Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet

Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Luku R.12: Käyttökuvaajajärjestelmä Versio: 2 Maaliskuu 2010

OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset vaatimukset ja selvitetään, miten ne on täytettävä. Lukijoita muistutetaan kuitenkin siitä, että REACH-asetus on ainoa todistusvoimainen oikeudellinen viiteasiakirja ja että tähän asiakirjaan sisältyvät tiedot eivät ole verrattavissa oikeudelliseen neuvontaan. Euroopan kemikaalivirasto ei ota mitään oikeudellista vastuuta tämän asiakirjan sisällöstä. VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tämä on työkappaleeksi tarkoitettu käännös alun perin englanninkielisestä asiakirjasta. Se on käännetty Euroopan unionin elinten käännöskeskuksessa, jossa on myös tarkistettu, että käännös on tehty kokonaisuudessaan. Asiakirjan tieteelliset ja tekniset sanamuodot tullaan tarkastamaan. On syytä huomata, että vain englanninkielinen versio jonka saa myös tältä sivustolta on alkuperäinen teksti. Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Luku R.12: Käyttökuvaajajärjestelmä Viite: ECHA-2010-G-05-FI Julkaisupäivä: 22.3.2010 Kieli: FI Euroopan kemikaalivirasto, 2010. Etusivu Euroopan kemikaalivirasto Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan täydellisesti muodossa "Lähde: Euroopan kemikaalivirasto, http://echa.europa.eu/" ja kunhan ECHAn viestintäyksikölle (publications@echa.europa.eu) toimitetaan siitä kirjallinen ilmoitus. Tämä asiakirja tulee saataville seuraavilla 22 kielellä: bulgaria, tšekki, tanska, hollanti, englanti, viro, suomi, ranska, saksa, kreikka, unkari, italia, latvia, liettua, malta, puola, portugali, romania, slovakki, sloveeni, espanja ja ruotsi. Jos sinulla on tähän asiakirjaan liittyviä kysymyksiä tai kommentteja, voit lähettää ne tietopyyntölomakkeella (mainitse viite ja julkaisupäivämäärä). Tietopyyntölomake on Euroopan kemikaaliviraston kotisivulla kohdassa Contact ECHA: http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp Euroopan kemikaalivirasto Postiosoite: PL 400, 00121 Helsinki Käyntiosoite: Annankatu 18, Helsinki

ESIPUHE Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-asetuksen mukaiset tietovaatimukset, jotka koskevat aineiden ominaisuuksia ja käyttöä sekä aineille altistumista, riskien hallintaa ja kemikaaliturvallisuusarviointia. Asiakirja kuuluu ohjeasiakirjojen sarjaan, jonka tarkoituksena on auttaa kaikkia asianosaisia valmistautumaan REACH-asetuksen mukaisten velvoitteidensa täyttämiseen. REACH-ohjeasiakirjoissa annetaan yksityiskohtaiset ohjeet keskeisiä REACHprosesseja sekä sellaisia tieteellisiä ja/tai teknisiä menetelmiä varten, joita teollisuuden tai viranomaisten on REACH-asetuksen mukaan käytettävä. Ohjeasiakirjat on laadittu ja käsitelty Euroopan komission yksiköiden johtamissa REACHasetuksen täytäntöönpanon hankkeissa (RIP), joihin on osallistunut jäsenvaltioiden, teollisuuden ja kansalaisjärjestöjen edustajia. Kun jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet ohjeasiakirjat, ne on luovutettu kemikaalivirastolle julkaistaviksi ja ylläpidettäviksi. Kemikaalivirasto laatii ohjeiden mahdolliset päivitykset, joista järjestettävään konsultointimenettelyyn osallistuvat jäsenvaltioiden, teollisuuden ja kansalaisjärjestöjen edustajat. Lisätietoja konsultointimenettelystä on asiakirjassa http://echa.europa.eu/doc/final_mb_30_2007_consultation_procedure_on_guidance.pdf Ohjeasiakirjat ovat saatavina Euroopan kemikaaliviraston verkkosivustolta http://echa.europa.eu/reach_fi.asp Sivustolla julkaistaan lisää ohjeasiakirjoja sitä mukaa kuin niitä saadaan valmiiksi tai päivitetään. Tämä asiakirja liittyy 18. joulukuuta 2006 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston REACHasetukseen (EY) n:o 1907/2006 1. Asiakirjan versiohistoria Versio Huomautus Päivämäärä Toukokuu Versio 1. Ensimmäinen versio 2008 Versio 1.1. Metallien ja muiden mineraalien käsittelyyn liittyvät prosessiluokat (PROC) on liitetty PROCnumerointijärjestelmään. Kohdan SU 10 sanamuotoa on muutettu. Lisätty "PC 39, henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet". Kohtaan SU 6 on lisätty selluloosamassa. Muu tuotanto tai muut palvelut on jaettu alaryhmiin 01 ("muu kemikaaleihin liittyvä taloudellinen toiminta") ja 02 ("muu kemikaaleihin liittymätön taloudellinen toiminta"). Heinäkuu 2008 1 Oikaistaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006). Muutettu neuvoston asetuksella (EY) N:o 1354/2007, annettu 15. päivänä marraskuuta 2007, kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia (REACH) koskevan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukauttamisesta Bulgarian ja Romanian liittymisen vuoksi (EUVL L 304, 22.11.2007, s. 1).

Versio Huomautus Päivämäärä Esineluokkien numerointijärjestelmää on hiottu teknisesti. "Muu"-kohdat on siirretty valintaluettelon lopusta alkuun. Versio 1.2. Versio 2. Lisäyksessä R. 12-3 prosessiluokkien numerointiin on tehty muutoksia kohdasta PROC-22 alkaen Lisäyksessä R. 12-4 esineluokkaan AC 9 väärässä kohdassa oleva kamerat ja videokamerat siirretään esineluokkaan AC 3-4. Lisäyksessä R. 12-4 numerointijärjestelmän rakennetta ja luokkia on muokattu Johdantoa on selvennetty ja johdonmukaistettu käyttökuvaajajärjestelmän tarkoituksen osalta. Viittauksia 37 artiklaan (jatkokäyttäjä tiedottaa käytöstä toimittajalle) ja IUCLID-osioon 3.5 on selvennetty (R.12.1). Selvennyksiä ja määritelmiä on lisätty (R.12.2). o Kemiallisia tuotteita (aineita sellaisinaan ja seoksissa) koskevaa käsitteistöä ja artikloja on hiottu. o Kuivuneet/kovettuneet seokset kuuluvat esineluokkien piiriin, koska niillä on määritelty muoto ja pinta. On lisätty päivitettyjä esimerkkejä kuvaajajärjestelmän käytöstä: ks. kohdat R.12.4 ja R.12.5. On otettu mukaan uusi taulukko R.12.1 selventämään käyttökuvauksen ja portaan 1 altistumisarvioiden välistä suhdetta. Kohtaan 12.2.1 on lisätty lyhyt kappale eri toimijoista aineen elinkaaren aikana. Kohtien 12.3.1 12.3.5 rakennetta on yhdenmukaistettu. On lisätty kolme alakohtaa: kuvaajan määritelmä ja laajuus, ohjeet sopivan luokan määrittämiseksi, linkki portaan 1 arviointiin. Käyttöala-kuvaajaluettelo on jaettu kahteen tietotyyppiin: Pääkäyttäjäryhmät aineen elinkaaren aikana keskeisenä kuvaajana (SU 3, 21, 22) ja Loppukäyttöala (kaikki syötteet) täydentävänä kuvaajana, ks. lisäys R.12-1. On eroteltu aiempaa selkeämmin kemiallisen tuoteluokan (PC) kaksi tehtävää kohdassa R.12.3.2: sillä (i) kuvataan seoksia sekoittavat alat seostyypeittäin ja (ii) kuluttajatuotetyypeittäin, joita voidaan arvioida kuluttajien altistumista koskevalla ECETOC Targeted Risk Assessment -arvioinnilla (ks. lisäys R.12-2.2). On eroteltu aiempaa selkeämmin esineluokan (AC) kaksi tehtävää kohdassa 12.3.5: (i) aineen käyttöaikaan ja sitä seuraavaan jätevaiheeseen liittyvä esinetyyppi (työntekijöiden ja/tai kuluttajien suorittama esineen käsittely) ja (ii) kuluttajaesinetyypit, joita voidaan arvioida TRA-mallilla. Ks. lisäys R.12-5.1 ja R.12-5.3. On lisätty luettelo kuluttajiin liittyvässä ECETOC Targeted Risk Assessment (TRA) -arvioinnissa käsitellyistä tuotealaluokista, ks. lisäys R.12-2.2 ja lisäys R.12-5.3. Selvitetään käyttökuvauksen ja portaan 1 altistumisarvioiden välistä yhteyttä kohdassa R.12.3.2 ja R.12.3.5. Lokakuu 2008 Maaliskuu 2010

