Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri

Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet Käännetty englannista

Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tietoja tästä oppaasta... 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.4 Lyhenteet... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimenpiteet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Lukitukset... 2.5 Turvallisuustasot (FlexFactory-järjestelmään liitetty järjestelmä)... 2.6 Kierrätystiedot... 3 Järjestelmän kuvaus... 3.1 Turvajärjestelmä... 3.2 Yleistietoja laitteesta... 3.2.1 Yleiskatsaus... 3.2.2 Mikserijärjestelmän asetukset... 3.2.3 Mikserin astian kuvaus... 3.2.4 Sekoitin... 3.2.5 Punnituskennot... 3.2.6 Pumput... 3.2.7 Paikallinen ohjauspaneeli... 3.2.8 XDUO Quad Single-Use Mikserin automaatio ja ohjaus... 3.2.9 Tietojen käyttö... 3.3 Kertakäyttöinen pussi... 3.4 Anturin suojuskokoonpano... 3.5 Lämpötilan ohjausyksikkö... 3.6 Järjestelmän liitännät... 4 Käyttöliittymä... 4.1 Paikallinen käyttöliittymä... 4.1.1 Yleiskuvaus... 4.1.2 Aloitusnäyttö... 4.1.3 Säätö- ja ohjausnäytöt... 4.1.4 ph- ja johtavuusnäytöt... 4.1.5 Sekoitin-, lämpötila- ja painonäytöt... 4.1.6 Hälytysasetusnäytöt... 4.1.7 Trendinäytöt... 4.2 Wonderware -käyttöliittymä... 4.2.1 Ohjelmistoarkkitehtuuri... 4.2.2 Wonderware -ikkunat... 4.2.3 Käynnistysnäkymä... 4.2.4 Prosessin ohjaus ja tarkkailu... 6 7 8 10 13 14 15 26 32 37 38 42 44 45 47 48 49 51 57 60 62 63 65 68 69 73 75 76 77 78 79 81 84 89 94 100 102 104 105 107 109 111 2 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

Sisällysluettelo 5 Asennus... 5.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 5.2 Käyttöpaikan hyväksyntätestauksen materiaalit... 5.3 Lämpötilan ohjausyksikön liittäminen... 6 Valmisteleminen... 6.1 Nostopulttien kiinnittäminen ja irrottaminen... 6.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen... 6.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen... 6.4 ph-anturin kalibroiminen... 6.5 Johtavuusanturin valmisteleminen... 6.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa... 6.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin... 6.8 Lämpötila-anturin asentaminen... 6.9 Asenna pumpun letkut.... 7 Käyttö... 7.1 Järjestelmän käynnistäminen... 7.1.1 Mikserin käynnistäminen... 7.1.2 Sisään-/uloskirjautuminen... 7.2 Käynnistä pumppu.... 7.3 Nesteiden lisääminen... 7.4 Sekoittimen moottorin käyttäminen, kun käytössä on VFD... 7.5 Kiinteiden aineiden lisääminen... 7.6 XDUO Quad Single-Use -mikserin käyttäminen paikallisesta ohjauspaneelista... 7.6.1 TCU-yksikön etäkäyttö... 7.6.2 Mikserin käyttäminen Auto- tai Manual-tilassa... 7.6.3 Pumpun käyttäminen... 7.6.4 ph:n ohjaaminen... 7.6.5 Mikserin painon monitoroiminen... 7.6.6 Sekoittaminen... 7.7 XDUO Quad Single-Use -mikserin käyttäminen kun käytössä on FlexFactory... 7.7.1 Erän ohjaaminen... 7.7.2 Asetusarvotaulukoiden määrittäminen... 7.7.3 Erän käynnistäminen, lopettaminen ja asettaminen pitoon... 7.7.4 Trendien määrittäminen... 7.7.5 Hälytysten määrittäminen ja kuittaaminen... 7.7.6 Tapahtuma- ja hälytyslokien käyttäminen... 7.7.7 Pumpun virtauksen hallitseminen... 7.7.8 Pumpun kalibroiminen... 7.7.9 ph:n ohjaaminen... 7.7.10 Painon monitoroiminen... 7.7.11 Sekoittimen käyttäminen... 7.8 Tuotteen tyhjentäminen... 7.9 Kertakäyttöisen pussin poistaminen... 7.10 Sammuta järjestelmä.... 112 116 119 120 121 124 134 142 152 155 157 160 171 173 175 178 179 184 188 189 196 203 207 208 209 211 213 214 216 219 220 226 228 230 233 239 241 245 248 251 253 258 259 263 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 3

