ANNETUN EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIN 94/9/EY SOVELTAMISOHJEET

LUONNOS ATEX-OHJEET RÄJÄHDYSVAARALLISISSA TILOISSA KÄYTETTÄVIKSI TARKOITETTUJA LAITTEITA JA SUOJAJÄRJESTELMIÄ KOSKEVAN JÄSENVALTIOIDEN LAINSÄÄDÄNNÖN LÄHENTÄMISESTÄ 23. MAALISKUUTA 1994 ANNETUN EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIN 94/9/EY SOVELTAMISOHJEET *** 1999

- 2 - HUOMAUTUKSIA 1. Nämä ohjeet on tarkoitettu käsikirjaksi kaikille niille, joita direktiivi 94/9/EY, eli niin kutsuttu ATEX-direktiivi (nimi tulee ranskankielisestä termistä atmosphères explosibles ), koskee suoraan tai epäsuorasti. Lukijoita pyydetään kiinnittämään huomiota siihen, että oppaan tarkoituksena on ainoastaan helpottaa direktiivin 94/9/EY soveltamista ja että vain direktiivin teksti on oikeudellisesti sitova. Tämä asiakirja ei ole kyseisen direktiivin oikeudellisesti sitova tulkinta. Kaikki direktiiviä soveltavat voivat kuitenkin käyttää tätä opasta viitteenä varmistaakseen direktiivin johdonmukaisen soveltamisen. Näillä ohjeilla pyritään varmistamaan tuotteiden 1 vapaa liikkuvuus Euroopan unionissa 2 antamalla selityksistä ja selvennyksistä, joista jäsenvaltioiden hallituksia edustavat asiantuntijat ovat sopineet yksimielisesti 3. Näiden yhtenäisten tulkintaohjeiden odotetaan vähentävän suojalausekkeen soveltamista ainakin niissä tapauksissa, joissa soveltamisen syynä ovat toisistaan poikkeavat tulkinnat. 2. Euroopan komission yritystoiminnan pääosaston asianomaiset yksiköt ovat laatineet nämä ohjeet yhteistyössä ryhmän kanssa, joka koostuu jäsenvaltioiden hallituksia edustavista asiantuntijoista, Euroopan teollisuuden edustajista, eurooppalaisten standardointielinten edustajista sekä niiden laitosten edustajista, jotka vastaavat ulkopuolisten tahojen tekemistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyyn liittyvistä teknisistä tehtävistä. 3. Nämä ohjeet ovat yleisesti saatavilla, mutta ne eivät ole samalla tavoin oikeudellisesti sitovia kuin yhteisön lainsäädäntö. Oikeudellisesti sitovia säännöksiä ovat ne, joilla direktiivi 94/9/EY saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä. 4. Kaikki tässä oppaassa tehtävät viittaukset CE-merkintään ja EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen koskevat vain direktiiviä 94/9/EY. Jotta direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan kuuluva tuote voidaan saattaa markkinoille EU:n alueella, sen on täytettävä kaiken muun sovellettavan lainsäädännön vaatimukset. 1 2 3 Tässä oppaassa tuotteella tarkoitetaan laitteita, suojajärjestelmiä, turva-, säätö- ja ohjauslaitteita, osia ja näiden yhdistelmiä, siten kuin ne on määritelty direktiivissä 94/9/EY. Euroopan talousaluetta (ETA) koskevan sopimuksen mukaan (neuvoston ja komission päätös 94/1/EY, tehty 13 päivänä joulukuuta 1993 [EYVL L 1, 3.1.1994, s. 1]) Liechtensteinin, Islannin ja Norjan alueita on käsiteltävä direktiivin 94/9/EY täytäntöönpanon yhteydessä samalla tavoin kuin yhteisön aluetta. Kun tässä oppaassa käytetään käsitettä yhteisön alue, tällä tarkoitetaan myös ETA-aluetta. Valtaosa jäsenvaltioiden edustajista ja asianomaisista osapuolista tukee direktiivin 94/9/EY 8 artiklan 5 kohtaa koskevia selityksiä.

- 3 - SISÄLLYSLUETTELO SIVU 1. JOHDANTO...... 1.1 Yleisiä huomioita... 1.2 Siirtymäkausi...... 2. ATEX-DIREKTIIVIN 94/9/EY TARKOITUS...... 3. YLEISIÄ KÄSITTEITÄ... 3.1 ATEX-tuotteiden markkinoille saattaminen... 3.2 ATEX-tuotteiden käyttöönotto...... 3.3 Valmistaja... 3.4 ATEX-tuotteiden valmistus omaan käyttöön... 3.5 Valtuutettu edustaja...... 3.6 Muut tuotteiden markkinoille saattamisesta vastaavat henkilöt... 3.7 Laitteet... 3.7.1 Kokoonpanot.... 3.7.1.1 Määritellyt kokoonpanot.. 3.7.1.2 Vaihtelevat kokoonpanot...... 3.7.2 Asennukset... 3.7.3 Sähkölaitteet...... 3.8 Itsenäiset toiminnot...... 3.9 Suojajärjestelmät... 3.10 Osat......... 4. MILLOIN DIREKTIIVIÄ 94/9/EY SOVELLETAAN?...... 4.1 ATEX-analyysi... 4.1.1 Kuuluuko tietty räjähdystila direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan?.. 4.1.2 Minkälaiset tuotteet kuuluvat direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan?... 4.2 Laiteryhmän ja -luokan määrittely...... 4.2.1 Ryhmä I... 4.2.2 Ryhmä II... 4.2.3 Eri laiteluokkien suojelun taso.... 4.3 Tuotteiden riskinarviointi......... 4.4 Luokitus... 5. DIREKTIIVIN 94/9/EY SOVELTAMISALAN ULKOPUOLELLE RAJATUT TUOTTEET......... 6. DIREKTIIVIN 94/9/EY SOVELTAMINEN YHDESSÄ MUIDEN MAHDOLLISESTI SOVELLETTAVIEN DIREKTIIVIEN KANSSA........ 7. DIREKTIIVIN 94/9/EY SOVELTAMINEN KÄYTETTYIHIN, KORJATTUIHIN TAI MUUTETTUIHIN TUOTTEISIIN JA VARAOSIIN............ 8. VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT...... 8.1 Direktiivin 94/9/EY vaatimusten mukaiset tuotteet... 8.2 Laadunvarmistus ja -tarkastus valmistusvaiheessa 8.3 Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin tehtävät erityispoikkeukset 9. ILMOITETTUJEN LAITOSTEN IMEÄMINEN........ 5 5 5 8 8 9 10 10 11 11 11 12 12 12 13 13 14 16 16 16 17 17 17 17 21 22 22 24 25 26 26 27 28 30 30 33 33 34

- 4-10. VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT... 10.1 Valmistajan antamat asiakirjat....... 10.1.1 EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus... 10.1.2 Osille annettava kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus 4... 10.1.3 Tuotteen mukana seuraavat asiakirjat...... 10.2 Ilmoitetun laitoksen antamat asiakirjat...... 11. LAITTEIDEN MERKITSEMINEN...... 11.1 CE-merkintä... 11.2 Täydentävät merkinnät...... 11.2.1 Erityismerkinnät...... 11.2.2 Lisämerkinnät....... 11.2.3 Pienten tuotteiden merkitseminen...... 11.3 Esimerkkejä merkinnöistä...... 12. SUOJALAUSEKE JA SUOJALAUSEKEMENETTELY...... 13. YHDENMUKAISTETUT EUROOPPALAISET STANDARDIT.... 13.1 Virallisessa lehdessä julkaistut standardit...... 13.2 Standardointiohjelma......... 35 35 35 35 35 35 36 36 37 37 38 39 39 40 42 42 43 Liite 1: Liite 2: Liite 3.1: Liite 3.2: Liite 4: Liite 5: Liite 6: Direktiivin 94/9/EY teksti Kansalliset toimenpiteet, joilla direktiivi 94/9/ETY on saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä Luettelo komission tiedossa olevista toimivaltaisista viranomaisista, jotka vastaavat direktiivin 94/9/EY mukaisesta markkinoiden valvonnasta jäsenvaltioissa ja ETA-maissa Direktiivin 94/9/EY täytäntöönpanosta vastaavat elimet jäsenvaltioissa ja ETAmaissa Luettelo ilmoitetuista laitoksista Luettelo yhdenmukaistetuista standardeista Komission antama standardointiohjelma muita kuin sähkölaitteita koskevien yhdenmukaistettujen standardien valmistelemiseksi direktiivin 94/9/EY nojalla Liite 7: Komission antama standardointiohjelma sähkölaitteita koskevien yhdenmukaistettujen standardien valmistelemiseksi direktiivin 94/9/EY nojalla Liite 8: Liite 9: Kysymyksiä ja vastauksia direktiivin 94/9/EY soveltamisesta olennaisiin terveysja turvallisuusvaatimuksiin liittyvät kysymykset mukaan luettuina Hyödyllisiä osoitteita Huomautus: Liitteissä 3 10 ilmoitetut tiedot olivat oikeita **. syyskuuta 1999 4 Katso oikaisut direktiivin 94/9/EY englanninkieliseen toisintoon (EYVL L **.*.1999).