Versio Huomautus Päivämäärä Useimmista prosessiluokista on poistettu viittaus teollisuus- tai ammattikäyttöön. Valinta voidaan tehdä varsinaisessa altistumisen arvioinnissa. Käyttökuvauksen tasolla SU 3 tai SU 22 tarkoittaa sitä, oletetaanko käytön tapahtuvan teollisuusympäristössä vai muualla. Kohtaan R.12.3.5 on lisätty esimerkkejä työntekijöiden suorittamasta esineiden prosessoinnista. Esineluokkaluettelo on jäsennelty uudelleen vastaamaan johdonmukaisesti linkkejä TARIC-järjestelmään. Esineluokkaluettelosta on poistettu lopulliset alaluokat, jotta rekisteröijä ja jatkokäyttäjät voisivat määritellä, kuinka yksityiskohtaisesti niiden on kuvattava aineen käyttöiän vaihe. Aiemmat alaluokat on muutettu esimerkeiksi, joissa esitellään laajoihin ryhmiin kuuluvia esineitä. Ympäristöpäästöluokka (ERC) on otettu lisäkuvaajaksi (ks. kohta R.12.3.4). Samalla on selvitetty SPERC-luokkien tehtävää tässä yhteydessä. On otettu käyttöön uusi ympäristöpäästöluokka ERC 12, joka liittyy työntekijöiden suorittamaan esineiden käsittelyyn hiontatekniikoilla teollisuudessa. Luokkaa ERC 10b/11b on laajennettu kattamaan myös aineiden poisto esineiden pinnoilta. Lisäykseen R.12-6 on sisällytetty luettelo aineiden käyttötarkoituksista (laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen kohta 1.2 ja raportointi IUCLID-järjestelmässä). Luettelon tarkoitusta on selvitetty lyhyessä kappaleessa kohdassa R.12.3.6. Asiakirjaan on lisätty uusi kohta R.12.5 ja selvitys siitä, miten kuvaajajärjestelmä voi tukea i) käyttötarkoitusten selvittämistä kemikaaliturvallisuusarvioinnin lähtökohtana, ii) altistumisskenaarioiden otsikoiden muodostamista ja iii) tunnistettujen käyttöjen ilmoittamista IUCLID-osiossa 3.5. Valintaluetteloita on tarkennettu. o SU-luetteloon on sisällytetty i) tieteellinen tutkimus ja ii) sähkö-, höyry-, kaasu- ja vesihuolto sekä jätevedenkäsittely. o Täyteaineet ja kitit on eriytetty PC 9:stä kohtaan PC 9b. o Sormivärit on eriytetty PC 9:stä kohtaan PC 9c. o On selvennetty, että PC14 viittaa metallipintoihin reagoiviin aineisiin. o On poistettu autonhoitotuotteet (PC6), taiteilijatarvikkeet (PC5), piha- ja puutarhavalmisteet (PC22), koska nämä ovat suurelta osin päällekkäisiä muiden luokkien kanssa. o On poistettu PC10, koska se kuuluu joka tapauksessa luokkaan muut. o On selvennetty, että PC20 viittaa kemianteollisuudessa käytettäviin jalostuksen apuaineisiin. o Valkaisuaineet ja muut jalostuksen apuaineet on sisällytetty kohtiin PC 26 ja PC 34. o Metallit ja muut mineraalit on sisällytetty luokkiin PROC 21 25 ja on mukautettu kuvausta. o PROC 8 on jaettu luokkiin PROC 8a ja 8b. o On otettu käyttöön erityisesti metalliteollisuuden kannalta

Versio Huomautus Päivämäärä merkittäviä prosesseja koskevat luokat PROC 26, 27a ja 27b. o AC12 on poistettu esineluokkaluettelosta, koska se aiheutti suurta epäjohdonmukaisuutta materiaalilähtöiseen luokitteluun ja yhteensopivuusongelmia TARIC-järjestelmän kanssa. Tekstiä on mukautettu toimituksellisesti vastaamaan edellä lueteltuja muutoksia. OHJE PÄIVITYSTEN TOTEUTTAMISTA VARTEN Valtaosa tämän ohjeasiakirjan päivityksistä on luonteeltaan selventäviä. Myös kuvaajaelementit sisältäviin valintaluetteloihin on tehty muutamia muutoksia. Lisäyksessä R.12.7 on lyhyt ohjeistus yrityksille, jotka ovat järjestäneet käyttöä koskevan tiedonkeruun tämän ohjeen aiempien valintaluettelojen sisältämien käyttökuvaajien mukaan. Jokaisen valintaluettelon osalta selvitetään, miten tähän mennessä kerätyt tiedot voidaan muuntaa sellaiseen muotoon, että ne vastaavat i) ohjeen uuden 2. version (vahvistettu 9.11.2009) valintaluetteloita ja ii) asiaan liittyvien TRA-kuluttaja-altistumisarvioiden syötteitä. Uutta ympäristöä koskevaa kuvaajaluetteloa (ympäristöpäästöluokat, ERC) ei ollut ohjeen 1. versiossa, joten nämä tiedot on lisättävä ennen kesää 2009 kerättyihin käyttökuvaustietoihin. REACH-asetuksen lainaaminen REACH-asetuksen suorat lainaukset on kursivoitu ja merkitty lainausmerkein. Termi- ja lyhennetaulukko Katso luku R.20. Luvun R.12 sijainti Luvun R.12 sijainti ohjeasiakirjassa selviää seuraavasta kuvasta.

R12 Tiedot: käytettävissä pakolliset tai tarvittavat Vaaran arviointi (HA) Altistumisen arviointi (EA) Lopetus E Vaarallinen vai PBT-aine? K Riskinluonnehdinta (RC) Dokumentointi kemikaaliturvallisuusraportilla K Riskit hallinnassa? E Toisto Altistumisskenaarion ilmoittaminen altistumista koskevalla käyttöturvallisuustiedotteella

SISÄLLYSLUETTELO ESIPUHE...3 R.12: KÄYTTÖKUVAAJAJÄRJESTELMÄ...9 R.12.1. Tämän moduulin tarkoitus... 9 R.12.2.Käyttökuvaajajärjestelmä... 10 R.12.2.1. Järjestelmän kuvaus... 10 R.12.2.2. Linkki altistumisenarviointityökaluihin... 10 R.12.3. Viiden kuvaajaluettelon määrittely... 11 R.12.3.1. Käyttöala (SU)... 11 R.12.3.2. Kemiallinen tuoteluokka (PC)... 12 R.12.3.3. Prosessiluokka (PROC)... 13 R.12.3.4. Ympäristöpäästöluokka (ERC)... 14 R.12.3.5. Esineluokat (AC)... 15 R.12.3.6. Aineen teknisen tehtävän määritteleminen käyttöturvallisuustiedotteessa... 16 R.12.4. Esimerkit... 16 R.12.4.1. Esimerkkejä käyttötarkoitusten määrittämisestä kuvaajajärjestelmän luokkaan... 17 R.12.4.1.2. Esimerkki aineen käyttöjen järjestelmällisestä kuvaamisesta... 18 R.12.5. Tunnistettujen käyttöjen kuvaus ja altistumisskenaarioiden otsikoiden laatiminen... 19 R.12.5.1. Käyttötarkoituksen määrittämien elinkaaren rakenteen perusteella...20 R.12.5.2. Altistumisskenaarioiden otsikoiden laatiminen... 22 R.12.5.3. Tunnistettujen käyttöjen kuvaus IUCLID-järjestelmässä... 23 Taulukot Taulukko R.12-1: Käyttökuvaus ja portaan 1 altistumisarviot... 11 Taulukko R.12-2: Esimerkkejä luokkien määrittelemisestä työntekijöiden harjoittamalle aineiden käytölle sisätiloissa... 18 Taulukko R.12-3: Esimerkki pigmentin käyttötarkoitusten kuvaamisesta tiivistetysti... 19 Taulukko R.12-4: Työntekijöiden toimia koskevan altistusskenaarion otsikko-osa... 22 Taulukko R.12-5: Taulukko teollisuustyöntekijöihin liittyvien tunnistettujen käyttöjen ilmoittamiseksi IUCLIDjärjestelmässä... 24 KUVAT Taulukko R.12-1: Tunnistettujen käyttöjen puukuvaajan oletusrakenne... 21 Taulukko R.12-2: Esimerkkejä käytön kuvaamisesta elinkaaren puunäkymässä... 22 Liitteet Lisäys R.12-1: Käyttöalan (SU) kuvaajaluettelo... 25 Lisäys R.12-2.1: Kemiallisen tuoteluokan (PC) kuvaajaluettelo... 26 Lisäys R.12-3: Prosessiluokkien (PROC) kuvaajaluettelo... 29 Lisäys R.12-4.1: Ympäristöpäästöluokkien (ERC) kuvaus... 32 Lisäys R.12-5.1: Esineisiin sisältyvien aineiden kuvaajaluettelot (AC)... 37 Lisäys R.12-6: Toiminnallisten luokkien luettelo (vapaaehtoinen, vain tarvittaessa)... 40

