j^fiibcbo=swn hìäã~â~éé~äé pìçãá h óíí çüàé=
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön Sirona Dental Systems GmbH Oikeus muutoksiin teknisen kehityksen edistyessä pidätetään. Arvoisa asiakas Kulmakappale MAILLEFER 6:1 on tarkoitettu vain käytettäväksi hampaiden hoitoon hammaslääkärin vastaanotolla. Henkilö- ja omaisuusvahinkojen välttämiseksi noudata tässä käyttöohjeessa annettuja varoitus- ja turvallisuusohjeita. Ne on erikoismerkitty sanoilla HUOMIO, VAROVASTI tai OHJE. Tiimisi instrumentit 2 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 1 Sisällysluettelo 1 Sisällysluettelo... 3 2 Määräysten mukainen käyttö... 5 1 Sisällysluettelo 5 Suojatoimenpiteet...8 6 Sivuvaikutukset...8 3 Vasta-aiheet... 5 4 Varoitukset... 6 7 Tekninen kuvaus...9 7.1 KulmakappaleMAILLEFER 6:1 standardin ISO 7785-2 mukaan... 9 7.2 Sirona-instrumenttien käyttöikä... 10 7.3 Kulmakappale MAILLEFER 6:1... 11 FI 61 34 378 D 3451 3
1 Sisällysluettelo Sirona Dental Systems GmbH 8 Vaiheittainen ohje... 12 8.1 Kulmakappaleen käyttöönotto... 12 8.2 Endoviilojen kiinnittäminen/irrottaminen... 13 8.3 Hoito sprayllä... 14 8.4 Painikepihtien puhdistus... 16 8.5 Puhdistus ja desinfiointi... 17 8.6 Sterilointi... 21 9 Vara- ja kulutusosat...23 10 Säilytys- ja kuljetusolosuhteet...23 11 Hävittäminen...24 4 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 2 Määräysten mukainen käyttö Hammasaineksen pyörivä käsittely endodontiassa. Kulmakappale MAILLEFER 6:1 on tarkoitettu vain käytettäväksi hampaiden hoitoon hammaslääkärin vastaanotolla. 3 Vasta-aiheet 2 Määräysten mukainen käyttö Kulmakappaletta ei saa käyttää, jos potilaalla on pehmytosavaurio suuontelossa. Kudoksiin saattaa valua septisiä aineita ilmanpaineen vaikutuksesta. FI 61 34 378 D 3451 5
Varoitukset Sirona Dental Systems GmbH Kulmakappaletta saa käyttää esimerkiksi hammaskiven 4 Varoitukset poistoon vain kun porainstrumentti on kunnolla kiristetty. Älä vedä poraa irti kulmakappaleen päästä. Löysä tai osittain irrotettu pora voi irrota päästä tai mennä poikki ja aihe- Tämä tuote on tarkoitettu vain hammaslääketieteen ammattilaisten käyttöön. Lue oheinen käyttöohje huolellisesti läpi ennen kulmakappaleen käyttöönottoa ja säilytä se mahdollisia uttaa vammoja. Kulmakappale pitää steriloida ennen sen käyttöönottoa. kysymyksiä varten käyttövalmiina. Huomioi kaikki turvallisuusohjeet ja varoitukset, myös seuraavat: Ota kulmakappale heti pois höyrysterilointilaitteesta. Steriloinnin jälkeen: Kulmakappale pitää steriloida jokaisen potilaan jälkeen, jotta tarttuvat virukset, esim. HIV tai hepatiitti B -virus, jotka ai- Tarkasta ennen jokaista käyttökertaa vetämällä ja kiertä- Steriloi uudelleen säilytysajan jälkeen. heuttavat vakavia sairauksia ja voivat johtaa jopa kuolemaan, eivät kulkeudu eteenpäin. mällä, että asennettu instrumentti on kunnolla kiinni. Tartunnat potilaan, käyttäjän ja ulkopuolisten välillä pitää estää soveltuvilla hygieniatoimenpiteillä. 