CO-pulssioksimetria (SpO2, SpCO, SpMet)

CO-pulssioksimetria (SpO2, SpCO, SpMet) Maaliskuu 2010 9650-1211-21 Ver. E

Tämän käyttöoppaan julkaisupäivämäärä tai versio näkyy etukannessa. ZOLL ja E Series ovat ZOLL Medical Corporationin rekisteröityjä tavaramerkkejä. Masimo Rainbow on Masimo Corporationin tavaramerkki ja Masimo SET ja LCNS ovat Masimo Corporationin rekisteröityjä tavaramerkkejä. 2010 ZOLL Medical Corporation. Kaikki oikeudet pidätetään.

CO-PULSSIOKSIMETRIA (SpO 2, SpCO, SpMet) Yleistä Tuotteen kuvaus E Series -CO-pulssioksimetri mittaa jatkuvasti ja noninvasiivisesti valtimohemoglobiinin happisaturaatiota (SpO 2 ), karboksihemoglobiinin saturaatiota (SpCO) ja methemoglobiinin saturaatiota (SpMet) perifeerisestä mittauskohdasta (ts. jalkaterästä, varpaasta tai sormesta). Tällä valvonnalla saadaan tietoja sydämen ja hengitysjärjestelmän toiminnasta. Sillä saadaan myös yksityiskohtaisia tietoja kehon hapenkuljetuksesta. Menetelmää käytetään paljon, koska se on noninvasiivinen, jatkuva, helppokäyttöinen ja kivuton. E Series -CO-pulssioksimetriatoiminto on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan ZOLLin ja Masimon LNCS - tai Rainbow -antureiden kanssa. CO-oksimetria-anturissa on valodiodeja (LED), jotka lähettävät lukuisia näkyviä valoja ja infrapunavaloa kehon ääreisosien läpi. Lähetetyn valon vastaanottaa valotunnistin, joka muuntaa sen elektroniseksi signaaliksi. Signaali siirtyy sitten E Series-laitteeseen käsittelyä varten. Happikylläinen veri absorboi valoa eri tavoin kuin hapeton veri. Näin kehon ääreisosan, tavallisesti sormen (aikuisilla) ja jalkaterän (vastasyntyneillä), läpi virtaavan veren absorboimaa näkyvän valon ja infrapunavalon määrää voidaan käyttää valtimoveren hapettuneen hemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin suhteen laskemisessa. Monitori näyttää tämän suhteen SpO 2 -prosenttina, joka vaihtelee SpCO- ja SpMet-arvojen kanssa. SpCO- ja SpMet-mittaukset toimivat moniaallonpituuskalibroinnin yhtälöiden avulla ja arvioivat karboksihemoglobiinin ja methemoglobiinin prosenttiosuuden valtimoveressä. Mittausten laatu määräytyy anturin oikean koon ja käytön, anturikohdan riittävän verenvirtauksen sekä anturin käyttöympäristön valoisuuden mukaan. Lisätietoja anturien oikeasta kiinnittämisestä ja käyttökohdasta on LNCS- tai Rainbow-oksimetria-anturipakkausten mukana toimitetussa käyttöoppaassa Directions for Use. Tämän oppaan käyttäminen Tässä ohjeessa kuvataan CO-pulssioksimetriatoiminnon asentamista, käyttöä ja ylläpitämistä E Series -laitteessa. E Series -CO-pulssioksimetrin yleistä käyttöä koskevia tärkeitä turvallisuustietoja on tämän oppaan kohdassa Turvallisuus sivulla 2. Muita tärkeitä turvallisuustietoja on LNCS- tai Rainbow-oksimetria-anturipakkausten turvallisuusnäkökohtia käsittelevässä osassa. E Series -käyttöopas sisältää tietoja, joiden avulla käyttäjät voivat käyttää E Series -tuotteita turvallisesti ja tehokkaasti sekä huolehtia niistä. Lue tämän oppaan tiedot huolellisesti ennen E Series -tuotteen käyttämistä. Lue huolellisesti molemmat turvallisuusnäkökohtia käsittelevät osat ennen E Series -tuotteen käyttämistä. 9650-1211-21 Ver. E 1