R.12: KÄYTTÖKUVAAJAJÄRJESTELMÄ R.12.1. Tämän moduulin tarkoitus REACH-asetuksen mukaan jokaisen altistumisarviointia edellyttäviä aineita valmistavan tai tuovan toimijan on laadittava, arvioitava ja ilmoitettava altistumisskenaariot aineen koko elinkaaren ajalle. Tätä varten valmistajan tai maahantuojan on selvitettävä oman aineensa kaikki käyttötarkoitukset. Markkinasektorin sisäistä käyttöä koskevaa selvitystä voidaan usein hyödyntää monien eri aineiden yhteydessä, ja eri valmistajat/maahantuojat voivat tehdä sellaisen myös yhteisesti. Käyttötarkoitusten selvittäminen on siksi vakioitava ja yhdistettävä altistumisskenaarioihin. Altistumisskenaarioista tiedotetaan toimitusketjussa eteenpäin laajennettujen käyttöturvallisuustiedotteiden avulla. Jatkokäyttäjien on tärkeää saada altistumisskenaarioille vakiomuotoiset lyhyet otsikot (joissa ilmoitetaan skenaarion laajuus ja sovellettavuus) aineiden heidän alallaan kyseeseen tulevien sovellusten osalta. Tarkoituksena ei ole hankkia monia erilaisia skenaarioita eri toimittajilta. Sen vuoksi tässä ohjeessa luodaan järjestelmä, jossa kuvaajien avulla vakioidaan aineiden käytön kuvaus. Näin helpotetaan rekisteröintiasiakirja-aineistoissa ilmoitettujen käyttötarkoitusten tunnistamista toimittajien omien altistumisskenaarioiden laatimista toimitusketjua pitkin ylös- ja alaspäin tapahtuvan viestinnän perusteella altistumisskenaarioiden lyhyiden otsikoiden laatimista. Kuvaajien käyttö auttaa toimittajia ja käyttäjiä jäsentämään keskinäistä viestintäänsä. Lisäksi lyhyet otsikot kertovat nopeasti jatkokäyttäjälle, soveltuuko hänen saamansa altistumisskenaario hänen käyttötarkoituksiinsa. Sama pätee myös toisinpäin: kuvaajien käyttö voi auttaa jatkokäyttäjää kuvaamaan selkeästi käyttöä, josta se haluaa ilmoittaa toimittajalle (ks. 37 artiklan 2 kohta). Huomautus: Asianmukaisten altistumisskenaarioiden laatiminen merkitsee monissa tapauksissa, että rekisteröijä tarvitsee muutakin tietoa käyttöolosuhteista kuin pelkän käyttökuvaajaluettelon. Jokainen rekisteröijä on niin ikään velvollinen sisällyttämään tekniseen asiakirja-aineistoonsa ja kemikaaliturvallisuusraportin kohtaan 2 lyhyen yleisen kuvauksen kaikista tunnistetuista käyttötarkoituksista (ks. IUCLID-osio 3.5) 2. On suositeltavaa laatia lyhyt yleinen kuvaus käytöstä tämän ohjeen kuvaajajärjestelmän perusteella ja viitata IUCLID-osiossa 3.5 kemikaaliturvallisuusraporttiin sisältyviin altistumisskenaarioihin (jos tarpeen). Näin voidaan varmistaa, että tunnistettujen käyttöjen kuvaus ja altistumisskenaarioiden otsikot ja sisällöt ovat yhdenmukaisia keskenään. Huomautus: Tunnistettujen käyttöjen lyhyen yleisen kuvauksen ja toisaalta kemikaaliturvallisuusraportin altistumisskenaarion lyhyiden otsikoiden yhdenmukaisuus on REACH-asetuksen liitteessä I olevassa 5.1.1 jaksossa määritelty lainsäädännöllinen vaatimus. Osa käyttökuvaajista liittyy altistumiseen suhteutettuihin käyttöominaisuuksiin. Siksi niitä voidaan käyttää syöteparametreina eräissä altistumisenarviointityökaluissa. Tämän luvun tarkoituksena on selvittää yksityiskohtaisemmin kuvaajajärjestelmän taustaa ja soveltamista. Käyttöä lyhyesti kuvaavien luokkien valintaluettelot ovat lisäyksessä R.12-1 R.12-6. 2 Ks. REACH-asetuksen 10 artiklan a kohdan iii alakohta yhdessä liitteessä VI olevan 3.5 osion kanssa.

R.12.2.Käyttökuvaajajärjestelmä R.12.2.1. Järjestelmän kuvaus Aineen elinkaaren aikana on merkitystä seitsemällä päätoimijaryhmällä: kemiallisten aineiden (mukaan lukien metallit ja mineraalit) valmistajat ja maahantuojat, seoksia valmistavat kemikaaleja sekoittavat yhtiöt (sekoittajat), jakelijat 3, teollisuusloppukäyttäjät, ammattiloppukäyttäjät ja kuluttajat. Maahantuontia ja jakelua ei käsitellä tämän enempää tässä ohjeessa. Käyttökuvaajajärjestelmä perustuu viiteen erilliseen kuvaajaluetteloon, jotka yhdessä muodostavat lyhyen käyttökuvauksen tai altistumisskenaarion otsikon: Käyttöalaluokka (SU) osoittaa, millä talouden toimialalla ainetta käytetään. Tähän kuuluvat aineiden sekoittaminen tai jälleenpakkaus sekoittajan tasolla sekä teollisuus-, ammatti- ja kuluttajaloppukäyttö 4. Kemiallinen tuoteluokka (PC) kuvaa, minkätyyppisiin kemiallisiin tuotteisiin (= aineisiin sellaisenaan tai seoksiin) 5 aine lopulta sisältyy, kun se toimitetaan loppukäyttäjille (teollisuus-, ammatti- tai kuluttajakäyttäjien käyttöön). Prosessiluokka (PROC) kuvaa sovellustekniikoita ja prosessityyppejä ammatilliselta kannalta Ympäristöpäästöluokka (ERC) kuvaa laajoja käyttöedellytyksiä ympäristön kannalta. Esineluokka (AC) kuvaa sen esineen tyyppiä, joksi aine on lopulta jalostettu. Tähän kuuluvat seokset kuivuneissa tai kovettuneissa muodoissaan (esim. kuivunut painomuste sanomalehdissä, eri pinnoille kuivuneet pinnoitteet). Huomautus: Eri markkinoiden yhdenmukaistamiseksi viiden kuvaajaluettelon sisältämien luokkien määrä on pidettävä suppeana. Toimialajärjestöjä ja yksittäisiä rekisteröijiä kehotetaan määrittelemään uusia luokkia vain siinä tapauksessa, etteivät nykyiset todellakaan sovi lyhyesti kuvattavan prosessin, tuotteen tai sektorin tyyppiin. Jos tarvitsee kuvata toiminnan muita merkittäviä seikkoja, niitä voidaan käsitellä myös varsinaisessa altistumisskenaariossa. R.12.2.2. Linkki altistumisenarviointityökaluihin Kuvaajatehtävänsä ohella osa kuvaajaluetteloista helpottaa myös sopivan altistumisenarviointisyötteen selvittämistä jossain käytettävissä olevassa portaan 1 altistumisenarviointityökalussa (ks. ohjeen luvussa D oleva D.5 kohta) 6. Taulukossa R.12.1 esitetään yleiskatsaus käyttökuvaajajärjestelmän eri elementteihin ja niiden suhteeseen portaan 1 altistumisarvioihin. 3 Jakelu ei sellaisenaan ole käyttöä REACH-asetuksen mukaan. Jos jakeluun kuitenkin liittyy aineiden siirtoja (esim. säiliöiden täyttöä), se katsotaan käytöksi. 4 Aineen loppukäyttö sellaisenaan tai valmisteessa tarkoittaa viimeistä käyttöä, ennen kuin aineesta tulee osa esineen matriisia, ennen kuin se reagoi käytössä (ja katoaa siten) ja/tai ennen kuin se joutuu jätteeseen, jäteveteen tai ilmakehän päästöksi. Käyttö, jonka tarkoituksena on yksinomaan aineen saattaminen valmisteen [seoksen] aineosaksi, ei ole loppukäyttöä. Tämän erottelun tarkoituksena on, ettei kaikkia pitkässä valmisteiden valmistajien ketjussa olevia sekoitusvaiheita tarvitse kuvata erikseen. 5 Käsite kemiallinen tuote kattaa aineen sellaisenaan sekä aineen valmisteessa [seoksen]. Näin sekä yksinomaan ainetta sellaisenaan sisältävät toimitetut tuotteet että valmisteita sisältävät tuotteet voidaan kuvata samalla kertaa. Tässä ohjeessa kyseinen käsite kattaa myös metallit (myös metalliseokset) ensisijaisessa muodossaan (esim. harkkoina, jauheena). 6 Portaan 1 altistumisarviolla tarkoitetaan mallinnettuja, varovaisia altistumisennusteita, jotka perustuvat aineen ominaisuuksiin ja muutamiin helposti saataviin ja tulkittaviin syöteparametreihin. Tällaisia arvioita varten on olemassa lukuisia työkaluja. Yksi niistä on kohdennettu työntekijän ja kuluttajan altistuksen riskienarviointi eli Targeted Risk Assessment -työkalu, jonka on kehittänyt ECETOC (päivitys julkaistu heinäkuussa 2009, http://www.ecetoc.org). Ympäristön osalta portaan 1 altistumisarvion laadintaan voidaan käyttää ympäristöpäästöluokkia (ERC). Nämä päästöarviot mahdollistavat EUSES-pohjaisen altistumisen arvioinnin. Tähän tarvittava päästölaskentamoduuli kuvataan ohjeen päivitetyssä, ympäristön altistumisen arviointia koskevassa luvussa R.16.