6 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH HUOMIO! Kun moottori on käynnissä, älä paina painiketta vahingossa vetämällä ohjainta taaksepäin kulmakappaleella. Suun limakalvojen palovaara! Kulmakappaletta ei saa yrittää korjata itse. Irrota ja kiinnitä vain kun moottori ei ole käynnissä. Käytä vain virheettömiä WB-instrumentteja. Niiden on oltava puhtaita, jotta lika ei pääse kiristysjärjestelmään. Niiden terävyys tulee tarkastaa ajoittain. Eri instrumenttien käyttötiedot ovat valmistajan antamissa tiedoissa (esim. kierrosluku, työskentelysyvyyden säätö). Käytä vain instrumentteja, joiden varsi vastaa standardia DIN EN ISO 1797-1. 4 Varoitukset Sellaisia instrumentteja, joiden mitat poikkeavat annetuista luvuista, ei saa käyttää! Käytä vain virheettömiä viiloja viilojen väsymismurtumien välttämiseksi. Varmista vetämällä ja kiertämällä, että instrumentti on kunnolla kiinni. Jäähtymistä ei saa yrittää nopeuttaa kastamalla kulmakappaleita kylmään veteen. Tämä vahingoittaa kulmakappaletta pysyvästi! Älä jätä kulmakappaletta yöksi moottorin päälle, ettei sähkömoottoriin valu öljyä. Älä koskaan öljyä sähkömoottoria! FI 61 34 378 D 3451 7
5 Suojatoimenpiteet Sirona Dental Systems GmbH 5 Suojatoimenpiteet Juurikanavien preparoinnissa on suositeltavaa käyttää kofferdam-kumia. Pidempien käyttötaukojen jälkeen kulmakappale pitää puhdistaa ja hoitaa ohjeiden mukaan. Varastointi kuivassa ja lämmitetyssä tilassa. Käytä vain hyväksyttyjä tai alkuperäisiä vara- ja lisävarusteosia. Toimintahäiriötapauksissa käyttö on heti lopetettava ja häiriöstä on ilmoitettava huoltoon tai valmistajalle. Ongelmatapauksissa käänny huollon tai valmistajan puoleen. 6 Sivuvaikutukset Ei tiedossa 8 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 7 Tekninen kuvaus 7.1 KulmakappaleMAILLEFER 6:1 standardin ISO 7785-2 mukaan Kulmakappale MAILLEFER 6:1 vastaa tekniikan tason mukaisia säännöksiä. Näiden säännösten mukaan kulmakappaleet on tarkoitettu ainoastaan ammattitaitoisen käyttäjän asianmukaiseen käyttöön. Käytössä on noudatettava voimassa olevia hygieniamääräyksiä, työsuojelumääräyksiä, toimenpiteitä onnettomuuksien ehkäisemiseksi ja tätä käyttöohjetta. 7 Tekninen kuvaus Lisäksi näiden säännösten mukaan on käyttäjän vastuulla, että työvälineet ovat virheettömiä, niitä käytetään oikealla tavalla ja että käyttäjää, potilasta ja ulkopuolisia suojellaan vaaroilta. Kulmakappale MAILLEFER 6:1 on osa hammashoitolan teknistä varustusta. Kulmakappale on tarkoitettu sähkö- tai ilmamoottorin käyttötehon ja kierrosluvun siirtoon (käsikappalekytkentä standardin ISO 3964 mukaan) preparointityökaluun. Esiasetusvaihtoehdoista voidaan työskentelytilassa valita haluttu käyttökierrosluku. Kun moottorin käyttökierrosluku on enintään 40 000 kierrosta ja hidastussuhde 6:1, viilan pyörimisnopeus on enintään 6 700 kierr./min. FI 61 34 378 D 3451 9