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste Turvallisuus Varoitukset Yleistä Lue E Series -käyttöopas, nämä käyttöohjeet ja käytetyn LNCS- tai Rainbow-anturin mukana toimitettu käyttöopas Directions for Use huolellisesti ennen käyttämistä. Vain koulutetun henkilöstön tulee käyttää E Series -CO-pulssioksimetria. Älä käytä CO-pulssioksimetria apnean valvonnassa. Älä upota E Series -laitetta, potilaskaapeleita tai antureita veteen, liuottimiin tai puhdistusaineliuoksiin. CO-pulssioksimetri on varhaisen hälytyksen antava laite. Jos potilaalla epäillään happivajausta, potilaan tila tulee tarkistaa analysoimalla verinäytteet laboratorion CO-oksimetrilla. Jos laite antaa hälytyksen, kun hälytysäänimerkit on vaiennettu, hälytyksestä ilmoittavat vain näytön viestit ja symbolit. Häiriöitä aiheuttavat aineet: Karboksihemoglobiini ja methemoglobiini voivat aiheuttaa virheitä SpO 2 - lukemiin. Muutoksen taso vastaa suunnilleen veressä olevan karboksihemoglobiinin tai methemoglobiinin määrää. Väriaineet tai väriainetta sisältävät aineet, jotka muuttavat valtimon väritystä, voivat aiheuttaa virheellisiä lukemia. Methemoglobiinin kohonneet tasot johtavat epätarkkoihin SpO 2 - ja SpCO-mittauksiin. Vakava anemia voi aiheuttaa virheellisiä SpO 2 - lukemia. Älä käytä E Series -CO-pulssioksimetria- tai LNCSantureita magneettikuvantamisen (MRI) aikana. Sähkövirta saattaa aiheuttaa palovammoja. E Series -CO-pulssioksimetri saattaa vaikuttaa magneettikuvaan, ja magneettikuvantamislaite saattaa vaikuttaa oksimetriamittausten tarkkuuteen. Jos CO-pulssioksimetriaa käytetään koko kehon säteilytyksen aikana, pidä anturi säteilytysalueen ulkopuolella. Jos anturi altistuu säteilylle, sen näyttämät lukemat voivat olla epätarkkoja tai nollassa aktiivisen säteilytysajan aikana. Estä potilaan sotkeutuminen potilaskaapeleihin tai kuristuminen niihin kiinnittämällä kaapelit huolellisesti. Toiminnallisia testilaitteita ei voi käyttää COpulssioksimetrin tarkkuuden arviointiin. Anturit Käytä SpO 2 -mittauksissa ainoastaan ZOLLin tai Masimon hyväksymiä oksimetria-antureita. Muiden valmistajien anturit saattavat aiheuttaa virheitä oksimetrin toimintaan. Anturin virheellinen asettaminen tai käyttö (esimerkiksi anturin kiinnittäminen liian tiukalle) voi aiheuttaa kudosvaurioita. Tutki anturin käyttökohta käyttöoppaassa Directions for Use (toimitettu anturin mukana) olevien ohjeiden mukaan ja varmista, että iho on ehjä ja että anturi on kiinnitetty oikein ja oikeaan kohtaan. Älä käytä vioittuneita antureita tai kaapeleita. Älä muokkaa tai muuta anturia millään tavalla. Anturin muutokset voivat vaikuttaa anturin suorituskykyyn ja/ tai tarkkuuteen. Älä käytä anturia, jonka optiset komponentit ovat näkyvillä. Älä steriloi anturia säteilyttämällä, höyryllä tai etyleenioksidilla. Lisätietoja on anturin mukana toimitetuissa puhdistusohjeissa. Älä pidä anturia yhdessä kohdassa pitkiä aikoja, erityisesti vastasyntyneillä. Tarkista kiinnityskohta säännöllisesti (vähintään kahden tunnin välein) ja muuta kiinnityskohtaa, jos siinä ilmenee ihomuutoksia. Lisätietoja on anturin mukana toimitetussa käyttöoppaassa Directions for Use. Älä kiinnitä SpO 2 -anturia raajaan, jossa on verenpaineen mittausmansetti tai jonka verenkierto on rajoittunutta. Huonosti kiinnitetty anturi saattaa antaa virheellisiä mittausarvoja. Huonosti kiinnitetyn anturin tai väärän käyttökohdan voi havaita signaalivoimakkuuden ilmaisimen avulla. Tarkat oksimetria-arvot varmistetaan valitsemalla kohta, jossa on riittävä perfuusio. Laskimon tukkeutuminen voi aiheuttaa valtimon todellista happisaturaatiota pienempiä lukemia. Siksi kunnollinen laskimovirtaus on varmistettava valvontakohdassa. Anturi ei saa olla sydämen tason alapuolella, esim. potilaan kädessä, kun potilas makaa vuoteessa ja hänen käsivartensa roikkuu lattialle päin. Jotkin kynsien poikkeamat, kynsilakka tai sienet voivat aiheuttaa virheellisiä oksimetrialukemia. Poista kynsilakka ja/tai siirrä anturi sormeen tai varpaaseen, jonka kynnessä ei ole lakkaa tai vaurioita. Voimakas valaistus, esimerkiksi leikkaussalivalaisimet (erityisesti sellaiset, joissa on ksenon-valonlähde), bilirubiinilamput, loistelamput, infrapunalämpölamput ja suora auringonvalo saattavat vaikuttaa SpO 2 - lukemien tarkkuuteen. Ympäristön valon vaikutuksen lukemaan voi estää varmistamalla, että anturi on kiinnitetty oikein, sekä peittämällä anturin tarvittaessa läpinäkymättömällä materiaalilla. 2 9650-1211-21 Ver. E

CO-pulssioksimetrian käyttöaiheet CO-pulssioksimetrian käyttöaiheet ZOLLin E Series -CO-pulssioksimetri, jossa käytetään Masimon Rainbow SET -tekniikkaa ja Rainbow-sarjan antureita, on tarkoitettu valtimoveren happisaturaation (SpO 2 ), syketason, karboksihemoglobiinisaturaation (SpCO) ja/tai methemoglobiinisaturaation (SpMet) jatkuvaan, noninvasiiviseen valvontaan. CO-pulssioksimetria voidaan käyttää sekä sairaalassa että ennen sairaalaan viemistä aikuisilla, lapsilla ja vastasyntyneillä heidän ollessaan paikallaan tai liikkeessä. Jos yksikkö on määritetty SpCO- ja/tai SpMet-valvontaan ja Rainbow-anturi on kiinnitetty potilaan sormeen, SpCOja/tai SpMet-arvot näkyvät myös jatkuvasti. Jos potilaaseen on kiinnitetty punainen anturi (tai LNCSanturi, jossa on punainen potilaskaapeli), vain SpO 2 ja syketaso näkyvät. Anturin oikea sijoituskohta ja potilaan tila ovat erittäin tärkeitä happisaturaation mittauksissa, joissa käytetään pulssioksimetriaa. Potilaan tila, esimerkiksi savun hengittäminen, saattaa aiheuttaa virheellisiä happisaturaatiolukemia. Jos pulssioksimetriamittauksen tarkkuutta epäillään, varmista lukema käyttämällä muuta kliinisesti hyväksyttyä mittaustapaa, esimerkiksi valtimoveren kaasujen mittauksia. Mittauksen komplikaatiot Jos jonkin lukeman tarkkuutta on syytä epäillä, tarkista ensin potilaan elintoiminnot vaihtoehtoisella menetelmällä ja tarkista sitten E Series -COpulssioksimetrin toiminta. Epätarkkojen mittaustulosten aiheuttaja voi olla: Anturin virheellinen kiinnitys tai käyttö. Dyshemoglobiinin (esimerkiksi karboksihemoglobiini tai methemoglobiini) huomattava taso. Suonensisäiset väriaineet, kuten indosyaanivihreä tai metyleenisini. Altistuminen kirkkaalle valaistukselle, esimerkiksi leikkaussalivalaisimille (erityisesti sellaisille, joissa on ksenon-valonlähde), bilirubiinilampuille, loistelampuille, infrapunalämpölampuille tai suoralle auringonvalolle. Altistus liialliselle valaistukselle voidaan korjata peittämällä anturi tummalla tai valoa läpäisemättömällä materiaaleilla. Potilaan voimakas liikkuminen. Suonen pulsaatio. Anturin sijoittaminen raajaan, jossa on verenpainemansetti, valtimokatetri tai suonensisäinen katetri. Sykesignaali saattaa hävitä seuraavissa tapauksissa: anturi on kiinnitetty liian tiukasti voimakas valaistus, kuten leikkaussalilamppu, bilirubiinilamppu tai auringon valo raajassa, johon SpO 2 -anturi on kiinnitetty, on täytetty verenpainemansetti potilas liikkuu huomattavasti potilaalla on hypotensio, vaikea vasokonstriktio tai hypotermia anturin lähellä on valtimon tukkeuma potilaalla on sydämenpysähdys tai sokki. CO-oksimetrialiitin ja -anturit CO-oksimetrialiitin on E Series -laitteen takapaneelissa (katso Kuva 1). E Series -CO-pulssioksimetriatoiminnon kanssa voi käyttää ainoastaan ZOLLin tai Masimon lisälaitteita ja antureita. Kuva 1 Kukin anturi on suunniteltu kiinnitettäväksi tietynpainoisten potilaiden tiettyyn anatomiseen kohtaan. Optimaalisen suorituskyvyn voi varmistaa käyttämällä sopivaa anturia kiinnittämällä anturin mukana toimitetussa käyttöoppaassa Directions for Use olevien ohjeiden mukaisesti. Anturin virheellinen asettaminen tai käyttö (esimerkiksi anturin kiinnittäminen liian tiukasti, lisäteipin käyttäminen ja anturin kiinnityskohdan säännöllisten tarkistusten laiminlyöminen) voi aiheuttaa kudosvaurioita. Valmistelu CO-oksimetrialiitin Valmistele SpO 2 -/SpCO-/SpMet-lisävaruste seuraavasti: 1. Tarkista, ettei E Series -pakkaus eivätkä CO-oksimetriakaapelit ole vioittuneet. 2. Varmista, että anturi- ja kaapelimallit ovat yhteensopivat, ennen kuin liität ne E Series -laitteeseen. (Lisätietoja on kohdassa CO-oksimetrin lisälaitteet sivulla 10.) 3. Kiinnitä anturi potilaaseen ja liitä anturi COoksimetrin potilaskaapeliin. (Lisätietoja on kohdissa Uudelleenkäytettävän kaksiosaisen anturin/kaapelin käyttäminen sivulla 4 ja Kertakäyttöisen anturin käyttäminen sivulla 5.) Kun käytössä on uudelleenkäytettävä anturi, varmista, että se avautuu ja sulkeutuu pehmeästi. Varmista, ettei valodiodin tai tunnistimen ikkunoissa ole vierasta materiaalia, kuten teippiä tai vanua. Poista aineet, jotka voivat häiritä valon kulkua anturin valolähteestä tunnistimeen. 9650-1211-21 Ver. E 3