Taulukko R.12-1: Käyttökuvaus ja portaan 1 altistumisarviot SU PC Kuvaajaluettelon nimi Käyttöalaluokka Kemiallinen tuoteluokka 7 PROC Prosessiluokka ERC AC Ympäristöpäästöluokka Esineluokka Kuvattu käyttöala Yhden käytettävissä olevan portaan 1 altistumisarviotyökalun syötteitä vastaavat luokat Kolme pääkäyttäjäryhmää (lisäyksen Kohdennettu työntekijän altistuksen R.12-1 ensimmäiset rivit), koskevat kaikkia riskienarviointi (TRA) aineen käyttötarkoituksia. Teollisuuden ja palvelujen käyttösektorit Sen kemiallisen tuotteen tyyppi, jona aine toimitetaan loppukäyttöä varten. Näillä luokilla voidaan kuvata myös markkinasektoreita (sekoittavia aloja), joille valmistaja mahdollisesti toimittaa ainettaan. Kuluttajatuoteluokat, joille voidaan laatia portaan 1 altistumisarvio. Sovellustekniikat ja prosessityypit ammatilliselta kannalta määriteltyinä Laajat käyttöedellytykset ympäristön kannalta määriteltyinä, koskevat aineen kaikkia käyttöjä ja myöhempää käyttöikää esineissä Esineiden tyypit myöhemmän käyttöiän ja jätevaiheen aikana, mahdollisesti merkityksellisiä kuluttajien, työntekijöiden ja ympäristöaltistuksen kannalta. Kuluttajaesinetyypit, joille voidaan laatia portaan 1 altistumisarviot. Kuluttaja-altistuksen TRA valikoiduille tuotetyypeille Työntekijäaltistuksen TRA Ympäristöpäästöluokat (ERC) Kuluttaja-altistuksen TRA valikoiduille esinetyypeille. Huomautus: Kun tiettyä käyttökuvausluokkaa käytetään syötteenä portaan 1 altistumisenarviointityökalussa (esim. PROC:t työperäistä altistumista arvioitaessa), altistumisarvio riippuu muistakin parametreista, joita ei mainita varsinaisessa luokan kuvauksessa (esim. ilmanvaihdon saatavuus paikallisesti, aineen pitoisuus, käytön kestoaika, henkilönsuojainten käyttö). Siksi yksi PROC voi liittyä useisiin altistumisskenaarioihin ja niihin liittyviin altistumisarviointeihin. Sama koskee kuluttajien seos-/esineluokkia ja ympäristöpäästöluokkia. R.12.3. Viiden kuvaajaluettelon määrittely R.12.3.1. Käyttöala (SU) Määritelmä ja soveltamisala Lisäyksessä R.12-1 on luettelo käyttöaloista. Kolme pääkäyttäjäryhmää on lueteltu taulukon yläosassa keskeisinä kuvaajina. Ne edustavat vähimmäistarkkuustasoa, jota rekisteröijän oletetaan noudattavan kuvaillessaan käyttöalaa, ja ne ovat tärkeitä arvioijille, koska ne auttavat suuntaamaan altistumisarviointia (esim. valitsemaan sopivat työkalut). Käytöistä ilmoittaminen IUCLID-järjestelmässä ja CSR:ssä on jäsennetty näiden pääryhmien mukaan. Lisäyksessä R.12-1 esitetään lisäksi luettelo kansainvälisesti yhdenmukaistetuista NACE (Nomenclature générale des Activités Economiques dans les Communautés 7 Sama tuoteluokka voi täyttää kummankin tässä kuvatun PC-tehtävän (ks. lisätietoja kohdasta R.12.3.2).