Sisällysluettelo 8 Kunnossapito... 8.1 Käyttäjien lisääminen ja poistaminen... 8.2 Salasanat... 8.3 Laitteiston kunnossapito... 8.4 Sulakkeiden vaihtaminen... 8.5 Ohjelmiston kunnossapito... 8.6 Kalibrointi... 8.7 Puhdistus... 8.8 Säilyttäminen, siirtäminen ja asentaminen uudelleen... 8.9 Lukitseminen/merkitseminen (LOTO): käytöstäpoistotoimet... 8.10 Lukitseminen/merkitseminen (LOTO): käyttöönottotoimet... 9 Vianmääritys... 9.1 Paikallinen ohjauspaneeli... 9.2 FlexFactory-yhdistettävyys... 9.3 Lämpötilan tarkkaileminen... 9.4 Lämpötilan hallinta... 9.5 ph:n/johtavuuden ohjaus... 9.6 ph:n tasapainotus... 9.7 Painomonitorointi... 9.8 Pumput... 9.9 Säädettävätaajuuksinen ajo... 9.10 Sekoittaminen... 9.11 Roiskelevy... 10 Viitetiedot... 10.1 Järjestelmän tekniset tiedot... 10.2 CV- ja SP-yksiköt ja alueet... 10.3 Työskentelytilavuudet vähintään... 10.4 Pumpun ominaisuudet... 10.5 TCU:n jäähdytysaineen tiedot... 10.6 Lämpötila-anturin kalibroiminen... 10.7 Lisätietoja... Liite A Tietoa liitteestä... Liite B User interface description... B.1 User interface: windows... B.1.1 Mixer0X... B.1.2 Setpoint Tables... B.1.3 PID Faceplates... B.1.4 Alarm Configuration... B.1.5 Alarm Summary and Alarm History... B.1.6 Trending... B.1.7 Platform Status... B.1.8 Engine Redundancy... 264 266 274 276 278 288 290 292 294 295 296 297 298 299 301 302 303 305 306 308 310 311 312 313 314 317 318 319 320 322 326 327 328 329 330 338 341 343 347 354 356 358 4 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

Sisällysluettelo B.2 User interface: dialog boxes... B.2.1 PID faceplate... B.2.2 Flow controlling dialog boxes... B.2.3 Setpoint managing dialog boxes... B.2.4 Vessel content control dialog boxes... B.3 User interface: control functions... B.3.1 Map control loops... B.3.2 Examples of control loop set-up... Liite C Export and save data... Hakemisto... 360 361 365 368 370 374 375 377 379 387 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 5

1 Esittely 1 Esittely Tietoja tästä luvusta Tämä luku sisältää tärkeitä käyttäjätietoja ja lakisääteisiä tietoja Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseristä. Tässä luvussa Osa 1.1 Tietoja tästä oppaasta 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot 1.4 Lyhenteet Katso sivua 7 8 10 13 6 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

1 Esittely 1.1 Tietoja tästä oppaasta 1.1 Tietoja tästä oppaasta Tämän oppaan tarkoitus Käyttöohjeet tarjoavat käyttäjälle, valvojalle ja järjestelmänvalvojalle ohjeet XDUO Quad Single-Use -mikserin turvallisesta asennuksesta, käytöstä ja ylläpidosta. Tämän oppaan laajuus Tämä opas on voimassa kaikkien vakiomallisten XDUO Quad Single-Use -mikserin muunnoksille. Järjestelmäsi on joko CE- tai UL-luokiteltu. Järjestelmäsi järjestelmäkokoonpano on kuvattu yleisissä teknisissä tiedoissa ja järjestelmämerkinnöissä. Kirjoituskäytänteet Ohjelmaan viittaavat kohdat on merkitty tekstissä lihavoidulla kursiivilla. Kaksoispiste erottaa valikkotasot: File:Open viittaa Open-valikon File-vaihtoehtoon. Laitteiston osat on merkitty tekstissä lihavoidulla tekstillä (esim. Power). Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 7

