac vet tabletit keskikokoisille koirille (3 30 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. 2 litraan vettä sekoitetussa liuoksessa ovat seuraavat ionikonsentraatiot:

VALMISTEYHTEENVETO 1/18

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Nobivac Pi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin suspensiota varten koiralle

Versican Plus DHP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Immuniteetin kehittyminen (E. rhusiopathiae): 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.

E. coli F5 adhesiini 1/20 rokoteannos stimuloi ELISA vasta-aine titteriä (OD492): > 0,64 (marsuissa).

Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle.

VALMISTEYHTEENVETO. Kaikki kohde-eläinlajit: - Tiamfenikolille herkkien mikrobien aiheuttamien pinnallisten haavainfektioiden hoito.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Suvaxyn Parvo/E-Amphigen injektioneste, emulsio sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (2 ml) sisältää:

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO. Medicinal product no longer authorised

Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO. Medicinal product no longer authorised

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO. Ei saa antaa koirille, joiden tärykalvo on puhjennut. Ei saa antaa, jos on tunnettua yliherkkyyttä valmisteen jollekin aineosalle.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Busol vet 0,004 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, kanille (FI)

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Perlutex Vet. 5 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. BOVIGEN RCE vet Injektioneste, emulsio naudalle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine, ATCvet-koodi QM01AE90

BOVILIS BOVIPAST RSP injektioneste, liuos

VALMISTEYHTEENVETO. Injektioneste, suspensio. Hieman vaaleanpunainen liuos, joka saattaa sisältää hienojakoista sedimenttiä.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. GastroGard 370 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 gramma sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1

Osa I B 1 Valmisteyhteenveto 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dilaterol vet 25 mikrog/ml siirappi hevosille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Hevosilla valmiste on tarkoitettu akuutin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvän tulehduksen lievitykseen.

VALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dalmarelin 25 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos lehmille ja kaneille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Transkriptio:

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI AviPro GUMBORO VAC Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten kananpojille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et): 1 annos sisältää vähintään 10 2.0 EID 50 ja enintään 10 3.7 EID 50 * elävää IBD (tarttuva limapussintulehdus) -virusta, kanta Cu-1M. * EID 50 = 50 % munan tartuttavasta annoksesta: virustitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla rokotetuista alkioista. Isäntäsolukko: hedelmöitetyt, taudinaiheuttajista puhtaat kananmunat Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten Valmisteen kuvaus: luonnonvalkoinen pelletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Kananpoika 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Terveiden, altistumisvaarassa olevien kananpoikien aktiivinen immunisointi tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD/Gumboro) vastaan. Immuniteetin alkaminen: Immuniteetin kesto 2. rokotuksen jälkeen: 3 viikkoa 14 viikkoa 4.3. Vasta-aiheet Älä rokota sairaita lintuja. 4.4 Erityisvaroitukset Ei ole. 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa ulosteiden välityksellä vähintään 9 vuorokautta

rokottamisen jälkeen. Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen immuunikatoisten tai rokottamattomien munivien kanojen kanssa. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle: Eläviä viruksia sisältävä rokote. Ei saa ruiskuttaa tai läikyttää. Pese ja desinfioi kädet käytön jälkeen. 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Rokote voi aiheuttaa tilapäistä lymfosyyttikatoa Fabriciuksen bursassa. Tämä ei kuitenkaan aiheuta immuniteetin heikentymistä. 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana AviPro GUMBORO VAC -rokote on tarkoitettu (kasvu- tai lihotusvaiheessa oleville) nuorille linnuille. Ei saa käyttää munivilla linnuilla. 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Tutkimukset ovat osoittaneet, että ND- ja IB-rokotteita voidaan käyttää samaan aikaan kuin AviPro GUMBORO VAC -rokotetta. Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti. 4.9 Annostus ja antotapa Yksi annos (vähintään 10 2 EID 50 ) eläintä kohden annetaan liuotettuna juomaveden joukossa. Rokotuspäivän määrittäminen riippuu monista tekijöistä, muun muassa emon vasta-aineiden määrästä, rodusta, infektiopaineesta sekä elinoloista ja hoidosta. Yleisesti ottaen rokotusohjelmaa varten voidaan antaa seuraavat suositukset: Rokotus suositellaan annettavaksi kahdesti parvissa, joissa vasta-aineiden määrät vaihtelevat suuresti lintujen välillä tai linnut ovat peräisin eri sukujuurista. Broilerit: jos maternaalisten vasta-aineiden määrä on vähäinen tai niitä ei ole ollenkaan: 7 vrk ikäisenä jos maternaalisten vasta-aineiden määrä on suuri: 14 vrk ikäisenä Muninta- tai siitoskanat: Ensimmäinen rokotus 3 4 viikon ikäisenä. Seuraava rokotus suositellaan annettavaksi 3 7 vrk myöhemmin, erityisesti silloin, kun parvessa vasta-ainetaso vaihtelee suuresti. Rokotus voidaan antaa myös aiemmin riippuen maternaalisten vasta-aineiden sen hetkisestä määrästä ja infektiopaineesta. Rokotteen antaminen juomaveden joukossa Määritä rokotusannosten lukumäärä sekä niihin tarvittava vesimäärä (katso alta). Älä jaa suurten rokotepullojen sisältöä rokottaaksesi useamman kuin yhden kanalan tai juomajärjestelmän, sillä sekoitussuhteisiin voi tulla virheitä. Varmista, että kaikki vesijohdot ja -putket sekä juoma-astiat jne., ovat täysin puhtaat, eikä niissä ole desinfiointi- tai pesuainejäämiä.