Européennes) luokista teollisuus- ja palvelutoiminnan luokitteluun. Näiden luokkien avulla on tarkoitus auttaa valmistajaa/maahantuojaa (MI) määrittämään suorien asiakkaiden ulkopuoliset markkinat seoksia sekoittavilla aloilla 8. Määrityksen perusteella luodaan sopivat altistumisskenaariot, jotka käsittävät sellaisenaan tai valmisteen osana olevan aineen kaikki loppukäytöt sekä niiden jälkeiset elinkaaren vaiheet. Voi olla esimerkiksi tarpeen määrittää teollisuudenalat, joihin altistumisskenaariota voidaan soveltaa, esimerkiksi "kaasujen umpikäsittely puolijohdeteollisuudessa" tai "upotus tekstiilien viimeistelykäsittelyssä". Tiettyjen sovellusprosessien (PROC) tai ympäristöpäästöluokkien (REC) yhdistäminen tiettyyn alaan (SU) voi olla erityisen hyödyllistä seuraavissa tilanteissa: riskinhallinnan osoittamiseen tarvitaan ylemmän tason altistumisen arviointi ja altistumisskenaariossa määritellyt käyttöolot liittyvät tietyn teollisuuden prosessiin. Käyttöala voi niin ikään olla suositus olla käyttämättä ainetta tiettyihin tarkoituksiin. Ohje luokan määrittämiseksi Luokkien määrä on rajoitettu kattamaan laajat alat, jotka edustavat kemikaalien suurimpia käyttäjiä. Jos valmistaja tai maahantuoja katsoo aiheelliseksi kuvata käyttöä yksityiskohtaisemmin tai kuvata käyttötarkoituksia alalla, jota ei mainita luettelossa, hänen olisi käytettävä NACE-luokkia (ja vastaavia lauseita), jotka löytyvät lisäyksen R.12-1 alareunassa olevan Internet-linkin kautta. NACE-luokkien/-terminologian käytöllä on se etu, että ne ovat yhdenmukaistettuja ja tuttuja yrityksille eri puolella Eurooppaa. Jos valmistaja tai maahantuoja katsoo yleisen teollisen käyttökuvauksen riittäväksi, se voi määrittää vain pääkäyttäjäryhmän, esim. tehdasteollisuus. Määritys ilmaisee, että aine on tarkoitettu altistumisskenaarion ehtojen mukaiseen yleiseen teollisuuskäyttöön. Kun käyttäjä on päättänyt kuvata käyttöä yksityiskohtaisemmin määrittämällä loppukäyttöalan, pääkäyttäjäryhmää kuvaavan luokan ohella on valittava myös lisäyksen R12-1 mukainen luokka. Huomautus: Aineiden valmistus (esim. SU8, SU9, SU14) tai seosten sekoittaminen (SU10) tarkoittaa aineen loppukäyttöä (välituotteena tai jalostuksen apuaineena). Kun kuvataan valmistusta tai formulointia sellaisenaan seokseen, loppukäyttöalaa ei tarvitse nimetä. Linkki portaan 1 altistumisarvioon Pääkäyttäjäryhmiä teollinen käyttö (SU 3) ja ammatillinen käyttö (SU 22) voidaan käyttää syöteparametrina portaan 1 altistumisenarviointiin työntekijöiden TRA-mallissa. Muut luokat eivät suoraan liity käytettävissä oleviin altistumisenarviointityökaluihin. Monille teollisuusaloille on joka tapauksessa saatavissa OECD:n päästöskenaarioasiakirjoja, joissa kuvataan tietyntyyppisten kemikaalien käyttöolosuhteita (ja niitä vastaavia vapautumiskertoimia) ympäristön kannalta. R.12.3.2. Kemiallinen tuoteluokka (PC) Määritelmä ja soveltamisala Valmistaja tai maahantuoja voi tunnistaa aineen pääkäytöt asiakastietokantansa tai toimitustensa piiriin kuuluvien markkina-alojen perusteella. Monissa tapauksissa sen suorat asiakkaat ovat sekoittajia ja/tai jälleenpakkaajia 9 taikka useille jatkokäyttäjille tavaraa toimittavia jakelijoita. Voi olla myös niin, että aineen valmistaja itse tuottaa seoksia ja/tai toimittaa ainetta sellaisenaan tai seoksissa suoraan suurehkoille loppukäyttäjille. Kemiallinen tuoteluokka kuvaa aineen käyttöä loppukäyttötuotteen (esim. voiteluaine, puhdistusaine, liima-aine), jossa ainetta tiedetään käytettävän, tyypin perusteella. Tarkoituksena ei ole kuvata aineen varsinaista teknistä erityistehtävää (esim. UV-stabilisaattori, korroosionestoaine, pigmentti, palonestoaine). Tämä johtuu siitä, että tuoteluokka sisältää enemmän tietoa 8 Valmisteita [= seoksia = kemiallisia tuotteita] tuottavat (= formuloivat = sekoittavat) alat voidaan kuvata tarkemmin kemiallisen tuotetyypin kuin NACE-luokan avulla, sillä NACE-järjestelmä ei mahdollista riittävän tarkkaa erottelua. 9 Jälleenpakkaajat ovat yrityksiä, jotka siirtävät aineita sellaisinaan tai valmisteissa suurista säiliöistä pienempiin säiliöihin loppukäyttöä varten. Tällaista toimintaa pidetään REACH-asetuksen mukaan käyttönä.

mahdollisesta altistuksesta kuin aineen vaikutus sellaisenaan. Näin esimerkiksi altistuminen voidaan erotella sen mukaan, käytetäänkö ainetta (esim. liuotinta) ilmanhoitotuotteissa (PC3) vai puhdistustuotteissa (PC35). Tuoteluokka on hyödyllinen määritettäessä toimitusketjuja. Sen avulla voidaan esimerkiksi seurata aineen massavirtaa markkinoiden läpi ympäristöarvioinnin suorittamiseksi. Lisäyksessä R.12-2.1 on tuoteluokkien luettelo 10. Lueteltujen luokkien tarkoituksena on jäsentää aineen markkinat tuotetyyppien mukaan. Ohje luokan määrittämiseksi Valmistaja tai maahantuoja määrittää oman tietämyksensä ja asiakkailta mahdollisesti saamiensa lisätietojen perusteella yhden tai usean tuoteluokan, jonka tyyppisissä seoksissa ainetta käytetään. Jatkokäyttäjät voivat saattaa REACH-asetuksen täytäntöönpanon yhteydessä valmistajan tietoon sellaiset käytöt, joista valmistaja ei ole tietoinen. Useat jatkokäyttäjien järjestöt ovat määritelleet pääasialliset käyttöalat ja julkaisseet käyttötaulukoita omissa verkkosivustoissaan (esim. CEPE, A.I.S.E., COLIPA, FEICA). Niistä on hyötyä myös valmistajille tai maahantuojille. Jollei valmistaja tai maahantuoja eikä jatkokäyttäjä pysty tunnistamaan lisäyksestä 12-2.1 sopivaa tuoteluokkaa, käyttötarkoitukseksi voidaan määritellä muut. Mahdollisuuksien mukaan käyttöä olisi tällöin kuvattava UCN-järjestelmän koodilla (ja vastaavalla lausekkeella) (katso Internet-linkki lisäyksen R.12-2) lopussa. On niin ikään mahdollista, että yksi TRA-mallissa käytetyistä tuote- tai esinealaluokista sopii paremmin, jolloin kuvauksena on siis muut. Linkki portaan 1 altistumisarvioon ECETOC TRA -työkalusta saadaan monille valikoiduille tuoteluokille kuluttajia koskevat portaan 1 altistumisennusteet. Lisäyksessä R.12-2.2 esitetään yleiskuvaus näistä tuoteluokista ja tuotealaluokista. Tuote(ala)luokan ohella voidaan tarvita muitakin syöteparametreja, esimerkiksi aineen pitoisuus tuotteessa tai kutakin tapahtumaa kohden käytetyn tuotteen määrä. On huomattava, että myös muilla työkaluilla voidaan tuottaa kuluttajia koskevia altistumisennusteita (ks. ohjeen luku R.15). R.12.3.3. Prosessiluokka (PROC) Määritelmä ja soveltamisala Sovellustekniikat ja prosessityypit vaikuttavat suoraan odotettavissa olevaan altistumiseen ja siten myös tarvittaviin riskinhallintatoimiin. Lisäyksessä R.12-3 on luettelo yleisen ammatillisen altistumispotentiaalin mukaisista prosessiluokista tekniikoiden ja prosessien osalta. Luokitus perustuu 1) prosessissa käytettävän energian (kuten lämmön, mekaanisen energian tai säteilyn) määrään ja muotoon, 2) aineen altistumispintaan (materiaalin pölyisyyteen tai materiaalin kerrosten paksuuteen) sekä 3) suojarakenteiden ja teknisten torjuntatoimien odotettavissa olevaan pääasialliseen tasoon. Ohje luokan määrittämiseksi Kun rekisteröijä ja/tai jatkokäyttäjät ovat määrittäneet aineen käytöt ja käyttöolosuhteet, tunnistetuille prosesseille ja sovellustekniikoille voidaan valita sopivat prosessiluokat. Huomaa, että yksittäiselle prosessille tai sovellustekniikalle sopivimman PROC-luokan tunnistamiseen vaaditaan 10 Luettelo perustuu voimassa oleviin TRA-tuoteluokkiin, UC 55 -järjestelmään, pohjoismaiseen UCN-järjestelmään, TRA-järjestelmän tuoteluokkiin ja ConsExpo-malliin. Pääasiassa käytetään yleisimpiä Nordic Product Register - rekistereistä saatuihin tietoihin perustuvia luokkia.