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste 4. Liitä potilaskaapeli CO-oksimetrin liittimeen, joka on E Series -laitteen takaosassa (katso Kuva 2). CO-oksimetrialiitin Kuva 2 ZM 040023A 5. Käännä valintakytkin asentoon MONITORI (AEDlaitteissa ON). CO-oksimetriaparametrit näkyvät näytössä hetken ajan. 6. Varmista, että anturin punainen merkkivalo palaa. Oksimetri on nyt käyttövalmis. CO-oksimetrian tietokentässä näkyy katkoviiva, kunnes laite havaitsee sykkeen. Kun mittaus on aloitettu, SpO 2 -arvot näkyvät numerokentässä (esimerkiksi 98). 7. Varmista, että oikeat happisaturaatioarvot näkyvät näytössä ja että signaalivoimakkuuden palkki ilmaiseen kuhunkin sydämenlyöntiin liittyvän voimakkaan signaalin. 8. Säädä tarvittaessa hälytysrajoja ja ota käyttöön SpO 2 -hälytykset. Huomautus: Jos EKG-kaapeleita ei ole kiinnitetty, CO-oksimetria-anturin mittaama syketaajuus näkyy sykkeenä EKGkentässä, eikä sydänsymboli vilku. Jos laitteen näyttöön tulee SPO2-VIKA XX -viesti heti virrankäynnistyksen jälkeen, laitteen COoksimetriavalvontajärjestelmä ei toimi. Ota yhteys ZOLL-yhtiön tekniseen huoltoon. Anturin ja potilaskaapelin valitseminen Kun valitset anturia, ota huomioon potilaan paino, perfuusion riittävyys, käytettävissä olevat anturin kiinnityskohdat, valvonnan odotettu kesto ja valvottavat parametrit. Jos haluat lisätietoja, katso CO-oksimetrin lisälaitteet sivulla 10. Voit pyytää ohjeita myös ZOLL Medical Corporationilta. Anturin kiinnityskohdan valitseminen Valitse kohta, jossa on hyvä perfuusio ja joka rajoittaa mahdollisimman vähän potilaan liikkumista. Eidominoivan käden nimetön tai keskisormi ovat ensisijaisia kiinnityskohtia. Voit myös käyttää muita ei-dominoivan käden sormia. Varmista, että sormi peittää anturin tunnistimen kokonaan. Voit käyttää isovarvasta tai sen vieressä olevaa varvasta, jos potilas on kiinnitetty hihnoilla tai potilaan kädet eivät ole käytettävissä. Ympäristön valon vaikutuksen lukemaan voi estää varmistamalla, että anturi on kiinnitetty oikein, sekä peittämällä anturin kiinnityskohdan tarvittaessa läpinäkymättömällä materiaalilla. Jos kirkkaan valon vaikutusta ei estetä, mittaustulokset saattavat olla epätarkkoja. Uudelleenkäytettävän kaksiosaisen anturin/ kaapelin käyttäminen Huomautus: Näissä ohjeissa kuvataan uudelleenkäytettävän LNCS-anturin ja siihen sopivan punaisen potilaskaapelin käyttämistä. Lisätietoja muiden uudelleenkäytettävien anturien käytöstä on kyseisen anturin pakkauksessa. Huomautus: Uudelleenkäytettävää anturia ei ole tarkoitettu käytettäväksi peukalossa tai lapsen kädessä tai jalkaterässä. 1. Aseta valittu sormi uudelleenkäytettävän anturin ikkunan päälle ja varmista, että anturin kaapeli kulkee potilaan kädenselän yli. Sormen paksuimman osan tulee peittää anturin alaosassa oleva ikkuna (katso Kuva 3). ZM 040020A Kuva 3 2. Varmista sormea käytettäessä, että sormenpää koskettaa anturin sisällä olevaa koholla olevaa pysäytyskohtaa tai ulottuu sen ohi (katso Kuva 4). ZM 040021A Kuva 4 Huomautus: Pientä sormea ei ehkä tarvitse työntää pysäytyskohtaan saakka, ennen kuin sormi peittää anturin ikkunan kokonaan. 3. Tarkista anturin asento ja varmista, että anturin ylä- ja alapuoli ovat samansuuntaisesti. Jotta tiedot ovat tarkkoja, tunnistimen ikkunan pitää peittyä kokonaan (katso Kuva 4). 4 9650-1211-21 Ver. E

