Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Käyttöohjeet
ii Tekijänoikeustiedot Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Copyright 2008 Welch Allyn Welch Allyn on Welch Allyn rekisteröity tavaramerkki. Welch Allyn on useiden patenttien suojaama. Muita patentteja haettu. Welch Allyn ei vastaa henkilövahingoista eikä tuotteen laittomasta tai väärästä käyttämisestä, mikä saattaa aiheutua tuotetta koskevien ohjeiden, varoitusten, huomautusten tai tässä käyttöoppaassa ilmoitetun käyttötarkoituksen noudattamatta jättämisestä. Welch Allyn tekninen tuki: USA Puh: + 1 315 685 2993 Alankomaat + 31 15 750 5000 Faksi: +1 315 685 2999 Australia + 61 29 638 3000 Etelä-Afrikka + 27 11 777 7555 Euroopan tukikeskus + 353 46 906 7790 Japani + 81 33 219 0071 Kanada 800 561 8797 Kiina + 86 216 327 9631 Latinalainen Amerikka + 1 305 669 9003 Ranska + 331 6009 3366 Ruotsi + 46 85 853 6551 Saksa + 49 747 792 7186 Singapore + 65 6419 8100 Yhdistynyt kuningaskunta + 44 207 365 6780 Tilausnumero 90230MAN-FI Materiaali nro 707800 versio D Painettu Yhdysvalloissa Welch Allyn Lighting Products Group 4619 Jordan Road PO Box 187 Skaneateles Falls, NY 13153 USA www.welchallyn.com EC REP European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755
iii Sisältö 1 Johdanto............................... 1 Käyttötarkoitus................................... 1 Kontraindikaatio.................................. 1 Käyttäjäprofiili.................................... 1 Symbolien kuvaukset.............................. 2 Varoitukset...................................... 2 Varotoimet...................................... 3 2 Kokoonpano ja käyttö.................... 5 Otsalampun kokoaminen........................... 5 Kuituoptinen kaapeli............................... 6 Coolvent -otsanauha............................... 7 Coolvent Fleece -otsanauha......................... 8 Kytkentä....................................... 10 Otsalampun käyttö............................... 10 3 Kunnossapito.......................... 15 Puhdistus...................................... 15 Lamppu, jäykkä otsanauha ja kuituoptinen kaapeli 15 Kuituoptinen kaapeli....................... 15 Ohjaussauva............................. 16 Suositellut höyrysteriloinnin parametrit......... 16 Tekniset tiedot.................................. 17 Osien ja komponenttien tilaus...................... 18 Takuu................................. 19
iv Sisältö Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuitu
1 1 Johdanto Kiitos Welch Allyn ProXenon -otsalampun ja kuituoptisen kaapelin hankinnasta. Kun noudatat tässä oppaassa annettuja ohjeita, voit nauttia vuosikausia otsalampun luotettavasta ja huolettomasta huoltopalvelusta. Käyttötarkoitus Otsalamppu on passiivinen valaisin, jonka kuituoptista valoa käytetään lisävalona kirurgisiin ja lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Kontraindikaatio Tämän tuotteen käyttö on kontraindikoitua vastasyntyneiden läpivalaisussa, oftalmologisissa toimenpiteissä, valolle herkistyneillä henkilöillä tai kolmen kuukauden sisällä valoherkkyyttä lisääviä lääkkeitä (hematoporfyriinivalmisteet) käyttävillä henkilöillä. Käyttäjäprofiili ProXenon-otsalampun ja kuituoptisen kaapelin käyttäjät ovat lääketieteen ammattilaisia, jotka ovat koulutettuja suorittamaan kirurgisia toimenpiteitä.
2 Johdanto Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Symbolien kuvaukset Nämä tärkeät symbolit näkyvät Welch Allyn ProXenon -otsalampussa ja kuituoptisessa kaapelissa. Kirjaa muistiin niiden merkitys. Varoitus Varotoimi Lateksiton Huomio; Lue kaikki varoitukset, varotoimet ja käyttöohjeet käyttöoppaasta. Huomio, korkea lämpötila Huomio, erittäin kirkas valo Tässä tuotteessa oleva CE-merkintä osoittaa, että tuote on testattu ja se noudattaa sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan direktiivin 89/336/ETY ja lääketieteellisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY määräyksiä. Määräysten noudattamisesta vastaava yhteyshenkilö Euroopassa: European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath Irlannin tasavalta Puh: +353 46 90 67700 Faksi: +353 46 90 67755 Varoitukset Tämän käyttöoppaan varoitus ilmoittaa tilanteesta tai käytännöstä, joka saattaa johtaa potilaan vahingoittumiseen, sairastumiseen tai kuolemaan, jos sitä ei korjata tai keskeytetä välittömästi.