riittävästi työterveyskokemusta. On suotavaa kuvata tunnistetut prosessit ja tekniikat tiivistetysti sektorin omalla käsitteistöllä ennen luokan määrittämistä. Näin luokan valinta tapahtuu avoimin perustein. Jollei yhtäkään toiminta- tai prosessiluokkaa voida soveltaa, valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä voi kuvata sovellusprosessin luonteen omin sanoin käyttämättä valmiiksi määriteltyjä luokkia. Kemikaaliturvallisuusraporttiin voi olla hyödyllistä sisällyttää selvitys siitä, mitä lisäyksen R.12-3 nykyisistä luokista harkittiin ja miksi ne eivät soveltuneet tähän erityistapaukseen. Selvityksen ansiosta luokkia voidaan muuttaa tai määritellä uusia luokkia ohjeiden seuraavan päivityksen yhteydessä. Linkki portaan 1 altistumisarvioon Kahta poikkeusta lukuun ottamatta kaikkia lisäyksessä R.12-3 luetteloituja prosessiluokkia voidaan käyttää syöteparametreina ECETOC TRA -työkalussa 11, jotta saadaan työntekijöitä koskeva portaan 1 altistumisarvio. Varsinaisen prosessiluokan ohella tarvitaan myös muita syöteparametreja, kuten aineen pitoisuus työntekijöiden käyttämissä tuotteissa, mahdollinen käyttö teollisuusolosuhteissa, altistuksen kesto tai paikallisen ilmanvaihdon olemassaolo tai puuttuminen. R.12.3.4. Ympäristöpäästöluokka (ERC) Määritelmä ja soveltamisala Ympäristöpäästöluokilla (ERC) luonnehditaan käytön ominaispiirteitä kuuden ympäristölähtökohtiin perustuvan seikan perusteella. Ominaispiirteiden avulla voidaan laatia aineen koko elinkaaren mittainen massavirta-analyysi: a) Aineen suunniteltu tekninen päämäärä (tarkoitus) käytön aikana määrittää, missä määrin aine kuluu käytössä, missä määrin sen odotetaan vapautuvan, päätyvän ilmakehän päästöihin tai jätteeseen tai siirtyvän seuraavan elinkaaren vaiheeseen. Yleensä mahdollisuuksia on kolme: Aine on tarkoitettu esineen osaksi (kuivuneet/kovettuneet seokset mukaan luettuina) joko siksi, että sillä on tehtävä esineessä tai koska se jää esineeseen (edellisestä elinkaaren vaiheesta) ilman erityistä tehtävää. Aineen on tarkoitus reagoida käytön aikana, jolloin se ei ole enää käytettävissä elinkaaren muissa vaiheissa eikä joudu päästönä ympäristöön. Aineen on tarkoitus toimia jalostuksen apuaineena, jolloin se vapautuu teollisesta prosessista (esim. pinta-aktiivinen aine tekstiilien viimeistelykäsittelyssä, liuotin ruiskumaalauksessa) tai ei-teollisesta käytöstä (puhdistusaineiden liuottimet tai pintaaktiiviset aineet) jätevesiin, ilmakehän päästöinä ja/tai jätteenä. b) Käytön aikainen elinkaaren vaihe (valmistus, formulointi tai loppukäyttö) määrittää, missä määrin hävikkiä voidaan olettaa minimoitavan (on toimijan taloudellisen edun mukaista olla päästämättä tuotteita, joita se pystyy myymään; erikoisvälineiden käyttö kemikaalien jalostuksessa). c) Käytön laaja-alaisuus (käyttö teollisuustoimipaikoissa [pistelähteet] ja/tai laaja-alainen käyttö ammatti- ja kuluttajasovelluksissa) määrittää päästöjen jakautumisen ajallisesti ja tilassa. d) Eristetyt sovellusjärjestelmät loppukäyttövaiheessa (esim. hydraulijärjestelmät ja niihin sisältyvät käyttöfluidit, suljetut järjestelmän tekstiilien tai metalliosien puhdistukseen) rajoittavat mahdollisia päästöjä ilmakehään ja veteen. e) Ulko- tai sisäkäyttö määrittää, missä määrin päästöjä ilmakehään tai veteen voidaan mahdollisesti saada talteen käsittelyä varten ja missä määrin sääolosuhteet lisäävät aineiden vapautumista esineistä. f) Kun esineitä käytetään vapautumista edistävissä olosuhteissa (esim. autonrenkaiden tai jarrupalojen kuluminen), on odotettavissa, että ympäristöön vapautuva päästöosuus on suhteellisen suuri. Tämä koskee myös sellaisia esineitä, joiden yhteydessä aineiden 11 Targeted Risk Assessment by ECETOC, tarkistettu versio julkaistu heinäkuussa 2009 (www.ecetoc.org/tra)

vapautuminen on tarkoituksellista (esim. tuoksuvat esineet). Esineiden käsittely hiontatekniikoilla (esim. hiekkapaperihionta tai pinnoitteen poisto suurpaineella) kuuluu tähän kohtaan. Luetellut ominaisuudet antavat alustavan käsityksen aineen vapautumispotentiaalista ympäristöön. Lisäyksessä 12-4.2 on yleiskatsaus, jossa yhdistellään näitä kuutta seikkaa erilaisiksi ympäristöpäästöluokiksi (ERC). Lisäyksessä R.12-4.1 on 23 ympäristöpäästöluokan luettelo ja niitä vastaavat sanalliset kuvaukset. Luokat kattavat aineen valmistuksen, sekoittamisen ja käytön teollisuustoimipaikoissa (ERC 1 7), laaja-alaisen käytön sisällä tai ulkona (ERC 8 ja ERC 9) sekä käyttöajan (ERC 10 12). Käyttöiän luokkaan sisältyvät myös työntekijöiden toimenpiteet, jotka aiheuttavat vapautumista esineiden jalostuksesta (ERC 10B, 11b ja 12 a/b). Ohje luokan määrittämiseksi Kun rekisteröijä on määrittänyt aineen käytöt ja käyttöolosuhteet (myös myöhemmän käyttöiän esineissä), voidaan nimetä aineen elinkaaren eri vaiheiden ja eri pääkäyttäjäryhmien vastaavat ympäristöpäästöluokat. Ympäristöpäästöluokat ja tuoteluokat voivat auttaa rekisteröijää jakamaan markkinavolyymin käyttötarkoituksiin riittävän yksityiskohtaisesti. Jollei yhtäkään toiminta- tai prosessiluokkaa voida soveltaa, valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä voi kuvata käytön ympäristöominaisuuksia omin sanoin käyttämättä valmiiksi määriteltyjä luokkia. Kemikaaliturvallisuusraporttiin voi olla hyödyllistä sisällyttää selvitys siitä, mitä lisäyksen R.12-4 nykyisistä luokista harkittiin ja miksi ne eivät soveltuneet tähän erityistapaukseen. Selvityksen ansiosta luokkia voidaan muuttaa tai määritellä uusia luokkia ohjeiden seuraavan päivityksen yhteydessä. Linkki portaan 1 altistumisarvioon Kaikille ympäristöpäästöluokille voidaan johtaa portaan 1 (pahimman tapauksen) oletusvapautumisarvio (ilmakehään, veteen, maaperään) käyttäen pohjana päästölaskentamoduulia ja vapautumisen oletuskertoimia, jotka on määritelty ohjeen luvun R.16 taulukossa, lisäys 1. Laskettu päästö voidaan muuntaa altistumisarvioksi paikallis- ja aluetasolla (ks. ohje R.16.3). Usein teollisuusalojen oletetaan kehittävän yksityiskohtaisia kuvauksia ympäristöön liittyvistä käyttöolosuhteista (erityiset ympäristöpäästöluokat [SPERC]), joiden avulla saadaan tarkennetut oletuskertoimet. Kun SPERC-luokat ovat käytettävissä, niistä voidaan johtaa ala- tai tuotekohtaisia päästöarvioita. Lisäyksessä R.12.4-3 esitetään yleiskatsaus käytettävissä oleviin SPERC-luokkiin (sisällytetään asiakirjaan, kun toimiala on saanut valmiiksi ensimmäisen SPERC-sarjan). R.12.3.5. Esineluokat (AC) Määritelmä ja soveltamisala Kemikaaliturvallisuusarvioinnin tulee kattaa paitsi aineen käytöt myös esineen matriisiin sisällytettyjen tai sen päälle sijoitettujen aineiden elinkaaren vaiheet. Niinpä esineiksi jalostettujen vaarallisten aineiden valmistaja tai maahantuoja voi katsoa tarpeelliseksi määrittää, mitkä esinetyypit kuuluvat kemikaaliturvallisuusarviointiin ja altistumisskenaarioihin. Elinkaaren vaiheiden merkitystä voidaan selventää kahdella esimerkillä: i) Kuluttaja- ja ympäristöaltistuksen kannalta on ratkaisevaa, käytetäänkö ainetta vaatteiden tekstiiliviimeistelyssä (ihokosketus, usein toistuva pesu) vai rakennuseristeiden osana. ii) Työntekijä- ja ympäristöaltistuksen osalta on ratkaisevaa, käytetäänkö ainetta laivan pintakäsittelyyn tai ulkotilojen teräsrakenteisiin (pölyn muodostuminen poistettaessa maalia ulkona hiontatekniikoilla osana säännöllistä kunnossapitoa) vai tuleeko se osaksi kotitalouskoneiden pintakäsittelyä (maalinpoisto käyttöiän päätteeksi tapahtuu teollisessa jauhatusprosessissa). Lisäyksessä R.12-5.1 esitetään luettelo laajoista esinetyypeistä, joista ei ole tarkoitus aiheutua päästöjä, sekä esimerkkejä siitä, mitkä esineet voidaan luokitella tähän laajaan luokkaan. Pääpaino on materiaalilähtöisessä luonnehdinnassa. Jotta elinkaarta voidaan kuvata myös useista materiaaleista koostuvissa moniosaisissa esineissä, luetteloon on sisällytetty myös ajoneuvo- ja