- 5-1. JOHDANTO 1.1 Yleisiä huomioita Näiden ohjeiden tavoitteena on selventää eräitä räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja laitteita ja suojajärjestelmiä koskevassa direktiivissä 94/9/EY 5 esitettyjä asioita ja menettelytapoja. Ohjeita suositellaan käytettäviksi yhdessä kyseisen direktiivin ja Euroopan komission julkaiseman asiakirjan Uuteen lähestymistapaan ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan perustuvien direktiivien täytäntöönpano-opas (Sininen opas) kanssa. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten lisäksi nämä ohjeet on tarkoitettu myös tärkeimmille asianomaisille taloudellisille toimijoille, kuten valmistajille ja niiden järjestöille, standardien laatimisesta vastaaville elimille sekä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä vastaaville elimille. Tämän asiakirjan on ennen kaikkea taattava, että direktiivi oikein sovellettuna poistaa ne tavaroiden vapaaseen liikkuvuuteen Euroopan unionissa liittyvät esteet ja vaikeudet (katso alaviite 2), joita jokin asianomaisista ryhmistä saattaa kohdata räjähdysvaarallisiin tiloihin liittyvien näkökohtien yhteydessä. On syytä huomata, että ellei toisin mainita, näissä ohjeissa esitetyt näkökohdat koskevat vain direktiivin 94/9/EY soveltamista. Kaikkien asianomaisten osapuolten tulisi olla selvillä myös muista mahdollisesti sovellettavista vaatimuksista (katso luku 6). Direktiivi 94/9/EY on uuden lähestymistavan mukainen direktiivi, jossa säädetään olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista ja jossa direktiiviin sisältyvien olennaisten vaatimusten tekninen määrittely jätetään standardien, ensi sijassa eurooppalaisten yhdenmukaistettujen standardien tehtäväksi. Direktiivi 94/9/EY on kokonaisvaltainen yhdenmukaistamisdirektiivi, toisin sanoen tullessaan voimaan sen säännökset korvaavat nykyiset toisistaan poikkeavat kansalliset ja yhteisön säädökset, jotka koskevat samoja aiheita kuin direktiivin 94/9/EY säännökset. Direktiivi 94/9/EY oli saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä 1. syyskuuta 1995 mennessä. Sen säännöksiä on sovellettu (vain vapaaehtoisesti) 1. maaliskuuta 1996 lähtien. Direktiivin 94/9/EY laajan soveltamisalan takia osoittautui kuitenkin välttämättömäksi säätää siirtymäkaudesta, jotta varmistetaan sujuva siirtyminen uuden lähestymistavan mukaiseen yhteisönlaajuiseen järjestelmään. 1.2 Siirtymäkausi Neuvosto antoi direktiivin 94/9/EY siten, että siinä sallitaan siirtymäkausi 30. kesäkuuta 2003 saakka. Tämän siirtymäkauden aikana, joka päättyy 30. kesäkuuta 2003, valmistaja voi valinnaisesti saattaa markkinoille ja/tai ottaa käyttöön i. tuotteita, jotka on valmistettu direktiivin 94/9/EY mukaisesti, jolloin tuotteiden vapaa liikkuvuus taataan direktiivin mukaisesti, tai ii. tuotteita, jotka on valmistettu direktiivin antamispäivänä (eli 23. maaliskuuta 1994) jäsenvaltion alueella voimassa olleiden kansallisten määräysten mukaisesti, jolloin laitteen vapaa liikkuvuus taataan EY:n perustamissopimuksen 28 artiklan nojalla, ottaen kuitenkin huomioon 30 artiklassa mahdollisesti määrätyt poikkeukset, tai 5 EYVL L 100, 19.4.1994.

- 6 - iii. räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä, tietyntyyppisellä suojauksella varustettuja sähkölaitteita, jotka on valmistettu vanhan lähestymistavan mukaisen neuvoston direktiivin 79/196/ETY 6 (sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiiveillä 84/47/ETY 7, 88/571/ETY 8, 94/26/EY 9 ja 97/53/EY 10 ) mukaisesti, tai iv. räjähdysvaarallisissa tiloissa kaivoskaasuille alttiissa kaivoksissa käytettäviä sähkölaitteita, jotka on valmistettu vanhan lähestymistavan mukaisen neuvoston direktiivin 82/130/ETY 11 (sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiiveillä 88/35/ETY 12, 91/269/EY 13, 94/44/EY 14 ja 98/65/EY 15 ) mukaisesti. Siirtymäkauden aikana edellä mainittujen vaihtoehtojen valinta jätetään valmistajalle, mutta yhdenmukaisuus direktiivin 94/9/EY kanssa mahdollistaa tuotteiden vapaan liikkuvuuden Euroopan unionissa. Direktiiviä 94/9/EY sovelletaan sekä Euroopan unionissa että sen ulkopuolella valmistettuihin tuotteisiin. Räjähdysvaarallisia tiloja koskevassa kehysdirektiivissä 76/117/ETY esiteltiin menettelytapoja, joita valmistaja voi soveltaa räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettujen sähkölaitteiden valmistuksessa. Kehysdirektiiviä täydennettiin erityisdirektiiveillä, joissa viitataan suoraan eurooppalaisiin yhdenmukaistettuihin standardeihin. Ensimmäinen erityisdirektiivi oli direktiivi 79/196/ETY (katso kohta iii edellä). Vuonna 1982 annettiin toinen direktiivi (82/130/ETY), joka koskee kaivoskaasuille alttiissa maanalaisissa kaivoksissa käytettäviksi tarkoitettuja sähkölaitteita. Direktiivi tunnetaan yleisesti nimellä kaivoskaasudirektiivi. Direktiivi koskee myös vastaavia laitteita, joita käytetään tällaisten kaivosten maanpäällisissä laitoksissa (katso kohta iv edellä). Sekä ensimmäistä erityisdirektiiviä että kaivoskaasudirektiiviä on muutettu ja mukautettu tekniikan kehitykseen monilla myöhemmillä direktiiveillä, minkä ansiosta valmistajat voivat soveltaa näissä uusissa direktiiveissä lueteltujen yhdenmukaistettujen standardien viimeisimpiä painoksia 16. Aiemmin myönnetyt vaatimustenmukaisuustodistukset pysyvät kuitenkin voimassa 30. kesäkuuta 2003 saakka (ellei niiden voimassaoloaika pääty ennen tätä), minkä jälkeen direktiivin 94/9/EY soveltaminen on pakollista 17. Yhdenmukaistettuja standardeja, joiden odotetaan mahdollistavan olettamus, että laite on direktiivin 94/9/EY vaatimusten mukainen, pitäisi saada käyttöön mahdollisimman pian, viimeistään kyseisen direktiivin muuttuessa pakolliseksi. Yhdenmukaistettujen standardien puuttuessa valmistajien on sovellettava tarvittavia ratkaisuja olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten noudattamiseksi. 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 EYVL L 43, 20.2.1979. EYVL L 31, 2.2.1984. EYVL L 311, 17.1.1988. EYVL L 157, 24.6.1994. EYVL L 257, 20.9.1997. EYVL L 59, 2.3.1982. EYVL L 20, 26.1.1988. EYVL L 134, 29.5.1991. EYVL L 248, 23.9.1994. EYVL L 257, 19.9.1998. On syytä pitää mielessä, että kun luettelo on korvattu uudella, aikaisempia painoksia ei voi (siirtymäkauden jälkeen) enää käyttää vaihtoehtoisesti sen todistamiseksi, että laite on sovellettavan räjähdysvaarallisia tiloja koskevan vanhan lähestymistavan mukaisen direktiivin vaatimusten mukainen. Poikkeuksen muodostavat direktiivin 82/130/ETY liitteen B säännökset, jotka ovat muutoksia eurooppalaisiin standardeihin. Mainittakoon, että direktiivin 79/196/ETY viimeisin mukauttaminen tekniikan kehitykseen on eritelty yksityiskohtaisesti 11. syyskuuta 1997 annetussa direktiivissä 97/53/EY. Direktiivissä on luettelo nykyisin saatavilla olevista EN 50014 -sarjan standardien toisista painoksista ja E-sukupolven vaatimustenmukaisuustodistuksista. Direktiiviä 82/130/ETY on viimeksi muutettu direktiivillä 98/65/EY.

