EU-lainsäädännön muutosuutiset 3/2012 27.2.2012-31.3.2012 Tämä luettelo tarkastelee voimaantulleita EU-direktiivejä, Eurooppa-neuvoston asetuksia ja Eurooppa neuvoston päätöksiä koskien: 5.50 Työvoiman vapaa liikkuvuus, 8.80 Yritysten velvoitteet, 15.10 Ympäristö, 15.20 Kuluttajat, 15.30 Terveyden suojaaminen, 15.40 Eläinten suojelu, ja 17. Yritysoikeus. Lisäksi tässä dokumentissa kerrotaan uusimmista Eurooppa-neuvoston ehdotuksista (KOM-sarja) ja työkirjoista (SEC-sarja). 1/7
Voimaantulleet asetukset velvoittavat suoraan N:O 200/2012/EU Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2160/2003 säädetystä broileriparvissa esiintyvän Salmonella enteritidisin ja Salmonella typhimuriumin vähentämistä koskevasta unionin tavoitteesta Testausohjelma liitteen pituuden vuoksi pyydä sitä osoitteesta expec@expec.fi Sen tarkistamiseksi, onko unionin tavoite saavutettu, broileriparvista on tarpeen ottaa näyte toistuvasti. Tulosten arviointia ja vertaamista varten on tarpeen määritellä yhteinen testausohjelma sen tarkistamiseksi, onko unionin tavoite saavutettu. N:O 201/2012/EU farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse nitroksiniilistä Eläinlääkekomitea suositteli nitroksiniilin jäämien enimmäismäärän vahvistamista nauta- ja lammaseläinten maidon osalta ja säännöksen "Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi" poistamista. N:O 202/2012/EU farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pegyloidusta naudan granulosyyttien kasvutekijästä Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevat nitroksiniiliä koskevat tiedot seuraavasti: Farmakologisesti vaikuttava aine Merkkijäämä Eläinlajit Jäämien enimmäismäärä (MRL) Kohdekudos Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) Hoitoluokitus "Nitroksiniili Nitroksiniili Nauta, lammas 400 μg/kg Lihas Antiparasiittiset aineet / ulkoloislääkkeet" 200 μg/kg Rasva 20 μg/kg Maksa 400 μg/kg Munuaiset 20 μg/kg Maito Lisätään asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 seuraava aine aakkosjärjestyksen mukaiseen kohtaan: Farmakologisesti vaikuttava aine Merkkijäämä Eläinlajit Jäämien enimmäismäärä (MRL) Kohdekudos Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) Hoitoluokitus "Pegyloitu naudan granulosyyttien kasvutekijä Ei sovelleta Naudat MRL-arvoa ei edellytetä Ei sovelleta EI OLE Biologiset aineet / immunomodulaattorit" Eläinlääkekomitean suosituksen mukaan pegyloidulle naudan granulosyyttien kasvutekijälle ei ole tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismääriä nautojen osalta. 2/7
N:O 203/2012/EU neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä annetun asetuksen (EY) N:o 889/2008 muuttamisesta luonnonmukaista viiniä koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen osalta Erityisesti sulfiittien osalta ORWINE-tutkimuksen tulokset osoittavat, että unionin viininvalmistajat ovat jo onnistuneet vähentämään rikkidioksidien määrää luonnonmukaisista rypäleistä valmistetuissa viineissä verrattuna tavanomaisille viineille sallittuun rikkidioksidin enimmäispitoisuuteen. Sen vuoksi luonnonmukaisten viinien enimmäisrikkipitoisuus on asianmukaista vahvistaa alhaisemmalle tasolle kuin tavanomaisten viinien. Tarvittavat rikkidioksidin määrät riippuvat viiniluokista ja eräistä sokeripitoisuuden kaltaisista viinin luontaisista ominaisuuksista, jotka olisi otettava huomioon vahvistettaessa rikkidioksidin enimmäispitoisuuksia luonnonmukaisesti tuotetuille viineille. Poikkeukselliset sääolosuhteet voivat kuitenkin joillakin viininviljelyalueilla aiheuttaa sen, että viininvalmistuksessa on tarpeen käyttää enemmän sulfiitteja asianomaisen vuoden lopputuotteen vakauden varmistamiseksi. Sen vuoksi olisi sallittava, että rikkidioksidin enimmäispitoisuutta voi nostaa tällaisten olosuhteiden esiintyessä. "LIITE VIII a Tuotteet ja aineet, joita voidaan käyttää 29 c artiklassa tarkoitetuissa viinialan luonnonmukaisissa tuotteissa tai lisätä niihin Asetuksen (EY) N:o 606/2009 liitteessä I A tarkoitettu käsittely Tuotteen tai aineen nimi Asetuksessa (EY) N:o 1234/2007 tai (EY) N:o 606/2009 vahvistettujen rajojen ja edellytysten mukaiset erityisedellytykset ja rajoitukset 1 kohta:käyttö ilmastuksen suorittamiseksi tai hapen lisäämiseksi IlmaKaasumainen happi 3 kohta:sentrifugointi ja suodatus PerliittiSelluloosaPiimaa Käyttö ainoastaan inerttinä suodatuksen apuaineena 4 kohta:käyttö inertin tilan luomiseksi ja tuotteen käsittelemiseksi suojassa ilmalta TyppiHiilidioksidiArgon 5, 15 ja 21 kohta:käyttö Hiivat [1] 6 kohta:käyttö DiammoniumfosfaattiTiamiinihydrokloridi 7 kohta:käyttö RikkidioksidiKaliumbisulfiitti