Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. heinäkuuta 2017 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2017/0152 (NLE) 11212/17 CORDROGUE 98 SAN 296 ENFOPOL 357 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: Luonnos NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS N-fenyyli-N-[1-(2- fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]-furaani-2-karboksamidin (furanyylifentanyyli) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin 11212/17 HK/isk
LUONNOS NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2017/, annettu päivänä kuuta, N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]-furaani-2-karboksamidin (furanyylifentanyyli) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon uusia psykoaktiivisia aineita koskevasta tietojenvaihdosta, riskienarvioinnista ja valvonnasta 10 päivänä toukokuuta 2005 tehdyn neuvoston päätöksen 2005/387/YOS 1 ja erityisesti sen 8 artiklan 3 kohdan, ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon 2, 1 EUVL L 127, 20.5.2005, s. 32. 2 EUVL C,, s.. 11212/17 HK/isk 1
sekä katsoo seuraavaa: (1) Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen (EMCDDA) laajennetun tiedekomitean erityisistunnossa on laadittu päätöksen 2005/387/YOS mukaisesti uutta psykoaktiivista ainetta N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]- furaani-2-karboksamidi (furanyylifentanyyli) koskeva riskienarviointiraportti, joka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 24 päivänä toukokuuta 2017. (2) Furanyylifentanyyli on synteettinen opioidi ja rakenteeltaan samankaltainen kuin valvottuihin aineisiin kuuluva fentanyyli, jota käytetään lääketieteessä yleisesti yleisanestesiaan leikkausten aikana ja kivun hallintaan. Furanyylifentanyyli on rakenteeltaan samankaltainen myös asetyylifentanyylin ja akryylifentanyylin kanssa, jotka olivat kumpikin EMCDDA:n ja Europolin yhteisen raportin aiheena joulukuussa 2015 ja marraskuussa 2016. (3) Furanyylifentanyylia on ollut saatavilla unionissa ainakin kesäkuusta 2015 lähtien, ja sitä on havaittu 16 jäsenvaltiossa. Useimmissa tapauksissa ainetta takavarikoitiin jauheena, mutta myös nestemäisessä muodossa ja tabletteina. Havaitut määrät ovat suhteellisen pieniä. Määrät olisi kuitenkin suhteutettava aineen voimakkaaseen vaikutukseen. 11212/17 HK/isk 2
(4) Viisi jäsenvaltiota on ilmoittanut 22 kuolemantapauksesta, jotka on yhdistetty furanyylifentanyyliin. Kyseisistä kuolemantapauksista vähintään 10 tapauksessa furanyylifentanyyli aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä. Lisäksi kolme jäsenvaltiota raportoi 11 akuutista furanyylifentanyylin aiheuttamasta myrkytyksestä, jotka eivät johtaneet kuolemaan. (5) Järjestäytyneen rikollisuuden mahdollisesta osallistumisesta furanyylifentanyylin valmistukseen, jakeluun (laittomaan kauppaan) ja tarjontaan unionissa ei ole tietoja. Käytettävissä olevien tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että furanyylifentanyylia tuottavat Kiinassa sijaitsevat kemian alan yritykset. (6) Furanyylifentanyylia myydään verkossa tutkimuskemikaalina tavallisesti jauheena ja käyttövalmiina nenäsuihkeina sekä pieninä että tukkumäärinä. Takavarikoista saadut tiedot viittaavat siihen, että furanyylifentanyylia saatetaan myydä myös laittomien opioidien markkinoilla. (7) Furanyylifentanyylilla ei ole tunnustettua lääketieteellistä tai eläinlääketieteellistä käyttöä unionissa. Ei ole viitteitä siitä, että furanyylifentanyylia voitaisiin käyttää mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin analyyttisena vertailustandardina ja tieteellisessä tutkimuksessa. (8) Riskienarviointiraportista käy ilmi, että useat furanyylifentanyyliin liittyvät kysymykset ovat seurausta aineen terveydelle ja kansanterveydelle aiheuttamia riskejä sekä sosiaalisia riskejä koskevien tietojen puuttumisesta, ja niihin voitaisiin vastata toteuttamalla lisätutkimuksia. Saatavilla olevat näyttö ja tiedot aineen aiheuttamista terveydellisistä ja sosiaalisista riskeistä sekä sen samankaltaisuus fentanyylin kanssa antavat kuitenkin riittävät perusteet furanyylifentanyylin saattamiselle valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. 11212/17 HK/isk 3
(9) Furanyylifentanyylia ei ole lueteltu valvottavaksi aineeksi vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksessa eikä vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita koskevassa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksessa. Se ei ole arvioitavana Yhdistyneiden kansakuntien järjestelmässä. (10) Koska 10 jäsenvaltiota valvoo furanyylifentanyylia kansallisen huumausainelainsäädäntönsä nojalla ja kolme jäsenvaltiota valvoo furanyylifentanyylia muun lainsäädännön nojalla, aineen saattaminen valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa auttaisi ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa yhteistyössä sekä suojaamaan unionia riskeiltä, joita aineen saatavuus ja käyttö saattavat aiheuttaa. (11) Päätöksessä 2005/387/YOS annetaan neuvostolle täytäntöönpanovalta reagoida unionin tasolla nopeasti ja asiantuntevasti jäsenvaltioiden havaitsemien ja raportoimien uusien psykoaktiivisten aineiden ilmaantumiseen saattamalla kyseiset aineet valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. Koska tällaisen täytäntöönpanovallan käyttöön ottamista koskevat edellytykset ovat täyttyneet ja menettelyä on noudatettu, olisi annettava täytäntöönpanopäätös furanyylifentanyylin saattamiseksi valvontatoimien piiriin koko unionissa. 11212/17 HK/isk 4
(12) Päätös 2005/387/YOS sitoo Tanskaa, ja sen vuoksi Tanska osallistuu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen ja soveltamiseen. (13) Päätös 2005/387/YOS sitoo Irlantia, ja sen vuoksi Irlanti osallistuu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen ja soveltamiseen. (14) Päätös 2005/387/YOS ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa, eikä se sen vuoksi osallistu tämän päätöksen, jolla pannaan täytäntöön päätös 2005/387/YOS, hyväksymiseen, päätös ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa eikä sitä sovelleta Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 11212/17 HK/isk 5
1 artikla Saatetaan uusi psykoaktiivinen aine N-fenyyli-N-[1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-yyli]-furaani-2- karboksamidi (furanyylifentanyyli) valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. 2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava viimeistään päivänä kuuta [yksi vuosi tämän päätöksen julkaisupäivästä] kansallisen lainsäädäntönsä mukaiset tarvittavat toimenpiteet 1 artiklassa tarkoitetun uuden psykoaktiivisen aineen saattamiseksi lainsäädäntönsä mukaisten valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten seuraamusten piiriin vuonna 1971 tehdystä psykotrooppisia aineita koskevasta Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksesta johtuvien velvoitteidensa mukaisesti. 11212/17 HK/isk 6
3 artikla Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tätä päätöstä sovelletaan perussopimusten mukaisesti. Tehty Neuvoston puolesta Puheenjohtaja 11212/17 HK/isk 7