Tarkan valvonnan varmistaminen 4. Nosta potilaskaapelin naaraspään kirkasta muovisuojusta ja kiinnitä anturikaapelin urosliitin kokonaan potilaskaapelin liittimeen (katso Kuva 5). Anturikaapelin liitin 3. Aseta anturi siten, että sormen voi kiinnittää ensin anturin tunnistinpuolelle (katso Kuva 7). Potilaskaapelin liitin ZM 040022A Kuva 5 5. Laske kirkas muovisuojus alas suojaamaan liitäntää (katso Kuva 6). Tunnistimen ikkuna ZM 040024A Kuva 7 4. Paina tunnistin sormen lihaiselle puolelle lähelle sormen kärkeä. Jotta tiedot ovat tarkkoja, tunnistimen ikkunan pitää peittyä kokonaan. 5. Kun valodiodi on sormenkynnen päällä, kiinnitä siivekkeet sormen ympärille (katso Kuva 8). Kirkas suojus Kuva 6 6. Liitä potilaskaapeli E Series -laitteen takaosassa olevaan CO-oksimetrialiittimeen (katso Kuva 2 sivulla 4). Kertakäyttöisen anturin käyttäminen Voit käyttää kertakäyttöistä LNCS-anturia SpO 2 - valvontaan tai kertakäyttöistä Rainbow-anturia SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. Älä kiinnitä anturia liian tiukasti, koska se voi aiheuttaa suonen pulsaatiota, mikä johtaa epätarkkoihin saturaatiomittauksiin. Kertakäyttöisen anturin voi kiinnittää uudelleen samaan potilaaseen, jos valodiodin ja tunnistimen ikkunat ovat kirkkaat ja liimapinta kiinnittyy edelleen ihoon. Liimapintaa voi uudistaa pyyhkimällä sen alkoholipyyhkeellä ja antamalla anturin kuivua hyvin ennen kiinnittämistä potilaan. Huomautus: Aikuisten kertakäyttöisiä LNCS-antureita ei ole tarkoitettu käytettäviksi lapsen kädessä tai jalkaterässä. Lisätietoja antureiden käytöstä vastasyntyneisiin potilaisiin on LNCS-anturin mukana toimitetussa käyttöoppaassa Directions for Use. 1. Avaa pakkaus ja poista anturi. 2. Pidä anturia tulostepinta alaspäin, taivuta anturia taaksepäin ja poista anturin suojus. Kuva 8 Kun anturi on kiinnitetty oikein: valodiodi ja tunnistin ovat samassa tasossa pystysuuntaisesti sormi peittää tunnistimen ikkunan kokonaan liittimen kieleke on sormen yläpuolella. 6. Nosta potilaskaapelin naaraspään kirkasta muovisuojusta ja kiinnitä anturikaapelin urosliitin kokonaan potilaskaapelin liittimeen (katso Kuva 5). 7. Laske kirkas muovisuojus alas suojaamaan liitäntää (katso Kuva 6). 8. Liitä potilaskaapeli E Series -laitteen takaosassa olevaan CO-oksimetrialiittimeen (katso Kuva 2 sivulla 4). Huomautus: Jos käytössä on Rainbow-potilaskaapeli ja kertakäyttöinen Rainbow-anturi, työnnä anturikaapelin urosliitintä kokonaan potilaskaapelin liittimeen, kunnes se naksahtaa. Tarkan valvonnan varmistaminen Seuraavat seikat auttavat varmistamaan oksimetriavalvonnan onnistumisen: Valitse kohta, jonka perfuusio on hyvä ja joka mahdollistaa valodiodin ja tunnistimen oikean asettelun. Valitse kohta, jonka verenvirtauksessa ei ole esteitä. 9650-1211-21 Ver. E 5

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste Varmista, että anturin teippi ei rajoita verenvirtausta. Valitse kohta, joka ei ole lähellä mahdollisia elektroniikkahäiriölähteitä (esimerkiksi sähköjohtoja). Käytä vain antureita, joissa ei ole näkyviä vaurioita ja joiden elektroniikkapiirit eivät ole näkyvissä. Varmista, että anturin kiinnityskohtaa ei liikuteta paljon. Voimakas liikuttaminen saattaa heikentää anturin suorituskykyä. Tarkista anturin kiinnityskohta vähintään 2 tunnin välein. Tarkista anturin kiinnitys, ihon kunto sekä valodiodin ja tunnistimen oikea asento. Jos ihovaurioita havaitaan, irrota anturi ja kiinnitä se toiseen suositeltuun kohtaan. Älä kiinnitä anturia turvonneeseen tai hauraaseen kudokseen. Irrota ja kiinnitä anturi uudelleen 8 tunnin välein. Jos verenkierrossa tai ihossa ilmenee ongelmia, kiinnitä anturi toiseen kohtaan. Älä kiinnitä anturia liian tiukasti äläkä käytä kiinnittämisessä lisäteippiä, jotta kiinnitys ei aiheuta suonen pulsaatiota. Suonen pulsaatio saattaa aiheuttaa epätarkkuutta saturaatiomittauksiin. Aseta anturi uudelleen tai vaihda anturin paikkaa, jos anturi ei rekisteröi sykettä jatkuvasti. Anturi saattaa olla väärässä asennossa. Varmista, että signaalivoimakkuuden palkissa näkyy voimakas signaali jokaisen sydämenlyönnin yhteydessä. Älä kiinnitä anturia raajaan, jossa on valtimokatetri, verenpainemansetti tai suonensisäinen katetri. Anturien puhdistaminen ja käyttäminen uudelleen Uudelleenkäytettävät anturit voi puhdistaa seuraavasti: 1. Irrota anturi potilaskaapelista (jos anturi on kiinnitetty). 2. Pyyhi anturi puhtaaksi 70-prosenttiseen isopropyylialkoholiin kostutetulla liinalla. 3. Anna anturin kuivua ennen sen käyttämistä uudelleen. Potilaskaapeleiden puhdistaminen ja käyttäminen uudelleen Potilaskaapelit voi puhdistaa seuraavasti: 1. Irrota anturi potilaskaapelista (jos anturi on kiinnitetty). 2. Irrota kaapeli E Series -laitteen takaosasta. 3. Pyyhi kaapeli puhtaaksi 70-prosenttiseen isopropyylialkoholiin kostutetulla liinalla. 4. Anna kaapelin kuivua ennen käyttöä. 6 9650-1211-21 Ver. E