1 Esittely 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Esittely Tämä osa sisältää tärkeitä tietoja XDUO Quad Single-Use -mikseristä ja tästä oppaasta. Lue tämä ennen tuotteen käyttöä Kaikkien käyttäjien täytyy lukea koko käyttöopas ennen tuotteen asentamista, käyttämistä tai huoltamista. Pidä käyttöopas aina lähettyvillä, kun käytät tuotetta. Älä käytä tuotetta muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. XDUO Quad Single-Use -mikserin käyttötarkoitus XDUO Quad Single-Use -mikseri on kertakäyttöinen liitä-ja-käytä-sekoitusjärjestelmä biofarmaseuttisten aineiden, rokotteiden ja muiden elävistä organismeista saatujen valmisteryhmien kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon. XDUO Quad Single-Use -mikseri voidaan määrittää sopimaan useisiin sekoitustarpeisiin. XDUO Quad Single-Use -mikseri ei ole lääketieteellinen laite. Sitä ei saa käyttää kliinisiin toimenpiteisiin tai diagnostisiin tarkoituksiin. Edellytykset Jotta XDUO Quad Single-Use -mikseri toimisi turvallisesti ja käyttötarkoituksensa mukaan, seuraavien edellytysten on täytyttävä: Käyttäjän on tunnettava biovalmistuslaitteiden käyttö ja biologisten materiaalien käsittely. Sinun on luettava ja ymmärrettävä näiden käyttöohjeiden Turvaohjeet-luku. 8 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

1 Esittely 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle GEn edustajan on asennettava järjestelmä. Perustietous Wonderware -ohjelmiston käyttämisestä on tarpeen, jos laitetta käytetään FlexFactory -ohjausjärjestelmän avulla. Valvojien ja järjestelmänvalvojien on tunnettava Microsoft Windows -käyttöjärjestelmän perustoiminnot. Turvahuomautukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, VAROITUS- ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Niiden määritelmät esitetään seuraavassa. VAROITUS VAROITUS viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. VAARA VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. Huomautukset ja vinkit Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 9

1 Esittely 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot Esittely Tässä osassa luetellaan direktiivit ja standardit, jotka XDUO Quad Single-Use -mikseri täyttää. Valmistustiedot Seuraavassa taulukossa on yhteenveto vaadituista valmistustiedoista. Lisätietoja on EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimukset Valmistajan nimi ja osoite Sisältö GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581 USA EU-direktiivien noudatus Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Kopio vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on saatavissa pyynnöstä. Direktiivi 2004/108/EY 2006/42/EY 2006/95/EY 1907/2006/EY Nimi Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Konedirektiivi (MD) Pienjännitedirektiivi (LVD) Kemikaalien rekisteröinti, arviointi, valtuutus ja rajoitus (REACH) 10 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

1 Esittely 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot Kansainväliset standardit Tämän tuotteen täyttämät standardivaatimukset on esitetty yhteenvetona alla olevassa taulukossa. Standardi EN 61326-1:2006 EN ISO 12100:2010 EN 60204-1:2006 Kuvaus Sähkölaitteet mittaukseen, tarkastukseen ja laboratoriokäyttöön EMCvaatimukset. Koneiden turvallisuus Peruskäsitteet, suunnittelun perusperiaatteet. Osa 1: Perustermistö, metodologia. Koneiden turvallisuus Koneiden sähkölaitteet. Osa 1: Yleiset vaatimukset. Huomautuksia EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. CE-merkintä Laitteen CE-merkintä ja vastaava EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ovat voimassa, kun sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai se kytketään muihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja sitä käytetään tilassa, jossa GE sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen Kaikkien laitteiden, jotka liitetään tähän tuotteeseen, on täytettävä standardien EN 60204-1:2006 tai asiaankuuluvien yhdenmukaistettujen standardien turvavaatimukset. Euroopan unionissa kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkittyjä. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 11