7 Tekninen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 7.2 Sirona-instrumenttien käyttöikä Asianmukaisessa käytössä: Sirona-instrumenttien liikkumattomien osien tyypillinen käyttöikä on 5 vuotta* Sirona-instrumenttien liikkuvien osien tyypillinen käyttöikä on 3 vuotta* Elastomeerit, esim. O-renkaat, pitää vaihtaa ohjeiden mukaisesti, jos ne ovat kuluneet. Turvallisuusteknisistä syistä suosittelemme työkalupidikejärjestelmän vuosittaista tarkastusta. * Tästä ei synny takuuvaatimusta, sillä kulumia voi esiintyä käytöstä sekä sterilointi- ja hoitotiheydestä riippuen myös yllä mainittuja aikoja aiemmin tai myöhemmin. 10 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH MAILLEFER 6:1 7.3 Kulmakappale MAILLEFER 6:1 INTRAmatic -järjestelmän mukaan Moottorin enimmäiskierrosluku 40 000 min 1 Hidastus 6:1 Moottorin enimmäiskierrosluku 6 700 min 1 7 Tekninen kuvaus FI 61 34 378 D 3451 11
8 Vaiheittainen ohje Sirona Dental Systems GmbH 8 Vaiheittainen ohje 8.1 Kulmakappaleen käyttöönotto Kiinnittäminen: Työnnä kulmakappaletta,kunnes se lukittuu. Varmista, että kulmakappale on tukevasti kiinni moottorissa. Irrottaminen: Vedä kulmakappale irti. Älä pidä kiinni tai vedä syöttöletkusta. 12 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH DIN EN ISO 1797-1 Ø 2,334 2,350 mm 8 Vaiheittainen ohje 8.2 Endoviilojen kiinnittäminen/irrottaminen Valitse haluamasi viila valikoimasta. Kiinnittäminen: Kiinnitä viila moottorin ollessa sammutettu kiertämällä viilaa kevyesti edestakaisin kunnes se lukittuu. Älä paina kantta. Irrottaminen: Moottorin ollessa sammutettuna vedä viila ulos painamalla samalla painiketta. FI 61 34 378 D 3451 13
8 Vaiheittainen ohje Sirona Dental Systems GmbH 1 8.3 Hoito sprayllä vähintään jokailta ja ennen jokaista sterilointia. Irrota viila hoitopäästä. Irrota kulmakappale moottorista. Aseta spraysuutin (ISO) (1) spraypullon suuttimeen. i OHJE Suosittelemme käyttämään Sirona Dental Systems GmbH:n T1-spraysuihketta. 14 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 8 Vaiheittainen ohje Työnnä kulmakappale vasteeseen asti ja pidä paikallaan. Suihkuta spraytä 1 2 sekunnin ajan. Jos päästä tuleva neste on vielä likaista, suihkuta spraytä uudelleen. Annan moottorin käydä välillä hetken aikaa. Pyyhi valuva öljy kuivalla liinalla, kun moottori ei käy. Ennen kulmakappaleen käyttöä anna sen käydä hetken aikaa hoitoyksikössä ja pyyhi se kuivalla liinalla, kun moottori ei käy. FI 61 34 378 D 3451 15
8 Vaiheittainen ohje Sirona Dental Systems GmbH 8.4 Painikepihtien puhdistus Kerrostumien poistamiseksi ja kiristysjärjestelmän toimivuuden säilyttämiseksi kiristyspihdit on syytä puhdistaa öljysprayllä. Vähintään kerran viikossa Kiinnitä kulmakappalepää kiristyspihdeillä kunnolla spraypullon suuttimeen ja suihkuta kiristyspihtejä 1 2 sekunnin ajan. Pidä spraypulloa pystysuorassa! Pyyhi valuva hoitoöljy nukkaamattomalla liinalla. HUOMIO! Myös koneellisessa preparoinnissa hoitoinstrumenttien kiristyspihdit on lisäksi valmistajan ohjeiden mukaan puhdistettava/öljyttävä! 16 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 8 Vaiheittainen ohje 8.5 Puhdistus ja desinfiointi Käytä soveltuvaa suojavaatetusta. Irrota pyörivä instrumentti. Koneellista valmistelua tulee suosia manuaaliseen nähden. FI 61 34 378 D 3451 17