Kaikkien 30. kesäkuuta 2003 jälkeen markkinoille saatettavien tai käyttöön otettavien tuotteiden on oltava direktiivin 94/9/EY vaatimusten mukaisia, koska sekä vanhat räjähdysvaarallisia tiloja koskevat direktiivit että kansalliset säädökset koko Euroopan unionin alueella on tuolloin kumottu. Direktiiviä 94/9/EY sovelletaan kaikkiin vanhojen direktiivien soveltamisalaan kuuluneisiin tuotteisiin, minkä lisäksi sen soveltamisalaan kuuluvat myös muut kuin sähkölaitteet sekä tuotteet, joita käytetään ympäristössä, joissa pöly saattaa aiheuttaa räjähdysvaaran. Direktiiviä 94/9/EY sovelletaan EU:ssa markkinoille saatettaviin tuotteisiin riippumatta siitä, onko tuotteet valmistettu yhteisön alueella tai sen ulkopuolella. Sähkölaitteiden osalta on selvää, että nykyiset yhdenmukaistetut standardit, jotka on lueteltu vanhoissa räjähdysvaarallisia tiloja koskevissa direktiiveissä, ovat hyödyllinen väline kun pyritään osoittamaan direktiivin 94/9/EY vaatimusten mukaisuus siihen saakka, kunnes kaikki direktiiviä 94/9/EY varten laaditut yhdenmukaistetut standardit ovat saatavilla. Koska standardit, jotka on lueteltu vanhan lähestymistavan mukaisissa direktiiveissä, sellaisina kuin ne ovat muutettuina (katso alaviite 17), kattavat koko joukon (direktiivissä 94/9/EY eriteltyjä) olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, valmistajien voi olla helpompi käyttää näitä painoksia ja soveltaa lisätoimenpiteitä sellaisten olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten noudattamiseksi, jotka eivät vielä sisälly yhdenmukaistettuihin standardeihin. Tämä pätee erityisesti siirtymäkauden aikana. VANHA JA UUSI LÄHESTYMISTAPA SEKÄ SIIRTYMÄKAUDEN MÄÄRÄYKSET 1.3.1996 10.10.1997 30.9.1998 30.6.2003 VANHA LÄHESTYMISTAPA Direktiivi 94/26/EY, jolla direktiivi 79/196/ETY mukautetaan tekniikan kehitykseen (Luettelo yhdenmukaistettujen standardien D-sukupolvesta) Direktiivi 97/53/EY, jolla direktiivi 79/196/ETY mukautetaan tekniikan kehitykseen (Luettelo yhdenmukaistettujen standardien E-sukupolvesta) Direktiivi 82/130/ETY muutettuna direktiivillä 98/65/EY (Luettelo yhdenmukaistettujen standardien D- ja E-sukupolvista) UUSI LÄHESTYMISTAPA Direktiivi 94/9/EY HUOMAUTUS: Varmentaminen Markkinoille saattaminen ja/tai käyttöönotto Varaosat (katso tämän oppaan luku 7), ellei niitä pidetä direktiivissä 94/9/EY tarkoitettuina laitteina, osina tai suojajärjestelminä

- 8-2. ATEX-DIREKTIIVIN 94/9/EY TARKOITUS Direktiivin 94/9/EY tarkoituksena on varmistaa sen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden vapaa liikkuvuus Euroopan unionin alueella. Tämän vuoksi direktiivissä, joka perustuu Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 95 artiklaan, säädetään yhdenmukaistetuista vaatimuksista ja menettelyistä vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Direktiivissä huomautetaan, että kaupan esteiden poistaminen 7. toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa 1 säädetyn uuden lähestymistavan mukaisesti edellyttää olennaisten turvallisuutta ja muita asiaan kuuluvia tekijöitä koskevien vaatimusten määrittämistä suojelun korkean tason varmistamiseksi. Nämä olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset on luetteloitu direktiivin 94/9/EY liitteessä II. Tuotteita saa 30. kesäkuuta 2003 jälkeen saattaa EU:n markkinoille, vapaasti siirtää ja käyttää niille suunnitellulla tavalla ja tarkoitetussa käyttöympäristössä vain sillä edellytyksellä, että ne ovat direktiivin 94/9/EY (ja muun asiaa koskevan lainsäädännön) mukaisia. On huomattava, että direktiivissä 94/9/EY säädetään ensimmäistä kertaa olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista, jotka koskevat räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja muita kuin sähkölaitteita, laitteita, jotka on tarkoitettu käytettäviksi pölystä aiheutuvien vaarojen vuoksi räjähdysvaarallisissa tiloissa, suojajärjestelmiä sekä turva-, säätö- ja ohjauslaitteita, jotka on tarkoitettu käytettäviksi räjähdysvaarallisten tilojen ulkopuolella, mutta jotka ovat tarpeellisia tai jotka myötävaikuttavat laitteiden ja suojajärjestelmien turvalliseen toimintaan räjähdysvaarojen osalta. Tämä merkitsee soveltamisalan laajentamista nykyisiin kansallisiin määräyksiin verrattuna. Direktiivin 94/9/EY säännösten noudattamista koskevia vaatimuksia esitellään tarkemmin seuraavissa luvuissa. 3. YLEISIÄ KÄSITTEITÄ 2 Tässä oppaassa tuotteella tarkoitetaan laitteita, suojajärjestelmiä, turvasäätö- ja ohjauslaitteita, osia ja näiden yhdistelmiä. On syytä painottaa, että direktiivissä 94/9/EY säädetään velvoitteita tuotteen markkinoille saattamisesta ja/tai käyttöönotosta vastaavalle henkilölle, olipa hän valmistaja, tämän valtuutettu edustaja, maahantuoja tai muu vastuullinen henkilö. Direktiivillä ei säädellä laitteen käyttöä räjähdysvaarallisessa tilassa. Laitteiden käyttöä räjähdysvaarallisessa tilassa säädellään kuitenkin direktiivillä 89/655/ETY. Kyseisen direktiivin mukaan tuotteita saa käyttää ainoastaan, jos ne ovat sellaisten asiaa koskevien (perustamissopimuksen 95 artiklaan perustuvien) direktiivien 1 2 EYVL C 136, 4.6.1985, s. 1. Katso yleisiä määritelmiä myös asiakirjasta Uuteen lähestymistapaan ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan perustuvien direktiivien täytäntöönpano-opas ( Sininen opas ). Muita erityisesti direktiiviin 94/9/EY liittyviä määritelmiä käsitellään tämän oppaan luvussa 4.