1 Esittely 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot Ympäristömääräykset Tämän tuotteen täyttämät ympäristövaatimukset on lueteltu alla olevassa taulukossa. Vaatimus 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Nimi Vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) -direktiivi Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi Elektronisten tietotuotteiden aiheuttaman saasteen hallinta, Kiinan vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) 12 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

1 Esittely 1.4 Lyhenteet 1.4 Lyhenteet Seuraavia termejä ja lyhenteitä käytetään XDUO Quad Single-Use -mikserin käyttöohjeissa: Termi/lyhenne ACD CV CVHL CVLL DB I/O-paneeli PID PLC PV RTD SCADA SP SPHL SPLL TCU UPS VFD Määritelmä aseptic connection device controlled variable controlled variable high limit controlled variable low limit deadband Input/Output Panel proportional integral derivative programmable logic controller process variable resistance temperature detector supervisory control and data acquisition setpoint setpoint high limit setpoint low limit temperature control unit uninterruptible power supply variable frequency drive Käännös aseptinen liitäntälaite kontrolloitu muuttuja kontrolloitu muuttuja yläraja kontrolloitu muuttuja alaraja erottelukynnys Tulo-/lähtöpaneeli suhteellinen integraalijohdannainen ohjelmoitava logiikkaohjain prosessimuuttuja vastuksen lämpötilatunnistin valvontaohjaus ja tiedon keräys asetuspiste asetuspisteen yläraja asetuspisteen alaraja lämpötilan ohjausyksikkö keskeytymätön virtalähde säädettävätaajuuksinen ajo Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 13

2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa kuvataan XDUO Quad Single-Use -mikseriä koskevat turvatoimet ja hätäsammutustoimet. Lisäksi on kuvattu järjestelmän merkinnät sekä tietoja kierrätyksestä ja turvallisuustasoista. Tässä luvussa Osa 2.1 Turvatoimenpiteet 2.2 Merkinnät 2.3 Hätätoimenpiteet 2.4 Lukitukset 2.5 Turvallisuustasot (FlexFactory-järjestelmään liitetty järjestelmä) 2.6 Kierrätystiedot Katso sivua 15 26 32 37 38 42 14 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet 2.1 Turvatoimenpiteet Esittely Tämän osan turvatoimenpiteet on jaettu seuraaviin luokkiin: Yleiset varotoimet, sivulla 15 Henkilösuojaus, sivulla 16 Siirtäminen ja pakkauksesta purkaminen, sivulla 18 Asennus, sivulla 20 Syttyvät nesteet ja räjähtävä ympäristö, sivulla 21 Virtalähde, sivulla 21 Järjestelmän käyttö, sivulla 22 Kunnossapito, sivulla 24 Yleiset varotoimet VAROITUS Tietous kaikista vaaroista. Kaikkien käyttäjien on luettava ja ymmärrettävä tämän kappaleen koko sisältö ennen XDUO Quad Single-Use -mikserin asennusta, käyttöä tai ylläpitoa. Mikäli näin ei tehdä, se voi aiheuttaa loukkaantumisen tai kuoleman tai vahingoittaa laitteistoa. VAROITUS Käytä kuvatulla tavalla. Älä käytä XDUO Quad Single-Use -mikseriä muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. VAROITUS Pätevyys. Omistajan on varmistettava, että asennuksen, huollon, käytön ja tarkastuksen hoitaa koulutettu henkilöstö, jolla on asianmukainen koulutus, joka ymmärtää ja noudattaa paikallisia määräyksiä sekä käyttöohjeita ja joka tuntee koko XDUO Quad Single-Use -mikserin ja prosessin perinpohjaisesti. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 15