Rokotteen toimintakykyisyyden varmistamiseksi juomaveden on oltava viileää ja puhdasta eikä siinä saa olla puhdistus- eikä desinfiointiaineita. Käytä vain puhdasta vettä, mieluimmin sellaista, joka ei sisällä klooria eikä metalli-ioneja. Veteen voidaan lisätä vähärasvaista (alle 1 % rasvaa) kuorittua maitojauhetta (2 4 grammaa/litra) tai kuorittua maitoa (20 40 ml/litra) veden laadun ja viruksen säilyvyyden parantamiseksi. Tämä on kuitenkin tehtävä 10 minuuttia ennen rokotteen liuottamista. Avaa rokoteampulli veden alla ja liuota sen sisältö huolellisesti veteen. Tyhjennä ampulli huolellisesti täysin tyhjäksi kärjestä saakka huuhtelemalla sitä vedellä. Tarkista, että juoma-altaat ovat mahdollisimman tyhjät ennen rokotteen lisäämistä. Kaikki putket on tyhjennettävä pelkästä vedestä, niin että juoma-astioissa on vain rokotevettä. Jos vettä vielä on jäljellä, tyhjennä johdot ennen rokotteen lisäämistä. Anna rokotteen olla juoma-altaissa (korkeintaan) 2 tuntia ja varmista, että kaikki linnut juovat tänä aikana. Lintujen juomatavat vaihtelevat, ja saattaa olla tarpeen jättää linnut ilman juomavettä ennen rokotteen antamista, jotta kaikki linnut juovat riittävästi rokotevettä. Tavoitteena on antaa kullekin linnulle yksi rokoteannos. Suositeltavinta on pitää rokotetta lintujen juomavedessä enintään 2 tuntia. Yleissääntönä annostelua varten: liuota 1 000 annosta rokotetta 1 litraan viileää ja puhdasta vettä 1 000 lintua kohden kerrottuna niiden ikä vuorokausina, esim. 1 000:lle 10 vuorokauden ikäiselle kananpojalle tarvitaan 10 litraa vettä. Kuumissa ilmasto-oloissa, tai kun kyseessä ovat painavat linnut, vesimäärää voidaan lisätä enintään 40 litraan 1 000 lintua kohden. Epäselvissä tilanteissa vedenkulutus on mitattava vuorokautta ennen rokotteen antamista. Anna vesi, johon rokote on liuotettu, linnuille välittömästi. Varmista, että linnut eivät pääse juomaan rokotuksen aikana vettä, jossa ei ole rokotetta. Vesi, johon rokote on liuotettu, on suojattava suoralta auringonvalolta ja yli 25 C:n lämpötiloilta. Avattujen pullojen sisältö on käytettävä välittömästi. Rokotetta tulee valmistaa ainoastaan se määrä, joka voidaan käyttää 2 tunnin sisällä. 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Muita kuin kohdassa 4.6 ilmoitettuja oireita ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kymmenkertainen annos suositelluilla tavoilla. 4.11 Varoaika Nolla vrk. 5. IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET ATCvet-koodi: QI01AD09 Tarttuvan limapussintulehduksen rokote (Gumboro Disease) Rokotteen vaikuttava aine on heikennetty mutta luotettavasti immunogeeninen Infectious Bursal Disease -virus, kanta Cu-1M, joka on menettänyt patogeenisyytensä toistuvissa siirroissa kananalkiosta toiseen. Kanta on välimuotoa, jonka keskimääräinen bursan leesio on pisteytetty arvoon 0,4 (asteikolla 0 5) 28 vrk rokotuksen jälkeen.

Rokote tuottaa aktiivisen immuniteetin IBD-virusta vastaan. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet dinatriumvetyfosfaatti kaliumdivetyfosfaatti laktoosimonohydraatti kuorittu maitojauhe. 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta vettä tai rasvatonta maitoa. Varmista, että juomavesi on viileää ja puhdasta eikä siinä ole klooria, puhdistus- ja desinfiointiaineita eikä metalli-ioneja. 6.3 Kestoaika Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 36 kuukautta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia. 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä jääkaapissa (2 C 8 C) Ei saa jäätyä. Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta. Vesi, johon rokote on liuotettu, on suojattava suoralta auringonvalolta ja yli 25 C:n lämpötiloilta. Valmistettua rokotetta ei saa pakastaa. 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pääpakkauksen osat: tyypin I lasipullo klorobutyylikuminen elastomeeritulppa alumiinikorkki. Rokotetta on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: 1 000 annoksen pullo 2 500 annoksen pullo 5 000 annoksen pullo 10 000 annoksen pullo. Läpinäkyvät pakkaukset: 10 x 1 000 annoksen pakkaus 10 x 2 500 annoksen pakkaus 10 x 5 000 annoksen pakkaus 10 x 10 000 annoksen pakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.

7. MYYNTILUVAN HALTIJA Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4, 27472 Cuxhaven, Saksa Puh.: +49 4721 747 0 8. MYYNTILUVAN NUMERO 14687 9. ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 18.11.1999 / 19.10.2004 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 12.3.2014 MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.