- 9- mukaisia, joita tuotteeseen sovelletaan silloin kun se saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Tuotteiden käyttöä räjähdysvaarallisissa tiloissa on tarkoitus säädellä myös vähimmäisvaatimuksista räjähdystilojen aiheuttamalle vaaralle alttiiksi joutuvien työntekijöiden terveyden suojelun ja turvallisuuden parantamiseksi annettavalla neuvoston direktiivillä, joka tulee olemaan direktiivin 89/391/ETY 16 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi ja joka perustuu EY:n perustamissopimuksen 138 artiklaan. 3 Yleisesti ottaen tällaisten tuotteiden käyttöä räjähdysvaarallisissa tiloissa on seurattava osana jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten suorittamia valvontatoimia. 3.1 ATEX-tuotteiden markkinoille saattaminen Markkinoille saattamisella tarkoitetaan tuotteiden asettamista ensimmäistä kertaa saataville maksua vastaan tai ilmaiseksi EU:n markkinoilla tarkoituksena tuotteen jakelu ja/tai käyttö EU:n alueella. Huomautuksia: Markkinoille saattamisen käsite määrittelee ajankohdan, jolloin tuotteet ensimmäistä kertaa siirtyvät valmistusvaiheesta EU:n markkinoille tai maahantuontivaiheesta EU:n ulkopuolisesta maasta jakelu- ja/tai käyttövaiheeseen EU:n sisällä. Koska markkinoille saattamisen käsite koskee vain ensimmäistä kertaa, jolloin tuotteet asetetaan saataville EU:n markkinoilla tarkoituksena niiden jakelu ja/tai käyttö EU:ssa, ATEX-direktiivi 94/9/EY kattaa vain EU:n alueella valmistetut uudet ATEX-tuotteet sekä EU:n ulkopuolisista maista tuodut uudet tai käytetyt ATEX-tuotteet. Direktiivin markkinoille saattamista koskevia säännöksiä ja velvoitteita sovelletaan 30. kesäkuuta 2003 alkaen jokaiseen yksittäiseen tuotteeseen valmistuspäivämäärään ja -paikkaan katsomatta. Valmistajan velvollisuutena on varmistaa, että hänen jokainen tuotteensa on vaatimusten mukainen, jos kyseessä oleva tuote kuuluu direktiivin soveltamisalaan. Saataville asettamisella tarkoitetaan tuotteen luovutusta eli joko omistusoikeuden luovutusta tai tuotteen fyysistä luovutusta valmistajalta, tämän yhteisöön sijoittautuneelta edustajalta tai maahantuojalta henkilölle, joka vastaa tuotteiden jakelusta EU:n markkinoilla, tai tuotteen luovuttamista lopulliselle kuluttajalle tai peruskäyttäjälle kaupallisena toimena, maksua vastaan tai ilmaiseksi, riippumatta siitä oikeudellisesta välineestä, johon luovutus perustuu (myynti, lainaus, vuokraus, liisaus, lahjoitus tai joku muu kaupallis-oikeudellinen väline). ATEX-tuotteen on oltava direktiivin mukainen luovutushetkellä. 3 Katso muutettu ehdotus neuvoston direktiiviksi vähimmäisvaatimuksista räjähdystilojen aiheuttamalle vaaralle alttiiksi joutuvien työntekijöiden terveyden suojelun ja turvallisuuden parantamiseksi (EYVL C 184, 17.7.1997).

- 10- Jos valmistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja tai maahantuoja tarjoaa direktiivin soveltamisalaan kuuluvia tuotteita myyntiluettelossa, niitä ei katsota markkinoille saatetuiksi ennen kuin ne on todella asetettu saataville ensimmäistä kertaa. Tämän vuoksi myyntiluettelossa tarjottujen tuotteiden ei tarvitse olla täysin direktiivin 94/9/EY säännösten mukaisia, mutta tästä on oltava selvä ilmoitus myyntiluettelossa. Tuotteen markkinoille saattaminen ei koske - tuotteiden luovutusta valmistajalta tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, joka vastaa valmistajan puolesta sen varmistamisesta, että tuotteet ovat direktiivissä esitettyjen vaatimusten mukaisia, - tuontia EU:n alueelle jälleenvientiä varten, ts. jalostusmenettelyjen yhteydessä, - tuotteiden valmistusta EU:n alueella tarkoituksena niiden vienti EU:n ulkopuoliseen maahan, - tuotteiden esittelyä messuilla tai näyttelyissä 4. Tuotteiden ei tarvitse olla täysin direktiivin 94/9/EY säännösten mukaisia, mutta tästä on ilmoitettava selvästi esiteltävien tuotteiden yhteydessä. Henkilön, joka saattaa tuotteen EU:n markkinoille, olipa hän valmistaja, tämän valtuutettu edustaja, tai jos kumpikaan näistä ei ole sijoittautunut yhteisöön, maahantuoja tai joku muu vastuullisen henkilö, on pidettävä EYvaatimustenmukaisuusvakuutus toimivaltaisen viranomaisen saatavilla. Tuotteeseen mahdollisesti liittyvät tekniset asiakirjat on pyynnöstä annettava vaatimustenmukaisuuden valvonnasta vastaavien viranomaisten käyttöön kohtuullisen ajan kuluessa (katso liitteet III, VI, VIII). Asianomaisen henkilön on pidettävä näitä asiakirjoja toimivaltaisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Tämä koskee sekä EU:n alueella valmistettuja että EU:n ulkopuolisesta maasta tuotuja tuotteita. 3.2 ATEX-tuotteiden käyttöönotto Käyttöönotolla tarkoitetaan ensimmäistä kertaa, jolloin peruskäyttäjä käyttää direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan kuuluvaa tuotetta EU:n alueella. Huomautuksia: Direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan kuuluva tuote otetaan käyttöön, kun sitä käytetään ensimmäistä kertaa. Kuitenkin tuote, joka on valmis käytettäväksi heti kun se on saatettu markkinoille ja jota ei tarvitse koota tai asentaa, ja kun jakeluolosuhteet (varastointi, kuljetus jne.) eivät vaikuta laitteen käyttöominaisuuksiin, katsotaan otetuksi käyttöön heti kun se on saatettu markkinoille, jos on mahdotonta määritellä, milloin sitä käytetään ensimmäistä kertaa. 4 Katso direktiivin 2 artiklan 3 kohta.

- 11-3.3 Valmistaja Valmistaja on direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden suunnittelusta ja valmistuksesta vastaava henkilö, jonka tarkoituksena on saattaa tuotteet EU:n markkinoille omissa nimissään. Henkilöä, joka muuttaa tuotetta niin merkittävästi, että tuloksena on uudenveroinen tuote 5, ja jonka tarkoituksena on saattaa tuote EU:n markkinoille omissa nimissään, pidetään myös valmistajana. Huomautuksia: Valmistaja vastaa - analyysin tekemisestä sen määrittelemiseksi, kuuluuko hänen tuotteensa direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan ja mitä vaatimuksia siihen sovelletaan (katso lisäselitys luvussa 4), - tuotteen suunnittelusta ja valmistuksesta direktiivissä säädettyjen olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisesti, - vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen noudattamisesta sen selvittämiseksi, onko tuote direktiivissä säädettyjen olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen (katso direktiivin 8 artikla). Valmistaja on täysin ja yksinomaan vastuussa siitä, että hänen tuotteensa ovat sovellettavien direktiivien mukaisia. Hänen on oltava perehtynyt sekä tuotteen suunnitteluun että valmistukseen pystyäkseen osoittamaan, että tuote on asianomaisten direktiivien kaikkien sovellettavien säännösten ja vaatimusten mukainen. Valmistaja voi käyttää alihankkijoita tietyissä toiminnossa, esim. tuotesuunnittelussa tai tuotannossa, sillä edellytyksellä, että hän itse valvoo tuotetta ja vastaa siitä kokonaisuutena. Vastaavasti hän voi käyttää tuotteen valmistukseen valmiita osia tai komponentteja CE-merkinnällä tai ilman menettämättä asemaansa tuotteen valmistajana. Direktiivin 94/9/EY 8 ja 10 artiklassa ja niihin liittyvissä liitteissä määritellään valmistajalle kuuluvat velvollisuudet, jotka koskevat vaatimustenmukaisuuden arviointia, CE-merkintää, EY-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kirjallista vaatimustenmukaisuustodistusta (jos tällaista tarvitaan) sekä järjestelyjä, jotka liittyvät EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja teknisten asiakirjojen pitämiseen toimivaltaisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. 3.4 ATEX-tuotteiden valmistus omaan käyttöön 5 Katso tämän oppaan luku 6.