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Vaurioitunut järjestelmä. Älä käytä tuotetta, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vahingoittunut esimerkiksi seuraavasti: virtajohto tai pistoke on vahingoittunut Laite on vahingoittunut putoamisen seurauksena. VAROITUS Korkea jännite. Vain GE -yhtiön valtuuttamat henkilöt saavat avata sähkökaapin ovet. Kaapin sisällä on korkea jännite, joka voi aiheuttaa henkilövahinkoja tai kuoleman. VAROITUS Korkea jännite. Sähkökaapin ovet saa avata vain, kun XDUO Quad Single-Use -mikseri on poistettu käytöstä ja se on lukittu/merkitty (LOTO). VAARA Ole varovainen. Ole varovainen liikkuvien osien, varausenergian, paineistuksen ja virtalähteiden läheisyydessä. Henkilösuojaus VAROITUS Liukastumisvaara. Poista vuotaneet nesteet välittömästi lattialta liukastumisriskin minimoimiseksi. 16 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Vaaralliset aineet. Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käytettäessä kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. VAROITUS Biologisten aineiden leviäminen. Käyttäjän tulee noudattaa kaikkia tarvittavia toimenpiteitä vaarallisten biologisten aineiden levittämisen välttämiseksi. Laitoksen on noudatettava kansallista bioturvallisuuskäytäntöä. VAROITUS VAHVAT magneetit. Magneetit voivat häiritä sydämentahdistimien tai implantoitujen defibrillaattorien toimintaa ja aiheuttaa KUOLE- MAN tai VAKAVIA VAMMOJA. Magneetit sijaitsevat XDUO Quad Single-Use -mikserin alaosassa ja kertakäyttöisten pussien juoksupyöräkokoonpanossa. LUE ja noudata XDUO Quad Single-Use -mikserin asennus-, käyttö- ja huolto-ohjeita. SÄILYTÄ vähintään 25 cm:n turvaetäisyys magneetteihin, jotta vältät altistumisen yli 0,5 mt:n (5 G) magneettikentälle. Varoita sydämentahdistimia tai implantoituja defibrillaattoreita käyttäviä pysymään etäällä magneeteista. VAROITUS Henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE). Aina, kun pakkaat, purat pakkauksesta, kuljetat tai siirrät järjestelmää, käytä suojajalkineita, mielellään sellaisia, joissa on teräksellä vuorattu kärki. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 17

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Henkilösuojaimet. Henkilökohtaisen turvallisuuden takaamiseksi järjestelmän kuljetuksen, asennuksen, käytön ja kunnossapidon aikana on aina käytettävä suojalaseja ja muita henkilösuojaimia, jotka sopivat nykyiseen käyttösovellukseen. Seuraavien henkilösuojaimien on aina oltava saatavilla: Suojalasit työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta suojajalkineet kertakäyttöiset käsineet. Käytä aina kertakäyttöisiä käsineitä, kun käsittelet osia käsin. Siirtäminen ja pakkauksesta purkaminen VAROITUS Puristumis- tai murskaantumisvammat. Koska laite on painava, on varottava puristus- tai murskautumisvammojen syntymistä liikkeen aikana. Järjestelmän siirtämiseen suositellaan vähintään kahta ja mielellään kolmea tai useampaa henkilöä. VAROITUS Asianmukaisesti tasapainotettu järjestelmä. Huomaa, että laatikoita ei ehkä ole merkitty painokeskipisteen symbolilla. Varmista, että laatikot ovat asianmukaisesti tasapainossa ja keskitetty nostolaitteen haarukoihin, jotta ne eivät vahingossa kallistu siirtämisen aikana. 18 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Koulutettu henkilöstö. Vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö saa siirtää ja avata kuljetuslaatikoita. Siirtämisen ja avaamisen on tapahduttava paikallisten määräysten mukaisesti. Vaikka Unpacking Instructions -kohdan ohjeita noudatettaisiin, on asiakkaan vastuulla taata henkilöstön turvallisuus kolonnia käytettäessä. VAROITUS Trukin kapasiteetti. Varmista, että trukin tai vastaavan laitteen kapasiteetti on riittävä laatikon nostamiseen. Varmista, että nostolaitteen jarruteho on riittävä siirrettäessä laitetta kaltevilla alustoilla. Varmista, että laatikko on tasapainossa eikä kallistu, kun sitä siirretään. VAROITUS Kaatumisvaara. Ole erityisen varovainen järjestelmää siirrettäessä, jotta se ei kaadu. VAARA Tuholaismyrkyt. Pakkauslaatikot ovat saattaneet altistua tuholaismyrkyille toimitusmaan määräysten mukaan. Pakkauslaatikot on kierrätettävä tuholaismyrkyillä käsiteltyä puuta koskevien paikallisten määräysten mukaisesti. VAARA Apu purettaessa järjestelmää pakkauksesta. Jotta et loukkaannu tai vahingoita järjestelmän osia, pyydä vähintään kaksi avustajaa auttamaan osien purkamisessa kuljetuspakkauksista. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 19