SpO2-, SpCO- ja SpMe-mittausten näkyminen SpO 2 -, SpCO- ja SpMe-mittausten näkyminen CO-pulssioksimetriatoiminto näyttää pletysmografiaaltomuodon, joka muodostetaan anturin rekisteröimistä tiedoista. Happisaturaatioarvo näkyy muodossa SpO2%. SpO 2 -kentän vasemmalla puolella oleva signaalivoimakkuuden ilmaisin näyttää pulsoivan signaalin suhteellisen muutoksen (katso jäljempänä). SpO 2 -valvonnan aikana laite voi näyttää EKG-käyrän alapuolella normalisoidun pletysmografisen käyrän, joka ilmaisee, että SpO 2 -valvonta on käytössä. Siirry kapnogrammiaaltomuodosta pletysmografiaaltomuotoon tai yhden aaltomuodon näyttöön painamalla fysiologisen valvonnan valikon Käyrä 2 -painiketta. SpO2% 98 EKG DEFIEL x1 70 Signaalivoimakkuuden ilmaisin SpO2% 98 Numeerinen happisaturaatio EKG Hälytystilan ilmaisin SpO2 Huomautus: SpO 2 -numeroarvon kohdalla happisaturaatiokentässä näkyy katkoviiva (-----), kun pulssioksimetria-arvot saattavat olla virheellisiä esimerkiksi ympäristön liiallisen valon, riittämättömän perfuusion, signaalin artefaktien tai vioittuneen tai irronneen anturin vuoksi. Jos SpCO tai SpCO/SpMet on asennettu ja automaattinen näyttö on käytössä, CO-oksimetrin tietokentässä vaihtelevat SpO 2 -, SpCO- ja SpMetmittausarvot. SpO 2 näkyy 20 sekuntia, jonka jälkeen SpCO näkyy 10 sekuntia. SpO 2 näkyy sitten uudelleen 20 sekuntia, jonka jälkeen SpMet näkyy 10 sekuntia (jos se on asennettu). Tämä vaihteleva kuvio toistuu, kunnes automaattinen näyttö poistetaan käytöstä. Hälytystilan ilmaisimet SpCO% 2 SpMet% Saturaatiotasot 1,7 Huomautus: SpCO- ja SpMet-arvot saattavat olla virheellisiä esimerkiksi ympäristön liiallisen valon, riittämättömän perfuusion, signaalin artefaktien tai vioittuneen tai irronneen anturin vuoksi. Tässä tapauksessa numeroarvo näkyy viivoina. Pletysmografisen aaltomuodon näyttäminen E Series -laite voi näyttää yhden tai kaksi aaltomuotoa MONITORI-, DEFIB- tai MAN (AED) -tilassa, kun defibrillaattorin varaus tai EKG-analyysi ei ole käynnissä. Laite näyttää vain yhden aaltomuodon TAHDISTINtilassa. 00:15 Param Käyrä 2 SOTU Hälytyks 12 kytk Laite poistaa toisen aaltomuodon tilapäisesti näytöstä, kun VARAA-, ANALYSOI-, ENERGIAN VALINTA- tai Synkr On/pois -painiketta painetaan. Laite palauttaa toisen aaltomuodon näyttöön 4 sekunnin kuluttua seuraavista: Isku on annettu. Defibrilloitavan rytmin analyysi on suoritettu, eikä defibrillaattori varaudu. ENERGIAN VALINTA -painiketta on painettu. SYNKR-tila ei ole käytössä. Fysiologinen valvonta Kun E Series -laite on MONITORI-tilassa (AED-laitteissa On), näytössä on fysiologisen valvonnan valikko ja seuraavat painikkeet: Param, Käyrä 2, SOTU, Hälytyks ja 12 kytk (jos asennettu). Param Käyrä 2 Param-painike SOTU Hälytyks 12 kytk Kun painat Param-painiketta, esiin tulevat Valitse-, Hyväksy- ja Paluu-painike. Selaa käytettävissä olevien fysiologisten parametrien korostettua aluetta Valitse-painikkeella. Valitse korostettu parametri painamalla Hyväksypainiketta. Palaa fysiologisen valvonnan valikkoon painamalla Paluu-painiketta. 9650-1211-21 Ver. E 7

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste SpO2-valikko (SpCO/SpMet ei asennettu) EKG ZDR Dest. SpO2 NIBP Voit vuorotella herkkyystiloja ja valita tilan painamalla Herkk-painiketta. Valitse sitten korostettu tila painamalla Hyväksy-painiketta. Norm suuri Valitse Hyväksy Paluu Herkk Hyväksy Paluu Kun SpO2-parametri valitaan, esiin tulevat Herkk-, Näyt lkm- ja Paluu-painike (katso SpO 2 -asetukset-painike alla). Palaa päävalikkoon painamalla Paluu-painiketta. CO-oksimetriavalikko (SpCO/SpMet asennettu) Valitse EKG ZDR Dest. CO-Oksim. NIBP Kun CO-Oksim.-parametri valitaan, esiin tulevat SpO2- asetuks., Ota käyt a. näyttö, SpCO-, SpMet- ja Paluupainike. SpO2- asetuks. Palaa päävalikkoon painamalla Paluu-painiketta. SpO2-asetuspainike Kun painat SpO2-asetuks.-painiketta, esiin tulevat Herkk-, Näyt lkm- ja Paluu-painike. Herkk Hyväksy Näyt lkm Ota käyt a. näyttö SpCO SpMet Paluu Paluu Paluu Herkk-painike: Herkk-painikkeella voi valita herkkyyden arvoksi Norm tai Suur SpO 2 -valvontaan. Normaali herkkyysasetus on suositusasetus. Se kannattaa valita useimmille potilaille. Suurella herkkyysasetuksella SpO 2 -arvoa voi valvoa myös erittäin alhaisilla perfuusioilla. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi vaikea hypotensio ja sokki. Käytettäessä suurta herkkyysasetusta SpO 2 - tuloksissa esiintyy helpommin artefakteja. Suurta herkkyysasetusta käytettäessä SpO 2 -lukemien tarkkuuden voi varmistaa tarkkailemalla potilasta huolellisesti ja jatkuvasti. Paluu-painikkeen avulla voit palata SpO 2 herkk/näyt lkm -alivalikkoon herkkyyttä muuttamatta. Näyt lkm -painike: E Series -laitteessa SpO 2 -arvot voidaan laskea kolmelta eri ajanjaksolta: 4 sekuntia, 8 sekuntia (oletus) ja 16 sekuntia. Laskentajaksoa pitää harvoin muuttaa 8 sekunnin oletusasetuksesta. Käytä 4 sekunnin asetusta potilailla, joilla on suuri riski ja joiden SpO 2 -arvot muuttuvat nopeasti. Käytä 16 sekunnin asetusta vain, kun 8 sekunnin asetus (oletus) ei sovellu erityisen voimakkaiden artefaktien vuoksi. Valitse laskentajakso (4, 8 tai 16 sekuntia) painamalla ensin SpO 2 -alivalikon Näyt lkm -painiketta. Esiin tulevat Näyt lkm-, Hyväksy- ja Paluu-painike. Näyt lkm 4 sek 8 sek 16 sek Selaa laskentajaksoja painamalla Näyt lkm -painiketta uudelleen. Valitse korostettu laskentajakso painamalla Hyväksy-painiketta. Paluu-painikkeen avulla voit palata SpO2 herkk/näyt lkm -alivalikkoon keskiarvoa muuttamatta. Ota käyt autom. näyttö -painikkeen käyttöönotto Tällä ominaisuudella voit asettaa CO-oksimetrian tietokentän vaihtelemaan SpO 2 -, SpCO- ja SpMetlukemia, jos ominaisuus on asennettu. SpO 2 näkyy 20 sekuntia, jonka jälkeen SpCO näkyy 10 sekuntia. SpO 2 näkyy sitten uudelleen 20 sekuntia, jonka jälkeen SpMet näkyy 10 sekuntia (jos se on asennettu). Tämä vaihteleva kuvio toistuu, kunnes automaattinen näyttö poistetaan käytöstä. Ota ominaisuus käyttöön valitsemalla Ota käyt a. näyttö. Poista ominaisuus käytöstä valitsemalla Älä käyt a. näyttö. Jos automaattinen näyttö on käytössä, SpCO- ja SpMetpainikkeet eivät tule näkyviin. SpCO-painike Hyväksy Paluu Tämän painikkeen painaminen näyttää SpCO-lukeman välittömästi CO-oksimetrian tietokentässä. Se näkyy 10 sekuntia ja muuttuu sitten SpO 2 -lukemaksi. Jos automaattinen näyttö on käytössä, tämä painike ei tule näkyviin. 8 9650-1211-21 Ver. E