koneluokkia. Esineluokat vastaavat TARIC-järjestelmän 12 erityisluokkia, jolloin kemikaaliturvallisuusarvioinnin tarkempi erittely voidaan perustaa TARIC-luetteloon, jos tämä on rekisteröijän tai jatkokäyttäjän mielestä tarpeen. Osa esimerkeiksi otettuja esinetyyppejä voi lisäksi auttaa kuvaamaan esineitä, joista voi aiheutua erityistä työntekijöiden altistumista, esimerkiksi käytettäessä nahka- tai kumikäsineitä tai hiontakiillotuksen työkaluja, poistettaessa pinnoitteita suurista ajoneuvoista tai käytettäessä kyllästettyä suojavaatetusta. Lisäyksessä R.12-5.2 esitetään luettelo eräistä esineistä, joiden sisältämien aineiden on tarkoitus vapautua. Vapautuviksi suunnitellut aineet on rekisteröitävä REACH-asetuksen mukaisesti, joten niillä on erityinen asema käyttökuvaajajärjestelmissä. Luetteloon voidaan tehdä lisäyksiä REACHasetuksen täytäntöönpanon aikana, mutta sen odotetaan jäävän melko lyhyeksi yksittäistapausten luetteloksi. Ohje luokan määrittämiseksi Valmistaja tai maahantuoja määrittää oman tietämyksensä ja asiakkailta mahdollisesti saamiensa lisätietojen perusteella yhden tai usean esinetyypin, jossa ainetta loppukäytetään (käyttäjänä on ketjun viimeinen jatkokäyttäjä tai kuluttaja). Jos aineen ei odoteta päätyvän käytön aikana esineisiin, sille ei tarvitse määrittää esineluokkaa (esim. liuottimet, puhdistusaineet, pyykinpesuaineet). Ei ole mahdollista eikä tarpeenkaan luetella yksityiskohtaisesti kaikkia esinetyyppejä, joihin aine voi päätyä. Rekisteröijän on kuitenkin tarkasteltava kemikaaliturvallisuusarvioinnissaan esineen käyttöiän (ja myöhempien jätevaiheiden) aikana aineesta aiheutuvia riskejä. Rekisteröijä voi joutua tiedottamaan toimitusketjussa eteenpäin toimista, joilla rajoitetaan vapautumista/altistumista esineistä, esimerkkeinä tekstiilien värjäys- tai viimeistelykemikaalien päästöt. Siksi rekisteröijän on laadittava altistumisskenaarion tiedot aineensa kannalta merkittäville, tilastollisesti edustaville esinetyypeille. Jollei valmistaja tai maahantuoja eikä jatkokäyttäjä pysty tunnistamaan lisäyksestä 12-5.1 sopivaa esineluokkaa tai haluaa määritellä sen yksityiskohtaisesti, käyttötarkoitukseksi voidaan määritellä muut. Mahdollisuuksien mukaan tällöin olisi valittava TARIC-järjestelmän koodi (katso Internetlinkki lisäyksen R.12-5.1 lopussa. Linkki portaan 1 altistumisarvioon ECETOC TRA -työkalusta saadaan monille esineluokille kuluttajia koskevat portaan 1 altistumisennusteet. Lisäyksessä R.12-5.3 luetellaan nimenomaisesti esineluokat, jotka voidaan arvioida ECETOC TRA -työkalun avulla. R.12.3.6. Aineen teknisen tehtävän määritteleminen käyttöturvallisuustiedotteessa Aineen teknisen tehtävän määrittäminen sellaisenaan (mitä aine varsinaisesti tekee) on pakollista vaarallisiksi luokiteltavien aineiden kriteerit täyttävien aineiden käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 1.2. Rekisteröijä voi käyttää tähän lisäyksessä R.12-6 lueteltuja ainetyyppejä. Erittely voi olla hyödyllistä myös osoitettaessa, että tietylle ainetyypille (esim. liuotin, pigmentti) on laadittu altistumisskenaario (tai sarja altistumisskenaarioita). REACH-asetuksen liitteen II mukaan käyttötarkoitukset on ilmoitettava myös seoksille. On huomattava, ettei jokaisen seokseen kuuluvan yksittäisen aineen teknistä tehtävää tarvitse ilmoittaa. Seoksen käyttöturvallisuustiedotteessa tarvitsee kuvata vain koko seoksen käyttö. R.12.4. Esimerkit 12 Euroopan yhteisöjen yhtenäistetyn tullitariffin (TARIC) hyödykeryhmäluokat ja koodit; http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds/tarhome_fi.htm

R.12.4.1. Esimerkkejä käyttötarkoitusten määrittämisestä kuvaajajärjestelmän luokkaan

Taulukossa R.12-2 kuvataan, mikä luokka määritellään muutamille prosesseille tai toiminnoille ja mitä käyttöolosuhteiden yleisiä ominaispiirteitä luokalla tarkoitetaan. Esimerkki koskee työntekijöiden sisätiloissa käyttämiä aineita (teollinen tai ammatillinen käyttö) ja kattaa i) esineisiin sisältyvät tai ii) sisältymättömät aineet. Esimerkit osoittavat, että yksi työntekijöiden altistumisluokka ja yksi ympäristöaltistumisluokka voi viitata moneen erilaiseen toimintaan. Taulukko R.12-2: Esimerkkejä luokkien määrittelemisestä työntekijöiden harjoittamalle aineiden käytölle sisätiloissa Prosessi- tai toimintaesimerkki Maalien, puhdistusaineiden, voiteluaineiden ja liimaaineiden ruiskutus Tekstiilien, nahan tai paperin värjäys ja viimeistely Lattioiden pinnoitus, seinien maalaus siveltimellä tai telalla, pintojen puhdistus/kiillotus pyyhkimällä Esineiden mekaaninen leikkaus, jauhaminen, poraus tai hionta Kiintoaineiden ja nesteiden sekoitus esimerkiksi pinnoitteiden, puhdistusaineiden, muoviseosten, tekstiilivärien muodostamista varten Lisäyksen R.12-3 mukainen prosessiluokka ja lisäyksen R.12-4 mukainen ympäristöpäästöluokka Ilmaanlevitystekniikat, kuten ruiskuttaminen (PROC 7 tai PROC 11) Sellaisen aineen teollinen käyttö tai laaja-alainen ammattilainen käyttö, jonka on tarkoitus päätyä esineen osaksi (ERC 5 / ERC 8c) tai ei (ERC 4 / ERC 8a) Upotusmenetelmät, kuten kastaminen ja upottaminen (PROC 13) Sellaisten aineiden teollinen käyttö, joiden on tarkoitus päätyä esineen osaksi tai ei (ERC 4 tai 5) Pienenerginen levitys, kuten rullaaminen ja harjaaminen (PROC 10) Laaja-alainen ammattimainen käyttö (ERC 8a tai 8c) Massiivisten metallien, aineiden, esineiden osana olevien aineiden voimakas mekaaninen käsittely (PROC 24). Työntekijöiden tekemä esineiden teollinen tai laaja-alainen jalostus vapautumista edistävissä olosuhteissa (ERC 11b tai 12) Käyttö suljetussa eräprosessissa (PROC 3) tai sekoittaminen eräprosessissa (monivaiheinen ja/tai merkittävä kosketus) (PROC 5); tähän liittyvä aineiden siirto (PROC 8a, 8b ja 9) Seosten formulointi / sekoitus seoksiin (ERC 2 tai ERC 3) Prosessiluokkaan ja ympäristöpäästöluokkaan koodattu altistumismalli. Aineita voidaan hengittää höyryinä ja aerosoleina. Aerosolihiukkasten energia voi vaatia erityistä altistumisen ehkäisyä. Pinnoituksessa liikaruiskutus voi aiheuttaa jätevettä ja liuotinjätettä voi päästä ilmaan. Esineen pinta käsitellään aineella kastamalla esine aineeseen, ja aineen on tarkoitus päätyä esineen osaksi. Pölyä ja aerosoleja muodostuu yleensä vähän. Päästöjä on helppo hallita. Jäteveden ja/tai käytettyjen upotusnesteiden poistaminen tai hävittäminen voi olla tarpeen. Aineen levityksen aikainen altistuminen riippuu lähinnä aineen ominaisuuksista (esim. höyrypaine) tai suorasta ihokosketuksesta. Pölyn ja aerosolien muodostuminen on epätodennäköistä. Laitteiden ja koneiden puhdistus voi aiheuttaa jätevesiä ja/tai jätettä. Liuottimet voivat päästä ilmakehään. Aineeseen kohdistetaan huomattavaa lämpö- tai liike-energiaa jauhamalla, mekaanisesti leikkaamalla, poraamalla tai hiomalla. Kiintoaineiden (pölyn) tai huurujen muodostuminen on todennäköistä. Laskeumat on hävitettävä jätteenä. Käsittely tapahtuu lähinnä esimerkiksi suljettujen kuljetusten avulla, mutta kosketus esimerkiksi näytteenotossa on mahdollinen. Kiinteitä tai nestemäisiä materiaaleja voi vapautua höyrynä tai pölynä. Merkittävä kosketus on mahdollinen. Varusteiden puhdistamisesta uskotaan syntyvän jätettä tai jätevettä. R.12.4.1.2. Esimerkki aineen käyttöjen järjestelmällisestä kuvaamisesta