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet HUOMIO Valmistaja voi muuttaa kuljetuslaatikon mallia. Pakkauksesta purkamisen ohjeita on käytettävä vain suuntaviivoina kuljetuslaatikkojen purkamisessa. Asennus VAROITUS Asennus. Laitteen saa asentaa ja siirtää vain GE tai GE:n valtuuttama kolmas osapuoli. VAROITUS Pääsy virtajohdon luokse. Virtajohdon on aina oltava helposti irrotettavissa. VAROITUS Pääsy virtakytkimen luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. VAROITUS Pääsy virtalähteen suojakatkaisimen luokse. Virtalähteen suojakatkaisimeen on aina päästävä helposti käsiksi. VAARA Kompastumisvaara. Varmista, että putket, letkut ja kaapelit on sijoitettu siten, että ne eivät aiheuta kompastumisvaaraa. 20 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAARA Vain sisätiloissa. Tämä tuote on suunniteltu käytettäväksi vain sisätiloissa. VAARA Pölyinen ja kostea ympäristö. Älä käytä laitetta pölyisessä ympäristössä tai roiskuvan veden lähellä. Syttyvät nesteet ja räjähtävä ympäristö VAROITUS Älä työskentele räjähdysvaarallisissa tiloissa. XDUO Quad Single-Use -mikseriä ei ole tarkoitettu syttyvien nesteiden käsittelyyn. XDUO Quad Single-Use -mikseriä ei ole hyväksytty työskentelyyn räjähdysvaarallisissa tiloissa IEC 60079-10 2002 -standardin mukaisilla alueilla, joiden vyöhykeluokitus on 0 2. Virtalähde VAROITUS Asennus. Sähköasennukset saa suorittaa vain valtuutettu henkilöstö. VAROITUS Korkea jännite. Sähkökäyttöisten laitteiden kanssa tai lähellä työskentelevän henkilöstön turvallisuuden vuoksi on noudatettava yrityksen lukitus-/merkintäohjeita ja -toimenpiteitä (LOTO). Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 21