- 12- Henkilöä, joka ottaa käyttöön direktiivin soveltamisalaan kuuluvia tuotteita, jotka hän on valmistanut omaan käyttöönsä, pidetään valmistajana. Kyseinen henkilö on velvollinen noudattamaan direktiiviin säännöksiä, jotka koskevat tuotteen käyttöönottoa. 3.5 Valtuutettu edustaja Valtuutetulla edustajalla tarkoitetaan henkilöä tai henkilöitä, jotka valmistaja on nimenomaisesti kirjallisella toimeksiannolla nimittänyt hoitamaan puolestaan tiettyjä valmistajalle kuuluvia velvollisuuksia EU:n alueella. Valtuutetun edustajan oikeutta tehdä valmistajaa velvoittavia sitoumuksia on rajoitettu direktiivin asiaa koskevissa artikloissa ja se määritetään valmistajan antamassa toimeksiannossa. Edustaja voidaan esim. nimittää huolehtimaan testauksesta EU:n alueella, allekirjoittamaan EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus, kiinnittämään CE-merkintä ja säilyttämään EY-vaatimusten mukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat EU:n alueella toimivaltaisten viranomaisten saatavilla. Ilmoitettu laitos ei arvioi valtuutetun edustajan tai markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön laadunarviointijärjestelmää vaan todellisen valmistajan laadunarviointijärjestelmää. Ei olisi järkevää arvioida sellaisen henkilön laadunarviointijärjestelmää, joka ei itse valmista tuotetta, vaan toimii ehkä vain valmistajan kaupallisena edustajana. Huomautuksia: Direktiivin 94/9/EY 8 ja 10 artiklassa ja liitteissä III IX määritellään yhteisöön sijoittautuneelle valtuutetulle edustajalle kuuluvat velvollisuudet, jotka koskevat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, CE-merkintää, EYvaatimustenmukaisuusvakuutusta sekä järjestelyjä, jotka liittyvät EYvaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja teknisten asiakirjojen pitämiseen toimivaltaisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan viimeisen tuotteen valmistuspäivän jälkeen. 3.6 Muut tuotteiden markkinoille saattamisesta vastaavat henkilöt Jos valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, direktiivistä aiheutuvia velvollisuuksia on kellä tahansa muulla yhteisöön sijoittautuneella henkilöllä, joka saattaa tuotteen EU:n markkinoille. Hänen ainoa velvollisuutensa on pitää asianomaisia asiakirjoja toimivaltaisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen. Tuotteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön ominaisuudessa kyseinen henkilö ei saa ottaa itselleen muita, yksinomaan valmistajalle ja tämän valtuutetulle edustajalle kuuluvia velvollisuuksia (esim. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen allekirjoittaminen).

- 13-3.7 Laitteet 6 Laitteilla 7 tarkoitetaan direktiivissä 94/9/EY annetun määritelmän mukaan koneita, kiinteitä tai siirrettäviä laitteita, hallintalaitteita, kojeita ja havaitsemis- ja estojärjestelmiä, jotka on yksin tai yhdessä tarkoitettu energian valmistukseen, kuljetukseen, varastointiin, mittaamiseen, säätelyyn ja muuntamiseen aineiden käsittelemiseksi ja jotka niille ominaisten mahdollisten syttymislähteiden takia saattavat aiheuttaa räjähdysvaaran. Pysyvässä komiteassa ja standardointielimissä käytyjen keskustelujen perusteella on syytä huomata, että luonnostaan vaarattomat laitteet kuuluvat direktiivin soveltamisalaan. 3.7.1 Kokoonpanot Edellä olevaan määritelmään sisältyvästä ilmauksesta yhdessä seuraa, että kokoonpanoa, joka on muodostettu yhdistämällä kaksi tai useampia laitteita ja tarvittaessa muita komponentteja, on pidettävä direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan kuuluvana tuotteena (katso alaviite 1) sillä edellytyksellä, että vastuullinen henkilö (joka tällöin on kyseisen kokoonpanon valmistaja) saattaa tämän kokoonpanon markkinoille ja/tai ottaa sen käyttöön yhtenä toiminnallisena yksikkönä. Tällaiset kokoonpanot eivät välttämättä ole käyttövalmiita, vaan ne saattavat vaatia asianmukaista paikalleen asentamista. Ohjeissa (direktiivin liitteessä II oleva 1.0.6 kohta) tämä on otettava huomioon siten, että direktiivin 94/9/EY vaatimusten mukaisuus varmistetaan ilman vaatimustenmukaisuuden lisäarviointia edellyttäen, että asentaja on noudattanut ohjeita oikein. Jos kokoonpano koostuu direktiivissä 94/9/EY annetun määritelmän mukaisista laitteista, jotka eri valmistajat ovat aikaisemmin saattaneet markkinoille, kyseisten laitteiden on oltava direktiivin mukaisia, jolloin niihin on myös sovellettava asianmukaista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, CE-merkintää jne. Kokoonpanon valmistaja voi olettaa, että kyseiset laitteet ovat vaatimusten mukaisia, ja rajoittaa kokoonpanoon liittyvien riskien arviointinsa syttyvyyteen ja muihin merkittäviin lisävaaroihin (liitteen II määritelmien mukaisesti), joita syntyy lopullisen yhdistelmän takia. Jos muita vaaroja ilmenee, on näiden muiden vaarojen osalta tehtävä kokoonpanon vaatimustenmukaisuuden lisäarviointi. Kokoonpanija voi samalla tavoin olettaa, että komponentit, joilla on valmistajien antama vaatimustenmukaisuustodistus, ovat vaatimusten mukaisia (direktiivin 8 artiklan 3 kohta, katso myös tämän oppaan luku 10). Jos kokoonpanon valmistaja liittää kokoonpanoon osia, joissa ei ole CE-merkintää (koska ne ovat hänen itsensä valmistamia tai hänen toimittajaltaan saamiaan osia, joita hän aikoo itse jatkokäsitellä) tai komponentteja, joilla ei ole edellä mainittua vaatimustenmukaisuustodistusta, hän ei voi olettaa näiden osien olevan vaatimusten mukaisia ja hänen kokoonpanoaan koskevan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn on katettava kyseiset osat säädetyllä tavalla. Kokokoonpanot voidaan saattaa markkinoille eri tavoilla: 3.7.1.1 Määritellyt kokoonpanot Tässä tapauksessa valmistaja on valmiiksi määritellyt yhden tai useamman osista koostuvan muuttumattoman yhdistelmän, jonka/jotka hän saattaa markkinoille yhtenä toiminnallisena yksikkönä. Tästä on esimerkki mittauslaitteisto, joka koostuu anturista, lähettimestä, zener-rajoittimesta ja virtalähteestä, kun se on yhden ainoan valmistajan toimittama. Edellä mainitut osat kokoaa sama henkilö (kokoonpanon valmistaja), ja ne saatetaan markkinoille yhtenä toiminnallisena yksikkönä. Tämä henkilö vastaa siitä, että koottu kokoonpano on direktiivin mukainen. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa ja käyttöohjeissa kokoonpanoa on käsiteltävä yhtenä kokonaisuutena. Niistä on käytävä selvästi ilmi (esim. oheistamalla luettelo kaikista osista ja/tai luettelo turvallisuuteen liittyvistä tiedoista), mistä yhdistelmästä/yhdistelmistä kokoonpanot 6 7 On käynyt ilmi, että joissakin ATEX-direktiivin kielitoisinnoissa tiettyjä määritelmiä tulkitaan toisistaan poikkeavilla tavoilla. Tässä annettujen tietojen tarkoituksena on antaa kaikille asiasta kiinnostuneille koko ETA-alueella tietoja jäsenvaltioiden yhteisesti hyväksymästä lähestymistavasta. Annetut tiedot eivät kuitenkaan millään tavoin vaikuta eri toisintoihin sellaisina kuin niitä sovelletaan asiaa koskevassa kansallisessa lainsäädännössä eikä valmistajan vapauteen valita, mitä järjestelmää hän noudattaa siirtymäkauden aikana. Direktiivin 1 artiklan 3 kohda n a alakohta.