8 Vaiheittainen ohje Sirona Dental Systems GmbH 8.5.1 Manuaalinen: Manuaalisen puhdistuksen yhteydessä pitää tehdä myös desinfiointi. HUOMIO! Älä koskaan kasta desinfiointiliuokseen! Älä koskaan puhdista ultraäänikylvyssä! Kulmakappaleen voi puhdistaa harjaamalla valuvan veden alla (< 38 C, < 100 F, vähint. juomaveden laatuisella) ja puhaltaa sen jälkeen tyhjäksi. Hoida T1-spraylla, ks. luku 8.3. Puhdista ja desinfioi spraykanavat soveltuvilla aineilla ja adaptereilla valmistajan ohjeiden mukaisesti, esim. WL-cidillä, valm. Alpro. Desinfiointiaineiden tulee olla hyväksyttyjä käyttömaassa ja niillä tulee todistettavasti olla bakterisidejä, fungisidejä ja virusidejä ominaisuuksia. 18 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 8 Vaiheittainen ohje Ulkoinen suihkutus- ja pyyhintädesinfiointi on sallittua instrumenttien desinfiointiaineilla. Esimerkiksi voidaan käyttää: MinutenSpray classic, Alpro, MinutenWipes, Alpro USA:ssa ja Kanadassa CAVICIDE tai CAVIWIPES Noudata instrumenttien desinfiointiaineen valmistajan käyttöohjeita. Lopuksi on suoritettava sterilointi kappaleen 8.6 mukaisesti. FI 61 34 378 D 3451 19
8 Vaiheittainen ohje Sirona Dental Systems GmbH 135 C DAC Universal 8.5.2 Koneellinen: HUOMIO! Käsittele instrumenttien kiristyspihdit myös koneellisen valmistelun yhteydessä aina manuaalisesti luvussa Painikepihtien puhdistus kuvatulla tavalla. Koneellisessa puhdistuksessa, desinfioinnissa ja hoidossa suosittelemme käyttämään Sirona DAC UNIVERSAL -ainetta. Selvitä aineen käyttö laitteen käyttöohjeesta. 20 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 134 C 274 F 135 C DAC P Professional The Hygiene Division of Sirona 8.6 Sterilointi 8 Vaiheittainen ohje Ennen sterilointia: Puhdista ja desinfioi kulmakappale (8.5). Suojaa kulmakappale T1 sprayllä (8.3). Kulmakappale voidaan steriloida vain höyrysterilointilaitteessa kyllästetyllä vesihöyryllä 134 C (274 F) lämpötilassa, 3 min pitoaika (2,04 bar; 29,59 psi ylipaine). Tässä voidaan käyttää höyrysterilointilaitteita, jotka vastaavat standardin EN 13060 luokkaa B tai S ja soveltuvat käsi-/kulmakappaleiden sterilointiin: esim. Sironan DAC PROFESSIONAL. HUOMIO! 140 C:n (284 F) lämpötilaa ei saa ylittää edes kuivausvaiheen aikana! FI 61 34 378 D 3451 21
8 Vaiheittainen ohje Sirona Dental Systems GmbH Kulmakappaleet voidaan steriloida sterilointiin ja säilytykseen soveltuvassa pakkauksessa, esim. paperi-/laminaattipakkauksessa. 134 C 274 F Kaikki instrumentit pitää säilyttää suojassa tartunnoilta. 135 C 22 FI 61 34 378 D 3451
Sirona Dental Systems GmbH 9 Vara- ja kulutusosat Tilausnro: T1-spray (6 annosta, annos 250 ml) 59 01 665 Spraysuutin (ISO) spraypulloon 89 17 858 O-rengas spraysuuttimeen 70 36 353 9 Vara- ja kulutusosat 10 Säilytys- ja kuljetusolosuhteet Käytä vain hyväksyttyjä tai alkuperäisiä vara- ja lisävarusteosia. /158 F /40 F FI 61 34 378 D 3451 23
11 Hävittäminen 11 Hävittäminen Sirona Dental Systems GmbH Tuote ei tämänhetkisen tiedon mukaan sisällä ympäristölle vaarallisia aineita. Tuote on steriloitava ennen hävittämistä. Noudata tuotteen hävittämisessä voimassaolevia kansallisia määräyksiä. 24 FI 61 34 378 D 3451
a=pqrnkomnkmrkmnkom= MOKOMNN ûkjkêkw=mmm=mmm páêçå~=aéåí~ä=póëíéãë=dãäe= In the USA: páêçå~=aéåí~ä=póëíéãëi=ii` c~äêáâëíê~ëëé=pn QUPR=páêçå~=aêáîÉI=pìáíÉ=NMM ajsqsor=_éåëüéáã `Ü~êäçííÉI=k`=OUOTP déêã~åó ïïïkëáêçå~kçé rp^ ïïïkëáêçå~kåçã 0123 cf=sn=pq=ptu=a=pqrn=