Käyttöohjeet 3 Varotoimet VAROITUS Tämän tuotteen käyttäjien on luettava ja ymmärrettävä ProXenon-otsalampun, kuituoptisen kaapelin ja kaikkien sen kanssa käytettyjen laitteiden käyttöohjeet. VAROITUS Valoa ei saa kohdistaa silmiin. Seurauksena voi olla silmävaurioita. VAROITUS Ei saa käyttää 25 cm (10 inches) :iä lähempänä. Seurauksena voi olla kudosvaurio tai eryteema. VAROITUS Kuituoptista kaapelia ei saa irrottaa lampusta virran ollessa kytkettynä. Kuituoptisen kaapelin kärjestä tuleva erittäin kirkas valo voi aiheuttaa palovammoja tai tulipalon. Tässä käyttöoppaassa esiintyvät huomautukset ilmoittavat tilanteesta tai käytännöstä, joka saattaa johtaa laitteiston rikkoutumiseen, vaurioitumiseen tai tietojen menetykseen, jos sitä ei korjata tai keskeytetä välittömästi. Varotoimi Vain lääkärin määräyksestä: Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tämän laitteen myynti on rajoitettu lääkäreille tai heidän tilauksestaan. Varotoimi Kun kuituoptinen kaapeli irrotetaan valonlähteestä, sen pää voi olla kuuma. Sitä on käsiteltävä varovasti. Varotoimi Laitteen saa huoltaa vain Welch Allyn valtuuttama henkilökunta. Varotoimi Pidä pinnat puhtaina liasta, pölystä ja muista kontaminaation aiheuttavista materiaaleista. Seurauksena voi olla vaurio. Aseta pölysuojus kuituoptisen kaapelin irrottamisen jälkeen.
4 Johdanto Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli
5 2 Kokoonpano ja käyttö Otsalampun kokoaminen VAROITUS Valoa ei saa kohdistaa silmiin. Seurauksena voi olla silmävaurioita. Varotoimi Parhaan tuloksen saavuttamiseksi käytä Welch Allyn ProXenon -kirurgisen valaisimen kanssa. Varotoimi Pidä pinnat puhtaina liasta ja muista kontaminaation aiheuttavista materiaaleista. Seurauksena voi olla vaurio. Suojaa lamppu aina kuituoptisen kaapelin irrottamisen yhteydessä. Huomautus Katso Welch Allyn ProXenon 350 -kirurgisen valaisimen käyttöohjeista valonlähteen käyttöohjeita.
6 Luku 2 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Kuituoptinen kaapeli Valonlähteen puoleinen pää Lampun puoleinen pää Vaatetuspidike 1. Ota kuituoptinen kaapeli ja otsalamppu varovasti niiden pakkauksesta. 2. Irrota pölysuojukset lampusta ja kuituoptisesta kaapelista. Älä koske kuidun päätä.
Käyttöohjeet Luku 2 Kokoonpano ja käyttö 7 Coolvent -otsanauha Säätönupit Kuituoptisen kaapelin pidikkeet Himmentimen ohjaus Ohjaussauva Lamppu 1. Työnnä kuituoptisen kaapelin lampun puoleinen pää lampun yläosaan. 2. Paina kuituoptinen kaapeli pidikkeisiin.