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Korkea jännite. Järjestelmä on aina kytkettävä maadoitettuun pistorasiaan. VAROITUS Pätevyys. Varmista, että sulakkeet vaihtaa pätevä henkilöstö, jolla on riittävä koulutus, joka ymmärtää paikalliset määräykset ja XDUO Quad Single-Use -mikserin Käyttöohjeet, ja noudattaa niitä ja jolla on perusteellinen XDUO Quad Single-Use -mikserin tuntemus. Järjestelmän käyttö VAROITUS Hapot ja emäkset. Hapot ja emäkset ovat vaarallisia, jos niitä ei käsitellä oikein. Vältä happojen tai emästen tahattomat vuodot säätämällä PID-ohjauspiirit oikein. VAARA Katkaise moottorin virta. Katkaise virta ennen sekoittimen moottorin kokoonpanon käsittelemistä. VAARA Magneettiset komponentit. Käsittele magneettisia komponentteja varovasti. Juoksupyörän ja moottorikäytön kytkennän välillä on vahva magneettinen vetovoima. VAARA Tyhjennä magneettikäytön alue. Kun kertakäyttöinen pussi on paikallaan, magneettikäytön kytkin on valmiina käyttöön. Kukaan henkilöstöstä ei saa olla magneettikäytön kytkimen läheisyydessä säiliön alla. Muutoin on olemassa henkilövahinkojen vaara. 22 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAARA Ohjelmiston turvallinen käyttö. Jos XDUO Quad Single-Use -mikseri on osa FlexFactory Automation System-järjestelmää, Wonderware-ohjelmiston turvallisen käytön tuntemus on tarpeen XDUO Quad Single-Use -mikserin turvallisen käytön kannalta. VAARA PID-ohjauspiirien säätäminen. Varmista, että PID-ohjauspiirejä säätävä henkilöstö on pätevä tehtävään. Väärin säädetyt PID-ohjauspiirit voivat aiheuttaa henkilö- ja laitevahinkoja. VAARA Puristumisvaara. Älä käytä pumppuja, kun suojukset eivät ole paikoillaan. VAARA Kiinnitä pumpun letkut. Varmista, että pumpun letkut ovat kiinni ja hyvässä kunnossa, ennen pumpun käyttämistä. Älä tuki tai taivuta pumpun jälkeen olevia letkuja. VAARA Tarkista lattian turvallisuus. Ennen kertakäyttöisen pussin täyttämistä nesteellä varmista, että järjestelmän kokonaispaino jää alle laitoksessa määritetyn kuormitusta koskevan turvallisuusrajan. VAARA Tarkista kaapelit.kaapelit on tarkistettava kulumisen ja vaurioiden varalta. Vaihda vahingoittuneet kaapelit ennen virran kytkemistä järjestelmään. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 23

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAARA Älä poista muovipusseja. Älä poista Kleenpak -liitäntöjä peittäviä muovipusseja. Muovipussien poistaminen anturiporteista voi vahingoittaa laitteistoa. VAARA Älä irrota nippusiteitä. Älä irrota syöttöletkuja yhdessä pitäviä nippusiteitä. Irralliset syöttöletkut voivat vaurioitua pussia asennettaessa. VAARA Älä poista suojusta tyhjennysletkuista. Älä poista suojakäärettä tyhjennysletkujen päästä. Kääreen poistaminen tyhjennysletkujen päästä voi vaarantaa liittimen puhtauden. Kunnossapito VAROITUS Koulutettu henkilöstö. Vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö saa huoltaa tämän laitteen. VAROITUS Sähköiskun vaara. Kaikki huoltotyöt on annettava GE -yrityksen valtuuttaman huoltohenkilöstön tehtäväksi. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. VAROITUS Katkaise laitteen virta. Katkaise järjestelmän virta ja lukitse/merkitse sähkölaitteet (LOTO) ennen sähköosien huoltoa. 24 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Kiinnitä nostopultit. Älä siirrä laitetta ilman nostopulttien kiinnittämistä. Kiinnitä laite aina nostopulteilla, jotta vältetään punnituskennojen ja laitteiston vaurioituminen sekä käyttäjien henkilövahingot. VAROITUS Nostopulttien väärä käyttö. Nostopulttien väärä käyttö voi saada laitteen kaatumaan käyttäjän päälle. VAROITUS Puhdistaminen. Puhdista laitteisto hyvin ilmastoidussa tilassa. Älä koskaan upota mitään laitteen osaa nesteeseen tai ruiskuta nestettä laitteelle. Varmista aina ennen virran kytkemistä, että laite on täysin kuiva. Muista noudattaa kaikkia käytettäviä materiaaleja koskevia ympäristö-, terveys- ja turvallisuusohjeita. VAROITUS Varaosat. Järjestelmän kunnossapitoon ja huoltoon saa käyttää vain GEn hyväksymiä tai toimittamia osia. VAARA Kontaminoitumisvaara. Varmista, että XDUO Quad Single-Use on desinfioitu asianmukaisesti ennen minkään huoltotyön aloittamista. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 25