Taulukossa R.12-3 esitetään kuvaajajärjestelmä elinkaaren näkökulmasta. Esimerkissä aineena on puuesineiden maaleissa (sisä- ja ulkokäyttöön tarkoitetuissa) käytettävä pigmentti. Maali (ja pigmentti) valmistetaan monivaiheisessa eräprosessissa. Työntekijät levittävät sitä suihkuttamalla ja siveltimellä. Myös kuluttajat käyttävät pigmenttiä sisältävä maaleja. Tähän esimerkkiin sisältyy myös maalin mahdollinen poistaminen uusimistarkoituksessa. Taulukossa R.12-3 luetellaan sarja kysymyksiä, joihin rekisteröijän on hyvä yrittää vastata määritellessään aineensa käyttötarkoituksia. Taulukko R.12-3: Esimerkki pigmentin käyttötarkoitusten kuvaamisesta tiivistetysti Kysymykset käytön kuvaamiseksi tiivistetysti yleisin käsittein Mitkä seoksia sekoittavat teollisuudenalat ostavat ainetta? Missä kemikaalituoteluokissa ainetta käytetään? Mitä prosesseja aineen sekoittamisen/formuloinnin aikana käytetään? Käyttävätkö teollisuustyöntekijät, ammattilaiset tai kuluttajat ainetta sellaisenaan tai seoksissa? Millaisissa prosesseissa ainetta käytetään loppukäytössä (työntekijän näkökulmasta)? PC 9a Luokka PROC 3, 8b, 9 ERC 2 SU 3, 21, 22 PROC 7, 10, 11, 13 Pigmentin esimerkki Maalit ja pinnoitteet Nestemäisen seoksen sekoittaminen suljetussa eräprosessissa, sis. aineen kuljetukset Teollisuustyöntekijät, ammattilaiset muualla kuin teollisuustoimipaikoissa ja kuluttajat Ruiskutus, sively, kastaminen Mitkä ovat näiden käyttöjen laajat ympäristöominaisuudet: sisä-/ulkokäyttö; käyttö teollisuustoimipaikassa tai laaja-alainen käyttö; esineen matriisin osaksi tarkoitettu aine tai jalostuksen apuaineena käytettäväksi tarkoitettu aine tai käytön aikana reagoiva aine? Missä kuluttajatuotteissa ainetta käytetään? Mitkä ovat näiden käyttöjen laajat ympäristöominaisuudet? Jos aineesta tulee osa esinettä: Mihin esineisiin aine sisältyy käyttöikänsä aikana (ja myöhemmin jätevaiheessa)? Jos aineesta tulee osa esinettä: Mitkä ovat aineen laajat ympäristöominaisuudet käyttöiän aikana: esineen sisä-/ulkokäyttö; aineen vähäinen vai suuri vapautuminen esineestä? Jos aineesta tulee osa esinettä: voidaanko esineelle tehdä sellaisia toimenpiteitä, jotka johtavat aineiden irtoamiseen pinnalta jalostettaessa tai kunnossapidettäessä sitä hiovilla tekniikoilla (esim. maalia poistettaessa)? ERC 5 ERC 8c/f PC 9a ERC 8c/f AC 11 ERC 10a/11a ERC 10b/11b Teollisuustoimipaikat ja laaja-alainen käyttö, sisä- ja ulkokäyttö. Aine tulee osaksi esineitä. Maalit ja pinnoitteet kuluttajakäyttöön Puuesineet Sisä- ja ulkokäyttö, aineen vähäinen vapautuminen esineestä Sisä- ja ulkokäyttö, aineen voimakas vapautuminen esineestä R.12.5. Tunnistettujen käyttöjen kuvaus ja altistumisskenaarioiden otsikoiden laatiminen Kuvaajajärjestelmän avulla voidaan helpottaa tunnistettujen käyttöjen kuvausta IUCLID-osiossa 3.5 (osana rekisteröintiasiakirja-aineistoa), vastaavaa käyttöjen kuvausta kemikaaliturvallisuusraportin

osiossa 2 ja yhdenmukaistettujen, jäsennettyjen tietojen sisällyttämistä altistumisskenaarioiden lyhyeen otsikkoon. Kemikaaliviraston CSA-työkalu Chesar 13 sisältää käyttökuvausmoduulin. Moduulissa on vakioitu elinkaaripohjainen puukuvaaja, jolla määritetään aineen käyttötarkoitukset (ks. kuva R.12-1) R.12.5.1. Käyttötarkoituksen määrittämien elinkaaren rakenteen perusteella Aineen valmistuksen ja käytön aikaisten toimintojen dokumentointi hierarkkisessa elinkaarta kuvaavassa puukuvaajassa helpottaa raportointia ja viestintää toimitusketjussa sekä mahdollistaa käyttöjen yhdistämisen aineen massavirtoihin (tarvitaan ympäristöarvioinneissa). Puun juuret ovat aineen valmistuksessa ja oksat yltävät erilaisten kemiallisten tuotteiden fomulointiin. Kemiallisten tuotteiden yhden luokan sisältämät käytöt jakautuvat edelleen useisiin teollisuus-, ammatti- ja kuluttajakäyttötarkoituksiin, joita seuraa mahdollisesti elinkaari esineissä. Käyttökuvaajajärjestelmä tukee dokumentointia hierarkkisessa rakenteessa siten, että perustapauksessa saadaan 8 yhdistelmää elinkaaren vaiheiden (valmistus, sekoitus, loppukäytön käyttöikä) ja pääkäyttäjäryhmien (teollisuuskäyttäjät, ammattilaiset tai kuluttajat) 14 kesken. Lisäksi sekoittavat alat, joille valmistaja tai maahantuoja toimittaa tiettyä ainetta, voidaan määritellä markkinasektoreiksi (esim. voitelu-, puhdistus- ja liima-aineet, pinnoitteet, muoviseokset). Vaiheiden tasolla voidaan määrittää sopiva ympäristöpäästöluokka, jota sovelletaan kyseisen vaiheen alle luokiteltuihin työntekijä- ja kuluttajakäyttöihin. Yhden vaiheen alle voidaan luetella kaikki asiaan liittyvät toiminnot eli aineen (käytöt), joissa käyttäjinä ovat työntekijät ja kuluttajat, ja ne voidaan kuvata määrittämällä niille PROC-luokka (työntekijäkäyttö) tai PC-luokka (kuluttajatuotteet). Huomautus: Tuoteluokkien (PC) poimintaluetteloon sisältyy myös sellaisia tuotteita, joilla ei ole merkitystä kuluttajakäytön kannalta. 13 Kemikaalivirasto kehittää parhaillaan työkalua nimeltään Chesar (Chemical Safety Assessment and Reporting tool), joka auttaa rekisteröijiä valmistelemaan kemikaaliturvallisuusarvioita ja -raportteja. Viraston tarkoituksena on julkistaa työkalun ensimmäinen versio vuoden 2010 alkupuolella. 14 Käytöt määritellään sen mukaan, mitä työntekijät tai kuluttajat tekevät aineella (mukaan lukien aineen valmistuksen aikaiset prosessit ja ainetta sisältävien esineiden käsittely). Vaiheet sisältävät yhden tai usean käytön tietyssä elinkaareen vaiheessa, ja käytöille ovat ominaisia samanlaiset käyttöolosuhteet i) ympäristön ja ii) pääkäyttäjäryhmän osalta. Pääkäyttäjäryhmiä on kolme ja vaiheita neljä. Valmistuksen ja formuloinnin vaiheiden oletetaan aina tapahtuvan teollisuusympäristössä.