Hälytykset SpMet-painike Tämän painikkeen painaminen näyttää SpMet-lukeman välittömästi CO-oksimetrian tietokentässä. Se näkyy 10 sekuntia ja muuttuu sitten SpO 2 -lukemaksi. Jos automaattinen näyttö on käytössä, tämä painike ei tule näkyviin. Hälytykset E Series CO-oksimetriaominaisuudessa on käyttäjän ohjelmoitavia alueen ulkopuolella olevien arvojen hälytyksiä SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. Lisätietoja ylä- ja alahälytysrajan oletusarvoista ja alueista on kohdassa Oletusasetukset sivulla 10. Kun SpO 2 -, SpCO- tai SpMet-arvo saavuttaa ylä- tai alarajan, hälytys tapahtuu 4 sekunnin viiveellä. Kun tällainen hälytys aktivoituu, laite korostaa hälyttävän parametrin arvon ja vilkuttaa CO-oksimetrin tietokentässä siihen liittyvää hälytyssymbolia. Jos hälytyksiä esiintyy useita samanaikaisesti, hälytykset vaihtelevat näytössä. Kun potilaan sykettä valvotaan EKG:n avulla, korkean sykkeen hälytysalue on 60 280 lyöntiä minuutissa. Oletusasetus on 150 lyöntiä minuutissa. Kun sykettä valvotaan pulssioksimetrian avulla, korkean sykkeen enimmäishälytysraja lasketaan automaattisesti 235 lyöntiin minuutissa, jos se on aiemmin määritetty korkeampaan arvoon EKG-valvontaa varten. Laite palauttaa alkuperäisen korkean sykkeen hälytysrajaasetuksen, kun EKG-valvontaa jatketaan. Kun SpO 2 -hälytystila on AUTO, laite määrittää automaattisesti hälytysrajoiksi 95 ja 105 prosenttia potilaan nykyisestä mitatusta saturaatiosta (enimmäisasetus on 100 prosenttia). Automaattiset hälytysrajat määritetään vain, jos elintoiminnoista on saatavana voimassa olevia mittauksia. Automaattiset hälytysrajat eivät koske SpCO- ja SpMetparametreja. Lisätietoja E Series -laitteen hälytystoimintojen ottamisesta käyttöön, poistamisesta käytöstä ja vaientamisesta on oppaassa E Series -käyttöopas. Tarkistustoimenpiteet Suorita seuraavat tarkistustoimenpiteet päivittäin. Näin varmistetaan, että CO-pulssioksimetriatoiminto toimii oikein. Käytä uudelleenkäytettävää anturia, kun suoritat näitä toimenpiteitä. 1. Kiinnitä anturi sormeesi ja liitä potilaskaapeli E Series -laitteen taustassa olevaan COpulssioksimetrialiittimeen. (Lisäohjeita on kohdassa Uudelleenkäytettävän kaksiosaisen anturin/kaapelin käyttäminen sivulla 4.) 2. Käännä valintakytkin asentoon MONITORI (AEDlaitteissa ON) ja valitse sitten manuaalinen tila. 3. Kun hälytykset ovat käytössä, varmista potilashälytysten toiminta säätämällä SpO 2 -ylä- ja -alarajaa, kunnes laite antaa jatkuvan äänimerkin korostaa hälytysparametrien arvot, ja näytössä oleva hälytyssymboli vilkkuu. 4. Irrota EKG-kaapeli ja varmista, että oma sykkeesi vastaa E Series -sykenäytössä näkyvää sykettä. 5. Varmista anturihälytysten toiminta irrottamalla anturi E Series -laitteesta. Varmista seuraavat: Laitteen näytössä näkyy TARKISTA SPO2- ANTURI -viesti. Laite antaa kaksi äänimerkkiä. 6. Varmista Käyrä 2 -painiketta painamalla, että pletysmografinen aaltomuoto näkyy näytössä ja että aaltomuoto näyttää oman sykkeesi. (Ei sovellettavissa AED-laitteissa.) 7. Jos E Series -laite on määritetty SpCO-valvontaan, kiinnitä Rainbow-anturi sormeesi ja laitteen taustassa olevaan CO-pulssioksimetrialiittimeen. 8. Paina Param-painiketta. Varmista, että CO-Oksim.- parametri on korostunut. Paina Hyväksy-painiketta. 9. Paina SpCO-painiketta ja varmista, että SpCO-arvo näkyy oikein. Puoliautomaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) käyttäminen E Series AED -laitteet, joissa on COpulssioksimetriatoiminto, toimivat hieman eri tavoin, kun niitä käytetään puoliautomaattisessa tilassa: Pletysmografinen aaltomuoto ei näy näytössä. Sykehälytystoiminnot eivät ole käytössä (SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-hälytystoimintoja voi käyttää). EKG-tausta-analyysitoiminnot toimivat AED-laitteita käsittelevässä osassa kuvatulla tavalla, katso E Series -käyttöopas. Et voi muuttaa hälytysrajan asetuksia. Vain hälytysten oletusrajat ovat käytettävissä. 9650-1211-21 Ver. E 9