- 14- muodostuvat. Valmistaja on vastuussa siitä, että kokoonpano on direktiivin vaatimusten mukainen ja näin ollen hänen on liitteessä II olevan 1.0.6 kohdan mukaisesti annettava käyttöohjeessa selvät ohjeet kokoonpanosta, asentamisesta, käytöstä, kunnossapidosta jne. 3.7.1.2 Vaihtelevat kokoonpanot Tässä tapauksessa valmistaja on määritellyt kokonaisen valikoiman erilaisia osia, jotka muodostavat modulaarisen järjestelmän. Valmistaja tai käyttäjä/asentaja valitsee ja yhdistelee osia tästä joukosta muodostaakseen kokoonpanon tiettyä käyttötarkoitusta varten. Tästä on esimerkki modulaarinen järjestelmä räjähdyspaineen kestävälle kytkin- ja ohjauslaitteelle, joka koostuu sarjasta erikokoisia räjähdyspaineen kestäviä koteloita, erilaisista kytkimistä, liittimistä, katkaisijoista jne. Vaikka tässä tapauksessa kokoonpanon valmistaja ei välttämättä ole koonnut osia ja saattanut niitä markkinoille yhtenä toiminnallisena yksikkönä, valmistaja on vastuussa kokoonpanon vaatimustenmukaisuudesta, jos osat on valittu määritellystä valikoimasta sekä valittu ja yhdistelty valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa ja käyttöohjeissa modulaarista järjestelmää on käsiteltävä yhtenä kokonaisuutena. Niistä on käytävä selvästi ilmi, mistä osista modulaarinen järjestelmä koostuu ja miten ne on valittava vaatimusten mukaisen kokoonpanon muodostamiseksi. Näin ollen valmistajan on liitteessä II olevan 1.0.6 kohdan mukaisesti annettava käyttöohjeessa selvät ohjeet osien valitsemisesta ja niiden kokoonpanosta, asentamisesta, käytöstä, kunnossapidosta jne. Tällaisen modulaarisen järjestelmän vaatimustenmukaisuuden arviointi voidaan tehdä arvioimalla vähintään niitä mahdollisia ja käyttökelpoisia kokoonpanoja, jotka ovat mahdollisten vaarojen kannalta epäsuotuisimpia ( pahimmat tapaukset ). Jos kyseiset kokoonpanot on arvioitu direktiivin 94/9/EY olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisiksi, valmistaja voi päätellä, että myös kaikki muut kokoonpanot ovat vaatimusten mukaisia. Jos modulaariseen järjestelmään myöhemmin lisätään muita osia, voi tietenkin olla tarpeen määritellä ja arvioida pahimmat tapaukset uudelleen. Sivulla 15 olevassa taulukossa on yhteenveto erilaisia kokoonpanoja koskevista vaatimuksista. 3.7.2 Asennukset On hyvin yleistä, ettei laitteita saata markkinoille yksittäinen oikeushenkilö yhtenä toiminnallisena yksikkönä (edellä 3.7.1 kohdassa tarkoitetulla tavalla), vaan että yksi tai useampi valmistaja saattaa itsenäisesti markkinoille jo aiemmin sertifioituja laitteita. Tällaisten laitteiden yhdistämistä ja asentamista käyttäjän tiloissa ei pidetä valmistuksena eikä tuloksena näin ollen ole laite, vaan kyseisen toimenpiteen tulosta pidetään asennuksena, joka ei kuuluu direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan. Asentajan on varmistettava, että alunperin vaatimusten mukaiset laitteet osat ovat edelleen vaatimusten mukaisia, kun ne otetaan käyttöön. Tämän vuoksi asentajan on huolellisesti noudatettava kaikkia valmistajien antamia asennusohjeita. Direktiivillä ei säädellä asennusmenettelyä. Kyseisten laitteiden asennukseen sovelletaan yleensä jäsenvaltion lakisääteisiä vaatimuksia. Esimerkkinä tästä on mittauslaitteisto, joka koostuu anturista, lähettimestä, zener-rajoittimesta ja virtalähteestä, kun se on usean eri valmistajan toimittama ja kun se asennetaan käyttäjän vastuulla.

- 15-3.7.3 Sähkölaitteet Direktiivissä 94/9/EY ei määritellä käsitettä sähkölaitteet. Koska sähkölaitteisiin kuitenkin sovelletaan omaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, on paikallaan antaa jäsenvaltioiden enemmistön yleisesti hyväksymä määritelmä: Sähkölaitteilla tarkoitetaan 3.7 kohdassa esitetyn määritelmän mukaisia laitteita, jotka sisältävät sähköisiä osia ja joita käytetään sähköenergian tuottamiseen, varastointiin, mittaamiseen, jakeluun ja muuntamiseen, toisten laitteiden toiminnan ohjaamiseen sähköisesti tai materiaalien käsittelemiseen sähköenergiaa suoraan hyödyntämällä. On huomattava, että sekä sähköisistä että mekaanisista osista koottua lopputuotetta ei välttämättä tarvitse arvioida sähkölaitteena, jos kootusta yhdistelmästä ei aiheudu lisävaaraa (katso yksityiskohtaisemmin 3.7.1 kohta). Esimerkkejä: Pumppua (muu kuin sähkölaite) arvioidaan asianmukaisten vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen mukaisesti, minkä jälkeen se liitetään sähkömoottoriin (sähkölaite), jolle on jo tehty arviointi. Jos yhdistelmälaitteesta ei aiheudu lisävaaraa, sähköistä osaa ei tarvitse enää arvioida erikseen. Jos sama pumppu ja sähkömoottori liitetään yhteen ilman, että niille on suoritettu asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, tuloksena aikaansaatua tuotetta pidetään sähkölaitteena ja sille on suoritettava vastaava vaatimustenmukaisuuden arviointi.