8 Luku 2 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Coolvent Fleece -otsanauha 1 2
Käyttöohjeet Luku 2 Kokoonpano ja käyttö 9 3 4
10 Luku 2 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Kytkentä 1. Työnnä kuituoptisen kaapelin valonlähteen puoleinen pää ProXenon 350 -kirurgisen valaisimen Storz-liitäntään. 2. Kytke virta ProXenon 350 -kirurgiseen valaisimeen. Säädä valon voimakkuus minimiin riittävän näkyvyyden saavuttamiseksi. Otsalampun käyttö Varotoimi Säätönupin kiristäminen liikaa vaurioittaa vaihteiston hampaita. 1. Valmistele otsanauha. a. Coolvent -otsanauha Poista ja hävitä käytetyt pehmusteet ja aseta uudet pehmusteet (REF 90242) paikalleen. Avaa otsanauha mahdollisimman suureksi otsanauhan säätönupeilla. Laita otsanauha päähän ja aseta lamppu silmien väliin. Kiristä säätönuppi. Otsanauhan tulisi olla hieman kulmakarvojen yläpuolella. Kiristä nauha sopivan kireälle takana olevan säätönupin avulla.
Käyttöohjeet Luku 2 Kokoonpano ja käyttö 11 Säätönupit Päälaki Takaosa b. Coolvent Fleece -otsanauha Avaa tarranauhat ja kierrä Coolvent Fleece -otsanauha mukavasti pääsi ympäri. Kiinnitä tarranauhat yhteen. 2. Kiinnitä kuituoptinen kaapeli vaatetukseen vaatetuspidikkeellä. Vaatetuspidike
12 Luku 2 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli 3. Säädä lamppu mahdollisimman lähelle kasvoja ilman, että se koskettaa ihoa. Koaksiaaliasento Ei-koaksiaaliasento (suositus; vaaditaan varjotonta valaisua varten) 4. Säädä valaistun alueen kokoa kääntämällä lampun himmentimen ohjausnuppia. 5. Steriloitava ohjaussauva toimitetaan pakkauksessa lampun säätämisen helpottamiseksi käsineet kädessä. VAROITUS Otsalamppua ei saa käyttää 25 cm (10 inches) lähempänä. Seurauksena voi olla kudosvaurio tai eryteema.
Käyttöohjeet Luku 2 Kokoonpano ja käyttö 13 Keskitetty erittäin kirkas valoenergia voi aiheuttaa kudoksen lämpövaurioita. Loukkaantumisvaara kasvaa seuraavissa tilanteissa: Pitkäaikainen kudoksen valaisu samassa asennossa. Erittäin kirkkaan valon käyttö minimivoimakkuutta suuremmalla teholla. Useiden instrumenttien käyttö samalla alueella. Seuraavat suositukset pienentävät lämpövaurion riskiä: Säädä valon voimakkuus minimiin riittävän näkyvyyden saavuttamiseksi. Vältä läheltä tapahtuvaa, paikallaan pysyvää tarkkailua aina kun mahdollista. Minimoi käyttöaika.
14 Luku 2 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli
15 3 Kunnossapito Puhdistus Lamppu, jäykkä otsanauha ja kuituoptinen kaapeli Lampun, jäykän otsanauhan ja kuituoptisen kaapelin ulkopinnat voidaan pyyhkiä puhtaaksi seuraavilla liuoksilla: 10 % valkaisuaineliuos 70 % isopropyylialkoholi Mieto saippua Cavicide-pyyhkeet Kuituoptinen kaapeli Puhdista kuituoptisen kaapelin päät alkoholiin kostutetulla pyyhkeellä. Anna kuivua ennen käyttöä. Vältä kuituoptisen kaapelin päiden naarmuttamista tai kolhimista. Tämä voi aiheuttaa valon siirtokyvyn menetyksen. Tarkasta kuituoptisen kaapelin valonsiirtokyky irrottamalla valonlähde ja otsalamppu. Pidä kuituotisen kaapelin toista päätä huoneenvalossa. Tutki toista päätä. Vaihda kuituoptinen kaapeli, jos vähintään 25 % on pimeänä. Varotoimi Tarkasta, että kuituoptisen kaapelin päät ovat puhtaita. Erittäin kirkas valo imeytyy kaikkeen likaan (mukaan lukien puhdistus- ja desinfiointiliuokset), joita on kuituoptiikan pinnalla. Imeytynyt valo ylikuumentaa lian ja aiheuttaa vaurioita kuituoptiseen kaapeliin.