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste Oletusasetukset Kun CO-pulssioksimetri on käytössä, seuraavat oletusasetukset valitaan automaattisesti ja ne ovat käytössä, kunnes niitä muutetaan. Parametri Oletusasetus Alue Laskentatila 8 sekuntia (keskitaso) 4 sekuntia (lyhyt) 8 sekuntia (keskitaso) 16 sekuntia (pitkä) Herkkyys Normaali Normaali tai suuri SpO 2 -ylähälytysraja 100 % 72 % - 100 % SpO 2 -alahälytysraja 85 % 70 % - 98 % SpCO-ylähälytysraja 10 % 2 % - 100 % SpCO-alahälytysraja 0 % 0 % - 99 % SpMet-ylähälytysraja 3,0 % 1 % - 100 % SpMet-alahälytysraja 0,0 % 0 % - 99 % Sykkeen ylähälytysraja 150 bpm (lyöntiä/minuutti) 60 280 bpm (lyöntiä/minuutti) valvonta EKG:n avulla 60 235 bpm (lyöntiä/minuutti) valvonta pulssioksimetrian avulla Sykkeen alahälytysraja 30 bpm (lyöntiä/minuutti) 20 100 bpm (lyöntiä/minuutti) Huomautus: Vain oletusasetukset ovat käytettävissä AED-laitteessa puoliautomaattisessa tilassa. Hälytysrajan oletusasetusta voi mukauttaa järjestelmän määritystilassa. E Series Configuration Guide -määritysopas sisältää lisätietoja. CO-oksimetrin lisälaitteet Seuraavassa taulukossa kuvataan SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-lisälaitteita. Huomautus: Kerta- ja kestokäyttöiset LNCS-anturit pystyvät mittaamaan vain SpO 2 :a. Kertakäyttöiset Rainbow-anturit pystyvät mittaamaan SpO 2 :a, SpCO:a ja SpMet:ä. Nimike Kuvaus REF LNCS Adtx Kertakäyttöinen anturi, potilaat > 30 kg 8000-0320 LNCS Pdtx Kertakäyttöinen anturi, lapset ja hoikat aikuiset 10 50 kg 8000-0321 LNCS Inf-3 Kertakäyttöinen anturi, lapset 3 20 kg 8000-0322 LNCS Neo-3 Kertakäyttöinen anturi, vastasyntyneet < 3 kg 8000-0323 LNCS NeoPt-3 Kertakäyttöinen anturi, vastasyntyneet < 1 kg (keskoset) 8000-0324 LNCS DCI Uudelleenkäytettävä anturi, aikuiset ja lapset > 30 kg 8000-0294 LNCS DCIP Uudelleenkäytettävä anturi, lapset 10 50 kg 8000-0295 Punainen LNC-04 1,21 m:n uudelleenkäytettävä potilaskaapeli käytetään yhdessä yllä lueteltujen kertakäyttöisten ja uudelleenkäytettävien LNCS-antureiden kanssa SpO 2 -valvontaan. 8000-0330 Punainen LNC-10 3,04 m:n uudelleenkäytettävä potilaskaapeli käytetään yhdessä yllä lueteltujen kertakäyttöisten ja uudelleenkäytettävien LNCS-antureiden kanssa SpO2-valvontaan. 8000-0331 10 9650-1211-21 Ver. E

CO-oksimetrin lisälaitteet Nimike Kuvaus REF Punainen DCI-dc3 0,91 m:n aikuisten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2-8000-0332 valvontaan. Punainen DCIP-dc3 0,91 m:n lasten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -valvontaan. 8000-0333 Punainen DCI-dc12 3,65 m:n aikuisten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -valvontaan. 8000-0334 Punainen DCIP-dc12 3,65 m:n lasten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -valvontaan. 8000-0335 Rainbow R25 Kertakäyttöinen anturi, potilaat >30 kg 8000-0336 Rainbow R25-3 Kertakäyttöinen anturi, potilaat <3 kg, >30 kg 8000-0337 Rainbow R20 Kertakäyttöinen anturi, lapset 10 50 kg 8000-0339 Rainbow R20-3 Kertakäyttöinen anturi, lapset 3 10 kg 8000-0340 Rainbowpotilaskaapeli RC-4 1,21 m:n uudelleenkäytettävä potilaskaapeli käytetään yhdessä yllä lueteltujen kertakäyttöisten Rainbow-antureiden kanssa SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. 8000-0341 Rainbowpotilaskaapeli RC-12 Rainbow DCI-dc8 Rainbow DCI-dc12 Rainbow DCIP-dc8 Rainbow DCIP-dc12 3,65 m:n uudelleenkäytettävä potilaskaapeli käytetään yhdessä yllä lueteltujen kertakäyttöisten Rainbow-antureiden kanssa SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. 2,43 m:n aikuisten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. 3,65 m:n aikuisten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. 2,43 m:n lasten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. 3,65 m:n lasten uudelleenkäytettävä potilaskaapeli/anturi SpO 2 -, SpCO- ja SpMet-valvontaan. 8000-0342 8000-0343 8000-0344 8000-0345 8000-0346 9650-1211-21 Ver. E 11

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste Viestit ja vianmääritys Seuraavassa taulukossa on lueteltu SpO 2 -toimintoon liittyviä virheviestejä ja virhetilanteiden ratkaisuja. Lue tämä osio huolellisesti ennen oksimetrin käyttämistä potilasvalvonnassa. Viesti Mahdollinen syy Suositeltava toimenpide TARKISTA SPO2-ANTURI TARKISTA SPO2-ANTURIN KIINNITYS VIALLINEN SPO2-KAAPELI VIALLINEN SPO2-ANTURI SPO2-HÄIRIÖ XX SpO 2 -lukemat voivat olla virheellisiä potilaan liikkeen, väärän anturin sijoituskohdan, huonon asetuksen, matalan perfuusion, potilaskaapelin tai anturin puuttumisen, tunnistamattoman potilaskaapelin tai anturin käytön tai yhteensopimattoman potilaskaapelin käytön takia. Alhainen perfuusio tai alhainen signaalinvoimakkuus. Potilaskaapelia ei voida tunnistaa tai se on viallinen. Anturia ei voida tunnistaa tai se on viallinen. Laitteen SpO 2 -alijärjestelmä ei toimi. Laite on määritetty SpCO- ja/tai SpMEt-mittauksia varten, mutta ominaisuutta ei ole asennettu. Kiinnitä anturi uudelleen tai vaihda sen kiinnityskohtaa ja/tai lisää perfuusiota. Tarkista, että potilaskaapeli ja/tai anturi on oikein kytketty. Valitse laitteen kanssa yhteensopiva potilaskaapeli ja/tai anturi. Kiinnitä anturi uudelleen tai vaihda sen kiinnityskohtaa. Vaihda potilaskaapeli. Vaihda anturi. Ota yhteys ZOLL-yhtiön tekniseen huolto-osastoon. ETSII SPO2-SYKETTÄ Oksimetri etsii potilaan sykettä. Jos arvot eivät näy 30 sekunnin sisällä, irrota anturi ja sijoita se uudelleen ja/tai lisää perfuusiota. SPO2-ANTURI KALIBROITUU VÄÄRÄ SPO2-ANTURI SpO2-lukeman paikalla näkyy katkoviiva (-----), joka ei muutu lukemaksi. Oksimetri tarkistaa, että anturi toimii oikein ja että sen suorituskyky on hyvä. Käyttäjä yrittää näyttää SpCO- ja/tai SpMet-arvot, kun muu kuin Rainbow-anturi on kytketty. Esimerkiksi ympäristön kirkas valo, riittämätön perfuusio, signaalin artefakti tai viallinen tai irronnut anturi. Jos arvot eivät näy 30 sekunnin sisällä, irrota anturi ja sijoita se uudelleen. Jos arvot eivät vieläkään näy, vaihda anturi uuteen. Liitä Rainbow-anturi laitteeseen. Kiinnitä anturi uudelleen tai vaihda sen kiinnityskohtaa ja/tai lisää perfuusiota. 12 9650-1211-21 Ver. E