Taulukko 1: Yhteenveto erilaisia kokoonpanoja koskevista vaatimuksista CE-merkityt laitteet, suojajärjestelmät, laitteet (1 artiklan 2 kohta) sekä osat, joilla on kirjallinen todistus (8 artiklan 3 kohta). (Osat, joilla on todistus vaatimustenmukaisuudesta) Laitteet, suojajärjestelmät, laitteet (1 artiklan 2 kohta), myös ilman CE-merkintää olevat, sekä osat, joilla ei ole kirjallista todistusta (8 artiklan 3 kohta). (Osat, joilla ei ole todistusta vaatimustenmukaisuudesta) n Määritellyt kokoonpanot Modulaarinen järjestelmä, joka koostuu mahdollisesti käyttäjän/asentajan valitsemista ja yhdistelemistä osista, joista muodostetaan kokoonpano tiettyä tehtävää varten. Määritellyt kokoonpanot Modulaarinen järjestelmä, joka koostuu mahdollisesti käyttäjän/asentajan valitsemista ja yhdistelemistä osista, joista muodostetaan kokoonpano tiettyä tehtävää varten. t a Kaikki osat Kaikki osat Vain osat, joiden vaatimustenmukaisuus on todistettu Vain osat, joiden vaatimustenmukaisuus on todistettu mukaisuuden arviointi Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on katettava koko kokoonpano kaikkien sellaisten vaarojen osalta, jotka saattavat aiheutua yhdistettyjen osien vuorovaikutuksesta käyttötarkoituksen mukaisessa käytössä. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on katettava vähintään ne mahdolliset ja käyttökelpoiset kokoonpanot, jotka arvioidaan epäsuotuisimmiksi kaikkien sellaisten vaarojen osalta, jotka saattavat aiheutua yhdistettyjen osien vuorovaikutuksesta käyttötarkoituksen mukaisessa käytössä. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on katettava: kaikki osat, joilla ei ole todistusta vaatimustenmukaisuudesta kaikkien vaarojen osalta, ja kaikki kokoonpanot kaikkien sellaisten vaarojen osalta, jotka saattavat aiheutua yhdistettyjen osien vuorovaikutuksesta molempien kohtien osalta käyttötarkoituksen mukaisessa käytössä. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on katettava: kaikki modulaarisen järjestelmän osat, joilla ei ole todistusta vaatimustenmukaisuudesta kaikkien vaarojen osalta, ja vähintään ne mahdolliset ja käyttökelpoiset kokoonpanot, jotka arvioidaan epäsuotuisimmiksi sellaisten vaarojen osalta, jotka saattavat aiheutua yhdistettyjen osien vuorovaikutuksesta molempien kohtien osalta käyttötarkoituksen mukaisessa käytössä. a) kaikkien kokoonpanoon kuuluvien osien erittely a) kaikkien modulaariseen järjestelmään kuuluvien osien erittely a) kaikkien kokoonpanoon kuuluvien osien erittely a) kaikkien modulaariseen järjestelmään kuuluvien osien erittely b) riittävät asennus- ja käyttöohjeet sen varmistamiseksi, että rakennettu kokoonpano on kaikkien direktiivin 94/9/EY asianmukaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen b) ohjeet sellaisten osien valitsemiseksi, jotka on määrä yhdistää tarkoitettua tehtävää varten, sekä riittävät asennus- ja käyttöohjeet sen varmistamiseksi, että rakennettu kokoonpano on kaikkien direktiivin 94/9/EY asianmukaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen b) riittävät asennus- ja käyttöohjeet sen varmistamiseksi, että rakennettu kokoonpano on kaikkien direktiivin 94/9/EY asianmukaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen b) ohjeet sellaisten osien valitsemiseksi, jotka on määrä yhdistää tarkoitettua tehtävää varten, sekä riittävät asennus- ja käyttöohjeet sen varmistamiseksi, että rakennettu kokoonpano on kaikkien direktiivin 94/9/EY asianmukaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen

- 18-3.8 Itsenäiset toiminnot Tuotteen katsotaan toimivan itsenäisesti, jos sitä voidaan turvallisesti käyttää direktiivin 1 artiklan 2 kohdassa tai 1 artiklan 3 kohdan a tai b alakohdassa tarkoitetun toiminnon tuottamiseen tai jos se myötävaikuttaa tällaisen toiminnon tuottamiseen ilman, että siihen on lisättävä muita osia. Tämä ei sulje pois tarvetta noudattaa tarkoin määrättyjä asennus- ja käyttöohjeita. Joitakin tuotteita voidaan pitää joko itsenäisesti toimivina tai ei itsenäisesti toimivina riippuen siitä, missä laajuudessa niiden vaatimustenmukaisuutta on jo arvioitu ennen niiden saattamista markkinoille ja/tai käyttöönottoa. 3.9 Suojajärjestelmät Suojajärjestelmillä 8 tarkoitetaan suunnitteluyksiköitä muita kuin osia joiden tehtävänä on välittömästi pysäyttää syntyvät räjähdykset ja/tai rajoittaa räjähdyksen vaikutusalaa. Esimerkkejä itsenäisesti toimivista suojajärjestelmistä ovat: 3.10 Osat liekinpysäyttimet, vesisuojaukset, räjähdyspaineen keventämisjärjestelmät (esim. murtolevyjen, paineenpurkupaneelien tai räjähdysovien avulla), sammutussulut. Osalla 9 tarkoitetaan osia, jotka ovat välttämättömiä laitteiden ja suojajärjestelmien vakaalle toiminnalle, mutta jotka eivät toimi itsenäisesti. Sellaisten osien, jotka on tarkoitettu liitettäviksi laitteisiin tai suojajärjestelmiin ja joiden mukana seuraa vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyy lausunto osien ominaisuuksista ja siitä, miten ne tulee yhdistää tuotteisiin (katso direktiivin 8 artiklan 3 kohta), katsotaan olevan direktiivin 94/9/EY sovellettavien säännösten mukaisia. Esimerkiksi eurooppalaisessa standardissa EN 50014 määritellyt osat ovat osia myös ATEX-direktiivissä 94/9/EY tarkoitetussa merkityksessä. Osissa ei tarvitse olla CEmerkintää, jollei tätä muissa direktiiveissä vaadita (esim. sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva direktiivi 89/336/ETY). Esimerkkejä: liittimet, painonappijärjestelmät, releet, tyhjät räjähdyspaineen kestävät kotelot, loistelamppujen liitäntälaitteet, mittarit (esim. kiertokäämit), 8 9 Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan b alakohta. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan c alakohta.

- 19- massaan valetut releet ja kontaktorit, joissa on liittimet ja/tai liitäntäjohdot.

- 20-4. MILLOIN DIREKTIIVIÄ 94/9/EY SOVELLETAAN? Valmistajan, tämän valtuutetun edustajan tai henkilön, joka ensimmäisenä saattaa tuotteen EU:n markkinoille tai ottaa tuotteen käyttöön EU:n markkinoilla on päätettävä, kuuluuko tuote direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan, ja jos kuuluu, sovellettava sen säännöksiä. Tämän vuoksi valmistajan (direktiivissä tarkoitetussa laajimmassa merkityksessä) on tehtävä direktiiviin 94/9/EY perustuva ATEXanalyysi. 4.1 ATEX-analyysi 4.1.1 Kuuluuko tietty r äjähdystila direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan? Direktiivi 94/9/EY on uuden lähestymistavan mukainen direktiivi ja näin ollen sen tarkoituksena on mahdollistaa tuotteiden vapaa liikkuvuus yhteisön alueella. Tähän tavoitteeseen päästään yhdenmukaistamalla lakisääteisiä turvallisuusvaatimuksia vaarojen vähentämiseen perustuvaa lähestymistapaa noudattaen. Lähestymistavassa pyritään poistamaan tai ainakin minimoimaan vaaroja, jotka aiheutuvat tiettyjen tuotteiden käytöstä räjähdysvaarallisessa tilassa tai sen yhteydessä. Tällä tarkoitetaan sitä, ettei räjähdystilan muodostumisen todennäköisyyttä saa tarkastella vain kerran eikä staattisesti, vaan tarkastelussa on otettava huomioon myös kaikki käsittelyn aikana mahdollisesti syntyvät toimintaolosuhteet. Räjähdystila määritellään direktiivissä 94/9/EY seokseksi, i) joka koostuu kaasun, höyryn, sumun tai pölyn muodossa olevista syttyvistä aineista, ii) jotka voivat yhdessä ilman kanssa iii) normaali-ilmanpaineisina 10 iv) syttymisen jälkeen levittää palami sen koko seokseen, joka ei ole vielä palanut (on syytä huomata, että jos seoksessa on pölyä, kaikki pöly ei aina pala). Tilaa, josta todennäköisesti muodostuu räjähdys paikallisten ja/tai toiminnallisten olosuhteiden seurauksena, kutsutaan räjähdysvaaralliseksi tilaksi. Direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan kuuluvat tuotteet on suunniteltu vain tällaisia räjähdysvaarallisia tiloja varten (katso myös 4.3 kohta). On tärkeää huomata, että tuotteet eivät kuulu direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan 11, jos ne on tarkoitettu käytettäviksi mahdollisesti räjähdysvaarallisissa tiloissa tai niiden yhteydessä, mutta yhtä tai useampaa edellä mainituista määrittävistä tekijöistä i iv ei esiinny. 4.1.2 Minkälaiset tuotteet kuuluvat direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan? Kuuluakseen direktiivin soveltamisalaan tuotteen on oltava a) laite 1 artiklan 3 kohdan a alakohdan määritelmän mukaisesti, tai b) suojajärjestelmä 1 artiklan 3 kohdan b alakohdan määritelmän mukaisesti, tai c) osa, 1 artiklan 3 kohdan c alakohdan määritelmän mukaisesti, tai d) turva-, säätö- tai ohjauslaite 1 artiklan 2 kohdan määritelmän mukaisesti. 10 11 Direktiivissä 94/9/EY ei määritellä normaali-ilmanpainetta. Asiaa koskevissa standardeissa käytetään lämpötilan vaihtelualuetta 20 +40 C ja paineen vaihtelualuetta 0,8 1,1 baaria testattaessa standardien vaatimusten mukaisuutta (EN 50014, pren 134631, osa 1). Tämä ei sulje pois mahdollisuutta, että tuotteet voivat olla nimenomaan suunniteltuja ja arvioituja toimimaan ajoittain näiden olosuhteiden ulkopuolella. Esimerkkejä tällaisista tiloista ovat seokset, jotka ovat räjähdysvaarallisia ilman ilmaa (esim. H 2 :n ja Cl 2 :n sekoitus); seokset, joissa syttyviä aineita on sekoitettu muiden oksidanttien kuin ilman kanssa; normaali-ilmanpaineen vaihtelualueen ulkopuolella olevat paine ja/tai lämpötilaolosuhteet jne.