16 Luku 3 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Ohjaussauva Ohjaussauva voidaan steriloida autoklaavissa. Ruuvaa ohjaussauva irti lampusta Puhdista miedolla saippuavedellä, käytä tarvittaessa pehmeää harjaa. Steriloi tavallisessa höyry- tai pika-autoklaavissa. Suositellut höyrysteriloinnin parametrit Sterilointilaite Gravitaatio Minimilämpötila 132 C Jakson aika 15 minuuttia Mallikokoonpano Yksittäin pussiin pakattu laite
Käyttöohjeet Luku 3 Kunnossapito 17 Tekniset tiedot Mitat Paino Valopisteen halkaisija 41 cm (16 in) :n etäisyydellä Kuituoptisen kaapelin liitäntä Ympäristö Vastaavuus: Jäykkä otsanauha ja lamppu: 28 cm x 17,8 cm x 17,8 cm (11 in x 7 in x 7 in) Jäykkä otsanauha ja lamppu: 176 g (6,2 oz) Kuituoptinen kaapeli, jonka vakiopituus on 244 cm: 107 g (3,8 oz) Kuituoptinen kaapeli, jonka vakiopituus on 305 cm: 134 g (4,3 oz) Suuri lamppu (90234): 40 mm - 120 mm Pieni lamppu (90235): 20 mm - 70 mm Storz-tyylinen liitäntä Käyttö: 15 C 30 C (59 F 86 F) Säilytys: -25 C 55 C (-13 F 131 F) EN60601-1 UL 60601-1 CSA C22.2 NO 601.1 IEC 60601-1
18 Luku 3 Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuituoptinen kaapeli Osien ja komponenttien tilaus Welch Allyn ProXenon 350 -otsalamppu on tarkoitettu käytettäväksi Welch Allyn kuituoptisten kaapeleiden kanssa. 90220 Kuituoptinen kaapeli (vakiopituus 244 cm [8 ft]) 90221 Kuituoptinen kaapeli (vakiopituus 305 cm [10 ft]) 90228 Wolf Adapter 90229 Vaatetuspidikkeet (30) 90230 Suuri ProXenon (SL)-otsalamppu ja Coolvent-otsanauha 90231 Suuri ProXenon (SL)-otsalamppu, Coolvent Fleece -otsanauha 90232 Pieni ProXenon-otsalamppu (PL), Coolvent Fleece -otsanauha 90233 Pieni ProXenon-otsalamppu (PL), Coolvent Fleece -otsanauha 90234 Ainoastaan suuri ProXenon (SL)-otsalamppu 90235 Ainoastaan pieni ProXenon-otsalamppu (PL) 90240 Pelkkä CoolVent-otsanauha 90241 ProXenon Coolvent Fleece -adapterisarja 90242 CoolVent-vaihtopehmusteet (100 kpl/laatikko) 90243 Coolvent Fleece -vaihto-otsanauha (3 kpl pakkaus) 90244 ProXenon-ohjaussauvat (2) 90245 ProXenon-otsalampun säilytyspussi, nailonia (5 kpl pakkaus)
19 Takuu Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja sen kuituoptiset kaapelit on taattu materiaali- ja valmistusvikojen varalta yhden vuoden ajan sen myynnistä alkaen tuotteen alkuperäiselle ostajalle. Welch Allyn korjaa tai vaihtaa maksutta kaikki osat, joiden todetaan olevan viallisia muista kuin väärinkäytöstä, laiminlyönnistä, kuljetusvaurioista tai normaalikulutuksesta johtuen. Ennen kuin tuote lähetetään korjattavaksi Welch Allynin osoittamaan huoltokeskukseen, Welch Allynilta on pyydettävä tuotepalautusnumero. Ota yhteys Welch Allynin tekniseen tukeen. TÄMÄ TAKUU SYRJÄYTTÄÄ KAIKKI MUUT SUORAT TAI EPÄSUORAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA OLETETUT TAKUUT SOVELTUVUUDESTA KAUPANKÄYNNIN KOHTEEKSI TAI TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN. WELCH ALLYNIN VASTUU TÄMÄN TAKUUN PUITTEISSA RAJOITTUU VIALLISEN TUOTTEEN KORJAAMISEEN TAI VAIHTAMISEEN. WELCH ALLYN EI VASTAA MISTÄÄN EPÄSUORISTA TAI SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA, JOTKA OVAT AIHEUTUNEET TAKUUN KATTAMASTA TUOTEVIASTA.
20 Takuu Welch Allyn ProXenon -otsalamppu ja kuitu
Tilausnumero 90230MAN-FI Materiaali nro 707800 versio D Painettu Yhdysvalloissa