Määritykset Määritykset Yleistä Alue Happisaturaatio (% SpO 2 ) 1 100 % Karboksihemoglobiinin saturaatio (% SpCO) 0 99 % Methemoglobiinin saturaatio (% SpMet) 0 99 % Syke (bpm) 25 240 lyöntiä minuutissa Tarkkuus Happisaturaatio (% SpO 2 ), kun potilas ei liiku Aikuiset, lapset 1 Vastasyntyneet 2 70 % - 100 %, ±2 numeroa 0 % - 69 %, ei määritelty 70 % - 100 %, ±3 numeroa 0 % - 69 %, ei määritelty Happisaturaatio (% SpO 2 ), kun potilas liikkuu 3 Aikuiset, lapset 70 % - 100 %, ±3 numeroa 0 % - 69 %, ei määritelty Vastasyntyneet 70 % - 100 %, ±3 numeroa 0 % - 69 %, ei määritelty Happisaturaatio (% SpO 2 ), matalan perfuusion olosuhteissa 4 Aikuiset, lapset 70 % - 100 %, ±2 numeroa Vastasyntyneet 70 % - 100 %, ±3 numeroa Karboksihemoglobiinin saturaatio (% SpCO) 5 1 % - 40 % ±3 numeroa Methemoglobiinin saturaatio (% SpMet) 5 1 % - 15 % ±1 numero Syketarkkuus (bpm), kun potilas ei liiku 1 Aikuiset, lapset, vastasyntyneet 25-240 ±3 numeroa Syketarkkuus (bpm), kun potilas liikkuu 3 Aikuiset, lapset, vastasyntyneet 25-240 ±5 numeroa Resoluutio SpO 2 : 1 % SpCO: 1 % SpMet: 0,1 % alueella enintään 9,9 % 1 % alueella 10-99 % Syke: 1 bpm (lyöntiä minuutissa) 1 Masimo SET -tekniikka ja LNOP-anturit on tarkistettu liikkeettömän tarkkuuden osalta ihmisveren tutkimuksissa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla indusoiduissa hypoksiatutkimuksissa alueella 70 100 % SpO 2 laboratorion CO-oksimetriin ja EKG-monitoriin verrattuna. 2 Masimo SET -tekniikka ja LNOP-anturit on tarkistettu liikkeettömän tarkkuuden osalta ihmisveren tutkimuksissa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla indusoiduissa hypoksiatutkimuksissa alueella 70 100 % SpO 2 laboratorion CO-oksimetriin ja EKG-monitoriin verrattuna. Saturaatiotarkkuuteen on lisätty 1 % sikiöhemoglobiinin vaikutuksia vastaamaan. Tämä vaihtelu on plus tai miinus yksi vakiopoikkeama, joka kattaa 68 % väestöstä. 3 Masimo SET -tekniikka ja LNOP-anturit on tarkistettu liikkeenaikaisen tarkkuuden osalta ihmisveren tutkimuksissa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla indusoiduissa hypoksiatutkimuksissa, kun suoritettiin hankaavia ja taputtavia liikkeitä 2 4 Hz:n taajuudella 1 2 cm:n välein ja ei toistuvia liikkeitä 1 5 Hz:n taajuudella 2 3 cm:n välein indusoiduissa hypoksiatutkimuksissa alueella 70 100 % SpO 2 laboratorion CO-oksimetriin ja EKG-monitoriin verrattuna. Saturaatiotarkkuuteen on lisätty 1 % vastaamaan sikiöhemoglobiinin vaikutuksiin. Tämä vaihtelu on plus tai miinus yksi vakiopoikkeama, joka kattaa 68 % väestöstä. 4 Masimo SET -tekniikka on tarkistettu matalan perfuusion tarkkuuden osalta laboratoriotutkimuksissa verrattuna Biotek Index 2 -simulaattoriin ja Masimo-simulaattoriin, joiden signaalinvoimakkuudet olivat yli 0,02 % ja lähetysprosentti yli 5 % saturaatiossa alueella 70 100 %. Tämä vaihtelu on plus tai miinus yksi vakiopoikkeama, joka kattaa 68 % väestöstä. 5 Masimo SET Rainbow -tekniikka ja Rainbow DC-dc -anturit on tarkistettu ihmisveren tutkimuksissa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla verrattuna laboratorion CO-oksimetriin 1 40 %:sta karboksihemoglobiinia ja 1 15 %:sta methemoglobiinia. Tämä vaihtelu on plus tai miinus yksi vakiopoikkeama, joka kattaa 68 % väestöstä. 9650-1211-21 Ver. E 13

E Series CO-pulssioksimetriatoiminto (SpO 2, SpCO ja SpMet) Valinnainen lisävaruste Hälytysrajat LNCS-antureiden SpO 2 - aallonpituus Energiat (säteilyteho) LNCS-antureiden valossa 50 ma sykkivä SpO 2 -aallonpituus Rainbow-antureissa Energiat (säteilyteho) Rainbow-antureiden valossa 100 ma sykkivä Biologinen yhteensopivuus Näytössä näkyy, ovatko sykerajat käytössä. Käyttäjän valittavissa. SpO 2 : Korkea saturaatio 72 100 %, alhainen saturaatio 70 98 % SpCO: Korkea saturaatio 2 100 %, alhainen saturaatio 0 99 % SpMet: Korkea saturaatio 1 100 %, alhainen saturaatio 0 99 % Syke: Korkea 60 235 lyöntiä minuutissa, alhainen 20 100 lyöntiä minuutissa Punaisen LED-valon nimellisaallonpituus: 660 nanometriä LED-infrapunavalon nimellisaallonpituus: 905 nanometriä 15 mw Rainbow-anturit käyttävät kahdeksaa eri LED-valoa, joiden aallonpituudet ovat 610 905 nanometriä 25 mw Potilaan kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit vastaavat ulkoisia laitteita, ehyitä pintoja ja lyhytaikaista altistusta koskevia ISO 10993-1 -standardin vaatimuksia, Biological Evaluation of Medical Device - Part I Ympäristö Käyttölämpötila: 0 40 ºC Säilytyslämpötila: 40 70 ºC Huomautus: Kun E Series -laitetta säilytetään säilytyslämpötilan ylätai alaäärirajalla ja se otetaan käyttöön heti säilytyksen jälkeen, se ei ehkä toimi määritysten mukaisesti. Häiriönsieto (vain SpO 2 -ominaisuus) AAMI DF-80; EN61000-4-3:2002 10 V/m saakka Käyttöaika Uusi, täysin ladattu PD4410- akkupakkaus 20 C:n lämpötilassa: 35 defibrillaattorin purkausta maksimienergialla (200 J) tai vähintään 2,0 tunnin jatkuva EKG-valvonta tai 1,75 tunnin jatkuva EKG-valvonta / tahdistus virralla 60 ma, 70 lyöntiä minuutissa. Uusi, täysin ladattu litiumioniakkupakkaus 20 C:n lämpötilassa: 95 defibrillaattorin purkausta maksimienergialla (200 J) tai vähintään 3,75 tunnin jatkuva EKG-valvonta tai 3,25 tunnin jatkuva EKG-valvonta / tahdistus virralla 60 ma, 70 lyöntiä minuutissa. Huomautus: E Series -pulssioksimetriatoiminto on kalibroitu toiminnalliseen saturaatioon. 14 9650-1211-21 Ver. E