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät 2.2 Merkinnät Esittely Tässä osassa kuvataan XDUO Quad Single-Use -mikserin eri merkinnät ja niiden merkitys. Järjestelmän merkintä Järjestelmän etiketti on laitteen kyljessä. Seuraava kuva esittää merkintöjen sijainnin. 26 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Seuraavassa on esimerkki järjestelmän etiketistä. Huomautus: Seuraavassa näkyvä kilpi on vain esimerkki, josta puuttuvat arvot. Todelliset tyyppikilpeen painetut tiedot ovat järjestelmäkohtaisia ja voivat vaihdella järjestelmästä toiseen. R Serial No GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581 Model Year of Mfg Voltage/Phase/ Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Made in the USA Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 27

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Järjestelmän merkintätiedot on selitetty seuraavassa taulukossa. Kilven teksti/kuva Serial No Model Year of Mfg Voltage/Phase/Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Kuvaus Järjestelmän sarjanumero. Järjestelmän mallinumero. Järjestelmän kokoamisvuosi. Sähkövirtavaatimukset voltteina (V)/vaihe/taajuus (Hz). Enimmäisvirta, jonka järjestelmä ottaa (A). Moottorin hevosvoimaluokitus (hp). Enimmäisvirta, jonka järjestelmä voi ottaa (kva). Oikosulkuvirta (A). Kaasun tulopaine (bar tai psi). I/O -paneelin suojaus veden sisäänpääsyltä. Vaihtovirran jakelun sähkökaavio. 28 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Viranomaismerkintä Viranomaismerkintä on laitteen kyljessä järjestelmän etiketin alapuolella. Seuraava kuva esittää viranomaismerkinnän sijainnin. Seuraavassa kuvassa on viranomaismerkintä. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 29

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Viranomaismerkintätiedot on selitetty seuraavassa taulukossa. Merkinnän kuva Kuvaus Varoitus! Älä käytä XDUO Quad Single-Use -mikseriä, ennen kuin olet XDUO Quad Single-Use -mikserin Käyttöohjeet. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. Tämä symboli osoittaa, että sähkö- ja elektroniikkalaitteita ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan ne on kerättävä erikseen. Ota yhteys valmistajan valtuutettuun edustajaan, jos haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Järjestelmä noudattaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. 30 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Turvamerkinnät Seuraavassa taulukossa kuvataan erinäisiä turvallisuusmerkintöjä, joita XDUO Quad Single-Use -mikserin osissa on. Turvakilpi Kuvaus Varoitus! Älä käytä XDUO Quad Single-Use -mikseriä, ennen kuin olet XDUO Quad Single-Use -mikserin Käyttöohjeet. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Varoitus! Pyöriviä osia / sormien viiltohaavat. Moottorin magneettiakselin on oltava kokonaan pysähdyksissä ennen laitteen huoltamista. DANGER Hazardous voltage will cause severe injury or death. Turn off power and lock out before service. Varoitus! Vaarallinen jännite aiheuttaa vakavia vammoja tai kuoleman. Katkaise virta ja sulje virtapiirit ennen huoltoa. Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA 31

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet 2.3 Hätätoimenpiteet Esittely Tässä osassa kuvataan XDUO Quad Single-Use -mikserin hätäsammutus, sähkökatkon seuraukset ja XDUO Quad Single-Use -mikserin uudelleenkäynnistäminen. Hätäsammutus Toimi Paina EMERGENCY STOP -painiketta. Tulos Kaikissa tapauksissa: E Stop Pressed näkyy paikallisen ohjauspaneelin näytössä. Kaikki ohjauspiirit pakotetaan manuaaliseen tilaan ja pysyvät turvallisuustilassa. Pumput on kytketty pois käytöstä. Jos XDUO Quad Single-Use -mikseri on liitetty FlexFactory-järjestelmään: E-Stop Active -viesti näkyy Mixer0X-ikkunassa. Reactor State Engine näkyy Interlocked-tilassa Errors-viestin kanssa. Tietojen kirjaus jatkuu. 32 Xcellerex XDUO Quad Single-Use -mikseri Käyttöohjeet 29-0885-07 AA