- 22- a) Laitteet Laitteiden ("equipment") katsotaan kuuluvan direktiivin soveltamisalaan vain, jos ne on tarkoitettu (joko kokonaan tai osittain) käytettäviksi räjähdysvaarallisessa tilassa. Se, että räjähdysvaaralliseksi tarkoitettu tila saattaa olla laitteen sisällä ei ole olennaista, muissa kuin seuraavissa poikkeustilanteissa: Jos räjähdysvaaralliseksi tarkoitetun tilan sisältävä laite, esim. astia, itse sisältää direktiivin määritelmän mukaisesti itsenäisesti toimivan laitteen, viimeksi mainittu laite on itse asiassa räjähdysvaarallisessa tilassa, vaikkakin astiassa, minkä vuoksi se kuuluu direktiivin soveltamisalaan. Jos räjähdysvaarallisen tilan sisältävä laite voi rakenteensa, toimintansa tai jonkun muun ominaisuuden takia aiheuttaa räjähdysvaarallisen tilan, joka ympäröi sen kokonaan tai osittain, tällaisen laitteen katsotaan olevan räjähdysvaarallisessa tilassa, minkä vuoksi se kuuluu direktiivin soveltamisalaan. Toinen direktiivissä tarkoitettu laitteiden määrittävä tekijä on se, että laitteessa on oltava oma mahdollinen syttymislähde. Mahdollisia syttymislähteitä voivat olla sähkökipinät, sähkövalokaaret ja leimahdukset, sähköstaattiset purkaukset, sähkömagneettiset aallot, ionisoiva säteily, kuumat pinnat, liekit ja kuumat kaasut, mekaanisesti syntyvät kipinät, optinen säteily, kemiallinen liekkisytytys ja puristus. Joissakin tapauksissa tuote voi sisältää räjähdysvaarallisen tilan, joka sytytetään tarkoituksella. Tällaisten tapausten ei selvästikään ole tarkoitus kuulua direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan, jollei muita merkityksellisiä vaaroja osoiteta. Laitteen voidaan sanoa sisältävän oman mahdollisen syttymislähteen, jos se räjähdystilassa tarkoituksensa mukaisesti käytettynä (toimintahäiriöt ja muut vastaavat mukaan luettuina laitteen luokan mukaisesti; katso direktiivin liite I) voi sytyttää räjähdystilan, jollei ryhdytä erityisiin turvatoimiin. Näin ollen laitteen on täytettävä siltä vaadittu suojelun taso. Tämä vaadittu suojelun taso voidaan varmistaa erilaisilla tekniikoilla kuten luonnostaan vaarattomalla 12 rakenteella, suojatuuletteisella rakenteella, varmennetulla rakenteella jne. 12 Katso lisäesimerkkejä liitteen 6 standardiluettelosta.

- 23- Edellä olevien seikkojen perusteella saadaan seuraava taulukko: Taulukko 2: Milloin direktiiviä 94/9/EY sovelletaan? Tilanne Analyysi Tulos Laitteet, joissa on mahdollinen syttymislähde Laitteet, jotka on tarkoitettu käytettäviksi räjähdysvaarallisissa tiloissa tai niiden yhteydessä Laitteet, joissa on räjähdystilaksi tarkoitettu tila Laite kuuluu direktiivin 94/9/EY soveltamisalaan A KYLLÄ KYLLÄ KYLLÄ KYLLÄ B EI KYLLÄ KYLLÄ EI a)b) C KYLLÄ EI KYLLÄ EI a)b) D KYLLÄ KYLLÄ EI KYLLÄ E EI EI KYLLÄ EI a)b) F KYLLÄ EI EI EI b) G EI KYLLÄ EI EI b) H EI EI EI EI b) a) b) Kuitenkin KYLLÄ sellaisten tuotteiden osalta, jotka ovat räjähdysvaarallisen tilan sisällä. Lisäksi on otettava huomioon, että laitteen on kokonaisuutena pystyttävä toimimaan valmistajan määrittämien toimintaparametrien mukaisesti sekä niin, että taataan suojelun vaadittu taso liitteessä II olevan 1.0.1 kohdan mukaisesti (Yhtenäiset turvallisuusperiaatteet räjähdyksiltä suojaamiseksi). KYLLÄ pätee myös muihin kuin sähkölaitteisiin (mekaanisiin laitteisiin), jos räjähdystilaksi tarkoitettu tila on laitteen sisällä (esim. tuulettimet, tuuletuslaitteet, puhaltimet tai kompressorit, jotka tuottavat syttyviä seoksia) ja laitteessa voidaan olettaa olevan mahdollinen syttymislähde. Kuitenkin KYLLÄ direktiivin 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden jäljempänä. osalta, katso b) Suojajärjestelmät Suojajärjestelmän käyttötarkoituksesta johtuen on selvää, että se on aina asennettava, ainakin osittain, räjähdysvaaralliseen tilaan ja että sitä käytetään räjähdysvaarallisessa tilassa. Koska suojajärjestelmän tehtävänä on poistaa tai vähentää räjähdyksestä aiheutuvia vaaroja (turvallisuustoiminto), se kuuluu aina direktiivin soveltamisalaan riippumatta siitä, onko siinä oma mahdollinen syttymislähde vai ei. Jos syttymislähde on, suojajärjestelmän on täytettävä myös laitteille säädetyt terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Suojajärjestelmät saatetaan 1 artiklan 3 kohdan b alakohdan mukaan markkinoille erikseen itsenäisesti toimivina järjestelminä 13. Näin ollen sitä, ovatko ne liitteessä II esitettyjen asiaan kuuluvien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia, on arvioitava 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti ja ne on merkittävä 10 artiklan 2 kohdassa esitetyllä tavalla. Suojajärjestelmä voidaan tietenkin saattaa markkinoille myös laitteeseen kiinteästi kuuluvana osana. Teknisesti ottaen ne ovat toimintansa vuoksi edelleen suojajärjestelmiä, mutta vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja CE-merkinnän osalta niitä ei pidetä suojajärjestelminä direktiivissä tarkoitetussa merkityksessä. Tällaisissa tapauksissa niiden vaatimustenmukaisuutta arvioidaan sen laitteen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin yhteydessä, jonka osaksi ne on liitetty, 8 artiklassa säädettyjä menettelyjä noudattaen kyseisen laitteen laiteryhmän ja -luokan mukaisesti. Suojajärjestelmiä ei merkitä erikseen. On tärkeä huomata, että liitteessä II olevassa 3 kohdassa esitettyjä erityisiä terveys- ja turvallisuusvaatimuksia sovelletaan myös laitteeseen kiinteästi kuuluviin suojajärjestelmiin. 13 Katso oikaisut direktiivin 94/9/EY englanninkieliseen toisintoon (EYVL L **.*.1999).