tai kaliummetabisulfiitti a)rikkidioksidipitoisuus voi olla enintään 100 milligrammaa litrassa, kun kyseessä ovat asetuksen (EY) N:o 606/2009 liitteessä I B olevan A osan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut punaviinit, joiden jäännössokeripitoisuus on alle 2 grammaa litraa kohden.b)rikkidioksidipitoisuus voi olla enintään 150 milligrammaa litrassa, kun kyseessä ovat asetuksen (EY) N:o 606/2009 liitteessä I B olevan A osan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut valko- ja roseeviinit, joiden jäännössokeripitoisuus on alle 2 grammaa litraa kohden.c)kaikkien muiden viinien osalta asetuksen (EY) N:o 606/2009 liitteen I B mukaisesti 1 päivänä elokuuta 2010 sovellettavaa rikkidioksidin enimmäispitoisuutta alennetaan 30 milligrammalla litraa kohden. 9 kohta:käyttö Viininvalmistuskäyttöön tarkoitettu hiili 10 kohta:kirkastaminen Syötävä gelatiini [2]Vehnästä tai herneestä saatavat kasviperäiset valkuaisaineet [2]Kalaliima [2]Munanvalkuainen [2]Tanniinit [2] KaseiiniKaliumkaseinaattiPiidioksidiBentonittiPektolyyttiset entsyymit 12 kohta:käyttö happamuuden lisäämiseksi MaitohappoL(+)- viinihappo 13 kohta:käyttö happamuuden vähentämiseksi L(+)- viinihappokalsiumkarbonaattineutraali kaliumtartraattikaliumbikarbonaatti 14 kohta:lisääminen Aleppo-mäntypihka 17 kohta:käyttö Maitohappobakteerit 19 kohta:lisääminen L-askorbiinihappo 22 kohta:käyttö kuplittamiseksi Typpi 23 kohta:lisääminen Hiilidioksidi 24 kohta:lisääminen viinin stabilisoimiseksi Sitruunahappo 3/7
25 kohta:lisääminen Tanniinit [2] 27 kohta:lisääminen Metaviinihappo 28 kohta:käyttö Arabikumi [2] 30 kohta:käyttö Kaliumbitartraatti 31 kohta:käyttö Kuparisitraatti 31 kohta:käyttö Kuparisulfaatti Sallittu 31. heinäkuuta 2015 asti 38 kohta:käyttö Tammipuun palaset 39 kohta:käyttö Kaliumalginaatti Asetuksen (EY) N:o 606/2009 liitteessä III olevan A osan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettu käsittely Kalsiumsulfaatti Ainoastaan "vino generoso" tai "vino generoso de licor" -viineissä [1] Saatu luonnonmukaisista raaka-aineista, jos niitä on saatavilla. N:O 231/2012/EU Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta [2] Yksittäisten hiivakantojen osalta: saatu luonnonmukaisesta raakaaineesta, jos sellaista on saatavilla." Liitteen pituuden vuoksi pyydä sitä osoitteesta expec@expec.fi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, on antanut lausuntonsa (6) emäksisen metakrylaattikopolymeerin turvallisuudesta kiillotusaineena. Kyseinen elintarvikelisäaine on sittemmin hyväksytty erityiskäyttötarkoitusten perusteella, ja sille on annettu numero E 1205. Sen vuoksi kyseiselle elintarvikelisäaineelle olisi hyväksyttävä eritelmät. 9 päivänä maaliskuuta 2012 29 päivänä maaliskuuta 2012 N:O 232/2012/EU Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kinoliinikeltaisen (E 104), paraoranssin (E 110) ja uuskokkiinin (E 124) käyttöä koskevista edellytyksistä ja käyttömääristä Liitteen pituuden vuoksi pyydä sitä osoitteesta expec@expec.fi Enimmäismääriä olisi tarkistettava, jotta altistus saadaan alle suositetun ADI-arvon. Niitä olisi pienennettävä samalla kertoimella, jolla on tarkoitus vähentää päiväsaantia. Tietyille perinteisille tuotteille, joilla ei ole merkittävää vaikutusta altistukseen, olisi 4/7
poikkeuksellisesti sallittava korkeampia arvoja. Joitakin säännöksiä on lisäksi poistettu. 16 päivänä maaliskuuta 2012 5 päivänä huhtikuuta 2012 5/7
Voimaantulleet direktiivit velvoittavat kotimaisen lainsäädännön kautta N:O 7/2012/EU lelujen turvallisuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/EY liitteessä II olevan III osan muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen The European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its opinion of 30 January 2009 that the tolerable weekly intake established by JEFCA in 1989 and confirmed by JECFA in 2001 was no longer appropriate in view of the new developments related to the toxicology of cadmium. The EFSA established a new tolerable weekly intake of 2.5 μg/kg, resulting in a tolerable daily intake of 0.36 μg/kg. 2 päivänä maaliskuuta 2012 22 pävänä maaliskuuta 2012 Muutetaan direktiivin 2009/48/EY liite III seuraavasti: Korvataan 13 kohdassa oleva kadmiumia koskeva rivi seuraavasti: Aine mg/kg kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa mg/kg nestemäisessä tai tahmeassa leluraakaaineessa mg/kg raaputetussa leluraaka-aineessa "Kadmium 1,3 0,3 17" 6/7
Voimaantulleet päätökset koskettaa vain nimettyjä vastaajia tai vastaavaa toimintaa Ei uusia relevantteja päätöksiä tarkasteltavalla lakialueella. 7/7